2015년, 2018년 등 근래 잦은 인원감축을 진행한 한국GSK가 이번에는 영업부서를 대상으로 감원을 시도하며 내홍이 일고 있다.  25일 회사와 노조에 따르면 이달 16일 GSK 영업부서를 대상으로 희망퇴직 프로그램(ERP)이 가동됐다. 이에 회사는 오는 8월 31일까지 희망퇴직자를 접수하고, 희망자는 한달 후인 내달 30일 사직하게 된다. 이와 관련, 노조는 “회사가 지금까지와 달리 어떤 논의도 없이 기습적으로 영업부서에 ERP를 진행하고 직원들과 면담을 강행했다”고 주장했다. 지난 24일까지 희망퇴직을 조기 접수할 경우 1개월분 통상임금을 추가 지급한다는 조건도 제시했다는 전언이다. “여태 회사가 ERP 진행 시 노사가 퇴직조건을 담보하고 ..

휴온스 골격근이완제 '페리슨SR서방정(성분명 에페리손)'과 옵투스제약 세균성 안감염증치료제 '레보플레쉬점안액'이 회수 및 폐기된다.식품의약품안전처는 최근 허가사항과 다르게 제조한 두 제품에 대해 회수 및 폐기조치를 실시한다고 25일 밝혔다. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축(떨림) 완화에 쓰이는 휴온스 페리슨SR서방정은 용기 내 정제가 혼입돼 회수된다. 타사 동일성분 제품이 제품 내 잘못 들어간 것이다. 페리슨SR서방정은 휴온스가 제뉴파마에 위탁제조한 품목으로, 회수 및 폐기 대상 품목의 제조번호는 22003이다. 이 제품은 2019년 허가를 받아 지난해 22억원대 처방 실적을 기록했다. 세균성 안감염증 치료에 사용되는 옵투스제약 '레보플레쉬점안액'은..

유한양행이 해외 기술수출에 성공한 퇴행성 디스크 치료제 '레메디스크'(개발명: YH14618) 임상 3상이 본격화된다.유한양행(대표이사 조욱제)은 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 임상 3상 첫 환자 투여가 미국시간 8월 19일 이뤄졌다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 기술을 도입한 스파인바이오파마 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여 개 임상센터에서 진행된다. 임상 3상을 통해 YH14618 안전성 평가와 디스크 내 투여 후 6개월 간 지속적 통증 및 관련 장애 개선을 확인한다.유한양행 측은 12개월 추적 관찰기간을 포함해 2024년에는 임상 결과를 확보할 것으로 예상하고 있다.레메디스크는 유한양행이 지난 2009년 엔솔바이오로부터 기술이전을 받아 ..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 오는 3일 부산 롯데호텔에서 ‘2022 휴젤 포커스 그룹 세미나’를 개최한다고 25일 밝혔다.포커스 그룹 세미나는 해외 및 서울에서 대규모로 진행해오던 ‘H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)’를 지역별 맞춤형 콘텐츠로 재편한 신규 학술 행사다.이번 부산 세미나는 ‘Take mask off with Beauty confidence!’를 주제로 안면 미용 시술에 대한 최신 지견을 공유하고, HA필러·보툴리눔 톡신·리프팅 실 시술 방법에 대한 강연이 함께 진행된다. 20-40대 여성 소비자 900명을 대상으로 진행한 ‘2022년 미용성형 소비자 조사’ 결과 발표를 시작으로 이경은 원장(넬의원) ‘필러 시술을..

FDA와 EMA 등 해외 규제기관이 허가한 경구용 빈혈치료제 '야크루퍼'의 국내 도입이 임박했다.야크루퍼는 기존 경구용 빈혈치료제의 단점인 위장장애가 없다는 측면에서 큰 관심을 받고 있다.23일 한국파마는 'KP-01' 임상 1상을 식약처로부터 승인받았다.KP-01는 한국파마가 영국 쉴드테라퓨틱스에서 도입 계약을 체결한 약인 야크루퍼 개발명이다.야크루퍼는 미국과 유럽에서는 이미 허가돼 판매가 이뤄지고 있다. 이번에 허가받은 임상 1상은 국내 허가를 위한 가교임상으로 해외에서 이미 임상시험을 거쳐 사용 중인 약물에 대해 인종적 차이에 따른 유효성과 안전성을 확인하기 위한 목적으로 진행된다.'임상은 철 결핍증을 가진 성인 환자 24명을 대상으로 진행하게 되며 서울대병원이 주관한다.회사 측은 임상에 걸리는..

이수민 삼진제약 연구센터장(왼쪽), 조성진 심플렉스 대표이사삼진제약(대표이사 최용주)은 지난 23일 국내 인공지능 신약개발 기업 ‘심플렉스(대표이사 조성진)’와 ‘AI 신약개발 공동연구’에 대한 협약을 체결했다고 밝혔다.삼진제약은 이번 협약으로 현재 검토 중에 있는 복수의 약물 타깃을 ‘심플렉스’에 제안하고 심플렉스는 자사 ‘Explainable AI(설명 가능한 인공지능)’ 기술을 기반으로 한 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘CEEK-CURE’를 적용, 개발 가능성 높은 후보물질을 신속히 확보해 나간다는 계획이다.협약에 따라 심플렉스가 발굴한 후보물질을 삼진제약이 검증하고 상용화에 필요한 절차들을 진행하게 되며, 도출된 신약 후보물질에 대한 지적재산권은 양사 공동 소유, 상용화에 필요한 실시권은 삼진제약..

티씨노바이오사이언스 박찬선대표(왼쪽)와 안국약품 황현환이사안국약품(대표 원덕권)이 티씨노바이오사이언스(대표 박찬선)와 최근 ‘선천면역계 활성화 기반 저분자 항암제 개발’을 위한 업무협약을 체결했다.티씨노바이오사이언스는 2020년 9월에 설립된 저분자 항암혁신신약 개발 전문기업으로,  RAS경로 표적항암제와 선척면역항암제 관련 저분자 혁신항암제 파이프라인을 연구개발 중이다.이번 협약을 통해 양사는 차세대 면역항암제 개발 연구를 수행하며 연구시설 활용 및 연구인력, 기술 및 정보교류를 통해 보다 전략적인 관계를 구축할 예정이다.안국약품 원덕권 사장은 "이번 협약은 혁신적 치료제 개발의 중요한 시작점이 될 것으로 기대한다”고 말했다.티씨노바이오사이언스 박찬선 대표도 "면역항암제 개발 전문인력과 인프..

한미약품그룹 지주회사 ‘한미사이언스’가 주주가치 향상과 글로벌 헬스케어 부문 강화를 목적으로 한미헬스케어와 합병을 추진한다.23일 한미사이언스는 이사회를 열고, 관계사인 한미헬스케어와의 소규모 합병을 진행하기로 결의했다고 밝혔다. 한미사이언스는 합병을 위한 제반 사항을 이행한 뒤 오는 11월 초쯤 합병 절차를 완료할 예정이다.한미사이언스는 한미헬스케어 합병을 통해 지배구조를 단순화하고, 계열사 간 컴플라이언스(Compliance)를 강화하는 등 ESG 경영을 확고히 실천해서 투자자 신뢰 및 주주가치를 제고하는 계기를 마련해 나갈 계획이다.한미사이언스는 한미헬스케어가 영위해온 건강기능식품과 완전두유, 그리고 의료기기 사업 등을 신수종 사업으로 발전시키고, 이를 신성장 동력으로 삼아 미래 먹거리를 ..

소화성궤양제(항궤양제) 시장이 PPI 계열에서 P-CAB 계열로 세대 교체가 이뤄질 전망이다. HK이노엔 '케이캡'이 선두로 자리매김한 가운데 대웅제약 '펙수클루'가 빠르게 성장하고 있다.23일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 올해 7월 기준 원외처방실적 상위 10개 항궤양제 품목 가운데 HK이노엔의 '케이캡'이 1위를 차지했다. 케이캡은 지난 한 달간 총 103억원의 원외처방 실적을 올렸다. 이는 2~4위 제품들의 처방액을 합산한 것보다 많은 수치다.여기에 지난 7월 1일부터 급여 출시한 대웅제약 P-CAB 계열 항궤양제 '펙수클루'는 한달만에 약 11억원의 처방 매출을 올렸다. 단숨에 항궤양제 처방 실적 전체 14위를 차지했다.2~5위 품목은 모두 PPI 계열 항궤양제다. 한미약품..

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 대표 사회공헌 프로그램 ‘참지마요’의 6기 대학생 교육 봉사단 발대식을 지난 22일 진행했다고 밝혔다.‘참지마요’는 발달장애인, 경계선 지능 아동 등 느린 학습자들이 자신이 겪는 질병 증상을 정확하게 표현할 수 있도록 돕는 대웅제약의 대표 사회공헌 프로그램이다. 이날 비대면으로 진행된 발대식에는 6기 대학생 교육봉사단 200명이 참석했다. 이들은 오는 9월부터 12월까지 느린 학습자들을 대상으로 질병 증상 이해와 표현을 돕는 1:1 온라인 교육을 진행한다. 주 1회 진행되는 수업에는 '참지마요'가 느린 학습자와 의료진 간 원활한 소통을 돕기 위해 제작한 쉬운 글 도서와 AAC(보완대체 의사소통) 그림책을 활용한다. 발대식에는 5기 우수 봉사자 출신의 ..

지난해 상장과 동시에 신사옥 건립에 착수한 건강기능식품 및 원료·신약기업 프롬바이오(대표이사 심태진)가 투자 금액을 약 20억원을 늘려 총 156억8600만원을 투자한다.  최근 프롬바이오는 경기도 용인 신사옥 신축과 관련해 이 같이 공시했다. 투자금액은 자기자본 대비 18.01%에서 20.66%로 늘어났으며, 기존 취득한 토지에 사옥을 신축함에 따라 토지 취득금액은 포함돼있지 않다.  프롬바이오 측은 "원자재 가격이 상승하고 사옥 설계가 변경됨에 따라 투자금액을 변경했다"며 "기존 연구소도 보완할 예정"고 설명했다. 회사는 또 "장기성장 인프라를 구축하고 경영효율화 및 생산 효율성을 증대하고자 한다"며 "직원들 근무환경도 개선할 계획"이라고 덧붙였..

한국제약바이오협회(회장 원희목)가 오는 9월 2일 오유경 식품의약품안전처장 초청 간담회와 디지털 헬스케어 특강 등 다양한 내용으로 회원사 CEO 워크숍을 개최한다고 23일 밝혔다.서울 포시즌스 호텔에서 열리는 CEO 워크숍은 한국 제약바이오산업의 가치와 회원 기업의 경쟁력을 제고할 수 있는 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 특히 오유경 식약처장을 초청, 식약처의 규제혁신 및 업무추진 방향을 공유하고 상호 의견을 교환하는 간담회도 갖는다. 산업계에서는 식약처가 보건안보와 제약바이오산업 경쟁력 강화를 위해 걸림돌이 아닌 신호등이자 도움닫기 역할을 하는 ‘규제과학’ 부처 의지를 밝히는 자리가 될 것으로 기대하고 있다.워크숍에서는 또 제약바이오산업의 새 흐름으로 자리잡아가고 있는 빅데이터와 인공지능, I..

향정신성의약품 식욕억제제를 보유한 업체에 대한 위해성관리계획(RMP) 보고가 구체화된다.위해성관리계획 승인을 받은 후 결과를 6개월마다 보고하고, 2년 이후부터는 1년에 한번으로 변경된다.23일 식약처에 따르면, 향정신성의약품 식욕억제제에 대한 허가사항 변경을 위해 오는 26일까지 의견조회를 진행 중이다.향정 식욕억제제 성분은 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온, 마진돌 등 4개 성분이 해당되며 전체 품목은 71개에 달하다.향정 식욕억제제에 대한 RMP 지정은 지난해 이뤄졌으며, 해당 품목을 보유한 업체는 지난 1월까지 RMP을 식약처에 제출했다.식약처는 이번 허가사항 변경을 통해 의약품 안전관리 강화 일환으로 RMP 결과보고 주기를 구체화시켰다.이에 따라 향정 식욕억제제의 허가 조건에 승인받은 대로 R..

JW중외제약(대표 신영섭)은 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 연구개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하고 있다.이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW2286의 비임상 연구비 일부를 지원받는다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 경구제로 개발하고 있으며 삼중음성 유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형암이 적응증이다.STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3의 비정상적 활성화..

국내 제약 1세대 창업주 대웅제약 故 윤영환 명예회장이 제약업계에 큰 족적을 남기고 지난 20일 88세 일기로 별세했다. 갑작스런 그의 영면 소식에 제약업계를 비롯한 많은 많은 경제계 인사들이 그를 추모하고 있다.제약업계 역사에 한 획을 그은 인사였음에도 가족들과 회사 측은 故 윤영환 회장 뜻에 따라 조문과 조화를 받지 않고 있으며, 외부 조문은 온라인을 통해서만 가능하다.온라인 추모관에는 3일 만에 1200명 이상이 방문해 추모 글을 남겼다. 제약계는 물론 경제계 인사, 대웅제약 전현직 직원 등이 참여했으며, 조문을 대신하는 추모의 글이 계속해서 올라오고 있다.故 윤영환 회장 영면에 이토록 많은 이들이 애도를 전하는 데는 그가 제약업계에 이룩한 업적이 대단하지만, 그가 회사를 경영하면..

비씨월드제약·비보존헬스케어 등 일부 국내 제약기업들이 한국거래소 관리종목기업으로 지정됐다. 반기보고서를 기간 내 미제출 및 감사 거절 의견에 따른 조치다.한국거래소는 22일 비씨월드제약·비보존헬스케어·쎌마테라퓨틱스·알파홀딩스 등 4개 업체를 관리종목으로 지정했다.관리종목은 상장법인이 갖춰야 할 최소한의 유동성을 갖추지 못했거나, 영업실적 악화 등의 사유로 부실이 심화된 종목으로 상장폐지 기준에 해당할 우려가 있는 종목을 뜻한다. 관리종목으로 지정되면 일정 기간 매매거래를 정지시킬 수 있다.비씨월드제약은 2022년도 반기말 재무제표와 연결재무제표에 대한 검토를 수행하는 과정에서 기초잔액 관련 검토절차가 완료되지 않아 반기보고서 제출이 지체됐다. 이에 법정 제출기한인 지난 16일까지 반기보고서를 ..

아이큐어가 약사법 위반으로 대사성 의약품 '풀린애연질캡슐(성분명 니코틴산아미드)'에 대해 3개월 제조정지 처분을 받았다.22일 식품의약품안전처에 따르면 이번 처분은 수탁 제조과정에서 관리 미흡 문제가 발생한 데 따른 것이다. 식약처는 "아이큐어가 수탁자에 해당품목의 공정을 제조의뢰하면서 수탁자가 제조기록서를 거짓 작성하고 발생한 일탈사항에 대한 일탈 처리를 적절하게 하지 않았다"고 설명했다.이에 풀린애연질캡슐은 지난 16일부터 제조가 정지된 상태며, 적용 기한은 오는 11월 15일까지다. 한편, 아이큐어의 수탁 관리 미흡으로 인한 행정처분은 이번이 처음이 아니다.  지난 5월 '메솔롬정(메틸프레드니솔론)'은 품질시험관리가 적절히 이뤄지도록 수탁자 관리감독을 철저히 ..

정부가 인천 송도국제도시에 바이오 창업시설 육성을 위한 'K-바이오 랩허브' 사업을 본격화한다. 중소벤처기업부와 인천시는 지난 21일 공동으로 추진 중인 K-바이오 랩허브 사업이 국가연구개발사업 예비타당성(예타) 조사를 통과했다고 22일 밝혔다. 정부는 오는 2013년까지 2726억원을 투입하며,  내년부터 9년간 송도에 창업 기업 전용 연구 지원 시설을 구축하고 혁신 기업을 육성한다.우선, 내년부터 오는 2026년까지 송도 연세대 국제 캠퍼스에 창업 기업 보육 시설과 첨단 연구 장비·시설 등을 갖추는 공사를 진행한다.2026년 하반기부터는 바이오 창업기업을 대상으로 입주기업을 모집한다. 단백질 의약품, 치료용 항체, 백신 등 8개 분야의 창업기업 중 10년 미만 기업..

대웅제약이 한달 전에 내놓은 34호 국산신약 펙수클루가 '미란성 위식도역류 질환 치료'에 이어 '위염 치료'까지 효능을 추가하게 됐다.효능이 확대되면 그만큼 처방할 수 있는 환자 범위가 늘어난다는 점에서 처방액 증가에도 힘이 실릴 전망이다.19일 식약처에 따르면, 대웅제약은 '펙수클루10mg'에 대한 시판을 허가받았다.기존에 승인받은 용량은 40mg이다. 이 제품의 적응증은 미란성 위식도역류 질환 치료였다. 추가로 허가받은 10mg 적응증은 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선'이다.대웅제약은 지난해 위염 치료를 위한 적응증 추가를 위한 임상 3상을 마쳤다. 회사 측은 내년정도  예상했으나, 예상보다 빨리 적응증 추가에 성공했다.대웅제약은 현재까지 2개의 적응증을 획득했으나, 추후 3개..