인수·합병 시장에서 존재감을 키워온 동원그룹이 바이오 신사업에 속도를 내는 모습이다.3년 전(前) 보령바이오파마 거래가 끝내 성사되지 않은 이후 잠잠했지만, 약사 출신 남택종 전 알에프바이오 대표를 경영전략담당 상무로 선임하며 관련 검토에 다시 불을 지핀 모습이다. 8일 전자공시시스템에 따르면 동원산업은 남택종 전(前) 알에프바이오 대표(사진)를 경영전략담당 상무로 금년초 선임했다. 남 상무는 서울대 약학부 석사를 취득하고 바이오 기업을 이끌어온 경험을 보유한 전문가로 동원그룹에서 신사업 발굴과 인수·합병(M&A) 전략기획을 맡기로 했다. 다만 바이오 분야 인수와 관련해 확정된 사안은 없는 상황이다.앞서 남 상무가 이끌었던 알에프바이오는 히알루론산(HA) 필러 및 PN제품, PDRN 기반 스킨부..

에이비엘바이오가 담도암 치료 이중항체 신약 개발에 박차를 가한다.에이비엘바이오는 “글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 개발 중인 담도암 치료제 ‘토베시미그’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다”고 8일 밝혔다. 희귀의약품 지정 제도는 환자 수가 20만명 미만인 희귀질환을 대상으로 하며, 의약품 개발이 제한적인 분야에서의 치료제 개발을 장려하기 위해 마련됐다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 기준 통상 7년의 일정기간 시장독점권이 부여되며 세액공제·FDA 심사 수수료 일부 면제·임상시험 보조금 및 규제기관 개발 지원 등의 혜택을 받을 수 있다. 토베시미그는 에이비엘바이오가 개발해 컴퍼스 테라퓨틱스에 기술 이전한 이중항체로 신생혈관의 생성과 종양 내 혈관 형성에 중요한 역할을 하는 DL..

신풍제약의 말라리아 치료제 ‘피라맥스’가 질병관리청의 최신 진료지침에 국내 발생 말라리아 치료 옵션으로 반영됐다.신풍제약(대표이사 유제만)은 항말라리아제 피라맥스(피로나리딘·알테수네이트 복합제)가 최근 개정된 질병관리청 ‘말라리아 진료 가이드’ 제3판(2026년 3월 30일 개정)에 ‘국내발생 말라리아 치료제’로 포함됐다고 8일 밝혔다.이번 개정 지침에는 “국내발생 말라리아 치료 시 클로로퀸 사용이 어렵거나 신속한 열원충 제거가 필요할 때, 또는 클로로퀸 치료 실패가 확인된 경우 아르테수네이트-피로나리딘(피라맥스)을 대체약제로 사용할 수 있다”는 내용이 담겼다. 피라맥스는 아르테미시닌 기반 병용요법(ACT) 계열 치료제로, 한국을 비롯해 유럽과 아프리카 등 22개국에서 품목허가를 획득했다. 세..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 정책 결정 과정의 투명성을 높이기 위해 회의 공개를 본격화하고 있다. 정부 차원 공개 기조에 발맞춰 회의 영상을 외부에 공유하며 국민과의 소통을 강화하겠다는 취지다.식약처는 7일 식약처 출입 전문지 기자단 질의에 대한 답변을 통해 회의 공개 배경과 운영 방식, 향후 계획 등을 구체적으로 설명했다.식약처에 따르면 이번 회의 공개는 이재명 대통령이 국무회의와 수석비서관 회의 등을 유튜브로 공개하며 강조해 온 ‘정책 결정 과정 투명성’과 ‘국민 소통 강화’ 기조를 반영한 조치다.특정 개인 제안으로 시작된 것이 아니라 정부 전반에서 정책 논의 과정을 공개하자는 공감대가 형성되면서 자연스럽게 추진됐다는 설명이다. 식약처 내부적으로도 대부분 직원들이 취지에 공감하며 긍정..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 HIV-1 감염 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘선렌카주, 선렌카정(레나카파비르)’를 허가했다고 7일 밝혔다.‘선렌카주, 선렌카정(레나카파비르)’은 HIV-1의 캡시드 단백질을 표적으로 하는 선택적 억제제로, 비정상적인 캡시드 형성을 유도해 HIV-1의 복제를 억제한다.이 약은 기존 항레트로바이러스요법 실패로 다른 효과적인 치료요법을 제공할 수 없는 다제내성 HIV-1 감염 성인환자 치료제다.식약처는 “기존 치료제로 충족되지 않는 의료 수요에 대한 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.참고로 식약처는 ‘선렌카주, 선렌카정(레나카파비르)’를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제46호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 ..

유전자·세포치료제, 항암제, 비만·대사질환 치료제, AI 신약개발 플랫폼 등 차세대 바이오 기술을 앞세운 스타트업들이 정부 지원 명단에 이름을 올렸다.국가독성과학연구소(KIT)가 중소벤처기업부의 올해 ‘초격차 스타트업 프로젝트’ 바이오(생명·신약) 분야 신규 지원기업 19개사를 최종 선정했다고 지난 6일 밝혔다.초격차 스타트업 프로젝트는 바이오헬스, 시스템반도체, 친환경·에너지 등 12대 전략산업에서 기술 기반 창업기업을 발굴해 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업으로 육성하는 사업이다. KIT는 바이오 분야 주관기관으로 4년 연속 참여하고 있다.이번 공모는 창업 10년 이내 기업을 대상으로 일반 트랙과 민간·부처 추천 트랙으로 나눠 진행됐으며, 지원 유형은 기본지원(DIPS)과 후속지원(Global DIP..

정부가 연간 500개씩 2년간 1000개사를 선정해 맞춤형 금융 및 비금융을 지원하는 ‘혁신 프리미어 1000’ 사업에 바이오헬스 분야도 포함시켰다.산업은행, 기업은행, 수출입은행, 신용보증기금, 기술보증기금 등 정책금융기관과 산업부처와의 협업을 통해 바이오헬스 분야 우수 중소·중견기업에 실질적인 혜택을 부여한다는 방침이다.보건복지부는 혁신성을 갖춘 우수 중소·중견기업 성장 촉진 및 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘2026년 혁신 프리미어 1000’ 사업에 참여할 기업을 모집한다고 6일 밝혔다.‘혁신 프리미어 1000’은 금융·산업간 협업을 통해 산업별 우수기업을 집중 지원하기 위한 프로그램이다. 기존 ‘혁신기업 국가대표 1000’과 ‘우수기업 우대프로세스’ 등을 통합했다.신청기간은 오는 5월 4일..

삼천당제약이 2500억 원 규모 블록딜 철회를 계기로 시장 진화에 나섰지만 미국 공급계약의 실체와 경구용 세마글루타이드 제네릭 여부, FDA 절차 해석 등을 둘러싼 핵심 쟁점에 대해서는 여전히 불확실성이 해소되지 않았다는 지적이 나온다.삼천당제약(대표 전인석)은 6일 서울 삼천당제약 본사에서 기자간담회를 열고 메인 프로젝트 추진 현황과 경영 청사진 등을 공개했다.삼천당제약은 지난달 24일 전인석 대표의 2500억 원 규모 블록딜 계획을 발표하며 시장에서 논란에 휩싸였다. 단기간 주가 상승 국면에서 대주주가 대규모 지분 매각에 나선 점을 두고 ‘고점 매각’ 논란이 불거진 데다, 회사가 강조해온 미국 공급 계약의 실체와 규모를 둘러싼 의구심까지 겹치며 투자자 불신이 확대됐다.이날 전인석 대표는 ..

셀트리온은 “미국 트럼프 행정부가 발표한 미국으로의 의약품 및 의약품 원료 수입 조정 조치와 관련해 관세 영향이 사실상 해소됐으며 중장기적으로는 사업 성장 기회가 더욱 확대될 것으로 전망된다”고 6일 밝혔다.미국은 최근 의약품 공급망의 자국 회귀를 유도하기 위해 이번 조치를 내놨다. 미국에서 생산되지 않거나 정부와 약가 협상을 체결하지 않은 특허의약품, 해당 원료 수입에는 100% 관세가 부과된다.국가별 차등 관세 체계에서는 한국에 대해 기존 무역협정을 반영해 의약품에 15% 관세를 적용할 예정이다. 의약품 관세, 美 바이오시밀러는 적용 제외다만 미국 보건복지부(HHS)와 최혜국 약가(MFN) 협정을 체결하고 미국 현지 생산시설을 보유한 기업에는 관세 면제 가능성도 열어뒀다.특히 이번 조치에서..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 동등생물의약품(바이오시밀러)에 대한 신속심사 근거 마련과 바이오의약품의 제조방법 변경관리 체계 개선 등을 주요 내용으로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 4월 6일 개정·시행한다고 밝혔다. 바이오시밀러는 이미 제조판매·수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상·임상적 비교동등성이 입증된 생물의약품을 말한다.또한 식약처는 그간 변경허가 절차로만 가능하였던 생물학적제제 등의 제조방법 변경에 대해 품질에 미치는 영향이 경미한 경우 등에는 시판 전(前) 보고 또는 사후보고(연차보고)를 허용, 바이오의약품의 신속한 변경관리 체계를 마련했다.식약처는 “이번 개정이 바이오의약품 산업 발전을 지원하는 동시에 허가체계를 보다 합리적으로 정비한 것”이라고 설명했..

한림제약 원료의약품(API) 전문 자회사 에이치엘지노믹스가 상장 작업에 본격 착수했다.6일 한국거래소에 따르면 에이치엘(HL)지노믹스(대표이사 김호진)는 코스닥 신규 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 상장 청구 일자는 4월 3일이며 상장 주관사는 KB증권, IBK투자증권이다.에이치엘지노믹스는 지난 2000년 11월 설립된 기초 의약물질 제조 업종으로, 원료의약품을 주력 사업으로 영위하고 있는 업체다. 최근 실적 기준 매출액은 288억 7700만 원, 법인세차감전계속사업이익 105억 4400만 원, 순이익 84억 5200만 원을 기록하며 탄탄한 수익성을 입증하고 있다.최대주주는 한림제약으로 지분 100%를 보유하고 있으며 상장 예정 주식 수는 752만 주, 공모 예정 주식 ..

SK바이오사이언스가 연구개발(R&D) 프로젝트의 실행력을 높이고 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 핵심 인재를 영입하고 연구지원 조직을 정비했다.SK바이오사이언스는 바이오연구본부 내 연구지원실장으로 감염병 분야 연구사업관리 전문가인 마상호 부사장을 신규 영입했다고 6일 밝혔다. 이번 영입은 R&D 프로젝트 관리(PM) 기능과 오픈 이노베이션을 강화하고, 연구기획부터 규제 대응, 비임상 및 GCLP(임상검체분석) 운영까지 전 주기를 아우르는 지원 체계를 구축하기 위해 추진됐다. 이를 통해 회사는 중장기 파이프라인 개발 속도와 완성도를 높이고, 주요 프로젝트 단계별 실행력을 강화하겠다는 계획이다.마상호 연구지원실장은 한국보건산업진흥원, GC녹십자, 중외제약 등 국내 제약바이오 업계에서 의약품 및 백신 제품 비..

삼천당제약 전인석 대표이사가 “지난 3월 24일 공시했던 2500억 원 규모 지분 매각(Block Deal) 계획을 철회한다”고 6일 밝혔다. 대주주로서 세금 납부 재원을 마련하기 위한 기존 계획이 시장에서 불필요한 오해를 불러일으키며 기업 가치에 부정적인 영향을 미치고 있다는 판단이 작용한 것으로 풀이된다.전 대표는 이번 블록딜 취소 배경으로 시장 내 불신 확산과 주주 가치 훼손 우려를 들었다. 당초 지분 매각은 증여세 등 세금 납부를 위한 절차였지만 시장 일각에서는 미국 공급 계약 규모를 과대 포장한 것 아니냐는 의혹이 제기되며 논란이 확산된 바 있다.이에 대해 전 대표는 “계약 내용에 대한 허위 사실이나 부풀리기는 전혀 없다”며 “부정적인 의혹 제기가 지속되며 주주들이 피해를 보고 있는 상황을..

미국 트럼프 행정부가 수입 의약품에 최대 100% 관세를 부과하는 정책을 공식화하면서 국내 제약·바이오 업계에 미칠 파장에 관심이 쏠리고 있다. 한국은 무역협정 적용으로 15% 관세율이 적용돼 최악의 시나리오는 피했지만, 품목과 사업 구조에 따라 영향이 불가피할 전망이다.지난 2일 트럼프 미국 대통령은 무역확장법 232조에 따라 수입 의약품에 대한 관세를 부과하기로 했다.이번 조치는 무역확장법 232조에 근거해 특허 의약품과 원료의약품(API)에 최대 100% 관세를 부과하는 것이 핵심이다. 시행 시점은 대형 제약사는 120일 후, 중소 제약사는 180일 후다.다만 국가별 협정과 기업별 조건에 따라 실효 관세율은 낮아진다. 한국은 유럽연합(EU), 일본, 스위스 등과 함께 15% 관세 적용 국가..

코오롱그룹 제약과 바이오 계열사에 대웅제약 출신 인사들이 잇따라 포진하면서 단순 인력 영입을 넘어선 전략적 의도가 읽힌다는 분석이 나온다. 연구개발(R&D) 중심 조직에서 글로벌 사업화 중심으로 무게추를 옮기려는 흐름이라는 해석이다.코오롱생명과학은 최근 주주총회와 이사회를 통해 코오롱생명과학 신임 대표이사로 이한국 부사장을 선임했다. 연구개발부터 생산, 인허가, 해외사업까지 전(全) 주기 전문가로 대웅제약에서 합성연구와 글로벌 인허가, 해외사업을 두루 담당한 이력이 있다.이 대표는 이후 건일제약 대표를 지내며 해외사업 확대와 제조 경쟁력 확보를 동시에 끌어올린 경험을 갖고 있다. 코오롱 측은 이를 ‘사업화 역량 강화 카드’로 해석하고 있다.전승호→어동규→이한국…대웅제약 출신 전문가 포진이번 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 위반 사실이 확인된 17개소를 적발해 관할 지자체에 행정처분 의뢰 등 조치할 계획이라고 5일 밝혔다.프로포폴 사용 의료기관의 마약류 취급보고, 저장시설 관리 등 안전관리를 강화하기 위해 3월 5일부터 24일까지 의료기관 30개소를 점검한 결과다.식약처는 마약류통합관리시스템의 마약류 취급 빅데이터를 분석해 지난해 프로포폴 공급량, 재고량 상위 등 의료기관을 선정하고, 지방정부와 함께 집중점검했다.적발된 17개소의 주요 위반사항은 ▲마약류 취급 보고의무 위반(14건) ▲저장시설 점검부 관리의무 위반(6건) ▲마약류통합관리시스템에 보고된 재고량과 실제 재고량의 불일치(9건)이며, 이 중 재고량이 불일치하는 9개소에 대해 수사도 병행할 예정이다...

지아이이노베이션이 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A’ 임상 1상 데이터가 세계 최대 암 학술대회인 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 구두 발표(Rapid Oral Abstract)로 선정됐다고 5일 밝혔다.올해 ASCO 2026은 오는 5월 29일부터 6월 3일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열린다. 회사는 이번 학회에서 GI-101A의 임상 1상 결과를 발표할 예정이다.지아이이노베이션은 이번 채택이 GI-101A 임상적 가능성과 연구 경쟁력을 국제 무대에서 인정받은 성과라고 평가했다.ASCO는 전 세계 종양학 분야의 최신 임상 성과가 공유되는 대표 학술대회로, 실제 환자 데이터를 토대로 신약 후보물질 임상적 가치와 개발 잠재력이 집중 조명되는 자리다.특히 구두 발표 세션은 전(全) 세계..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 지난 2020년부터 전국 주요 하수처리장의 시료를 채취·분석해 불법 마약류 사용 실태조사를 실시하는 현장을 확인하고 연구진 애로사항을 청취했다.불법 마약류 사용 실태조사는 마약류 사용을 모니터링 하기 위한 조사기법 일종으로 하수처리장에서 시료를 채취해 잔류 마약 양과 종류를 분석하고 하수 유량과 하수 채집지역 내 인구 수 등을 고려해 인구 대비 마약류 사용량을 추정하는 방법을 말한다.지난 5년간 전국 인구 50% 이상을 포괄토록 17개 시‧도별 최소 1개 이상 총 34개소 하수처리장을 선정해 조사했다.이번 현장 방문은 하수처리장에서 채수 지점이나 채수 방법 등을 현장에서 확인하고 연구진 등의 생생한 의견을 청취해 앞으로도 하수역학 조사 사업이 지속될 수 있도록 협조..

이재명 대통령과 국빈 방한한 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령의 오찬 행사에 국내 주요 기업 총수들이 대거 참석했다. 특히 제약·바이오 분야에서는 종근당과 셀트리온 경영진이 직접 자리해 한·프랑스 기업 간 협력 확대 가능성에 관심이 쏠린다.3일 청와대에서 열린 한·프랑스 수교 140주년 맞이 국빈 오찬에 이장한 종근당 회장과 서진석 셀트리온 대표이사가 나란히 참석했다.이장한 회장과 서진석 대표의 이번 오찬 참석은 단순한 의전을 넘어 향후 프랑스 제약·바이오 기업과의 대규모 공동 연구개발(R&D)이나 합작 투자 등으로 이어질 수 있는 계기로 평가된다.특히 프랑스는 사노피(Sanofi) 등 글로벌 대형 제약사를 보유하고 있으며, 첨단 바이오 기술 육성을 국가 전략으로 삼고 있는 유럽 내 핵심 헬스케어 강국이..

한독 면역항암제 ‘민쥬비’가 최근 식품의약품안전처로부터 한 가지 이상 전신요법을 받은 재발성 또는 불응성 소포성 림프종(Grade 1-3a) 성인 환자에서 레날리도마이드 및 리툭시맙과 병용요법으로 적응증을 추가 승인받았다.민쥬비(성분명 타파시타맙)는 2023년 자가 조혈모세포이식(ASCT)이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자에서 레날리도마이드와 병용요법, 이후 이 약의 단독요법으로 허가받았으며 이번 승인으로 적응증을 확대하게 됐다. 민쥬비는 글로벌제약기업 인사이트 제품으로 한독이 국내 독점 공급하고 있다.소포성 림프종은 고소득 국가에서 전체 비호지킨 림프종의 약 20~25%를 차지하는 흔한 아형이다. 10년 전체 생존..

국내 제약·바이오업계 2026년 결산 배당이 전반적으로 확대 경향을 나타내고 있다. 일부 기업은 주당 배당금을 대폭 늘렸다.그간 배당을 하지 않던 제약사들 가운데 현금배당을 재개한 사례도 확인됐다. 반면 종근당, 일성아이에스, 휴온스 등 일부 기업은 배당 규모를 줄였다.데일리메디가 금년도 결산 배당금 지급을 결정한 제약사 30곳을 취합한 결과, 주주총회 승인을 거쳐 지급이 결정된 결산배당 총액(2025 사업년도)은 ‘2783억4842만원’으로 집계됐다.해당 기업들의 작년 지급 결산 배당총액(2024년 사업년도)은 ‘2173억9525만원’으로 단순 합산 기준 결산 배당금이 약 609억5317만원 늘었다. 증가율은 약 28%다.수익이 늘어난 기업을 중심으로 배당금이 확대됐고, 주주환원을 골자로 추진 중..

서울 서초구(구청장 전성수)는 지난 2일 SCL그룹과 함께 여의천 새원교 인근에서 ‘탄소중립 실천 문화 확산을 위한 나무심기’ 행사를 개최했다고 3일 밝혔다.이번 행사는 기업과 지방자치단체가 협력해 대표적인 탄소흡수원인 나무를 식재하고, 이를 통해 탄소중립 실천과 지속가능한 환경 조성에 힘을 보태기 위해 마련됐다.나무를 후원한 SCL그룹은 지난 2022년부터 여의천 일대 나무심기 활동에 참여해왔다. 그동안 내곡동주민센터부터 신원교까지 약 500m 구간에 벚나무 30그루와 조팝나무 8100그루를 심으며 ESG 경영과 탄소중립 실천에 기여해 왔다.이날 행사에는 SCL그룹 임직원과 자원봉사자, 학생들이 함께 참여했다. 참가자들은 여의천 새원교 인근 나대지에 벚나무 12그루와 조팝나무 1000여 그루를 추가로 ..