한미약품그룹 계열사 한미헬스케어(대표이사 임종훈)가 국산콩 100%를 통째로 갈아 넣은 5종의 '완전두유' 신제품을 출시했다고 10일 밝혔다.완전두유는 당분과 칼로리를 줄이고, 식물성 단백질과 칼슘 등 영양성분을 종류별로 담아낸 음료다.한미헬스케어는 전두유®공법(콩을 짜지 않고 통째로 갈아 넣는 방법)을 적용한 국산콩 100%의 완전두유 신제품 5종(검은콩 저당, 새싹보리 저당, 설탕무첨가, 고칼슘 210mg, 고단백 11g)을 출시하고 본격적인 소비자 마케팅을 진행할 계획이다. 한미헬스케어는 이들 제품 5종 외에도 향후 포스트바이오틱스가 함유된 유산균 사균체 두유도 출시할 예정이다.한미헬스케어 관계자는 "텁텁한 느낌으로 목넘김이 부담스러운 기존 두유 제품의 고정관념을 깰 수 있는 다양한 컨셉의 ..

휴온스가 매년 최대 매출을 경신하며 전문약 시장에서 승승장구하는 가운데 그동안 투자했던 개량신약 개발 분야에서도 성과가 나올 것으로 기대된다.휴온스는 한때 주력 개발 품목이었던 안구건조증 개량신약에 대한 임상 3상을 마쳐놓고도 허가 문턱에서 좌절된 바 있어 해당 품목 개발에 총력을 다할 것으로 보인다.10일 식약처에 따르면, 휴온스는 올해 2건의 개량신약 개발을 위한 신규 임상을 승인받았다. 지난 4월에는 이상지질혈증 개량신약인 ‘HUC2-396’의 임상 1상, 7월에는 위식도역류질환 개량신약인 PPI 복합제 ‘HUC2-364’의 임상 1상을 허가받았다.휴온스는 현재 개발 중인 개량신약의 성분은 비공개로 하고 있다. 성분명이 노출될 경우 개발 전략상 차질을 빚을 수 있다는 판단이 깔려 있기 때..

건일제약이 JW중외제약의 이상지혈증 복합제 ‘리바로젯’(성분명 피타바스타틴‧에제티미브) 개량신약 개발에 나선다. 리바로젯이 연매출 100억원 이상 블록버스터급 의약품으로 자리매김한 만큼 시장 진입을 노리는 것으로 분석된다.건일제약은 지난 8일 식약처로부터 피타바스타틴‧에제티미브 병용요법에 대한 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다.이번 시험은 건강한 성인 자원자를 대상으로 피타바스타틴과 에제티미브 약물상호작용을 평가하기 위한 공개 및 반복투여, 2중재군, 단일순서, 교차 임상으로 실시기관은 에이치플러스 양지병원이다.건일제약 임상 도전은 지난해 7월30일 JW중외제약이 동일 성분 복합제인 리바로젯 허가를 받은지 약 1년 만이다.현재 JW중외제약이 독점 중인 피타바스타틴‧에제티미브 복합제 시장 진..

코로나19 확진자가 다시 급증하고 있는 가운데 유한양행(대표 조욱제)이 최근 자사 이름을 딴 코로나19 자가진단키트의 약국 공급에 나섰다. 유한양행은 체외진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 '유한 코로나19 항원자가검사키트'의 판매를 시작했다. 유한양행은 지난 3월부터 오상헬스케어가 제조한 품목의 약국 유통을 시작했으나, 당시에는 제품명에는 자사 이름을 넣지 않았다.이번에 공급되는 제품은 기존 제품의 이름을 변경해 자체 브랜드로 만든 것이 특징이다.유한양행이 공급할 자가검사키트는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 존재 유무를 진단해 감염여부를 15분 내에 판단할 수 있으며, 국내뿐만 아니라 다양한 국가의 임상을 통해 우수한 ..

지난해부터 GSK 4가 독감백신 ‘플루아릭스 테트라(Fluarix tetra)’ 유통을 담당하고 있는 광동제약(대표 최성원)은 올해도 독감 시즌을 앞두고 본격 판매 체제에 돌입했다고 10일 밝혔다.플루아릭스 테트라는 지난 2016년 이후 가정적이고 건강한 이미지의 배우 차인표를 광고 캠페인 모델로 선정한 이후 ‘차인표 독감백신’으로 불리며 프리미엄 컨셉을 이어가고 있다.광동제약은 플루아릭스 테트라의 안정적이고 원활한 공급에 만전을 기해 예방접종 권장 시기인 9월부터 전국에서 접종이 가능하도록 한다는 계획이다. 일반적인 독감 유행 시기는 11월부터로, 백신 효능 발현까지 걸리는 시간을 감안해 백신접종은 9월부터 권고된다. 올해 광동제약의 유통 부문은 소아청소년과, 산부인과, 내과, 가정의학과, 정형외과 등..

올해도 국내 제약·바이오 업체가 개발한 기술이 해외에 수출돼 비교적 양호한 성적을 기록 중인 것으로 나타났다.지난해에는 역대 최대인 25건, 전체 계약 규모로는 약 13조원 이상 성과를 올렸다. 9일 제약업계에 따르면, 올해 지씨셀·에이비엘바이오·종근당바이오 등 국내 9개 업체가 해외 기술수출 성과를 올렸다.9개 업체 중 계약 규모를 공개하지 않은 곳은 2개 업체였으며 나머지 7개 기술수출  합계는 24억6000만달러, 한화로 3조원이 넘는다.올해 기술수출 계약을 체결한 업체는 ▲지씨셀 ▲에이비엘바이오 ▲종근당바이오 ▲이수앱지스 ▲노벨티노빌리티 ▲제넥신 ▲코오롱생명과학 ▲SK바이오팜 ▲티움바이오 등이다.시기적으로 보면 올해 기술수출은 년초에 몰렸는데 1월에만 4건이 이뤄졌다. 또 2..

한올바이오파마가 지난 2016년 선보인 오리지널 프로바이틱스 의약품 ‘바이오탑’ 라인업을 확대했다고 10일 밝혔다.‘바이오탑’은 유산균과 낙산균, 그리고 당화균 세 가지 균종이 복합된 ‘바이오탑디’와 고함량 제품인 ‘바이오탑하이’로 구성됐다. 정장, 변비, 묽은변, 복부팽만, 장내 이상 발효에 대한 적응증을 갖고 있으며, 단독제제 대비 빠른증상 완화 효과를 인정받아 지난해 정장제(A7F미생물성지사제) 부문 의사 처방이 가장 많은 의약품 상위권에 이름을 올렸다. 한올바이오파마는 이번 라인업 확대를 통해 ‘바이오탑디’와 ‘바이오탑하이’에 각각 ‘포르테 캡슐’과 ‘듀얼 캡슐’을 추가, 환자 증상과 관리 주기에 따라 제품을 선택해서 처방할 수 있도록 했다.새롭게 출시된 ‘바이오탑 포르테 캡슐’은 낙산균과..

삼성바이오로직스(대표 존림)가 글로벌 기관으로부터 혁신 성장과 지속가능경영을 적극 실천하는 모범 기업으로 인정받았다.삼성바이오로직스는 프로스트앤설리번 인스티튜트(Frost & Sullivan Institute)로부터 ‘2022년 혁신 성장 리더십 어워드'를 수상했다고 10일 밝혔다.프로스트앤설리번 인스티튜트는 혁신적인 성과를 달성하며, CSR(기업의 사회적 책임) 및 ESG(환경·사회·지배구조) 관련 활동을 통해 지속가능한 사회를 실현하는데 기여한 기업을 매년 선정한다.삼성바이오로직스는 선제적이고 과감한 투자를 통해 바이오의약품 초기 단계부터 상업 생산에 이르는 엔드 투 엔드(end-to-end) CDMO 사업을 단기간 내 구축했다. 글로벌 고객사들과 협업해서 백신 및 치료제를 생산함으로써 인류 건강을 ..

아리바이오(대표이사 정재준)는 세브란스병원(병원장 하종원)과 포괄적 치매 치료 및 예방 신약개발을 위한 공동연구를 시작한다고 10일 밝혔다. 연구를 위해 세브란스병원은 최근 ‘치매 치료 및 예방 융합 연구’를 주제로 보건복지부 주관 2022 연구중심병원 육성 R&D 지원사업에 선정됐다. 세브란스병원은 기존의 암, 감염/면역, 대사 질환을 포함해 이번 아리바이오와의 치매 융합연구 선정으로 총 4개의 연구 유닛을 운영하게 된다. 아리바이오와 세브란스병원이 함께 도전하는 치매융합연구사업은 대사질환 관련 신약 후보물질 도출 및 혁신적 치매 치료제 개발이 주요 과제다. 2031년 전후 최소 2개 신약 후보물질 개발과 기술이전을 목표로 세웠다.다중기전 치매 치료제를 개발 중인 아리바..

한미약품·HK이노엔 등 국내 제약회사들이 저용량 제품을 잇따라 출시하고 있다.저용량 제품의 경우 의료진 처방 폭을 넓힐 수 있고, 부작용 가능성이 낮은 게 장점이다.9일 제약업계에 따르면, 한미약품·HK이노엔·종근당·환인제약 등이 저용량 제품을 출시해 시장에서 호성적을 올리는 중이다.우선 한미약품은 지난해 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 '로수젯' 저용량을 출시한 바 있다. 저용량 로수젯은 한국인 대상 임상에서 로수바스타틴 2.5mg, 5mg 단일제 보다 8주차 LDL-C 수치가 기저치 대비 약 46% 감소 효과가 확인됐다.HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 저용량 제품을 출시했다. 이미 발매된 용량과 달리 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법' 적응증을 확보해 기존 제품과도 차별성을 확보..

발기부전 치료제, 성기능 개선 관련 제품을 불법 판매·광고한 인터넷 사이트들이 대거 적발됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이들 사이트에 대한 접속 차단을 방송통신심의위원회 등에 요청하고, 관계기관에 수사 의뢰 등 조치했다고 9일 밝혔다.이번 점검에서 식약처는 불법 무허가 해외 의약품 판매·광고 224건, 식품의 성기능 개선 효능 부당광고 14건을 적발했다.특히 남성의 발기부전 치료를 위한 전문의약품의 성분인 ‘실데나필’을 함유한 제품을 여성의 성기능 향상과 관련이 없음에도 ‘여성용 비아그라’라고 광고·판매한 사이트를 적발했다.식약처는 이번에 적발된 여성용 비아그라 등에 대해 의료계·소비자단체·학계 등으로 구성된 ‘민간광고검증단’에 자문했다.검증단은 여성의 실데나필 복용은 안전성과..

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 8일 오스트리아 비엔나에서 열린 세계폐암학회에서 4세대 폐암치료제로 관심을 받고 있는 'BBT-176' 임상시험 결과를 처음 공개했다.세브란스병원 종양내과 임선민 교수는 이 자리에서 'BBT-176'의 임상 1상 성격인 용량상승시험 중간 데이터를 발표했다.임 교수에 따르면 액체생검을 활용해 분석한 결과, BBT-176 종양크기 감소 등 유효성과 안전성이 확인됐다. 주요 이상반응으로는 미미한 위장관 부작용과 피부 발진 등이 관찰됐다.임선민 교수는 “더 이상 치료 대안이 없는 내성 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 이어가며 최적의 유효 용량을 살피고 항종양 효력 및 내약성을 극대화 할 수 있도록 노력할 계획”이라고 말했다.이정규 브릿지바이오 대표는 “전세계 ..

정부가 신약과 백신 개발 등을 위해 5000억원 규모의 펀드를 조성하겠다는 계획을 발표하자 제약업계가 전반적인 환영의 뜻을 내비치고 있지만 규모에는 다소 아쉬움을 피력했다.보건복지부는 지난 4일 "K-바이오·백신 펀드 조성방안 후속조치로 펀드 결성을 위한 운용사 공모에 들어간다"고 밝혔다.펀드는 정부출자금 1000억원, 국책은행(산업은행, 수출입은행, 기업은행) 출자금 1000억원과 민간투자 3000억원을 더한 총 5000억원 규모다. 특히 해당 펀드를 통해 대규모 자금이 소요되는 3상 임상에도 투자가 가능하다는 점이 주목할 만하다. 임상 3상은 세계무역기구(WTO) 체제 하에서 정부의 직접적 보조금 지급이 금지돼 있어 그동안 3상 수행에는 오롯이 제약사들이 모든 비용을 부담해야 했다.실제 ..

한미약품 이상지질혈증 치료제인 '로수젯(로수바스타틴·에제티미브)'이 국내는 물론 해외 이상지질혈증 치료 가이드라인 변화를 이끌지 기대를 모으고 있다. 로수젯을 기반으로 한 레이싱(RACING) 연구가 세계 최고 권위 의학저널 '란셋'에 게재돼 임상적 근거를 제시하는 데 성공했기 때문이다. 8일 한미약품은 이 같은 연구성과를 공유하기 위해 연구진이 참석한 기자간담회를 개최했다. 김병극 세브란스병원 심장내과 교수는 “레이싱 연구는 스타틴·에제티미브 병용요법이 고용량 스타틴 단일제보다 유용한 치료방법이라는 근거를 제시한 점에서 의미가 크다”며 “아직까지 중강도 스타틴과 에제티미브와의 병용요법과 기존 고용량 스타틴 단독요법을 비교한 임상추적 연구는 없었다”고 설명했다.고..

코로나19 mRNA 백신 개발 중인 큐라티스가 기술성 평가를 통과한지 약 5개월만에 코스닥 상장예비심사를 신청, 향후 통과 여부가 주목된다. 큐라티스는 지난 8월 4일 한국거래소에 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 신청을 접수했다고 8일 밝혔다.큐라티스는 지난 3월 기술성 전문 평가기관 2곳으로부터 각각 A, BBB등급을 받아 기술성 평가를 통과한 바 있다. 통과 이후 5개월 만에 상장 절차에 본격적으로 돌입한 것이다.큐라티스는 백신 전문기업으로 현재 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 ‘QTP101’과 코로나19 mRNA 백신 ‘QTP104’를 개발 중이다. 큐라티스는 지난 2020년 6월에도 상장에 도전한 바 있다. 큐라티스는 당시 기술성 평가에서 A, A등급을 받았지만..

조현병치료제로 사용되는 쿠에티아핀 성분에서 NNAP 불순물 검출에 따라 해당 품목을 보유한 업체들이 불안에 떨고 있다.식약처가 제출된 자료를 순차적으로 검토해 이미 불순물 검출로 회수되고 있는 제품이 있고 자료 검토를 진행하지 않은 곳이 더 많이 남아 있기 때문이다.특히 쿠에티아핀 성분의 경우 위탁생산을 맡은 업체가 한국파마와 영진약품 2곳인데, 동일 제조소 품목 간에도 불순물 검출 결과가 상이하게 나올 가능성이 있어 결과가 주목된다.앞서 불순물 검출로 큰 혼란을 겪었던 발사르탄 성분도 같은 제조소에서 생산된 제품 간에 불순물 검출량에서 차이가 나는 사례가 있던 것으로 알려졌다.이는 동일한 제조소에서 제품을 생산해도 다른 원료의약품을 사용하거나 첨가물 등이 차이가 날 경우 불순물 검출에서 결과가 같지..

보령(舊 보령제약)이 우주에서의 휴먼 헬스케어 솔루션을 찾기 위한 ‘제1회 CIS 챌린지(Care In Space 1st Annual Global Challenge)’ 발표 행사를 성공적으로 개최했다고 8일 밝혔다.이번 제1회 CIS 챌린지는 세계 각국의 우주 헬스케어 스타트업들이 모여 각 팀의 창의적인 아이디어로 향후 우주상에서 발생할 수 있는 다양한 문제에 대한 해법을 찾기 위해 마련됐다.지난 4일(현지 시각) 미국 캘리포니아대학교 로스앤젤레스캠퍼스(UCLA) 컨퍼런스홀에서 열린 발표행사에서는 1차 서류 심사를 통과한 8개국(미국, 벨기에, 싱가포르, 아랍에미리트, 영국, 이스라엘, 이탈리아, 한국) 16개 팀이 각각 발표를 진행했다.김정균 보령 이사회 의장은 기조 연설을 통해 “우주에서 인간 활동이..

약물전달시스템 전문기업 현대바이오가 범용 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03' 적응증 확대를 위한 약물재창출을 본격화한다.현대바이오는 CP-COV03의 적응증을 코로나19 이외 여러 바이러스 질환으로 확대하기 위해 비임상수탁기관(CRO) '디티앤씨알오'를 시험기관으로 선정하고 장기투약 독성시험을 순조롭게 진행 중이라고 8일 발표했다. 장기투약 실험에 앞서 현대바이오는 "올해 4~6월 예비 동물실험을 진행해서 일일 900mg/kg에 달하는 고용량을 1개월가량 투약한 결과, 부작용이 관찰되지 않았다"고 설명했다.900mg/kg은 체중 60kg 사람에는 54g에 해당하는 양이다. 여기에 종별 체표면적이 6배가량 적다는 점을 고려하면, 사람에게 하루 9g을 투여해도 독성이 없다는 계산이 나온다. 이는 현재 ..

세포치료제 전문기업 메디포스트는 오원일 연구개발본부장을 대표이사로 신규 선임했다고 8일 밝혔다. 오원일 신임 대표는 의사 출신으로 서울대 의학 박사학위 취득 이후 서울아산병원, 삼성서울병원을 거쳐 2004년 메디포스트 연구개발본부 본부장으로 합류했다. 오 대표는 세계 최초 동종줄기세포 치료제인 무릎연골결손치료제 카티스템과 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 SMUP-Cell 개발을 주도한 줄기세포 치료제분야의 국내 최고 권위자다.오 대표 선임과 함께 메디포스트는 카티스템과 주사형 무릎골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 글로벌 임상 및 상업화에 모든 역량을 집중할 계획이다.이어 지난 7월 투자한 캐나다 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)전문기업 옴니아바이오와 파트너십을 강화해 신사업인 북미 CD..