해외 실적 상승세에도 중국 성과만 부진했던 메디톡스가 ‘뉴럭스’로 시장 진출을 본격화한다. 메디톡스는 “지난 2018년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청한 메디톡신(수출명 뉴로녹스) 수입의약품 등록 신청을 철회, 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’로 중국 진출을 본격 추진한다”고 24일 밝혔다.이번 결정은 중국 시장의 향후 성장성 감안했을때 대량 생산 체제를 완비하고 최신 제조공정을 적용한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’로 진출하는 방안이 기존 계획보다 전략적 우위에 있다는 판단에 따른 것이다.메디톡스는 오창 1공장 대비 생산 규모가 수배 이상인 오송 3공장에서 국내 허가를 획득한 차세대 톡신 제제 뉴럭스의 대량 생산에 착수한 상태이며, 빠른 중국 진출을 위해 ..

삼성바이오로직스가 분기 매출 첫 1조 원 돌파를 달성한 데 이어 삼성 라이프 사이언스 펀드 추가 출자와 5~8공장 건설을 위한 대규모 투자를 통해 신기술 발굴과 사업 경쟁력 강화에 나선다.26일 금융감독원에 따르면 삼성바이오로직스는 178억2000만 원을 삼성 라이프 사이언스 펀드에 출자하기로 했다.삼성바이오로직스는 앞서 삼성물산, 삼성바이오에피스와 총 1700억 원 규모의 펀드를 조성했는데, 추가 출자로 펀드 운용 규모는 2000억 원에 달할 것으로 전망된다. 삼성물산도 추가 출자를 검토 중인 것으로 알려졌다.삼성 라이프 사이언스 펀드는 삼성 그룹의 바이오 분야 신성장동력 발굴을 위해 조성됐다. 삼성바이오로직스는 포트폴리오 확장의 일환으로 현재 항체약물접합체(ADC) 생산 역량 확보에 주력하고..

삼진제약(대표 최용주)은 국내 인공 지능 신약개발 플랫폼 기업 ‘아론티어 (대표이사 고준수)’와 ‘AI 기반 면역 항암제 신약개발 공동연구’에 대한 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.아론티어는 지난 2017년 설립된 AI활용 단백질 구조 기반 혁신신약개발 스타트업으로, 다수의 정부 과제 수행을 진행하고 있다. 현재 삼성서울병원, 대구경북첨단의료산업진흥재단 등과 혁신신약개발을 위한 공동연구를 진행하고 있다.삼진제약은 약물 타겟을 ‘아론티어’에 제안하게 되며, 아론티어는 자사의 혁신신약 개발 플랫폼 ‘AD3’ 기술을 적용, 개발 가능성 높은 후보물질을 개발해 나갈 계획이다. 이후 아론티어가 후보물질을 발굴하면 삼진제약은 이를 검증하고 최적화해 상용화에 필요한 절차들을 진행하게 된다. 그리고 도출된 신약 후보..

비만인구 증가와 함께 비만치료제 시장이 전세계적으로 가파른 성장세를 보이고 있는 가운데 국내에서도 비만치료제에 대한 관심이 커지고 있다.시장을 견인하고 있는 제품은 노보노디스크의 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 ‘삭센다’다. 국내 비만치료 의약품 시장의 절반 가량을 점유, 강력한 독주체제를 구축했다.국민적 관심을 반영하듯 올해 국정감사에서도 삭센다에 대한 언급이 많았다. 특히 삭센다는 비만치료제 급여화 가능성과 불법처방으로 기대와 우려를 한 몸에 받았다.국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)이 확보한 DUR(의약품안전사용서비스) 점검현황 자료에 따르면 ‘삭센다’ 처방 건수는 지난 2021년 9만112건에서 작년 13만8353건으로 증가했다.올해 1월~6월 집계에서는 8..

동아에스티는 자사 의약품 제조 시설인 송도 캠퍼스가 한국품질재단으로부터 국제 표준 인증인 환경경영시스템(ISO14001), 안전보건경영시스템(ISO45001), 에너지경영시스템(ISO50001)을 획득했다고 26일 밝혔다.송도 캠퍼스는 글로벌 GMP시스템 기반으로 설계, 준공된 내용고형제 생산 기지다.이번 인증 획득을 통해 동아에스티 전(全) 의약품 제조시설(천안, 대구, 송도)이 글로벌 수준의 환경 및 안전관리 시스템을 구축하게 됐다.ISO14001은 환경경영 체계에 관한 국제 표준으로, 기업이나 기관, 단체 등이 활동을 추진함에 있어 고려해야할 환경 관련 제반 요건 및 시스템 가이드 라인을 담고 있다. ISO45001은 업무 현장에서 발생할 수 있는 각종 위험요인을 사전에 예측하고 예방해 ..

엔케이맥스가 세포치료제 기업 최초로 미국에서 알츠하이머 임상을 진행한다.엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인 받았다고 25일 밝혔다.이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서 1/2a상으로 이어 진행된다. 멕시코 임상에서는 최대 40억개 SNK01을 투여했으나 이번 미국 임상에서는 최대 60억개 SNK01을 투여, 용량 안전성 및 유효성을 탐색할 예정이다.특히 지난 멕시코 임상에서는 경증 환자들도 포함됐던 반면 이번 임상은 중등증 알츠하이머 환자만을 대상으로 한다. 미국 내 4개 센터에서 중등증 알츠하이머 환자 3..

HK이노엔이 종근당과의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 공급권 계약 만료를 앞두고 있는 가운데 재계약은 물론 다른 제약사들과 접촉 등 줄다리기를 이어가고 있어 그 추이가 주목된다.업계에서는 당초 금년 3분기 내 재계약 등의 소식이 들릴 것으로 예상됐으나 아직까지 확정된 것이 없는 것으로 알려지면서 궁금증이 커지고 있다.일각에서는 케이캡 매출이 급증하면서 HK이노엔이 종근당을 포함 다른 제약사들과의 협업 대신 ‘단독 유통’ 실시 가능성까지 제기되는 등 업계 관심이 높아지고 있는 모습이다.HK이노엔과 종근당은 금년 12월 말 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료 국산 신약 케이캡(테고프라잔)의 국내 공급권 계약 ‘코프로모션’이 만료된다. 현재로써는 매출 급증 등 양사 시너지 효과로 재계약이..

대한뉴팜이 세무조사 후 70억 원대 추징금을 부과받았다. 올해 상반기 영업이익의 절반이 넘는 금액을 추징금으로 납부해야 되면서 실적 악화로 이어질 수 있다는 우려가 나온다.대한뉴팜은 중부지방국세청으로부터 세무조사를 받고 70억8300만 원의 추징금을 부과받았다고 24일 공시했다.2018년~2022년 법인세 등에 대한 조사를 받았으며 납부 기한은 11월 30일까지다.추징금을 구체적으로 살펴보면 법인세 37억5154만8390원, 부가가치세 7억5611만5909원, 소득세 25억7513만4639원이다.추징금은 지난해 말 자기자본의 6.88%로 올해 상반기 영업이익 129억 원의 55%에 달한다.추징금 납부 시 대한뉴팜의 실적 타격은 불가피할 전망이다. 대한뉴팜은 지난 2017년에도 172억 원의 추징금을 ..

휴온스글로벌이 가정간편식(HMR) 시장에 진출한다.휴온스글로벌은 “오는 10월 26일 밀키트 제조 및 유통전문기업 푸드어셈블 지분 투자를 위한 계약을 체결한다”고 25일 밝혔다.휴온스글로벌은 54억 원 규모의 투자를 통해 푸드어셈블 지분 50.1%를 확보한다. 이번 투자는 HMR 사업 진출을 통해 그룹 사업 영역을 다각화하고 미래 성장을 위한 새로운 동력을 마련하기 위해 결정됐다.휴온스글로벌은 푸드어셈블 자회사 편입을 통해 HMR과 건기식 사업의 시너지를 도모하며 헬스케어 시장 영향력 확대에 집중할 계획이다.휴온스글로벌 관계자는 “식생활 패턴 변화 및 1인 가구 증가 등 트렌드 변화와 시장 성장성 등을 고려해 결정했다”며 “HMR 사업을 통해 영역을 다각화하고 그룹의 새로운 성장동력을 마련하고..

삼성바이오로직스가 4공장 가동에 따른 매출 반영과 공장 운영 효율 제고로 창립 이래 처음으로 분기 매출 1조 원을 돌파했다고 25일 공시를 통해 밝혔다.  공시에 따르면 삼성바이오로직스의 2023년 3분기 연결 기준 매출액은 1조340억 원, 영업이익 3185억 원을 기록했다. 4공장 공장 가동률 상승으로 매출액은 전년 동기 대비 1610억 원(18%) 증가하며, 역대 최대 분기 실적을 달성했다.           3분기 누적 매출은 2조6211억 원, 영업이익은 7637억 원으로 전년 동기 대비 각각 5853억 원(29%), 929억 원(14%) 증가했다. 앞서 삼성바이오로직스는 2023년 연간 매출 가이던스(전망치)로 전년 대비 ..

GC셀의 ‘캔서문샷’ 참여로 국내 참여 기업이 12곳으로 늘어났다. 글로벌 기업과 공유하며 오픈 이노베이션 등 성과를 낼 수 있을지 주목된다.GC셀은 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 캔서문샷에 참여해 캔서엑스 멤버들과 협력한다고 25일 밝혔다.캔서문샷(Cancer Moonshot)은 암 분야 연구개발의 발전을 가속화해 향후 25년 내 암 환자 사망률을 50% 이상 줄이는 것을 목표로 미국 바이든 정부에서 추진하고 있는 암 정복 프로젝트다. 올해 2월 캔서문샷을 촉진하기 위해 미국 모핏암센터와 디지털의학학회가 주축으로 공공-민간 협력체 캔서엑스(CancerX)가 설립됐다.CancerX 에는 존슨앤존슨, 아스트라제네카, 다케다 등 다국적 제약사들과 MD앤더슨, 메이요클리닉, 다나-파머 암센터..

올해 처음 시행된 한국BMS제약(대표이사 이혜영)의 국내 저소득 암환자 대상으 치료환경 개선 프로그램 리커버(Recover)’가 성과를 거두는 모습이다.암환자 12명을 대상으로 교통비 및 숙박비, 균형잡힌 식사를 위한 영양비 등이 지원됐다. 또 2018년부터 시행해온 ‘리부트(Reboot)’ 프로그램은 6기 10명의 청년 암환자가 선정됐다.한국BMS제약은 밀알복지재단(이사장 홍정길)과 함께 지난 1월부터 9개월 동안 ‘리커버(Recover)’의 첫 번째 지원을 완료했다고 25일 밝혔다.리커버는 국내 저소득 암환자의 경제적 부담을 절감하기 위해 치료와 관련된 제반 비용을 지원하는 한국BMS제약의 사회공헌 프로그램이다. 한국BMS제약은 지난 2018년 청년 암환자를 지원하는 ‘리부트(Reboot)’ ..

“짐펜트라는 절차상 미국 프로세스를 거친 신약이다. 국내에서 별다른 반응이 없는 것으로 보이지만 정말 큰 약이다. 합병을 마무리하고 회사를 잘 키워 글로벌 제약회사로 만들겠다.”25일 서정진 셀트리온 그룹 회장은 서울 여의도 NH증권 본사 대회의실에서 회사 합병의 이유와 합병 이후 사업 계획, 비전 등을 주제로 개최한 기자 간담회에서 이 같이 말했다.이번 간담회는 셀트리온과 셀트리온 헬스케어 합병안 가결을 기점으로 글로벌 빅파마 도약을 위한 포부를 밝히고 미래 전략을 공유하기 위해 마련된 자리다.서 회장은 “많은 투자자들이 기업을 분할하는 경우는 있지만 다시 합병하는 경우는 드물어 합병 이유를 묻는다”며 “주주들이 원했고, 약속을 지키키 위해 하려는 것 뿐”이라고 운을 뗐다.앞서 양사는 지..

화장품, 건강기능식품 인체적용시험전문기관 글로벌의학연구센터가 기업역량, 정규직 비중, 임금, 근무환경 등에 대한 서울시의 공식 인정을 받았다.서울형 강소기업은 서울시가 인증한 서울소재 중소기업을 대상으로 일자리 질을 꼼꼼하게 따져서 선정한 청년들이 일하기 좋은 기업이다. 서울시는 청년 선호 기업문화 확산과 중소기업에 대한 인식 개선 및 청년인재 채용을 촉진하고자 최근 ‘일·생활균형 서울형 강소기업’ 55개사를 신규 선정했다. 선정 기업에는 청년 정규직 채용시 최대 4500만원까지 지급, 사내복지에 재투자할 수 있도록 한다. 육아휴직자 대체 청년인턴 인건비를 최대 23개월간 월 최대 235만원을 지원하고, 일·생활균형 조직문화 확산을 위한 교육 및 컨설팅과 청년채용을 제공한다. 글로..

에스티팜은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소인 반월캠퍼스에 대한 cGMP(우수의약품품질관리기준) 정기실사를 통과하고 시설 점검보고서(EIR, Establishment Inspection Report)를 수령했다고 25일 밝혔다.이번 FDA 실사 통과로 에스티팜은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 올리고를 안정적으로 생산·공급할 수 있는 제조시설로 인정받게 됐으며, 세계 수준의 경쟁력을 갖췄다는 것을 입증하게 됐다.cGMP 기준을 충족한 에스티팜 반월캠퍼스는 지속적인 투자를 통해 올리고 생산능력을 끌어올리고 있다.2018년 제1올리고동을 신축한 데 이어 2020년 3층과 4층을 추가로 증설했고, 최근에는 제2올리고동 착공에 나섰다. 제2올리고동의 증설이 완료..

JW중외제약은 테라젝아시아와 탈모치료제 공동연구 협약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약으로 JW중외제약 제제연구센터는 테라젝아시아의 플랫폼을 활용해 마이크로니들 탈모치료제 개발에 나선다.이른바 ‘붙이는 주사’로 불리는 마이크로니들(Microneedle)은 머리카락 3분의 1 수준의 미세한 바늘로 피부를 통해 약물을 전달하는 경피약물전달 기술이다. 마이크로니들을 피부에 붙이면 미세 침이 피부를 뚫고 들어가 녹으면서 인체에 약물을 주입해 기존 주사제나 경구제를 대체할 수 있는 차세대 약물전달기술로 주목받고 있다.특히 투약 편의성뿐만 아니라 주사제 대비 회복력이 빠르고 저렴한 비용으로 대량 생산할 수 있어 최근 관련 의약품 개발이 활발히 진행되고 있다. 시장조사기관 퓨처마켓인사이트에 따르..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 만성 동맥폐색증 치료제 ‘유니그릴CR정’ 조성물 특허가 최근 일본 특허청 등록결정 됐다고 24일 밝혔다.이번 특허 등록으로 한국유나이티드제약은 유니그릴CR정 관련 기술을 해당 특허 존속기간 동안 일본에서 독점적이고 배타적으로 사용할 수 있게 됐다.이번에 등록된 특허는 만성동맥폐색증 치료제로 사용되는 사포그렐레이트 함유 서방정에 관한 것이다. 유니그릴CR정은 속방층과 서방층으로 이루어진 사포그렐레이트 서방정으로 경구로 투여, 즉각적인 혈소판 응집 억제 효과를 나타낸다. 상당시간 동안 약물이 혈장 내에서 지속적으로 일정한 농도를 유지, 투약 횟수를 1일 1회로 감소시킬 수 있다. 환자들에 대한 약물 적응성을 높여 투약 순응도를 높였다.앞서 한국유나이티드제약 유니그..

세계 최대 학술 행사 중 하나인 유럽암학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서 유한양행, HLB, 신라젠, 에이비엘바이오, 티움바이오 등 국내 제약·바이오 기업들이 연구 성과를 잇따라 공개했다.올해 ESMO가 지난 20일(현지시간)부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열렸다. ESMO는 1975년에 설립됐으며, 전 세계 약 170개국, 3만 명 이상의 회원이 활동하는 글로벌 학술 단체다. 세계 3대 암 학회로 꼽힌다.이번에 참가한 국내 기업 중 가장 관심을 모은 곳은 유한양행이다. 유한양은 ESMO 넷째 날인 23일 마리포사 임상의 세부 연구결과를 공개했다. 조병철 연세암병원 폐암센터장은 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 목적의 마리포사 3상을 발표했다.마리포사 임상에서는 뇌 전이와 관계없..

지페프롤염산염, 세프테졸나트륨, 날록산염산염 등 3개 성분이 임상재평가에서 효능 입증에 부분적으로 성공하거나 실패했다. 식품의약품안전처에 따르면 지페프롤염산염의 경우 절반의 성공을 거뒀으며 세프테졸나트륨, 날록산염산염 3개 성분은 임상재평가 심사를 통과하지 못했다. ‘지페프롤염산염’은 ‘급·만성기관지염의 기침 완화’에 효능이 있는 성분으로 임상재평가에서 절반의 성공을 거뒀다. 해당 성분은 정제와 시럽제 2개 제형이 있다. 이 중 시럽제는 효능 입증에 성공한 반면 정제는 실패했다. 해당 성분을 보유한 업체는 아주약품이 유일하다.항생제 ‘세프테졸나트륨’도 임상재평가를 통과하지 못했다. 주로 포도구균, 스트렙토곡쿠스 피오게네스, 폐렴연쇄구균, 폐렴간균 등의 유효균..

대웅제약(대표 이창재∙전승호)이 대한당뇨병학회 추계학술대회에서 당뇨 치료제 엔블로정의 유효성을 공유하며 새로운 치료 옵션 계기를 확산시켜 나가고 있다.대웅제약은 대한당뇨병학회가 지난 19일에서 21일까지 개최한 2023 국제학술대회(ICDM 2023)에서 제2형 당뇨병 치료제 엔블로정(성분명 이나보글리플로진)의 런천 심포지엄을 진행했다.  엔블로정 런천 심포지엄은 가톨릭의대 내분비내과 문성대 교수가 좌장을 맡고 서울대 의대 내분비내과 임수 교수가 발표를 맡았다. 주제는 ‘SGLT2 억제제 혈당 강하 효과(What‘s new? SGLT2 inhibitor’s enhanced glucose lowering effect)’로 ‘엔블로’에 대한 효과와 안전성 및 임상적 가치 등을 ..

동아제약이 가그린 유자민트 향을 새롭게 출시했다.가그린 유자민트 향은 겨울 대표 과일인 유자 향 베이스에 산뜻한 민트 향을 더했다. 투명한 가그린 용기에는 카카오프렌즈 인기 캐릭터 ‘라이언’과 ‘춘식이’ 디자인이 적용됐다.올해 초 ‘어피치’ 캐릭터 디자인을 적용해 큰 사랑을 받았던 가그린 피치민트 인기에 힘입어 이번 제품도 카카오프렌즈와 협업해서 진행됐다. 특히 제품 용기 앞면에 ‘가그린’을 점자로 표기해 시각장애인의 정보 접근성을 높였다. 안전취약계층인 시각장애인이 건강한 삶을 누릴 수 있도록 앞으로 가그린 전(全) 제품에 점자 표기를 확대하겠다는 계획이다.가그린 유자민트 향은 구취 제거와 충치 예방 효과는 물론 에탄올 무첨가로 자극없이 산뜻하게 사용할 수 있다. 또한 휴대가 용이한 ..

셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병안이 가결되면서 ‘통합 셀트리온’ 출범에 청신호가 켜졌다. 다만 셀트리온 2대 주주인 국민연금공단이 ‘기권’을 결정, 변수는 여전히 남아 있는 상황이다.셀트리온그룹은 “23일 인천 송도 컨벤시아와 쉐라톤 그랜드 인천호텔에서 각각 진행된 셀트리온과 셀트리온헬스케어 임시 주주총회에서 양사 합병 안건이 모두 가결됐다”고 밝혔다.양사는 올해 8월 합병을 결의하고 이날 개최한 각각의 주주총회에서 참석대비 찬성비율 셀트리온 97.04%, 셀트리온헬스케어 95.17%의 압도적 합병안 찬성으로 양사 합병 계약을 승인했다. 합병 기일은 12월 28일로, 내달 13일까지 주식매수청구권 행사 기간을 거쳐 연말까지 합병을 마무리한다는 계획이다.양사 합병은 셀트리온이 셀트리온헬스케어를 ..