정부가 진해거담제 4개 품목에 대한 증산 조건부 약가 인상을 검토 중이다. 수급 불안이 심한 결핵치료제 5개 품목과 원료 공급에 어려움을 겪는 면역글로불린 등 품목은 유통 개선 조치에 들어간다.식품의약품안전처와 보건복지부는 지난 2월 29일 관련 기관 및 단체 등과 함께 ‘제13차 수급 불안정 의약품 대응 민관 협의’를 통해 수급 불안정 의약품에 대한 대응 방안을 마련했다. 이번 회의에서는 지난 12차 회의때 논의됐던 진해거담제 및 경장영양제에 대한 모니터링 및 조치 상황을 공유했다.일선 병원에서 공급 부족이 제기되고 있는 결핵치료제 5개 품목과 면역글로불린 3개 품목 및 아미노필린 4개 품목에 대한 논의도 진행했다. 진해거담제인 코대원정(대원제약), 코푸정(유한양행), 코데닝정(종근..

GC녹십자(대표 허은철)가 글로벌 기업으로의 본격적인 행보를 시작했다.GC녹십자는 대표 혈액제제 제품 면역글로불린 ‘알리글로(ALYGLO)’가 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득하면서 세계 시장에 진출한다. 국산 혈액제제가 미국 시장 진출한 것은 사상 최초다.지난 1971년 국내 최초의 혈액제제(혈장분획제제) 공장 준공 이후 혈액학 분야의 기술력을 축적하며 사업을 선도했다. ‘알리글로(ALYGLO)’는 금년 하반기 미국 시장에 공식 선보일 예정이다.2028년 알리글로 매출 ‘4000억원’GC녹십자는 미국 내 자회사인 GC Biopharma USA를 통해 금년 하반기 알리글로를 시장에 본격 출시할 계획이다. 미국 면역글로불린 시장은 약 13조원 규모로 세계 최대 시장이다.회사는 금년 500..

한국제약바이오협회가 ‘중대재해처벌법’과 관련 제약바이오기업들의 대응방안을 모색하는 자리를 마련했다.지난 2월 29일 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 한국제약바이오협회 4층 강당에서 50인 미만 사업장에 확대된 중대재해처벌법과 관련해 ‘제약바이오기업을 위한 중대재해처벌법 설명회’를 개최했다.이날 첫 강의 발제에는 양혜성 한국제약바이오협회 변호사가 중대재해처벌법에 대한 주요 내용을 공유하고, 법무법인 태평양 노민호 변호사와 김앤장 법률사무소 조서경 변호사가 유형별 대응 방안 및 관련 이슈, 제약바이오기업 대응 전략 및 사례 등을 공유했다.중대재해처벌법은 사업주(개인사업) 및 경영책임자(법인 등)에게 소정의 안전 및 보건 확보 의무를 부과하고, 중대재해가 발생한 경우 그 사업주 및 경영책임자를 ..

셀트리온은 29일 경영실적 공시를 통해 2023년 연결 기준 매출액 2조1760억원, 영업이익 6510억원, 영업이익률(OPM) 30%를 기록했다고 밝혔다.엔데믹에 따른 코로나19 관련 품목 매출 축소 등 일시적 요인으로 매출은 소폭 감소했으나, 전년도 대비 영업이익과 영업이익률(OPM)은 각각 0.7%, 2%p 개선됐다.특히 주력사업인 바이오시밀러의 지난해 매출은 1조4530억원으로 전년 대비 11.6% 증가했다.글로벌 시장 내 품목별 매출도 꾸준히 상승했다. 램시마 정맥주사(IV)의 지난해 매출은 1조원에 달했고, 빠르게 점유율을 확대 중인 피하주사(SC) 제형 램시마SC도 연매출 3000억원을 돌파했다. 램시마SC는 현재 유럽 22개국을 포함한 전 세계 34개국에서 판매되고 있다.셀트리온은 ..

차바이오텍은 지난해 연결기준 매출액이 9540억 원으로 역대 최대 실적을 기록했다고 29일 밝혔다.  매출액은 전세계적인 경제침체 환경에서 미국과 호주 등 해외 헬스케어 사업 지속 성장과 CMG제약 등 국내 종속회사 사업 호조로 전년 대비 13% 증가했다. 2019년 이후 연평균 두 자릿수 이상 성장하며 최대실적을 갱신했다.연결재무제표 기준 영업손실은 96억 원으로 전년 대비 375 억원 개선됐고, 당기순손실은 53억 원으로 전년대비 643억 원 개선됐다. 별도재무제표 기준 매출액은 692억 원, 영업이익은 178억 원이다.매출액은 제대혈 보관과 바이오인슈어런스, CDMO, 유전체 분석·진단, IT 등 사업부문의 높은 성장세와 더불어 美 아스텔라스 재생의학센터(AI..

삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스가 서울대학교와 바이오 R&D 분야 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약을 통해 양 사는 서울대 생명과학부 산하에 ‘바이오 인력 양성 트랙’을 신설해 우수 인력을 선제적으로 양성하고 확보해 나갈 계획이다.협약식은 서울특별시 관악구에 위치한 서울대학교에서 진행됐으며 허원기 서울대학교 학부장, 이규호 삼성바이오로직스 인사센터장, 노성원 삼성바이오에피스 인사팀장 등 학교 및 기업 주요 관계자가 참석했다.삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스는 생명과학부 4학년 재학생 중 우수장학생을 선발, 바이오 R&D 분야 석사인력을 양성할 계획이다. 장학생에게는 전 학기 등록금 및 학비 보조금이 지원되며, 졸업과 동시에 입사 기회가 주어진다.양사는 ..

삼진제약(대표이사 최용주)이 뇌 질환 영상 인공지능 솔루션 전문기업 ‘뉴로핏(대표이사 빈준길)’에 치매 및 뇌졸중 시장 공략을 위한 전략적 투자를 결정했다.삼진제약은 미래 성장 사업에 있어 상호간 시너지를 위해 최근 뉴로핏에 총 10억원을 투자하는 내용의 협약을 맺었다고 29일 밝혔다. 이번 투자는 삼진제약의 풍부한 연구 자원과 인프라 및 네트워크에 ‘뉴로핏’의 독보적인 뇌 영상 분석 기술력을 접목키 위한 결단이다.‘뉴로핏’은 AI 기반으로 뇌 질환의 ‘진단 - 치료 가이드 - 치료’ 등, 전 주기에 걸친 뇌 영상 분석 솔루션을 연구 개발하는 전문 기업이다. 현재 알츠하이머병 신약 및 치료 기술 개발의 진보를 꾀하고자 고도화된 뇌 영상 분석 기술을 활용, 관련 질환의 글로벌 임상에 적극적..

광동제약 과천 신사옥 조감도.광동제약이 주총을 앞두고 신규 사업목적을 추가하는 등 변화에 한창이다. 사업 확대는 물론 수익성 개선을 위한 포석으로 풀이된다. 26일 금융감독원에 따르면 광동제약은 오는 3월 26일 열릴 제51기 정기 주주총회에서 주요 안건으로 ‘정관 변경의 건’을 상정하고 신규 사업목적 추가 관련 의안을 논의할 계획이다.광동제약은 사내이사에 이채주 전략기획실장 재선임 안건 상정과 함께 정관 일부 변경 주요 내용으로 ‘태양광 발전업’을 사업목적으로 추가했다.해당 정관 변경을 통해 광동제약은 태양광 사업을 영위할 수 있게 된다. 광동제약은 소위 음료 회사라는 오명을 지우기 위해 최근 사업 보폭을 확대하고 있는 모습이다.광동제약은 제약사로 분류되고 있지만 매출 ..

종근당홀딩스가 이희재 前(전) CJ그룹 부사장을 사내이사에 선임할 계획이다. 이 전 부사장은 M&A 분야에서만 20여년 이상 재직한 이른바 ‘M&A통’이다.종근당 지주사 종근당홀딩스(대표 김태영)는 오는 3월 28일 제69기 정기 주주총회를 개최하고 ‘사내이사 선임의 건’ 및 ‘정관 일부 변경의 건’ 등 안건에 대해 논의하기로 했다.우선 종근당홀딩스는 사내이사 후보에 최희남 종근당홀딩스 고문(현 SC제일은행 이사회 의장)과 이희재 전 CJ그룹 M&A 총괄 부사장을 신규로 선임하기로 했다.업계에서는 종근당홀딩스 사내이사에 선임되는 이희재 전 CJ 부사장의 기존 경력 등을 근거로 종근당 그룹 차원의 대규모 M&A가 이뤄질 수 있을 것으로 전망하고 있다.이 전 부사장은 ..

유한양행(대표 조욱제)이 한국능률협회가 선정하는 ‘2024년 한국에서 가장 존경받는 기업’에서 21년 연속으로 산업부문 1위, 올스타(All Star) 4위에 선정됐다고 28일 밝혔다. 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 ‘한국에서 가장 존경받는 기업’조사는 지난 2004년 제정됐다. 국내에서는 유일하게 기업 전체 가치 영역을 종합 평가하는 조사 모델이다. 유한양행은 가장 존경 받는 기업 시상이 시작된 이후, 지난 21년 동안 제약부문 1위를 단 한차례도 놓치지 않았다.한국능률협회 컨설팅 주관 조사는 소비자, 전문가 등 1만 2000명이 평가하며 혁신능력, 주주가치, 직원가치, 고객가치, 사회가치, 이미지가치를 종합적으로 평가한다.  유한양행은 창업..

코오롱생명과학이 인보사 품목 허가 취소에 불복해 식약처를 상대로 낸 항소심에서 원고 패소 판결을 받은 가운데, 대법원에 상고하기로 결정했다.“법리 오해와 안전성 판단 바로잡을 것”코오롱생명과학은 28일 “지난 7일 인보사 품목허가 취소 행정소송 항소심에서 패소한 데 이어 금일 대법원에 상고를 접수했다”고 밝혔다.인보사는 코오롱생명과학이 개발한 세계 최초 골관절염 세포유전자 치료제다. 인간의 정상 동종 연골세포와 세포의 분화를 촉진시키는 성장인자가 포함된 세포를 무릎 관절강에 주사해 골관절염을 치료한다. 인보사는 지난 2015년 정부의 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업에 선정돼 총 82억 원의 지원금을 받은 바 있으며, 2017년 식약처로부터 품목허가를 받았다.하지만 미국 임상 3상에서 2액의 ..

셀트리온(회장 서정진)은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 28일 밝혔다.허가 신청 적응증은 오리지널 의약품 악템라가 한국에서 보유한 류마티스관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아특발성관절염, 다관절형 소아특발성관절염 등이다.셀트리온은 류마티스관절염 환자 471명을 대상으로, 진행했던 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품과 대비해 동등성 및 유사성을 확인했다. 해당 결과를 토대로 신청했다.특히 임상 3상 결과를 근거로 캐나다 등 전 세계를 대상으로 품목허가 신청에 나설 계획이다. 이미 미국 FDA 과 유럽 EMA에 품목허가 신청을 완료한 상태다.‘악템라’는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해, 염증..

동화약품(대표이사 유준하)은 종합감기약 ‘판콜에스’가 2023년 감기약 시장 매출 1위를 달성했다고 28일 밝혔다.최근 발표된 아이큐비아 4분기 데이터(누적)에 따르면 동화약품 판콜에스는 347억원(약 1740만 개)의 매출을 기록, 판매 1위를 유지한 것으로 나타났다.이는 1400억 원 규모 감기약 시장에서 점유율 24% 수준이다. 판콜에스는 지난해 3분기에 아이큐비아는 1968년 출시 이후 처음으로 감기약 매출 1위를 달성한 바 있다.동화약품 자체 매출 집계 기준으로 판콜류의 2023년 매출액은 511억을 달성했다.동화약품은 최근 가수 싸이를 모델로 내세운 광고를 선보이며 소비자에게 판콜 브랜드 이미지를 강화하는 등 마케팅을 공격적으로 전개하고 있다.동화약품 관계자는 “판콜에스는 출시 이래..

일동제약그룹의 장학재단인 송파재단(이사장 유경화)은 최근 일동제약 본사 강당에서 ‘2024년도 장학증서 수여식’을 개최했다.윤경화 이사장은 “유능한 인재들이 학업에 열중하고, 나아가 따뜻하고 올바른 사회를 만드는 데에 보탬이 될 수 있기를 바란다”고 말했다.이어 “‘겸양과 나눔은 잃는 게 아니라 더 크게 얻는 것’이라는 재단의 철학이 사회 곳곳의 보다 많은 이들에게 전해질 수 있도록 더 힘쓰겠다”고 덧붙였다.송파재단은 일동제약 창업주인 故 윤용구 회장의 유지를 기리고자 1994년 설립된 순수 장학 목적의 재단이다.설립 당시 윤 회장의 생전 뜻에 따라 그가 남긴 일동제약 주식 8만주(당시 시가 18억원 상당)와 현금 3억원을 무상으로 출연해 장학사업의 기틀을 마련했다.현재 송파재단은 일동홀딩스 주식 82..

사진은 내용과 무관질병관리청(청장 지영미)은 국가병원체자원은행에서 생물안전 관계자들이 참여한 가운데 생물안전3등급 실습교육시설을 개소했다고 28일 밝혔다.생물안전3등급 실습교육시설은 고위험병원체 등 인체 위해성이 높은 감염성 물질을 다루는 생물안전3등급(이하 BL3) 연구시설 관리자, 사용자 및 유지보수 관계자 양성 교육시설이다. 국내 최초 생물안전3등급 시설 내부를 그대로 재현한 실습실을 갖추고 있다. 감염병예방법에 따라 인체 위해 가능성이 있는 고위험병원체의 개발‧실험이 가능한 안전시설은 1∼4등급으로 구분된다. 생물안전시설은 3등급 기준으로 건립비만 약 18억(50평 기준), 유지보수에는 매년 최소 9000만 원 이상이 소요되는 특수밀폐 시설로, 생물안전3등급(BL3) 시설은 ..

식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 최근 개최한 ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을 통해 미국 FDA, NIEHS 및 OECD 등과 협력할 수 있는 발판을 마련했다고 28일 밝혔다.NIEHS(National Institute of Environmental Health Science)는 첨단 동물대체시험 연구 및 인체·환경 보건 등을 담당하는 미국 규제기관이다.이번 심포지엄에서는 미국 FDA, NIEHS 및 OECD 전문가가 참석해 첨단 동물대체시험법 개발 현황, 가이드라인 진행 상황, 규제적용 방안, 국제 협력 중요성 등에 대해 발표했다.식품의약품안전처, NIEHS, OECD는 사전 회의를 통해 동물대체시험법 등 정보를 공유하고 시험법 표준화에 필요한 사항을 함께 논의했다.특히 식약처는 국내 개..

유유제약(대표이사 유원성)은 28일 서울 사무소와 제천 공장, 광교 연구소 및 전국 영업지점을 화상으로 연결해 창립 83주년 기념식을 진행했다.유원상 대표이사는 기념사를 통해 “지난해 혁신경영 체제 전환에 능동적으로 대처해준 모든 임직원들에게 감사하다”고 말했다.이어 “지난 83년 역사를 바탕으로 유유제약이 국내 시장뿐만 아니라 글로벌 제약산업에서 자리매김하는 그 날까지 임직원 모두 합심해 정진하자”고 덧붙였다.이번 기념식에는 35년 간 근속한 이장훈 노조 위원장 등 총 31명에게 장기근속상이 수여됐다.한편, 유유제약은 2023년 연결기준 잠정실적 매출액 1372억 원과 영업이익 4억원으로 전년 대비 흑자 전환했다.

지아이이노베이션 알레르기 치료 신약후보 물질이 기술수출상을 수상했다.지아이이노베이션(대표 이병건, 홍준호)은 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 제25회 대한민국신약개발상(KNDA)의 기술수출상을 수상한다고 28일 밝혔다. 대한민국신약개발상은 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부 후원으로 국내 바이오 산업 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위해 매년 수여된다.지아이이노베이션 알레르기 치료제 ‘GI-301’은 기존 항IgE 항체인 로슈-노바티스 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은 환자군에서 시장 미충족 수요를 충족시키는 약물이다.특징으로는 △강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 △ 알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 △낮..

전승호 대웅제약 대표이사가 6년 만에 퇴임한다. 대웅제약을 6년간 이끌며 ‘매출 1조 시대’를 연 전승호 대표이사가 오는 3월 퇴임한다. 이창재 현 대웅제약 대표와 박성수 부사장이 신규 각자대표로 선임되며 글로벌 사업과 연구개발(R&D)을 이끌 예정이다.27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 3월 28일 열리는 정기주주총회에서 사내이사로 이창재 대표와 박은경 본부장, 사외이사로 조영민 후보를 선임하는 안건을 상정한다. 전승호 대표의 사내이사 재선임 안건은 상정하지 않았다.1975년생인 전 대표는 2014년 대웅제약에 입사, 지난 2018년 43세의 나이로 최연소 CEO 자리에 오른 인물이다.대웅제약은 각자대표 체제로 운영되고 있는데, 전 대표는 글로벌 사업과 R&D를, 이창재 대표..

영화 로기완에서 배우 송중기 엄마 역할을 맡으며, 최근 제2의 전성기를 맞이하고 있는 배우 김성령씨가  광고모델로 발탁됐다.‘꿀피부’, ‘세대를 뛰어 넘는 여배우’라는 수식어를 가지고 있는 배우 김성령씨는 3월부터 ㈜제이비케이랩 프리미엄 건기식 브랜드인 ‘셀메드’ 새 광고모델로 낙점됐다.3월부터 본격적인 셀메드 건강캠페인 광고모델로 활동하는 김성령씨는  송중기가 주연을 맡은 영와 ‘로기완’에서 그의 엄마 역할을 맡아 열연했다.김성령 배우는 다양한 드라마와 영화, 광고에서 고급스럽고 세련된 이미지로 대중의 호평을 받아왔다. 꾸준한 자기 관리로 ‘나이가 들수록 더 아름다운 배우’로 손꼽힌다.제이비케이랩 관계자는 “김성령 배우의 고급스럽고 세련된 이미지가 프리미엄 건기식 브랜드인 셀메드 정..

동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 ‘록소리스정’(해열·진통·소염제) 등 2개 품목이 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치에 들어간다.식품의약품안전처는 록소리스정(성분명 록소프로펜나트륨수화물), 글리파엠정2/500mg 등 2개 품목에 대해 이 같은 조치를 실시한다고 27일 밝혔다.식약처는 동구바이오제약의 GMP 준수 여부 등에 대한 점검을 실시한 결과, 해당 2개 제품을 제조하는 과정에서 ➊첨가제 등을 임의로 변경해 허가 사항과 다르게 제조하고, ➋제조기록서에는 허가 사항과 동일하게 제조한 것처럼 거짓 작성하는 등 약사법 위반 사항을 확인했다.이번 제조·판매중지 조치는 동구바이오제약에서 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지된다.해당 2개 품목의 품질 적정 여부를 검증하..

이원다이애그노믹스(EDGC)가 경영권 매각을 위해 유상증자를 실시했다는 보도에 대해 “경영권 매각과 관련 없는 유상증자”라고 해명했다.EDGC는 27일 “자금조달을 위해 3자배정 유상증자를 포함한 다각적인 방법을 검토하고 있으나, 이사회 결의 등의 사항이 확정된 바는 없다”고 밝혔다.이어 “1월 30일 공시한 유상증자 공고 건은 경영권 매각과 관련이 없는 7, 8회차 전환사채를 상계 납입하는 건”이라고 설명했다.EDGC는 최근 이사회를 열고 3자배정 유상증자를 실시하기로 의결했는데, 이 과정에서 경영권 매각 의혹이 불거졌다.투자자 및 유증 규모는 확정 전이지만 기존 최대주주 지분을 뛰어넘는 수준이 될 것으로 보인다는 보도가 나오면서 투자자 이목이 집중됐다.이에 따라 23일 주가는 전 거래일 대..

전 세계가 바이오 산업 투자를 늘리는 가운데 정부가 유망기술을 선정 발표했다.과학기술정보통신부(장관 이종호)와 한국생명공학연구원(원장 김장성, ‘KRIBB’)은 지난 26일 바이오 분야의 미래 비전을 제시하기 위한 ‘2024년 10대 바이오 미래유망기술’을 발표했다.과기정통부는 2015년부터 바이오 미래유망기술을 발굴하고 있다. 올해는 플랫폼바이오(기초), 레드바이오(보건의료), 그린바이오(농업), 화이트바이오(화학·에너지) 등이 유망기술로 꼽혔다. 구체적으로 향후 5~10년 내 실현이 기대되는 10개 바이오 유망기술에는 플랫폼바이오 분야 △ 차세대 롱리드 시퀀싱 △ DNA 나노모터△ 인간-기계 상호작용 제어기술, 레드바이오 분야 △ 마이크로바이옴 표적 항암백신 △ 신경질환 치료 전자약 △ ..

제약·바이오 기업들이 주주소집통보를 시작했다. 정기 주주총회 시즌이 다가오면서 경영권 변화가 예상되는 기업들이 상정한 안건에 이목이 쏠리고 있다.27일 업계에 따르면 오는 3월 중순부터 정기 주주총회가 본격적으로 시작된다.이번 주총에서는 2세 경영이 본격화될 예정인 삼진제약과 회장직 신설로 잡음이 있었던 유한양행, 오너가 경영권 분쟁 중인 한미약품, 주주들과 갈등을 겪고 있는 셀리버리 등이 주목을 받고 있다.삼진제약, 조규형·최지선 부사장 사내이사 선임…2세 경영 본격화삼진제약은 내달 22일 열리는 정기주주총회에서 조규형, 최지선 부사장을 사내이사로 선임하는 안건을 상정하기로 결의했다.삼진제약은 조의환, 최승주 회장이 공동 경영을 하고 있다.조의환 회장의 장남은 조규석 사장, 차남은 조규형 부사장..