GC녹십자가 당뇨복합제 에스글리토에 등재돼 있는 특허를 회피, 제네릭 출시에 한발 더 다가서게 됐다.국내사 중에서 유일하게 에스글리토 특허에 도전하고 있는 만큼 모든 특허를 회피할 경우 제네릭 시장을 선점하게 될 것으로 기대된다.24일 관련 업계에 따르면, GC녹십자는 에스클리토에 등재된 특허 2건 중 1건을 회피하는 데 성공한 것으로 알려졌다.에스글리토는 SGLT-2 억제제 계열인 '엠파글리플로진'과 DPP-4 억제제 계열인 '리나글립틴'을 합한 당뇨복합제로 베링거인게하임이 보유한 제품이다.에스글리토는 2개 특허가 등재돼 있다. 2026년 12월 만료되는 '1-클로로-4-(β-Ｄ-글루코피라노스-1-일)-2-［4-((Ｓ)-테트라하이드로푸란-3-일옥시)-벤질］-벤젠 결정형, 이의 제조방법 및 약제 제조를 위..

종근당홀딩스(대표 김태영)는 지난 10월 21일 당진 문예의전당에서 지역사회 시민들을 위해 찾아가는 오페라 희망이야기 콘서트 ‘따뜻한 울림의 시작, Sing Hopera(HOPE+OPERA)’를 공연했다고 24일 밝혔다.이날 공연은 정아영 아나운서의 사회로 진행됐으며, 소프라노 오신영, 바리톤 이승환, 팝페라 콰르텟 디에스, 뮤지컬배우 카이가 트리니티필하모닉 오케스트라와 협연해 정통 오페라 아리아부터 뮤지컬, 팝페라 등 다채로운 음악을 선보였다.이번 공연은 당진 시민들과 보건의료 관계자, 종근당건강 합덕공장 임직원 및 협력사 직원 등 600여 명이 관람했다.종근당홀딩스 관계자는 “코로나19 장기화로 문화 생활이 어려웠던 지역 주민들에게 음악을 통한 공감과 소통의 시간을 선물하기 위해 마련됐다”며 “오는 1..

대웅제약이 최근 가장 심혈을 기울이고 있는 P-CAB 국산신약 ‘펙수클루’가 급여 출시 세달째 순항 중이다. 과한 목표라고 여겨졌던 첫 해 목표 처방액 1000억원 달성에도 힘이 실리고 있다. 24일 의약품 시장조사기관인 유비스트에 따르면, 펙수클루는 금년 7월부터 9월까지 3개월간 45억원의 처방액을 기록한 것으로 나타났다.월별 처방 실적은 출시 첫 달인 7월 10억7000만원, 8월 15억3000만원, 9월 18억6000만원으로 집계됐다. 출시 3개월 만에 이뤄낸 성과로 100억원대 이상 블록버스터 등극은 확실시된다.특히 출시 3개월만에 펙수클루는 의원급에서 PPI와 P-CAB 전체 제품 중 처방액 2위를 기록했다. 여기에 빅5 병원을 ..

바이엘코리아와 나음제약이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다. 24일 식품의약품안전처에 따르면  바이엘코리아는 X선 조영제 '울트라비스트듀370주사'에 대한 수입업무정지 1개월에 갈음한 과징금을 부과 받았다.바이엘코리아는 주성분 외 성분에 대한 변경사항을 신고하지 않은 사실이 드러나 이 같은 조치가 내려졌다. 한방제약사 '나음제약'은 한약제제인 나음백출, 나음산수유, 나음구기자 등에 대한 제조업무정지 3개월 처분을 내렸다. 처분기간은 올해 10월 28일부터 내년 1월 27일까지다. 서울시 보건환경안전원이 품질검사를 실시한 결과, 유통한약재 3개 제제에서 모두 품질 부적합 판정이 나왔다.나음백출은 순도시험에서, 나음구기가는 잔류농약에서, 나음산수유는 잔류농약 부문에서 ..

유한양행(사장 조욱제)은 임직원들이 참여하는 ‘지구를 위한 옷장정리’ 물품 기증 캠페인을 진행했다고 24일 밝혔다.이번 캠페인은 임직원들이 평소 입지 않는 의류나 사용하지 않게 된 중고물품 등을 굿윌스토어에 기부하여 리사이클을 실천하고, 장애인 자립을 돕는 친환경 나눔 캠페인으로 9월 진행됐다. 3주간 총 400여명이 참여해 2만여점의 물품을 기증했다.이번 기증물품은 굿윌스토어 소속 장애인 근로자의 상품화 작업을 거쳐 전국 매장에서 고객들에게 재판매되고, 수익금도 장애인 자립 지원에 쓰이게 된다.유한양행은 지난 2019년에도 굿윌스토어와 연말 바자회를 함께 진행했으며, 올해 처음으로 실시한 물품 기증 캠페인은 임직원들의 적극적인 참여에 힘입어 매년 정기적으로 진행할 계획이다.

GC녹십자(대표 허은철)가 고함량 활성비타민 브랜드 ‘비맥스’의 신규 라인업 ‘비맥스 엠지플러스’를 출시했다. 기존 라인업 ‘비맥스 엠지액티브’ 업그레이드 버전이다.이 제품은 육체피로와 말초혈행장애, 갱년기 증상을 완화해주고, 마그네슘 결핍으로 인한 근육경련에도 도움을 준다. 마그네슘은 탄수화물 대사에 관여해 체내 에너지를 생성하는 성분으로 알려져 있다. 이번 신제품은 캡슐 당 ‘산화마그네슘’ 350mg, ‘벤포티아민’ 69mg을 함유하는데, 이는 기존 ‘비맥스 엠지액티브’ 대비 각 성분을 40%, 38%씩 증량했다. 특히 활성비타민B1 성분인 벤포티아민은 체내 흡수율 및 생체 이용률이 높아 복용 시 약효가 빠르게 발현되고 오래 지속된다.이원재 GC녹십자 브랜드 매니저는 “이번 신제품은 눈떨림 등..

환율 급등과 고물가 지속에 따른 원료 공급에 어려움을 겪는 제약사들에 대해 의약품 사용량-약가 연동제도의 한시적 유예가 제안됐지만 사실상 어렵다는 정부 입장이 나왔다.건강보험 재정 영향이 큰 약제가 선정돼, 약가 인하에 따른 절감된 재정이 신약 등재에 활용될 뿐만 아니라 약가 인하가 환자 본인부담 비용 감소 효과도 있다는 이유에서다.23일 보건복지부 등에 따르면 사용량-약가 연동제도는 건강보험 급여 의약품 중 청구액이 일정 비율 이상 증가할 경우 해당 제약사와 협의해 약가를 인하하는 제도다.건강보험 재정에 대한 위험을 건강보험공단과 제약사가 분담하고 약품비 지출의 합리성 추구를 목적으로 도입됐다. 올해는 8월까지 이미 655억원이 절감됐다.사용량-약가 연동 협상 대상 선정 기준은 청구금액이 일정수준..

국내 치매치료제 시장 판도를 바꿔 놓을 것으로 기대됐던 도네페질 성분 치매패치제 실적이 저조한 것으로 나타났다. 성패를 논하기는 아직 이른 단계지만, 기대에는 확실히 못 미치는 성적이다.23일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면. 셀트리온제약의 '도네리온패취' 출시 이후 처방액은 380만원 수준인 것으로 나타났다.도네리온패취는 지난 8월부터 급여 출시돼 2개월 정도 판매됐다. 출시 초기라는 점을 감안하더라도 처방액은 매우 저조한 편이다.특히 도네페질 성분이 치매약 시장을 주도하고 있다는 점에서 의외 결과로 보인다. 도네페질 성분의 국내 시장 규모만 2300억원에 달하기 때문이다.도네페질 패치 원개발사는 아이큐어며, 도네시브 패취라는 이름으로 제품을 허가받았다. 다만 국내에서는 셀트리온제약..

JW그룹 건강생활용품 전문회사 JW생활건강은 최근 대한적십자사가 주최한 '2022 적십자 바자행사'에 참여했다고 23일 밝혔다. JW생활건강 직원들은 바자회에서 자사 코스메틱 브랜드 ‘링셀’ 제품, 피톤치드 디퓨저 ‘피톤케어360’, 탈취방향제 ‘피톤케어 포레스트 샤워’ 등 8개 제품을 판매하고 수익금 전액은 대한적십자사에 기부했다. 수익금은 생활이 어려운 아동·청소년가정, 홀몸어르신, 다문화가족 등 사회취약계층 지원과 재난구호활동 등 다양한 적십자 인도주의 활동에 사용될 예정이다. JW생활건강 관계자는 “바자행사 판매 수익금이 어려운 이웃들에게 위로가 될 수 있기를 바란다”며 “앞으로도 모두가 함께 성장하는 건강한 사회를 만드는 데 일조하겠다”고 말했다.

한미약품이 개발해 최근 미국 FDA 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤베돈(한국 제품명 롤론티스)’이 미국 전역에서 출시됐다.롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 바이오신약이다.바이오의약품 약효를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 한미가 개발중인 신약 중 FDA 시판허가를 받은 첫번째 제품이며, FDA 실사를 통과한 한국 공장(평택 바이오플랜트)에서 생산해 미국서 판매되는 최초의 신약이다.한미약품 파트너사인 스펙트럼 톰 리가 사장은 “3조원에 달하는 미국 호중구감소증 치료제 시장에 롤베돈을 출시하게 돼 기쁘다”고 말했다.이어 “미국 전역 유통을 담당할 협력사에 제품들이 대..

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 피로 회복에 도움이 되는 활성형 비타민B군을 한 알에 담아낸 ‘임팩타민 원스’를 새롭게 출시했다.임팩타민 원스는 기존 인기 상품인 ‘임팩타민 프리미엄 원스’의 리뉴얼 제품이다. 대웅제약은 단순히 고함량에 집중하기 보다 몸에 부담을 최소화하면서 효과적인 피로회복으로 이어지길 원하는 소비자의 니즈를 충족시키고자 이번 리뉴얼을 진행했다.회사에 따르면 임팩타민 원스에는 필수비타민B 8종은 물론 생체이용률이 우수한 활성형 비타민 B1 벤포티아민이 120mg 함유돼 하루 한 알로 강한 피로회복에 효과를 나타낼 수 있다. 여기에 에너지 생성 및 구내염 완화, 피로회복 등에 도움되는 B2(리보플라빈)와 B5(판토텐산칼슘)가 각각 50mg 더 보강됐다.이은정 대웅제약 CH본부장은 ..

삼성·SK·CJ 등 대기업이 대폭 투자 중인 위탁개발생산(CDMO) 사업에 자체 기술력을 앞세운 바이오사들의 해당 사업 진출도 속속 가시권에 진입 중이다.21일 바이오업계에 따르면 CDMO 대상 중에서도 특히 세포·유전자치료제는 2030년 25조원 규모로 그 시장이 성장할 전망이다.해당 분야는 개발부터 생산 단계까지 고도의 기술력이 요구돼, 아웃소싱 의존이 높다는 점에서 바이오사들 경쟁력이 부각되고 있다. GC셀, 차바이오텍 등은 세계 최대 세포유전자치료제 CDMO 시장인 북미에 기반을 확보하고 국내 생산시설을 확충하는 방식 등으로 시너지 효과를 노리고 있다.  체급 키우는 GC셀, 미국 바이오센트릭 인수 GC셀은 명실상부 세포·유전자치료제 기업으로서 체급을 글로벌 수..

정부 예산 지원으로 코로나19 백신이나 치료제 개발에 나선 제약사들에 대해 정부가 평가용역을 통해 점검에 들어간다.   보건복지부 보건의료기술개발과는 이 같은 내용의 점검 계획을 보건복지위원회 국정감사 서면답변을 통해 최근 국회에 전달했다.   현재까지 정부가 ‘코로나19 백신 및 치료제 임상지원 사업’을 통해 비용을 지원한 기업은 총 14개다. 이중 개발중단 기업은 총 4개다.   백신은 ▲제넥신 ▲SK바이오사이언스 ▲진원생명과학 ▲셀리드 ▲유바이오로직스 ▲큐라티스 ▲HK이노엔 ▲아이진 ▲에스티팜 등 9개 기업이 개발에 나선 바 있다.   코로나19 치료제는 ▲셀트리온 ▲GC녹십자 ▲대웅제약 ▲동화약품 ▲샤페론 등 5개 기업..

시프트바이오는 최근 미국 보스턴에서 개최된 '제4회 엑소좀 기반 치료제 개발 써밋'에서 자사가 개발한 나노소포체 및 자체 개발 플랫폼 기술의 유망함을 발표했다고 20일 밝혔다.  이번에 연자로 초청된 남기훈 시프트바이오 공동창업자는 병변 제거와 재생을 동시에 촉진할 수 있는 다기능성 나노소포체 'SBI-102' 파이프라인 전임상 데이터를 최초 공개해 이목을 끌었다.  ▲품질관리, 규제기관 고도화 등 대량생산에 대한 허들이 낮아지고 있는 현실을 반영한 ‘대량생산공정’ ▲‘FDA 진입을 위한 Regulatory strategy’ ▲‘임상 계획’ ▲‘특허 포트폴리오 전략’ 등 구체적인 현실화 계획도 발표했다. 시프트바이오 자체 개발 플랫폼 기술인 '맥시좀', '인..

한림제약이 지난해 허가받은 천연물신약 '브론패스' 적응증 추가에 나선다.브론패스는 급성기관지염 치료제로 사용 중이며, 추가하려는 효능은 만성폐쇄성질환(COPD)다.10월 21일 식약처는 한림제약 '브론패스'에 대한 임상 2상을 승인했다.이번 임상은 건국대병원에서 진행되며, 환자는 96명이 참여하게 될 예정이다.한림제약은 지난해 4월 국내 허가를 받았으며, 지난해 11월부터 급여가 적용돼 판매하고 있다.의약품 처방통계기관인 유비스트에 따르면, 브론패스는 출시 이후 현재 적응증 추가 임상을 진행 중이다.실제로 이번에 받은 임상에 앞서 방사선폐렴 환자를 대상으로 임상2a상을 진행한 바 있다.한림제약은 브론패스 개발 경험을 활용해 추가 개발도 이어간다는 방침이다.브론패스 개발을 통해 확립한 7종 ..

국내제약사가 심혈을 기울여 자체 개발한 토종신약이 현재까지 35개가 허가된 것으로 확인됐다. 하지만 이 중 약 3분의 1은 허가를 취하하거나 실적이 없어 사실상 시장에서 퇴출된 것으로 나타났다.특히 올해는 업체가 자진해서 허가를 취하한 품목이 3개나 됐다.식약처에 따르면 국산 신약으로 허가받은 의약품은 총 35개였다. 최초 허가받은 국산신약은 SK케미칼 ‘선플라주’다. 가장 최근에는 대웅제약 펙스클루, SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’ 등이 승인됐다.대원제약 ‘펠루비’, 일양약품 ‘놀텍’, 보령제약 ‘카나브’, LG화학 ‘제미글로’, 종근당 ‘듀비에’, 동아에스티 ‘슈가논’, HK이노엔 ‘케이캡’ 등이 연간 100억원이 훌쩍 넘는 블록버스터 품목으로 성장했다.반면 일부 품목은 제대로 팔아보지..