한미약품이 차세대 면역항암제 첫 환자 투약을 시작으로 임상시험에 가속도를 내고 있다.한미약품은 국내 대학병원에서 독자 개발한 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디를 적용한 차세대 면역항암제 ‘BH3120’의 임상시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다.‘BH3120’ 임상시험은 글로벌 임상 연구로, 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’을 평가하는 임상 1상이다. 현재 한국과 미국에서 동시에 진행되고 있다.한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중인 ‘BH3120’은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 항암신약이다.PD-L1이 과발현된 암조직에서 강력한 면역항암 효과를 유도하면서..

동아에스티가 간질성·재발성 방광염 치료 의료기기 ‘플리시스’를 출시하고, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공한다고 19일 밝혔다.플리시스는 건강한 방광막을 보호하는 GAG(Glycosaminoglycans)층 성분을 활용한 생체재료물질로, 손상된 GAG층을 직접 보충해 통증을 완화시키고 방광벽을 보호하는 의료기기다.비침습적이고 간단한 시술이 가능한 플리시스는 방광 내 직접 주입해 손상된 GAG층을 보충하고, 자극물질로부터 보호막을 형성하는 기전을 보유하고 있다.특히 플리시스는 제품 멸균 후 블리스터 포장을 채택해 제품 오염을 방지하고 감염 예방에 도움을 주도록 했으며, 제품의 파손도 방지할 수 있게 구성했다.또 생체재료물질을 기반으로 만들어 반복적인 시술도 부담이 적어 치료가 효과적으로 이루어질 수 있..

GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 최근 서울 라움 아트센터에서 ‘제2회 기능의학 심포지엄’을 성료했다고 19일 밝혔다.두 번째 열린 이번 심포지엄에는 의료진 300명이 참석해 기능의학 기반 영양 치료 노하우와 최신 지견을 공유했다.특히 이번 행사는 해외 연자로 Dr. Stephen Olmstead(SFI)가 참석, 프로바이오틱스 적용 최신 가이드라인을 소개했다.이어 문을선 올리브내과의원 원장, 이윤경 차움 교수가 연자로 나섰다. 문을선 원장은 ‘5R Program을 활용한 맞춤형 위장 질환 치료’라는 주제로 기능의학 관점에서 위장 질환 치료 사례와 치료법을 공유했다.이윤경 교수는 부신 피로와 면역을 중심으로 최신 트렌드가 반영된 영양 치료 사례를 강연했다.김재왕 IP본부 본부장은 “이번 심포지엄은 ..

셀트리온이 미국서 신약으로 출시하는 ‘램시마SC’와 관련, 캐나다에서 추가 적응증을 승인 받았다.셀트리온(대표 기우성·김형기·서진석)은 캐나다 보건 당국로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국명 짐펜트라/인플릭시맙)의 염증성장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 19일 밝혔다.IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장질환이다. 이번 적응증 승인은 크론병(CD) 환자 343명과 궤양성 대장염(UC) 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 토대로 이뤄졌다. 램시마SC는 1차 결과 변수인 임상적 관해(CD 및 UC)와 내시경적 반응률(CD), 주요 2차 결과 변수 모든 항목에서 통계적으로 위약 대비 우..

정부가 중증‧희귀난치질환 등 치료기회 확대를 위해 혁신 신약의 적정가치 보상 제공을 통한 환자 접근성 확대를 꾀한다.코로나19, 러시아-우크라이나 전쟁 등의 영향으로 전세계적으로 의약품 부족 현상이 빈번한데다 기술과 제도간 괴리로 혁신기술 도입이 늦어진다는 지적에 따른 조치다.15일 보건복지부에 따르면 최근 ‘제2차 국민건강보험 종합계획’을 통해 필수의약품 등 안정적 공급체계 구축과 치료기회 확대를 위한 의료 혁신 지원 방안이 제시됐다.먼저 의약품 보장성 강화는 지속적으로 추진된다. 치료효과 높은 중증․‧귀질환 치료제 등에 대한 보장성은 확대된다.건강보험 등재는 ▲질환의 중증도 ▲대체 약제 유무 ▲치료효과 우월성 ▲비용효과성 ▲재정부담 등의 우선순위를 토대로 종합 고려해 결정된다.지난 2022년에는..

JW중외제약 ‘리바로젯’이 출시 2년여 만에 누적 매출 1000억 원을 돌파했다.JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’이 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년(27개월) 만에 누적 매출 1000억 원을 돌파했다고 19일 밝혔다.리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 2제 복합제다. 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 이 제품은 출시 직후인 2022년 318억 원의 매출을 기록해 블록버스터 반열에 올랐다. 지난해에는 전년 대비 2배 이상 성장한 704억 원의 매출을 달성하며 누적 매출 1000억 원을 넘어섰다. 특히 지난해 ..

휴온스그룹 휴메딕스가 현금배당을 결정하며 주주가치 제고에 나섰다.휴메딕스는 최근 이사회를 개최하고 현금배당을 결정했다고 19일 밝혔다.1주당 결산 현금 배당은 275원으로 배당주식총수는 1039만주다. 결산 현금배당금 총액은 28억5000만 원으로 기말 배당금은 오는 3월 정기주주총회에서 최종 확정될 예정이다.이는 2023년 중간배당(반기) 1주당 250원을 포함하면 총 1주당 배당금은 525원으로 전기 대비 5% 상향한 금액이다.휴메딕스는 지난해 주주 친화 정책의 일환으로 중장기 배당을 발표한 바 있다. 2023년부터 2025년까지 직전 사업연도 주당배당금을 최대 30%까지 높일 예정이다. 휴메딕스 관계자는 “주주분들 이익을 추구하고 주주친화경영을 실천코자 배당을 결정했다”며..

이재용 삼성전자 회장이 삼바이오로직스 인천사업장을 5공장 건설 현장에 방문해 관계자 브리핑을 듣고 있다.이재용 삼성전자 회장이 삼성바이오로직스 본사를 방문해 바이오 사업 점검에 나섰다. 삼성전자가 반도체 한파로 지난해 어닝쇼크를 내는 등 변화가 절실한 상황에서 인천에 방문하면서 그 의미를 더하고 있다. 분식회계 무죄 판결 이후 국내에서의 첫 경영 행보다.특히 이재용 회장이 앞서 제2의 반도체로 낙점한 ‘바이오’ 사업장에서 주요 경영진에게 당부의 말을 전하는 등 추가 투자를 비롯 앞으로의 변화에 관심이 모아진다.이재용 회장은 지난 16일 인천에 위치한 삼성바이오로직스의 제4공장 생산라인을 비롯 현재 준공 중인 제5공장을 방문해 회사 기술 개발 상황과 중장기 바이오 사업 전략..

대웅제약 국산 34호 신약 펙수클루(펙수프라잔)의 시장 확대에 속도가 붙고 있다.대웅제약(대표 이창재·전승호)은 “위식도역류질환 치료제 펙수클루가 출시 1년 반 만에 한국을 포함한 24개국 시장에 진입했거나, 시장 진입을 앞두고 있다”고 16일 밝혔다.금년 2월 기준 펙수클루가 출시된 나라는 한국과 필리핀 등 2개국이다. 멕시코, 에콰도르, 칠레 중남미 3개국은 품목허가를 받아 올해 현지 출시 준비를 진행 중이다.이 외에 중국, 사우디아라비아 등 13개국에 품목허가를 신청한 상태다. 인도와 아랍에미리트 등 수출 계약을 맺은 6개 나라를 합치면 총 24개국이다.전세계 항궤양제 시장규모는 약 21조원이다. 펙수클루 도입 또는 도입을 추진 중인 24개국의 시장 규모는 8조 4000억원으로 전세계 시장..

메디톡스가 비동물성 액상 톡신 제제의 일본 품목 허가를 추진한다.메디톡스(대표 정현호)는 16일 “비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 정식 품목허가를 통해 일본 시장을 진출할 계획”이라고 밝혔다.메디톡스는 일본 공략을 위한 보툴리눔 톡신 제제로 지난해 미국 FDA에 허가 신청한 ‘MT10109L’을 낙점하고 지난달 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결, 임상 사전 작업에 착수했다. 오는 2028년 허가를 목표하고 있는 ‘MT10109L’은 일본에서 정식 허가 받은 3번째 톡신 제제이자 국내 기업 최초의 톡신 제제가 된다.메디톡스는 지난 2015년 설립한 현지 법인 ‘엠디티 인터내셔널(이하 MDT)’을 통해 일본 피부미용 시장에 제품을 공급하며 일본 시장의 무한한 성장 가능성과 잠재..

유한양행이 회장·부회장 직급을 신설한다. 회사 규모 확대에 따른 직급 신설로, 빅파마 도약을 위한 반등의 도화선이 될지 관심이 모아진다.유한양행은 지난 14일 ‘주주총회 소집 공고’를 통해 회장·부회장 직을 신설하는 정관 변경 안건을 상정했다고 공시했다. 이에 따라 유한양행은 오는 3월 15일 정기 주총에서 안건이 무리없이 통과된다면 회장과 부회장을 신규 선임할 전망이다.변경 예고된 정관은 ‘이사회의 결의로서 회장, 부회장, 사장, 부사장, 전무, 상무 약간인을 선임할 수 있다’로, 기존 사장·부사장 직위와 더불어 회장과 부회장 직위가 추가됐다.유한양행의 경우 지난 2003년부터 오너 없는 전문 경영인 체제로 회장, 부회장 직위를 없앴다. 회장으로 직위에 재직한 인물은 창업주 유일한 ..

부광약품이 창사 이래 최악의 실적 부진을 기록하면서 사업 재편에 나선다. 수익성 확대를 위한 사업 재편에 따라 포트폴리오 축소를 계획 중인데, 인력조정 등 구조조정도 불가피할 것으로 보인다. 최근 직원 수 감소를 비롯 일부 임원과 계약도 연장하지 않은 상황이다.16일 금융감독원에 따르면 부광약품(대표 이우현)은 ‘2023년 연간 실적’에서 매출 하락 및 영업적자 확대 등으로 부진을 면치 못하고 있는 것으로 나타났다. 지난해 매출액은 1259억원으로 직전 연도 대비 ‘34%’ 감소했고, 영업적자는 364억원으로 직전 연도 대비 무려 ‘15686%’ 가량 줄었다. 2022년도에 이어 2년 연속 영업적자를 기록했다. 지난 2022년 창사 첫 영업적자를 낸 이후, 지난해에는 역대 최악의 ..

대주주 공백 및 임원 지분 전량 매도 사태가 발생했던 엔케이맥스가 일부 투자자의 전환사채 전환청구 신청으로 한숨 돌리는 모양새다. 엔케이맥스 입장에선 채무금액에 대한 조기상환청구(풋옵션)은 아니기 때문에 채무부담 완화, 대주주 변경 등 기대감으로 주가도 크게 오르고 있다.금융감독원에 따르면 엔케이맥스는 지난 14일 170억원 규모의 전환사채(CB)에 대한 전환청구권이 행사된다고 공시했다. 행사 주식수는 231만5445원, 주가는 2155원(14일 종가기준)이다.이번 CB 전환청구권 행사가 엔케이맥스의 기존 대주주 공백 사태 및 불성실 공시법인 지정예고 등 악재를 해소할 단초가 될지도 모른다는 기대감이 나온다.앞서 엔케이맥스는 지난달 30일 고금리 사채에 대한 반대매매로 대표 박상..

한국제약바이오협회(회장 노연홍) 이사회는 이재국 부회장 등 상근임원을 선임하고, 윤웅섭 차기 이사장과 임기 2년을 함께 할 부이사장단을 구성했다.또 제약바이오산업 혁신과 변화에 대한 시대적 요구에 부응하기 위해 제조품질혁신위원회와 사회공헌위원회, 바이오벤처특별위원회 등이 신설됐다.협회 강당에서 개최된 2024년 제1차 이사회는 오는 3월부터 2년 임기를 시작하는 윤웅섭 차기 이사장이 정관에 따라 추천한 부이사장 후보들을 원안대로 선임, 의결했다. 윤웅섭 차기 이사장과 함께 오는 3월부터 2년간 이사장단을 구성할 부이사장사 대표는 ▲구주제약 김우태 회장 ▲대웅 윤재춘 부회장 ▲대원제약 백인환 사장 ▲동국제약 송준호 사장 ▲동아ST 김민영 사장 ▲보령 장두현 사장 ▲유한양행 조욱제 사장 ▲제일약품 ..

동아에스티(ST)가 잠정 실적 공시를 통해 지난해 성과를 공유했다.동아에스티는 2023년 매출액 6052억원, 영업이익 358억원을 기록했다고 잠정 실적을 공시했다. 전년 대비 4.8% 감소했고, 영업이익은 전년 대비 17.2% 증가했다매출액의 경우 ETC(전문의약품) 부문에서 그로트로핀, 슈가논 등 확대에 따라 전년 동기 대비 성장했지만 해외사업 부문이 감소하고, 계열사 동아참메드에 진단사업 부문 영업양도로 매출 감소했다. 해외사업 부문의 경우 2023년 매출은 다베포에틴알파 및 항결핵제 실적이 증가했지만 캄보디아 경기침체로 캔박카스 매출이 전반적으로 감소했다. 영업이익은 R&D 비용 상승에도 불구하고 그로트로핀 판매량 증가로 인한 ETC 매출 원가율 개선 및 판관..

셀트리온이 페루에서 공공기관 입찰에 연이어 성공하며 중남미 시장을 확대해 나가고 있다.우선 페루 공공기관 시장 중 가장 규모가 큰 보건부(CENARES) 입찰에서 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙) 500mg이 낙찰됐다. 근로자보험공단(EsSalud) 입찰에서도 트룩시마 100mg이 낙찰되면서 셀트리온은 두 건의 낙찰로 페루 리툭시맙 시장의 50% 이상을 확보하게 됐다.셀트리온은 이번 수주 성공으로 보건부에 2회에 걸쳐 트룩시마 500mg을 공급하고, 근로자보험공단에는 이달부터 1년 간 트룩시마 100mg을 공급할 계획이다.근로자보험공단 입찰에서는 유방암 및 위암 등 치료에 쓰이는 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)도 함께 낙찰됐다. 페루 트라스투주맙 시장의 53%에 해당하는 물량이..

큐리옥스가 생명과학자동화학회 SLAS에 참여해 편의성을 대폭 강화한 세포분석 기계 HT2100을 선보였다.세포분석 공정 자동화 연구기업 큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용, 이하 큐리옥스)는 최근 미국 보스턴에서 열린 생명과학자동화학회 SLAS(Society for Laboratory Automation and Screening)에 참여, 최신 생명공학 기술과 제품을 공개했다고 15일 밝혔다.SLAS는 생명과학 및 바이오테크놀로지 분야 전문가들이 최신 연구 성과와 기술을 공유하는 자리다. 큐리옥스는 최근 출시된 세포분석 기계 HT2100을 중점 소개했다.HT2100은 개선된 그래픽 사용자 인터페이스와 수작업이 필요한 부분을 자동화시켜 사용자 편의성을 크게 향상시켰다. 특히 큐리옥스 주요 고객 ..

설 연휴 휴장을 앞두고 올빼미 공시가 쏟아진 가운데, 대부분이 악재성 공시로 파악되면서 대책 마련이 필요하다는 지적이 나오고 있다.15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 설 연휴 전(前) 마지막 거래일인 지난 2월 8일 장마감 이후 총 332건의 공시가 이뤄졌다. 시장별로는 코스피 120건, 코스닥 127건, 코넥스 4건, 기타법인 81건 등이다.올빼미 공시는 악재성 공시를 장 마감 후나 주말 또는 연휴 직전에 하는 것을 말한다. 주로 주가 방어를 위해 이뤄진다.지난 8일 바이오 기업 중에는 HLB파나진, HLB바이오스텝, 알리코제약, 아이진, 일성신약, DXVX 등이 장 마감 후 악재성 공시를 했다.HLB파나진은 지난해 매출액이 전년 대비 13.5% 감소하고, 적자전환했으며 이날 파생상..

종근당(대표 김영주)은 최근 기억력 감퇴 개선제 브레이닝(Braining) 캡슐 출시를 발표했다.브레이닝은 은행엽건조엑스와 인삼추출물인 인삼 에탄올 건조엑스를 복합한 일반의약품이다. 회사 측에 따르면 이 제품은 ▲집중력 및 주의력 저하 ▲기억력 감퇴 ▲현기증 ▲말초동맥 순환장애 증상 개선 등에 효능이 있다.또한 제조사인 스위스 SFI社 임상 결과, 약물 복용 첫날부터 인지기능 개선이 시작됐으며 복용 30일 후 인지기능이 뚜렷하게 개선됐다. 이어 12주 동안 복용한 후에는 평균 7.5% 기억력 개선 효과를 보였으며 2주 간 휴약기 중에도 효과가 유지됐다.종근당 관계자는 “초고령사회로 진입하며 노인성 질환에 대한 관심이 지속적으로 증가할 것”이라며 “브레이닝이 바쁜 현대인들의 뇌건강 관리..

한미약품이 자체 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’이 한국에서 가장 많이 처방된 전문의약품으로 등극했다. 한미약품은 지난 1월 한 달간 집계한 원외처방 매출 기준(UBIST)으로 ‘로수젯’이 167억여원을 달성하면서, 한국 전문의약품 시장 1위 품목으로 올라섰다고 14일 밝혔다. 이는 이상지질혈증 치료제 시장에서 경쟁하고 있는 수입의약품의 처방 매출을 넘어선 것이다. 한미약품 관계자는 “2000년 의약분업이 시행된 이래 국내 제약회사 자체 개발 전문의약품이 원외처방 매출 시장 1위를 차지한 첫 사례”라고 설명했다.  이상지질혈증을 치료하는 ‘에제티미브(Ezetimibe)’와 ‘로수바스타틴(Rosuvastatin)’ 2개 성분이 복합된 ‘로수젯’은 20..

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 ‘2024년 시지바이오 우수파트너스 데이(이하 파트너스 데이)’ 행사를 개최, 파트너사들과 상생 도모 시간을 가졌다고 알렸다.파트너스 데이는 시지바이오가 주요 파트너사들과 지난 한 해 성과를 돌아보고 올해 중점 추진 사항 및 향후 비전을 공유하는 자리로 작년에 이어 2회째 개최됐다.이번 행사는 품목별 시장 트렌드를 분석해 올해 중점 추진 및 사업 전략을 공유하는 자리로 기획됐다. 이를 기반으로 시지바이오는 영업마케팅 활동 효율성을 높일 계획이다.특히 회사 측은 올해 무세포 동종진피 ‘시지덤 원스텝’의 유방 재건 시장 점유율 확장, 음압 창상 치료 기기 ‘큐라시스’ 파이프라인 강화, 대표 골이식재 브랜드 ‘노보시스’ 마케팅 강화 등으로 자사 입지를 ..

휴젤은 연결 기준 2023년 4분기 매출액 889억 원, 영업이익 368억 원, 당기순이익 171억 원을 기록하며 역대 분기 사상 최대 성과를 달성했다고 밝혔다. 이는 전년 동기에 비해 매출액은 4%, 영업이익은 22.4%, 당기순이익은 451.6% 성장한 수치다.2023년 전체 매출액 및 영업이익, 당기순이익 또한 3197억 원, 1178억 원, 971억 원을 달성, 전년 동기 대비 각각 13.5%, 16.2%, 60% 증가하며 역대 최대치를 경신했다.보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’는 입증된 품질과 안전성 등을 바탕으로 8년 연속 국내 시장 점유율 1위 자리를 유지하고 있으며, 해외 시장의 경우 호주·중국 등 아시아 지역과 남미 지역에서 매출이 호조세를 나타냈다.HA 필러(’더채움‘, ’바이리즌‘)..

SK케미칼이 파마(제약) 사업부 매각을 추진했으나, 5개월 만에 철회를 결정했다.SK케미칼은 파마 사업을 매각하지 않기로 결정했다고 14일 공시했다.회사 측은 “대내외 여러 변수와 급변하는 경영 환경 속에서 현재의 사업 포트폴리오 유지하며 안정적으로 사업을 추진해 나가기로 했다”고 매각 철회 이유를 설명했다.SK케미칼은 지난해 9월 사모펀드 글랜우드프라이빗에쿼티(PE)와 파마사업 매각에 대한 MOU를 체결하고 협의를 진행해 온 바 있다.매각 규모는 6000억 원 수준으로, 글랜우드PE는 지난해 말 SK케미칼 파마 사업 부문에 대한 실사도 마쳤다.SK케미칼은 매각 추진 이유에 대해 친환경 소재 사업인 그린 케미칼에 집중하기 위해 제약 사업 등을 담당하는 라이프 사이언스 부문은 매각하기로 결정했다고 밝힌 ..

폐렴 입원환자 대상으로 프로칼시토닌(PCT) 검사 급여 적용이 확대된다. 이로써 불필요한 항생제 남용을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 한국로슈진단㈜(대표이사 킷 탕)은 “ElecsysⓇ BRAHMS PCT가 2024년 2월부터 폐렴 입원환자들을 대상으로 건강보험 급여 적용이 확대된다”고 14일 밝혔다. 폐렴은 호흡기질환의 다섯 가지 주요 증상이 나타나는 탓에 다른 질환과의 감별이 어렵다. 때문에 폐렴이 의심되는 경우 어떤 감별진단을 해야 하는지가 중요한 고려사항이다. PCT는 체내에서 세균감염이 발생한 경우 첫 2~6시간 동안 급격히 증가, 6~24 시간 사이 정점을 찍는다. 이런 특징으로 2022년에 PCT 정량검사는 폐렴 환자에게 있어 염증지표들과 병행해 박테리..