대웅제약과 셀트리온이 국내 제약 및 바이오 업체들 가운데 3분기 연구개발(R&D)에 최다 금액을 투자한 것으로 나타났다.18일 금융감독원에 따르면 국내 상위 제약사 중 가장 많은 R&D 비용을 쓴 업체는 대웅제약(대표 전승호), 매출 상위 바이오 업체 중에서는 셀트리온(대표 기우성)으로 나타났다.대웅제약은 국내 제약사들 가운데 R&D 비용으로 제일 많은 1517억원을 투자했다. 작년 3분기 누적 투자 금액 1445억원 대비 70억원 가량 늘어났다. 혁신 신약으로 자가면역질환을 비롯해 암, 대사질환, 섬유증 치료제 등을 연구하고 있으며 장기지속형주사제, 투여경로변경 제제 등의 플랫폼 기술 기반 다양한 파이프라인을 연구하고 있다.특히 위식도역류질환 신약 펙수클루와 당뇨병 ..

유희원 부광약품 대표 재선임 1년도 채 되지 않아 대표직에서 사임하면서 이우현 OCI홀딩스 대표이사 회장이 부광약품 단독 대표이사에 올랐다.부광약품이 지난해 창사 이래 첫 영업손실을 내고 적자를 이어가고 있는 가운데 체제 변화가 나타나면서 실적 개선의 신호탄이 될 수 있을지 관심이 쏠린다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 부광약품은 지난 17일 이우현, 유희원 각자 대표에서 이우현 단독 대표 체제로 변경했다.부광약품은 “유희원 각자대표이사 사임에 따른 변경”이라고 설명했다.유희원 대표는 1999년 부광약품에 입사해 2015년 김상훈 대표와 공동대표를 역임한 뒤 2018년부터 2022년 1월까지 단독 대표로 회사를 이끌었다.지난해 2월 OCI가 1461억 원을 투자해 부광약품의 최대주주 특..

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 11월 16일 서울 코엑스 1층 B홀에서 ‘2023년도 연구개발중심 우량 제약·바이오기업 IR(IPIR 2023)’ 행사를 성황리에 마무리했다.해당 행사는 에스엔케이테라퓨틱스, 하플사이언스, 지에이치팜, 엠디뮨, 에이템즈, 아울바이오, 미림진, 세네릭스, 유씨아이테라퓨틱스, 큐로젠, 리퓨어헬스케어, 아델, 에스엔바이오사이언스에 대한 기업설명회 형태로 진행됐다.신약조합이 주최하고 산하 제약·바이오 사업개발연구회(K-BD Group)와 바이오헬스투자협의체가 주관으로 제약·바이오기업 투자 유치 환경 구축 및 기업의 시장가치를 제고하기 위해 마련됐다.유망 벤처/스타트업 발굴 및 투자기관-제약·바이오기업 간 투자·협력 등 연계 활성화를 통해 건전한 오픈이노베이션 환경을..

한국 첨단산업 분야 전문기관과 미국 유수 대학 및 전문기관의 업무협업 및 교류가 본격화될 전망이다.17일 산업통상자원부(장관 방문규, 산업부)는 한미 간 첨단산업 분야 기술협력 확대를 본격화 하기로 했다. 미국 우수 대학·연구소와 관계를 구축하고 연구개발(R&D) 및 국제화에 속도를 낸다. 방문규 산업부 장관은 미국 샌프란시스코에 방문해 16일부터 17일까지 ▲한미 첨단산업 국제공동 R&D 컨퍼런스 개최 ▲ 스탠퍼드 대학교 방문 및 기술협력 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 방문 일정은 아시아태평양경제협력체(APEC) 정상회의를 계기로 추진됐다.앞서 지난 16일에 진행된 한미 첨단산업 국제공동 R&D 컨퍼런스에는 산업부 통상교섭본부장, 한국산업기술기획평가원 원장, 미국 혁신기관 연구자 ..

경남제약이 개인 맞춤형 숙면 유도 전자약(Electroceuticals) 개발에 속도를 내고 있다. 경남제약은 “국민대학교를 비롯해 서울대학교, 한양대학교 산학협력단과의 분기 점검 회의 결과, ‘AI 기반 수면 치료 전자약’ 개발이 순조롭게 진행되고 있다”고 17일 밝혔다.국민대와 한양대 연구진은 각각 뇌파 측정기기 하드웨어(HW)와 소프트웨어(SW)를 개발하고 서울대(정기영 신경과 교수)는 임상 및 평가 수행을 담당하고 있다.국민대 이승민 교수팀은 이마에 부착돼 완전 무선형으로 뇌파를 측정할 수 있는 얇고 가벼운 패치의 프로토타입 개발을 마쳐 패치의 검증을 시작했다. 한양대 임창환 교수팀은 수면 단계 분류 모델을 이용한 전전두엽 뇌파 채널 신호의 수면 단계 분류 가능성을 확인했다.&..

동아에스티가 당뇨 3제 복합제를 추가하면서 슈가논 라인업을 확대하고 있다. 새 제품인 슈가트리서방정은 내년 1월 출시 예정이다. 식품의약품안전처는 최근 동아에스티의 당뇨 3제 복합제인 ‘슈가트리서방정’에 대한 품목허가를 승인했다. 이 제품은 에보글립틴, 다파글리플로진, 메트포르민 등 3가지 성분을 결합했다. 에보글립틴, 다파글리플로진과 메트포르민 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여된다.슈가트리서방정 허가 획득으로 동아에스티는 슈가논 라인업을 확대해 당뇨 시장에서 입지를 굳힌다는 방침이다. 슈가트리서방정은 약 한 알로 SGLT-2 억제제, DPP-4 당뇨약을 한꺼번에 복용할 수 있어 복약 편의성이 높다. 제형도 ..

휴온스가 환경경영시스템 구축에 앞장선다.휴온스는 최근 한국경영인증원으로부터 환경경영시스템(ISO14001) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.ISO14001 인증은 지속 가능한 환경경영 관리 시스템에 관한 국제 규격으로, 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영 항목에 대한 모든 관리 활동의 환경 영향을 평가하고 체계적으로 관리하는 시스템이다.휴온스는 △환경오염 최소화 △에너지 효율화 및 저탄소 경영 △관리체계 강화 등을 올해 환경경영 목표로 설정하고, 시스템 구축을 위해 관련 조직을 구성하고 환경경영 목표와 방침을 설정하며 환경경영 활동을 추진해왔다.사업장 내 환경 오염물질 배출을 최소화하기 위해 수자원 관리 체계를 마련했으며, 폐기물 발생량 저감을 위한 폐기물 성상별 분류 및 압축 공정 ..

신신제약이 금년 3분기 역대 최대 실적을 달성했다. 신신제약은 수출 규모를 지속 확대해 연매출 1000억 원을 달성하고, 불면증 치료제 등 신약 개발로 성장세를 이어나가겠다는 계획이다.16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 신신제약은 연결기준 2023년 3분기까지 누적 매출액이 전년 동기 대비 12.7% 성장한 780억 원을 기록했다.같은 기간 영업이익은 3.1% 증가한 55억 원, 당기순이익은 12% 상승한 49억 원을 기록해 역대 최대 실적을 경신했다.신신제약은 주요 제품들의 국내외 판매가 크게 증가하면서 호실적을 기록했다고 밝혔다.기존 주력 제품과 셀트리온제약으로부터 독점 판매권을 보유한 의약품 매출이 꾸준히 성장하고 있다. 올해 출시한 신제품 판매량도 빠른 속도로 상승했고, 최근 론..

건선치료제 애브비 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)가 크론병 치료 적응증으로 식품의약품안전처 승인을 추가했다.한국애브비(대표이사 강소영)는 기존 치료제나 생물학적제제 등에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 활성 크론병 성인 환자의 치료제로 승인받았다고 16일 밝혔다.크론병은 장에 만성적으로 염증이 발생하는 염증성 장질환 중 하나다. 주된 증상으로 설사, 복통과 더불어 체중 감소, 피로감, 발열 등이다. 2022년 기준 국내 크론병 환자수는 3만1098명이다. 10대~30대 환자가 2만709명으로 약 67%를 차지했다. 호전과 재발을 반복하는 질환이기 때문에 지속적인 치료와 관리가 필요하다. 환자들은 치료비로 인한 경제적 부담과 함께 장기간 투병에 따른 정신적 부담도 높은 편이다.이번 ..

엔케이맥스는 “일본 후생노동성으로부터 NK세포치료제(SNK01) 국내 제조시설의 의약품제조(GMP) 허가를 받았다”고 16일 밝혔다.이번 GMP 시설 정식 등록으로 일본 내 별도 공장 설립없이 국내 시설에서 SNK01을 배양해 일본으로 보낼 수 있게 됐다. 엔케이맥스는 현재 도쿄, 오사카, 후쿠오카 등 재생의료 대표 지역의 의료기관과 SNK01 상업화를 위한 협의를 마친 상태다. 현재 시술대기자에 대한 SNK01 투여 일정을 조율하고 있다고 회사 측은 전했다. 이에 따라 환자뿐만 아니라 시술을 원하는 사람 모두 SNK01 투여를 받을 수 있다. 특히 알츠하이머와 암 환자들에게 주목받고 있는 것으로 알려졌다. 지난 10월 엔케이맥스는 미국 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스..

오메가3 함유 제품 허가사항에 심방세동 위험 증가가 이상반응으로 추가된다. 식품의약품안전처는 최근 유럽의약품청(EMA)에서 ‘오메가-3산 에틸에스테르’ 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다고 밝혔다. EMA는 하루 일반 복용량의 2배인 약 4000㎎ 용량의 오메가3를 복용했을 때 심박세동 발생 위험이 크다고 분석했다.이에 변경안에는 심혈관계 질환 또는 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 용량에 따른 심방세동 위험 증가가 흔하게 보고됐다는 이상반응이 새로 명시된다.국외 임상시험에서 때때로 저혈압, 위장관출혈, 통풍과 같은 이상반응이 추가로 보고됐다는 기존 이상반응에  추가되는 것이다. 심박세동은 일정하게 움직여야 할 심장근육이 미세하..

“생성형 AI 언어모델은 합성신약 개발과정에 적용 및 활용될 때 인터넷상 가짜뉴스 문제보다 할루시네이션(허위 정보 생성)이 더욱 심각하다. 적은 양의 데이터 등으로 신뢰성 문제에 봉착해 있다.”한세희 LG AI연구원 랩 그룹장은 최근 한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원 주최로 개최된 ‘AI 파마코리아(Pharma korea) 컨퍼런스 2023’에서 이같이 말했다.컨퍼런스는 ‘제약바이오산업 역할’, ‘AI 신약개발’ 등을 주제로 강연이 진행됐다. 박준석 대웅제약 센터장, 한태동 동아ST 상무 등 산업 전문가들이 참여해 제약산업과 AI 현안을 논의했다.주요 발표에는 ▲‘AI 신약개발 프론티어’ 세션에서 한세희 LG AI연구원 랩장이 ‘생성형 언어모델을 활용한 신약개발’을 주제로, 신약 ..

동구바이오제약 바이오 코스메슈티컬 브랜드 ‘셀블룸’이 11월 15일부터 17일까지 홍콩 컨벤션 센터에서 진행하는 ‘코스모프로프 아시아 홍콩 2023’ 뷰티 박람회에 참가한다.동구바이오제약은 홍콩 박람회 참여 등을 통해 해외 시장 진출에 속도를 낼 방침이다.동구바이오제약이 참가한 ‘홍콩 코스모프로프’는 세계 3대 미용 화장품 박람회 중 하나인 아시아 최대 뷰티 행사로 화장품·헤어·네일·향수 등 미용 브랜드 1500여개 업체가 참가한다.동구바이오제약의 ‘셀블룸’은 이번 박람회에서 브랜드 이미지와 우수한 제품력을 널리 알리는 것에 주력해 브랜드 정체성을 나타내는 컬러와 함께 제품을 직접 시연하고 설명할 수 있는 공간과 즉석 미팅을 진행할 수 있는 공간을 각각 마련했다.이번 코스모프로프 박람회에서 선보인 화장품..

대원제약 ‘티지페논정’이 출시 6년 만에 처방액 1위에 오르며 성장세를 이어가고 있다.대원제약은 고중성지방혈증 치료제 ‘티지페논정(페노피브레이트콜린)’이 의약품 시장 조사기관 유비스트 기준 10월 피브레이트(fibrate) 시장에서 1위를 차지했다고 밝혔다.유비스트에 따르면 10월 처방조제액 기준 티지페논정이 전월 대비 약 6% 성장한 12억6000만 원을 기록하며 2017년 출시 후 처음으로 1위를 차지했다.티지페논정은 대원제약이 세계 최초로 개발한 정제 형태 페노피브레이트콜린 제제다. 대원제약은 난용성 물질인 페노피브레이트에 콜린염을 추가함으로써 높은 친수성으로 위장관이 아닌 소장에서 약물이 용출되도록 해 체내 흡수율을 높였다. 기존 제제들은 체내 흡수율을 높이기 위해 반드시 식후..

국내 보툴리눔 톡신 업체들이 미국, 유럽과 함께 세계 최대 규모 보툴리눔 톡신 시장으로 꼽히는 중국 공략에 사활을 걸고 있다. 가장 먼저 진출한 휴젤에 이어 메디톡스, 대웅제약을 비롯해 제테마, 휴온스까지 시장에 뛰어들면서 경쟁이 치열해질 전망이다.국내 보툴리눔 톡신 기업 중 중국 시장에서 가장 먼저 진출해 자리를 잡은 곳은 휴젤이다.휴젤은 지난 2021년 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’ 판매 허가를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인을 받았다. 국내 기업 최초, 세계에서는 네 번째로 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출했다.이어 같은 해 4월 중국 상하이에 해외법인 ‘휴젤 상하이 에스테틱’을 설립하고 본격적인 중국시장 공략에 나섰으며, 레티보를 주제로 한 단독 학술 심포지엄 ..

한미약품의 천식 동반 알레르기비염 복합 치료제 ‘몬테리진(성분명 몬테루카스트나트륨·레보세티리진염산염)를 타깃으로 하는 제네릭 의약품들이 잇달아 품목허가를 획득했다 .식품의약품안전처가 올해 8월부터 11월 15일까지 허가한 몬테리진 제네릭 품목은 총 20개로 집계된다.가장 최근인 11월에는 한림제약 ’패스리진정‘를 비롯해 마더스제약 ’몬테리엠정‘, 한국휴텍스제약 ’싱귤레진정‘, 코스맥스파마 ’몬테레진정‘ 등이 허가받았다.한화제약 ’싱규리엔플러스정‘, 하나제약 ’몬테로플러스정‘, 삼천당제약 ’몬테큐플러스정‘10.5mg, 테라젠이텍스 ’몬테라젠정10/5mg‘ 등은 9~10월에 허가됐다.8월에는 10개 품목이 허가를 얻었다. 제일약품 ’몬테칸플러스정‘, 대화제약 ’레보몽정‘, 보령 ’몬테듀오정‘, 휴온..

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 중국 의약품 수출입 전문기업 메헤코 인터내셔널(China Meheco International, 메헤코)과 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.대웅제약은 이번 협약에 따라 자체 개발 당뇨병 치료 신약 엔블로(이나보글리플로진), 위식도역류질환 신약(펙수프라잔염산염) 등을 포함 전(全) 품목의 중국 진출에 속도가 붙을 전망이다. 두 회사 간 업무협약은 최근 상하이에서 열린 제 6회 중국 국제수입박람회에서 체결됐다.대웅-메헤코 간 협약 체결식과 함께 국제수입박람회(CIIE)는 중국 상하이에서 막을 올렸다. 올해 여섯 번째 행사로 다양한 제품들 ‘수입’을 장려하는 차원에서 기획된 국가 차원의 박람회다.이번 박람회에는 150여개국에서 3400여 개 기..

태전그룹은 JW생활건강 반려동물 케어 브랜드인 ‘라보펫’ 제품을 총판사인 링크조이를 통해 공급받아 오프라인 약국에 독점 유통한다고 15일 밝혔다.  라보펫은 라보라토리(Laboratory, 연구소)와 펫(Pet, 반려동물)의 합성어로 반려동물의 행복한 삶을 위한 연구소를 의미한다. 라보펫이 태전그룹(태전약품, 티제이팜)을 통해 약국에 입점하면서 반려동물 건강과 라보펫에 관심 있는 반려인은 약국에서 직접 상담받을 수 있게 됐다.이번 유통되는 반려동물 영양제는 △라보펫 포스트바이오틱스(장 영양제), △라보펫 MSM(관절 영양제)이며, 강아지·고양이 공용 제품으로 3개월 이상의 반려동물이 섭취할 수 있다. 라보펫은 사람 식품과 마찬가지로 반려동물 영양제에도 위해요소중점관리기준(HAC..

HLB제약은 3분기 누적 매출이 창사 이래 처음으로 1000억원을 돌파했다고 15일 밝혔다. 지난해 1075억원의 매출로 역대 최대 매출을 기록했던 HLB제약은 올해 3분기까지 실적으로만 1022억원을 달성, 지난해에 이어 매출 기록을 갱신할 것으로 전망된다. HLB제약의 연평균 성장률은 5년째 50%를 상회하고 있다.HLB제약의 가파른 성장은 전문의약품 매출이 이끌고 있다. 올해만 18개의 신제품을 출시하며 성장동력을 강화하고 있다. 향남공장에서의 CMO(위탁생산) 규모도 꾸준히 증가해 위탁생산 규모가 처음으로 100억원을 넘어 선 것도 미래 성장전망에 긍정적이다.올해 4월 관절 전문 브랜드 ‘콴첼’을 새롭게 론칭하며 매출처를 다변화한 것도 주효했다. B2C 제품 특성상 초..