알츠하이머로 인한 경증도, 중등도 치매 치료에 사용되는 갈란타민 성분 제제의 허가변경이 추진된다. QTc 연장 환자나 심장질환, 전해질 이상 환자에서 복용 시 주의해야 한다. 식품의약품안전처는 캐나다연방보건부(HC) 안전성 정보 등 국내·외 허가 현황 및 제출의견을 종합 검토한 결과를 토대로 허가사항 변경을 오는 28일부터 실시할 예정이다. 주요 변경 내용을 보면 사용상 주의사항에 갈라타민 제제의 치료 용량을 투여 받은 환자에서 QTc 연장 보고와 과량 투여 시 염전성 심실 빈맥 보고가 새롭게 추가된다. 이에 따라 QTc 간격이 연장된 환자나 QTc 간격에 영향을 미치는 약물치료 환자, 심장질환과 전해질 이상을 가진 환자는 투여에 주의해야 한다.  현재..

삼성바이오로직스가 ‘5공장’ 증설로 제 2바이오캠퍼스 시대를 위한 도약에 나선다.17일 삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 수요에 대응하고 전 세계적인 생산능력 초격차 경쟁력을 확보하기 위해 제5공장 증설에 나선다. 제5공장 증설은 인천 송도 11공구 제 2바이오캠퍼스 부지에 건설된다. 투자비는 1조 9800억원 규모로 생산능력(capacity)은 18만 리터, 연면적은 9만 6000㎡에 달한다.앞서 삼성바이오로직스는 제1~3공장에 약 2조원(36만 4000L 생산)을 투자했고, 제4공장 투자에 1조 7400억원(25만 6000L 생산)을 투자했다. 둘이 합쳐 약 4조원 규모다.특히 이번 5공장 증설은 제4공장 투자비와 비교했을 때 약 2000억..

파로스아이바이오(대표이사 윤정혁)는 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 17일 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.파로스아이바이오는 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 케미버스를 활용해 희귀질환 치료제를 개발하는 회사다.대표 파이프라인 ‘PHI-101’은 인공지능 플랫폼을 활용한 신약 후보 물질이 국내 최초로 임상시험에 진입한 바 있다.'PHI-101'은 재발 및 난치성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로서 국내와 호주에서 글로벌 임상 1b상을 진행 중이고 재발성 난소암(OC) 치료제로 국내 임상 1상 단계에 있다. 이 밖에 항암제 치료물질인 ‘PHI-201’(pan-KRAS 저해제), ‘PHI-501’(악성흑색종, 난치성 대장암, 삼중음성 유방암) 등의 파이프라인을 갖췄다.케미버스는 파로스아이바이오..

삼성바이오로직스가 주주총회에서 존림 대표의 사내이사 선임 건 등을 의결하고 주총을 마무리졌다.17일 삼성바이오로직스는 인천 송도국제도시 본사 글로벌홀에서 진행된 제12기 정기 주주총회에서 이사 선임 및 ·감사의원 선임의 건 등 주요 상정 안건을 의결했다.이번 주총에서 삼성바이오로직스는 주주들이 직접 참석하지 않더라도 각 의안에 대해 의결권을 행사할 수 있도록 지난 3월 7일부터 16일까지 전자투표를 진행했다.사내이사에는 존림 대표가 재선임됐으며 노균 부사장(EPCV 센터장)이 신규로 선임됐다. 또 안도걸 前 기재부 차관이 사외이사 겸 감사위원으로 선임됐고, 김유니스경희 사외이사가 재선임됐다.앞서 좋은기업지배구조연구소(CGCG)는 지난 10일 존림 대표의 사내이사 재선임, 김유니스경희 ..

휴젤이 신한금융그룹과 함께 오픈 이노베이션을 추진한다.17일 휴젤은 신한금융그룹 스타트업 육성 ‘신한 스퀘어브릿지’에서 운영하는 프로그램에 참여해 휴젤과 전략적 연계 가능성이 있는 기술 또는 활용 방안을 보유한 스타트업을 모집한다고 밝혔다.모집 기간은 오는 3월 30일까지로 서류 심사와 심층 인터뷰를 거쳐 최종 선발된 스타트업과는 약 11주간 사업화 방안 및 비즈니스 모델 검토, PoC(기술 검증) 등 각종 협업 논의를 진행하게 된다.모집 분야 및 기술은 ▲에너지 기반 미용의료기기(Energy Based Device) ▲차세대 필러 및 스킨부스터(Bio Stimulators) ▲코스메슈티컬(Cosmeceuticals)이다. 휴젤은 지난 2016년부터 중소벤처기업부가 주관하는 민간투자주도형..

임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 말초혈액단핵세포(PBMC) 자원관리시스템을 구축했다고 17일 밝혔다.PBMC 자원관리시스템은 모검체 도착에서부터 원심분리, 자검체 PBMC의 바이알 제작, 보관, 반출 맵핑 및 폐기에 걸친 전(全) 과정을 2단계 바코드 시스템으로 관리할 수 있는 전산 프로그램이다.모검체 바코드와 맵핑된 자검체 전용 바코드를 생성하고 전체 과정을 전산화, 기존 수기 입력으로 인한 오류를 방지하고 고객 요청시 실시간으로 정보를 제공할 수 있게 됐다.이희주 지씨씨엘 연구소 운영총괄본부장은 “면역항암제 등 바이오의약품 신약개발 임상시험에서 세포매개 면역원성 분석 수요가 증가함에 따라 전산화시스템을 구축했다”고 말했다.이 본부장은 “이를 통해 검체 자원 관리에 효율성과 안전성, 신뢰성을..

신신제약은 국소마취 성분인 ‘리도카인’을 함유한 벌레물림 치료제 ‘물린디쿨액’을 출시했다고 16일 밝혔다. 모기 물린 후의 가려움증을 빠르게 완화시키는 리도카인 성분 및 벌레물림 치료에 최적화된 9종의 성분을 조합한 제품이라는 설명이다.회사에 따르면, 벌레에 물리면 독성에 의한 염증반응으로 물린 부위가 붓고 심한 가려움을 동반하는데 이때 중요한 것은 긁어서 추가적인 상처를 내는 것과 이로 인한 2차 감염을 유발하지 않도록 관리하는 것이다.물린디쿨액은 피부보호 재생 성분인 ‘덱스판테놀’과 ‘토코페롤아세테이트’로 상처난 피부 보호력을 높였다. 또 시원함을 주는 크로타미톤을 추가해 기존 l-멘톨이나 dl-캄파 성분만 함유한 제품에 비해 뛰어난 청량감을 유발한다.  노현민 신신제..

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 KAIST 한용만 교수팀과 공동 연구를 통해 희귀질환인 파브리병 치료에 효능을 보이는 물질을 개발했다고 15일  밝혔다.파브리병은 세계 인구 4만명 당 1명꼴로 발생하는 희귀난치성 유전질환으로, 국내에서는 120여명의 환자가 있다.비정상적인 지방물질인 당지질 대사에 필요한 ‘알파-갈락토시다제(alpha-galactosidase) A(이하 GLA)’라는 효소 결핍으로 발생한다.이 효소가 부족하면 다른 당지질들의 축척을 유발, 신체 내 다양한 세포의 기능저하를 초래해 심혈관질환, 뇌졸중, 신부전 등의 심각한 합병증을 일으키고 심하면 사망에 이르게 된다. 이번 연구를 통해 개발된 ‘파수딜(Fasudil)’이란 치료제는 KAIST 한용만 ..

조직재생 전문기업 씨케이리제온(대표이사 최강열)은 최근 흉터 없이 상처를 치유하는 ‘윈트(WNT) 활성화 물질’을 탑재한 접착성 하이드로젤 패치를 개발했다고 15일 밝혔다. 회사에 따르면 1970년대 양의 태아에서 흉터 없이 상처가 치유되는 것이 발견된 후 사람에서도 임신 24주까지 태아에 진피가 손상되는 상처가 발생해도 흉터 없이 치유될 수 있음이 밝혀졌다. 이후 많은 생물학자들 사이에서 임신 24주 이전에 회복되는 방법대로 성체에서도 재생성 상처 치유를 유발하는 것을 연구 개발의 커다란 목표로 삼아왔다.씨케이리제온은 연세대 조승우 교수팀과의 연구를 통해 재생성 신호 경로인 윈트 신호를 활성화시키는 개발 물질이 탑재된 접착성 하이드로젤 패치의 뛰어난 재생성 상처 치유 효능을 확인했다..

옵투스제약(舊 디에이치피코리아)이 토탈아이케어 브랜드 '오에엔(OUE&)'을 런칭했다고 16일 밝혔다. 오에엔은 'Open Ur Eyes'를 줄인 말로, 점안제 브랜드 오에수 , 건강기능식품 브랜드 오에핏, 화장품 브랜드 오에랩을 보유하고 있다. 오에엔 관계자는 "스마트폰·컴퓨터 등 디지털 기기와 떨어질 수 없는 디지털 세대를 위해 종합적으로 디지털 눈 노화를 관리하는 것을 브랜드의 핵심 가치로 삼았다"고 소개했다. 이어 "눈의 불편함을 즉각 해소하는 점안제, 눈 영양을 채워주는 건기식, 눈가 피부를 생각하는 화장품으로 디지털 세대의 동반자가 되겠다"고 밝혔다.옵투스제약은 국내 최초 1회용 무방부제 점안제 등을 포함해 20여년간 눈 관련 제품을 개발해왔다. 이번..

경도인지장애·뇌기능 개선제로 허가된 약(藥)이 임상 재평가에서 연이어 퇴출되면서 대체품에 시선이 쏠리고 있다. 줄어든 선택지에 비해 높아지는 수요를 충족하기 위해 남아있는 경쟁약물 또는 신규 건강기능식품(건기식) 제조 기업들의 행보가 주목되는 이유다. 경도인지장애 개선제 주요 약물인 '도네페질', '아세틸엘카르니틴' 등의 관련 일부 적응증이 2019년 삭제된 후 올해 초 5000억원대 규모를 형성하던 '옥시라세탐'까지 퇴출됐다.  '콜린알포세레이트'가 주요 수단으로 남아있지만 이마저도 2025년까지 재평가를 받아야 하기 때문에 장기적으로 대안이 될 수 있을지는 미지수다. 현재 600억원대 국내 매출을 기록 중인 '은행잎추출물(은행엽엑스)' ..

한미약품이  대규모 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격 추진한다.16일 한미약품은 스위스 바젤에서 열리는 ‘2023 바이오 유럽 스프링컨퍼런스(BIO-Europe Spring Conference)’에 참가해 글로벌 제약사와 미팅을 진행한다고 밝혔다.바이오 유럽 스프링 컨퍼런스는 세계 제약·바이오 기업 및 관련 투자자들이 네트워크를 쌓고 파트너십을 추진하는 행사다. 행사는 3월 20일부터 22일까지 열린다.올해는 노바티스, 로슈, 일라이 릴리, 화이자 등 전세계 기업에서 3000여 명이 참석할 것으로 예상된다.한미약품은 개별 비즈니스 미팅을 통해 바이오의약품 상업 생산에 최적화된 평택 바이오플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터 규모..

한국신약개발연구조합이 바이오헬스 스타트업 투자 플랫폼 출범을 공식화했다.15일 한국신약개발연구조합(KDRA)은 서울 영등포 소재 대회의실에서 새로운 오픈이노베이션 플랫폼 '바이오헬스투자협의체' 출범을 알리고 발족 배경과 향후 계획을 공개했다. 신규 오픈 이노베이션 플랫폼은 바이오헬스 분야 벤처⸱스타트업 투자 및 제휴를 위한 것으로 유망 바이오벤처를 전국단위로 발굴하고 파트너십 등 제휴 장(場)을 만든다는 계획이다.특히 스핀오프, 3자분업, M&A 등 기존의 오픈 이노베이션 형태를 확장해 도산하는 제약⸱바이오 업체들의 혁신과 생산성 제고에 보다 큰 가능성을 만들어 내겠다는 포부다.앞서 기업 단독 연구개발(R&D)의 경우 자금, 인력, 정보 등 R&D 역량 한계를 만나거나 자체적으로 해결이..

JW신약이 갈더마코리아 탈모 치료제 및 무좀 치료제를 국내서 독점판매한다. 시장 점유율 1위 업체인 동아에스티 등과 경쟁에 나선다. 15일 JW신약은 갈더마코리아 탈모 치료제 '엘-크라넬알파액(성분명 알파트라디올)'과 손발톱 무좀 치료제 '로세릴네일라카(성분명 아모롤핀)' 국내 독점판매 계약을 체결했다고 밝혔다.JW신약은 이번 갈더마와의 계약 체결에 따라 엘-크라넬알파액과 로세릴네일라카 영업을 전개하고 마케팅에도 보다 공격적으로 나서게 된다.무좀 치료제인 로세롤네일라카는 지난 1999년 국내 출시 이후 전세계에서 가장 많이 판매되고 있는 국소 치료제다. JW신약은 이를 통해 국내 피부질환 치료제 시장서 경쟁력을 확보하게 된다.현재 업계 1위는 동아에스티로 지난 2017년 출시한 무좀 치료제 ..

챗GPT가 산업 전반을 넘어 모든 영역에서 최대 화두다. 구글을 넘어설 거라는 전망이 나오는가 하면, 국내에서도 네이버 등 굴지 IT기업들이 대화형 엔진 서비스 출시를 예고하고 있다.  대학가에선 학생들이 과제 해결을 위해 챗GPT를 활용하고 있고 미국에선 챗GPT가 의사면허 시험을 통과했다는 기사도 쏟아진다. 제약·바이오 영역에선 챗GPT를 활용한 인공지능(AI) 신약 개발사들이 등장하는 등 제2의 서비스 혁명이 불고 있다는 평가도 나온다. 하지만 챗GPT에도 결함은 다소 존재한다. 기업 전망과 관련한 일부 질문에 대해서 일관성 있는 답변을 주지 못하는가 하면, 의약품 명칭에서 오류가 발견되기도 했다. [편집자주]챗GPT가 올해 성장 가능성이 큰 국내 제약바이오 업체로 한미약..

보툴리눔 톡신 의약품을 무단으로 판매한 업체들이 약사법 위반 혐의로 불구속 기소 처분 받는다.15일 법조계에 따르면 서울서부지검 식품의약범죄조사부(부장검사 박혜영)는 지난 14일 보툴리눔 톡신 의약품 판매 제약사 6곳과 임직원 12명에 대해 약사법 위반 혐의로 불구속 기소했다.해당 업체들은 지난 2015년 12월부터 2021년 12월까지 식품의약품안전처(식약처) 국가출하 승인을 별도로 받지 않은 채 1300억원 상당의 보톡스를 국내 수출업체에 판매한 혐의를 받고 있다.보톡스 등은 품목허가 이외에도 식약처 국가출하승인을 받아야만 수출이 가능한 생물학적 제제 중 하나다. 현재 혐의가 적발돼 기소 처분 받은 업체는 메디톡스·휴젤·제테마·한국비엔씨·한국비엠아이·파마리서치바이오 등이다.업계에서는 약사..

영진약품(대표 이기수)은 최근 오토텔릭바이오(대표 김태훈)와 고혈압·당뇨를 동시에 치료하는 복합제 개량신약인 ‘ATB-101’ 공동개발 및 사업화에 관한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.오토텔릭바이오의 ATB-101은 고혈압 치료제 올메사르탄과 경구용 당뇨병 치료제인 다파글리플로진을 주성분으로 하는 개량신약이다. 고혈압과 당뇨를 동시에 앓고 있는 만성질환 환자들의 복약 편의성을 높인 복합제다.이번 계약 체결에 따라 영진약품은 ATB-101에 대한 임상 3상을 공동으로 진행하고 국내 비독점 판권을 가지게 됐다.영진약품은 ATB-101 공동개발을 통해 만성질환 치료제 성장동력 및 주도권을 확보할 계획이다. 영진약품 이기수 대표이사는 “양사 역량을 통합해 ATB-101의 성공적인 개발을 위해 노력..

대웅제약의 국산 34호 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 확대에 속도를 높인다.대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’가 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.이번 품목 허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월 연속 중남미에서 성과를 거두게 됐다. 특히 중남미 두 국가에서 품목허가신청서(NDA) 제출 10개월만에 신속하게 허가를 받아내 해외 진출에서 완성도 높은 준비가 다시 한번 증명됐다. 아울러 칠레는 중남미 4위 시장규모를 갖춘 데다 아르헨티나 등 남아메리카 주요국의 허가 참조국으로, 향후 펙수클루의 중남미 시장 진출 확대는 한층 더 탄력을 받을 전망이다.대웅제약은 지난해 11월 필리핀을 시작으로..

한독은 '제52회 약연상(藥硏賞) 시상식'을 2월 14일 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서 개최했다. 약연상은 한독(대표이사 김영진·백진기)과 대한약사회(회장 최광훈)가 1970년 공동으로 제정한 상이다. 평소 약사윤리강령을 성실히 이행하고 국민보건 향상과 지역사회 발전에 헌신해 온 약사회원에게 매년 수여된다.올해 수상자는 ▲임건헌(서울지부) ▲박상일(부산지부) ▲이한길(대구지부) ▲박민철(울산지부) ▲김영후(경기지부) 약사 총 5명이다. 수상자들에는 트로피와 500만원의 상금이 수여된다. 임건헌 약사는 1981년 약국 개설 이후 현재까지 43여 년간 지역주민 건강 증진과 보건 향상을 위해 노력한 점, 박상일 약사는 지역사회 내 저소득층 및 외국인 노동자들의 건강 증진을 위한..

대원제약이 지난해 역대급 실적을 거두면서 인재 확보에 적극 나서고 있다. 홍보 임원 영입에 이어 2023년 상반기 신입 및 경력 정기 공개채용을 실시한다.대원제약은 최근 영업, 마케팅, 연구개발 등 2023년 상반기 신입 및 경력 공개채용을 실시한다고 밝혔다. 앞서 대원제약은 최근 공시를 통해 지난해 매출액 4788억원, 영업이익 430억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 35%, 121% 늘어난 수치로 역대급 실적이다.이를 통해 대원제약은 그동안 대외협력실 산하에 있던 홍보팀을 별도 분리, 홍보실로 격상하고 강경훈 실장을 영입하는 등 인재 확보에 나선 상황이다.이번 공채 분야는 영업, 마케팅, R&D, ICT지부(정보화개발), 향남공장(분석/관리약사/제조..

일동제약그룹이 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 확산과 올바른 기업문화 조성을 위해 지주사 및 계열사 소속 전(全) 임직원을 대상으로 인권 경영교육을 실시했다고 14일 밝혔다.교육은 ‘지속 가능한 글로벌 비즈니스와 인권 경영’을 주제로 김민우 고려대 국제대학원 특임교수가 강연 형식으로 진행했다. 김 교수는 ESG 개념 소개와 함께 함께 인권 경영과의 상호 연관성, 중요성 등을 역설했다.그는 "ESG는 기업의 사회적 책임을 강조하고 지속 가능성을 평가하는 지표로서 주목 받고 있다"며 "특히 인권은 국제 지속 가능성 원칙의 핵심 개념 중 하나로 ESG의 사회(S) 영역과 맞닿아 있다"고 설명했다.그는 또 인권 경영이 갖는 의미와 필요성을 부각하는 한편, 인권 경영과 관련한 최근의 국제 가이드라인..

국산 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열 위식도 역류질환 치료제들의 해외 진출이 이어지면서 대결 구도가 본격화되고 있다. 그중 위식도 역류질환 최대 시장(2021년 기준 3조1000억원 규모)으로 부상한 중국이 주요 접전지가 될 전망이다. 중국을 비롯한 해외 출시에 속도를 높이고 있는 HK이노엔 '케이캡(테고프라잔)'과 중국 품목 허가를 앞둔 대웅제약 '펙수클루(펙수프라잔)'에 이어 최근 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 'JP-1366(자스타프라잔)'으로 중국 시장에 출사표를 던졌다. 13일 제약업계에 따르면 중국 내 보고된 위식도 역류질환 발병률은 2020년 기준 약 7.69%로, 방대한 인구 뿐 아니라 반복 치료를 원하는 환자도 많기 때문에 위식도 역..

GC녹십자가 대만 소재 백신 전문기업 ‘메디젠 백신 바이오로직스(MVC)’의 4가 독감백신이 대만 위생복리부 식품약물관리로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.대만은 의약품 품목허가 절차가 매우 까다로운 국가 중 하나로, 정부차원에서 바이오산업을 혁신산업분야로 육성하고 있다. 대다수의 글로벌 제약사들이 진출해 있다.이번 품목 허가 획득은 GC녹십자의 독감백신 기술력이 또 한번 글로벌 제조사와 대등한 수준임을 인정받은 사례다.실제로 GC녹십자는 지난 2018년 MVC와 기술이전 파트너십을 맺고 이후 현지 임상을 통해 글로벌 제조사의 대조약과 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 입증한 바 있다.이번 허가를 통해 GC녹십자는 MVC에 독감백신 원액을 공급하고, MVC는 GC녹십자로부터 백신 완제품 제조 기..