휴온스그룹이 롯데바이오로직스와 손잡고 글로벌 바이오의약품 시장 진출을 꾀한다. 휴온스글로벌(대표 송수영)은 최근 롯데바이오로직스와 바이오 의약품 임상 및 상업 생산을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약을 통해 휴온스글로벌은 현재 연구 개발중인 바이오의약품(항체 및 재조합단백질)의 해외수출용 임상시험 의약품 및 상업 생산용 의약품을 제조 상업화한다.생산은 롯데바이오로직스가 인수 예정인 미국 뉴욕 시러큐스의 브리스톨마이어스스큅(BMS) 바이오 의약품 공장에서 이뤄진다. 또 롯데바이오로직스에서 생산된 휴온스그룹의 원료의약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인된 휴온스그룹 공장에서 완제품으로 생산될 예정이다.이원직 롯데바이오로직스 대표이사는 “경험이 풍부한 미국 시러큐..

다제내성 녹농균으로에 대한 카바페넴 내성이 증가하고 있는 가운데 신약 저박사(성분명 세프톨로잔 타조박탐)가 효과적인 치료 옵션이 될 것이라는 현장의 기대감이 커지고 있다.한국MSD(대표 케빈 피터스)는 27일 서울 코리아나호텔에서 다제내성녹농균 항생제 ‘저박사’ 급여등재 기념 기자간담회를 개최했다.이날 행사에서는 국내 항생제 내성 현황, 중증 감염 치료에 있어 저박사의 역할, 감염질환 치료 접근성 향상을 위한 끊임없는 한국MSD의 노력이 소개됐다. 발표를 맡은 순천향대학교 부천병원 감염내과 추은주 교수는 “현재 항생제 내성은 전 세계적으로 가장 심각한 보건문제”라며 “국내 상황도 심각하다”고 지적했다.그는 “기존 항생제와 비열등성을 입증한 다양한 중증감염 치료 항생제의 확보는 항생제 내성 관리..

JW중외제약은 최근 어플리케이션 ‘헴리브라’ 앱 기능을 업데이트했다고 27일 밝혔다. 헴리브라는 동명의 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라를 처방받은 환자들에게 질환 교육과 약물 투여 안내를 지원한다.  JW중외제약이 희귀질환에 대한 사회적 관심을 높이고 환자들의 질환 극복을 돕기 위해 기획한 ‘브라보 캠페인’ 일환으로 개발했다. JW중외제약 관계자는 “동일 부위 투여 시 발생할 수 있는 피부 착색 등 이상반응을 예방할 수 있도록 헴리브라 앱을 개편했다”고 계기를 밝혔다. 환자들은 헴리브라 앱을 통해 질환정보, 투약 관련 제품 정보 등을 확인할 수 있고, 투약·주사일지 작성을 설정할 수 있다. 그는 “앞으로도 혈우병 등 희귀질환 환자들 치료 환경 개선..

동아ST가 개발하고 있는 스텔라라 바이오시밀러인 'DMB-3115'에 대한 다국가 임상시험 종료가 마무리 단계에 있는 것으로 나타났다.이 제품은 동아ST가 처음으로 글로벌 시장을 겨냥해 개발한 바이오시밀러인 만큼 이목이 집중된다.27일 동아ST에 따르면, 오는 11월 DMB-3115 임상 3상이 종료돼 미국과 유럽 시장 공략에 나선다는 계획이다.스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 계열 자가면역질환 치료제다. 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 적응증을 가지고 있다.2020년 기준으로 글로벌 매출액은 77억700만달러, 한화로 약 9조원 규모의 메가 블록버스터 의약품이다.국내에서도 지난해 약 350억원 가량의 매출을 기록했다. 특히 전년 대비 처방액이 30%를 ..

서울제약이 최근 검찰 고발을 비롯해 거래 정지, 과징금 부과에 이어 단일 판매공급계약을 해지당하는 등 악재가 잇따르고 있다. 이달 4일 매출 허위 계상 및 외부감사 방해 혐의로 검찰에 고발됐고 지난 25일 회사에 27억4890만원의 과징금 처분이 내려졌다. 금융위원회 증권선물위원회는 前 대표이사, 임원 등 관계자 2명에게도 4억7740만원의 과징금을 부과했다. 이들은 해임 권고까지 받았지만 이미 회사를 떠난 상태라 위법 사실만 통보된다. 서울제약 주식 거래정지 상태도 한달을 넘기게 됐다. 검찰 조사로 상장 적격성 실질심사 대상 사유가 발생해 이달 5일부터 거래정지된 상태였는데, 조사기간을 연장키로 했기 때문이다.  회사 측은 "실질심사 대상여부 결정을 ..

SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관인 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 ‘신규 백신 및 플랫폼 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 27일 밝혔다. 힐레만연구소는 글로벌 제약사 MSD와 세계 최대 규모 의료 연구 지원재단인 영국 웰컴트러스트(Wellcome Trust)가 합작 투자, 2009년 설립한 기관이다. MOU 체결식에는 힐레만연구소 라만 라오(Raman Rao) CEO와 SK바이오사이언스 안재용 사장, 김훈 CTO 등이 참석했다.양 기관은 이번 협약을 통해 중·저개발국의 백신 공급 불균형 해소를 목표로 △신규 백신 기초 연구 △후보물질 선정 △제조공정 개발 △임상 연구 등 백신 R&D 전(全) 과정에 걸쳐 긴밀히 협력해 나가기로 했다...

보령(대표 김정균)이 스페이스 헬스케어 기업 육성 프로그램인 ‘제1회 CIS(Care In Space) Challenge’의 6개 수상팀을 선정했다고 27일 발표했다.CIS Challenge는 스페이스 헬스케어라는 미개척 분야를 열어나가기 위해 의료기기, 진단, 제약 등 다양한 목표를 가진 스타트업들을 발굴 및 육성하는 프로그램이다.보령이 주최하고 최초의 민간 우주 정거장 개발 기업인 액시엄 스페이스(Axiom Space)와 우주항공 스타트업 전문 육성 기관인 스타버스트(Starburst)가 파트너사로 함께 참여하고 있다.보령은 미세 중력이 작용하는 우주 공간 내 인간이 장기간 활동하면서 발생할 수 있는 다양한 건강 문제에 대한 해결책을 모색하기 위해 올 초 CIS 프로젝트를 출범했다. 그 첫번..

보령이 다국적제약사가 보유한 오리지널 품목 인수에 2000억원 수준의 거금을 베팅했다.보령은 회사 전략에 따라 시장성 있는 제품의  추가 인수를 지속적으로 검토, 추진한다는 계획이다.26일 보령에 따르면, 2020년부터 올해까지 매년 1개 품목의 오리지널 품목을 인수했다. 인수 품목은 모두 다국적제약사인 릴리 제품이다.2020년 첫 인수 품목은 췌장암, 비소세포폐암, 방광암, 유방암, 난소암, 담도암 등에 적응증을 갖고 있는 '젬자'였다. 보령은 젬자 인수에 3000만달러를 투자했다. 젬자 처방액은 100억원 이상을 기록하고 있으며, 보령의 자산화 이후 적응증별로 점유율이 높아지면서 매출 상승을 보이고 있다.2021년에는 조현병 치료제 '자이프렉사'에 대한 국내 판권과 허가권 등 일체..

국내 위식도역류염치료제 시장을 놓고 치열한 경쟁을 벌이고 있는 HK이노엔과 대웅제약이 유럽 학술대회에서도 장외경쟁을 벌였다.두 회사는 최신 임상시험 결과를 공개, 이번 학회에 참석한 의료진들 눈길을 끌었다.HK이노엔과 대웅제약은 지난 10월 8일부터 11일까지 오스트리아 빈에서 열린 '2022년 유럽소화기학회(UEGW)'에서 나란히 P-CAB 제제 최신 임상시험 결과를 발표했다.P-CAB 제제는 전세계적으로 3개 제품 밖에 없으며, 그 중 2개를 국내 제약사가 개발했다. HK이노엔 케이캡과 대웅제약 펙수클루다.국내 최초 개발 타이틀을 가진 HK이노엔은 유럽소화기학회에 참가해 케이캡의 ▲치료 후 유지 요법 3상 ▲야간 가슴 쓰림 및 수면장애 관련 임상 4상 연구결과를 발표했다.치료 후 유지 요법 ..

이달 초 매출 허위계상 등의 혐의로 검찰에 고발된 서울제약의 과징금이 27억4890만원으로 확정됐다. 서울제약은 26일 금융위원회 산하 증권선물위원회로부터 이 같이 조치됐다고 공시했다. 前 대표이사 등 2명의 회사 관계자에게는 4억7740만원의 과징금이 부과됐다. 이와 함께 서울제약은 3년의 감사인 지정을 받았으며, 전 대표이사와 전 임원 등 관계자에게는 해임권고 조치가 내려졌다. 다만 대상자가 퇴사해 퇴직자 위법사실 통보로 갈음한다는 설명이다. 서울제약 측은 "관련 기관과 협의해서 적절한 조치를 취할 예정이며 회계투명성 제고 및 내부회계 관리 제도를 강화했다"면서 "동일한 상황이 발생하지 않도록 회계처리 기준을 준수하겠다"고 밝혔다. 서울제약 주식 거래는 해..

백신 기업 CSL시퀴러스코리아(CSL Seqirus Korea)는 최근 성일종 국민의힘 정책위의장과 만나 백신 협력 방안 등을 논의했다고 26일 밝혔다.면담에는 로나 멜드럼 CSL 시퀴러스 글로벌 부사장 및 팬데믹 총괄 (Lorna Meldrum)과 로디 푸즈 CSL 시퀴러스 남미·북유럽 및 아시아 부문 총괄, 유기승 CSL 시퀴러스코리아 대표 등이 참석했다. 이들은 성일종 정책위의장과 CSL 시퀴러스의 인플루엔자 백신 포트폴리오를 활용해 백신 공급 및 개발 협력을 통해 국내 공중 보건에 이바지할 수 있는 방안을 논의했다. 양측은 글로벌 보건 안보로서 백신의 중요성과 한국 백신 시장의 성장 잠재력에 대해 공감하고, 글로벌 파트너십 구축 및 생산 협력 확대에 대한 다양한 의견을 나눴다..

원료의약품 및 화장품소재 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 최근 자사 기술 개발 성과를 소개하는 컨퍼런스를 성료했다고 24일 밝혔다.이번 컨퍼런스는 완제 회사와의 오픈 이노베이션을 추진하기 위해 열렸으며, 총 45개 제약사, 115명이 참가했다. 컨퍼런스에서는 ▲박은주 대봉엘에스 융합기술연구소 연구소장의 에피나코나졸 경구 및 아질사르탄 신규염 기술 개발 소개 ▲이철규 코아스템켐온 신약개발지원본부장의 에피나코나졸 비임상시험 결과 발표 등이 진행됐다.▲송시환 코아스템켐온 대표이사의 에피나코나졸 독성시험계획 발표 ▲지준환 클립스BnC 대표이사의 에피나코나졸 임상시험계획 발표도 이어졌다.이날 박은주 연구소장은 에피나코나졸 경구제 개발의 필요성, 기존 경구 약물(이트라코나졸, 플루코나졸) 대비 장점..

보건복지부가 보건복지 분야 전문용어 표준화 추진을 진행하고 있는 것과 관련해서 제약업계가 난색을 표하고 있다.문제 소지가 있는 용어는 제네릭이다. 복지부는 이를 복제약으로 표준화한다는 계획이다.최근 어려운 한자어나 영어로 사용되고 있는 보건복지분야 용어를 국민들이 사용하기 쉬운 용어로 바꾸기 위해 ‘보건복지분야 전문용어 표준화’를 입안 예고했다.표준화 하려는 용어는 총 12개다. ▲CT, 시티, 씨티→컴퓨터 단층 촬영 ▲MRI, 엠알아이→자기 공명 영상 ▲경구투여약→먹는 약 ▲객담→가래 ▲예후→경과 ▲수진자/수검자→진료받는 사람/검사받는 사람 ▲케어코디네이터→돌봄 관리자 ▲자동제세동기→자동 심장 충격기 ▲제네릭→복제약 ▲모바일 헬스케어→원격 건강 관리 ▲홈닥터→가정 주치의 ▲요보호아동→보호가 필요한 아동..

보령이 일라이 릴리와 비소세포폐암 치료제 '알림타(성분명 페메트렉시드)'에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약을 통해 보령은 릴리로부터 알림타에 대한 한국 내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 인수하게 된다.알림타는 지난 2004년 악성 흉막 중피종의 첫 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 대표적인 비소세포폐암 1차 치료제이자 최초의 유지 요법 치료제다.2006년 국내 도입된 알림타는 조직학적 유형에 따른 맞춤 치료를 가능케 한 의약품이다. 세포 독성 항암제가 가진 부작용과 독성을 유의하게 줄여 환자들 삶의 질과 생존율을 개선하는 효과를 가졌다.알림타는 지난 2015년 특허 만료 이후에도 오리지널 의약품으로서 높은 임상적 가치를 기반으로 연간 200억원대 매출을..

왼쪽부터 CEPI 리처드 해치트 CEO, 박민수 보건복지부 제2차관, SK디스커버리 최창원 부회장SK바이오사이언스가 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)으로부터 백신 개발을 위해 최대 2000억원을 지원받는다.빌&멜린다게이츠재단과 mRNA 백신 플랫폼 구축을 목적으로 협업에 나선 이후 두번째로 국제기구와 이룬 성과다.SK바이오사이언스는 CEPI와 서울 워커힐 호텔에서 mRNA 백신 개발 협력을 위한 협약식을 개최했다고 25일 밝혔다.이 자리에는 CEPI 리처드 해치트 CEO와 박민수 보건복지부 제2차관 등 정부 관계자, SK디스커버리 최창원 부회장, SK바이오사이언스 안재용 사장 등이 참석했다.이번 협약은 SK바이오사이언스가 mRNA까지 플랫폼을 확장해 현존하는 혹은 미지의 바이러스를 예방할 수 ..

상장 폐지 위기에 몰렸던 제약·바이오 주식이 이달 들어 연이어 거래 재개되면서 주식 시장에 순풍이 불었다.짧게는 1년, 길게는 3년 넘게 주식 거래가 중단됐던 터라 수십만명의 개인주주가 안도의 한숨을 내쉬게 됐다.24일 관련업계에 따르면, 10월에 들어서면서 주식 재개가 결정된 곳은 큐리언트·휴엠앤씨·신라젠·코오롱티슈진 등이 있다.항암 신약개발 전문기업인 '큐리언트'는 지난 7일부터 주식 거래가 재개됐다. 거래가 중지된 지 1년 5개월 만이다.2016년 2월 기술특례상장 제도로 코스닥에 입성한 큐리언트는 작년 5월 상장요건 중 분기 매출액 3억원 기준을 충족하지 못해 주권 거래가 정지된 바 있다.큐리언트는 거래소로부터 개선기간 1년을 부여받았으며, 개선기간 종료 시점 개선계획 이행내역서를 ..