신라젠은 김재경 대표이사가 자사주 2만주를 매입했다고 11일 공시했다. 지난 7일, 8일 양일간 장내 매입했으며 취득 단가는 각 4843원과 4947원이다.김재경 대표는 이전 주주총회와 주주 간담회를 통해 자사주를 매입할 것을 약속한 바 있으며 이번 자사주 취득을 이행하며 주주 가치 제고와 회사의 비전에 대한 자신감을 피력했다. 현재 신라젠은 항암바이러스 펙사벡과 항암 플랫폼 기술 SJ-600시리즈, 항암제 BAL0891의 개발을 순조롭게 진행하고 있으며 이들 주력 파이프라인에 대한 연구가 다음달 5일부터 10일(미국 현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 메이저 항암학회 미국암연구학회(AACR2024)에서 발표 연구로 모두 채택됐다. 신라젠 관계자는 “이번 ..

한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 6일(미국시간) 조절되지 않는 저혈당증이 있는 비소도세포 종양(NICTH) 환자에 대한 RZ358 치료 가능성을 확인한 전임상 약리학 연구결과를 발표했다.레졸루트가 개발하고 있는 RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용하는 단일클론항체다. 선천성 고인슐린증 뿐 아니라 과도한 인슐린 증가를 특징으로 하는 다양환 질환 치료를 위해 개발되고 있다.종양 매개성 고인슐린증은 다양한 종양에 의해 발생할 수 있으며 그 결과로 췌장 섬세포 종양 저혈당증(islet cell tumor hypoglycemia, ICTH)과 비소도세포 종양 저혈당증(non-islet cell tumor, NITCH)이 발생할 수 있다. 레졸루트는 앞서 의약품 동정적 사용제도를 통해 인..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 최근 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ISO 14001(환경경영시스템)과 ISO 45001(안전보건경영시스템) 인증을 동시에 획득했다고 11일 밝혔다.ISO 14001은 환경경영체제에 대한 국제표준으로 환경 영향을 최소화하기 위한 시스템을 체계적으로 관리하고, 환경 법규 및 규제를 준수하는 기업을 인증하는 제도다. ISO 45001의 경우 안전보건 관리에 대한 국제표준으로 사업장 내 위험 요인을 파악하고, 산업재해 예방 시스템을 구축하는 등 안전 문화 정착에 힘쓰는 기업에게 부여된다.휴젤은 이번 ISO 인증을 통해 향후 경영활동 및 업무 현장에서 발생 가능한 환경과 안전보건 이슈에 선제적으로 대응하며 지속 가능한 성장을 추구한다는 계획이다.휴젤이 미국·중국·..

유한양행(대표이사 조욱제)은 한국BMS제약(대표이사 이혜영)과 판상건선 치료제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙)와 궤양성 대장염 치료제 제포시아(성분명 오자니모드)의 국내 공동 프로모션 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.TYK2 억제제 소틱투는 성인 중증도-중증 판상 건선에서 최초 식약처 승인 신약이다. 1일 1회 경구 투여로 편의성이 높다. 소틱투는 지난해 8월 식약처로부터 광선치료 또는 전신치료 대상 성인 환자의 중증도-중증 성인 환자 판상 건선 치료로 허가 받았다.  또 중증도-중증 성인 판상 건선 환자를 대상으로 진행한 POETYK PSO-1, 2연구를 통해 유효성과 안전성 프로파일을 입증했다. 제포시아는 성인 중증도-중증 활동성 궤양성 대장염 치료제로 국내에서 ..

동아쏘시오홀딩스는 오늘(11일) 2024~2026년 3개년 주주환원 정책을 발표했다.동아쏘시오홀딩스는 2024년 사업연도부터 2026년 사업연도까지 3년간 별도 잉여현금흐름(영업현금흐름-CAPEX(유무형자산취득+지분투자(메자닌 등 포함)) 기준 50% 이상을 주주환원 재원으로 활용할 계획이다.세부적으로는 주주환원 규모 내 3년간 현금배당 300억원 이상 실시와 함께 매년 3% 주식배당도 진행할 예정이다. 매년 3% 주식배당을 실시할 시 주식 거래량이 증가, 주주가치 제고에 도움이 될 것으로 회사 측은 기대한다. 주주환원 규모 내에서 배당 후 잔여 재원은 자사주 매입과 소각에 활용할 계획이며, 주주의 안정적 현금 흐름 제공을 위해 기존의 중간배당 정책을 이어나갈 예정이다.앞서 동아쏘시오..

이엔셀이 상장예심 청구 후 반년 이상 흘렀지만 상장 되지 않은 채 감감무소식이다. 9일 한국거래소에 따르면 세포 기반 첨단 바이오의약품 전문기업 이엔셀(대표 장종욱)이 희귀질환 치료제를 기반으로 상장 예비심사 청구 이후 7개월째 지연되고 있는 것으로 나타났다. 앞서 이엔셀은 지난해 7월 27일 한국거래소 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 상장 주식수는 934만주로, 공모주식수는 156만주로 확정했다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.이엔셀은 차세대 세포, 유전자 치료 바이오 업체로 뒤센근위축증(DMD), 샤르코 마리투스(CMT) 등 희귀질환 치료 신약을 개발 중이다. 창업주는 장종욱 삼성서울병원 융합의과학과 교수다.지난해 연구 자금확보를 위해 기술특례 상장을 추진했고, 줄기..

국내 보툴리눔 톡신 시장 판도가 급변하고 있다. 과거 국내에서 보툴리눔 톡신 업계 최고 위치를 선점하고 있던 업체는 하락 국면이 이어지고 있고, 경쟁사들은 글로벌 시장 진입 등 승승장구하는 모양새다.특히 국내 보툴리눔 톡신 시장 규모는 1500억원 수준인데, 신규업체 급증 등 경쟁이 치열해지면서  글로벌 시장 진입이 새로운 전략으로 떠오르고 있다.특히 국내 보툴리눔 톡신 시장을 장악하고 있는 대웅제약, 휴젤, 메디톡스가 최근 미국 시장 진출 여부에서 희비가 엇갈리면서 톡신 업계 판도 변화에 관심이 모아진다.대웅 나보타, 미용 영역서 치료 영역까지 확장대웅제약은 보툴리눔 톡신 나보타가 지난해 1470억원의 매출을 기록하며 성장세를 이어가고 있는 ..

종근당 그룹 계열사 씨케이디창업투자가 폐쇄형 의사 커뮤니티 기업 투자에 나서 눈길을 끈다.10일 벤처캐피탈(VC) 업계에 따르면 종근당 계열사 씨케이디창업투자(CKD창업투자)가 의사 커뮤니티 플랫폼 메디스태프에 시리즈 A 투자를 진행한 것으로 나타났다. 투자 규모는 비공개다. 메디스태프는 젊은 의사, 치과의사, 수의사 등을 대상으로 커뮤니티 공간을 제공하는 폐쇄형 의사 플랫폼 업체로, 의료인들의 온라인 커뮤니케이션 서비스를 제공하고 있다.  의료 뉴스를 비롯해 전국 전공의 병원평가, 의사 초빙 등 의료 트렌드를 비롯 의사 전용 암호화 메신저도 제공하는 등 의료관련 플랫폼 구축에 공을 들이고 있다.최근엔 커뮤니티 게시글 중 복귀 전공의 색출을 위한 블랙리스트 허위 게시..

안국약품은 독일산 프리미엄 맥주효모와 프랑스산 비오틴을 사용한 건강식품 ‘더 블랙 맥주효모 비오틴’을 출시했다고 지난 8일 밝혔다.맥주효모는 모발의 아미노산 18종 구조와 동일하여 4050 연령층이 주로 선호하는 식품으로, 이 제품에 함유된 맥주효모 원료는 40% 이상의 단백질을 함유하고 있다.특히 신뢰도 높은 독일산 맥주효모를 650mg 함유하고 있다. 여기에 글로벌 프리미엄 원료사인 DSM사의 프랑스산 비오틴을 1일 영양성분기준치 대비 1000% 함유하고 있는 것이 주요 특징이다.이외에도 이탈리아산 아누카사과 유래 원료와 비타민B, 블랙푸드 4종까지 풍성하게 함유하여 다양한 성분을 한 알로 섭취할 수 있으며, PTP 개별 포장으로 위생적이고 안전하게 섭취할 수 있다.안국약품 관계자는 “더 블랙 맥주효모..

한미그룹이 OCI와의 합병에 대한 당위성 설파와 함께 임종윤 사장 측이 제기한 문제제기에 적극 반박했다.한미사이언스는 지난 6일 수원지방법원에서 열린 가처분 2차 심문에서 “OCI 통합은 한미 정체성과 로열티를 지키면서, 미래가치를 높여 주주 전체 이익을 도모할 결단이었다”고 강조했다. 앞서 임종윤 사장 측은 지난 1월 17일 수원지법에 한미사이언스와 OCI홀딩스를 대상으로 제3자 배정 유상증자 신주 발행이 무효라는 내용의 신주발행금지 가처분 신청서를 제출했다.한미그룹은 3자 배정 유상증자의 정당성과 양 그룹간 통합 이후의 구체적 시너지, 상속세 재원 마련을 하면서도 한미를 지킬 수 있었던 결단이었다는 점을 구체적으로 제시했다.그러면서 상대 측에서 제기한 주장에 대해서는 적극 반박했다.&nbs..

대화제약은 최근 경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 인증(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다고 8일 밝혔다. 이번 희귀의약품 지정으로 유럽에서 신약 허가 심사 기간 단축, 품목허가 신청 수수료 및 세금 감면, 신약 허가 후 10년 동안 독점권 부여 등의 혜택을 받을 수 있게 됐다.현재 유럽의 경우 파클리탁셀이 위암에 대한 정식 허가 적응증을 갖고 있지 않기에 이번 인증을 통해 유럽에서의 새로운 파클리탁셀 치료 옵션을 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 리포락셀액은 세계 최초로 난용성 약물인 파클리탁셀을 경구용화한 첫 번째 결과물로, 위암에 대해 지난 2016년 9월 식품의약품안전처로부..

한미약품 차세대 비만 치료 삼중작용제가 임상 1상에 진입한다.한미약품은 “식약처에 국내 성인 건강인 및 비만환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험 계획을 제출했다”고 8일 밝혔다. 차세대 비만 치료 ‘삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 HM15275)’는 근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 치료제다.한미약품은 식약처에 이어 이달 중 미국 FDA에도 IND를 제출할 계획이다. 한미의 전주기적 비만치료 신약 프로젝트 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’에 포함된 혁신신약 후보물질로, 임상 3상 개발이 진행 중인 ‘에페글레나타이드’를 이어나갈 차세대 신약이다. HM1527..

GC녹십자엠에스(대표 사공영희)는 한국박스터 신장사업부(대표 임광혁)와 혈액투석액 (Hemo Dialysis Solution) 장기공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.계약 체결식에는 GC녹십자엠에스 사공영희 대표와 박스터 신장사업부 임광혁 대표를 비롯해 양사 관계자들이 참석했다. GC녹십자엠에스는 지난 2019년부터 2023년까지 박스터에 혈액투석액의 공급을 통해 5년간 공급했고, 금번 계약을 통해 2028년말까지 향후 5년간 혈액투석액의 공급을 지속하기로 했다.지난 2019년에 혈액투석액 신공장인 음성 제2공장을 완공한 GC녹십자엠에스는 국내 최대 규모의 혈액투석액 플랜트를 보유하고 있다. 이는 국내 혈액투석액 공급량의 절반 이상을 생산할 수 있는 수준이다.GC녹십자엠에스 관계자는 “국내 혈액투석..

메디톡스가 매출 규모 확대 등 외형 성장에 성공했지만 수익성은 크게 떨어진 것으로 나타났다.메디톡스(대표 정현호)는 지난 7일 잠정 실적 공시를 통해 2023년 매출액 2211억원, 영업이익 173억원, 순이익 96억원을 달성했다고 밝혔다. 매출액은 전년 대비 13% 증가했고, 영업이익과 순이익은 각각 63%, 74% 감소했다. 톡신 및 필러 등 사업 확대와 뉴로더마 코스메틱 뉴라덤 호조로 매출액이 높은 증가세를 보였다.세부적으로 톡신 매출은 전년대비 해외와 국내에서 각각 16%, 26% 성장했으며, 필러 매출은 해외와 국내에서 각각4%, 11% 성장했다. 다만, 미국 FDA허가 준비를 위한 조업중단 손실이 4분기에 발생하며 매출원가가 상승했고, 국내 및 해외에서 진행중인 소송들의 제반 비용이 ..

한독과 제넥신이 공동 개발 중인 소아 대상 지속형 성장호르몬 HL2356(GX-H9)이 최근 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 이번 개발단계 희귀의약품지정으로 한독과 제넥신은 HL2356(GX-H9) 개발에 더욱 탄력을 받게 됐으며 향후 희귀의약품으로 개발될 가능성이 높아지게 됐다. 희귀의약품으로 지정을 받게 되면 신속심사 대상이 돼 허가 기간을 단축할 수 있으며 가교 자료를 면제받을 수 있다. 또, 임상 2상 완료 후 조건부 허가를 받을 수 있고 품목 허가 유효기간 연장, 시장 독점권 등 다양한 특례도 적용된다.HL2356(GX-H9)은 이번 개발단계 희귀의약품 지정 이전인 2023년 10월 식약처로부터 GIFT 키움 협의체 대상으로 지정됐다. GIFT는..

식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 합성펩타이드 의약품 개발동향, 핵심품질특성, 주요 시험항목 등을 안내하는 ‘합성펩타이드 의약품 품질평가 정보집’을 8일 마련‧배포한다고 밝혔다.정보집에는 ▲합성펩타이드 원료‧완제의약품 평가 항목과 시험방법 ▲제조 시 발생하는 불순물 등 유연물질 분석 방법 ▲질량분석법, 아미노산분석법 등 주요 시험법의 결과 예시 등이 담겼다.특히 최근 가장 활발하게 개발 중인 항암제 류프로렐린과 당뇨병치료제 세마글루티드에 관한 시험방법과 분석조건 등 실제 시험사례를 함께 제공해 제품 개발 시 참고할 수 있도록 했다.평가원은 생물학적으로 제조하던 펩타이드를 화학적으로 합성한 의약품의 개발 수요가 증가함에 따라 지난 2022년 12월 ‘저분자 합성펩타이드 의약품 품질평가 가이드라인’을 제정한..

유한양행이 국내 바이오벤처 항암제 후보물질을 도입한다. 항암제 파이프라인 추가 확보에 나섰다.유한양행(대표 조욱제)는 “사이러스 테라퓨틱스와 카나프테라퓨틱스로부터 SOS1 저해 기전의 항암제 후보물질의 라이선스 계약을 체결했다”고 지난 7일 밝혔다.총계약 규모는 2080억원(순매출액에 따른 경상 기술료 별도)이며, 계약금 60억원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함하는 계약이다.사이러스는 의약화학 기반기술을 통해 표적 항암제와 표적단백질 분해제 개발하고 있고, 카나프는 약물 융합기술 기반 항암 및 자가면역 분야 차세대 신약을 개발하고 있다. SOS1(Son of Sevenless homolog 1) 저해제는 KRAS 저해제나 EGFR 저해제 등과의 시너지..

동아제약은 ‘세계 여성의 날’을 맞아 국내 취약계층 여성청소년을 위해 템포 생리대를 기부했다고 7일 밝혔다.세계 여성의 날은 지난 1908년 3월 8일 미국 여성 노동자들이 근로 여건 개선과 참정권 등을 요구하며 벌인 시위에서 유래됐다. 이후 1977년 유엔이 3월 8일을 세계 여성의 날로 공식 지정했다.동아제약은 템포 내추럴 순면패드를 동대문구 사회복지협의회와 상주시에 지원하고, 동대문구와 상주시는 생리대가 필요한 취약계층 여성 청소년들에게 전달할 예정이다.올해 47주년을 맞이한 동아제약 생리용품 브랜드 템포는 국내 취약계층 여성청소년을 대상으로 수익금 일부를 활용해 생리용품을 기부하는 ‘한 템포 더 따뜻하게’ 캠페인을 진행하고 있다.2020년 국제개발 협력 NGO기관인 지파운데이션과, 2021년에는 ..

대한민국 무역수지가 금년 들어 두 달 연속 흑자를 기록했다. 수출은 늘고 수입은 줄면서 무역수지 흑자가 이어지고 있다. 반도체가 6년 만에 사상 최고 상승률로 전체 무역수지를 끌어올렸다.5대 유망 산업 ‘바이오헬스’도 마찬가지로 네 달 연속 흑자를 이어가고 있는 것으로 나타났다.산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부)가 지난 3월 1일 발표한 ‘2024년 2월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 네 달 연속 수출이 증가한 것으로 나타났다.한국 ‘바이오헬스’ 산업 전체 ▲금년 2월 수출액은 11억 6600만달러(한화 약 1조 5487억원)을 기록했다. 전년 동기 대비 ‘9.3%’ 증가했다. 금년 들어 최대 상승률이다.직전 2..

삼성제약은 “식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다”고 7일 밝혔다.식약처는 삼성제약의 GV1001 투여 용량군 단순화 신청을 받아들여 기존 0.56mg과 1.12mg 두 군에서 1.12mg 한 군으로 임상시험계획 변경을 승인했다. 용량군이 하나로 통일됨에 따라 임상환자 수가 936명에서 750명으로 줄어드는 등 임상 편의성이 크게 개선된다.이번 승인에 따라 삼성제약은 알츠하이머병 치료제 GV1001 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 3상 임상시험에 돌입할 예정이다.임상시험은 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(6개월) 투여한 후 중증장애점수(SIB, Sever..

삼진제약(대표 최용주)이 토탈헬스케어 브랜드 위시헬씨의 전속모델로 연기자 ‘로운’을 기용했다. 삼진제약은 로운을 통한 브랜드 이미지 제고와 함께 신규 광고 캠페인을 전개한다고 7일 밝혔다.이번에 ‘위시헬씨’ 전속모델로 발탁 된 ‘로운’은 2021년, 2023년 방영 된 드라마 연모와 혼례대첩에서의 감각적인 연기로 각각 KBS 연기대상 3관왕을 받은 유명 배우다.현재 대세 배우 반열에 올라있는 촉망 받는 연기자로, 평소 체계적인 운동과 식단 조절 등의 꾸준한 노력을 기울이고 있어 자기관리 또한 주목 받고 있는 배우다.‘위시헬씨’는 배우 ‘로운’과 신규 캠페인을 통 건강관리, 업무, 운동, 숙면 등 ‘갓(GOD)생(生)’을 추구하는 MZ세대 소비자들의 고민거리를 짚어보고 고객들에게 가까이 다가가겠다는 계획..

큐로셀(대표 김건수)은 “재발성·불응성 거대 B세포림프종(LBCL) 환자 대상 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀’의 임상 2상시험 톱라인 데이터를 수령했다”고 7일 밝혔다.큐로셀은 임상 2상 최종 데이터 분석 결과 임상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해 도달 비율(CRR)은 67.1%에 달했다고 전했다.글로벌 시장 출시 CAR-T 치료제 기존 임상시험 결과와 비교해 가장 우수한 완전관해율이다. 또한 일차 평가변수인 객관적반응률(ORR)은 75.3%이었다. 최종 결과는 임상시험 설계 당시 가정했던 통계적 유의성을 확보했다.이번 데이터는 2개 차수 이상의 치료에 재발 또는 불응하는 거대 B세포림프종(LBCL) 환자 대상 안발셀을 단회 투여한 후 안전성 및 유..

삼성바이오로직스가 글로벌 제약사와 계약을 체결하며 CMO 경쟁력을 입증하고 있다.삼성바이오로직스(대표 존림)는 벨기에에 본사를 두고 있는 유씨비(UCB)와 3819억원 규모 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 지난 6일 공시했다. 이번 계약은 지난 2017년 UCB와 체결한 451억원 규모의 계약에 대한 증액 계약이다.UCB는 블록버스터 치료제 ‘빔’을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유하고 있는 글로벌 제약사다. 삼성바이오로직스는 지난 2017년 계약 이후 현재까지 7년간 파트너십을 이어가고 있다.장기 파트너십, 생산능력(CAPA)∙속도∙퀄리티 중심 성과 삼성바이오로직스는 UCB와 7년 동안 장기 파트너십을 유지할 수 있었던 배경으로 ‘최대 생산능력’,  ‘스피드 경쟁력’, ‘높은..