글로벌 제약사 화이자의 암 치료제 회사 시젠 인수가 최종 승인됐다.유럽연합(EU)은 19일(현지 시각) 미국 제약사 화이자의 시젠(Seagen)社 인수를 19일 최종 승인했다. EU는 두 회사 합병이 치료제 가격에 악영향을 끼치지 않을 것으로 보고 최종 승인했다.앞서 화이자는 암 치료제 포트폴리오 확대 차원에서 지난 3월 시젠 인수를 하기로 결정했다. 당시 화이자는 430억 달러(한화 약 56조원)를 투자하기로 했다.시젠은 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 타입의 치료제를 개발하는 업체다. 화이자는 ADC 후보물질을 다수 보유한 시젠을 430억 달러(약 58조원)에 인수한다고 밝혔다. 당시 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 이에 대해 “우..

현대바이오는 ‘코로나19 항바이러스 치료제 제프티의 긴급사용승인을 위한 임상2/3상 결과 분석보고서’ 세부내용을 10월 20일 홈페이지에 공개했다.현대바이오는 “팍스로비드와 조코바가 피임상자 모집기준을 증상발현 5일 이내 확진자에서 3일 이내로 변경한 국제적 기준 및 식약처 선례에 따라 mITT 기준 유효성을 분석한 결과, 코로나19 환자의 12가지 증상개선 소요일이 위약군 대비 3.5일 단축됐다”고 밝혔다.또 “고위험군에서는 평소 복용하는 약(고혈압, 당뇨치료제 등)과 병용투약 했음에도 12가지 증상개선 소요일이 위약군 대비 5.5일 단축됐다”고 설명했다.현대바이오는 “안전성과 관련해 평소 복용하던 고지혈증약, 고혈압약, 당뇨약 등과 제프티를 병용투약했음에도 중대한 이상반응이 관찰되지 않았고, 약물안..

쥴릭파마가 지오영 인수를 추진하고 있다는 보도가 나온 가운데 양측이 모두 부인했다.19일 한 매체는 쥴릭파마가 최근 지오영 인수를 위해 국내외 주요 IB 및 회계법인, 법무법인 등을 대상으로 자문사 선임 절차에 나섰으며, 매각가로 전체 지분 100% 2조 원 수준을 희망한다고 보도했다.이와 관련, 쥴릭파마는 “당사는 인프라와 역량을 확장할 수 있는 기회를 지역 전반에 걸쳐 항상 찾고 있지만 현재 한국에서는 인수 계획이 없다”며 “새로운 인수 또는 파트너십이 생길 경우 직접 발표할 것”이라고 밝혔다.지오영의 최대주주인 블랙스톤 관계자도 “들은 바 없는 내용”이라고 말했다.현재 지오영의 최대주주는 블랙스톤으로 지주사인 조선혜지와이홀딩스를 통해 지오영 지분 99.17%를 보유하고 있다. 2대 주주는 ..

윤석열 대통령은 지난 18일 대통령실 청사에서 필 머피 미국 뉴저지 주지사와 만나 협력 강화 및 한국 기업에 대한 지원 강화 방안 등을 논의했다.이 자리에서 윤석열 대통령은 “뉴저지주는 우리 기업의 미국 동부 진출에 있어 핵심 거점”이라며 “80여 개에 달하는 한국기업이 진출해서 뉴저지주 일자리 창출에 기여하고 있다”고 말했다.뉴저지주는 도로, 철도 네트워크 등 교통 인프라 중심지다. 특히 바이오·IT·제약·정보통신 등의 분야에 강점을 가지고 있는 지역이다. 현재 미국 뉴저지에는 국내 유일하게 허가된 CAR-T 치료제 킴리아를 생산하는 노바티스 공장과, 비보존제약 미국지사가 있는 곳이다.킴리아의 경우 미국 내 생산시설의 부족, 운송기간 등의 이슈로 한국 환자가 투약받는데 약 2개월이 소요되는 등 절차상..

중국 미용시술 시장의 성장세가 예상되면서 LG화학이 중국 에스테틱 시장 공략 강화에 나선다.LG화학은 재생의학 기술 연구 및 제조 기업인 ‘비알팜’과 PN(Polynucleotide;  폴리뉴클레오티드) 성분 스킨부스터 ‘HP Vitaran(이하 비타란)‘의 중국 내 개발 및 인허가를 위한 상호협력 협약서(MOU)를 체결했다고 19일 밝혔다.이번 협약을 바탕으로 양사는 ’비타란‘ 중국 임상개발 진입과 상용화 방안을 심도 있게 논의 및 추진할 계획이다.LG화학이 올해 9월 도입해 국내 판매 중인 비알팜의 ’비타란‘은 연어과 어류 생식세포에서 추출한 DNA를 정제해 만든 PN 성분 스킨부스터 의료기기다.PN 성분은 피부 염증을 일으키는 사이토카인을 억제하고, 섬유아세포를 증식시켜 피부 조직 재생을..

유한재단(이사장 김중수)이 제32회 유재라 봉사상 시상식을 가졌다고 19일 밝혔다. 시상식은 오늘(19일) 오전 대방동 유한양행 4층 대연수실에서  진행됐다.시상에는 간호부문에 이금옥 간호사(경기도의료원 포천병원), 교육부문에 이진경 교사(금빛초등학교), 복지부문에 김소은 원장(서울여성병원 원장), 이태옥(울산호스피스지부 지부장) 씨가 수상의 영광을 안았다. 각각 2500만원의 상금과 상패를 받았다.김중수 이사장은 인사말을 통해 “자존감, 행복감이 낮은 사회 현실을 해결하기 위해서는 모든 사회구성원이 서로 함께 살아가는 데 필요한 도덕적 기준을 적절하게 이해해야 한다”고 말했다.그러면서 “남을 배려하고, 봉사하고 헌신하는 사랑의 정신으로 살아가는 사회적 기풍이 진작돼야 한다”라며 “..

JW중외제약이 공정거래위원회로부터 불법 리베이트 관련 과징금 298억원을 부과받은 것에 대해 행정소송으로 대응하겠다는 입장을 표했다.19일 JW중외제약은 “조사와 심의 과정에서 정상적인 기업 활동이었음을 충실히 소명했지만 받아들여지지 않은 것에 유감”이라며 “의결서 검토 후 행정소송을 통해 대응할 예정”이라고 밝혔다.이어 “이번 공정위의 과징금 등 조치는 타사 사례들과 비교해 형평을 잃었을 뿐만 아니라 관련 매출액 산정 등 법리적으로도 다툼의 소지가 충분하다”고 덧붙였다.회사 측은 이번 공정위 처분의 부당성에 대해 조목조목 반박했다.우선 2018년 이전에 계약이 체결되고 2019년 이후까지 비용이 지급된 임상시험 및 관찰연구까지 위법행위로 판단한 것은 부당하다는 입장이다.또한 공정위는 18개 의약품..

화이자가 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 상업판매가를 5일치에 1390달러(약 188만원)로 책정했다. 팍스로비드는 연말께 미국 정부가 보유한 재고가 모두 소진된 후 상업판매로 전환될 예정인 가운데, 예상보다 높은 가격에 논란이 예상된다.외신에 따르면 화이자가 병원과 약국에 보낸 서한에서 팍스로비드 정가를 5일치 기준 1390달러로 책정됐음을 공지했다. 현재 미국 정부가 화이자에 지급한 팍스로비드 비용은 5일치 기준 약 530달러(약 72만원)로, 이보다 2배가 넘는 가격이다.미국 내 약값을 평가하는 비영리단체인 임상경제연구소(ICER)는 지난해 환자에 대한 이득을 기준으로 팍스로비드 권장가를 5일치 기준 563~906달러(약 76만~123만원)으로 평가했다.미국 정부는 화이자로부터 경구용 치..

일반식품을 건강기능식품으로 오인시키는 불법광고가 여전히 기승을 부리는 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 부당광고로 인한 소비자 피해 예방을 위해 최근 지방자치단체와 함께 온라인 부당광고 행위를 집중점검했다. 그 결과, ‘식품 등의 표시‧광고에 관한 법률’을 위반한 온라인 게시물 300건을 적발해 방송통신위원회 등에 사이트 차단과 관할 행정기관에 행정처분 등을 요청했다. 주요 위반내용은 ▲일반식품을 건기식으로 오인시키는 광고(75.7%) ▲거짓‧과장 광고(14%) ▲체험기 등으로 소비자 기만하는 광고(2.3%) ▲자율심의 위반 광고(0.7%) 순이었다.특히 일반식품에 ‘키성장 영양제’, ‘두뇌 영양제’, ‘기억력 영양제’, ‘피부 건강’ 등으로 광고해 건강기능식품으로 오인‧..

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 진행되는 세계 최대 제약 바이오 행사 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)’에 참가한다고 19일 밝혔다.CPHI는 매년 유럽 주요국에서 개최되는 세계 최대 규모 제약·바이오 컨퍼런스로, 이번 행사는 스페인에서 치뤄져 전 세계 150여 개국에서 4만 7000명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다.대웅제약은 단독 부스를 마련하고 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 등 자체 개발 신약 중심 해외 파트너링 계약 체결에 박차를 가할 계획이다. 우수한 기술력과 글로벌 사업 역량을 바탕으로 해외 파트너사와의 협력을 강화하고, 글로벌 시장 확대 및 신규 사업 기회를 모색하겠..

에스티팜은 인천지적발달장애인복지협회 산하 한국사회복지정보화사업소와 함께 업무용으로 사용했던 노트북을 디지털 소외계층(저소득층, 조손가정 등)에 기증하는 ‘사랑의 PC 나눔’ 사업에 동참했다고 19일 밝혔다.이번 전달식에는 에스티팜 이현민 경영관리본부장, 한국사회복지정보화사업소 송성현 소장 등이 참석했다.사랑의 PC 나눔은 내용연수가 경과한 불용 PC 등 노후 전산장비를 재정비, 소외계층에 기부하는 활동이다. 자원순환 활성화와 디지털 소외계층 정보격차 해소에 도움을 줄 수 있는 사업이다.에스티팜은 올해 처음으로 이 사업에 참여했으며, 지난 18일 노트북 63대를 기증했다.한국사회복지정보화사업소는 기증받은 노트북의 수리 및 성능 향상 작업 등을 마친 후 디지털 소외계층에 지원할 예정이다.에스티팜 이현민 경..

신풍제약(대표 유제만)은 지난 18일 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 피라맥스정 (피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 톱라인 결과를 발표했다.해당 임상에서 유증상 성인 환자에서의 중증화률 억제에 대한 일차 유효성 평가변수는 충족되지 않았다. 피라맥스군과 위약군 모두 사망례는 없었으며 일차 유효성 평가변수 ‘29일까지 COVID-19 감염으로 인해 입원(산소포화도 감소로 산소치료 또는 그 이상을 요하는 COVID-19 목적의 입원)을 요하거나 또는 사망한 시험대상자의 비율’은 피라맥스군에서 0% (0/686명), 위약군에서는 0.14% (1/697명 산소치료를 요하는 입원)으로 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. 낮은 사건 발생률로 인해 통계적 유의성은..

국전약품이 바이오·전자소재 사업에 진출한다. 지난해 매출 1000억 원을 돌파한 데 이어 포트폴리오 확대로 2027년 매출 2000억 원을 달성하겠다는 목표다.국전약품은 18일 기관투자자, 애널리스트 등을 대상으로 연 기업설명회를 통해 전자소재, 신약 개발, 완제의약품, 바이오의약품 등을 아우르는 케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약해 나간다는 로드맵을 제시했다.국전약품은 2020년 코스닥시장에 상장했으며, 원료의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있다.매출액은 2020년 806억 원, 2021년 854억 원을 기록했으며, 지난해 1037억 원으로 창사 이래 첫 1000억 원을 돌파했다.국전약품은 전자소재사업 포트폴리오를 확대하고 원료의약품 만성질환 신제품 출시, 완제의약품 사업 진출, 신약개발 라..

폐암 환자가 급증하고 있다. 지난해 연간 폐암 진료 환자는 11만6428명으로 2018년과 비교해 27% 가량 늘었다. 문제는 우리나라 환자들의 경우 폐암 치료에 드는 비용 때문에 치료를 시작하는 것 자체부터 쉽지 않다는 사실이다. 보험 미적용시 치료에 연간 수천만원에 달하는 약값을 지불해야 한다. 그나마 다행인 것은 최근 국산 폐암 신약이 1차 치료 임상 현장에서 효과를 입증하면서 연일 희망적인 소식이 나오고 있다. 진료 현장에서도 환자들의 부담이 줄어들 수 있을 것이라는 전망이 나온다. 국내 제약사 유한양행은 EGFR 변이 비소세포폐암 3세대 표적 치료제 렉라자(레이저티닙)의 폐암 환자 조기 무상 공급 프로그램(E..

삼성전자가 이틀 연속 강세를 보이는 가운데 국내 증시에서 제약 업종 주가가 전반적으로 하락 마감, 그 배경에 관심이 모아진다.18일 한국거래소에 따르면 이날 제약 업종 주가는 전 거래일 대비 3.08% 하락했다. 전체 176곳 중 141곳이 하락했으며 21곳은 상승, 14곳은 보합 마감했다.특히 이날 주가가 가장 많이 떨어진 종목은 제약업계 상종가를 견인하는 유한양행. 전 거래일 대비 무려 17.45% 급락한 6만1500원에 마감했다.유한양행우는 전 거래일 대비 9.38% 하락한 5만8900원에 마감했다.이날 J&J 이노베이티브 메디슨(舊 얀센)이 진행한 렉라자와 J&J의 표적 항체 치료제 ‘리브리반트’를 병용한 마리포사 임상 결과가 발표됐다.마리포사 임상에서 Ami+Lazer 병용..

한독 관계사 레졸루트가 17일(미국 시간) RZ358이 유럽의약청(EMA)로부터 선천성 고인슐린증 치료를 위한 우선 심사대상 의약품(Priority Medicines, PRIME) 자격을 획득했다고 발표했다.유럽의약청의 우선 심사대상 의약품 자격은 미충족 의료 수요가 있는 영역에서 임상시험을 통해 환자에게 잠재적 이점이 입증된 신약에 부여되고 있다.새로운 치료법을 환자에게 더 빠르게 적용하는 것을 목표로 개발과 평가를 가속화하고 지원을 강화하기 위해 마련됐다.이번 지정과 관련해 유럽 의약청은 선천성 고인슐린증은 현재 특별히 승인된 치료법이 없어 미충족 의료 수요가 있으며 심각한 저혈당은 단기적이고 장기적인 위험을 초래한다고 설명했다.특히 RZ358 우선허가심사 자격은 선천성 고인슐린증에 대한 ‘RIZE..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 11월 14일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 행사를 개최한다고 18일 밝혔다.한국보건산업진흥원·한국제약바이오협회·안전성평가연구소가 공동주최하는 ‘제약바이오 오픈이노베이션 위크 2023’의 일환으로, 산업계 오픈이노베이션 활동을 촉진하기 위해 마련된 행사다. 전통 제약사는 물론 바이오벤처 등 다양한 규모의 제약바이오기업들이 대거 참석할 예정이다. 지난해 처음 개최한 오픈 이노베이션 플라자는 지난해 180여명이 참가, 48건의 파트너링이 성사됐다.이번에는 제약바이오 분야의 오픈 이노베이션의 필요성을 강조하고, ▲대웅제약 ▲지아이이노베이션 ▲에스티팜 등 국내 제약사의 오픈 이노베이션의 사례를 소..

대웅제약 국산 신약 ‘펙수클루’가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가에 성공했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 펙수클루의 네 번째 해외 품목허가 획득으로 글로벌 개발 역량에 탄력이 붙는 모습이다. 멕시코는 중미 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 형성하고 있는 국가다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면(IQVIA Global MIDAS) 지난해 멕시코의 항궤양제 시장 규모는 2억 500만달러(한화 약 2700억원) 규모다. 대웅제약은 기존 위식도역류질환 치료제인 PPI(양성자 펌프 억제제)의 단점을 개선한 펙수클루로 멕시코내 P..

국내 제약·바이오 기업들이 국제 학회에 참석해 잇따라 연구 성과를 발표하면서 향후 글로벌 제약사로의 기술수출로 이어질 수 있을지 관심이 쏠린다.브릿지바이오테라퓨틱스는 “지난 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최된 암 연구 관련 국제 학술회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에서 자체 발굴 임상과제 및 비임상 과제 총 2건의 포스터를 발표했다”고 18일 밝혔다.브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 14일 폐암 임상 과제로 개발 중인 BBT-207의 전임상 연구 데이터 및 향후 임상 계획을 공개했다.또 미국 자회사인 ‘보스턴 디스커버리 센터(BDC)’를 통해 자체 발굴한 신규 고형암 치료제 후보물질 BBT-4437의 세포 및 동물모델 항암 효과와 기존 폐암 표적치료제와 병용투여를 통한 시너지 효과도 ..

동아에스티는 지난 17일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다.협약식에는 동아에스티 김민영 사장, 한림제약 김정진 부회장, 이진수 부사장 등이 참석했다.이번 협약은 양사 간 협력을 통한 시너지를 바탕으로 해외시장을 개척하고 미래 성장동력을 확보하기 위해 마련됐다.협약에 따라 한림제약은 점안제 및 개량신약을 동아에스티에 제공한다. 동아에스티는 한림제약과 협력해서 회사 주요 수출 국가를 대상으로 한림제약 점안제 및 개량신약을 수출한다.동아에스티는 캔박카스와 음료, 바이오의약품 항결핵치료제 등을 유럽과 남미, 아시아, 아프리카 등 약 40개 국가에 수출하고 있다. 지난해 해외수출 부문에서 1562억 원의 매출을 달성했다.동아에스티 관계..

“원래 공사현장은 먼지가 나거나 하면 물을 뿌리거나 망으로 덮기 때문에 폐기물이 많이 나오지만 저희는 공사 과정에서 수용성 친환경 경화제를 사용합니다.”지난 17일 삼성바이오로직스가 인천 송도 본사에서 준공 중인 5공장을 건설현장을 공개했다. 5공장은 삼성바이오로직스 제2바이오캠퍼스 서막을 알리는 첨단 기술이 집약된 공장이다.첨단 기술에 탄소 저감 등 ‘ESG’도 곳곳에서 실현하고 있다. 이는 준공 과정에서도 나타난다. 삼성바이오로직스 5공장 건설 담당 배형우 그룹장은 “우린 폐기물 없이 관리하고 있다”고 말했다.삼성바이오로직스는 5공장 건설 이후 6~8공장 완공을 통해 명실상부한 CDMO 최상위 기업으로 도약할 계획이다. 공장 준공부터 완공까지 ‘초격차’를 위한 전사..

[기획 2] 바이오가 유망주로 떠오르며 근래 기술특례상장으로 바이오 기업들이 우후죽순 코스닥에 입성했다. 하지만 기업공개(IPO) 당시 내걸었던 약속과 달리 신약 개발 성과를 낸 곳은 좀처럼 찾아보기 힘들다. 주가 하락으로 다수의 투자자들이 손실을 입은 것을 물론이고 일부 기업들은 거래정지 위기에 처했다.한국거래소에 따르면 기술평가특례와 성장성추천특례로 상장한 바이오 기업 수는 △2018년 17개 △2019년 17개 △2020년 16개 △2021년 11개 △2022 10개다. 올해는 9월 6일 기준 7개인 것으로 나타났다. 기술특례상장은 기술평가특례와 성장성추천특례로 나뉜다. 기술평가특례상장은 수익성 요건을 충족하지 못해도 기술력이 우수한 기업에 대해 외부 검증기관을 통해 심사..

프로톤펌프억제제(PPI) 계열 항궤양제에 스티븐스존슨증후군과 같은 중증 피부 이상반응 등이 새롭게 추가될 예정이다.  식품의약품안전처는 “최근 미국 식품의약품청(FDA)의 ‘프로톤펌프억제제’에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련해 오는 10월 30일까지 의견조회를 실시한다”고 밝혔다. 변경안 대상 성분은 ▲란소프라졸 ▲오메프라졸 ▲에스오메프라졸 단일제‧복합제 ▲판토프라졸 ▲덱스란소프라졸 등 5개 제제다. 우선 란소프라졸과 덱스란소프라졸 등에  일반적 주의사항에 중증 피부 이상반응이 추가된다.프로톤펌프억제제 사용 시 스티븐스존슨증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN), 호산구 증가 및 전신 증..