대웅제약이 경피 흡수 제형 치료제 개발에 나선다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 28일 스카이테라퓨틱스(대표 김철환)와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 용해도와 체내 흡수율을 증대시키는 경피 흡수 제형을 개발하고, 다양한 만성 피부질환을 적응증으로 하는 치료제를 공동으로 개발한다는 계획이다. 스카이테라퓨틱스는 생체이용률을 개선한 원료물질을 공급하고, 대웅제약은 원료물질을 의약품(drug product)으로 개발해 전임상 및 임상시험을 담당한다.스카이테라퓨틱스는 2019년에 설립된 바이오벤처로, 난용성 약물의 생체이용률을 획기적으로 향상시킬 수 있는 약물 전달 기술 플랫폼 ‘모아시스(MOASISTM)’를 보유하고 있다...

국내 최초의 코로나19 백신 탄생 여부가 오늘 결정된다.식품의약품안전처는 29일 SK바이오사이언스의 '스카이코비원' 품목허가를 위한 최종점검위원회를 개최했다.지난 26일 중앙약사심의위원회로부터 ‘허가 가능’이라는 자문 결과를 전달받은 식약처는 오늘 최종점검위원회를 열고 스카이코비원 품목허가 여부를 결정할 예정이다. 오유경 식약처장은 “신종 감염병 위기 상황에서 백신 자급화는 보건안보체계 구축에 중요한 요인”이라며 “그동안 식약처는 코로나19 백신 개발 지원을 위해 적극 지원해왔다”고 말했다. 이어 “국내 제약사가 임상시험에 신속하게 진입할 수 있도록 계획서 표준안을 제공하고 세계보건기구와 협력을 통해 선제적 가이드라인을 만드는 등 규제 지원을 했다”고 덧붙였다.그는 “기허가된 ..

이뮨메드는 최근 인도네시아 정부로부터 코로나19 치료제 '버피랄리맙'의 3상 임상시험을 승인받았다고 29일 밝혔다.이번 임상시험은 인도네시아를 포함한 다수 국가에서 코로나19 중증환자 680명을 대상으로 진행된다.참여자의 50%는 버피랄리맙과 표준치료를, 나머지 50%는 위약과 표준치료를 병행한다. 총 3회 투여 후 최대 60일까지를 기준으로, 위약 대비 버피랄리맙 병용투여 유효성과 안전성을 평가한다.회사는 올해 초 임상 2상이 마무리된 러시아와 이탈리아를 포함해 3상 IND 추가 승인이 가능한 지역에 대해 허가 기관과의 협의를 지속해 나갈 계획이다.이뮨메드 관계자는 “코로나19 중증환자 치료제는 아직 개발되지 않아 사망자가 계속 발생하고 있다"며 "시장 보급이 가능하도록 버피랄리맙의 3상 임상..

안국약품(대표이사 원덕권)은 KT위즈 프로야구단과 제품 후원 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.안국약품은 KT위즈 선수들 눈 피로에 도움을 줄 수 있는 '토비콤'과 혈압, 콜레스테롤 개선을 도울 '원더풀 플로우 부스터' 제품을 공식 후원한다.안국약품 관계자는 “수원 KT위즈 프로야구단 선수들의 건강에 도움을 줄 수 있는 제품을 후원해 최고의 컨디션으로 경기에 임할 수 있도록 돕겠다”고 말했다.KT위즈 관계자는 “든든한 후원을 바탕으로 선수단 건강 유지와 경기에 최선을 다해 임하겠다”며 “앞으로 서로에게 중요한 관계로 협업을 이어나갈 수 있으면 좋겠다”고 말했다.

삼성바이오로직스가 푸드트럭 이벤트로 임직원 사기 진작에 나섰다. 회사는 6월 27일부터 30일까지 나흘 간 진행되는 이 행사에 총 5000인분의 간식을 준비했다. 점심시간은 물론 24시간 교대로 근무하는 직원들을 위해 야간 시간대에도 푸드트럭을 추가 운영한다.삼성바이오로직스는 어려운 경영환경 속에서 우수한 성과를 위해 노력하는 임직원들에게 감사 뜻을 전하는 취지에서 이번 이벤트를 기획했다.글로벌정보마케팅센터 가르시아 코트니 프로는 “팀원들과 함께 간식을 먹으며 화합할 수 있어 좋았다”며 “다양한 국적의 임직원들이 자연스럽게 문화 교류를 할 수 있는 것 같다”고 말했다.삼성바이오로직스는 지난해부터 푸드트럭 이벤트를 통해 임직원들 노고를 격려해왔다. 지난해 9월에는 모더나 백신 첫 배치 생산 기념, 올해..

코로나19 기간 동안 소아청소년과 등의 일부 의원급 요양기관 처방액이 크게 줄어든 것으로 분석됐다.최근 건강보험심사평가원이 공개한 2021년도 급여의약품 청구 현황에 따르면, 지난해 건강보험 급여의약품 청구금액은 21조3094억원으로 2020년 20조85억원 대비 6.5% 증가한 것으로 나타났다.종별 청구금액은 69.4%를 차지하는 약국을 제외하면 상급종합병원이 13.8%(2조9455억)로 가장 많았고 종합병원(1조8390억)과 의원(8704억), 병원(8598억) 순으로 많았다.의원급 표시과목을 기준으로 볼 때는 진료과별로 처방액 증감 차이가 관찰됐다.코로나19 기간 동안 내원일수 및 요양급여비용이 크게 감소한 소아청소년과의 경우 2017년 기준 처방건수는 5173만 건, 처방금액은 2806억원이었..

유한양행이 공인인증기관인 한국컴플라이언스인증원으로부터 준법경영시스템 ISO 37301 및 부패방지경영시스템 ISO 37001 통합인증을 취득했다고 28일 밝혔다. 인증식은 같은 날 서울 동작구 유한양행 본사에서 조욱제 유한양행 대표와 이원기 한국컴플라이언스인증원 원장 등 이 참석한 가운데 열렸다.유한양행은 앞서 지난 2018년 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증을 받았으며 이후 지속적으로 인증을 갱신해왔다.준법경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지경영시스템(ISO 37001)은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 표준 규격이다. 유한양행은 회사 경영 전반의 준법, 부패방지 시스템 및 대응 체계가 글로벌 수준에 부합함을 인정받은 것이다유한양행은 창업 이래 신뢰와 정직의 기업문화를..

이상지질혈증치료제 ‘리바로(성분명 피타바스타틴)’의 당뇨병 부작용 발생률이 다른 스타틴 제제보다 낮다는 연구결과가 발표됐다.JW중외제약은 이 같은 리바로 관련 연구결과가 국제학술지 ‘Cardiovascular Diabetology(IF:9.9, 심혈관당뇨학)’ 5월 23일자에 게재됐다고 28일 밝혔다.  스타틴 계열의 약물은 LDL-C(저밀도 지질단백질 콜레스테롤)를 낮춰 주는 이상지질혈증(고지혈증) 치료제로 사용되지만, 당뇨병 발생 위험도를 높이는 것으로 알려져 있다. 강동성심병원 순환기내과 서원우 교수 연구팀은 '국제표준 공통데이터모델(CDM)'를 활용, 국내 10개 대형병원에서 고지혈증 환자 1460만5368명의 임상 데이터로 연구를 진행했다. CDM은 여러 기관의 임상..

7월부터 미란성 위식도염 치료제인 대웅제약 펙수클루정 40mg이 939원의 상한금액으로 건강보험 적용된다.보건복지부는 28일 오전 10시 서울 국제전자센터에서 2022년 제14차 건강보험정책심의위원회(이기일 제2차관)를 열고 약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정 안건을 의결했다.이번 위원회 결정에 따라 대웅제약 등 4개사 펙수클루정이 요양급여대상 여부 및 상한금액으로 의결돼 건강보험이 신규 적용된다.해당 의약품은 임상적 유용성, 비용효과성, 관련 학회 의견, 외국 등재 현황 등에 대해 심평원의  약제급여평가위원회 평가, 건보공단과 협상을 거쳐 상한금액 및 예상청구액이 결정됐다.건강보험 적용에 따라 비급여시 약 6만원 수준인 펙수클루정의 연간 투약비용은 약 1만5000원으로 환자부담이 줄..

한미약품이 심전도 의료기기 시장에 첫 발을 내딛는다. 인공지능(AI) 기반 모바일 심전도기를 통해 이용자들의 심방세동 조기 발견으로 질병 예방에 도움을 줄 것으로 보인다. 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 최근 글로벌 디지털 헬스케어 기업 ‘얼라이브코어’가 개발한 AI 기반 모바일 심전도기인 ‘카디아모바일6L’ 유통 계약을 체결, 본격적인 판매를 시작한다고 28일 밝혔다. 카디아모바일6L는 양 손가락과 왼쪽 무릎 또는 왼쪽 발목에 기기를 30초동안 접촉하는 방식으로 심전도를 측정(심방세동 검출 민감도/특이도 90% 이상)할 수 있다. 카디아모바일6L는 미국 FDA와 유럽 CE, 식약처로부터 의료기기 허가 및 인증을 받아 누적 심전도 데이터를 축적해 AI 알고리즘을 구축하며..

셀트리온 코로나19 항체치료제가 시장에서 물러나는 모양새다. 금년 2월 주사제인 렉키로나가 공급 중단된 데 이어 개발 중이던 흡입형 칵테일 치료제도 개발을 중도 포기했다. 회사 측은 경구치료제 제네릭 생산으로 코로나19 치료제 사업 방향을 전환한다는 계획이다.28일 셀트리온은 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제 임상시험 및 상업화 준비를 잠정 중단한다고 밝혔다.그동안 셀트리온은 흡입형 칵테일 항체치료제 개발에 대한 의지를 보여왔다. 올해 초에는 유럽 일부 국가에 총 2200명 규모로 진행하는 임상3상 시험계획(IND)를 제출하기도 했다. 특히 지난 6일(현지시간)에는 루마니아 보건당국으로부터 해당 IND를 승인받기도 했다. 하지만 셀트리온의 이번 결정으로 루마니아 임상 또한 중단될 전망이다. 셀..

보령(대표 장두현)이 글로벌 경영품질전문기관인 한국품질재단으로부터 ‘사업장 온실가스 배출량 및 에너지 사용량 보고서(온실가스 인벤토리)’에 대한 국제 기준에 부합하는 제3자 검증을 완료했다고 28일 밝혔다.온실가스 인벤토리 구축은 사업장의 온실가스 배출량 현황을 매년 파악하여, 온실가스 감축 계획을 구체화할 수 있는 자료로 활용하기 위함이며 탄소중립 경영을 실현하기 위한 시작점으로 여겨진다.이번 온실가스 인벤토리 검증은 2019년부터 2021년까지 3개년 동안, 보령의 본사, 안산캠퍼스, 예산캠퍼스 3곳의 모든 온실가스 배출 시설을 대상으로 했다. 직접배출원(Scope1) 및 간접배출원(Scope2)에 대해서는 ‘온실가스 배출권 거래제의 배출량 보고 및 인증에 관한 지침’과 ‘2006년 기후 변화..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 만성동맥폐쇄증치료제 ‘유니그릴CR정’ 조성물 특허를 최근 중국 특허청으로부터 등록받았다고 28일 밝혔다.이번 특허 등록으로 한국유나이티드제약은 유니그릴CR정 관련 기술을 해당 특허의 존속기간(2038년 11월 8일 만료) 동안 중국에서 독점적이고 배타적으로 사용할 수 있게 됐다.한국유나이티드제약이 중국에서 권리를 확보하고 있는 유니그릴CR정 특허는 만성동맥폐쇄증치료제로 사용되는 사포그렐레이트 함유 서방정에 관한 것이다. 유니그릴CR정은 속방층과 서방층으로 이뤄진 사포그렐레이트 서방정은 경구로 투여돼 즉각적인 혈소판 응집 억제 효과를 나타낸다. 상당 시간 약물이 혈장 내에서 지속적으로 일정한 농도를 유지하므로, 투약 횟수를 1일 1회로 줄일 수 있다. 환자들에 대한..

국내 최초 레바미피트 성분 점안제가 품목허가를 받았다. 안구건조증 시장에 새로운 치료옵션으로 떠오르면서 삼일제약과 국제약품 주가가 급등했다. 식품의약품안전처는 최근 삼일제약의 ‘레바케이점안액’과 국제약품 ‘레바아이점안액 2%’를 품목허가 승인했다. 이 같은 소식이 전해지자 두 회사의 주가는 급등했다. 삼일제약은 27일 전일 대비 12.23% 오른 7890원, 국제약품은 17.01% 증가한 5160원에 장을 마쳤다. 경구용 위장 치료제에 주로 사용되던 레바미피드는 안구건조증 치료효과가 알려지면서 점안제로도 개발됐다. 국내에선 삼일제약과 국제약품이 공동으로 연구해 낸 첫 번째 성과이며, 글로벌 시장에선 일본 오츠카제약에 이어 두번째로 개발에 성공했다.&nb..

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 대웅바이오, 큐티스바이오와 ‘합성생물학 기술과 바이오 파운드리를 활용한 친환경 지속가능 약물소재 개발·상업화’ 양해각서를 체결했다고 27일 밝혔다.합성생물학 기술은 기존 석유화학 기반 유기합성 기술과 달리 합성 과정에서 대장균·효모 등을 이용하는 친환경 기술이다. 이번 협약으로 3사는 기존 기술인 화학 합성 또는 동물 유래 추출 기반 약물 소재를 대체할 수 있는 친환경 미생물생합성 공정기술을 적용한 약물 소재를 개발한다. 대웅제약과 대웅바이오는 석유화학 합성 기반 또는 동물 유래 추출 기반의 약물 소재에서 친환경 바이오합성 소재로 전환이 요구되는 후보 약물을 선정하고 시장성을 평가한다.이후 큐티스바이오는 선정된 후보를 친환경 지속가능 소재로 전환하기..

휴온스(대표 송수영·윤상배)가 국소마취제로 미국 시장 입지를 확대한다. 휴온스는 최근 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업 맥케슨과 국소마취제 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 계약은 한국 주사제에 관심을 보인 맥케슨이 제안해 이뤄져서 더 의미가 있다.계약 품목은 지난 2020년 5월 미국식품의약국(FDA) 복제약 신약허가(ANDA)를 취득한 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'이다. 초도 물량 첫 선적은 오는 8월 이뤄진다. 휴온스 관계자는 "맥케슨의 대규모 유통망을 활용, 미국 시장에서 제품 영향력을 확대할 수 있을 것으로 기대한다"며 "향후 미국 주사제 등 기초의약품 시장을 겨냥한 제품 라인업을 확대하겠다"고 밝혔다.  한편, 휴온..

에이비엘바이오가 미국 콤패스테라퓨틱스에 기술이전한 자사 이중항체 치료제 ABL001에 대한 마일스톤을 추가 수령한다. 자체적으로 진행한 임상1상이 성공하고, 미국 식품의약국(FA)에 제출한 2상 시험계획(IND)이 승인을 받은데 따른 것이다. 앞으로 국내에서는 한독, 미국에서는 콤패스가 글로벌 임상을 주도하게 될 전망이다.27일 에이비엘바이오는 ABL001의 임상 개발이 진척됨에 따라 콤패스로부터 마일스톤 600만달러(한화 약 78억원)을 수령한다고 27일 밝혔다.회사 측에 따르면 콤패스 테라퓨틱스에게 인보이스(invoice)를 발행했으며, 45일 이내 마일스톤 금액을 수령할 예정이다. 에이비엘바이오는 지난 2018년 트리거테라퓨틱스와 ABL001에 대한 기술이전 계약을 맺고 한국을 ..

동화약품은 국내 최초 니코틴산아미드(활성형 비타민B3) 성분 여드름 치료제 ‘세비타비겔’을 출시했다고 27일 밝혔다.세비타비겔은 경증 및 중등증 염증성 여드름에 효능∙효과를 지닌 치료제다. 동화약품에 따르면 니코틴산아미드 성분은 우수한 항염 작용을 통해 여드름 증상을 개선시키고 붉은기 완화에 도움을 준다. 이와 함께 또 다른 여드름 치료제 ‘후시딘겔’도 재출시했다. 티트리오일을 첨가하고 기존 대비 용량을 50% 늘렸다는 설명이다. 후시딘겔은 여드름·상처, 모낭염 등에 사용할 수 있다. 이와 관련, 동화약품 관계자는 “세비타비겔과 함께 리뉴얼 출시된 후시딘겔으로 여드름 치료제 시장을 공략할 계획”이라고 전했다. 

광동제약이 GSK의 알레르기 비염 치료제 ‘아바미스’를 확보, 호흡기 영역 강화에 나선다.광동제약(대표이사 최성원)은 글락소스미스클라인(GSK)의 알레르기 비염 치료제 ‘아바미스 나잘 스프레이’ 판매제휴 계약을 체결하고 유통을 시작한다고 27일 밝혔다.지난 2009년 국내에 도입된 아바미스는 국내 판매 1위(IQVIA DATA 기준)의 비강 내 스테로이드제로, 성인 및 2세 이상 소아에서 계절성 또는 통년성 알레르기비염 증상 치료에 효능·효과를 갖고 있다.주로 알레르기 비염으로 인한 눈 가려움증이나 충혈, 콧물과 코막힘 등의 증상을 개선해주며 이비인후과, 내과, 소아청소년과 등 다양한 과에서 의료진 판단에 따라 처방받을 수 있다.광동제약이 판매하는 아바미스 주요 성분은 ‘플루티카손푸로에이트(미분화) 0...

지아이이노베이션은 주력 파이프라인인 면역항암제 GI-101 물질특허가 미국에서 등록 결정됐다고 27일 밝혔다. 특히 전세계 바이오의약품 시장의 60% 점유율을 가지고 있는 미국에서 서열한정 없이 넓은 권리 범위로 등록됨에 따라 GI-101의 기술 혁신성 인정 및 추후 사업화에 강력한 영향력을 얻을 수 있게 됐다.이번에 등록결정을 받은 특허는 GI-101의 필수 구성요소인 CD80, Fc 도메인 및 IL-2의 ‘조합’으로 등록됐다. CD80 단편 및 IL-2의 변이체도 권리범위에 포함돼 넓은 권리범위를 가진다. 또한, ‘아미노산 서열’로 한정되지 않아 특허 회피설계가 어렵다. 이 같은 권리범위는 GI-101을 단독으로 개발하는 경우는 물론 키트루다 및 표적항암제와 같은 다른 항암제와의 병용 치료..