동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 최근 유럽당뇨병학회(EASD)에서 에보글립틴 추가 3제 병용 요법의 3상 임상시험 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 이번 시험 결과는 영남대학교병원 내분비대사내과 문준성 교수가 발표했다. 에보글립틴은 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 ‘슈가논’의 주성분이다. 이번 임상은 메트포르민과 SGLT-2 억제제의 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 2형 당뇨병 환자 대상으로 에보글립틴을 1일 1회, 52주 동안 추가 병용 투여한 후 위약과 비교 평가 방식으로 이뤄졌다. 임상에 참여한 환자는 283명으로 평균 당화혈색소는 7.91%, 평균 당뇨 유병기간은 약 10년이었으며, 24주 및 52주 후 당화혈색소 변화 등을 비교했다. 치료 시작점 대비 ..

국정감사에서 감기약 생산 독려를 위해 할 수 있는 건 다했다고 답변했던 식품의약품안전처가  다시금 감기약 증산 대책을 내놨다.12일 제약바이오협회는 식약처가 진행한 '감기약 생산업체 간담회'에서 수용된 건의사항을 소개했다.수용된 건의사항은 의약품 허가와 관련한 내용이 2건, 소량포장 관련 1건, 의약품 갱신 관련 1건 등 총 4건이었다.식약처는 우선 허가와 관련해 '아세트아미노펜서방정' 증산 목적으로 원약분량 등 변경없이 제조원을 추가하는 경우, 허가 변경을 위해 제출해야 하는 '생물학적동등성시험자료'를 '비교용출 시험자료'로, ‘안정성시험자료’를 ‘안정성시험계획서’로 갈음할 수 있게 했다.식약처는 또한 '의약품의 품목 허가·신고·심사 규정' 개정을 통해 2023년부터 완제의약품 품질에..

시가총액 1조원이 넘고, 약 17만명의 주주가 보유하던 신라젠의 주식이 거래 재개됐다. 거래 중지가 결정된 지 2년 5개월 만이다.12일 한국거래소는 코스닥시장위원회를 열고 신라젠 상장폐지 여부 심의를 통해 최종적으로 거래재개를 결정했다.오늘 첫 거래가 시작된 신라젠의 시초가는 직전 종가대비 30.7% 하락한 8380원으로 정해졌다.거래소는 신라젠의 직전 종가인 1만2100원을 평가가격으로 정하고, 최저 호가 6050원과 최고 호가 2만4200원 범위 내에서 기준가격을 정하기로 했다.이에 따라 13일 오전 8시 30분부터 9시까지 호가를 접수해 단일가격에 의한 매매 방식으로 최초 가격이 결정됐다.거래 재개 첫 날 신라젠의 주가는 한 때 상한가까지 치솟았으나, 장이 시작된 지 1시간이 지난 오전 10시..

연속혈당측정 검사와 관련, 금년 8월부터 1형 당뇨병 환자를 대상으로 첫 급여 문턱을 넘은 가운데, 2형 당뇨병 및 임신성 당뇨병 등에도 확대 적용될 전망이다.보건복지부는 지난 5일 국정감사에서 국회 보건복지위원회 전혜숙 의원(더불어민주당)의 2형 당뇨, 임신성 당뇨병 환자에 대한 연속혈당측정기 건강보험 적용 추진 현황 등과 관련된 질문에 “2023년부터 연속혈당측정기 단계적 확대를 검토할 계획”이라고 밝혔다.채혈 없이 부착만으로 손쉽게 혈당 변화를 확인할 수 있는 연속혈당측정기는 현재 자체적으로 인슐린 분비가 이뤄지지 않는 1형 당뇨병 환자에 한해 건강보험을 지원하고 있다.또한, 정부는 연속혈당측정기 활용율 제고를 위해 올해 8월부터 연속혈당측정 검사 판독 및 교육 수가를 신설했는..

경영진의 배임·횡령으로 상장폐지 위기에 처했던 신라젠이 기사회생했다. 한국거래소는 12일 코스닥시장위원회 심의 결과 신라젠의 상장 유지를 결정했다고 공시했다. 이로써 오는 13일부터 신라젠 주식 거래가 재개된다. 2020년 5월 거래정지 후 2년 5개월 만이다.신라젠은 문은상 前 대표를 비롯한 임원진 횡령‧배임 사실이 적발되면서 상장폐지 사유가 발생, 지난 2020년 5월 4일부터 거래가 중단됐다. 이후 같은해 11월 한국거래소 기업심사위원회는 신라젠에 1년 개선기간을 부여했다. 개선기간 이후 상장폐지를 재논의하겠다는 것이었다.신라젠은 해당 기간 동안 회사를 엠투엔에 매각하고 경영진을 교체, 지배구조 개선 문제를 해결하고 자금을 확보했다. 하지만 기심위는 사업에 대한..

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 지난 11일 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 제약바이오분야 통합 솔루션 제공 기업인 미국 시네오스헬스(Syneos Health)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.미국 노스캐롤라이나주에 본사를 두고 있는 시네오스헬스는 전 세계 110여개국에서 신약개발을 위한 컨설팅 및 임상시험대행(CRO)을 진행하고 있는 기업이다. 시네오스헬스는 임상 개발뿐만 아니라 의학 부문 및 사업화 역량을 전략적으로 통합한 서비스를 제공한다.KIMCo와 시네오스헬스는 이번 전략적 파트너십을 통해 제약바이오 분야의 성공적인 연구개발 및 사업화에 관한 국내 제약바이오기업의 정보 접근성을 제고할 계획이다. 또한 국내 기업의 글로벌 진출을 위한 임상시..

코로나19로 인해 3년 만에 현장 개최된 제약·바이오 채용박람회가 흥행 몰이에 성공한 것으로 나타났다.행사에는 취업준비생 4000여명이 찾았으며, 이 중 1300여 명이 현장 상담과 면접을 진행하는 등 내실이 있었다는 평가다.‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’가 지난 11일 서울 양재 aT센터에서 개최됐다.온·오프라인으로 진행된 채용박람회에는 총 92곳의 기업과 기관 등이 참여했다. 58개는 제약바이오기업이었으며 나머지는 오송첨단의료산업진흥재단·인공지능(AI)신약개발지원센터·안전성평가연구소, K-NIBRT 사업단, 제약특성화대학원 등 제약산업과 관련된 기관 등이었다.기업 채용 설명회에 구직자 '북적'행사장은 취업을 위한 현장상담관, 현장면접관, 아케데미관, 부대행사관 등으로 구성됐으며, 기업 채용설명..

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡이 몽골, 중국, 필리핀에 이어 인도네시아에서 품목허가를 받았다. 이번 허가는 케이캡이 진출한 해외 34개 국가 중 4번째로 받은 허가이자 동남아 시장에서 두 번째로 얻은 성과다. 한국콜마 의약품 관계사인 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB, 성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control)으로부터 10월 7일자로 품목허가를 받았다고 11일 공시했다.인도네시아 현지에서 허가 승인된 적응증은 ‘비미란성 위식도역류질환 치료’다. 현지 제품명은 ‘테자(TEZA)’이며 내년 출시될 예정이다. 출시 후 마케팅 및 유통은 동남아시아 대형 제약사 ‘칼..

제공 삼성전자삼성이 향후 10년간 바이오사업에 7조5000억원을 투자하고, 생산공장 4개를 추가 건설하겠다는 계획을 공개했다.11일 이재용 삼성전자 부회장은 인천 송도 삼성바이오로직스 제4 공장 준공식에 참석했다.이재용 부회장이 이날 직접 찾은 제4 공장은 생산 능력이 24만 리터에 달하는 세계 최대 바이오 의약품 전초기지로 10월부터 가동을 시작했다. 삼성은 제 4공장 건설에만 약 2조원을 투자했다. 이재용 부회장이 송도 바이오 캠퍼스를 찾은 것은 지난 2015년 삼성바이오로직스 3공장 기공식 이후 7년만이다.제4 공장이 가동됨에 따라 삼성은 바이오의약품 생산 능력 총 42만 리터를 확보, 바이오의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 분야 글로벌 1위를 달성하게 됐다.삼성바이오로직스는 공격적인 투자로..

제일약품(대표이사 성석제)은 프랑스 환경전문기업 베올리아와 ‘지속성장을 위한 에너지 효율화’ 사업을 위한 업무 협약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 협약으로 제일약품은 베올리아와 용인 소재 생산공장 에너지 절감 및 효율화 프로젝트를 통해 ESG 경영을 위한 초석을 다진다는 방침이다.태양광발전설비 설치 및 노후설비를 교체해서 기존 온실가스 배출량을 5%이상 줄이고, 에너지 비용은 기존 대비 10% 이상 절감될 전망이다.심상영 제일약품 생산본부장은 "베올리아와 함께 용인 공장 내 친환경 시설 운영을 통해 순환 경제 사업을 노력하게 돼 뜻깊다"며 "미래 세대에 깨끗한 환경을 남겨줄 수 있도록 기업의 사회적 책임을 다하겠다"고 말했다.질일드 베올리아 코리아 에너지 총괄은 "제일약품과 함께 물, 폐기물 재활용 ..

신신제약(대표 이병기)은 최근 영업 및 마케팅 임직원 100명이 참석한 국내 영업과 마케팅 부문 워크숍 POA(Plan Of Action)를 실시했다.해당 POA는 해당 분야 임직원 간 소통의 자리를 마련해 지난 성과를 분석하고 앞으로의 방향성을 공유하기 위해 마련됐다. 임직원들은 지난 3분기 실적 분석과 기존 마케팅 및 영업 활동을 돌아보고 남은 4분기 활동을 위한 전략을 공유했다.1일 차에는 분임토의를 통해 영업 전략과 아이디어를 제안하며 내년을 준비하는 시간을 가졌고, 2일 차에는 외부 초청 강사 강의와 함께 다양한 팀 활동과 체육대회로 결속력을 다졌다.이병기 대표는 “코로나19가 마케팅 활동에 상당한 제약을 가져왔지만 한마음 한뜻으로 노력해 준임직원 덕분에 올해 목표 이상의 성과..

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 B7-H3 단독항체에 대한 일본 특허를 등록 완료했다고 11일 밝혔다.B7-H3는 비소세포폐암 및 전립선암을 비롯한 여러 종류 암 조직에서 발현되는 단백질로, T세포 활성화에 영향을 미쳐 새로운 항암 타깃으로 주목받고 있다. 이번에 일본에서 등록된 특허는 에이비엘바이오가 지난 2019년 5월 국제 출원한 것으로, 에이비엘바이오가 개발한 B7-H3 단독항체의 동물모델 항암 효과 등에 대한 내용을 담고 있다. 이번 특허 등록에 따라 에이비엘바이오는 B7-H3 단독항체 및 그 용도에 대한 권리를 2039년까지 보장받는다. 에이비엘바이오는 관련 연구개발을 진행하는 한편 대한민국, 중국, 미국, 유럽 등에 출원한 특허 등록을 지속할 예정이..

한올바이오파마 '바이오탑디캡슐과 대웅바이오 '베아레인점안액', 신풍제약 '포타솔주' 등이 회수·폐기된다.11일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 한올바이오파마 변비약 '바이오탑디캡슐'에 대한 회수 처분을 내렸다.이 회사는 '낱알 식별 잘못에 따른 다른 제품으로 오인 우려'로 이 같은 처분을 받았다. 회수 대상 제품 제조번호는 '2211026, 2211025'에 한하며, 지난해 4억9221만원의 생산실적을 기록했다.대웅바이오 일회용 점안액인 '베아레인점안액'도 동일한 조치를 받았다. 2차 포장 시 타 제품과 혼입 포장해 영업자가 시중 유통품에 대해 회수 조치에 나선 것이다.  회수 대상 제품 제조번호는 '22BY0004'이다. 지난해 이 제품은 1억2442억원의 생산실적..

금년 초 상장 고배를 마신 임상시험수탁기관(CRO) 한국의약연구소(대표 김호현)가 재도전에 나섰다. 하지만 제약바이오 업계 등의 전반적 상장 여건이 엄격해지고 있어 성공여부는 불투명하다.  한국거래소 기업공시채널 카인드(KIND)에 따르면 한국의약연구소는 이달 7일 예비심사 청구를 완료했다. 상장예정 주식수는 642만875주, 공모예정 주식수는 250만주로, 상장주관사는 신한투자증권이다. 근래 증시 분위기가 가라앉으며 제약바이오기업의 코스닥 상장 및 유가증권시장 상장 철회가 잇따르는 가운데 한국의약연구소도 한차례 포기했었다.지난해 9월 예비심사 청구 뒤 4개월 만인 금년 1월, 한국의약연구소는 수요예측을 진행하지 않고 예비심사 단계에서 상장을 자진철회한 바 있다.&..

보건복지위원회 정춘숙 복지위원장(더불어민주당)이 제약바이오산업에 대한 규제 개혁과 지원 방안 마련을 약속했다.11일 양재AT센터에서 개최된 2022 한국 제약바이오 채용박람회에서 정 위원장은 축사를 통해 이 같이 밝혔다.정 위원장은 "우리나라는 코로나 백신·치료제를 개발했고 전 세계에 백신을 공급할 수 있는 생산기지로 인정받았고 WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브로 지정되기도 했다"며 "이는 제조·생산능력과 인재의 우수성으로 우리나라 제약바이오산업이 글로벌 시장에서 인정받고 있다는 것"이라고 말했다. 이어 "이 시기에 맞춰 국민 건강을 책임지는 보건안보산업이자 국가 미래를 열어가는 성장동력으로 자리매김한 대한민국 제약바이오산업이 일자리 창출이라는 사회적 책임을 다하기 위해 역대 최대 규모의 제..

왼쪽부터 가톨릭대학교 성모병원 김현승 안센터장, 양석우 주임교수, 삼일제약 허승범 회장, 성모병원 박영훈 가톨릭시과학연구소 소장, 삼일제약 연구개발총괄본부 최청하 전무이사, 삼일제약 SEIC 정상욱 수석연구원삼일제약(대표이사 허승범)이 최근 서울성모병원 옴니버스파크에 입주, 눈 건강 및 안질환 혁신형 의약품 연구개발 센터를 개소했다.센터명은 '삼일아이케어 혁신센터(SEIC)'로, 안과질환 치료제 분야에서 전문성을 강화하고 제품력을 차별화해 명실상부한 '안과 명가'로 자리매김하겠다는 방침이다. 삼일제약은 기존 안산에 위치한 중앙연구소에서 안질환 의약품과 고형제 부문을 구분 배치해 연구를 진행해왔다. 이번 SEIC 개소를 통해 안질환 연구는 서울에서, 고형제 연구는 안산에서 진행하는 이..

동국제약(대표이사 송준호)은 최근 가글형 구내염 치료제 ‘오라센스액’을 출시했다.회사에 따르면 이 제품은 진통소염제 성분인 플루르비프로펜이 구내염 발생 부위에 흡수돼 약효를 발현시킨다. 국소 도포용 구내염 치료제인 연고제나 액제와 달리 구강 전체를 헹굴 수 있는 가글 타입으로  다발성이나 발생 부위가 큰 구내염에 적합하다.오라센스액은 소비자 니즈를 반영해 휴대가 간편한 스틱형 파우치 형태로 발매돼 시간과 장소에 상관없이 손쉽게 구내염 치료가 가능하다.동국제약 관계자는 “오라센스는 기존의 구내염 치료제를 사용하지 않고 통증을 참아온 방치자들을 위한 제품으로 가글을 통해 보다 간편하게 구내염을 치료할 수 있다”고 말했다.