한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 지난 12일 필리핀 Biopharma Medical Solution, INC.와 MRI 조영제 ‘가도부트롤’ 수출 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번에 계약을 체결한 가도부트롤은 MRI 조영제로 필리핀 현지에 경쟁 제품이 오리지날 제품 1개 밖에 없다. 한국유나이티드제약은 필리핀 마닐라 및 주요 도시 병원, 의료 단체와의 파트너십을 통한 전국적 유통망 확대로 3년 내 필리핀 MRI 조영제 시장의 30% 이상을 점유할 계획이다.필리핀 조영제 전체 시장규모는 약 1000만불 수준이나 매년 4~5%씩 빠르게 성장 중이다. Biopharma Medical Solution, INC.은 필리핀 조영제 유통 시장 선두업체로 조영제 등을 전문으로 취급하고 있으며 필리핀 전 지역에 조..

사진제공 연합뉴스 유통한약재 품질검사에서 중금속, 이산화황, 잔류농약 등이 기준치 이상 검출된 한약제조기업들이 최근 약사법 위반으로 제조정지 행정처분을 받았다. 현진제약, 푸른무약, 대효제약 등이 그 대상이다. 17일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 이들 기업은 약사법 제62조(제조 등의 금지) 등에 근거해서 문제가 된 품목들에 대해 각각 3개월 제조정지 처분이 내려졌다.  현진제약은 '현진반하', '현진금은화', '현진내복자'를 10월 10일부터 내년 1월 9일까지 제조할 수 없다. 서울시보건환경연구원이 실시한 유통한약재 품질검사에서 현진반하는 이산화황이 기준치인 30ppm 이하를 넘긴 1216ppm이 검출됐다. 현진금은..

한독(대표이사 김영진·백진기)이 최근 3D 메타버스 플랫폼을 활용한 ‘신세계 심포지엄’을 개최했다고 17일 밝혔다. 한독에 따르면 신세계 심포지엄은 ‘신(腎)장의 신(新)세계’라는 중의적 의미를 내포하고 있다. 이번 신세계 심포지엄에서는 만성콩팥병 환자의 신성빈혈과 고인산혈증을 중심으로 다양한 최신 지견이 다뤄졌으며 한독이 올해부터 국내 판매 중인 한국로슈 ‘미쎄라’와 사노피 ‘렌벨라’가 소개됐다.이번 심포지엄에는 김양욱 인제의대 신장내과 교수가 좌장으로, 신호식 고신의대 신장내과 교수, 김효진 부산의대 신장내과 교수, 진규복 계명의대 신장내과 교수가 연자로 참여했다. 신호식 교수는 건강보험심사평가원의 HIRA, 인결합제 시장 조사결과, 대한신장학회 등의 다양한 인사이트가 담긴..

국내 제약사가 개발 중인 의약품이 미국서 희귀의약품 지정을 받는 사례가 줄을 잇고 있다.최근 한달 새 FDA가 희귀의약품으로 지정한 국내 제약사 의약품은 5개로 파악됐다.17일 업계에 따르면, 엠투엔·보령·HBL·유틸렉스·메디팩토 등이 개발한 약이 FDA 희귀약 지정을 받았다.파실렉스(Pacylex)의 ‘PCLX-001’은 FDA에서 ‘급성 골수성 백혈병 환자 치료’ 희귀의약품으로 지정됐다. 파실렉스는 엠투엔이 그린파이어바이오를 통해 투자한 업체다. PCLX-001은 캐니다에서 임상 1상이 진행 중이며, 체외 배양된 암세포를 이용한 시험에서 현재 혈액암 치료에 사용되는 두 약물인 이브루티닙 및 다사티닙보다 강력한 효과를 보였다.보령이 개발 중인 항암 후보물질 'BR101801'은 'T세포 림프종 치료' 희..

동아쏘시오그룹은 최근 서울 종로구 마로니에 공원에서 '제40회 마로니에 전국 여성 백일장'을 개최했다. 마로니에 여성 백일장은 1983년 시작해 올해 40회를 맞이한 국내에서 가장 오래된 여성 백일장 대회다. 올해는 코로나19 사태 이후 3년만에 대면 오프라인 행사로 개최됐다.이번에 선정된 글제는 '숨바꼭질', '액자', '통조림', '의심'으로 총 535명의 참가자들이 글솜씨를 뽐냈다. 각 부문별로 장원 1명, 우수상 1명 등 본상 30명과 특별상 2명을 포함해 32명에 대한 시상식도 이어졌다. 장원에는 허승화 씨(시), 조민아 씨(산문), 곽윤숙 씨(아동문학) 가 수상의 영예를 안았다.올해 40회를 맞은 만큼 다채로운 프로그램도 진행됐다. 나태주 시인은 '시, 그리고 삶의 아름다움'..

'안과 전문 제약사' 간판을 내건 국내 기업들의 각기 다른 행보에 관심이 쏠린다. 대학병원 내 특화 연구소를 입주시키거나 국내에 없던 성분 치료제를 들여오는 한편, 신약 개발에 열을 올리는 모습도 포착된다.  '안과 명가' 타이틀을 노리고 외형 확장 등에 경주하는 대표 제약사는 삼일제약이다. 삼일제약은 안질환 의약품 부문 연구 특화를 위해 최근 서울성모병원 옴니버스파크에 '삼일아이케어혁신센터(SEIC)'를 개소했다. SEIC를 주축으로 삼일제약은 안질환 치료제 분야에서 전문성을 강화하고 연구·임상시험 등에 대해 가톨릭대와 산학연 협력 및 교류를 강화한다. 해외 진출 발판도 마련 중이다. 연내 베트남 점안제 공장을 준공할 계획이며 금년 3월..

동아ST가 자사가 개발한 당뇨신약 '슈가논'(성분명 에보글립틴)을 기반으로 한 3제 복합제 임상 3상을 마쳤다.개발 중인 당뇨 3제 복합제가 3상에서 당뇨환자 혈당 조절이 우수하다는 것을 입증한 만큼 이를 기반으로 동아ST는 국내 허가에 진행할 것으로 전망된다.14일 동아ST에 따르면, DPP-4 억제제인 에보글립틴과 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진, 메트포르민을 합한 당뇨 3제 복합제의 3상 결과를 공개했다.해당 임상시험은 메트포르민과 다파글리프로진 병용에도 혈당 조절이 불충분한 2형 당뇨병 환자 대상으로 에보글립틴을 1일 1회, 24주/52주 동안 추가 병용 투여한 후 위약 대비 에보글립틴의 효과와 안전성을 비교 평가했다.24주 시점에 당화혈색소 수치 7.0% 미만 목표 혈당에 도달한 환자 비율..

의사들 줄사표가 이어지고 있는 보훈병원이 국정감사 도마 위에 올랐다.지난 13일 국회 정무위원회 국감에서 야당 의원들은 국가보훈처와 한국보훈복지의료공단을 대상으로 보훈병원 의료인력 유출 문제를 지적하며 개선안을 주문했다.보훈공단에 따르면 현재 전국 6개 보훈병원 의사 결원율은 10% 수준이다. 보훈처는 오는 11월을 목표로 전문의 보수 개편 연구 용역을 진행하고 있다.이날 더불어민주당 이용우 의원은 "중앙보훈병원을 비롯한 6개 보훈병원 의사들 사직이 이어지고 있는데 보훈병원으로서 기능을 할 수 있겠느냐"고 질의했다.특히 다른 공공병원에 비해 낮은 의료진 임금 수준을 짚었다. 이 의원은 "중앙보훈병원 병상 수는 건보공단 일산병원, 보라매병원, 국립암센터에 비해 많으나 의료진 임금 수준은 다른 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약이 수입하는 mRNA 코로나19 2가 백신인 ‘코미나티2주0.1mg/mL(토지나메란, 릴토지나메란)’ 78만 회분을 14일 국가출하승인했다.국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가, 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.식약처는 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반해서 철저하게 국가출하승인을 진행했다.‘코미나티2주0.1 mg/mL’ 78만 회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조‧시험 자료를 검토한 결과, 허가받은 품질 기준에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했다.식약처는 "코로나19 2가 백신이 국가출하승인됨에 따라 코로나19를 예방하는 데 도움이 될 것"이라며 ..

삼일제약(대표이사 회장 허승범)이 창립 75주년을 맞아 최근 기념 행사를 개최했다. 이번 행사에서 임직원과 가족, 외빈들은 75년 업력을 회상하며 삼일제약 100년을 응원하는 시간을 가졌다. 장기근속자에 대한 특별포상도 이뤄졌다. 허승범 회장은 기념사를 통해 "지난 75년간 회사 발전에 기여해온 임직원들 노고에 보답하는 자리가 되길 바라는 마음으로 행사를 준비했다"며 "지금도 삼일제약의 미래 먹거리 창출을 위해 베트남과 캐나다 등 해외에서 수고하는 임직원 등 모든 직원에게 감사하다"고 말했다.행사장에는 '힐링존', '푸드존', '엔터테인먼트존' 등이 마련돼 임직원 가족과 지인이 쉬고 추억을 만들 수 있도록 했다. 행사장 전면에 위치한 중앙무대에서 임직원 장기자랑 ..

국산 신약 30호인 HK이노엔 ‘케이캡’과 34호인 대웅제약 ‘펙수클루’가 위식도역류질환(GERD)과 관련된 항궤양제 시장 지형도를 바꾸고 있다.위식도역류질환은 위장 내 산이나 음식물이 식도로 역류해 통증을 유발, 생활습관과 관련된 만성질환으로 꼽힌다.국민건강보험공단에 따르면 위식도역류질환 관련 질환으로 진단받는 환자는 2020년 기준 약 46만명으로 추정되며, 지난 5년간 연평균 2.2% 증가하고 있다.아이큐비아는 국내 항궤양제 시장은 9000억원 수준이며, 해외의 경우 10조원을 웃도는 것으로 집계했다.기존에는 위식도역류질환 치료를 위해 프로톤펌프억제제(PPI) 계열이 빈번하게 처방됐지만, 최근에는 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열의 쓰임새가 많아지고 있다.실제 지난해 역대 최대 실적을 기..

유한양행(대표이사 조욱제) 국산 폐암 치료제 렉라자가 글로벌 신약으로 한단계 더 도약할 수 있는  계기가 마련됐다.유한양행은 "상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자(성분명 레이저티닙)의 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미있는 무진행 생존기간(PFS) 개선 결과를 확인했다"고 14일 공시했다.일차 평가변수인 무진행 생존기간에 대한 분석 결과, 레이저티닙은 게피티니브(상품명 이레사정)에 비해 질병 진행 혹은 사망 위험을 55% 감소시켜 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시켰다.(위험비 0.45, 95% 신뢰구간 0.34-0.58, p

최근 상장을 완료했거나 상장 절차를 진행 중인 제약·바이오업체들의 IPO 성적이 대부분 저조한 것으로 나타났다.제약·바이오업체는 연구비 조달 등을 목적으로 IPO를 진행하는 경우가 대부분이라 성적이 저조할 경우 향후 진행될 연구에도 악영향을 미칠 수 있다.최근 한달새 상장을 마쳤거나 상장에 임박한 업체로는 알피바이오·선바이오·샤페론 등 3개 업체가 있다.우선 지난 9월 29일 상장을 마친 알피바이오는 IPO에서 준수한 성적을 거뒀다. 알피바이오 희망공모가는 1만~1만3000원이었으며, 수요예측과 청약에서 흥행을 거두며 공모가는 최상단인 1만3000원으로 정해졌다. 공모가가 최상단에 형성됨에 따라 공모금액도 156억원이 모였다.다만 청약에서 큰 흥행을 거둔 것에 비해 현재 주가는 공모가 수준을 벗어나지..