셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 제품들이 유럽 주요국에서 입찰 수주 성과를 지속하며 영향력을 확대하고 있다.셀트리온은 유플라이마(성분명 아달리무맙)가 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 주정부 입찰 수주에 성공했다고 12일 밝혔다. 이탈리아 프리울리-베네치아 줄리아(Friuli-Venezia Giulia, 이하 FVG) 및 시칠리아(Sicilia)에서 열린 아달리무맙 주정부 입찰에서 유플라이마가 낙찰됐다. 이번 수주로 유플라이마는 FVG주에 4년 6개월, 시칠리아주에 2년 동안 각각 공급될 예정이다. 특히 유플라이마는 지난해에만 이탈리아 내 총 12개 주정부 입찰에서 낙찰에 성공하며 ‘오리지널과 가장 유사한 바이오시밀러’라는 평가를 받았다.또한 유플라이마..

차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카바이오)가 11일(현지시간) 미국 로스앤젤레스(LA)에서 강원도와 바이오산업 육성 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.김진태 강원도지사는 ‘강원 바이오 특화단지 유치’ 계획의 구체적인 전략을 마련하기 위해 미국을 방문했고 도중에 할리우드 차병원서 양해각서를 교환했다.양측은 강원 바이오 특화단지 유치 및 바이오산업 육성을 위한 정책·기술교류, 기업지원 협력을 추진할 것에 합의했다.마티카바이오는 차바이오텍이 미국 세포‧유전자치료제 위탁개발 생산(CDMO) 시장 진출을 위해 설립한 자회사다. 지난 2022년 한국 기업으로는 유일하게 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 세포·유전자치료제 CDMO 시설을 준공했다. 세포·유전자치료제의..

팜젠사이언스는 KFDA(한국식품의약품안전처)로부터 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 최근 완료했다고 12일 밝혔다.본 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19 및 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출, 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용했지만 이 제품은 키트 하나로 코로나19 및 A형·B형 독감의 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다.하나의 면봉으로 1회 검체 채취를 통해 모든 검사를 수행할 수 있어 사용성이 우수하고, 환자 부담이 적다는 장점이 있다. 더불어 검사 결과를 1..

조영식 바이오노트·에스디바이오센서 이사회 의장이 “장녀 조혜임 SD바이오센서 마케팅본부 전무에게 지분 500만주를 증여했다”고 지난 3일 공시했다. 경영승계 행보라는 분석이다.이번 증여로 조영식 의장의 바이오노트 지분율은 49.69%에서 44.79%로 줄었고, 조혜임 전무는 1.69%에서 6.59%로 늘었다. 조 전무는 SDB인베스트먼트에 이어 바이오노트 3대 주주로 등극했다. 바이오노트는 진단키트 회사인 SD바이오센서 최대 주주로 사실상 지주사격 역할을 하고 있다. 조 의장은 바이오노트 최대 주주이고 경영승계를 위해서는 바이오노트 지분 확보가 가장 중요하다.조 전무는 현재 에스디바이오센서에서 해외 사업 및 마케팅을 총괄하는 임원으로 재직 중이다. 유력한 경..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품‧의약품‧마약류 불법유통, 허위·과대광고 등을 판별해 신속 차단·조치할 수 있는 인공지능(AI) 기반 시스템 구축에 나선다. 최근 온라인 판매 형태가 다양해지면서 SNS를 이용해 청소년·학생들에게 마약류를 판매하는 경우가 있어 온라인을 상시 모니터링하고 신속하게 차단하는 감시체계 구축을 추진하게 됐다.올해는 ▲마약류 등 판별 알고리즘 개발 ▲검색 방지용 광고 단속 기능 ▲방송통신심의위원회 및 유관기관(플랫폼, SNS 등)에 자동 신속 차단요청 기능 등을 구축할 계획이다.식약처 관계자는 “심야·휴일 등 취약 시간에도 자동으로 모니터링해 소비자 피해를 예방할 것으로 기대한다”며 “앞으로도 불법유통, 허위‧과대광고 등을 신속하게 차단·조치하겠다”고 전했다.

광동제약은 장애인 복지시설에 비타민D 주사제 ‘비오엔주’를 기부하고 의료진과 함께 무료 투여 봉사활동을 전개했다고 12일 밝혔다.광동제약은 지역사회 보건 향상을 통해 소외이웃 건강증진에 기여하기 위해 이번 봉사활동을 진행했다. 활동은 경기도 파주 소재 사회복지법인 주내자육원의 지적장애인거주시설 및 중증장애인요양시설을 이용하는 장애인과 기관 종사자 등 200여 명을 대상으로 실시됐다.주사 투약을 위한 전문의료진과 광동제약 직원으로 구성된 봉사단은 비타민D 주사제 투여 의료봉사를 실천하면서 치료와 요양으로 지친 장애인들 말벗이 되는 등 시설 이용자들을 보살폈다.광동제약 관계자는 “비타민D는 대부분 햇빛을 통해 피부에서 합성되지만, 해가 짧고 일조량이 적은 겨울철엔 부족해지기 쉽다”며 “이번 봉사활..

한국유나이티드제약 관계사인 한국바이오켐제약이 1월 100일 중소기업벤처부가 선정 지역주력산업 성장을 견인하는 ‘초광역권 선도기업’으로 선정됐다.중소기업벤처부가 주관하는 초광역권 선도기업은 시·도간 공급망을 연결하고 지역주력산업 생태계를 주도할 수 있는 지역 핵심 중소기업을 발굴하고 육성하는 사업이다. ‘지역혁신 선도기업’ 중 타 지역 기업과 기술 협력, 생산·판매 등 협업 역량이 뛰어난 기업을 선정해 지원하고 있다.한국바이오켐제약은 세종시 초광역권 선도기업으로 앞으로 기술사업화, 판로확보, 컨설팅 등 2년간 최대 2억원 가량의 다양한 지원과 50억원 한도 기술 보증 프로그램 혜택을 지원 받는다.송원호 한국바이오켐제약 대표는 “지난해 한국바이오켐제약은 원료의약품 제조 및 판매 중심 매출에서 벗어나 완제의약..

규제당국이 의약품 제조 및 품질 관리 강화에 나서고 있지만 연초부터 의약품 제조 과정에서 문제가 생겨 회수 조치에 나선 제약사들이 상당하다. 식품의약품안전처는 1월 1일부터 11일까지 총 6개 제약사가 일부 품목에 대한 영업자 회수를 진행한다고 밝혔다. 경동제약은 항궤양제 ‘자니틴정150mg(성분명 니자티딘)’에 대한 안전성 시험 결과, NDMA가 초과 검출돼 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수에 들어간다. 회수되는 품목들 제조번호는 KE001, KE002, KF001, KF002, KF003, KF004, KF005, KF006, KG001이다.동국제약 인후통치료제 ‘트로앤텍트로키(오렌지)’와 ‘트로앤텍트로키(페퍼민트)’도 영업자 자진 회수를 실시한다..

보령이 위식도역류질환 신약, 흡입마취제를 도입하며 매출 1조 원 조기달성이 전망되는 가운데, 중장기 성장 동력으로 낙점한 우주 사업에도 박차를 가하고 있다.보령은 미국 우주기업 액시엄스페이스(Axiom Space)와의 국내 합작법인 설립 절차를 모두 완료하고 ‘브랙스 스페이스(BRAX SPACE)’를 공식 출범했다고 11일 밝혔다.브랙스는 보령과 액시엄스페이스가 각각 51대 49 비율로 공동 출자해 설립됐다.최고경영자(CEO)에는 임동주 보령 뉴포트폴리오인베스트먼트(NPI) 그룹장이 선임됐다. 임 CEO는 액시엄스페이스 투자를 비롯한 보령 우주 사업 실무를 총괄해왔다.브랙스는 액시엄스페이스가 2030년을 목표로 개발 중인 민간우주정거장 ‘액시엄스테이션’ 인프라를 활용한 아시아·태평양 지역의 모든 사업의..

LG화학이 한국쿄와기린과 만성신장병 환자 대상 치료 솔루션 확대에 나선다.LG화학과 한국쿄와기린은 혈액투석을 받고 있는 만성신장질환 환자 고인산혈증을 개선하는 ‘네폭실(Nephoxil, 성분; 구연산제이철수화물)’을 공동판매 한다고 11일 밝혔다. 이번 파트너십에 따라 LG화학은 의원 및 병원급, 일부 종합병원을 담당하고 한국쿄와기린은 종합병원급에서 사업을 전개하게 된다.고인산혈증은 신장기능 이상에 따른 전해질 대사 장애로 치료를 방치하면 심혈관 및 골 질환 등의 합병증으로 발전된다.한국쿄와기린의 ‘네폭실캡슐500mg’은 비칼슘 기반 철분계 인결합제 약물로 경구 복용시 위장관 내 인의 흡수를 감소시켜 혈청 인의 농도를 낮추는 효과를 낸다. 성인 기준 1일 3회 식사와 함께 또..

“국내기업의 해외 진출 애로사항을 살펴보니 해외 바이어 파트너 발굴에 대한 어려움과 해외시장 정보 부족, 자금 부족 등이 꼽혔다. 하지만 해외 진출 계획은 무려 98% 수준이었다.”이동희 한국의약품수출입협회 상근부회장은 한국제약바이오기업의 세계 진출을 위해 개최된 이번 한국제약바이오헬스케어연합회 제6차 포럼에서 이같이 말했다. 제약바이오헬스케어연합회는 지난해 1월 국내 제약바이오 산업계 혁신 성장을 도모하고 발전을 모색하기 위해 출범한 연합회로 6개 단체가 돌아가면서 포럼을 개최한다. 이번 제6차 포럼은 한국의약품수출입협회 주관으로 각계 전문가들이 ‘한국제약바이오기업의 글로벌 시장 진출을 위한 제언’이라는 주제로 발전 방안을 모색했다.첫 발제에 나선 이동희 상근부회장은 “국내 제약바이오..

셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(CT-P17, 아달리무맙)’와 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 미국 FDA에 제출했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 유플라이마의 상호교환성 허가를 위해 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 휴미라와 상호교환이 가능하도록 변경허가를 신청했다. 셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상 글로벌 임상을 진행했다. 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간 통계적 동등성 및 안전성을 입증했다.이번 변경허가를 통해 유플라이마와 휴미라 상호교환성을 인정받으면 유플라이마의 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 만약 변경허가를 통한 상호교환 지위를 확보하면 의사 개입..

녹십자웰빙, 셀트리온스킨큐어, 종근당건강, 휴온스 등 국내 업체들이 글루타치온 식품의 건강기능식품 오인[사진] 등 부당광고 행위 적발로 시정명령 받았다. 10일 한국소비자원이 국내 글루타치온 식품 제품 중 표시 함량 실태 조사 및 광고실태 조사를 진행한 결과 글루타치온 함량 미달 업체 및 부당광고 행위 업체를 대거 적발했다. 글루타치온은 세가지 아미노산(글루탐산·시스테인·글리신)으로 구성된 항산화 물질로 피부미백, 항산화 효과 등을 위한 성분 중 하나다. 최근 신흥 시장인 ‘이너뷰티’ 시장에서 관련 제품에 수요가 크게 늘고 있는 것으로 알려졌다. 한국IR협의회에 따르면 2025년 1조 9763억원으로 증가할 것이란 전망도 나온다.문제는 한국소비자원 글루타..

유한양행, 삼성바이오로직스, SK바이오팜 등 국내 대표 제약·바이오 기업이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가해 성장 전략을 발표했다.1월 8일부터 11일까지(미국 현지시간) 나흘간 진행되는 2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 미국 투자은행 JP모건이 매년 개최하는 글로벌 최대 제약 바이오 투자 행사다. 올해는 전 세계 8000여 명의 투자자 및 600여 개 바이오 기업이 참여했다. 글로벌 제약바이오 트렌드는 물론 각 기업이 가진 유망 기술 등을 한자리에서 확인할 수 있다.유한양행 개발 진행 ‘알레르기치료제·면역항암제’ 주목유한양행은 폐암치료제 렉라자를 이을 제2·3 치료제로 알레르기 치료제 ‘YH35324’와 면역항암제 ‘YH32367’을 꼽았다.YH35324은 지아이이..

동아에스티는 최근 열린 미국 샌프란시스코 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 일레븐 테라퓨틱스(Eleven therapeutics)와 RNA 기반 유전자 치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다.양사는 일레븐 테라퓨틱스가 보유한 ‘테라(TERA)’ 플랫폼 기술을 활용해 섬유증 질환을 타겟으로 RNA 치료제 발굴을 위한 공동연구를 진행할 계획이다. 테라 플랫폼은 RNA 화학적 변형에 대한 구조-활성 관계(SAR, Structure-Activity Relationship)를 AI(인공지능)/ML(머신러닝) 기술을 이용해 높은 처리량으로 해독하는 기술이다.동아에스티는 차세대 주력 분야 중 하나로 유전자 치료제를 선정했으며, 기존 강점 분야인 합성신약 분야에서 유전자 치료제 분야로 연구개발 역..

보령이 흡입마취제 라인업을 확장하며 마취과 영역에서 사업 역량 확대에 나선다.보령이 박스터코리아와 판권계약을 맺고 흡입마취제인 ‘슈프레인’과 혈액대용제 ‘플라스마라이트 148주 1000ml’ 등 2종에 대한 국내시장 판매에 나섰다고 10일 밝혔다.박스터에서 개발한 오리지널 약제인 ‘슈프레인(성분명 데스플루레인)’은 수술 시 마취 유도 및 유지에 쓰이는 대표적인 흡입마취제다. ‘플라스마라이트 148주’도 박스터에서 개발한 오리지널 수액제로 사람 혈장과 유사한 나트륨, 마그네슘, 칼륨 수치로 조성된 생리학적으로 균형 있는 혈액대용제다. 순환혈액량 및 조직간액 감소 시 세포외액의 보급 및 보정, 대사성 산증 보정에 쓰인다.‘플라스마라이트 148주’는 전신염증반응 증후군(SIRS)환자에서 생..

삼진제약이 작년 12월부터 청계천 광장 일대에서 진행 중에 있는 ‘서울 빛초롱 축제’에서 토탈헬스케어브랜드 위시헬씨의 소통 캐릭터 ‘위시래빗’을 1월 7일부터 전시하고 있다.더불어 삼진제약은 현장 방문객을 위한 다양한 참여 행사를 진행하고 있다. ‘서울 빛초롱 축제’는 2009년을 시작으로15회차를 맞는 서울의 대표적 야간 불빛 축제다. 올해는 ‘잠들지 않는 서울의 밤, White Night in Seoul’을 테마로 오는 1월 21일까지 광화문 광장, 청계광장, 서울광장 일대에서 진행하고 있다.삼진제약은 ‘서울 빛초롱 축제’를 방문한 시민들에게 볼거리를 제공코자 7m에 이르는 대형 ‘위시래빗’과 소형 ‘위시래빗’ 에어벌룬 조형물을 광화문역 5번 출구 주변에 각각 전시했다.또한 각각의 조형물을 활용한 포..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약사가 보고한 의약품 ‘공급중단·부족’ 보고 정보를 1월 10일부터 의약품안전나라를 통해 즉시 제공하고, 아울러 보고된 정보에 대한 후속 검토 결과는 월 1회 공개한다.식약처는 그간 제약사가 보고한 ‘의약품 공급 중단·부족’ 정보의 사실 확인 및 전문가 자문, 정부 조치 필요 여부 등 검토한 후 관련 정보를 분기별로 공개했다.그러나 최근 의료현장에서 해당 정보를 신속히 알 수 있도록 해달라는 요구가 있어 정보공개 체계를 개선했다.또 필요한 정보를 쉽게 검색할 수 있도록 의약품 성분·제형 검색 기능을 추가했으며 ▲중단·부족 의약품과 동일 성분·제형 의약품 목록 ▲업체서 보고한 공급 정상화 예상 일자 ▲정부 조치사항 등의 정보 제공 항목도 추가했다.식약처는 “현재 권고사항..

일동제약이 한림제약과 점안액 코프로모션 계약을 체결하고 안과 분야 OTC(일반의약품) 시장 진출을 본격화한다고 10일 밝혔다.코프로모션 대상 품목은 한림제약 ▲나조린 ▲누마렌 ▲아이필 등 일반의약품 점안액 브랜드 3종이며, 일동제약이 이달부터 국내 약국 시장에서 독점적으로 유통과 판매를 담당한다.나조린 점안액(유효성분 말레인산페니라민·나파졸린염산염)은 눈 자극 및 충혈의 일시적 완화에 효능·효과를 갖는 안약이다.누마렌 점안액(유효성분 히프로멜로오스·덱스트란)은 안구 건조증, 눈물 분비 부족 등에 쓰이는 인공 눈물로, 제품 용량에 따라 1회용과 다회용 두 가지 형태로 나뉘어 있다. 1회용 포장의 경우 방부제가 들어 있지 않아 렌즈를 착용한 상태에서도 사용이 가능하다.아이필 점안액(유효성분 아미노카..

휴온스그룹 휴메딕스가 전환사채 450억 원에 대한 전환 청구를 조기 완료했다고 10일 밝혔다.휴메딕스는 지난 2021년 4월 전환사채 450억 원(209만7902주, 18.7%)을 발행했다. 만기일은 오는 2026년 4월 6일이다.전환가액이 2022년 10월 최저 전환가액으로 조정됐다. 이번 전환사채 추가 상장으로 잔여 전환 청구가 모두 완료됐으며 30차례 이상 총 270억원(125만8736주, 11.2%)이 주식으로 전환청구됐다.지난해 3월 책임경영을 강화하고 주주가치를 극대화하기 위해 휴메딕스가 전환사채 발행금액의 40%인 180억 원 규모 전환사채 콜옵션(매도청구권)을 행사하고 이를 전량 소각 처리하면서 오버행(잠재적 매도물량) 이슈가 줄었다.휴메딕스는 전환사채 콜옵션 행사 외에도 중장기 배당정책 ..

덱시부프로펜, 이부프로펜, 아세트아미노펜 성분 의약품들이 무더기로 허가 취소됐다. 이번 조치로 감기약이나 해열제로 쓰이는 일반의약품이 대거 사라지게 됐다.식품의약품안전처는 최근 “품목 허가 및 신고 제품 가운데 갱신되지 않은 의약품 108개를 퇴출시킨다”고 발표했다. 의약품품목갱신제도는 허가 및 신고된 의약품에 대해 5년 주기로 안전성 및 유효성 등 안전관리자료, 품질관리자료, 표시기재자료, 제조 및 수입 실적 등을 평가해 계속 사용 여부를 결정하는 프로그램이다. 지난 2013년부터 시행된 이 제도는 허가 및 신고 시점을 기준으로 5년 유효기간을 부여하고, 기간 내 품목을 갱신토록 하고 있다.  이번에 허가가 취소된 품목들은 유효기간이 만료된 것으로 해당 제약사들..

삼성물산과 자회사인 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스가 설립한 라이프사이언스는 2호 펀드(SVIC 64호 신기술투자조합)를 통해 미국 플래그십 파이오니어링과 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 9일 밝혔다.삼성물산과 바이오 Biz 자회사들은 플래그십 파이오니어링과 함께 △바이오 분야 AI △기초과학 연구를 실제 사용할 수 있게 연계하는 중개의학 연구 △바이오 의약품 개발 플랫폼 관련 최첨단 기술 △고품질 임상 실험 인프라 등에 대해 협력하기로 했다.또한 플래그십 파이오니어링 산하 다양한 혁신 스타트업 벤처기업들과 교류도 시작, 이번 전략적 협력은 바이오 의약품 산업에서 혁신을 이끌겠다는 의지를 반영한 것이다.mRNA 코로나백신 개발사로 잘 알려진 모더나를 초기 설립 때부터 기획 육성해 온 것으로..