케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장 양진영)가 지원 중인 항암제 개발 전문기업 브이에스팜텍이 중소벤처기업부 주관 ‘아기유니콘 육성사업’에 선정됐다.아기유니콘 육성사업은 사업모델과 성장성을 검증받은 유망 창업 기업을 발굴해 글로벌 경쟁력을 갖춘 예비 유니콘 기업(기업가치 1000억원 이상)으로 육성하는 사업이다.선정기업은 기술보증기금의 사업성 평가에서 A이상의 등급을 받은 우수한 기업으로 평가된다. 브이에스팜텍은 아기유니콘 선정으로 ▲시장개척자금(최대 3억원) ▲글로벌 진출지원 ▲신시장 진출지원 ▲금융·R&D·경영지원 등의 혜택을 받을 수 있다. 한편, 케이메디허브는 브이에스팜텍의 국내 임상 투여 및 미국 임상 2상 시험용 방사선 민감제 의약품 생산은 물론 특허컨설팅, 기술이전 등..

국제약품 남태훈 대표이사, 동구바이오제약 조용준 대표이사, 한국파마 박은희 대표이사. 사진=동구바이오제약동구바이오제약은 지난 6월 7일 국제약품, 한국파마와 함께 의약품 개발 경쟁력 강화를 위한 공동연구개발 업무협약을 체결했다.이번 협약을 계기로 3사는 특화 영역에서의 처방 상위 제품에 대한 자리를 견고하면서 동시에 전문의약품 규제 강화 대응에 나선다.특히 경쟁력 강화를 위해 각 사가 보유한 노하우를 바탕으로 급변하는 글로벌 제약산업 환경 변화에 대응하고 혁신신약 등을 공동 개발한다는 계획이다.동구바이오제약은 피부과 처방 1위, 비뇨기과 처방 6위 등 전문의약품 분야에서 입지를 다지고 있다. 치매치료제 콜린알포세레이트,  위탁개발생산(CDMO), 의료기기, 화장품 등에도 나서고 있다.국제..

바이엘 비트락비(성분명 라로트렉티닙)가 4건의 연구 분석 결과를 통해 NTRK 유전자 융합 암 성인 및 소아환자 대상 장기 효능 및 안전성 프로파일을 입증했다. 해당 결과는 2023년 6월 2일부터 6일까지 진행된 2023년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 학술대회에서 공개됐다.바이엘은 NTRK 유전자 융합이 발견된 비중추신경계 성인 암환자 194명 중 적합 환자 180명을 대상으로 장기간 추적연구 하위그룹 분석 결과에서 라로트렉티닙의 안전성 프로파일이 입증됐다고 9일 밝혔다. IRC(Independent Review Committee)에 따른 평가 가능 환자의 객관적 반응률은 57%(95% CI 50-65)로 완전관해 ..

현대약품은 오는 6월 15일 서초아트센터에서 기타리스트 장하은, 장형섭과 함께 하는 제155회 아트엠콘서트 '어느 여름날의 기록'을 개최한다. 기타리스트 장하은은 JTBC 방영 밴드 오디션 프로그램 '슈퍼밴드2' 결승에 진출하며 대중의 주목을 받은 아티스트다. 서울 그랜드 필하모닉 공식 협연자로 활동하고 러시아 볼고그라드 국립 오페라 오케스트라, 헤럴드 필하모닉 오케스트라 등 협연을 통해 뛰어난 클래식 기타 연주 실력을 인정받았다.현재 한국예술종합학교에서 클래식 기타 전공으로 재학 중으로,  영화 '다시 만난 날들', 뮤지컬 '우리가 사랑한 순간들'에 출연하는 등 다채로운 예술 활동을 펼치고 있다.협연을 펼치는 장형섭은 장하은의 아버지이자 기타 스승으로 현재 필로스 문화기획 대표로 ..

신풍제약 본사에서 열린 제61주년 창립기념식에서 유제만 신풍제약 대표이사가 기념사를 말하고 있다. 사진=신풍제약"R&D 기반의 글로벌 제약회사라는 비전을 갖고 신약 개발에 힘쓰는 것은 물론 임직원 간 결속력을 다져 내·외부의 근본적인 변화에 총력을 다할 것이다."유제만 신풍제약 대표이사는 최근 열린 창립 61주년 기념식에서 임직원들을 대상으로 임직원 노고를 치하하고 미래 60년을 위한 경영 방향을 제시했다.창립기념식은 서울 강남 본사에서 오프라인으로 개최됐으나 온라인 생중계 동시 진행을 통해 인덕원 연구소, 오송 및 안산 공장, 전국 영업점 등 전 임직원이 참여했다.‘사시 및 사훈 맞추기’ 퀴즈 이벤트와 함께 시작된 본 행사에서는 'R&D 중심의 글로벌 혁신제약 기업으로'를 주제로 한 유제만 대표..

신신제약은 최근 세종시문화재단에 문화예술후원금 1500만원을 전달했다고 9일 밝혔다. 2019년 세종 공장 설립을 계기로 세종시와 인연을 맺은 신신제약은 올해로 4년째 세종시문화재단 후원을 이어가고 있다. 후원금은 이달 개최되는 세종시 문화행사 ‘여민락콘서트’에 사용된다.  신신제약 이병기 대표는 “세종 시민들을 비롯한 많은 지역 관계자들 덕분에 안정적으로 성장해 나가고 있어 고마운 마음을 조금이나마 돌려드리고 싶다”고 말했다.최민호 세종시장은 “의약품 기부는 물론 문화 예술 발전에도 도움을 주고 있는 신신제약에 감사하다”며 “소중한 뜻이 헛되지 않도록 좋은 문화 프로그램 개발을 위해 노력하겠다”고 화답했다.

삼성바이오에피스 사옥. 사진=삼성바이오에피스삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 유럽 혈액학회(EHA) 연례 학술대회를 통해 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 에피스클리(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 추가 분석 결과를 공개했다고 8일 밝혔다.에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학 분야 첫 번째 바이오의약품으로 지난 5월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 발작성 야간 혈색 소뇨증(PNH) 환자의 치료에 대한 품목허가를 최종 획득했다.공개된 초록에서 삼성바이오에피스 모델링 연구를 통해 SB12와 오리지널 의약품 간의 유효성, 약동학, 약력학 측면에서 동등성을 추가적으로 입증하고 영향을 주는 인자를 확인했다.모델링에는 삼성바이오에피스가 6개월간 건강한 성인 대상으로 진행한 임상 1상, ..

대웅제약이 반지형의 24시간 연속혈압측정기를 선보인다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 최근 디지털 헬스케어 스타트업 스카이랩스와 반지형의 연속혈압측정기 ‘카트원BP’ 국내 판권 계약을 체결했다.이번 계약으로 대웅제약은 독점 판매권을 갖고 오는 9월부터 전국 병·의원 현장에 본격적으로 유통한다.대웅제약은 고혈압, 심부전 등 순환기계 질환 진단 및 관리 영역에도 뛰어들어 이 분야 입지를 강화해 나간다는 계획이다.스카이랩스가 개발한 연속혈압측정기 카트원BP는 팔뚝을 압박해서 혈압을 측정하는 ‘커프’ 방식이 아닌 ‘커프리스’ 방식을 채택한 세계 최초 반지형 혈압계다.지난 3월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 연속 혈압측정기 카트원BP는 ‘광용적 맥파(빛을 이용한 맥 측정방식)’를 통해 혈압을 측정..

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 권규창 사장 산하에 연구성과 조기 창출을 위한 전담조직을 신설한다.권규찬 사장은 항암 바이오신약의 FDA 허가를 취득하는 등 신약 개발과 글로벌 인허가 관련 전문가로, 디엑스앤브이엑스가 지난달 영입했다.  신설된 조직은 사업 추진 효율성을 위해 서울 중심지 인근 또는 강남 일대에 설립되며, 자체 신약개발 연구와 국내외 임상시험 진행 및 해외 사업을 수행할 예정이다. 이를 위해 기존 연구 조직을 재정비하고 임상개발본부와 사업개발본부를 새롭게 출범시킨다는 설명이다. 임상개발본부는 임상시험 수행을 전담하는 임상팀과 인허가 관리 및 상업화를 지원하는 RA팀으로 구성되며, 사업개발본부는 해외 제약바이오 업체들과 제휴 등 글로벌 사업을 담당한다.회사 ..

동물의약품 전문업체 제일바이오가 전 임원의 횡령·배임 혐의로 고소를 진행하기로 했다.제일바이오는 지난 7일 공시를 통해 회사 전 임원인 심모 씨를 업무상 배임 혐의로 수원남부경찰서에 고소장을 접수했다고 밝혔다. 배임 혐의 금액은 1억원 규모로 자기자본 0.34%에 해당한다.현재 제일바이오는 영업적자를 기록하는 등 실적이 좋지 못한 상황에서 전 임원의 횡령·배임 혐의로 고소를 진행한다는 소식에 투자 심리가 위축되는 등 악화일로다.특히 이번에 제일바이오가 고소하는 대상이 전 임원 '심모 씨'로 특정되는 점 등은 오너일가의 경영권 대립 연장선이라는 지적이 나온다. 제일바이오는 오너일가 사이에서 최근 경영권 분쟁이 격화되면서 내부 진통이 끊이지 않고 있다.앞서 제일바이오는 지난 4월 27일 임시주주..

차바이오텍이 미국 자회사 마티카 바이오 테크놀로지(Matica Biotechnology Inc)가 자체 개발한 세포주 '마티맥스'를 통해 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시장 확대에 나설 계획이다. 마티맥스는 세포분열 기간이 업계 평균보다 30% 단축돼 세포·유전자치료제 개발 비용을 줄이고 생산량 증대에 기여해 관련 CDMO 수주 계약 증가를 통한 매출 상승을 견인할 것으로 기대된다.차바이오텍은 지난 6일(현지시각) 마티카바이오가 미국 보스턴에서 개최된 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'에서 자체 개발한 세포주 '마티맥스'를 공개했다고 8일 밝혔다. 마티카 바이오 최고운영책임자 마이크 스튜어트(Mike Stewart)는 “8가지 이상 아미노산 그룹을 분..

일동제약(대표 윤웅섭)은 자사 항고지혈 복합제 ‘드롭탑(Droptop)’을 인도네시아 파트너사인 칼베 파마를 통해 현지 발매를 개시했다고 8일 밝혔다.드롭탑은 체내 콜레스테롤 합성을 저해하는 ‘스타틴’ 계열 약물인 ‘로수바스타틴’ 성분과 콜레스테롤의 체내 흡수를 억제하는 지질저하제 ‘에제티미브’ 성분 복합제다.앞서 일동제약은 인도네시아 1위 제약사 칼베 파마와 드롭탑에 대한 현지 공급 계약을 체결한 바 있으며, 최근 초도 물량을 시작으로 수출을 진행한 상태다.수출 품목은 드롭탑정10/10mg과 드롭탑정10/20mg 등 2종이며, 칼베 파마를 통해 ‘로제트(Rozet)’라는 현지 상품명으로 인도네시아 당국 허가를 취득했다.계약에 따라 일동제약은 자체 개발·생산한 완제품을 칼베 파마에 공급하고, 칼베 파마..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)은 지난 7일 ‘2023년 심사자 현장실습 교육’을 진행한다고 8일 밝혔다.심사자 현장실습 교육은 식품의약품안전처로부터 위탁받아 KBIOHealth에서 수행하는 사업으로, 한국의약품안전관리원, 대구경북첨단의료산업진흥재단과 함께 공동으로 운영된다.KBIOHealth는 지난해 104명의 의약품 허가·심사 인력을 대상으로 심사자 현장실습 교육을 진행했다. 올해 운영되는 교육은 바이오의약품 현장실습 일환으로 ▲항체의약품 기본 및 심화과정 ▲ 세포치료제 기본과정 등이다.이 교육은 식약처 근무경력 보유 및 산업계 전문강사를 활용해 세포치료제 산업 최신기술 동향과 GMP 현장교육, VR 직업훈련 체험교육 등의 고품질 교육 프로그램을 제공한다.KBIO..

삼성바이오로직스 4공장 전경. 사진=삼성바이오로직스삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 화이자(최고 책임자 마이크 맥더모트)와 다품종 의약품의 장기 위탁생산을 위한 전략적 파트너십을 발표했다고 7일 밝혔다. 앞서 삼성바이오로직스는 지난 3월 화이자와 1개 제품에 대한 위탁생산 계약을 처음으로 체결한 바 있다. 삼성바이오로직스와 화이자는 이번 파트너십을 통해 5350억원대 위탁생산계약 의향서를 체결했다. 계약금은 최근 매출액의 17.83%에 해당된다.삼성바이오로직스는 이번 추가 계약에 따라 최근 완공된 4공장에서 종양, 염증 및 면역 치료제 등을 포함하는 화이자의 다품종 바이오시밀러 포트폴리오를 위탁생산할 예정이다.마이크 맥더모트 화이자 글로벌 공급 최고 책임자는 ..

국내 기업이 개발 중인 경구용 혈액암 치료제 ‘멕벤투(성분명 벤다무스틴)’의 상용화가 임박했다. 유효성과 안전성을 검증을 마치고 마지막 단계인 글로벌 임상 3상을 앞두고 있다.전세계 혈액암 치료제 시장 규모가 오는 2025년 약 870억 달러(한화 107조원)까지 성장할 것으로 전망되는 만큼 국산 신약의 변곡점이 될 것으로 기대를 모은다.제약업계에 따르면 신약 개발 전문기업 메콕스큐어메드는 오는 7월 경구용 혈액암 치료제 ‘멕벤투(Mecbentu)’의 글로벌 임상 3상 승인 신청을 진행할 예정이다.멕벤투는 기존 혈액암 치료제 벤다무스틴(Bendamustine)을 주사제가 아닌 경구용 방식으로 투여 경로를 변경해 환자 편의성을 크게 증가시킨 항암 신약이다. △여포형 림프종 △임파구성 백혈병 △다..

삼진제약(대표이사 최용주)은 "일성신약(대표이사 윤석근)과 CCB(칼슘채널차단제) 계열 3세대 고혈압 치료제 ‘아젤블럭정’ 시장 확대를 위한 코프로모션 협약을 체결했다"고 7일 밝혔다.아젤블럭 정은 ‘아젤니디핀’ 성분 고혈압 치료제로 세포 내 칼슘 유입을 막아 혈관 수축을 억제하고 혈압은 낮춰주는 기전을 갖고 있다. 특히 3세대 고혈압 치료제로 분류되는 ‘아젤블럭 정’은 이전 세대 고혈압 치료제보다 신장 보호 효과가 뛰어나고 당뇨 환자에게도 적합한 의약품으로 평가받고 있다.순환기 시장에서 역량과 노하우를 축적하고 있는 삼진제약은 이번 코프로모션 협약을 통해 종합병원과 준종합병원을 대상으로 하는 영업 마케팅을 전개한다.일성신약은 개원가를 담당하게 된다. 더불어 양사는 각각의 포지션에서 ‘아젤블럭 정’ ..

GC녹십자는 미국 백세스 테크놀로지스가 현재 공동 개발 중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu) 임상 1상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.미믹스 플루(MIMIX-Flu)는 GC녹십자 인플루엔자 백신 항원(H1N1)을 백세스 패치 기반 피하 약물전달 시스템(MIMIX™)과 결합한 제품이다.이번 결과는 작년 12월 발표됐던 중간 결과(57일 데이터)를 포함해 총 180일의 데이터를 기반으로 한다. 연구는 18세~39세의 건강한 성인 45명을 대상, 위약군 대비 약물의 안전성과 반응성, 내성 및 면역원성을 평가하는 방식으로 진행됐다.면역반응에서 MIMIX-Flu 백신 패치는 180일 동안 지속적으로 높은 면역원성뿐만 아니라 교차반응까지도 유도했다. 시험 대상자에서 백신 바이러스주에 대한 항체..

SK케미칼이 희귀난치성 질환을 겪고 있는 환우 건강을 증진시키기 위해 나섰다.SK케미칼(대표이사 안재현)은 혈우병 환우 건강 지원 프로그램인 ‘스마트라이프’ 챌린지를 진행한다고 7일 밝혔다.‘스마트라이프’는 웨어러블 헬스 IT 기기 등을 활용해 혈우병 환우들 생활 패턴을 모니터링하고 그에 따른 전문의들의 자문을 연계한 사업이다.SK케미칼과 SK플라즈마, 국제개발 협력기구인 유어프렌즈가 함께 준비하고 지원하는 사회공헌 프로그램이다.SK케미칼은 ‘스마트라이프’ 챌린지를 통해 혈우병 환우 30명에게 스마트워치, 인바디 체중계 등 IT 기기를 지급하고, 주 1회 생활 습관과 신체 밸런스를 모니터링할 예정이다.혈우병 전문 병원과 연계해 혈액검사와 관절 건강 및 생활 습관 관련 자문을 추가적으로 제공하면서 혈우병 ..

정부가 오는 2030년까지 국내 바이오산업 생산 규모를 2020년 43조원의 두 배가 넘는 100조원 규모로 성장시키기로 했다.기술 수준의 경우도 미국과 비교, 지난 2020년 기준 77.9%에서 2030년 85%로 끌어올린다는 계획이다.바이오 기술이 고령화, 감염병, 기후 위기 등 글로벌 난제를 푸는 핵심기술로 부각되면서 세계 각국이 기술 패권 경쟁을 벌이는 대전환 시기에 정부의 적극적인 지원으로 대응하겠다는 방침이다.과학기술정보통신부는 7일 종로구 국가과학기술자문회의 회의실에서 제39회 생명공학종합정책심의회를 열어 이 같은 내용을 담은 제4차 생명공학육성 기본계획을 확정했다.자료=과학기술정보통신부난치질환 전자약 7개 개발 및 신약개발 플랫폼·국가공공 바이오 파운드리 구축기본계획은 생명공학육..

삼천당제약, 대웅제약, 에이프로젠바이오로직스, 한국오츠카제약 등이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 최근 삼천당제약이 안과용 점안제 '토바렌점안액'에 대한 의약품 동등성 재평가를 기한 내 제출하지 않아 해당 품목에 대한 판매업무정지 2개월 처분을 내렸다. 토바렌점안액 판매업무정지 기간은 6월 12일부터 8월 11일까지다. 1차 위반으로 경미한 처분이 내려졌으며, 계속 미이행할 경우 처분 기간이 길어진다. 식약처는 "수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 아니한 사실이 적발돼 행정처분을 내린다"고 설명했다. 수탁자가 해당 품목 제조 시 기준서를 미준수했다는 것이다. 한국오츠카제약의 '아빌리파이정2mg(성분명 아리피프라졸)'도 의약품 소량포장단위 공급단..

대원제약의 건강기능식품 자회사 극동에치팜이 인수 1년 만에 사명을 바꾸고 새롭게 출범한다.대원제약(대표 백승열)은 "대원제약 계열사로 편입된 건강기능식품 전문회사 극동에치팜(대표 황상철)이 대원헬스케어로 사명을 변경했다"고 7일 밝혔다.새롭게 출범하는 대원헬스케어는 지난 2021년 대원제약에 편입된 이후 회사 전체적으로 지속적인 시스템 개선 활동을 이어 왔다.대원헬스케어는 충남 예산에 제2공장 증축 및 생산 라인 확장 이전이 마무리됨에 따라 달라진 외형과 새로운 이름으로 고객들 앞에 나설 준비를 마쳤다.대원헬스케어는 지속적인 연구개발 투자를 통해 기술력과 경쟁력을 갖춤으로써 설립 이래 20여 년간 건강기능식품 분야를 개척해온 점 등 노하우를 활용, 시장을 선도하겠다는 포부다.특히 여성가족부 가족친화기업 ..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 위식도역류질환 치료 신약 ‘자스타프라잔’의 품목허가승인신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다.자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 후보물질로, 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는다. 이번 신약 품목허가 승인 신청은 국내 28곳 의료기관에서 위식도역류질환 환자 298명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 시험에서는 미란성 식도염 환자를 대상으로 자스타프라잔 20mg 또는 에소메프라졸 40mg 4주, 8주 투여에 따른 유효성 및 안전성 비교평가가 진행됐다. 무작위 배정 및 이중 눈가림 등의 객관적 실험 방식을 통해 PPI 계열 에..

대한무역투자진흥공사가 국내 제약바이오 업체의 중국 진출 지원에 나선다. 한국과 중국의 상황이 하루가 다르게 급변하고 있는 가운데 중국 진출 국내 제약사들에게는 희소식이다.KOTRA(코트라, 사장 유정열)는 최근 중국 항저우에서 '한중 바이오·헬스케어 미래협력플라자'를 개최, 현지 중국 바이어 등과 상담회를 진행했다.이번 행사에는 중국 저장성 의료 컨설팅 업체 치우스 메디컬 그룹 등이 참여해 중국의 바이오·헬스케어 시장 트렌드 및 인허가 내용을 발표했다.여기에 국내 참가 기업의 프레젠테이션 등을 통해 한국 제약바이오 업체 경쟁력 및 제품 우수성을 중국 기업에 알릴 수 있도록 했다.주요 행사로는 스마트 의료기기, 기능성 화장품, 건강기능식품 등 바이오헬스케어 관련 기업들이 참석해 중국 주요 바이어와..

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 세계 환경의 날을 맞아 환경 오염과 기후 변화로부터 지구를 지키기 위한 ‘그린 로슈’ 캠페인 목표 및 주요 성과를 공유했다고 5일 밝혔다.글로벌 로슈 그룹은 지난 2015년 국제연합(UN)이 환경과 인류 건강 및 안전을 지키기 위해 설정한 ‘지속가능 발전 목표’를 전세계 임직원들과 함께 실천하고자 계획했다. 2025년까지 직원들이 환경에 미치는 영향을 50% 감축하고, 2050년까지 탄소중립을 달성하겠다는 중장기 목표를 세우고, 환경오염과 기후변화에 대비한 다양한 활동들을 하고 있다.로슈는 2004년 이래 현재까지 전세계 직원 1인당 탄소 배출량을 70% 감축했으며 성과에 힘입어 전세계에서 가장 공신력 있는 ESG 평가지표 중 하나인 ‘다우존스 지속가능경영지수’ 헬스케..