한미약품 NASH 치료제 임상시험 ‘청신호’
IDMC “글로벌 2상 중간 결과 검토, 변경없이 지속 개발” 권고 2023-05-15 11:47
독립 데이터 모니터링 위원회(이하 IDMC)가 한미약품 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 랩스 트리플 아고니스트의 글로벌 임상 2상을 “변경없이 지속 진행하라”고 권고했다.15일 한미약품은 “IDMC의 이번 권고가 현재 진행 중인 글로벌 임상 2상 유효성을 추가로 평가한 중간 분석 결과를 바탕으로 내린 권고였다는 점에서 의미가 크다”고 평가했다.이번 IDMC 권고는 당초 안전성 평가와 더불어 현재 임상 진행 중인 3개 용량 중 유효성 측면에서 무용하다고 판단될 수 있는 용량군을 제외하는 것이 목적이었다.IDMC는 진행 중인 임상 관련 환자 안전과 약물 효능을 독립 모니터링하는 전문가 그룹으로 ▲임상 지속 ▲임상 디자인 수정 ▲임상 중단 등을 결정해 임상 주체인 개발사에..


