최초 척수성근위축증(SMA) 치료제 스핀라자 도입 후 치료 접근방법이 달라지고 환자 삶의 질이 높아지는 등 의료현장에서 가치가 재확인됐다.바이오젠 코리아(대표 황세은)는 지난 2일 서울 여의도 콘래드호텔에서 스핀라자(성분명 뉴시너센나트륨) 급여기준 확대 기념 간담회를 개최했다.기존 국내에서 스핀라자 급여 적용을 받기 위해선 5q SMA 환자로 ▲5q SMN-1 유전자 결손 또는 변이의 유전자적 진단 ▲영구적 인공 호흡기를 사용하고 있지 않은 경우 ▲만 3세 이하 SMA 관련 임상 증상과 징후 발현을 모두 만족해야 했다. 이번 급여 확대에 따라 만 3세 이하 연령제한 조건이 삭제돼 만 3세 이후 증상이 발현된 SMA 3형 환자들도 스핀라자 치료를 시작할 수 있게 됐다.SMA는 증상 발현..

엑셀세라퓨틱스가 코스닥 상장을 추진한다.3일 한국거래소 코스닥시장본부에 따르면 엑셀세라퓨틱스(대표이사 이의일)는 지난 10월 31일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사청구를 신청했다.상장 예정 주식수는 1083만 212주, 공모주는 166만 6540주로, 상장주관사는 대신증권이다. 자기자본은 84억원이며 매출은 2022년 기준 10억원이다. 현재 83억원의 영업적자를 기록하고 있다.엑셀세라퓨틱스는 세포·유전자치료제(Cell and Gene therapy, CGT) 기업으로, 의약품 제조업을 영위하고 있다. 무혈청 화학조성배지를 세계 최초로 개발한 기업이다.특히 이번 코스닥 상장 추진에는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가가 주효했다. 지난 2021년 2월과 올해 ..

광동제약은 제주테크노파크와 함께 제주 중소기업의 경쟁력 강화를 위한 건강기능식품 기획·개발 교육을 진행했다고 3일 밝혔다.이번 교육은 '건강기능식품 기획 및 제품개발'을 주제로 서울 구로구 소재 광동제약 R&DI센터에서 진행됐으며, 제주도내 식음료 중소기업 종사자 20여 명이 참여했다.첫날 진행된 이론 교육은 ▲기능성 음료 설계 및 개발 ▲건강기능식품 신규 소재 개발 현황 ▲비건인증 컨설팅 ▲롱테일시대 건강기능식품 트렌드 등을 주제로 진행됐다. 강사진은 광동제약 관계자를 비롯해 풍부한 현업 경력을 보유한 분야별 외부 전문가로 구성됐다. 둘째 날에는 다양한 제형의 건강기능식품 제조∙살균 공정 등을 직접 체험할 수 있는 견학활동이 이루어졌다.광동제약은 매년 제주지역 경제 발전에 기여하기 위한..

JW중외제약(대표 신영섭)이 비상장 자회사 생명누리 지분을 확대했다.2일 업계에 따르면 JW중외제약은 비상장 자회사 생명누리(대표 서명준) 지분 10만 8000주를 확보로, 나머지 지분을 획득해 기존 지분율 50.9%에서 100%로 늘었다. 지분은 JW중외제약이 계열사 JW홀딩스, JW생명과학, JW신약, JW메디칼, JW바이오사이언스가 보유하고 있던 보통주를 양수했다. 10만 8000주에 대한 양수금액은 5400만원이다.생명누리는 JW중외제약과 JW생명과학이 지난 202년 충청남도 당진 생산단지에 설립된 사무지원 서비스업을 영위하는 회사로, 제약업계 최초의 장애인 표준 사업장이다.설립 당시에는 사회복지사 1명과 발달 장애를 가진 근로자 10명을 채용하고 근로자의 ..

일동제약 R&D 전담 자회사 '유노비아(YUNOVIA, 대표 서진식·최성구)'가 11월 1일을 분할 기일로 공식 출범했다.유노비아 초대 대표이사에는 서진식 사장(前 일동제약 COO)과 최성구 사장(前 일동제약 연구개발본부장)이 각자대표로 취임, 회사를 이끌어 나갈 예정이다.서진식 사장은 서울대학교 경영학과 졸업 후 미국 버지니아주립대 다든경영대학원에서 MBA를 마쳤다. 이후 한국얀센에서 CFO(상무), 동원F&B에서 CFO와 건강식품사업부 상무를 역임했으며, 지난 2015년 재무 및 경영 전문가로 일동제약으로 영입됐다.최성구 사장은 서울대학교 의학과 졸업 후 정신과 및 소아청소년 정신과 전문의로 삼성의료원, 서울대학교병원 등에서 외래교수로 활동했다. 한국얀센 의학부 및 마케팅부에서 다수의 글로벌 신약 개..

휴온스글로벌은 "지난 2021년 11월 1일 발행한 전환사채 500억원에 대한 콜옵션 행사와 풋옵션 상환을 동시에 진행한다"고 2일 밝혔다.콜옵션 규모는 최대 행사할 수 있는 발행가액의 40%인 200억원이며, 접수된 조기상환 전환사채는 218억원이다. 이로써 휴온스글로벌에 남아있는 전환사채는 82억원으로 전환가능한 주식 수는 20만9482주(1.7%)로 크게 줄었다.휴온스글로벌은 책임경영을 강화하고 주주가치를 극대화하기 위해 전환사채 콜옵션을 결정했다. 전환사채 콜옵션을 행사하고 이를 전량 소각하면서 오버행(잠재적 매도물량)을 해소한다는 계획이다.휴온스글로벌은 전환사채 콜옵션 행사 외에도 중장기 배당정책 발표, 자사주 취득 등 다양한 주주환원 정책을 시행, 주주가치 제고를 위한 지속적인 노력을 펼치..

인공지능(AI) 파마코리아 컨퍼런스가 성황리 개최된 가운데, 국내 AI 신약개발 경진대회 첫 수상자로 성균관대와 중앙대, 스탠다임 등이 선정됐다.2일 한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 서울 이태원 몬드리안에서 ‘AI 파마코리아(Pharma korea) 컨퍼런스 2023’을 개최했다.AI 파마코리아 컨퍼런스는 ‘AI 신약개발 대도약의 시대로 JUMP’라는 슬로건 아래 국내외 전문가들의 연설을 통해 최신 지견을 공유하고 산학연 협력을 강화하기 위한 차원에서 마련됐다.노연홍 회장은 인사말을 통해 “이번 AI파마코리아 컨퍼런스가 제약바이오 혁신 성장에 크게 기여하기를 바라며 이런 노력을 배가해서 진행할 것”이라며 “AI 분야에 대한 많은 응원이 필요하다”고 말했다.제1..

전장유전체기술 기반 정밀의료 기업 지놈인사이트가 신규 투자 자금 조달에 성공하면서 전장유전체분석(WGS·Whole Genome Sequencing) 기반 플랫폼 사업 강화에 나서는 가운데 아산재단이 펀딩에 참여하면서 바이오 분야 투자 확대 의지를 드러내 눈길을 끈다.지놈인사이트는 1일(현지시간) "시리즈 B-2 펀딩 라운드로 2300만 달러(약 310억 원)의 자금을 조달했다"고 밝혔다.이번 라운드는 2022년 2300만 달러 규모 시리즈B 펀딩에 이은 추가 투자 유치로 삼성벤처투자와 아산재단, SCL 그룹, 이그나이트 이노베이션 등과 기존 투자자들이 참여했다.지놈인사이트는 암과 희귀질환의 정확한 진단과 맞춤형 치료를 위해 WGS 활용 가속화를 목표로 하는 정밀의학 전장유전체 플랫폼 기업이다.&n..

환절기를 앞두고 감기 환자가 늘어나는 가운데 어린이 해열제와 감기약을 중심으로 품절 사례가 이어지고 있다. 약 부족 사태에 따라 ‘약국 뺑뺑이’를 돌고 있다는 지적도 나온다. 의약품 품절 원인은 다양하지만 주로 낮은 약가와 원료의약품 수급 불안정 등으로 촉발된다. 일부 처방받는 조제용 감기약 공급부족은 제약사의 생산 포기가 주된 이유다.의료계 및 약계에 따르면 해열제, 소염제뿐만 아니라 천식치료제, 항생제 등 다수 약들이 품절대란을 겪고 있다. 어린이 해열제 주성분인 아세트아미노펜에 이어 최근에는 조제용 이부프로펜, 덱시부프로펜 성분 제품까지 줄줄이 품절로 주문이 불가능한 상황이다.최근 경기도약사회가 회원 492명을 상대로 조사한 설문조사 결과, 99.4%(489명)가 ‘의약품 수급 ..

급여 여부를 문제로 사실상 퇴출 위기를 겪었던 대화제약이 '리포락셀액' 추가 적응증 임상을 통해 다시 한 번 위기를 타개할 수 있을지 임상 결과 추이에 이목이 쏠린다. 대화제약 '리포락셀'은 2016년 9월 블록버스터 항암제 탁솔(성분 파크리탁셀) 주사제를 경구용으로 변경, 개량신약 허가를 받았다. 당시 위암치료제 적응증으로 국내 시판허가를 취득했다.이후 지난 2017년 9월엔 중국 RMX 바이오파마에 기술을 수출하기도 했다. 중국 기술수출을 통해 약 2500만불(한화 약 340억원) 계약을 체결했다. 계약기간은 중국 시판 후 10년이다.이러한 성과를 통해 긍정 평가가 줄을 이었다. 세계 최초 경구용 항암제라는 점, 국내 중소 제약사가 임상..

헬릭스미스가 유상증자 납입기일을 6개월 이상 변경하면서 코스닥시장본부로부터 불성실공시법인 지정 예고를 받았다. 절차에 따라 소명하겠다는 입장이지만 불성실공시법인 지정 회피는 힘들 것이란 전망이 나오고 있다.1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 코스닥시장본부는 코스닥시장공시규정 제29조 및 제32조에 따라 헬릭스미스에 불성실공시법인 지정 예고를 했다.최종 불성실공시법인으로 지정되는 경우, 당해 부과벌점이 8점 이상이면 매매거래가 1일간 정지될 수 있다.또한 동 건에 따른 부과벌점을 포함해 최근 1년간 누계벌점이 15점 이상이 되는 경우 코스닥시장상장규정 제56조제1항제3호차목에 따라 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있다.앞서 헬릭스미스는 지난 2월 운영자금 조달을 위해 카나리아바이오엠을 상대로 100..

동아쏘시오홀딩스는 서울시 중랑천 환경정화를 위해 'EM흙공 던지기' 활동을 진행했다고 1일 밝혔다.EM(Effective Micro-organisms) 흙공은 유용한 미생물이 들어있는 EM효소와 질 좋은 황토를 배합해 만든 공으로 호수의 수질 개선과 토양복원, 악취 제거 등의 효과가 있다.이번 행사는 동아쏘시오홀딩스와 동대문구청 자원봉사센터가 함께 연계한 환경보호 봉사활동 일환으로 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장과 이필형 동대문구청장 등이 참석했다.행사에 참여한 동아쏘시오홀딩스 임직원들은 중랑천을 따라 쓰레기를 줍는 플로깅과 동시에 400여개의 흙공을 던짐으로써 깨끗한 하천 만들기에 동참했다.동아쏘시오홀딩스는 이번 EM 흙공 던지기 활동 뿐 아니라 ▲어스아워 캠페인 ▲플라스틱 제로 캠페인 ▲업무용 ..

GC녹십자가 21년간 연구한 탄저백신을 품목허가 신청했다. 보건당국 품목허가에 따라 세계 최초 재조합 단백질 탄저백신 성공 사례가 될지 업계 이목이 쏠린다. GC녹십자(대표 허은철)는 1일 질병관리청(이하 질병청)과 공동 개발한 탄저백신 ‘GC1109’에 대한 품목허가신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 밝혔다.'GC1109'는 LF(lethal factor, 치사인자), EF(Edema factor, 부종인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(Protective Antigen, PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 식약처의 품목허가를 받으면 세계 최초로 개발에 성공한 재조합 단백질 탄저백신이 된다. 탄저균에 의해 발병하..

1일 산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부) 안덕근 통상교섭본부장이 동아에스티(동아ST) 송도 연구개발센터(R&D)를 방문, 바이오헬스 업계의 수출애로 사항을 청취했다. 이번 방문은 바이오 의약품과 같은 신규 수출동력을 적극 지원함으로써 최근의 수출반등세를 지속적으로 유지해 나가기 위함이다.행사에는 동아에스티 외에 코트라, 한국무역보험공사, 무역협회 등 수출지원기관들과 한국바이오협회, 한국제약바이오협회 등 바이오 유관기관들이 참석했다.특히 ▲글로벌 신약 개발 임상지원 ▲해외 파트너 발굴 및 네트워크 구축 지원 ▲신생투자 기업에 대한 저금리 대출 지원 등 현장 애로와 해소 방안을 논의했다.안덕근 산업통상자원부 통상교섭본부장은 동아에스티 의약품 생산공장을 방문해서 제품 ..

대구, 인천 등에 이어 서울에서도 빈대가 발견되면서 동성제약 해충 기피제 판매량이 전년 대비 10배 증가했다. 해충 기피제를 판매하는 경남제약은 주가가 강세를 보이고 있다. 동성제약은 최근 무독성 살충제 '동성 비오킬' 판매량이 급증했다고 1일 밝혔다.동성제약에서 제조, 판매하는 '비오킬'은 기내 반입이 가능한 95ml, 가정 상비용 500ml, 대용량 1L, 5L, 18L로, 판매량이 전년 동월 대비 10배 급증했다.'비오킬'은 스위스 제스몬드사에서 개발한 무색 무취 저독성 살충제다. 해충의 신경계를 마비시켜 탈진 및 박멸시키는 작용 기전으로 1회 분사 후, 약 4주간 살충 효과를 지속한다. '비오킬'은 바퀴벌레, 파리, 모기, 벼룩, 진드기 등에 효과적이지만 특히 빈대 퇴치에 효..

대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 보건당국 실사에서 지적 사항없이 모두 통과했다.1일 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’ 허가를 위해 추진된 최근 브라질 식의약품감시국(안비자, ANVISA) 의약품 품질관리기준(GMP) 실사 끝에 ‘지적사항 제로’ 인증 결과를 통보받았다. 회사 측에 따르면 브라질 안비자 실사단은 지난 9월 4일부터 7일까지 나흘간 대웅제약 오송 스마트공장을 방문해 고강도 실사를 진행했다.실사는 올해 2월 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 엔블로정의 브라질 수출계약 체결에 따른 허가 과정에서 이뤄진 것으로 현재 허가신청 준비 단계다. 대웅제약은 현지 파트너사 목샤8(Moksha8)에 1000억원 규모로 수출계약을 체결했다.이번 브라질 GMP ..

세계보건기구(WHO)가 대한민국 식품의약품안전처를 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities, 이하 WLA)에 등재했다.WHO 우수규제기관 목록 등재는 식약처가 세계 최초다. 등재된 기능은 약물감시, 제조·수입업허가, 규제실사, 시험·검사, 임상시험, 국가출하승인, 시판허가 등 의약품과 백신 분야 8가지다.WLA는 WHO가 의약품 규제기관의 규제시스템과 업무 수행 능력을 평가해 그 수준이 뛰어난 규제기관을 목록화한 것이다. 유니세프 등 UN 산하기관에 의약품 조달을 활성화하고자 마련한 기존의 우수규제기관 목록(SRA)을 대체하고자 새롭게 도입됐다.현재 WHO는 SRA 국가가 UN 산하기관에 의약품·백신 조달에 입찰하는 경우 WHO 품질인증 예외를 적용해 유리한 조건을 부여하고 있다. W..

아리바이오(대표이사 정재준)는 최근 미국 보스톤에서 열린 2023 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’ 임상 결과를 발표했다.CTAD는 알츠하이머병 임상시험 관련 전세계 임상의사와 연구자들이 모여 효과적인 치료법 개발을 가속화하기 위해 운영되고 있는 국제학회다. 이번 행사에서 아리바이오 데이빗 그릴리 CMO AR1001의 임상 2상 바이오마커 추가 분석결과를, 스탠포드대학 샤론 샤 교수는 임상 3상 디자인과 진행 상황에 대해 각각 발표했다.AR1001 임상 2상에 대한 추가 분석은 세브란스병원 신경과 예병석 교수 주도 하에 진행됐다. 임상결과 알츠하이머병 관련 주요 인자 중 하나인 pTau-181 혈액 수치가 높은 환자들에게서 AR1001 치료 효과..

동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 에스티팜 3사가 한국ESG기준원(KCGS)에서 주관하는 ESG 통합 평가에서 종합 A등급을 획득했다고 1일 밝혔다.한국ESG기준원은 국내 기업의 지속가능성을 평가하는 기관으로, 상장사들의 환경(E), 사회(S), 지배구조(G) 세 가지 부문에 대한 시스템과 활동 실적을 평가해 매년 등급을 발표하고 있다.동아쏘시오홀딩스와 동아에스티는 사회 부문에서 전년 대비 한 단계 높은 A+등급의 평가를 받았다.동아에스티는 환경 부문에서 온실가스, 에너지 사용량 등 다양한 환경 지표 및 활동을 환경보고서로 제작했으며, 환경 거버넌스 체계를 구축해 환경적 이슈를 정기적으로 이사회에 보고했다.사회 부문에서는 인권경영, 안전보건, 불공정 경쟁, 정보보호 정책을 수립해 공식 홈페이..

“정부가 전략적으로 신약 개발에 대한 투자 의지가 없다. 기업 투자에 의존하고 있을 뿐 오픈이노베이션이 중요한 상황에서도 뭘 어떻게 해야할 지 모르고 청사진을 그리지 못하는 모습이다.”조헌제 한국신약개발연구조합(KDRA, 이하 신약조합) 연구개발진흥 본부장은 10월 31일 ‘2024 신약개발 비전’을 주제로 진행된 기자 간담회에서 이같이 말했다.이날 간담회는 여재천 신약조합 사무국장이 ‘2024 신약개발 비전’을 소개하고, 이어 조헌제 연구개발진흥본부장이 신약개발 현안 및 정책 제언을 했다.여재천 신약조합 사무국장은 인사말을 통해 “내년 한국신약개발조합 사업 목표는 세 가지 수요에 근거해 하나는 과열 지구 내 신약개발 관련 지원 사업을 추진코자 한다”며 “수요에 따를 것”이라고 전했다.이를 ..

동아에스티가 2023년 3분기 전년 동기 대비 소폭 감소한 실적을 기록했지만, 신약 파이프라인 확보 및 연구개발(R&D)에 주력해 글로벌 헬스케어 기업으로 도약하겠다는 계획이다. 동아에스티는 "금년 3분기 매출이 전년 동기 대비 5.1% 감소한 1502억 원을 기록했다"고 31일 밝혔다. 영업이익은 전년 동기 대비 7.7% 줄어든 131억 원이다.동아에스티는 "매출은 ETC(전문의약품) 부문이 전년 동기 대비 성장했지만 계열사 동아참메드 진단사업 부문 영업양도로 감소했다"며 "영업이익은 ETC 부문 매출 원가율 개선과 판관비가 효율화 됐지만 전년 동기 기저효과로 줄었다"고 설명했다.실제로 진단사업 부문 제외 시 매출액은 전년 대비 3.5% 증가한 것으로 나타났다.전문의약품 부문은 인성장호르몬제..

동아쏘시오홀딩스는 "연결 기준 2023년 3분기 매출액이 전년 동기 대비 7.3% 증가한 2892억 원을 달성했다"고 31일 밝혔다. 영업이익은 사업회사들의 고른 이익 개선으로 전년 동기 대비 10.4% 증가한 248억 원을 기록했다.주요 자회사별로 보면 헬스케어 전문회사인 동아제약은 전년 동기 대비 13.9% 증가한 1726억 원의 매출을 기록했다. 영업이익은 8.1% 감소한 257억 원이다.박카스 사업부문 매출은 748억 원으로 전년 동기 대비 1.7% 늘었으며, OTC(일반의약품) 사업부문은 368억 원으로 1.3% 증가했다. 생활건강 사업부문은 542억 원으로 40.3% 늘었다.물류 전문회사인 용마로지스는 물류 단가 인상, 운용안정화로 원가율이 개선돼 영업이익이 증가했다. 매출액은 전년 동기와 같..

김민석 더불어민주당 의원 주최로 열린 '환자친화적인 약물전달기술 개발 필요성에 관한 정책간담회'가  30일 국회의원회관에서 열렸다. 최진호 기자마이크로니들(Microneedle) 등 혁신 기술을 통한 넥스트 팬데믹 대응 요구 목소리가 커지고 있다.한국 정부와 국내 제약기업들은 지난 팬데믹 기간동안 국가적 위기 상황임에도 불구하고 자체 보유 백신이 없어 해외에 의존하는 등 소위 '수모'를 겪은 바 있다.그래선지 현재 팬데믹 대응 방법으로 '마이크로니들' 기술에 대한 관심이 높아지고 있다. 백신 주사에 대한 안전성과 편의성 등의 문제를 불식시킬 뿐만 아니라 저비용 고효율 등 효과 역시 주목받..