셀트리온의 1분기 매출액이 5000억원을 돌파했다. 셀트리온은 연결기준 경영실적 공시를 통해 1분기 매출액 5506억원, 영업이익 1423억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 20.5% 증가했다.  회사 측은 “1분기에는 주요 항체 바이오시밀러 제품군이 유럽에서 안정적인 점유율을 보였고 미국 시장에서 ‘램시마(미국판매명 인플렉트라)와 ‘트룩시마’의 공급량이 증가했다”고 설명했다. 램시마의 경우 미국시장에서 27.5%의 점유율을 달성했고, 미국 주요 사보험사들의 선호 의약품 등재 확대로 올해 들어 점유율이 4.9% 상승했다. 또한 국내·국제조달 시장 등에서 케미컬 사업이 고르게 성장하고 미국 내 코로나19 진단키트 공급 매출이 발생했다고 ..

SK바이오사이언스가 또 하나의 자체 백신을 확보하며 글로벌 기업으로의 성장세에 탄력을 가하는 모습이다.SK바이오사이언스(사장 안재용)는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드 멀티주’의 수출용 품목허가를 식품의약품안전처로부터 최종 획득했다고 12일 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 △3가 세포배양 독감백신 △4가 세포배양 독감백신 △대상포진 백신 △수두 백신 △폐렴구균 접합백신에 이어 여섯 번째 자체 백신을 확보하게 됐다. 스카이타이포이드는 지난 2013년 SK바이오사이언스와 IVI가 접합백신 생산기술을 적용해 개발에 착수한 장티푸스백신이다. 연구개발 초기 단계부터 빌&멜린다게이츠재단이 연구비를 지원했고 SK바이오사이언스가 연구개발 및 생산과 인허가를, IVI는 ..

한국보건산업진흥원과 충청북도는 지난 11일 서울 코엑스에서 '제17회 바이오코리아' 개막식을 갖고 사흘 간의 대장정에 돌입했다.바이오코리아는 매년 세계적인 석학과 비즈니스 전문가들이 참가해 대한민국 대표 바이오헬스 국제 컨벤션으로 입지를 다지고 있다.바이오코리아 2022는 '포스트 코로나와 미래 혁신 기술'을 주제로 코로나19 팬데믹 이후 바이오헬스 산업 기술 변화와 나아갈 방향 등을 제시할 예정이다.올해는 바이오, 제약, 의료기기, 화장품, 식품 등 보건산업 관련 기업과 컨설팅, 학계, 유관기관 등이 참여해 콘퍼런스, 비즈니스 포럼, 전시, 인베스트페어 등 다양한 프로그램으로 참관객을 맞았다.특히 콘퍼런스에는 첨단 치료기술·디지털헬스·기술비즈니스 등 14개 주제 21개 세션에서 7개국 150여 명의 ..

SK바이오팜의 올해 1분기 실적이 전년 동기 대비 3분의 1 이하로 줄어든 것으로 나타났다. 주력상품인 세노바메이트 미국 매출은 올랐지만, 기술수출 성과를 내는 데 실패하면서 300억원이 넘는 영업손실을 기록했다.SK바이오팜은 연결재무제표 기준 올해 1분기 매출 411억원, 영업손실 371억원을 기록했다고  12일 밝혔다.이는 SK바이오팜이 지난해 사상 최대 실적을 기록한 것과 대조적이다. SK바이오팜은 지난해 매출 4186억, 영업이익 953억원을 기록하면서 창사 이래 최대실적을 냈다고 발표한 바 있다.지난해 같은 기간과 비교해도 성적이 수직 하락했다. 공시에 따르면 SK바이오팜은 2021년 1분기 매출 1399억8877만원, 영업이익 759억3176만원을 기록했다. 매출은 3분의 1 수준으로..

LG화학이 임상단계 항암 파이프라인을 4개로 확대하며 항암 신약 개발 경쟁력을 강화한다.  LG화학은 면역항암제 개발 파트너사인 미국 ‘큐바이오파마(Cue Biopharma)’가 미국 FDA로부터 ‘CUE-102’에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 12일 밝혔다. 한국, 중국, 일본 등 11개 아시아 국가 독점 개발 및 판매 권리는 LG화학이 갖고 있다.  이번 임상 승인에 따라 큐바이오파마는 WT-1 양성 위암, 췌장암, 난소암, 대장암 환자들을 대상으로, 약물의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다.‘CUE-102’는 선택적으로 WT-1 양성 종양을 인식, 이를 찾아 제거하는 T세포(면역세포)를 체내에서..

제약업계가 자사 제품의 품질 향상 뿐 아니라 제품의 패키지 리뉴얼 등을 통한 외관 차별화에도 신경을 쏟고 있다.  약사 제조 및 소비자 복약 편의성을 높일 뿐 아니라 시각장애인용 점자 표기 등을 통해 브랜드 가치를 제고하기 위한 시도도 잇따르고 있다.  특히 일반의약품 중에서는 근래 코로나19 유행으로 수요가 급증한 감기약 부문에서의 리뉴얼 시도가 돋보인다.  동아제약은 근래 액상캡슐 감기약 ‘판텍큐 플러스’를 리뉴얼 출시했다. 패키지에는 직관적인 복약 정보를 한눈에 볼 수 있도록 복약지도 탬플릿 디자인이 적용됐다.  판텍큐 플러스는 감기 증상별로 세분화해 종합감기약·코감기약·목감기약 등 3종으로 출시됐다.  지난해..

임의제조 행위가 적발돼 20개 이상 품목에 대해 무더기 회수·폐기 처분을 받은 영풍제약(대표이사 김재훈)의 지난해 영업이익과 당기순이익이 전년대비 절반 이상 감소한 것으로 나타났다.  최근 영풍제약이 공시한 감사보고서에 따르면 2021년 매출액은 전년대비 약 63억원(14%) 감소했다. 지난 2020년 444억원에서 지난해 약 381억원으로 낮아졌다.  영업이익 감소 폭은 더 컸다. 2020년 108억원에서 44억원으로, 전년대비 약 59% 줄었다. 당기순이익도 128억원에서 60억원으로 전년 대비 무려 53% 감소했다.  같은 기간 내 판매관리비는 소폭 증가했다. 2020년 194억원에서 지난해 204억원으로 약 10억원 증가한 것으로 확인됐다.&n..

국내 바이오 산업이 꾸준히 성장, 발전하고는 있지만, 정부 체계 비효율성에 부딪혀 양적‧질적 성장이 다소 더디다는 의견이 정부출연연구기관에서 제기됐다. 바이오산업 성장 촉진을 위해서는 정부 차원에서 새로운 거버넌스(governance)를 마련해야 한다는 주장이다.정부출연연구기관인 산업연구원(KIET)은 지난 4월 26일 ‘국내 바이오 산업 성장동력화를 위한 정책 거버넌스 개선 방안’이라는 제목의 보고서를 통해 이같이 밝혔다.산업연구원 보고서에 따르면 전 세계 보건의료산업은 2014~2020년 동안 연 평균 5.59%의 성장률을 기록했다. 분야별로 제약‧바이오 4.40%, 의료기기 6.33%, 의료영상장비 3.94%, 체외진단 6.71% 디지털헬스 16.79%의 성장폭을 나타냈다.국내 산업 또한 고도의 성..

두산이 본격적으로 바이오 시장에 도전장을 내는 모양새다.두산은 11부터 13일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘바이오코리아 2022’에 참가한다고 밝혔다.올해로 17회째인 '바이오코리아’는 한국보건산업진흥원과 충청북도가 주최하는 행사로 글로벌 바이오 산업 투자자, 경영진, 연구자들이 바이오헬스 시장의 최신 이슈와 첨단 기술을 공유하고 사업 기회를 모색하는 자리다.두산은 지난해 12월 미국 'SiO2 Materials Science(이하 SiO2)'에 1억달러를 투자하고, 아시아/오세아니아 지역 독점 사업권을 확보하면서 바이오 사업에 진출했다.SiO2는 특수 플라스틱 용기 내부에 유리와 유사한 성분의 3개층(보호층, 장벽층, 접착층)을 플라즈마로 증착하는 독자적인 기술을 보유하고 있다.각 층은 분자 단위의 화학..

바이엘의 제2형 당뇨병 동반 만성신장병(CKD) 치료신약 ‘케렌디아’(성분명 피네레논)가 10일 식약처 허가를 받았다. 포시가‧자디앙 등 SGLT2 치료제와의 치열한 경쟁이 예상된다. 케렌디아는 최초의 비스테로이드성 무기질 코르티코이드 수용체(MRA) 선택적 길항제다. 바이엘이 전 세계 48개국 약 5700명 환자를 대상으로 진행한 케렌디아 임상 3상에서 제2형 당뇨병을 동반한 CKD 환자가 케렌디아 복용 시 질환 진행 억제 및 심혈관질환 위험 감소가 관찰됐다. 말기신장병 및 추정 사구체여과율 40% 이상 지속적 감소, 신장원인으로 인한 사망 등 1차 평가변수 항목들에서 위약 대비 약 18% 유의한 감소가 확인됐다. 심혈관계 원인 사망과 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌..

GC셀(대표 박대우)은 최근 신약 연구개발 전문기업 셀랩메드와 고형암 타깃 CAR-T 치료제 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.  양사는 1년 이상 기술이전 및 제품 생산에 대한 협의를 진행해왔다. 이번 계약으로 GC셀은 셀랩메드의 ‘YYB-103’의 1상 임상시험용 의약품 생산에 즉시 돌입, 품질시험 등을 수행한다.  GC셀에 따르면 CAR-T 치료제는 세포치료제 생산 기술과 유전자 조작을 위한 공정이 필요해 제조공정 및 품질관리 기준 설정에 고도의 기술이 요구된다. 현재 국내서는 혈액암 대상 CAR-T 치료제만 허가·승인이 나 있으며, 셀랩메드는 국내 최초로 고형암 환자 대상 1상 임상시험계획을 승인받은 바 있..

JW중외제약이 역대 최대 실적을 기록했다. 매출은 물론 영업이익은 2007년 이후 1분기  기준 가장 높은 성적을 냈다.JW중외제약은 2022년 1분기 매출이 전년동기 대비 9.7% 증가한 1543억원을 기록했다. 영업이익은 141억원으로 같은 기간 44.5% 늘었고, 당기순이익은 133.5% 급등한 112억원이다. 이러한 호실적은 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 사업 부문의 고른 성장에 기인한다는 분석이다. 각각 10% 이상 성장하며 전반적인 상승세를 보였다. 특히 ETC 사업 매출은 1264억원으로, 지난해 같은 기간보다 1098억원 대비 15.1% 증가했다. 매출 비중이 가장 높은 수액 부문은 5.9% 확대된 411억원으로 집계됐다. 고지혈증치료제 ‘..