신풍제약이 그동안 유효성 입증에 어려움을 겪었던 피라맥스 임상 3상 연구 결과를 공개했다. 피라맥스정은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 의약품이다.최근 유럽 국제학회에서 유의미한 임상 연구 결과를 발표하면서 코로나19 치료제 개발에 속도가 붙을 수 있을지 업계 관심이 모아진다.신풍제약(대표 유제만)은 스페인 바르셀로나에서 개최된 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID Global 2024)에서 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.신풍제약은 앞서 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 진행한 피라맥스 글로벌3상 임상을 통해 작년 탑라인 공시에서 일차 유효성 평가변수 미충족을 밝힌 바 있다.다만, 이번 학회에서 이차..

한국유나이티드제약과 유엔에스바이오가 전북대학교병원 의생명연구원과 전북대학교 기도표적치료제 개발 연구소와 통합기도표적치료기술 개발을 위한 공동연구 업무협약을 맺었다.이번 협약은 지난달 30일 이뤄진 것으로, 산/학/병 각각의 전문 기술과 네트워크가 결합돼 호흡기 질환 약물 분야에서의 혁신적인 신약 개발 가능성을 높이는 등 시너지 효과 창출이 기대된다.전북대병원, 기도표적치료제 연구소는 정밀의료 기반 난치성 호흡기계질환 치료제 개발에 나선다. 확보된 후보물질을 흡입기를 활용한 고효율 기도표적치료제 흡입제형으로 개발할 예정이다.흡입기는 한국유나이티드제약이 국내 최초로 개발하고 상용화를 추진 중인 흡입 디바이스 플랫폼을 활용한다. 한국유나이티드제약은 국내 순수 기술로 흡입 디바이스, 초정밀 파우더 충전기, ..

헬스케어 솔루션 기업 쥴릭파마코리아는 어린이 인기 캐릭터 ‘코코몽’ 제작사인 이랜드이노플의 올리브스튜디오와 사회공헌활동 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 쥴릭파마가 진행하는 어린이의 안전한 의약품 복용을 위한 사회공헌 활동인 ‘해피키즈 위드 쥴릭파마(Happy Kids with Zuellig Pharma)’에 적극 협력하게 된다.해당 프로그램은 지속가능성 개선을 위해 쥴릭파마가 직원들을 대상으로 진행한 사내 아이디어 혁신대회 ‘Sustainability Innovation Awards 2023’에서 수상한 아이디어다.이를 통해 회사는 아이들에게 안전한 의약품 구매, 복용, 보관, 폐기 등에 대한 정보를 쉽고 재미있는 방법으로 교육하는 사회공헌 활동을 ..

동아쏘시오홀딩스가 1분기 역대 최고 매출을 달성했다.동아쏘시오홀딩스는 1분기 연결기준 매출액이 전년 동기보다 19.3% 증가한 3049억원을 기록했다고 2일 공시했다. 주요 사업회사의 외형 성장 영향이 컸다.영업이익은 수석 공장 이전과 동천수 신공장 가동에 따른 일시적 원가율 상승으로 5.7% 감소한 155억원을 기록했다.헬스케어 자회사 동아제약은 박카스 사업부문, 일반의약품 사업부문, 생활건강 사업부문 등 전 부문 외형 성장으로 매출액, 영업이익 모두 늘었다. 매출은 전년 동기보다 11.6% 증가한 1585억원, 영업이익은 6.5% 증가한 194억원이다.구체적으로 일반의약품 사업 성장이 컸다.일반의약품 사업은 전년 동기보다 28.4% 증가한 433억원을 기록했다. 박카스 사업은 563억원으로, 전년 동..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 E 타입의 차세대 보툴리눔 톡신 개발에 착수했다고 3일 밝혔다.휴젤은 보유 중인 A 타입의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’에 이어 다양한 균주 타입으로 포트폴리오를 확장하며 미래 신성장 동력을 확보한다는 계획이다. 현재 전세계적으로 E 타입의 톡신 제품이 전무하므로, 허가 및 출시에 성공할 경우 미용ㆍ성형 시장에서 독보적인 지위를 구축할 수 있을 것으로 예상된다.A 타입은 가장 보편적으로 사용되는 톡신으로, 투여 3~7일 이후부터 서서히 효과가 나타나 6개월 이상 약효가 지속된다. 반면, E 타입은 24시간 내 효과가 발현돼 4주간 유지되는 게 특징이므로 보다 빠른 효과를 원하는 소비자들을 대상으로 새로운 수요 창출이 가능하다.또한 E 타입의 보툴리눔 톡신은..

셀트리온스킨큐어가 중국 현지 진출 법인 사업의 직접 영업을 중단했다.2일 금융감독원에 따르면 셀트리온 그룹 계열사 셀트리온스킨큐어(대표 성종훈) 중국 현지 법인 한스킨 차이나(Hanskin China)가 자체 영업은 사실상 중단한 것으로 나타났다.셀트리온스킨큐어 측은 “중국 현지 사업 직접 진출을 타진했으나 코로나19 기간이 겹치면서 직접 영업이 아닌 현지에 익숙한 유통 기업을 통한 직수출 등 전략적인 조치”라고 설명했다.셀트리온스킨큐어는 서정진 회장 개인지분 69.12%를 포함해 친인척 지분이 80% 가량인 오너 회사로, 서 회장 주도로 이뤄진 중국법인 한스킨 차이나도 스킨큐어 지분 100% 종속회사다.한스킨 차이나는 지난 2022년 1억 2500만원의 매출을 기록했지만, 2023년..

의약품 허가 업무의 집중도 및 효율성을 높이기 위해 조직 개편이 이뤄진다. 뿐만 아니라 원료의약품이 아닌 완제의약품 중심으로 GMP 평가 및 관리 제도가 대폭 개선된다. 식품의약품안전처 오유경 처장은 2일 열린 ‘식의약 규제혁신 3.0 대국민 보고회’를 통해 이 같은 규제 혁신 방안을 공개했다. 오유경 처장은 “법률 개정 등으로 중장기 추진이 필요한 일부 과제를 제외하고 전체 규제혁신 3.0 과제 85% 이상을 올해 완료하는 등 현장에서 변화를 체감할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.우선, 의약품 허가와 정책 창구가 일원화되는 방향으로 직제 개편이 이뤄진다. 기존에 허가 업무는 차장 직속인 허가총괄담당관과 첨단제품허가담당관이 맡아왔다. 그러나 허가와 정책 연계성 강화를 위해 이..

의약품 품목갱신제도를 도입, 시행한 후 5년 동안 전체 의약품의 40%가 구조조정됐다. 1만5979개 품목이 허가 목록에서 사라진 것이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 2018년 첫 의약품 품목갱신제도 시행 이후 5년간 제도 운영 결과와 지난해 의약품 품목갱신 결과를 공개했다.이 제도는 의약품 품목허가 유효기간(5년)을 부여해 안전성과 유효성을 주기적으로 점검하고 효율적으로 관리하기 위한 것이다. 식약처는 ▲안전성·유효성 등 안전관리 자료 ▲품질관리 자료 ▲표시기재 자료 ▲제조·수입실적 등을 종합적으로 평가해 갱신 여부를 결정한다.해당 기간에 의약품 총 3만9538개 품목 중 1만5979개 품목(40%)이 정리되고, 2만3559개 품목(60%)이 갱신됐다. 업계에서 실제 유통되..

나보타 뉴욕 타임스퀘어 옥외 광고대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 “보툴리눔 톡신 제제 나보타가 ‘2024 국가대표 브랜드 보툴리눔 톡신 부문 대상’을 3년 연속 차지했다”고 2일 밝혔다. 올해로 출시 10년을 맞이한 나보타는 98% 이상 고순도 톡신을 정제하는 ‘하이 퓨어 테크놀로지’ 특허 기술을 앞세워 북남미, 유럽, 아시아, 오세아니아 등 전세계 67개국에 허가를 획득했다.현재 80여개국에서 파트너십을 맺은 명실상부한 ‘국가대표’ 보툴리눔 톡신이다.대웅제약은 2019년 파트너사 에볼루스를 통해 미국 FDA 승인을 받으며 본격적인 글로벌 확장에 나섰다. FDA 승인 이듬해 매출 500억 원을 돌파하고 지난해엔 1500억원을 달성하는 등 빠르게 성장했다. 매출 80% 이상이 수출로 오는 2030년까지 연..

로슈그룹 제약사업 부문 한국법인 한국로슈 대표이사(General Manager)에 에잣 아젬(Ezat Azem)이 선임됐다.2일 한국로슈에 따르면 5월 1일자로 임명된 에잣 아젬 신임 대표이사는 지난 2019년 7월부터 최근까지 로슈 그리스 법인에서 대표이사를 역임했다. 1997년 로슈그룹 이스라엘 지사 합류 이후 약 27년간 루마니아, 슬로베니아 등 전 세계 여러 국가에서 마케팅 사업부 리더로서 주요 품목의 출시와 성장에 기여했다.특히 그는 암, 혈액암, 스페셜티 케어 부문 등에서 전략적 포트폴리오 확장을 성공적으로 이끌며 뛰어난 피플 리더십과 전문성을 인정받았다. 그리스 법인 GM 재임기간 동안 8개 의약품이 급여 등재, 환자들의 신약 접근성을 향상시켰다. 민간, 공공 및 학계 간 ..

HK이노엔이 비만 치료제 시장에 본격 진출한다. 위식도역류질환 시장 성공 경험을 비만 영역까지 확대해 나간다는 구상이다.국내 및 글로벌 기업들이 비만치료제 개발에 속속 뛰어들고 있는 가운데 HK이노엔은 임상3상 단계 물질 도입을 통해 직접 개발에 속도를 낼 계획이다. 이를 위해 중국 바이오 기업으로부터 3세대 GLP-1유사체 비만치료제를 도입하며 매년 평균 30%씩 성장하는 글로벌 시장에서의 경쟁을 본격화 하고 있다.HK이노엔(대표 곽달원)은 중국 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)유사체 ‘에크노글루타이드’의 국내 개발 및 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다.이번 계약을 통해 HK이노엔은 사이윈드에 계약금, 단계별 기술료 외에 출시 후 매출에 따른 경상기술료를..

JW중외제약의 고용량 철분주사제 ‘페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)’이 5월 1일부터 건강보험을 적용 받는다.보건복지부는 최근 페린젝트에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정(안)’ 행정예고를 게시했다.이로써 지난 2011년 3월 출시된 페린젝트는 약 13년 만에 건강보험 급여권에 진입했다. 페린젝트주는 하루 최대 1000㎎의 철분을 최소 15분 만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제다.철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈이 발생할 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자뿐만 아니라 출혈이 발생하는 다양한 수술과 항암요법으로 인한 철 결핍성 빈혈 등의 치료에 활용된다.철분은 체내 산소 운반, 면역 체계 강화, 인지 기능 발달, 태아 발당 및 성장 등 다양한 기능을 활성화하고 에너지..

유한양행(대표 조욱제)이 일반의약품 관절영양제 신제품 ‘조인본 콘드로800정’을 출시했다고 2일 밝혔다. 최근 관절 건강에 대한 관심이 높아지면서 콘드로이친 성분이 인기를 끌고 있다. 이러한 트랜드를 반영해 유한양행에서는 콘드로이친을 주성분으로 하는 신제품 ‘조인본 콘드로800정’을 선보였다.유한양행에 따르면 ‘조인본 콘드로800정’은 콘드로이틴설페이트나트륨을 일반의약품 최대 함량인 800mg 함유하고 있다. 콘드로이틴설페이트나트륨은 여러 연구와 논문을 통해 관절 통증을 완화하고 운동 능력을 증진하며 관절 손상 진행을 늦추는 데 도움을 줄 수 있는 성분이다. 또한 ‘조인본 콘드로800정’은 일반 비타민에 비해 높은 체내 흡수율을 보이는 활성형 비타민 B가 4종 들어가 있는 점이 특징이다...

대웅재단(이사장 윤재승)은 인공지능(AI)과 빅데이터 분야 글로벌 인재 육성을 위한 ‘2024 AI BIGDATA 글로벌 장학생’을 선발했다.지난 2021년 선발을 시작한 ‘대웅재단 AI BIGDATA 글로벌 장학생’은 인공지능과 빅데이터 중심 글로벌 우수 인재를 발굴하기 위한 대웅재단의 대표 인재 양성 장학 프로그램이다.대웅재단의 AI BIGDATA 글로벌 장학 프로그램은 학생들이 실무 경험을 체득할 수 있어 인기가 높다. 누적 지원자는 1325명으로 95명의 학생을 선발했고 이들은 94개 프로젝트에 참여해왔다.치열한 경쟁을 뚫고 선발된 장학생은 학기 중 장학 지원금을 받으며 3개월간 기업의 실제 데이터를 활용한 프로젝트 참여 기회를 얻는다. 또한 프로젝트를 참여하며 쌓은 결과물은 학생 본인 연구로 ..

지난해 가장 많이 허가·신고된 완제의약품은 당뇨병용제로 확인됐다. 전체 허가·신고된 품목의 32.8%를 차지하며 2년 연속 1위를 차지했다. 식품의약품안전처는 최근 이 같은 내용을 담은 ‘2023년도 의약품 허가보고서’를 발간했다. 작년에 허가·신고된 의약품은 총 1488개로, 이중 허가 품목은 885개고 신고 품목은 603개였다. 전체 의약품 중 완제의약품은 1300품목(87.4%)으로 대부분을 차지했으며 원료의약품은 49품목(3.3%), 한약재는 139품목(9.3%)이었다. 식약처는 “2019년도 이후 전체 품목 수는 감소하고 있으며, 2023년에는 전년도 대비 148품목가량 감소한 총 1488품목이 허가 및 신고됐다”며 “한약재의 경우..

한미약품은 올해 1분기 연결 기준 매출 4370억 원, 영업이익 766억 원을 기록했다고 30일 공시했다. 매출은 전년 동기대비 11.8%, 영업이익은 27.9% 각각 증가했다.이번 실적은 증권가 전망치인 매출 3981억 원과 영업이익 655억 원을 크게 넘었다.주력 제품인 ‘아모잘탄패밀리’는 전년 동기 대비 3.9% 증가한 362억 원, 한미탐스/오디는 18.2% 오른 111억 원의 원외처방 매출을 기록했다. 로수젯은 전년 동기 대비 17.8% 증가한 489억 원의 매출을 기록하며 국내 전문의약품 원외처방 매출 1위에 올랐다.올해 1분기 수출 실적은 464억 원으로, 전년 동기 대비 12.1% 증가했다.북경한미는 올해 1분기 매출 1277억 원, 영업이익은 378억 원을 기록했다..

한올바이오파마는 30일 잠정실적 공시를 통해 금년 1분기 매출이 전년 동기 288억 원 대비 18.4% 증가한 341억 원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 1억2000만 원으로 흑자 전환했다.1분기에는 의약품 매출이 약 19% 증가한 287억 원을 기록하며 괄목할만한 상승세를 보였다. 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’, 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 ‘엘리가드’, 비흡수성 항생제 ‘노르믹스’ 등 연 매출 100억 제품과 탈모치료제 제품이 두 자릿수 성장을 보이며 매출 호조를 이끌었다.특히 바이오탑은 전년동기 대비 2배 이상 성장을 기록하는 성과를 거뒀다.  신약개발 부문에서도 진척이 이어지고 있다. 한올바이오파마와 ‘이뮤노반트(Immunovant)’는 미국 특허 상표청(..

안국약품은 지난 29일 과천지식정보타운 신사옥으로 이전한 가운데 입주 기념식을 개최했다. 안국약품 신사옥은 연면적 3만1,951㎡ 규모로 지상 14층에 지하 5층 건물로 안국약품 뿐만 아니라 안국바이오진단, 안국뉴팜 등 계열사도 같이 이전했다고 밝혔다.이날 행사는 본사에서 근무하는 100여 명의 임직원이 참석한 가운데 지하 1층 다목적홀과 2층 故 어준선 명예회장 기념관에서 입주 기념식 및 테이프 커팅식, 어준선 명예회장 흉상 제막식으로 진행됐다.입주 기념식에서는 한국 동양철학 대가로 불리는 최진석 서강대 철학과 명예교수를 초청해 2024년 안국약품 휘호(揮毫)인 ‘적후지공’을 주제로 명사특강을 진행했다.안국약품 원덕권 사장은 입주 기념사에서 “현재와 같이 다변화되고 전문화되는 환경에서는 부서간..

부광약품은 “조현병, 양극성 우울증 치료제인 ‘라투다(성분명 루라시돈염산염)’의 출시를 앞두고 대표이사 직속의 CNS(중추신경계) 사업본부를 신설했다”고 30일 밝혔다.전문 영업·마케팅 조직으로 이루어진 신규 사업본부는 ‘라투다’ 하반기 출시를 앞두고 5월 1일부터 본격적인 마케팅 활동을 시작한다. 이를 통해 중추신경계 시장에서의 입지를 더욱 확보하겠다는 의도다.CNS 사업본부는 이제영 대표이사 직속으로 본부장은 기존에 사업전략본부에서 부광약품 사업전략 및 마케팅을 맡아 온 김경민 상무가 맡는다. 부광약품은 이번 사업본부 신설을 통해 소수 CNS팀을 전체 인원 25명의 영업부로 대폭 확대, 두개팀이 전국 신경과, 정신과 전문의들과의 라포 형성과 라투다 특장점 설명에 주력할 계획이다.새롭게 꾸려진..

대웅제약은 올해 1분기 별도기준 매출액 2966억 원, 영업이익 312억 원으로 1분기 역대 최대 실적을 갱신했다고 30일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 1.5%, 0.6% 성장했으며 연결기준으로는 매출액 3358억 원, 영업이익 248억 원을 기록했다.대웅제약은 3대 혁신 신약 ‘펙수클루, 엔블로, 나보타’를 중심으로 올해도 성장 기조를 이어가겠다는 방침이다.국산 34호 신약 펙수클루는 국내 위장약 시장을 주도하는 블록버스터로 성장했다. 이번 1분기 펙수클루 처방액은 170억 원으로 전년 동기 대비 57% 성장했다. 이는 국내 처방액 상위 10대 위식도역류질환 치료제 중 가장 높은 성장률이다.또한 2분기부터 종근당과 펙수클루 공동판매를 시작해 올해 더 빠르게 성장할 것으로 기대된다...

동아에스티의 ADC 전문 계열사 앱티스는 셀비온과 지난 26일 항체-방사성 동위원소 접합체(Antibody-Radionuclide Conjugate, ARC) 연구 및 개발을 가속화하기 위한 전략적 양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약은 앱티스 독자적인 링커 플랫폼 기술인 ‘AbClick®’과 셀비온의 방사성의약품 ‘Rap linker’ 기술을 활용, 차세대 ARC 신약을 개발하기 위해 진행됐다. 특히 이번 협약에서는 강력한 치료용 방사성 동위원소 중 하나인 Ac-225를 활용할 계획이다.ARC는 최근 각광받고 있는 항암제인 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)와 유사한 형태로 합성의약품 대신 방사성 동위원소를 결합, 항체의약품 및 방사성의약품..

엔케이맥스에 이어 EDGC(이원다이애그노믹스)가 감사보고서에서 감사인으로부터 ‘의견 거절’을 받으며 상장폐지 기로에 놓인 가운데, 경영난을 극복하지 못하고  회생절차 개시를 신청했다. EDGC는 “서울회생법원에 경영정상화 및 계속기업으로서의 가치 보존을 위한 회생절차 개시신청을 했다”고 29일 공시했다.서울회생법원은 EDGC가 제출한 회생절차개시 신청서 및 첨부서류 등의 심사를 통해 회생절차 개시 여부를 판단할 예정이다.EDGC는 유전체 분석서비스사업에 대한 판관비 부담과 의료기기 및 건강기능식품의 원가 상승으로 영업적자가 심화하자 경영효율화를 위해 비용을 감소시키는 등 체질 개선을 시도했으나, 사업성이 하락으로 적자가 지속됐다.코스닥 시장에 입성한 지난 2018년 이후 6년 연속..