사진출처=연합뉴스삼성이 바이오를 포함해 반도체·IT 등 미래 먹거리 분야에 약 450조원을 투자키로 했다. 이는 지난 5년 간 투자한 330조원보다 120조원 늘어난 규모다. 24일 삼성은 투자 계획 ‘역동적 혁신성장을 위한 삼성의 미래 준비’를 발표했다. 향후 5년 간 관계사와 함께 360조원을 들여 국내에 투자하게 된다. 특히 바이오 분야에서는 위탁개발생산 및 바이오시밀러를 주축으로 공격적인 투자를 단행해 ‘제 2의 반도체 신화’를 구현하겠다는 방침이다. 반도체 부문은 신소재·신구조 연구개발을 강화하고 첨단 극자외선(EUV) 기술을 조기에 도입한다. 위탁생산 사업에서는 차세대 생산 기술을 적용해 3나노 이하 제품을 조기 양산키로 했다. 삼성 관계자는 “국가 핵심 ..

한국팜비오(회장 남봉길)는 연구개발부문에 채한국 부사장, 영업부문에 박홍순 부사장을 영입했다고 24일 밝혔다. 한국팜비오는 업계에 오랜 경험을 가진 채 부사장(사진 左)과 박 부사장(사진 中) 영입으로 제품 개발과 해외 라이선스, 그리고 영업 부문이 더 탄력을 받을 전망이다.채 부사장은 성균관대 약대를 졸업하고 한국쉐링(現 바이엘코리아), 한올바이오파마, 아주약품을 거쳐 최근까지 에이징생명과학 및 바이오파머 개발담당 부사장으로 재직했다.그는 중조를 이용한 복합제인 속방정 PPI제제 ‘제로시드’ 런칭 및 올리브 잎을 소재로 한 면역증강 건식제품 도입, ‘에페리손 서방정’ 개발 등 ‘국내 최초’라는 수식어가 따라붙는 30년 이상 경력 연구사업개발 전문가다.이와 함께 한국팜비오는 ..

동화약품이 1897년 창사 당시 터전이었던 서울 순화동으로 돌아간다. 재개발 공사 절차가 본격적으로 첫발을 떼면서, 오는 2024년에는 100년 이상 머물렀던 본사 자리에 자리를 잡게 될 전망이다.동화약품은 지난 20일 공시를 통해 이날부터 ‘순화 1-2지구 재개발사업 동화약품 사옥 신축공사’에 들어간다고 밝혔다. 2014년 본사를 떠난 지 8년 만의 일이다.동화약품은 이번 공사에 501억6824만을 투자한다. 전체 자기자본 3601억3322만원 대비 약 13.9%에 달하는 공사비다. 공시에 명시된 투자기간은 이날부터 2024년12월31일까지다. 완공까지는 약 2년7개월이 소요될 전망이다. 새 본사 건물은 지하5층~지상16층 규모로 지어진다.이번 공사는 지난 2019년 6월 서울시 도시계획위원..

삼성바이오로직스와 다국적제약사 아스트라제네카(AZ)가 합작해 만든 아키젠 바이오텍(Archigen Biotech Limited)이 청산 수순을 밟게 됐다. 24일 제약·바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스와 아스트라제네카는 금년 3월 아키젠 바이오텍의 청산에 대한 이사회 승인을 진행했다.아키젠은 삼성바이오로직스가 2014년 아스트라제네카와 각각 지분 50%를 투자해 만든 합작회사다. 아키젠은 림프종 치료에 쓰는 리툭산(성분명 리툭시맙) 바이오시밀러인 'SAIT101' 개발을 맡았으나, 2020년 하반기 연구개발(R&D)을 중단한 후 사업 정리에 들어갔다.SAIT101은 삼성전자가 바이오 분야를 미래 신수종 사업으로 내세우면서 처음 개발한 바이오시밀러다. 프로젝트명은 삼성종합기술원(S..

한미약품이 고혈압 치료제로 개발 중인 ‘HCP-1904’에 대한 추가 임상 1상을 허가받았다. 'HCP-1904'는 이미 3차례 임상 3상을 진행했고, 이미 품목허가를 신청한 상태다.23일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 한미약품이 신청한 'HCP-1904' 임상 1상을 승인했다. 이번 1상은 추가적인 임상으로 한미약품은 그동안 이미 'HCP-1904'에 대한 임상3상을 3차례 승인받았다.지난해 8월 4일과 같은달 11일 허가받은 임상 3상은 이미 종료됐고, 지난해 8월 10일 승인받은 임상 3상은 현재 참가자 모집 중이다.'HCP-1904'는 혈압 강화제인 ‘로사르탄’과 이뇨제 성분인 ‘클로르탈리돈’을 활용한 복합제다. 두 약물을 개별적으로 조합한 고혈압 복합신약은 'HCP-19..

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근 인천 네스트호텔에서 ‘2022년 상반기 윤리경영 워크숍’을 개최했다.이번 행사에는 제약기업 자율준수 관리자, CP(자율준수프로그램) 팀장 및 실무자 등 300여 명(온라인 약 120명, 오프라인 약 180명)이 참석했다.보건복지부 약무정책과 여정현 사무관은 주요 리베이트 규제 정책의 흐름과 영업대행사(CSO) 지출보고서 의무화와 예상 쟁점 등을 진단했다.특히 내년부터 적용하는 CSO 지출보고서 작성에 대해서 제약사가 CSO 관리 의무를 소홀히 했을 경우 함께 처벌을 받을 수 있다며  주의를 당부했다.현재 코로나19 사태에서 한시적으로 인정하고 있는 ‘온라인 학술대회 지원’은 산업계와 의료계, 공정거래위원회와 논의를 바탕으로 추가 연장될 가능성이 있음을 ..

종근당(대표 김영주)은 박스터코리아(대표 현동욱)와 재발성 난소암 치료제 ‘케릭스’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 오는 7월부터 국내 병∙의원에서 케릭스 유통 및 영업, 마케팅을 담당한다.케릭스는 주성분인 ‘독소루비신’이 페길화 플랫폼 기술을 적용한 리포좀(Pegylated liposome)에 캡슐화돼 암세포에만 표적 전달되는 기전을 가졌다. 기존 독소루비신 약물 대비 심장 독성 및 탈모 등의 부작용이 적고 약효가 오래가는 게 특징이다.이 제품은 1995년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 난소암 환자들에게 사용되고 있다.2021년에는 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 백금 민감성 및 저항성 재발성 난소암..

지난해 국내 원외처방액 1000억원을 돌파한 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정(성분명 테고프라잔)’이 해외 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 23일 HK이노엔은 최근 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득하고 동남아 시장에 진출한다고 밝혔다. 이번 허가는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세번째로 이뤄졌다. 이번에 허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.3분기 중 현지 제품 출시 예정이며, 마케팅 및 유통은 파트너사인 MPPI(Metro Pharma Phils. Inc.)가 맡는다.앞서 HK이노엔은 2019년말 MPPI와 케이캡 완제품 수출..

대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정(성분명 펙수프라잔)’의 중남미 시장 진출에 한층 더 다가섰다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 품목허가신청서(NDA)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다.이번 NDA 제출을 통해 펙수클루정은 총 8개 국가에서 품목허가를 진행하게 됐다. 신청 국가는 브라질(작년 4분기) 및 필리핀∙인도네시아∙태국(올해 1분기)에 이어 멕시코∙칠레∙에콰도르∙페루(2분기) 등이다.2021년 Global IMS 자료에 따르면 중남미 시장의 각 국가별 의약품 시장규모는 ▲브라질 228억 달러 ▲멕시코 85억 달러 ▲칠레 20억 달러 ▲에콰도르 17억 달러 ▲페루 10억 달러 순이다. 특히 브라질은..

유럽, 미국 등에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사용이 늘고 있지만, 국내에선 여전히 저조하다. 노시보 효과와 가격 메리트가 크지 않은 점 등이 원인으로 지목된다. 홍승재 경희의대 교수는 5월 22일 대한류마티스학회 춘계국제학술대회(KCR 2022)에서 ‘바이오시밀러 과거, 현재, 미래’라는 주제로 이 같은 내용을 발표했다. 바이오시밀러는 2006년 유럽의약품청(EMA), 2009년 미국 식품의약국(FDA)이 차례로 승인한 뒤 기존 블록버스터 품목들 특허까지 만료되면서 임상 진료현장에서의 사용이 증가하고 있다. 실제 유럽에선 70개 품목이 승인됐으며, 미국에선 31개 품목이 쓰이고 있다. 우리나라에서도 18개 품목이 승인됐다. 특히 삼성바이오에피스와 셀트리온이..

대웅제약(대표 이창재·전승호)의 ‘우루사’가 ‘2022 소비자추천 1위 브랜드’ 시상식에서 간 기능 개선제 부문 1위를 차지했다.22일 대웅제약에 따르면 산업통상자원부가 후원하는 해당 시상식은 업종별로 소비자가 직접 추천하는 브랜드들의 전략·가치·비전·경쟁력, 소비자의 선호도·이용 경험·혁신성·가격 대비 심리적 만족도 등을 평가한다. 우루사는 모든 영역에서 우수한 평가를 받았다는 설명이다. 지난 1961년 발매 후 대웅제약은 지속적인 임상 연구로 우루사의 적응증을 늘리고 ‘MZ세대’를 타깃으로 한 마케팅 활동도 펼쳐왔다. 특히 지난해 여름에는 ‘우루사’의 스핀오프 의약외품인 ‘우루샷’을 출시하고 편의점, 온라인 등 신규 판매 채널에서 브랜드 입지를 강화하기도 했다. 1960~..

세계 최초 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기가 국내 바이오 업체에 의해 제품화될 전망이다.엘앤씨바이오는 무릎연골 손상 환자 대상으로 메가카티 안전성 및 유효성을 기존 치료법인 미세천공술과 비교한 임상시험 결과를 지난 19일 공시했다.메가카티는 사람 무릎연골과 동일 성분인 초자연골 입자와 세포외기질(ECM)을 손상된 무릎연골에 직접 주입해서 연골을 회복하는 인체 유래 융합 의료기기다.이번 임상은 세브란스병원과 강남세브란스병원, 고려대 안암병원, 국민건강보험공단일산병원 등 4개 기관의 퇴행성 관절염 환자 90명을 대상으로 진행됐다. 환자를 대조군과 시험군의 두 집단으로 나눠, 대조군에는 기존 치료법인 미세천공술만 적용했고 시험군에는 미세천공술 시술 뒤 메가카티를 이용한 수술을 시행했..

종근당이 세포∙유전자치료제 등 첨단바이오의약품 개발에 적극 뛰어든다.종근당(대표 김영주)은 지난 19일 충정로 본사에서 이엔셀과 전략적 투자 및 글로벌 혁신신약 공동연구를 위한 전략적 양해 각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약으로 종근당은 이엔셀에 전략적 투자를 진행하고 이엔셀의 세포∙유전자치료제 개발 노하우 및 생산기술을 활용해 세포∙유전자 치료제 연구개발을 진행하게 된다.두 회사는 이번 협업을 통해 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 아데노부속바이러스(AAV) 기반 바이러스 제품과 같은 유전자치료제와 세포치료제 등 첨단바이오의약품의 공동 연구개발 및 생산 프로세스를 가속화한다는 계획이다.종근당은 캄토벨을 비롯한 항암제 연구를 통해 축적한 전문성을 바탕으로 다양한..

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 지난 19일 서울 동대문구 용두동 본사에서 한국의료지원재단과 저소득 암환자 약제비 지원 전달식을 개최했다고 20일 밝혔다.전달식에는 김민영 동아에스티 사장과 유승흠 한국의료지원재단 이사장 등 양사 관계자들이 참석했다.이번 전달식은 코로나19로 인한 경제적 어려움을 겪고 있는 암환자들에게 약제비를 지원해 암환자들의 삶의 질 향상을 도모하고자 마련됐다.동아에스티는 암환자들을 위한 약제비를 한국의료지원재단에 지원한다. 주치의를 통해 암환자들은 한국의료지원재단에 신청하고 한국의료지원재단은 심사 후 환자들에게 약제비를 지급한다.동아에스티는 2020년부터 암환자의 중증 호중구 감소증 예방 및 치료를 위한 약제비 지원 사업을 진행하고 있다.비영리 공익법인 한국의료지원재단은 정부의 ..

대원제약(대표 백승열)은 지난 19일 글라세움(대표 유상구)과 비만치료제 신약 후보물질 ‘HSG4112’ 라이선스 계약 체결식을 가졌다고 20일 밝혔다.대원제약 본사에서 열린 체결식에는 백승열 부회장을 비롯해 최태홍 사장, 글라세움 유상구 대표, 박형순 연구소장 등이 참석했다.HSG4112는 비만을 비롯해 비알코올성 지방간염, 고지혈증, 고혈압 등 심혈관 질환의 예방 및 치료를 위해 글라세움이 개발 중인 비마약성 물질로, 국내 임상 2상 시험이 진행되고 있다. 이 후보물질은 세포 내에서 PON2 단백질을 통해 미토콘드리아의 기능을 개선함으로써 활성산소를 제거하고 산화적 스트레스와 염증을 해소하는 역할을 한다.특히 우리 몸의 내부 환경을 만성 염증 상태에서 정상 상태로 회복시..

대웅제약과 영국 아박타가 합작 설립한 아피셀테라퓨틱스(대표 전승호·유종상)는 최근 엑셀세라퓨틱스(대표 이의일)와 ‘유전자도입 줄기세포 치료제 맞춤형 배지 개발’을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.협약에 앞서 이들 기업은 산업통상자원부가 주관하는 ‘2022년 중견기업상생혁신사업’에 최종 선정, 2년간 국비 8억5000만 원을 지원받아 공동연구 비용으로 사용한다. 양사는 협약에 따라 아피셀테라퓨틱스에서 개발 중인 차세대 세포유전자치료제 개발 플랫폼(AFX플랫폼)에 필수적인 세포배양 배지를 공동 개발해 기술 자립도를 높인다. 또 규제기관의 강화된 안전성 기준을 만족하는 맞춤형 배지를 공동 개발할 계획이다.양사는 엑셀세라퓨틱스가 개발해 상용화한 ‘무혈청 화학조성 배지’가 유전자도입 줄기..