케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 공정구매 플랫폼 구축을 위해 소모성물품(이하, MRO) 구매대행제도를 시행한다.‘MRO 구매대행 제도’란 시약, 실험기자재, 사무용품 등 자주 사용하는 소모품을 구매대행업체를 통해 구매해 유지·보수·운영하는 것이다.재단은 늘어나는 공공기관 청렴도에 대한 관심에 따라 연구비품 등 상시·반복적으로 구매하는 물품을 대행업체를 통해 구매함으로써 예산 집행의 투명성을 확보할 전망이다.제도가 시행됨에 따라 구매하는 물품의 품질 및 가격을 표준화해 예산의 부정사용을 사전에 방지하고 구매와 관련한 모든 과정에 혁신을 도모할 것으로 기대했다.또한 중소기업, 녹색제품, 중증장애인생산품을 우선 구매 인증 품목으로 배치해 직원들의 공공구매에 대한 접근성을 높인다는 계획이..

동아제약(대표이사 사장 최호진)이 건강기능식품 ‘식물성 알티지오메가-3’ 2종을 출시했다.식물성 알티지오메가-3, 식물성 알티지오메가-3 1000은 중금속 걱정 없는 미세조류에서 추출한 프랑스 폴라리스 원료를 순도 80%로 사용했다. 원료부터 캡슐까지 식물성으로 이뤄져 임산부 및 수유부, 채식주의자도 섭취 가능하다. 또 유럽 비건 인증과 할랄 인증을 획득했으며 ISO(국제표준화기구), IFOS(국제어유인증프로그램), GOED(국제오메가3협회)의 국제인증을 받은 원료만을 담았다.해당 제품은 혈중 중성지질 개선과 혈행 및 기억력 개선, 건조한 눈 건강에 도움을 주고, 유해산소로부터 세포를 보호해 준다.섭취방법은 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하면 된다. 제품은 약국 및 동아제약 공식 브랜드몰..

휴온스(대표 송수영·윤상배)의 여성 건강 전문 브랜드 엘루비가 ‘화이트 글루타치온 250’을 출시했다.회사에 따르면 이 제품은 순도 50% 이상의 환원형 글루타치온(GSH) 원료를 담은 액상형 앰플로, L-글루타치온 효모추출물 500mg(글루타치온 250mg)을 함유하고 있다.액상 제형으로 어디서나 간편하게 섭취할 수 있다. 시너지 성분을 고려해 밀크씨슬과 시스테인 등 15가지 부원료를 배합하기도 했다.휴온스 관계자는 “뜨거운 여름이나 찬바람이 부는 환절기 등 피부 에너지를 충전에 도움이 될 것"이라며 “고함량, 고순도 글루타치온 섭취로 피부 고민을 덜어내길 바란다”고 말했다.한편, 엘루비 화이트 글루타치온 250은 오는 31일 오후 8시 45분 홈앤쇼핑 방송을 통해 공개될 예정이다. 방송 종료 후..

반기보고서를 제출하지 않아 '관리종목'으로 지정됐던 비씨월드제약이 정정 보고서를 제출하며 관리종목에서 해제됐다.다만 지난 4년 간 감사보고서를 정정 보고한 결과 자본총액이 220억 줄었고, 영업이익과 순이익도 적자로 돌아섰다.최근 비씨월드제약은 주주, 고객, 금융기관, 임직원을 비롯한 모든 이해관계자 등을 대상으로 사과문을 공개했다.회사 측은 "주기적 지정감사로 감사인이 교체됐다"며 "반기재무제표 검토기간 중 당기감사인으로부터 기초 유형자산과 재고자산 전기회계오류 수정으로 인한 재무제표 수정이 필요하다는 통지를 받았다"고 밝혔다.특히 감사인은 전기 재무제표의 유형자산과 재고자산이 과대 계상돼 있다는 점을 문제로 지적했다.이 문제를 수정해 반영한 결과 비씨월드제약의 순자산과 영업이익이 크게 감소한 것으로 ..

한미약품 첫 글로벌신약으로 주목받고 있는 롤론티스의 미국 제품명이 롤베돈으로 정해졌다.한미약품은 파트너사인 스펙트럼과 함께 롤론티스 미국 제품명을 확정하고, 출시 준비를 완료했다고 30일 밝혔다.한미약품은 “지난 6월 FDA가 롤론티스의 원액 생산을 담당하는 평택 바이오플랜트 실사를 진행했으며, 큰 지적 사항 없이 무사히 실사를 마무리했다”고 밝혔다. 스펙트럼은 최근 롤론티스의 미국 출시 제품명을 ‘ROLVEDON(롤베돈)’으로 확정했으며, 미국 전역의 세일즈를 담당할 영업 및 마케팅 인력을 충원했다. 스펙트럼의 세일즈 전문 인력들은 현재 미국 각 주에 위치한 핵심 암센터 등과의 접촉을 늘려나가고 있다. 한미약품은 스펙트럼의 롤베돈 미국 시장 마케팅 전략 수립에도 긴밀히 참여하고 있다.&..

JW그룹 공익재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 하트-하트재단(회장 오지철)과 함께 장애 예술인들을 위한 2022년 하반기 ‘JW 유니버설 디자인 창작 공간 프로젝트’ 사업을 전개한다고 30일 밝혔다. ‘유니버설 디자인’은 장애를 비롯해 나이, 성별 등으로 시설이나 서비스 이용에 제약을 받지 않도록 사용공간을 개선하는 디자인을 뜻한다. 장애인을 위한 이동용 경사로, 점자 보도블록  설치 등이 대표적이다. 중외학술복지재단은 사업 진행을 위한 기부금을 하트-하트재단에 지원한다. 하트-하트재단은 공모를 통해 장애 예술인 창작 공간을 선정하고, 유니버설 디자인을 적용한다. 또 창작 환경 개선을 위해 낙후된 시설물의 개보수도 진행한다. 하트-하트재단은 9월..

종근당(대표 김영주)은 8월 26일부터 29일까지 스페인 바로셀로나에서 열린 유럽심장학회(European Society of Cardiology) 연례학술대회에서 심방세동 치료제 개발 가능성을 확인한 ‘CKD-510’  전임상 연구결과를 발표했다.CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 선택적으로 억제하는 플랫폼 기술이 적용된 차세대 신약 후보물질이다. HDAC6 억제제로는 최초로 비이온채널차단제(Non-Ion Channel Blocker)로 개발되는 First-In-Class 약물이다.이번 학회에서 CKD-510은 'Basic and Translational Late-breaking Science' 구두 발표 과제로 채택돼 심혈관계 분야 전문가들로부터 주목을 받았다. Basic and..

뇌기능 개선 성분인 아세틸엘카르니틴 함유 의약품이 퇴출 수순을 밟을 것으로 보인다.해당 품목을 보유한 업체 측에서 최후의 보루였던 이의신청을 포기하는 것으로 방침을 정했기 때문이다.지난 8일 식약처는 아세틸엘카르니틴 성분 임상 재평가 결과를 공개하며, 해당 제제에 대한 처방·조제를 권고하는 의약품 정보 서한을 배포했다.식약처는 2011년 진행된 문헌 재평가에서 효능 입증을 위한 자료가 미흡하다며, 2013년 임상재평가를 지시했다. 임상 재평가 지시에 동의한 업체는 35개였으며, 이들 업체는 공동임상을 통해 효능 입증에 나섰다. 아세틸엘카르니틴 성분 적응증은 '일차적 퇴행성질환'과  '뇌혈관질환에 의한 이차적 퇴행성질환' 등 2개였다.각각의 적응증에 대해 오리지널 품목 보유 업체인 동아에..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자 코로나19 2가백신 '코미나티2주0.1mg/mL'에 대한 심사에 착수했다고 29일 밝혔다.이번에 신청된 코미나티2주0.1mg/mL 효능·효과는 '12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방'이며 기초 접종 후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐다.식약처는 이번 품목허가 신청 시 제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가에게 해당 백신의 안전성·효과성에 대해 자문한 후 허가 여부를 결정할 예정이다.식약처는 한국화이자가 지난 8월 5일 코미나티2주0.1mg/mL 임상 자료에 대한 사전검토를 신청함에 따라 검토를 진행하고 있다.

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 10월 11일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 '2022 한국 제약바이오 채용박람회'와 연계해 9월부터 4개월 동안 온라인 전용 채용관을 가동한다.채용박람회는 한국제약바이오협회·한국보건산업진흥원·한국보건복지인재원 공동 주최로 개최되며, 한국제약바이오협회가 주관한다. 이번 채용박람회의 공식 슬로건은 ‘두드려라 제약바이오, 열려라 나의 내:일(Job)’로 정해졌다.협회는 제약바이오산업 단독의 채용박람회를 3년 만에 다시 열기로 한 만큼 우수한 인재의 채용 성과를 극대화하기 위해 박람회 운용 방식과 기업 참가 형태 등에 변화를 줬다. 인재를 찾는 회원사와 일자리를 구하려는 구직자 모두의 수요를 충족시키는데 역점을 둔 것이다.이를 위해 박람회는 ‘제약바이오 전용 온라인 채..

유유네이처(대표이사 송정윤) 건강기능식품 ‘포모라인 L112’가 5년 연속 대한민국 소비자 만족도 1위를 수상했다.해당 제품은 최근 열린 대한민국 소비자 만족도 1위 시상식에서 건강기능식품(다이어트) 부문 5년 연속 수상 브랜드로 결정됐다. 포모라인 L112는 체지방 감소와 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 주며, 섭취한 음식물의 지방을 이온결합을 통해 체외로 배출시킴으로써 지방 흡수 억제에 도움을 준다.국내 주요 홈쇼핑 방송을 통해 약 190만 박스가 판매됐으며 누적 매출 470억원을 기록했다. 한편, 포모라인 L112는 전세계 52개국 이상에 수출되고 있는 독일 직수입 완제품이다. 지난 14년 간 독일 내 다이어트 건강기능식품 부문 판매 1위를 기록했다. 

HK이노엔이 세포치료제 공동연구 개발을 연이어 추진하며 항암 분야 신기술 확보에 속도를 올리고 있다.HK이노엔(HK inno.N)은 최근 세포치료제 개발 전문기업 지아이셀과 CAR-NK세포치료제 관련 공동연구개발 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. CAR-NK세포치료제는 혈액에서 추출한 NK세포를 유전자 조작을 거쳐 특정 암세포와 결합하도록 만들어 암세포를 죽이는 면역항암제다. 대량 배양 가능한 점이 특징이며, CAR-T와 함께 대표적인 면역항암제로 주목받고 있다.이번 계약에 따라 HK이노엔과 지아이셀은 7개 타깃에 대한 CAR-NK 기초 연구를 함께 진행하고, 최종 선정된 파이프라인에 대해 양사 강점을 반영해서 HK이노엔은 비임상 평가, 지아이셀은 대량 배양 공정개발을 수행할 예정이다.이번 지아..

국내 10여개 업체가 코로나19 치료제나 백신 개발을 진행하고 있으나, 임상시험에 속도가 나지 않는 것으로 보인다.임상시험의 가장 기본이 되는 환자 모집이 쉽지 않은 탓인데, 걸리는 시간이 지체될수록 약으로서의 경쟁력은 떨어질 것으로 판단된다.28일 식약처에 따르면, 국내 제약사가 허가받은 코로나 관련 임상은 총 70여 건에 달한다. 이 중 환자 모집 예정인 곳과 환자 모집 단계에 있는 임상은 10여개 정도만 남았다. 나머지 임상은 이미 종료됐거나 중도 포기됐다. 시장 상황 등을 고려해 국내 제약사 여러 곳이 임상을 포기했음에도 10여개 이상 업체가 여전히 코로나19 치료제 개발을 강행하고 있는 셈이다.국내에서 코로나약 개발을 위한 상업화 임상을 진행하는 곳은 단계에 따라 ..

동아제약 (대표이사 사장 최호진)이 공식 수입하는 독일 프리미엄 건강기능식품 '오쏘몰 이뮨(Orthomol Imumun)'이 민족 대명절 추석을 맞아 8월 27일 롯데홈쇼핑 ‘최유라쇼’를 통해 오쏘몰 이뮨 라이브 방송을 진행했다고 밝혔다.오쏘몰 이뮨은 무더위에 지치고 열대야로 생활 리듬이 뒤바뀐 이들에게 활력 보충을 해줄 수 있는 건강기능식품으로 이번 최유라쇼 라이브를 통해 추석을 맞아 소중한 이들에게 활력을 선물할 수 있는 특별 구성을 선보였다.이번 방송에서 소비자들은 오쏘몰 이뮨 1개월분 4박스를 권장 소비가격 대비 할인된 특가에 만나볼 수 있을 뿐 아니라 3만8000천원 상당의 7일분 1 박스와 1일분 2병이 포함된 특별 구성으로 판매했다. 이 외에도 2만원 즉시 할인 등 생방송 진행 구매 고객만을 ..

일동제약이 시오노기제약과 공동 진행 중인 경구 코로나19 치료제 'S-217622(조코바)'의 임상 2/3상 시험을 종료했다.일동제약은 26일 "식품의약품안전처에 해당 임상시험 종료 보고서를 제출했다"고 밝혔다.이번 건은 한국과 일본을 포함 글로벌 임상이 종료된 것이다. 회사는 임상을 통해 수집한 데이터를 분석, 결과를 도출해 내달 최종 결과를 발표할 계획이다.이번 2/3상은 경증·중등증 환자 및 무증상·경증 환자 등 약 2000명을 대상으로 진행됐으며 국내 시험대상자는 204명이다.일동제약 측은 “임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다”면서 “기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며 ..

한미약품이 이달 출시한 ARB 계열 고혈압 치료 성분인 로사르탄과 이뇨제인 클로르탈리돈의 복합제 ‘클로잘탄’이 주목받고 있다.클로르탈리돈의 임상적 유용성이 부각되고 있어 임상 현장에서 호평이 이어지고 있기 때문이다.미국심장협회에서 2017년 발표한 고혈압 치료 가이드라인에서는 반감기가 길고, 심혈관 질환 감소가 입증된 클로르탈리돈을 우선 사용할 것을 권고하고 있다. 2018년 발표된 대한고혈압학회 가이드라인과 2020년 발간된 세계고혈압학회 가이드라인에서도 클로르탈리돈 같은 티아지드 유사 이뇨제를 우선 사용하라는 내용이 권고사항에 포함됐다.클로르탈리돈 이뇨제가 임상 현장에서 많이 쓰이고 있다는 점은 최근 국내 전문의약품 처방 매출 현황에서도 확인되고 있다. 국내 클로르탈리돈 성분 시장은..

오리지널 의약품 허가 변경사항이 제네릭 의약품에도 즉시 반영된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 원개발사 의약품의 안전성·유효성 관련 허가사항이 변경되는 경우, 제네릭의약품에 즉시 반영해 적용 시기를 최소 1달 이상 단축시킬 수 있는 ‘의약품 안전성·유효성 허가사항 신속 반영(통일조정) 방안’을 오늘(26일)부터 시행한다.종전에는 원개발사 품목의 허가사항이 변경되면 월 1회 통일조정 대상 제네릭 의약품 목록을 모아 실시했으나 앞으로는 원개발사 품목 허가변경 시, 허가사항 변경 명령을 신속히 시행한다.절차는 원개발사 품목 허가변경 신청 시 통일조정 대상 제네릭 의약품 목록 확보 후 통일조정에 대한 의견조회를 진행하고, 이의신청 기간 경과 후 허가사항 변경 명령을 즉시 시행한다.이번 의약품 안전성·유효성 허..

대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 '장대원'이 추석 명절을 앞두고 한가위 기획전 이벤트를 시작한다고 26일 밝혔다.기획전은 추석 명절 마지막 날인 다음 달 12일까지 진행되며, 장대원의 각종 건강기능식품들을 최대 79%까지 할인된 가격으로 구입할 수 있다.이번 기획전은 3+3 특가, 6+6 특가 등으로 구성돼 있으며 특가 상품을 구입하면 장대원 쇼핑백을 추가로 받을 수 있다.10만원 이상을 구매하는 고객들에게는 1만원 할인쿠폰, 15만원 이상을 구매하는 고객들에게는 2만원 할인쿠폰을 제공한다.이 밖에도 카카오톡 채널에서 장대원 채널을 추가하면 10% 할인 쿠폰을 즉시 지급하고, 장대원 쇼핑몰 신규 가입 회원 및 첫 구매 회원을 위한 할인 이벤트도 진행한다.대원제약 관계자는 “한가위를 맞아 가..

자궁경부전암은 그동안 수술이 유일한 치료법이었으나, 이를 대체하기 위한 신약 개발이 막바지 단계에 이르렀다.25일 신약개발 기업 비엘은 'BLS-ILB-E710c'의 임상 2·3상에 대한 식약처 승인을 받았다.자궁경부전암은 자궁경부암의 직전 단계로 주로 성적매개 접촉을 통한 인유두종바이러스에 의해 발생한다. 진행 단계에 따라 CIN 1~3까지 3단계로 구분한다. 가장 심한 단계(Severe)인 CIN3의 경우 적절한 조치를 취하지 않으면 자궁경부암으로 이환될 확률이 15% 이상이다. 이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자에 대한 BLS-ILB-E710c의 유효성과 안전성을 평가한다. 임상은 고려대학교 의과대학 부속 구로병원에서 진행될 예정이며, 환자..

HK이노엔(HK inno.N)은 몽골에 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)을 출하하며 본격적인 판매에 나설 채비를 마쳤다고 26일 밝혔다. HK이노엔은 34개의 해외 진출 국가 중 중국에 이어 두번째로 몽골에서 케이캡을 출시하게 됐다. 몽골에서는 현지 200여 개의 약국 체인을 보유한 매출 1위 제약사 ‘모노스 파마(Monos pharma)’가 케이캡 유통을 맡는다.케이캡은 몽골 시장에 최초로 출시되는 P-CAB계열 신약이라는 점에서 기존 PPI계열에서 P-CAB계열로 위식도역류질환 치료제의 세대 교체를 이끌 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔다. 케이캡의 몽골 수출 계약은 지난 2020년 8월에 체결됐으며, 2021년 10월에 현지허가를 획득했다. 금번 첫 출하를 시작으로 ..

뇌기능개선제 콜린알포세레이트 성분이 계속되는 악재에도 처방약 시장에서만큼은 승승장구하고 있다.25일 업계에 따르면, 콜린 성분은 급여적정성 재평가, 임상재평가에 이어 이번에는 일부 품목이 사용량약가연동협상(PVA) 대상에 포함됐다.최근 몇년간 콜린 성분에 닥친 악재는 해당 처방약 시장을 완전히 없앨 수 있을 정도로 강력하기 때문에 상황이 녹록치 않다.우선 콜린 성분은 지난 2020년 급여적정성 재평가를 통해 치매를 제외한 적응증 본인부담률을 기존 30%에서 80%로 조정, 급여기준이 변경됐다. 이로 인해 약값이 크게 늘어나기 때문에 환자나 약을 처방해야 의사가 부담을 가질 수 밖에 없는 실정이었다.다만 해당 제약업체들은 집행정지 가처분신청 등을 통해 당장의 급여 기준 변경은 뒤로 미룰 수 있게 됐다. ..