환절기를 앞두고 감기 환자가 늘어나는 가운데 어린이 해열제와 감기약을 중심으로 품절 사례가 이어지고 있다. 약 부족 사태에 따라 ‘약국 뺑뺑이’를 돌고 있다는 지적도 나온다. 의약품 품절 원인은 다양하지만 주로 낮은 약가와 원료의약품 수급 불안정 등으로 촉발된다. 일부 처방받는 조제용 감기약 공급부족은 제약사의 생산 포기가 주된 이유다.의료계 및 약계에 따르면 해열제, 소염제뿐만 아니라 천식치료제, 항생제 등 다수 약들이 품절대란을 겪고 있다. 어린이 해열제 주성분인 아세트아미노펜에 이어 최근에는 조제용 이부프로펜, 덱시부프로펜 성분 제품까지 줄줄이 품절로 주문이 불가능한 상황이다.최근 경기도약사회가 회원 492명을 상대로 조사한 설문조사 결과, 99.4%(489명)가 ‘의약품 수급 ..

급여 여부를 문제로 사실상 퇴출 위기를 겪었던 대화제약이 ‘리포락셀액’ 추가 적응증 임상을 통해 다시 한 번 위기를 타개할 수 있을지 임상 결과 추이에 이목이 쏠린다. 대화제약 ‘리포락셀’은 2016년 9월 블록버스터 항암제 탁솔(성분 파크리탁셀) 주사제를 경구용으로 변경, 개량신약 허가를 받았다. 당시 위암치료제 적응증으로 국내 시판허가를 취득했다.이후 지난 2017년 9월엔 중국 RMX 바이오파마에 기술을 수출하기도 했다. 중국 기술수출을 통해 약 2500만불(한화 약 340억원) 계약을 체결했다. 계약기간은 중국 시판 후 10년이다.이러한 성과를 통해 긍정 평가가 줄을 이었다. 세계 최초 경구용 항암제라는 점, 국내 중소 제약사가 임상..

헬릭스미스가 유상증자 납입기일을 6개월 이상 변경하면서 코스닥시장본부로부터 불성실공시법인 지정 예고를 받았다. 절차에 따라 소명하겠다는 입장이지만 불성실공시법인 지정 회피는 힘들 것이란 전망이 나오고 있다.1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 코스닥시장본부는 코스닥시장공시규정 제29조 및 제32조에 따라 헬릭스미스에 불성실공시법인 지정 예고를 했다.최종 불성실공시법인으로 지정되는 경우, 당해 부과벌점이 8점 이상이면 매매거래가 1일간 정지될 수 있다.또한 동 건에 따른 부과벌점을 포함해 최근 1년간 누계벌점이 15점 이상이 되는 경우 코스닥시장상장규정 제56조제1항제3호차목에 따라 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있다.앞서 헬릭스미스는 지난 2월 운영자금 조달을 위해 카나리아바이오엠을 상대로 100..

동아쏘시오홀딩스는 서울시 중랑천 환경정화를 위해 ‘EM흙공 던지기’ 활동을 진행했다고 1일 밝혔다.EM(Effective Micro-organisms) 흙공은 유용한 미생물이 들어있는 EM효소와 질 좋은 황토를 배합해 만든 공으로 호수의 수질 개선과 토양복원, 악취 제거 등의 효과가 있다.이번 행사는 동아쏘시오홀딩스와 동대문구청 자원봉사센터가 함께 연계한 환경보호 봉사활동 일환으로 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장과 이필형 동대문구청장 등이 참석했다.행사에 참여한 동아쏘시오홀딩스 임직원들은 중랑천을 따라 쓰레기를 줍는 플로깅과 동시에 400여개의 흙공을 던짐으로써 깨끗한 하천 만들기에 동참했다.동아쏘시오홀딩스는 이번 EM 흙공 던지기 활동 뿐 아니라 ▲어스아워 캠페인 ▲플라스틱 제로 캠페인 ▲업무용 ..

GC녹십자가 21년간 연구한 탄저백신을 품목허가 신청했다. 보건당국 품목허가에 따라 세계 최초 재조합 단백질 탄저백신 성공 사례가 될지 업계 이목이 쏠린다. GC녹십자(대표 허은철)는 1일 질병관리청(이하 질병청)과 공동 개발한 탄저백신 ‘GC1109’에 대한 품목허가신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 밝혔다.‘GC1109’는 LF(lethal factor, 치사인자), EF(Edema factor, 부종인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(Protective Antigen, PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 식약처의 품목허가를 받으면 세계 최초로 개발에 성공한 재조합 단백질 탄저백신이 된다. 탄저균에 의해 발병하..

1일 산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부) 안덕근 통상교섭본부장이 동아에스티(동아ST) 송도 연구개발센터(R&D)를 방문, 바이오헬스 업계의 수출애로 사항을 청취했다. 이번 방문은 바이오 의약품과 같은 신규 수출동력을 적극 지원함으로써 최근의 수출반등세를 지속적으로 유지해 나가기 위함이다.행사에는 동아에스티 외에 코트라, 한국무역보험공사, 무역협회 등 수출지원기관들과 한국바이오협회, 한국제약바이오협회 등 바이오 유관기관들이 참석했다.특히 ▲글로벌 신약 개발 임상지원 ▲해외 파트너 발굴 및 네트워크 구축 지원 ▲신생투자 기업에 대한 저금리 대출 지원 등 현장 애로와 해소 방안을 논의했다.안덕근 산업통상자원부 통상교섭본부장은 동아에스티 의약품 생산공장을 방문해서 제품 ..

대구, 인천 등에 이어 서울에서도 빈대가 발견되면서 동성제약 해충 기피제 판매량이 전년 대비 10배 증가했다. 해충 기피제를 판매하는 경남제약은 주가가 강세를 보이고 있다. 동성제약은 최근 무독성 살충제 ‘동성 비오킬’ 판매량이 급증했다고 1일 밝혔다.동성제약에서 제조, 판매하는 ‘비오킬’은 기내 반입이 가능한 95ml, 가정 상비용 500ml, 대용량 1L, 5L, 18L로, 판매량이 전년 동월 대비 10배 급증했다.‘비오킬’은 스위스 제스몬드사에서 개발한 무색 무취 저독성 살충제다. 해충의 신경계를 마비시켜 탈진 및 박멸시키는 작용 기전으로 1회 분사 후, 약 4주간 살충 효과를 지속한다. ‘비오킬’은 바퀴벌레, 파리, 모기, 벼룩, 진드기 등에 효과적이지만 특히 빈대 퇴치에 효..

대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 보건당국 실사에서 지적 사항없이 모두 통과했다.1일 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’ 허가를 위해 추진된 최근 브라질 식의약품감시국(안비자, ANVISA) 의약품 품질관리기준(GMP) 실사 끝에 ‘지적사항 제로’ 인증 결과를 통보받았다. 회사 측에 따르면 브라질 안비자 실사단은 지난 9월 4일부터 7일까지 나흘간 대웅제약 오송 스마트공장을 방문해 고강도 실사를 진행했다.실사는 올해 2월 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 엔블로정의 브라질 수출계약 체결에 따른 허가 과정에서 이뤄진 것으로 현재 허가신청 준비 단계다. 대웅제약은 현지 파트너사 목샤8(Moksha8)에 1000억원 규모로 수출계약을 체결했다.이번 브라질 GMP ..

세계보건기구(WHO)가 대한민국 식품의약품안전처를 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities, 이하 WLA)에 등재했다.WHO 우수규제기관 목록 등재는 식약처가 세계 최초다. 등재된 기능은 약물감시, 제조·수입업허가, 규제실사, 시험·검사, 임상시험, 국가출하승인, 시판허가 등 의약품과 백신 분야 8가지다.WLA는 WHO가 의약품 규제기관의 규제시스템과 업무 수행 능력을 평가해 그 수준이 뛰어난 규제기관을 목록화한 것이다. 유니세프 등 UN 산하기관에 의약품 조달을 활성화하고자 마련한 기존의 우수규제기관 목록(SRA)을 대체하고자 새롭게 도입됐다.현재 WHO는 SRA 국가가 UN 산하기관에 의약품·백신 조달에 입찰하는 경우 WHO 품질인증 예외를 적용해 유리한 조건을 부여하고 있다. W..

동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 에스티팜 3사가 한국ESG기준원(KCGS)에서 주관하는 ESG 통합 평가에서 종합 A등급을 획득했다고 1일 밝혔다.한국ESG기준원은 국내 기업의 지속가능성을 평가하는 기관으로, 상장사들의 환경(E), 사회(S), 지배구조(G) 세 가지 부문에 대한 시스템과 활동 실적을 평가해 매년 등급을 발표하고 있다.동아쏘시오홀딩스와 동아에스티는 사회 부문에서 전년 대비 한 단계 높은 A+등급의 평가를 받았다.동아에스티는 환경 부문에서 온실가스, 에너지 사용량 등 다양한 환경 지표 및 활동을 환경보고서로 제작했으며, 환경 거버넌스 체계를 구축해 환경적 이슈를 정기적으로 이사회에 보고했다.사회 부문에서는 인권경영, 안전보건, 불공정 경쟁, 정보보호 정책을 수립해 공식 홈페이..

“정부가 전략적으로 신약 개발에 대한 투자 의지가 없다. 기업 투자에 의존하고 있을 뿐 오픈이노베이션이 중요한 상황에서도 뭘 어떻게 해야할 지 모르고 청사진을 그리지 못하는 모습이다.”조헌제 한국신약개발연구조합(KDRA, 이하 신약조합) 연구개발진흥 본부장은 10월 31일 ‘2024 신약개발 비전’을 주제로 진행된 기자 간담회에서 이같이 말했다.이날 간담회는 여재천 신약조합 사무국장이 ‘2024 신약개발 비전’을 소개하고, 이어 조헌제 연구개발진흥본부장이 신약개발 현안 및 정책 제언을 했다.여재천 신약조합 사무국장은 인사말을 통해 “내년 한국신약개발조합 사업 목표는 세 가지 수요에 근거해 하나는 과열 지구 내 신약개발 관련 지원 사업을 추진코자 한다”며 “수요에 따를 것”이라고 전했다.이를 ..

동아에스티가 2023년 3분기 전년 동기 대비 소폭 감소한 실적을 기록했지만, 신약 파이프라인 확보 및 연구개발(R&D)에 주력해 글로벌 헬스케어 기업으로 도약하겠다는 계획이다. 동아에스티는 “금년 3분기 매출이 전년 동기 대비 5.1% 감소한 1502억 원을 기록했다”고 31일 밝혔다. 영업이익은 전년 동기 대비 7.7% 줄어든 131억 원이다.동아에스티는 “매출은 ETC(전문의약품) 부문이 전년 동기 대비 성장했지만 계열사 동아참메드 진단사업 부문 영업양도로 감소했다”며 “영업이익은 ETC 부문 매출 원가율 개선과 판관비가 효율화 됐지만 전년 동기 기저효과로 줄었다”고 설명했다.실제로 진단사업 부문 제외 시 매출액은 전년 대비 3.5% 증가한 것으로 나타났다.전문의약품 부문은 인성장호르몬제..

동아쏘시오홀딩스는 “연결 기준 2023년 3분기 매출액이 전년 동기 대비 7.3% 증가한 2892억 원을 달성했다”고 31일 밝혔다. 영업이익은 사업회사들의 고른 이익 개선으로 전년 동기 대비 10.4% 증가한 248억 원을 기록했다.주요 자회사별로 보면 헬스케어 전문회사인 동아제약은 전년 동기 대비 13.9% 증가한 1726억 원의 매출을 기록했다. 영업이익은 8.1% 감소한 257억 원이다.박카스 사업부문 매출은 748억 원으로 전년 동기 대비 1.7% 늘었으며, OTC(일반의약품) 사업부문은 368억 원으로 1.3% 증가했다. 생활건강 사업부문은 542억 원으로 40.3% 늘었다.물류 전문회사인 용마로지스는 물류 단가 인상, 운용안정화로 원가율이 개선돼 영업이익이 증가했다. 매출액은 전년 동기와 같..

김민석 더불어민주당 의원 주최로 열린 ‘환자친화적인 약물전달기술 개발 필요성에 관한 정책간담회’가  30일 국회의원회관에서 열렸다. 최진호 기자마이크로니들(Microneedle) 등 혁신 기술을 통한 넥스트 팬데믹 대응 요구 목소리가 커지고 있다.한국 정부와 국내 제약기업들은 지난 팬데믹 기간동안 국가적 위기 상황임에도 불구하고 자체 보유 백신이 없어 해외에 의존하는 등 소위 ‘수모’를 겪은 바 있다.그래선지 현재 팬데믹 대응 방법으로 ‘마이크로니들’ 기술에 대한 관심이 높아지고 있다. 백신 주사에 대한 안전성과 편의성 등의 문제를 불식시킬 뿐만 아니라 저비용 고효율 등 효과 역시 주목받..

동국제약(대표이사 송준호)은 지난 10월 26일 산림청 국립수목원(경기도 포천시 소재)에서 ‘동국제약과 함께하는 동행캠페인’을 진행했다.동행캠페인은 여성갱년기 치료제 훼라민큐와 정맥순환장애 증상 개선제 센시아 브랜드를 통해 중년여성 건강에 대한 올바른 정보를 알리는 사회공헌활동이다.이날 행사에는 온라인으로 사전 신청한 20~50대 여성 40여 명이 참여했다. 참가자들은 아름다운 자연경관을 느낄 수 있는 국립수목원을 방문, 가을 정취를 즐기며 몸과 마음의 휴식을 취했다. 특히 단풍과 다양한 꽃, 나무들이 어우러지며 장관을 이룬 수목원 풍경을 배경으로 친구, 가족과 함께 사진을 찍으며 특별한 추억을 남겼다. 또한 정맥순환장애와 여성 갱년기 증상과 질환에 대한 퀴즈 이벤트를 진행하며 올바른 건강 ..

대웅제약이 머크 라이프사이언스와 함께 신약개발 격차를 벌리기 위해 협력에 나선다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 머크 라이프사이언스(대표 정지영)와 ‘AI 기반 신약 개발 플랫폼 구축 및 신약 개발 전 주기 기술 지원’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다. 한국머크 본사에서 진행된 업무협약식에는 박준석 대웅제약 신약센터장과 정지영 머크 라이프사이언스 사이언스 앤 랩 솔루션 비즈니스 대표 등이 참석했다. 양사는 협약을 통해 신약 개발의 효율성 및 생산성 향상을 위해 협력한다. 머크는 신약 개발 과정에 필요한 데이터 및 프로그램을 제공하고, 대웅제약은 자체 개발 웹 기반 모델링 플랫폼에 이를 적용해 신약 후보물질 발굴 등에 활용할 예정이다.머크는 업계 최초 AI(인공지능) 활..

셀트리온이 GMP(Good Manufacturing Practice) 시스템 전반에 대해 정보보안경영시스템(ISMS) 관련 국제표준 인증 ‘ISO 27001’을 획득했다고 31일 밝혔다.ISO 27001은 국제표준화기구에서 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증이다. 정보보호 관리영역 11개 분야 및 133개 통제항목에 대해 ISO 인증기관 심사와 검증을 통과해야 하는 권위있는 평가다.셀트리온은 지난 2022년 국가핵심기술 보유 사업자, 2023년 국가첨단전략기술 보유 사업자로 연이어 지정됨에 따라 기술보호 관리체계 유지 및 검증에 대한 필요성이 증대됐다. 정보보안 체계의 효과적인 관리와 정보보호 업무 표준을 확립 및 수준 개선을 위해 해당 인증을 추진하게 됐다.ISO 27001을 도입으로 ▲국가핵..

광동제약이 최근 부당 내부거래 의혹으로 공정거래위원회로부터 현장 조사를 받은 데 이어 대웅제약도 공정위 조사를 받은 것으로 확인됐다.31일 업계에 따르면 공정위는 지난 30일 대웅제약 본사에 조사관을 보내 현장 조사를 실시했다. 업계에서는 대웅제약이 그룹 계열사를 부당하게 지원한 혐의로 조사를 받은 것으로 보고 있다.대웅제약은 “조사를 받은 것은 사실이지만 정확한 조사 내용은 전달받지 못했다”며 “내부거래 의혹으로 확정하기는 이르다”고 말했다.앞서 지난달 14일에는 광동제약이 공정위 현장 조사를 받은 바 있다.공정위가 중견 기업집단의 내부거래 현황에 대한 모니터링을 실시한 결과, 다수 집단의 부당 지원 혐의를 포착한 것으로 알려졌다.공정위 관계자는 “연초부터 중견 기업집단이 승계 등을 위해 내..

국내 진출한 글로벌제약사의 국내 R&D 임상연구가 연평균 두자리수 상승률에 힘입어 8000억원을 넘어선 것으로 나타났다. 임상시험 인프라 투자는 국내 환자에 대한 혁신적 치료 기회 확대로 이어졌다. 또 전문인력 창출 및 제약산업 발전에도 기여했다.31일 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 33개 회원사 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서를 발표했다. 이번 연구에는 2022년 기준 R&D 총 투자비용, 종사 인력 및 다양한 임상연구 관련 현황 등을 포함한 글로벌제약사의 국내 R&D 분야 기여활동과 제도개선 제안 등이 포함됐다.글로벌제약사가 2022년 한 해 동안 국내 임상연구에 투자한 R&D 총비용(해외 본사의 국내 R&D 직접 투자 비용 제외)은 약 8178억원이었다. ..

삼진제약(대표 최용주)은 동의보감 원 처방에 근거해 제조한 일반의약품 ‘본 경옥고’를 출시했다고 밝혔다.삼진제약 본 경옥고는 생지황즙, 복령가루, 인삼, 꿀 등의 성분이 함유된 자양강장제로 병중병후 및 허약체질, 육체피로, 갱년기 장애 등에 효능을 가진 일반의약품이다. 동의보감 수천 여개 처방 중 첫 번째로 수록돼 있는 ‘경옥고’는 기력과 체력을 회복하고 보혈 작용을 통해 정신을 안정시키는 역할을 한다고 서술돼 있다. 경옥고는 자양강장의 대표적인 보약으로 연령, 나이 제한없이 온 가족이 복용할 수 있다.삼진제약 본 경옥고는 소비자 만족도를 고려해 오랜 증숙 시간을 걸쳐 경쟁품 대비 가장 고(膏) 형태를 유지하고 있어 복용 편의성이 높다는 특징이 있다. 또한 제품 제조과정에서 생기는 이물감을 줄이고자 추..

한독은 지난 27일 한국ESG기준원(KCGS)에서 발표한 ‘2023년 상장기업 ESG 평가에서 통합 A등급을 획득했다고 31일 밝혔다.한국ESG기준원은 국내 상장사를 대상으로 매년 환경, 사회, 지배구조 관련 종합 평가를 해 등급을 부여하고 있다. 한독은 환경 A 등급, 사회 A+ 등급, 지배구조 B+ 등급을 받으며 통합 A등급을 인정받았다. 이는 지난해 통합 B+ 등급에서 한단계 상승한 것이다.한독은 지속가능경영을 내재화해 지속적으로 실천해오고 있으며 이러한 점을 인정받아 2020년 지속가능발전소가 진행한 ESG 평가에서 국내 상장사 중 가장 높은 점수를 받았다.한독의 지속가능경영은 건강한 지배구조를 만드는 투명하고 윤리적인 경영, 건강한 사회를 만들어 가는 상생경영, 건강한 환경을 만들어가는..

동아에스티는 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 치료제 ‘슈가트리서방정 5/10/1000mg’ 품목허가를 받았다고 31일 공시했다.슈가트리서방정은 에보글립틴, 다파글리플로진, 메트포르민염산염 3제 복합제다. 동아에스티는 “3제 이상 당뇨병 치료제를 투약하는 환자 복용 편의성 개선에 기여할 것으로 판단한다”며 “오는 2024년 제품을 출시할 계획이다”고 말했다.한편 동아에스티는 지난 2015년 ‘슈가논정5mg(성분명 에보글립틴타르타르산염)’을 국내 26호 신약으로 승인 받았으며, 이후 에보글립틴과 메트포르민 복합제 ‘슈가메트서방정’과 에보글립틴, 다파글리플로진 복합제 ‘슈가다파정’에 대한 허가를 받았다.