왼쪽부터 베트남 축구 국가대표팀 박항서 감독, 주베트남 대한민국대사관 오영주 대사, 삼일제약 허승범 회장, 호치민 인민위원회 Vu Thi Huynh Mai 차장삼일제약(대표 허승범)은 지난 18일 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 베트남 글로벌 점안제 CDMO 공장 건설을 완료하고 준공식을 개최했다고 23일 밝혔다.이번 삼일제약 베트남 글로벌 점안제 CDMO 공장 준공식에는 주베트남 대한민국대사관 오영주 대사, 주 베트남 미국대사관 마크 내퍼(Mr. Marc Knapper) 대사를 비롯해 호치민시 인민위원회 관계자 및 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단 관계자 등이 참석했다. 특히 베트남 축구 국가대표 박항서 감독이 참석해서 화제를 모았다.삼일제약 대표이사 허승범 회장은..

크리스탈지노믹스가 바이오 신약 개발사 팬젠을 240억원에 인수해 최대주주로 올라선다.   23일 업계에 따르면 크리스탈지노믹스는 구주 매입 방식으로 팬젠 지분 20.43%(218만1818주)를 확보한다. 팬젠은 바이오의약품 연구개발 경험 및 생산시설을 보유한 코스닥 상장사로 빈혈 치료제 바이오시밀러를 국내외에 위탁생산, 판매하는 회사다. 크리스탈지노믹스는 이번 팬젠 인수를 통해 바이오 베터 및 바이오 신약개발 파이프라인 확장성을 높여 기업가치를 증대 시킨다는 계획이다.크리스탈지노믹스 관계자는 "우리는 저분자 신약 연구개발 강점을 지니고 있고, 팬젠은 고분자 바이오 의약품 연구개발에 전문성을 가졌다"며 양사 시너지 효과를 기대했다. 이어 "우수한 성능의 신약 후..

정부의 정책적 지원이 줄어들면서 천연물의약품에 대한 관심이 과거보다 낮아졌다그럼에도 현재 판매 중인 일부 의약품은 과거보다 많이 줄었지만 100억원 이상 블록버스터 위상을 유지하고 있는 것으로 나타났다.22일 관련업계에 따르면, 국내 허가된 천연물신약은 총 10개였다. 이 중 현재 시중에 판매되는 품목은 7개다.국내 1호 천연물신약이었던 구주제약 '아피톡신'과 영진약품 '유토마외용액'은 허가 취소됐다. 올해 7월 허가받은 종근당 '지텍'은 아직 출시 전이다.SK케미칼 '조인스', 동아에스티 '스티렌', 녹십자 '신바로', 안국약품 '시네츄라', 동아에스티 '모티리톤', 피엠지제약 '레일라', 한림제약 '브론패스'가 현재 유통 중이다.조인스정은 허가된 지 20년이 넘었으며, 나머지 품목도 10년이 훌쩍 넘..

공정거래위원회가 지난 2018년부터 현재까지 제약·의료기기 업체 등의 리베이트를 적발해 14건의 처분을 내렸다.대다수 업체에 시정명령과 함께 리베이트 적발 규모에 따른 과징금이 부과된 것으로 나타났다.21일 공정위에 따르면, 최근 5년간 총 14건의 의료분야 리베이트 사건에 따른 제제가 있었다.적발업체는 ▲녹원메디칼 ▲유니메드제약 ▲한국피엠지제약 ▲스미스앤드네퓨 및 봄메디칼 ▲한국산업보건연구재단 비엠엘의원 ▲프로메디트코리아 ▲에프앤디넷 ▲국제약품 ▲한국애보트 ▲메드트로닉코리아 ▲엠지 ▲영일제약 ▲경동제약 등이었다.이 중 제약사는 7곳이었다. 이어 의료기기 업체 5곳, 건강기능식품 업체와 검사의료기관이 각각 1곳이었다.업체 유형별로 보면, 제약사들은 대부분 자사 의약품 처방 증대를 위해 의료기관에 ..

현대약품 노동조합이 창립 37년 만에 처음으로 사측과 쟁의를 벌일 것으로 전망된다.현대약품 노조와 사측은 작년까지 쟁의 없는 상생의 노사관계 모델이었으나, 올해는 사정이 달라졌다.현대약품 노동조합은 오는 11월 23일 오후 2시 현대약품 본사 앞에서 2022년 임금 및 단체협약 결렬에 따른 쟁의 출정식을 진행한다.노동조합과 사측은 그동안 14차례에 걸쳐 교섭을 진행했으나, 일부 조항에 대한 간극을 좁히지 못하고 쟁의에 이르렀다.노조 측은 "현대약품은 37년 간 관례상 대표이사와 대면식을 시작으로 임단협을 진행해왔다"며 "올해는 대표이사 대면식없이 대리인 경영본부장 주도로 이뤄졌다"고 밝혔다.이어 "회사 번영을 요구하는 대표가 과반수 노동조합 대표와 대면을 거부한 것은 충격적이었다"며 "이에 더해 사..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 이미 마약으로 지정된 ‘펜타닐’과 유사한 구조와 효과성을 지닌 ‘페나리딘’을 1군 임시마약류로 지정 예고한다고 22일 밝혔다.‘페나리딘’은 펜타닐과 같이 호흡 중추 억제 등의 부작용과 오·남용 등 위해(危害)가 발생할 우려가 있는 물질로 미국과 영국에서는 마약류로 규제한다. 현재 임시마약류는 1군과 2군으로 분류된다. 1군은 중추신경계에 작용하거나 마약류와 구조적·효과적 유사성을 지녀 신체·정신적 위해를 끼칠 가능성이 높은 물질이고 2군 역시 의존성 유발 등 신체·정신적 위해를 초래할 수 있다.임시마약류로 지정된 물질은 지정예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리되며, 해당 물질은 소지·소유·사용·관리·수출입·제조·매매·매매알선·수수 등이 전면 ..

코로나19로 감기약에 대한 수요가 폭증하면서 제약사 간판 제품들 매출이 급성장한 것으로 나타났다.간판 품목을 보유한 업체의 감기약 매출 비중도 덩달아 크게 올랐다.이는 3분기 실적을 공개한 제약사 자료를 바탕으로 감기약을 간판 품목으로 보유한 업체의 실적을 분석한 결과다.가장 눈에 띄는 품목은 대원제약 진해거담제인 코대원이다. 이 제품의 3분기 누적 매출액은 428억원으로 전년 동기 105억원보다 3배 가량 늘었다. 대원제약의 3분기 누적 매출액은 3563억원으로 코대원의 매출 비중은 12%에 달했다.동아제약 종합 감기약인 판피린도 3분기까지 누적 매출 391억원을 기록했다. 이는 전년 같은 기간 매출인 280억원보다 약 40% 늘어난 수치다. 안국약품의 대표 품목인 '시네츄라'를 비롯한 호흡기..

퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템' 품목허가 승인 결과를 기다리고 있는 네이처셀의 주가가 롤러코스터를 타고 있다.조인트스템은 한번 주사로 중증 퇴행성관절염 환자를 치료토록 개발된 줄기세포치료제로, 환자 자가지방에서 유래한 중간엽줄기세포가 활용됐다.21일 업계에 따르면 네이처셀은 전거래일대비 8.45% 상승한 1만9250원에 거래되고 있다. 지난 11월 18일 13.2% 하락, 1만7750원까지 내려갔다가 다시 회복세를 보이고 있다.  지난 8월 30일 고점인 2만8300원을 찍었던 주가는 등락을 반복하며 투자자들은 살얼음판을 걷고 있다.이처럼 주가 변동성이 큰 이유는 네이처셀이 개발하고 있는 '조인트스템'이 식약처 중앙약사심의원회로부터 추가 자료 제출 요구를 받으며 품목허가..

JW중외제약이 개발 중인 탈모치료제가 동물실험에서 발모 효과를 입증해 상용화에 한걸음 더 가까워졌다.JW중외제약은 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’의 작용기전과 전임상 효능평가 결과를 ‘Wnt 2022’ 학회에서 최초로 공개했다고 21일 밝혔다.JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약 후보물질이다.이번에 발표한 전임상 결과에 따르면, JW0061이 모유듀 세포에 있는 GFRA1 단백질에 직접 결합해 Wnt 신호전달경로가 활성화되는 작용기전을 새롭게 확인했다.    이와 함께 모발이 자라는 생장기의 발모와 모낭 수 증가 효과에 대한 동물실험 결과도 발표했다. 일반적으로 모발의 약 90% 가량은 생장기..

공정거래위원회는 경동제약이 자사 의약품 처방 증대를 목적으로 병·의원에 골프 접대 등 부당한 사례비(이하 ‘리베이트’)를 제공한 행위에 대해 시정명령 및 과징금 2억4000만원 부과를 결정했다고 20일 밝혔다.경동제약은 의약품 처방 유지 및 증대를 위해 2018년 2월부터 2021년 10월까지 약 12억2000만원의 골프 비용을 지원하는 등 병·의원에 부당한 경제적 이익을 제공했다. 경동제약은 골프장 회원권으로 병·의원 관계자에게 골프 예약을 지원하기도 했다.골프 예약 지원 시 제공되는 이익을 보면, 경동제약이 회원권을 보유했던 골프장 중 하나인 비에이비스타CC에 의사들이 회원권 혜택을 무상으로 누릴 수 있었다.이는 정상적인 거래관행에 비춰 부당한 골프 접대 이익을 제공, 병·의원이 자사 의..

뇌기능개선제 콜린알포세레이트 성분이 임상재평가 결정에 따라 효능이 축소되고 허가 취소에 따라 제품 수까지 대폭 줄었다.최근에는 정부와 진행 중인 행정소송에서 잇따라 패소하는 악재까지 겪고 있지만,  시장 규모는 날이 갈수록 커지고 있다.이 같은 성장의 배경에는 시장에 남은 제품들이 철수한 제품의 자리를 채우고 있는 데다 시장을 양분하고 있던 아세틸엘카르니틴 성분까지 퇴출돼 반사이익을 보고 있다는 분석이다.16일 의약품 처방통계기관인 유비스트에 따르면, 콜린알포세레이트 성분의 올해 3분기 누적 처방액은 3858억원으로 전년 동기 대비 약 5% 늘었다.콜린알포세레이트 성분은 이슈의 중심에 있다. 효능 논란에 따라 임상재평가가 진행 중이며, 일부 적응증은 삭제되기도 했다. 정부가 선별급여..

국가신약개발사업단이 국산 코로나19 치료제와 백신 개발을 위한 지원 사업이 올해로 종료된다.그동안 21개 업체, 29개 과제가 지원 과제로 선정돼 소기의 성과를 거두기도 했으나, 올해 지원 과제는 3개에 불과했다.17일 국가신약개발사업단에 따르면, 올해 마지막으로 진행된 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업' 4차 신규과제 모집이 지원 과제 선정없이 종료됐다.정부는 2020년부터 2022년까지 코로나19 치료제·백신 임상시험 비용 지원을 위해 치료제 1552억원, 백신 2575억원으로 총 4127억원으로 책정했었다. 사업 초기였던 2020년과 2021년에는 코로나19 치료제와 백신에 대한 개발이 절실했던 만큼 다수의 업체가 사업 지원의 혜택을 받았다.사업단은 ▲코로나19 치료제 임상지원 ▲코로..

사진제공 연합뉴스코로나19 모더나 백신접종이 오는 12월 16일로 종료된다. 지난해 6월 도입된 이후 1년 6개월 만이다. 정부는 추가 도입도 중단키로 했다.코로나19 예방접종 대응 추진단은 18일 "현재 도입된 모더나 단가백신 유효기간이 12월 16일이고, 국민의 접종 수요와 수급계획을 고려해 접종을 종료한다“고 밝혔다.이에 따라 12월 17일부터는 모더나 백신을 접종할 수 없게 된다.모더나 백신은 2021년 6월 1일 국내에 처음 도입돼 30세 미만 보건의료인 대상 우선접종에 활용됐다. 이후 접종대상이 확대돼 지금까지 약 2천500만회 접종되면서 중증·사망 예방, 전파 차단 등에 큰 역할을 한 것으로 평가된다.그러나 다양한 변이 출현과 지난달 동절기 추가접종부터 변이에 대응하는 2가 백신이 ..

위식도역류질환 시장 돌풍을 일으키고 있는 HK이노엔 '케이캡'이 경쟁 약물인 PPI 제제 시장 공략을 한층 더 강화할 예정이다.그 일환으로 항응고제인 NOAC과 병용 투여 임상을 통해 처방 근거 확보에 나선다.18일 HK이노엔은 식약처로부터 P-CAB 제제인 케이캡에 대한 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 해당 임상은 케이캡과 비타민K 비의존성 경구용 항응고제(NOAC)를 반복 병용 투여 시 약동학 및 약력학적 상호작용을 평가하기 위한 것이다. 임상은 전북대학교에서 진행될 예정이며, 건강한 성인 76명이 참여한다.국내 출시된 NOAC은 릭시아나, 엘리퀴스 자렐토, 프라닥사 등이 있고 지난해 국내 시장 규모는 약 2300억원에 달한다.NOAC은 효과 좋은 항응고제로 처방량이 늘고 있는 추세..

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상을 종료했다고 17일 밝혔다.DMB-3115 글로벌 임상 3상은 지난해 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 9개국에서 총 605명의 환자를 대상으로 52주간 진행됐다.이번 3상 시험은 동아쏘시오홀딩스 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용, 중등도에서 중증 만성판상 건선 환자를 대상으로 시행됐다. 시험은 DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하기 위해 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험 방식으로 이뤄졌다. 회사는 이번 시험 결과를 분석해 긍정적인 데이터가 도출..

JW중외제약은 최근 식품의약품안전처로부터 신성빈혈 치료제 ‘에나로이정(성분명 에나로두스타트)’의 국내 품목허가를 취득했다고 18일 밝혔다. 에나로이정은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 환자에서 발생하는 빈혈을 치료하는 신약이다.저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 저해제로, 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리트로포이에틴(EPO)의 생산을 활성화하고 철 대사를 조절하는 호르몬인 헵시딘을 감소시켜 헤모글로빈 수치를 개선한다.  1㎎, 2㎎, 4㎎ 세 가지 용량의 정제 제형 경구제로 개발해 환자들의 복용 편의성을 높였다는 설명이다.앞서 JW중외제약은 2016년 일본 기업 재팬타바코와 신성빈혈 신약후보물질 ‘JTZ-951’의 국내 개발 및 판권에 대한 라이선스 계약을 체결했다.&nb..