일동제약(대표 윤웅섭)이 코로나19치료제 신약후보물질 ‘S-217622’의 국내 허가 추진에 속도를 내고 있다.일동제약은 이의 일환으로 최근 핑안시오노기홍콩(대표 다츠모리 요시다)과 1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.계약에 따라 일동제약은 S-217622의 한국 내 허가를 위한 교섭 권리를 보유한다. 또 국내 사용에 필요한 승인 취득 및 정부 당국과의 협력 등을 독자적으로 추진하게 된다. 이번 계약에는 S-217622의 국내 생산에 필요한 기술 이전 등에 관한 내용도 포함돼 있다. 일동제약은 향후 상업화와 관련한 사항을 구체화하는 2차 계약을 체결할 예정이다. 한편 일동제약은 지난해 11월 시오노기와 S-217622에 대한 공동 개발 계약을 체결하고 한국 내 임상 등 개발 ..

동아쏘시오그룹이 오는 10월 13일 서울 대학로 마로니에 공원 일대에서 ‘제40회 마로니에 백일장’을 대면으로 개최한다. 해당 백일장은 한국문화예술위원회가 주최하고 문화체육관광부, 수석문화재단, 동아제약, 동아에스티가 후원한다.여성이면 누구나 무료로 참여할 수 있고, 시·산문·아동문학(동시·동화) 중 한 부문을 선택할 수 있다. 시제 및 글제는 당일 현장에서 추첨을 통해 발표되며, 4개 글제 중 1개를 선택해 글짓기하면 된다.각 부문별 장원, 우수상 등 본상 30명과 특별상 2명을 포함 32명을 선발해 총 상금 2000만원을 수여할 예정이다. 시상식은 행사 당일 폐회식을 겸해 열린다.사전접수 기간은 9월 15일부터 10월 10일까지다. 문학광장을 통해 진행되며 행사 당일 현장 접수도 가능..

지혈제로 사용되는 트라넥삼산 성분 주사제에 대한 경막 내 또는 경막 외 투여가 금지된다.16일 식약처는 트라넥삼산 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황과 제출 의견 등을 종합 검토, 허가 사항을 변경할 예정이다.트라넥삼산 제제는 각종 질환이나 수술에 의한 출혈에 주로 사용하는 지혈제다. 플라스민 또는 피브린 용해 효소 활성을 저하시키면서 섬유소 용해 현상을 저지해 지혈 작용을 한다.해당 성분은 주사제와 경구제가 있으며, 각각의 허가 사항 변경은 일부 차이가 있다.주사제의 경우 금기항에 '이 약을 경막 내 및 경막 외 투여 해서는 안된다'는 내용이 신설된다.일반적 주의항에는 경막 내 또는 경막 외 경로를 통한 이 약의 잘못된 투여로 발작을 포함한 심각한 위험이 보고됐다는 내용이 추가된다.상..

미국을 비롯한 유럽, 일본 등 선진국들이 자국의 제약주권 강화를 위해 다양한 정책적 지원을 내놓고 있는 것으로 나타났다.반면 한국은 제약산업 보호와 양성을 위한 정책 지원에 무관심하다는 지적이 제기된다.최근 코로나19의 글로벌 팬데믹 이후 제약 주권 강화가 글로벌 기조가 되고 있다.이 기간 동안 각 나라의 의약품 수출이나 수입이 일부 제한됐고 의약품 생산을 위한 원료의약품까지 수급이 어려워지면서 제약주권 중요성에 대한 인식이 강화된 데 따른 것이다.실제 코로나19 이후 여러 선진국들이 자국 제약산업 보호와 양성에 주력하고 있는 양상을 보이고 있다.미국은 지난해 초 의약품 제조부문에 300억달러, R&D 부문에 1800억달러 투자 계획을 발표한 데 이어 올해도 바이오의약품 자국 생산 확대를 위해 20..

[단독] 정부가 추진 중인 ‘보건의료빅데이터플랫폼사업’에 국내 제약사 가운데 유일하게 한미약품이 양산부산대병원의 ‘참여기관’으로 지원한 것으로 파악됐다.해당 사업은 보건의료데이터 연구 등 공익적 목적을 위해 제공하는 것으로, 개인의 민감한 의료정보가 담긴다는 측면에서 일반 사기업인 한미약품이 ‘문턱’을 넘을 수 있을지 관심이 집중되고 있다.이와 관련, 보건복지부는 “사업성 활용 가능성 등을 심사해서 판단하겠다”고 조심스러운 입장을 나타냈다.15일 데일리메디 취재를 종합하면 이달 말까지 신청을 받고 있는 보건의료빅데이터플랫폼사업에 한미약품이 양산부산대병원과 협업, 참여기관으로 지원했다. 주된 역할 수행은 양산부산대병원이 하고, 한미약품도 연구과제 진행을 협업하게 된다.연구과제 선정..

[右] 양진영 이사장, [左] 신희철 센터장케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 15일 신희철 의약생산센터장을 임용했다.신희철 센터장은 동국대학교에서 화학공학을 전공하고 대웅제약에서 24년간 품질관리 및 품질보증, 원자재 및 제품시험 총괄 등을 수행한 의약품 생산 분야 전문가다.2016년부터는 케이메디허브로 자리를 옮겨 제품생산, 품질경영, 기획운영을 총괄하며 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 인증심사는 물론 270여개 기업의 의약품 생산 지원 등을 수행했다.센터장 임기는 3년으로, 케이메디허브의 의약생산센터 총괄운영 업무를 수행할 예정이다.양진영 이사장은 “우수한 역량과 리더십을 지닌 신임 센터장을 임용함으로써 의약생산센터의 위탁개발생산(CDMO)을 강화하고 케이메디허브의 경쟁력을 강..

한국바이오협회(협회장 고한승)가 정부에 대해 “최근 미국의 바이오확대 공격적 투자 움직임에 대응해서 국내 바이오업계를 보호해달라”고 요청했다.15일 협회는 성명을 내고 “우리 정부가 바이오업계를 위한 중장기 계획을 수립해 대응해 나가야 한다”고 주장했다. 이는 최근 미국 바이든 대통령이 서명한 ‘국가 바이오기술 및 바이오제조 이니셔티브’ 행정명령 후속조치로 각 부처별 이행계획을 밝힌 데 따른 것이다. 미국은 바이오기술 분야 자국 내 생산확대를 위해 20억 달러 이상 자금을 투자키로 했다. 또 ▲미국 전역에서의 혁신 촉진 ▲바이오 기반 제품 시장 및 상업화 촉진 ▲차세대 생명공학 인력 양성 ▲규제혁신 주도를 통한 제품 접근성 향상 ▲측정기술 및 표준 개발 ▲생물보한 혁신 투자 통..

한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 혁신신약 임상을 공개했다고 15일 밝혔다.학회에서 공개된 임상은 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’ 글로벌 임상 2상, ‘LAPSGLP-2 analog’ 및 ‘LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)’ 병용의 염증성장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건이다.한미약품은 먼저 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행중인 임상 2상’을 주제로 임상 디자인과 대상자 선정 기준, 임상 기간, 목표 수치 등에 대한 세부 내용을 포스터 발표로 소개했다. 한미약품은 최근 글로벌 및 국내 단장..

강지희 에이투젠 대표(왼쪽)와 유한양행 조욱제 대표유한양행이 마이크로바이옴 치료제 연구개발기업인 에이투젠 지분을 인수했다고 15일 밝혔다.이번 지분 인수를 통해 마이크로바이옴 기반 치료제 개발과 기능성 프로바이오틱스 사업 확대에 나선다.유한양행은 기존 주식의 인수를 통해 1대 주주 지위를 확보했고, 내년 초 별도 유상증자를 통해 추가 지분을 확보할 예정이다.에이투젠은 독자적인 개발 플랫폼을 바탕으로 대사성질환, 면역질환, 근육질환 등 다양한 질병에 대한 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있다. 동시에 특정한 기능성을 가지는 건강기능식품 프로바이오틱스 소재 개발에도 국내 최고 수준의 연구개발 역량을 보유하고 있다.회사 관계자는 "기능성 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 치료제는 유한양행의 중요한 미래 성장 동..

미국이 바이오의약품의 자국 생산 확대를 위해 향후 5년간 20억달러의 비용을 투입한다. 특히 생산기반 제조 구축을 촉진하기 위해 예산의 절반이 사용될 예정이다.14일(현지시간) 백악관은 홈페이지에 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’ 관련 신규 투자 계획안을 발표했다.이번 회의에는 제이크 설리번 백악관 국가안보보좌관, 브라이언 디스 국가경제위원회(NEC) 위원장, 자비에 베세라 보건장관, 제니퍼 그랜홈 에너지장관 등 주요 부처 관계자들이 참석했다.이번 계획안 골자는 바이오의약품 주권 강화를 위해 20억달러(약 2조8000억원) 이상의 자금을 투자하겠다는 내용이다.20억 달러는 국방부, 보건복지부, 에너지부 등이 향후 5년간 나눠 부담하게 된다.세부적으로 국방부는 5년간 10억달러를 바이오산업 국내..

외과 의사가 개발한 담석 용해제가 국가 신약개발 과제로 선정됐다. 김세준 서울성모병원 간담췌외과 교수가 지난 2020년 설립한 신약개발사 서지넥스는 최근 자사 담석 용해제 개발사업이 국가신약개발사업단의 신약 R&D 생태계 구축사업과제로 선정됐다고 15일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 서지넥스는 담석용해제 '메톡시메틸피리딘'의 임상 적용을 위한 비용 중 약 12억원대 연구비를 2년에 걸쳐 지원받는다. 이번 과제 선정으로 회사는 약물최적화를 진행한 뒤 전임상과 임상을 수행할 계획이다. 해당 담석 용해제는 지난 2019년 한국화학연구원 정관령 박사팀과 서울성모병원 김세준 교수팀이 공동 개발했다. 이는 기존 담석 용해제인 '메틸삼차부틸에테르'보다 부작용이 적고 효능이..

아리바이오(대표이사 정재준)는 최근 워싱턴대학교 신경과 데이비드 그릴리(David Greeley)교수가 임상총괄책임 임원(CMO. Chief Medical Officer)으로 합류했다고 15일 밝혔다.이번 영입은 다중기전 경구용 치매치료제 ‘AR1001’의 FDA 임상 3상을 앞두고 성공적인 미국 현지 임상을 위해 이뤄졌다.그릴리 CMO는 ‘AR1001’의 임상 3상 착수 및 진행, 미국 전역의 임상센터를 총괄하는 역할을 맡는다. FDA는 물론 임상의사들과의 소통에도 힘쓸 예정이다.그는 노스웨스트 신경의학 임상연구센터 책임자로 22년 동안 활동해 온 세계적인 신경과 의사이자 치매 임상의학 권위자다.글로벌 치매 치료 및 예방과 관련한 60개 이상의 주요 임상을 직접 수행하며 안전성, 내약성, 효능평가 등을 담..

동아에스티(대표이사 김민영)는 최근 미국 뉴로보 파마슈티컬스(대표이사 길 프라이스)와 글로벌 라이선스 아웃 및 지분 투자 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.계약에 따라 동아에스티는 2형 당뇨 및 비알콜성 지방간염 치료제 'DA-1241'과 비만 및 비알콜성 지방간염 치료제 'DA-1726'의 전세계 독점 개발권 및 판매권을 뉴로보에 이전한다. 또 계약금 및 단계별 마일스톤, 매출액에 따른 로열티를 받고 제품의 임상 시료 및 상업화 후 제품 생산을 맡는다. 뉴로보는 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 임상 개발 및 허가·판매를 담당한다.이번 계약을 통해 동아에스티는 미국 보스턴에 위치한 지리적 이점과 나스닥 상장사인 뉴로보의 장점을 토대로 두 치료제의 글로벌 개발 및 상업화를 가속화할 방침이다...

안국약품(대표이사 원덕권)은 안국바이오진단(대표이사 백철)과 체외진단용 의료기기 젠바디 ‘헬리코싸인 드라이(Helicosign Dry)’에 대한 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.자회사인 안국바이오진단과 계약을 통해 젠바디의 헬리코싸인 드라이를 공급 받는다. 안국바이오진단은 면역·분자 진단 유통 및 제조업체다.헬리코싸인 드라이는 위점막 생검조직을 이용해 위장 내 H.pylori균이 생성하는 요소분해효소(Urease)의 활성을 정성적으로 측정하는 진단기기다.회사 측은 "헬리코싸인 드라이는 1시간 이내로 헬리코박터 파일로리균 감염 여부를 확인할 수 있어 편의성을 제공하며, 36개월 사용 기한 및 실온 보관이 가능하다는 장점이 있다"고 말했다.

현대약품(대표이사 사장 이상준)이 최근 신규입사자 임금을 업계 평균으로 낮추는 방안을 도입, 실시코자 하면서 내홍이 일고 있다.  14일 회사와 노조에 따르면 현대약품 신입사원 연봉은 동종 제약업계에서 높은 수준으로 책정, 양측 모두 개편 취지에는 공감하지만 이행 방식에 있어 이견이 발생했다.  갈등은 금년 임금 단체협약 체결을 위한 교섭 과정에서 촉발됐다. 회사가 금년 상반기 신규입사자 임금수준 조정을 위해 단체협약 갱신안을 제시했는데 노조가 이를 거부한 것이다. 현대약품 관계자는 “기존 직원에 불이익이 가지 않는 대전제 하에 갱신안을 제안했다”며 “기존 근로조건을 후퇴시켜 인건비를 절감하려는 의도는 전혀 없다”고 설명했다. 회사 제시 갱신안..

알츠하이머 신약을 개발 중인 아리바이오의 미국 임상 3상 개시가 임박한 것으로 나타났다.빠르면 이달 내 FDA에 임상시험계획서를 제출할 예정이며, 연내 환자 투약을 목표로 하고 있다.14일 미국 국립보건원 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 아리바이오는 'AR1001' 효능과 안전성을 평가하기 위한 미국, 한국, 유럽, 인도 등 다국가 3상이 등재됐다.통상적으로 FDA 임상 신청 직전에 해당 업체는 클리니컬트라이얼즈 사이트에 임상 내용을 등재한다. 실제로 아리바이오는 이달 말, 늦어도 내달 중순 전까지 FDA에 임상 3상 계획서를 제출한다는 계획이다.공개된 내용을 보면, 임상은 55~80세 초로기 알츠하이머병을 진단 받은 770명 피험자를 모집해 52주 동안 AR1001 30mg 투약군과 위약을 비..

일동제약(대표이사 부회장 윤웅섭)은 14일 ‘자율 준수의 날’ 기념식을 개최했다. 회사는 임직원 준법 의식을 고취하고 관련 문화를 정착·확산하기 위해 지난 2016년부터 자율 준수의 날을 지정, 매년 기념식을 개최하고 있다.올해는 일동제약을 비롯 계열회사와 지주회사인 일동홀딩스 등 그룹 소속 전체 구성원 1500여 명이 준법 서약에 동참했다.이날 행사에서는 준법 활동과 CP(자율 준수 프로그램)에 대한 실천력을 제고하고 책임성을 강화하기 위해 부서별 자율 준수 책임자 임명 및 우수 부서 시상 등이 이뤄졌다. ‘제약산업의 CP와 지속 가능 경영’을 주제로 한 윤리 경영 전문 강사 강연도 진행됐다. 윤웅섭 일동제약 대표는 “지속 가능한 기업이 되기 위해서는 윤리, 사회적 책임 등의..

바이든 미국 대통령이 발표한 미국산 바이오의약품 우대정책이 국내업체에 미치는 영향이 미미할 것이라는 분석이 나왔다.이번 정책이 해외 수입 제품에 대한 제제보다는 미국 내 생산 제품에 대한 보조금 지급 등에 초점이 맞춰질 것이라는 판단 때문이다.14일 한화투자증권 김형수 애널리스트는 이 같은 내용이 담긴 분석보고서를 내놨다.백악관은 12일(현지시간) 바이든 대통령이 서명한 ‘지속 가능하고 안전하며 안심할 수 있는 미국 바이오 경제를 위한 생명공학·바이오 제조 혁신 증진을 위한 행정명령’을 홈페이지를 통해 공개했다. 별도 보도자료를 통해 이번 행정명령은 중요 화학 물질과 의약품 성분 등 원료를 미국 내에서 생산해 접근성을 높이는 것으로 정의했다.김 애널리스트는 "이번 조치는 인도, 중국의 원료의약품 ..

대화제약이 개발한 파크리탁셀 성분 위암약 리포락셀이 중국 신약허가 신청을 마쳤다.대화제약과 중국 Haihe Biopharma는 양측 협력 사업인 파클리탁셀 내용액제인 리포락셀의 중국 신약허가신청이 NMPA(중국국가약품감독관리국)에 의해 수리됐다고 14일 밝혔다.금번 중국 허가신청 적응증은 중국 3상 연구의 효능 및 안정성 데이터를 기반으로 한다. 이 연구는 리포락셀과 파클리탁셀 주사제인 탁솔과 진행성 위암 환자에 대한 2차 치료제로서의 효능과 안정성을 비교했다.임상을 이끈 Li Jin 박사는 "리포락셀은 특허 받은 지질기반 자가약물전달 기술을 채택해 약효가 명확하며, 일반적인 주사용제 독성 및 부작용을 회피한 데다 그 사용이 간편하다"며 "액제인 리포락셀은 조속한 시일 내 비준돼 중국의 진행성 위암 환자들..

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 "제이에스온(대표 정주환)과 고주파 온열 장비 ‘Hiper 330’의 국내 독점 판매계약을 체결했다"고 14일 밝혔다. Hiper 330은 기존 고주파 자극기와 달리 가변 주파수를 적용한 것이 특징이다. 인체의 정상조직과 비정상조직 간 서로 다른 저항값에 따라 3~5MHz 범위에서 주파수가 자동으로 변조된다. 이에 출력도 자동으로 가변돼 통증 치료에 효과적이며, 기존의 일정한 주파수가 출력되는 기기들과 작용 원리 개념이 다르다는 설명이다.흔히 고주파 자극기는 화상 및 스파크 발생이 가장 큰 부작용으로 알려져 있다. 그러나 Hiper 330은 특수 재질로 코팅된 두 개의 절연 프로브와 제이에스온 특허 기술을 이용해 해당 부작용을 차단,..

SK바이오사이언스가 개발한 국산 코로나19 백신 '스카비코비원'의 본격적인 접종이 시작됐지만 초반 성적은 초라하다.향후 접종 범위가 확대될 여지가 있지만 현재 상황으로 봤을 때 코로나19 백신 시장을 뒤흔들 만한 제품으로 성장하기는 어려울 것으로 보인다.13일 중앙방역대책본부에 따르면, 지난 5일부터 12일까지 스카이코비원의 접종 의향을 밝힌 사전예약자는 79명이었다. 이달 5일부터 당일 접종도 시작됐으나 12일까지 실제 이뤄진 접종은 8건에 불과하다.스카이코비원은 후발주자로 등장했지만 기존 백신보다 효과나 안전성 측면에서 우수한 것으로 알려져 있다.스카이코비원은 아스트라제네카 백신을 대조군으로 분석한 결과, 2회 접종 14일 후 중화항체는 2.93배 형성됐고, 중화항체가 4배 이상 상승한 비율은 98.0..