JW신약은 소화성 궤양 및 위식도역류질환 치료제 ‘베스티딘 40㎎(성분명 파모티딘)’을 출시하고 마케팅 활동에 돌입했다고 3일 밝혔다. 현재 국내 40㎎ 파모티딘 성분 치료제는 베스티딘 40㎎이 유일하다. 약물이 9~12시간 동안 체내서 지속되는 베스티딘 40㎎은 1일 1회 용법 용량으로 복용 편의성을 개선했으며 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 제제 대비 경제적인 약가를 책정, 환자 부담을 낮췄다. JW신약은 이번 베스티딘 40㎎ 출시로 ‘베스티딘 20㎎’과 함께 2개 라인업을 구축했다. 회사 관계자는 “이번 제품은 빠른 약효 발현으로 PPI 복용 후 야간 산 분비가 발생하는 위식도 역류질환 환자와 14일 이내 단기 처방이 필요한 경증 위식도 역류질환 환자에게 새로운 ..

보툴리눔 톡신 균주 관련 소송전을 이어 가고 있는 대웅제약이 자신감을 표출했다. 자사 제품 나보타 수출 확대에 따라 1000억원 이상을 들여 3공장을 짓는다.해당 공장은 1, 2공장의 연간 생산능력 500만 바이알을 크게 상회하는 연간 1300만 바이알 생산 대규모 시설이다. 올해 상반기 경기도 화성시 향남읍에 착공돼 오는 2024년 준공 예정이다. 대웅제약(대표 전승호‧이창재)은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 본격적인 사업 확장과 전 세계적인 수요 상승 대응을 위해 제 3공장을 건설한다고 2일 밝혔다. 나보타는 국내 및 아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 프리미엄 고순도 보툴리눔 톡신이다. 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 1, 2위인 미국과 유럽연합(EU)에 진..

올해 4월 바이오⸱헬스 산업 수출이 또 감소했다. 의약품 수출 감소 폭은 줄었으나 반등 기미는 보이지 않고 있어 대책 마련이 시급해 보인다.지난 5월 1일 산업통상자원부가 발표한 '4월 수출입 실적 분석 및 동향' 조사 결과에 따르면, 바이오⸱헬스 수출액이 작년 7월 감소 이후 무려 10개월째 하향 곡선이다.한국 바이오·헬스 분야 4월 총 수출액은 10억 2600만달러(한화 약 1조 3758억원)를 기록했다. 전년 동기 대비 18.3% 가량 줄어든 수치다. 이 중 5대 유망 소비재 수출 품목인 의약품의 경우 4월에 5억 9200만달러(한화 약 7938억원)을 기록, 전년 동기 대비 26.8% 가량 감소했다.올해 바이오헬스 산업 수출액 동향 추이를 살펴보면, 지난 1월 1조 4593..

일동제약(대표 윤웅섭)은 자사 2형 당뇨병 치료복합제 ‘큐턴정 5/10mg’이 5월 1일부로 보험약가 고시와 함께 요양급여 대상 품목으로 등재됐다고 2일 밝혔다. 이로써 큐턴은 최근 개정된 건강보험 요양급여 기준 ‘당뇨병용제 일반원칙’에 따라 2제 요법을 2~4개월 이상 투여해도 당화혈색소가 7% 이상인 경우 메트포르민과 병용할 수 있는 3제요법 약제로서 보험 급여 적용이 가능해졌다.해당 치료제는 ▲DPP-4 억제제인 삭사글립틴(상품명 온글라이자정 5mg)과 ▲SGLT2 억제제인 다파글리플로진(상품명 포시가정 10mg) 두가지 성분을 조합한 복합제다. 2016년과 2017년 각각 유럽의약품청(EMA), 미국식품의약국(FDA)로부터 신약 허가를 취득하고 국내서는 2017년 식품의약품안전..

JW중외제약은 ‘헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)’의 비항체 중증 A형 혈우병 환자 대상 건강보험 급여가 개정됐다고 2일 밝혔다.보건복지부 행정 예고에 따라 기존 치료제(혈액응고인자 8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 보유 중증 A형 혈우병 환자에게만 적용되던 헴리브라 급여는 이달부터 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자까지 확대된다.2019년 기준 국내 A형 혈우병 환자는 항체 환자 78명, 비항체 환자 1589명 등 총 1749명이다. 이 중 중증 환자는 1259명(72.1%)이다.JW중외제약은 이번 헴리브라 급여확대가 중증 A형 혈우병 환자 삶의 질 개선에 크게 기여할 것으로 보인다. 특히 기존 정맥 투여 주사제보다 편의성이 향상된 피하주사제로 지속적 투여가 필요한..

삼성바이오로직스 임직원들이 우리사주 보호예수 해제로 매도가 가능해졌다. 주가는 장중 하락 출발 후 소폭 상승하는 모습이다.2일 업계에 따르면 삼성바이오로직스 임직원들은 보호예수가 해제(4월 28일)되면서 오늘(5월 2일)부터 총 62만 5450주에 대한 주식 물량을 매도할 수 있게 됐다.앞서 삼성바이오로직스는 지난해 4월 우리사주조합, 기존 주주들을 대상으로 유상증자를 진행했다. 유상증자 발행가는 63만 9000원으로 청약률은 100%에 달했다.현재 삼성바이오로직스 주가는 보호예수 해제일 종가 기준과 비교하면 매도 가능일인 오늘(2일)  장중 소폭 하락한 상태에서 출발했지만 시간이 지날수록 상승하고 있는 모습이다.이날 삼성바이오로직스 주가는 개장 직후 76만원(전일 대비 -2.69%..

유영제약(대표이사 유주평)이 임상시험을 진행 중이던 신약 일부 품목이 연구 개발목록에서 삭제된 것으로 확인됐다.1일 금융감독원에 따르면 유영제약이 지난해 개발 중이던 중증 급성심부전 치료제 ‘심닥스(SIMDAX, 성분명 레보시멘단)’가 최근 연구 목록에서 빠진 것으로 파악됐다.심닥스는 급성심부전 환자 심박출량을 높이기 위해 사용되는 강심제(Inotropic agent)다. 핀란드 ORION사가 개발, 전 세계 다수 국가에서 사용돼 온 전문의약품이다.유영제약은 ORION사와 지난 2016년 ‘심닥스’ 국내판매 독점 라이선스 계약을 체결했다. 이후 2018년 가교임상이 허가된 이후 국내 품목 허가를 위해 최근까지 임상을 진행해왔다. 식약처는 중증 급성비대상성 심부전 환자에게 ‘심닥스’..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)은 최근 서울 엘타워에서 ‘혁신신약 파이프라인UP’ 행사를 개최했다.이번 행사는 과학기술정보통신부의 ‘혁신신약 파이프라인 발굴 사업’을 통해 지원한 파이프라인 성과보고 및 사업화 촉진을 위해 마련됐다.‘혁신신약 파이프라인 발굴사업’은 바이오신약 및 합성신약 파이프라인을 발굴, 사업화로 연계시킬 목적으로 2019년 6월부터 2023년 6월까지 총 4년간 진행됐다. 1단계에서는 총 24개 과제, 2단계에서는 1단계에서 최종 선정된 12개 과제를 지원했다. 오송첨단의료산업진흥재단은 대구경북첨단의료산업진흥재단, 메디팁과 함께 각 기관의 인프라와 전문성을 바탕으로 단위과제의 고도화 및 사업화를 지원했다.  이번 사..

동성제약(대표이사 이양구)은 최근 과테말라 현지 업체와 의약품 수출 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 회사는 노바코넥스(NOVAKONEX)와 심혈관계 질환 치료제 ‘동성심바스타틴’을 포함한 5개 전문의약품을 과테말라 사회안전청(IGSS) 산하 종합병원 및 병의원에 공급하기로 했다. 5개 품목에 대한 이번 수출 계약 규모는 향후 5년간 429만달러(한화 약 57억원)이며, 추후 품목 수는 더 늘어나 100억원을 상회할 것으로 회사는 예상했다. 계약식에는 주과테말라 한국 대사관 천준호 대사와 한국무역진흥공사(KOTRA) 과테말라 무역관의 심재상 관장이 참석했다.천준호 주과테말라 대사는 "이번 동성제약의 과테말라 의약품 수출을 계기로 한국산 의약품 및 의료기기의 우수한 품질을 알릴 수..

대웅제약이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제를 선보인다.대웅제약(대표이사 이창재, 전승호)은 제36호 국산 신약 엔블로정 0.3mg(성분명 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병용제로서 보험급여를 적용 받아 출시한다고 1일 밝혔다. 약가는 611원으로 단독요법 외에 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3건의 적응증을 확보했다.엔블로정은 SGLT-2 억제제 계열로 기존 SGLT-2 억제제 계열 치료제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg만으로 동등한 약효를 입증, 우수한 혈당강하 효과와 안전성을 입증했다. 엔블로정은 0.3mg의 적은 용량으로 ▲위약 대비 약 1% 당화혈색소 감소 ▲약 70%의 높은 목표혈당 달성률(HbA1c

한올바이오파마가 1분기 매출 증가에도 불구하고 영업이익이 크게 감소하며 적자전환했다.한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 28일 잠정실적 공시를 통해 1분기 매출액 288억원, 영업적자 22억 8700만원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 20% 늘었지만 영업익은 적자 전환했다. 전립선암 치료제 ‘엘리가드’, 장염 치료제 ‘노르믹스’, 탈모 치료제 ‘아다모’ 등 제품과 위식도역류질환 치료제 ‘앱시토’, 제2형 당뇨병 치료제 ‘글루코프리’ 등의 판매량이 늘면서 매출이 증가했다.R&D 비용이 88% 늘면서 수익성이 크게 떨어졌다. 회사는 안구건조증 치료제 ‘HL036(성분명 탄파너셉트)’ 임상 3상, 바토클리맙 일본 중증근무력증 임상3상 진입 등 후기 임상 중이다.지난해 ..

이종호 JW그룹 명예회장이 30일 오전 7시49분 노환으로 별세했다. 향년 90세.이 명예회장은 세브란스병원에서 입원 중 전날 병세가 급격히 악화했으며, 가족들이 지켜보는 가운데 평화롭게 영면에 들었다.장례는 JW그룹 회사장으로 치러진다. 빈소는 세브란스병원 장례식장 특1호실에 마련됐다. 조문은 5월 1일 오전 10시부터 가능하다. 발인은 5월 3일 오전 7시에 진행된다.“약 다운 약을 우리 손으로” ‘제약보국’ 앞장…‘영속기업 JW’ 기반 다져이종호 명예회장은 1945년 광복둥이 기업으로 탄생한 JW중외제약에서 ‘제약구세’(製藥救世)의 일념으로 ‘약 다운 약’을 만들어 국민 건강을 지키는 ‘제약보국’(製藥保國) 실현에 앞장섰다. ‘생명존중’과 ‘도전정신’의 경영이념 아래 대한민국 제약산..

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 ‘클리어틴 외용액 2% 스페셜 에디션 퍼플(이하 클리어틴 퍼플 에디션)’을 출시했다고 28일 밝혔다. ‘클리어틴 퍼플 에디션’은 콤팩트한 사이즈의 기존 용기를 사용했으며 2023년 트렌드 컬러인 디지털 라벤더 색상을 적용했다.한독은 ‘클리어틴’에 대해 깨끗함을 뜻하는 클리어(Clear)와 10대 틴에이저(Teenager) 합성어로 10대 여드름을 깨끗하게 치료해 자신감을 제공하겠다는 의미를 담았다.젊은 여성들이 가방 속에 트렌디한 아이템처럼 보관할 수 있도록 2022년부터 한정판 컬러 에디션을 선보이고 있다. 작년에는 핑크 에디션을 공개했다.한독은 판매 수익금 중 일부를 기금으로 마련, 글로벌 아동권리 전문 NGO 굿네이버스와 함께 국내 취약계층 여성 청소년을 위해 ..

한국유나이티드제약 공장이 우크라이나로부터 우수의약품 제조·관리 기준을 승인 받았다.한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 "최근 세종특별자치시 전동면에 위치한 세종 1공장이 우크라이나로부터 GMP 승인을 받았다"고 28일 밝혔다. 한국유나이티드제약은 그동안 PIC/s GMP로 인정받고 우크라이나 의약품 수출을 진행했으나, 허가 규정이 강화되면서 정식 GMP 인증 심사를 진행했다.한국유나이티드제약은 지난 2월 세종 1공장 실사를 받고 GMP 승인을 받을 계획이었으나 우크라이나 전쟁으로 인해 승인이 연기되면서 약 1년 2개월 후인 금년 4월 GMP 승인을 확정받았다. 우크라이나 의약품 시장은 2015년부터 조금씩 성장세를 보였다. 2020년에는 42억 달러까지 성장했으며 2019년 대비 약 13%정도 ..

부채표 가송재단(이사장 동화약품 윤도준 회장)과 대한치과의사협회가 제12회 윤광열 치과의료봉사상 수상자로 ‘베트남평화의료연대’를 선정했다고 28일 밝혔다.베트남평화의료연대는 지난 2000년 ‘화해와 평화를 위한 베트남 진료단’으로 치과 진료를 시작한 이후 ‘베트남평화의료연대’를 발족, 매년 베트남 현지에 진료단과 통역단을 보낸다.베트남평화의료연대의 진료 활동에는 그동안 660여 명의 치과의사뿐만 아니라 한방 및 외과 의사, 통역자, 자원봉사자 등 1200여 명이 넘는 사람들이 동참해왔다. 현 대표는 김현철 치과 의사다.특히 지난 2005년에는 일상적인 진료 사업을 실천하기 위해 베트남 현지 연락사무소 설치, 영유아 구강보건사업 등을 2008년까지 진행했다. 한국으로 유학 온 베트남 유학생들을 격..

“지금부터 5년이 SK바이오사이언스의 미래를 좌우할 적극적 투자 시기다.”안재용 SK바이오사이언스 사장은 28일 서울 중구 한국프레스센터에서 SK바이오사이언스의 그동안의 성과와 향후 전략 등을 공유하는 기자간담회를 개최하고 이같이 말했다. SK바이오사이언스는 간담회에서 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 개발 이후 유수 기업들과 계약을 맺고 mRNA 백신 개발을 위한 핵심 기술 확보, 차세대 백신 플랫폼으로 확장을 예고했다.특히 백신 인프라가 미흡한 해외 국가에 빠르게 R&D 및 생산 기반을 구축하는 ‘글로컬라이제이션(Glocalization)’ 사업과 글로벌社와 신규 백신 제품을 위탁생산 사업 계약도 예고했다. SK바이오사이언스는 향후 5년간 2조 4000억원의 투자를 통해 ▲해외사..

대웅제약(대표 전승호·이창재)이 미국 생명공학 투자 회사 애디텀 바이오 자회사 비탈리 바이오와 자사 자가면역질환 신약 후보물질 'DWP213388' 글로벌 기술수출 계약을 맺었다고 28일 밝혔다.이번 계약으로 대웅제약은 비탈리 바이오에 DWP213388 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전한다. 한국을 포함한 일부 아시아 지역은 계약에서 제외된다. 이번 기술수출 계약으로 임상 1상 단계 신약 후보물질인 DWP213388을 기술 이전하는 것이다. 로열티 수익을 제외한 계약 규모는 선급금 1100만 달러(약 147억원)를 포함 4억 7700만 달러(약 6391억원)다. DWP213388 이외도 대웅제약이 개발 중인 신약 후보 물질 2개 기술이전이 계약 옵션으로 포함돼 ..

한국바이오협회가 산업통상자원부 지원으로 바이오산업 생태계 및 투자 활성화를 위한 IR 프로그램을 통해 성과를 도출했다.한국바이오협회(회장 고한승, 이하 협회)가 160여개 기업에 투자자 IR을 진행, 총 3248억원을 총34개 기업에 투자 유치했다고 27일 밝혔다.협회는 지난 2016년부터 매년 초기단계 기업 IR 및 후속 단계 기업 IR 등 벤처기업과 바이오 전문 투자자를 매칭하는 IR 프로그램을 운영해 만성적인 자금 부족 문제를 해결할 수 있도록 지원했다.또한 투자 확보 이외에도 창업 활성화를 위한 바이오큐브(창업교육 및 컨설팅 프로그램)를 통해 10건의 신규 창업 및 5건 창업자 Seed 투자유치 성과를 냈다.협회는 예비 창업자 및 창업 초기기업부터 기업공개(IPO) 이전까지 기..

의료용품 및 완제 의약품 제조 바이오 업체 큐라켐이 코넥스 상장에 나선다.큐라켐(대표이사 신숙정)이 지난 4월 25일 한국거래소 코넥스 시장 상장을 위한 상장예비심사를 신청했다. 큐라켐은 의약 관련제품 및 의료용품 제조 사업을 영위하는 업체로, 지난 2009년 충청북도 청주시 오송을 소재지로 설립됐다. 큐라켐은 방사성동위원소 표지화합물 합성 제품 특화와 높은 시장 점유율을 토대로 코넥스 시장 진입을 노리고 있다.방사성동위원소는 신약개발 약물동태(ADME) 시험에 사용되며 약물 독성평가와 더불어 약효 검증을 이어주는 역할을 한다. 농학, 의학, 생물학 연구 등에 널리 쓰인다.상장예정주식수는 175만 4286주다. 주당 액면가는 500원으로 자문에는 IBK투자증권, 감사인..

임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 양송현)이 실험실을 통합, 확장했다고 27일 밝혔다.지씨씨엘은 GC녹십자 목암캠퍼스 내 실험실과 사무실을 새로 마련된 구성캠퍼스로 사옥을 이전했다.그러면서 기존의 제1검사실(바이오분석)과 제2검사실(일반자동화)로 분리 운영되던 검사실을 통합하고 이전보다 2.5배 확장했다. 이로 인해 검체 접수·전처리·분석·검체 보관으로 이어지는 업무 과정 효율성과 편의성이 향상됐다.바이오분석1, 2팀과 클리니컬랩팀 등 3개 팀으로 구성됐던 지씨씨엘 실험실은 올해 신설된 중개연구팀을 포함해 총 4개팀으로 확대됐다.지씨씨엘 관계자는 "합성의약품 임상, 첨단바이오의약품 임상 등 종양학 관련 항의약품항체(ADA) 면역원성 분석 뿐 아니라 중추신경계 질환(CNS) 분..

SK바이오사이언스가 약 5년간 약 2조4000억원을 투자한다.27일 SK바이오사이언스(대표이사 안재용)는 국내 증권사 연구원 및 기관 투자자를 대상으로 간담회를 개최하고 2조4000억원의 투자 계획을 공시했다.SK바이오사이언스는 기존 주력했던 백신 CDMO(위탁개발생산) 사업은 물론 세포·유전자 치료제(CGT) 중심 신규 바이오 CDMO사업에 보다 힘을 쏟기로 했다.올해 안에 폐렴구균 백신 '스카이팩'(SKYPAC) 임상 3상 시험을 진행할지 여부를 결정하고 재조합 대상포진 백신, 인유두종바이러스(HPV) 예방 백신 'HPV-10'을 2027년 출시할 계획이다.매출 목표도 명확히 했다. 자체 개발 백신 프로젝트 스카이박스(SKYVAX)로 올해 1100억원을 목표로 하고 있고 내년에는 2200..