SK바이오사이언스는 미국 바이오 기업 노바백스와 코로나19 백신 항원 물질 및 변이 바이러스 대응 백신 원액 기술 이전에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.SK바이오사이언스는 노바백스로부터 코로나19 변이주 백신에 대한 기술을 이전 받아 원액 생산에 활용하게 된다.변이주 원액 생산은 SK바이오사이언스가 노바백스와 기존 계약한 안동 L하우스 내 3개 생산시설 중 2곳에서 진행될 예정이다.이와 함께 생산된 변이주 백신 원액을 프리필드시린지 제형의 완제로 공급하는 형태의 신규 CMO 계약도 체결됐다. 계약 규모는 약 2980만 달러(한화 약 395억원)다. SK바이오사이언스는 올해 하반기 신규 제형 생산 준비를 시작해 내년부터 L하우스에서 생산된 노바백스 백신에 적용할 계획이다.프리필드시린..

대원제약(대표 백승열)은 19일 "사회 취약계층을 위해 3억5000만원 상당의 자사 제품을 기부했다"고 밝혔다.기부는 서울 사회복지공동모금회·이랜드재단·성남이로운재단 등을 통해 이뤄지며 물품은 저소득층 가구·한부모 가정·코로나19 위기 가정 등에 전달될 예정이다.기부 물품은 기능무력증 보조치료제 ‘액티브원’ 7000여개와 프로바이오틱스 ‘장대원 네이처 팜’ 2000여개 등 총 9000여개다.     이정희 대원제약 OTC사업부 이사는 “코로나19 여파와 전쟁·물가 상승·폭염 및 호우 등으로 직간접적 피해를 입고 있는 취약계층을 위해 기부를 결정했다”며 “앞으로도 어려운 이웃을 돕겠다”고 말했다.

동아쏘시오그룹(대표이사 정재훈 부사장)은 최근 ‘:D-Style Walking(디스타일 워킹)’ 캠페인 기부금을 희망브리지 전국재해구호협회에 전달했다고 18일 밝혔다. 디스타일 워킹은 동아쏘시오그룹 임직원의 걸음을 기부받아 도움이 필요한 곳에 후원하는 비대면 걸음 기부 캠페인이다.    이번 캠페인에는 동아쏘시오홀딩스·동아에스티·동아제약 등 동아쏘시오그룹 전 그룹사 임직원이 자발적으로 참여했다. 지난 4월 한 달 간 총 891명의 임직원이 참여해 1억 5000걸음을 달성했다.이 캠페인으로 모인 기부금 1억 원은 지난 3월 발생한 경북 강원 지역 산불 피해 주민 및 강원 소방공무원 지원에 쓰일 예정이다.동아쏘시오그룹 관계자는 “경북 강원 지역 피해 주민들에게 조..

한국 제약바이오산업계가 3년만에 대규모 인재 채용의 장(場)을 마련한다.한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원과 함께 오는 10월 11일 서울 양재동 aT 센터에서 ‘2022 한국 제약바이오산업 채용박람회’를 개최한다고 19일 밝혔다.채용박람회는 청년 고용에 활력을 불어넣으며, 제약바이오산업 경쟁력과 사회적 가치를 국민들에게 널리 각인시키는 대국민 홍보 무대다.박람회 개최 첫해인 2018년 3000여명의 취업준비생들이 몰려 성황을 이뤘다. 주요 제약·바이오기업 47곳을 비롯해 고용노동부 등 정부기관 3곳과 제약산업 특성화대학원 3곳이 참여했다. 이듬해인 2019년에는 2018년에는 74개 제약바이오기업과 6개 기관 등 총 80개 부스가 들어섰고, 약 6200명이 행사장을 찾는 등 2년 연속 질과 양 모든..

종근당(대표 김영주)이 자체 개발한 천연물 신약으로 연간 3500억원에 달하는 국내 위염 치료제 시장 공략에 본격적으로 나선다.  종근당은 18일 식품의약품안전처로부터 자체개발한 급성 및 만성 위염 치료제 ‘지텍(성분명 육계건조엑스)’의 품목허가를 획득했다.지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 최초로 입증한 천연물 의약품이다.종근당은 2013년부터 다양한 생약들을 대상으로 기존 약물 대비 차별화 가능성이 있는 소재와 추출법을 탐색하다 육계의 위염 치료 효능을 확인하고 개발에 착수했다. 전임상에서 항염증 효과와 위에서 점액분비를 촉진시키는 방어인자 증강작용 등을 확인하고 본격적으로 임상에 착수해 임상 2상..

대웅제약의 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 FDA 패스트 트랙에 올라탔다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 혁신 신약으로 개발 중인 'DWN12088'이 FDA 신속 심사 제도(이하 패스트 트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 19일 밝혔다.패스트 트랙으로 지정된 약물은 FDA와 임상 설계에 대한 상담 및 획득한 자료에 대한 조언 등 허가 승인 과정에서 긴밀한 협의가 가능하다. 또한 2상이 끝나고 가속 승인 및 우선 심사 신청이 가능한 만큼 대웅제약은 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088'의 개발 속도를 보다 앞당길 수 있을 것으로 보인다.대웅제약은 이번 FDA 패스트 트랙 품목 지정을 계기로 매년 고성장하고 있는 글로벌 특발성 폐섬유증 치료제 시장에 빠르게 진출함으로써 이 ..

안국약품 자회사인 안국바이오진단(대표 백철)이 난청 시장에 진출한다.    안국바이오진단은 최근 더열림(대표 조동현·유정기)과 스마트음성증폭기 등의 국내외 판매 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 협약을 통해 안국바이오진단은 더열림이 개발한 국산 스마트음성증폭기, 스마트보청기, 헬스케어 융합제품, 인공지능(AI) 제품 등을 확보했다.회사는 "난청 개선을 위해 국내외 시장에 국산 제품을 확대 보급해 수입품을 대체하고 해외시장을 개척할 수 있는 경쟁력을 얻었다"고 설명했다.또 "사용자의 청력관련 생체신호 및 헬스 데이터를 수집·분석·활용함으로써 헬스케어 서비스 회사로 도약할 수 있는 기틀을 마련했다"고 덧붙였다. 더열림은 초고가 외국의 수입산이 장악한 국내시장에서 창..

한국콜마가 ESG 경영 실천 일환으로 보호소년들의 직업 훈련 후원에 나섰다. 한국콜마는 최근 경기도 안양 소재 정심여자중·고등학교(안양소년원, 이하 정심)에서 보호소년들의 건전한 육성 지원 및 복지향상 위한 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 행사에는 최현규 한국콜마 대표와 김태섭 원장 등이 참석했다. 이번 협약으로 한국콜마는 정심 보호소년들이 건강하게 사회에 복귀하고 자립할 수 있도록 취업 및 진로 탐색을 지원한다. 또 정심에서 운영하는 피부미용반 학생들의 직업 훈련에 필요한 스킨·앰플·클렌징 등의 기초화장품을 전달한다. 지난 6월에는 지난해부터 후원해온 미평여자학교(청주소년원)에 색조화장품을 지원, 예술분장반 직업훈련 학생들을 응원했다.한국콜마는 향후 전..

유한양행(대표 조욱제)은 최근 디지털 마케팅 강화에 박차를 가하기 위해 ‘유한 미디어 센터’를 오픈했다.이전 소규모 스튜디오를 보유하고 있던 유한양행은 이번 미디어센터 구축으로 디지털 플랫폼을 강화하겠다는 계획이다. 유한 미디어 센터는 약60평(200m2) 규모로 소규모 방송국 수준 시스템을 갖췄다. 여러 인원이 참여해 라이브 커머스까지 구현이 가능한 스튜디오01, 소규모 인원이 촬영할 수 있는 스튜디오02 등 2개의 스튜디오로 구성돼 있다. 최대 8대까지 동시 운용이 가능한 4K급 전문 카메라도 설치됐다. 다양한 방식의 영상 촬영이 가능한 55인치 초대형 방송 프롬프터, 98인치 UHD전자칠판 등을 구비했다.스튜디오 백그라운드는 350인치 이상의 대형 LED 고품질 라운드형 플렉시블 디..

셀트리온은 18일(현지시간) 폴란드 의약품기기등록청(URPL)이 류마티스관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 3상 시험계획(IND)을 승인했다고 19일 밝혔다.이번 IND 승인은 지난 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 2개월 만에 이뤄졌으며 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행될 예정이다. 셀트리온은 3상 임상을 통해 CT-P47와 오리지널의약품인 악템라 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.셀트리온은 지난해 7월 CT-P47의 임상 1상을 시작한 이후 현재 투약을 마치고 결과 분석을 진행 중이다. 동시에 글로벌 임상 3상도 이번 임상계획 승인을 기점으로 본격화해..

안과질환치료제 루센티스 바이오시밀러 SB11의 효능 및 동등성이 추가 입증됐다. 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 지난 13일부터 16일까지(현지시간) 뉴욕에서 개최된 미국 망막학회(ASRS) 학술대회에서 SB11(성분명 라니비주맙)의 연구 결과를 발표했다.16일 구두 발표 세션을 통해 SB11 임상 3상을 진행한 책임자 닐 브레슬리 존스홉킨스 의대 교수가 황반변성 환자 대상 임상(3상) 데이터의 사후 분석 결과를 공개했다. 삼성바이오에피스는 9개국 705명 환자를 대상으로 임상 3상을 진행한 바 있으며 52주 동안 최종적으로 임상 시험에 참여한 634명의 처방 데이터를 바탕으로 한 비교 연구를 통해 오리지널 의약품과의 의학적 동등성을 입증한 바 있다.삼성바이오에피스가 1차 유효성 평가..

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 메디튤립(대표이사 강민웅)과 내시경용 자동봉합기 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약에 따라 메디튤립은 내시경용 자동봉합기 ‘Endo Blossom’과 ‘Endo Stem’을 동아에스티에 독점적으로 공급하고 동아에스티는 두 제품의 판매 및 마케팅을 맡는다. 메디튤립 내시경용 자동복합기에는 비대칭 선형 스테이플 방식 ’NALS(Novel Asymmetrical Linear Stapler)’ 기술이 적용된 것이 특징이다. 비대칭 선형 스테이플 방식 NALS는 메디튤립이 세계 최초로 개발하고 특허를 취득한 기술이다.메디튤립은 3분기 내 해당 제품들의 의료기기 품목허가 취득을 목표로 하고 있다. 허가 시 국내 기업 최초로 내시경용 자동봉합..

마이크로바이옴 치료제 개발 기업 고바이오랩이 주력 파이프라인의 호주 임상2a상 시험계획(IND) 변경을 신청했다. 참여자 항생제 전처리 과정을 삭제하면서, 진행 속도를 올리는 동시에 효과에 대한 자신감을 드러낸 것으로 풀이된다.18일 고바이오랩은 공시를 통해 지난 16일(한국시간) 미국 식품의약국(FDA)와 호주 연방의료제품청(TGA)에 제출한 궤양성대장염 환자 대상 KBLP-007 2a상 IND 변경을 신청했다고 밝혔다.해당 임상은 호주 내 8개 기관 30명 환자를 대상으로 진행되는 다기관 및 이중눈가림, 무작위배성, 위약대조 임상 2a상으로 경도 내지 중등도 궤양성 대장염 환자를 대상으로 KBLP-007의 유효성과 안전성을 평가한다.이번 IND 변경 핵심은 ‘항생제 전처리 과정 삭제’다. 임상시험약 투..

코로나19 대유행과 함께 ‘K-바이오’가 주목을 받았다. 제약·바이오가 상승세를 타자 기업들도 상장에 나섰다. 실제 2020년 1월부터 2022년 6월까지 코스피·코스닥 시장에 입성한 제약·바이오 기업은 18곳 정도로 집계됐다. ‘대어(大漁)’로 불리던 SK바이오사이언스, HK이노엔를 비롯해 프레스티지바이오파마, 바이젠셀, 보로노이 등 스타트업까지 규모도 다양하다. 그러나 승승장구하던 제약·바이오 증시에 ‘냉기’가 돌고 있다. 환율, 금리, 물가 등 대외 요인도 영향을 미치지만, 지나치게 껴 있던 거품(버블)이 빠지고 있다는 분석도 있다. 신약 보유 HK이노엔 ‘울고’·SK바이오사이언스 ‘웃고’지난해에는 제약·바이오업계 유망주들이 대거 상장에 성공했..

한약(생약)제제 전문 제약사 한국신텍스제약이 지난해까지 약사법을 여러번 위반해 총 202개 품목에 대해 제조정지 행정처분을 받은 것으로 확인됐다.  식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 이곳은 제조지시서 및 기록서를 미작성하고, 원료시험을 실시하지 않았다. 또 감시일 당일 제조지시서를 허위로 기재한 사실 등까지 무더기로 확인됐다는 설명이다. 적발된 위반행위는 대부분 지난 2018년부터 지난해 3월 22일까지 이뤄진 것으로 파악된다.  이에 신텍스제약이 제조하거나 수탁제조하는 한방 뿐 아니라 양방 일반의약품까지 짧게는 15일, 길게는 4개월 15일 등의 품목 제조정지 처분을 받았다. 지난해 상반기 제조정지 2건의 처분을 받고 나머지 3건은 금년 7월..

삼성바이오로직스가 인천 송도 내 2캠퍼스 부지 매입을 완료하면서 '세계 1위 CDMO 기업'으로 발돋움 하기 위한 본격적인 행보가 시작됐다.삼성바이오로직스(대표 존림)는 인천광역시(시장 유정복)와 토지매매계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터(C) 산업시설용지 1필지(송도동 430)에 글로벌 첨단의약 분야를 선도할 수 있는 연구 및 제조시설을 유치하기 위한 것이다.부지 면적은 35만7366㎡, 매매대금은 4260억원이다. 매매 부지는 첨단산업분야 생태계 조성을 위한 글로벌 시설 유치를 위해 지정된 것이다. 인천경제청은 지난해 10월 사업자 공개모집에 착수, 지난해 12월 우선협상대상자로 삼성바이오로직스를 선정했다. 이후 우선협상 과..

조직재생의학 연구개발(R&D) 전문기업 엘앤씨바이오가 골재생용 이식재 ‘메가디비엠 에스(MegaDBM S)’의 제조방법에 대한 국내 기술특허를 획득했다고 18일 밝혔다. 2020년 5월 ‘골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정’ 특허를 출원한지 2년여만이다. 회사는 올해 1월 중국과 4월 미국에도 특허 출원을 신청하고 결과를 기다리고 있다. 중국 특허는 중국국제금융공사(CICC) 합자회사인 엘앤씨차이나(L&C BIOSCIENCE TECHNOLOGY)가 출원했다.   이번에 특허 등록된 조성물은 인체유래 뼈로부터 골유도 단백질(Bone morphogenetic protein: BMP)을 함유한 탈회골과 골전도능이 높은 골무기질을 추출 혼합..

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 최근 제주시 골프존카운티 오라에서 ‘2022 박카스배 SBS GOLF 전국시도학생골프팀선수권대회’를 개최했다. 코로나19로 3년 만에 열리 이번 대회는 동아제약과 SBS골프가 공동 주최하고 대한골프협회가 주관했다.이번 대회에는 시도협회에서 선발된 국내 중·고등학교 재학생 166명이 참가했으며, 16세 이하부와 19세 이하부로 나눠 1일 18홀씩 2일간 36홀 스트로크 플레이 방식으로 진행됐다.단체전 결과 16세이하와 19세이하부 남자는 경기가, 16세이하와 19세이하부 여자는 인천이 석권했다.개인전에서는 16세이하부 남자 김민기(세종, 135타), 16세이하부 여자 양윤서(인천, 130타), 19세이하부 남자 송민혁(경기, 128타), 19세이하부 여자 정민..

급여 적정성 재평가 결론을 두고 제약사들 간 희비가 엇갈렸다. 셀트리온제약과 한미약품, SK케미칼은 울고, 유한양행과 대웅제약은 웃었다.  15일 업계에 따르면 건강보험심사평가원 약제평가위원회의 급여 적정성 재평가 결과 발표 이후 후폭풍이 상당하다. 급여 적정성을 인정 받지 못한 대형 품목들이 등장했기 때문이다. 가장 주목받는 품목은 작년 원외처방액이 747억원 정도로 집계되는 셀트리온제약 간장약 '고덱스캡슐'이다. 이는 지난해 전체 매출의 20% 정도 규모다.간장약 시장의 절반 가량을 차지하고 있는 고덱스캡슐 급여 퇴출 결정은 셀트리온제약으로선 매출 타격으로 이어질 수 있어 우려가 크다. 처방권을 가진 의사들 역시 관심이 높다.한미약품도 작년에 이어 올해도 급여 적정성 ..