익수제약이 최근 식품의약품안전처가 내린 6개 수입원료 허가 취소 행정처분에 대해 "이미 처분 이행을 완료했으며 서류를 위조하지 않았다"고 해명했다. 앞서 식약처 의약품안전나라는 위조된 수출증명서로 익수제약 ▲HP18-034호(2018. 4. 24) ▲HP21-014호(2021. 2. 22) ▲HP21-036호(2021. 3. 29) ▲HP21-068호(2021. 6. 28) ▲HP21-075호(2021. 7. 14) ▲HP21-081호(2021. 8. 17) 등이 허가된 사실을 확인해 이를 7월 20일자로 허가 취소한다고 밝혔다.  '멸종 위기에 놓인 야생 동·식물 국제거래에 관한 협약(CITES)'에 따라 동·식물 가공품 중 의약품을 수출·수입 또는 공해를 통해 반입하..

안국약품이 후원하고 안국문화재단이 운영하는 AG갤러리가 8월 31일까지 미술탐구시리즈 기획전 ‘클로드 모네: 빛의 인상’ 展을 개최한다.이는 매년 여름 미술사에 등장하는 유명작가 테마를 신진작가들의 시각으로 오마주하는 미술탐구시리즈 기획전이다. 이번 작가 테마는 인상파 양식을 개척하고 창시한 프랑스 화가 클로드 모네의 ‘빛의 인상’이다. 모네가 빛의 변화를 포착하기 위해 그린 그림들은 새로운 기법을 낳았고, 이에 현대미술의 장을 여는 첫 발을 열었다는 평가를 받는다. 이번 오마주 전시에서 참여하는 신진작가들의 작품도 신선한 기법을 활용한 것이 이와 일맥상통한다는 설명이다. 권민경 작가는 사진 매체를 활용하는데, 회화를 전공한 권 작가 사진은 사진이 발명되던 시기&nbs..

파멥신이 교모세포종 치료제 후보물질 ‘TTAC-0001’ 미국‧호주 임상2상을 중단했다. 지난 2019년 임상 승인 이후 3년 만이다. 중단 사유는 ‘자금에 대한 부담’이었다.파멥신은 7월 15일 공시를 통해 “미국 및 호주에서 진행하던 재발성 교모세포종 ‘TTAC-0001’ 임상2상을 중단한다”고 발표했다.해당 임상은 베바시주맙 투여 후 진행성 재발성 교모세포종 환자에서 TTAC-0001의 안전성 및 효능을 확인하기 위한 다기관 임상이었다.파멥신은 지난 2019년 8월 15일 호주에서 TTAC-0001 임상2상에 대한 IND 승인을 받은 데 이어, 같은 해 9월 28일 미국에서도 IND 승인을 받아 개발 의지를 보였다.하지만 코로나19가 변수로 작용했다. 팬데믹 이후 임상 계획 대비 일정이 지연된 데다..

경남제약(대표 홍상혁)은 지난 14일 경남제약 아산 공장에서 자사 노동조합과 임금 및 단체협약 조인식을 진행했다고 15일 밝혔다.이날 체결식에서는 경남제약 홍상혁 대표를 비롯해 노사 관계자들이 참석한 가운데 근로자 임금 및 보충 협약 등에 대한 합의가 이뤄졌다.협약 체결은 지난 4월 1차 실무교섭을 시작으로 7월까지 총 15차례에 걸친 논의 끝에 노사 합의가 이뤄졌다.사측 관계자는 “단체협약이 다소 길어짐에도 불구하고 노사 관계자들이 적극적으로 협조해 원만하게 대화를 이어갈 수 있었다”면서 “이번 협약 체결이 노사 간 신뢰를 바탕으로 상호 협력하는 발전의 계기가 될 것”이라고 설명했다.노조 관계자는 “근로조건과 복지 향상을 위해 협조를 아끼지 않은 사측에 감사하다. 앞으로도 노사 간 상생과 이해를 위한 ..

제약업계에 기허가 의약품 구조조정 바람이 불고 있다. 급여 적정성 평가에 이어 동등성(효능) 재평가까지 실시되면서 제약사들의 한숨도 깊어지고 있다. 14일 식품의약품안전처가 향후 5년간 진행될 의약품 재평가 계획을 밝혔다. 기존에는 특정 성분·제형 품목에 대한 재평가가 이뤄졌지만, 이제부턴 전성분·제형 품목으로 대상이 확대된다.이는 신규 품목 허가 시 생동성시험이 의무화되면서 기허가 의약품도 동등성 입증이 필요하다는 지적에 따른 것이다. 재평가는 두 가지로 나뉜다. 정기적인 생동 재평가는 2007년부터 대상 품목에 한해 실시됐고, 임상 재평가는 안전성, 유효성 또는 사회적 이슈 등으로 필요한 경우 특별하게 진행된다.기허가 품목 재평가 현황을 보면, 2007년부터 2017..

한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터(센터장 김우연, 이하 AI센터)는 지난 13일 ‘AI신약개발협의회’를 발족하고 첫 회의를 개최했다.협의회는 김이랑 온코크로스 대표를 초대 회장으로 선임하고 AI 신약개발 오픈이노베이션 행사 정례 개최, 민관협력 AI 신약개발 연구 프로젝트 추진, 정부 정책담당자 초청 정례간담회 개최를 핵심 사업으로 정했다.신테카바이오, 스탠다임, 디어젠 등 22개 국내 AI신약개발기업 대표 또는 임원으로 구성된 협의회는 앞으로 AI 신약개발 산학연병정 협업 생태계 조성의 한 축을 담당해 나가기로 했다.협의회는 AI 신약개발 오픈이노베이션은 신약개발에 적용하는 AI 기술을 카테고리별로 나누고, 단계별 AI 기술 피칭 및 파트너링을 통해 신약개발 협업 생태계에 역동성을 불어넣을 ..

신풍제약의 건강기능식품 브랜드 ‘애드마일스’가 14일 현대홈쇼핑 입점을 기념해 모바일 앱·PC에서 메인팝업 광고를 통해 최저가 행사를 동시 진행한다. 애드마일스 대표 제품인 ‘애드마일스 오피스팩’은 눈 건강·피로개선·혈관건강·면역력 증진 기능을 한 팩에 담은 제품이다. 양사가 협조해 해당 제품을 1박스 가격이 정상가 6만1200원에서 47% 할인된 가격에 판매한다. 또  다구성 6박스 구매 시 1포를 1310원 꼴로 저렴한 가격으로 체험할 수 있다.  애드마일스 제품 7종과 신풍제약의 포스트바이오틱스·피부보습 세라마이드 등 총 9종의 제품도 할인가로 구매 가능하다. 제품 1개만 구매해도 신풍제약 피부보습 세라마이드와 쇼핑백을 증정해주는 혜택을 제공한다..

SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 중남미에도 진출한다.SK바이오팜은 최근 브라질 소재 유로파마社와 기술 수출 계약을 체결했다. 앞서 북미·유럽·아시아 시장에 이어 이번 계약으로 4개 대륙 진출을 완료한 것이다.선 계약금 1500만달러(미국), 허가 및 매출 등에 따른 단계별 마일스톤 4700만달러(미국)와 판매에 따른 로열티 등을 확보했다는 설명이다.중남미 지역 내 세노바메이트 출시 및 판매를 담당하게 된 유로파마는 중추 신경계 치료제 영업 및 마케팅 전문성을 보유하고 있으며, 중남미 전역에 판매망을 갖추고 있다.세노바메이트는 유로파마를 통해 브라질, 멕시코 등 중남미 17개국에 판매된다. 중남미 지역은 600만명 이상의 뇌전증 환자 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지 ..

GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 14일 밝혔다. 국내에서 이 같은 임상을 진행하는 것은 이번이 처음이다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 기존 G-CSF(호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 또한 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열 및 감염 등의 부작용을 예방한다.현재 허가 용법 상 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 하기 때문에, 환자들이 입원을 연장하거나 다음 날 병∙의원을 방문해야 하는 불편함이 있다. 이런 불편함을 해소하기 위해 GC녹십자는 ‘뉴라펙’의..

한독이 10월 열릴 후발주자들의 경쟁을 앞두고 ‘신무기’ 장착 채비에 다시 나섰다. 지난해 승인받았던 테넬리아 3제 복합제 임상을 변경해 다시 승인받은 것이다. 14일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 발표된 임상시험정보에 따르면, 식약처는 지난 12일 한독이 신청한 테넬리아(성분명 테네리글립틴) 병용요법 3상을 승인했다. 테넬리아과 메트포르민 2제 복합제 ‘테넬리아엠’에 SGLT2 억제제 계열인 ‘자디앙’(성분명 엠파글리플로진)을 더한 3제 복합제 개발에 나선 것이다.이번 임상은 메트포르민과 자디앙 25mg 병용요법으로 혈당 조절이 잘 이뤄지지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 테네리글립틴을 추가 병용 투여했을 때 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 위약대조, 평행설계, 이중눈..

내년부터 경구용 제제에 대한 의약품 재평가가 추진된다. 경구제 가운데 정제 130개 품목이 우선 대상이다. 식품의약품안전처는 14일 제약업계 종사자를 대상으로 이 같은 내용의 의약품 재평가 정책설명회'를 개최했다. 의약품 동등성 재평가 추진 방향을 보면, 2023~2025년까지 3년간 정제, 캡슐제, 과립제 등 경구용 제제 약 6000개 품목, 2026년부터 주사제, 외용제제 등 약 4000개 품목이 대상이다.세부 계획을 보면 내년에는 레보드로프로피진 등 130개 정제 품목이 대상이며, 업체들은 생물학적동등성을 입증하면 된다. 식약처는 올해 7월 사전 예시를 제공한 후 12월 공고한다. 업체는 생동성 결과보고서 또는 계획서를 내년 3월까지 제출하고, 결과보고서는 12월에 ..

오리온홀딩스가 중국 내 합자법인 ‘산둥루캉하오리요우생물기술개발유한공사’(이하 산둥루캉하오리요우)와 글로벌 백신 전문기업 ‘큐라티스’가 공동 추진 중인 결핵백신 개발 관련, 중국 산둥성 지닝시와 ‘백신 개발사업 지원∙협력 계약’을 체결했다고 13일 밝혔다.산둥루캉하오리요우와 지닝시 정부는 지난 12일 중국 산둥성 지닝시 소재 성도국제호텔에서 백용운 산둥루캉하오리요우 대표이사, 펑신 루캉의약 동사장, 장둥 지닝시 부시장, 쉬팅푸 고신구 부주임 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 결핵백신 개발을 위해 상호 협력하는 계약을 맺었다.이번 계약을 통해 산둥루캉하오리요우는 지닝시 고신구에 위치한 바이오 산업단지 내 백신 생산공장 건설을 위한 약 4만 9600㎡(1만 5000평) 규모의 부지를 확보했다. 이와 더불어 ..

GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 국내 최초로 호흡기 특허 유산균주를 함유한 신제품을 출시했다고 13일 밝혔다.신제품 '프로비던스 숨맑은 유산균'은 GC녹십자웰빙 유산균 전문 연구소가 4년간 독자적으로 연구개발한 호흡기 특허 유산균주 'GCWB1001'와 면역기능 증진 특허 유산균주 'GCWB1176'가 함유됐다. 도라지·프로폴리스·유자 등에서 추출한 분말이 부원료로 들어있다.해당 제품은 불필요한 첨가물을 배제하고 HACCP 인증을 받은 시설에서 제조해 안전성을 보증했다.또 목이 시원한 유자민트 맛의 분말 제품이기 때문에 물 없이도 1일 1포 간편 섭취가 가능하다.GC녹십자웰빙 관계자는 "코로나19 팬데믹으로 호흡기 건강에 대한 관심이 높아졌다"며 "이번 신제품은 호흡기 건강을 주기적으로 관리하거나..

동국제약(대표이사 송준호)은 배우 송지효와 전소민을 새로운 모델로 내세운 상처치료제 ‘마데카솔’ 신규 TV-CF를 제작, 방영했다고 13일 밝혔다. 새로운 TV-CF에는 송지효와 전소민이 상처 마법사로 출연, ‘식물성분 마데카솔이 상처를 효과적으로 치료해 준다’는 메시지를 전달한다.광고에서 상처 마법사들은 상처가 나서 울고 있는 아이를 유리구슬로 확인하고 아이들 앞에 나타난다. “마데카솔 뾰로롱!”이라고 주문을 외치며 두 제품으로 아이들을 치료한다.이어 “식물성분이 마법처럼!”이라고 말하며 마데카솔겔과 마데카솔분말이 식물 성분임을 강조한다. CF가 방영된지 2주만에 유튜브 영상 조회수가 25만뷰를 넘겼고 "멍돌자매 조합 최고다!", "너무 귀여워요", "찾아보게 되는 광고예요"..

익수제약의 특정 제품 원료 6개가 위조된 수출증명서를 통해 수입 및 허가가 이뤄진 사실이 확인돼 식품의약품안전처가 허가를 취소한다. 13일 의약품안전나라에 따르면 '멸종 위기에 놓인 야생 동·식물 국제거래에 관한 협약(CITES)'에 따른 동·식물 가공품 중 의약품을 수출·수입 또는 공해를 통해 반입하려는 자는 식품의약품안전처장의 허가를 받아야 하고 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 허가를 받아서는 안 된다.식약처는 CITES 수입허가 신청 시 위조된 수출증명서로 익수제약의 ▲HP18-034호(2018. 4. 24) ▲HP21-014호(2021. 2. 22) ▲HP21-036호(2021. 3. 29) ▲HP21-068호(2021. 6. 28) ▲HP21-075호(2021. 7. 14) ▲HP2..

JW그룹이 개방형혁신전략(오픈이노베이션) 파트너 범위를 기존 병원·의과대학·연구기관에서 바이오 기업까지 확대한다. JW그룹은 최근 미국 바이오헬스전문 벤처케피탈(VC) 아치벤처파트너스와 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다.  아치벤처파트너스는 헬스케어 분야 초기 단계의 혁신 기술을 보유한 기업에 투자하는 미국 최대 벤처캐피탈이다.학술기관·기업 연구기관·국립 연구소 등에서 개발한 기술을 상업화하고 주요 과학자 및 기업가가 공동으로 설립한 회사에 투자한다. 국내 제약사가 미국 바이오헬스전문 VC와 기초연구 분야에서 오픈이노베이션을 위해 손잡은 것은 이번이 처음이다.  이번 계약으로 JW그룹은 아치벤처파트너스가 선별한 유망바이오텍과 기술정보인 ATS(AR..

광동제약(대표이사 최성원)은 고함량 비타민 피로회복제 ‘마이비젯정’을 출시했다고 13일 밝혔다.마이비젯은 활성비타민 B군인 ‘벤포티아민’과 ‘푸르설티아민’ 및 셀레늄·칼슘·마그네슘 등 17종 성분을 함유했다. 정상적인 면역기능에 필요한 아연과 칼슘 흡수에 도움을 주는 비타민D도 각각 일일 최대 분량인 50mg, 1000IU씩 포함됐다. 피로가 누적되면 함께 오기 쉬운 신경통·근육통 완화를 돕는 신경비타민인 B12(시아노코발아민)와 B6(피리독신염산염) 등도 담겼다.마이비젯은 약국에서 구매 가능하며 만 12세 이상은 1일 1회 1정 복용하면 된다.광동제약 관계자는 “마이비젯은 알약 크기를 줄여 복용 편의성을 높였다”며 “바쁜 현대인들에게 육체와 정신 피로는 물론 염증과 통증 개선에도 도..

SK바이오사이언스가 개발한 대한민국 1호 코로나19 백신이 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 나타났다.SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 코로나19 백신인 ‘스카이코비원 멀티주’의 임상 1/2상의 연장연구를 통해 부스터샷의 교차중화능을 분석한 이같은 결과를 13일 밝혔다.  건강한 성인 81명을 대상으로 스카이코비원 기초 접종(2회) 후 약 7개월이 지난 시점에서 스카이코비원을 추가 접종한 결과, 오미크론 바이러스의 감염성을 중화해 예방효과를 유도할 수 있는 중화항체가가 2회 접종 직후와 비교해 약 25배 증가한 것으로 나타났다. 또 2회 접종 후 7개월 경과 시점(부스터 샷 접종 직전)과 대비해선 약 72배 높았다. 스카이코비원은 앞서 글..