동구바이오제약, 영풍제약, 휴온스 등 다수 제약사들이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다. 1일 식품의약품안전처에 따르면 휴온스 '휴토덱스점안액'은 생물학적 동등성 재평가 자료를 제출하지 않아 해당 품목 판매업무정지 2개월 처분을 받았다.앞서 휴온스메디텍 '리토덱스점안액'도 동일한 사유로 행정처분을 받은 바 있다. 이 제품에는 판매업무정지 2개월 처분이 내려졌다.또 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 않은 사실이 드러난 제약사들이 무더기로 해당 품목 제조업무정지 3개월 처분을 받았다. 수탁자가 해당 품목 제조 시 기준서 미준수 및 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록서를 거짓 작성한 사실이 적발됐기 때문이다. 동구바이오제약 '레보스톤정', 영풍제약 '..

한국로슈(대표이사 닉 호리지) 커머셜 전략 수립을 총괄하는 헬스케어 이노베이션 클러스터 총괄에 신수희 디렉터가 임명됐다.1일 한국로슈에 따르면 신수희 디렉터는 이화여대 약대를 졸업하고 뉴욕대학교 스턴 경영대학원에서 MBA를 취득했다.지난 1999년 한독약품 입사 이후 사노피 코리아와 한국아스트라제네카에서 당뇨병을 비롯한 다양한 만성질환 영역에서 커머셜 사업부를 총괄했다.이후 2018년 한국노바티스 항암제 사업부의 혈액암 비즈니스 프랜차이즈 헤드를 역임했다. 2019년에 한국노바티스 항암제 사업부 대표로 선임돼 다양한 혁신 항암제의 성공적인 발매와 보험 급여 등재를 이끌어 낸 바 있다. 신 디렉터는 그동안 헬스케어 산업에서 일군 성공적인 경험과 리더십을 바탕으로 암, 희귀질..

뉴지랩파마 대주주인 K씨가 극단적 선택에 의해 사망한 것으로 알려졌다. 회사 주가는 지난 30일과 31일 이틀째 급락하면서 반토막이 됐다.1일 업계에 따르면 뉴지랩파마 대주주인 K씨가 지난달 말 자택에서 사망한 채 발견됐다.당시 그는 수면제를 과다 복용해 의식이 없는 상태였다. 경찰은 자살을 추정하고 있다.K씨는 암호화폐 거래소인 '빗썸' 최대주주인 '비덴트'와 관련한 검찰 수사망에 올랐다.이에 따라 K씨는 검찰 조사에 대한 압박감으로 극단적인 했을 것으로 추정된다.  사망한 K씨는 뉴지랩파마 대주주였으며, 회사도 검찰 수사를 받았다.주식 시장에선 대주주인 K씨 사망 소식이 알려지자 뉴지랩파마 주가는 급락했다.지난달 30일과 31일 뉴지랩파마 주가는 각각 30%, 25% 하..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 프리미엄 프로바이오틱스인 ‘굿프로바이옴’을 출시한다고 1일 밝혔다.이번에 출시한 굿프로바이옴은 장 건강과 면역 건강에 집중한 복합기능성 유산균 건강기능식품으로 유산균의 4세대로 구분되는 포스트바이오틱스다.세계 3대 유산균 기업인 덴마크 다니스코社의 특허 유산균 7종이 함유됐다. 한 캡슐당 식품의약품안전처가 인정하는 최대 함량인 100억 마리 섭취를 보장하기 위해 제조 시 560억마리를 투입했다.회사 관계자는 "면역 건강을 위한 아연 8.5mg, 비타민D 10ug도 배합해 일일 권장 섭취량의 100% 기준도 충족했다"고 밝혔다.  

휴젤(대표집행임원 손지훈)이 ‘IMCAS World Congress 2023’에서 톡신·필러 단독 심포지엄을 성공적으로 개최했다고 31일 밝혔다.올해 24회째를 맞은 IMCAS(International Master Course on Aging Science)는 세계 3대 미용성형학회 중 하나로, 업계 관계자 약 1만4000명이 참여한 가운데 지난 1월 26일부터 28일까지 사흘간 프랑스 파리에서 열렸다.휴젤은 ‘레볼렉스(Revolax/국내 제품명: 더채움), 안면 균형 새로운 지평을 열다: Reaching new horizons in facial harmony with Revolax dermal filler)를 주제로 글로벌 학회 참가 이래 처음으로 HA 필러 단독 심포지엄을 진행했다.특히 이번 심포지엄에..

대웅제약과 메디톡스가 진행 중인 보툴리눔톡신 제제 관련 500억원대 민사소송 선고 기일이 2월  1일에서 10일로 또 다시 연기됐다.재판부가 아직까지 해당 사안에 대한 명확한 결론을 내지 못해 판결을 연기한 것으로 보인다.31일 서울중앙지방법원 제61민사부는 메디톡스가 대웅제약을 상대로 제기한 '영업비밀 침해금지 등 청구의 소(訴)'와 관련해 판결 선고기일 변경을 명령했다.이번 소송에 대한 재판부 최초 선고 기일은 지난해 12월 16일이었으나, 오는 2월 1일로 한 차례 연장한 바 있다.재판부는 판결을 하루 앞두고 또 다시 선고 기일을 오는 2월 10일로 연장하기로 했다.이번 민사소송은 지난 2017년 10월 메디톡스 제기로 시작됐으며 5년 넘게 진행 중이다. 소송 과정에서 메디톡..

신년 들어 새로운 도약을 천명한 제약사들의 전략이 다르게 펼쳐지고 있어 주목된다. 근래 직종과 산업 분야를 가리지 않고 대세로 떠오른 '디지털' 분야 선두기업을 표방하거나 의사 등 전문 연구개발(R&D) 인력을 충원, 신약개발사로서의 입지를 굳히겠다는 복안이다. 우선 제약사들이 디지털 헬스케어 시장에서 눈독을 들이는 분야는 그간 우후죽순으로 생겨난 비대면 마케팅 플랫폼 및 온라인몰, 디지털 치료제 개발·선점 등으로 요약된다. 올해 목표를 '디지털 전환'으로 삼은 광동제약은 조직 내 경영 혁신을 위해 업무 시스템을 디지털화하고, 전략도 데이터를 기반으로 수립할 계획이다. 디지털 헬스케어 관련 신기술을 도입하면서 자사 온라인몰 규모를 키운다. 이를 위해..

세계보건기구(WHO)가 코로나19 공중보건 비상사태 유지를 결정했지만, 미국 등 해외에서 해제 시점을 정하기 시작하면서 국내에서도 관련 정책들에 대한 재검토 필요성이 거론되고 있다.감염병 확산을 막기 위해 도입했던 코로나19 치료제·백신 신속심사제도 종료 검토가 필요하다는 지적이 그중 하나다.  30일 식품의약품안전처는 국내 코로나 엔데믹 선언에 대한 정부 방침에 주목하고 있으며, 이에 맞춰 관련 제도들도 정비될 것이라고 밝혔다. 식약처 관계자는 "코로나19 공중보건 위기상황에 대응하기 위해 법령에 근거해 제도를 운영해 왔다"며 "그러나 미국을 포함해 해외 국가들이 엔데믹 종료 시점을 발표해 모니터링하고 있다"고 말했다.이어 "우리 부처 역시 시급성과 필요성 등 현재의..

알피바이오는 경기도 화성 소재 마도공장이 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 적합판정을 받고 1월부터 본격 가동에 돌입했다고 31일 밝혔다.공장 가동에 따라 기존 생산량인 월간 1억캡슐 대비 약 70% 이상 증가한 1.7억캡슐을 생산할 수 있게 됐다.알피바이오는 이번 KGMP 획득을 통해 기존 빅머신보다 생산량을 30% 늘린 빅점보머신을 총 4대 도입, 현재 포장공정을 시작으로 제품을 생산할 예정이다. 올해는 마도공장 생산량 증가에 따라 의약품 기존 매출인 향남공장 월 45억원에 마도공장 신규 매출 35억원을 더해 80억원을 목표로 하고 있다.최병대 마도공장 총괄 본부장은 “공장이 본격적으로 가동되는 올해부터는 높아진 생산력을 기반으로 알피바이오 성장에 핵심 역할을 할 것으로 기대한다”고 말..

왼쪽부터 전승호 대웅제약 대표, 다렌 멀서 CSP 대표대웅제약이 개발 중인 세계 최초 혁신 신약 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 글로벌 시장 진출에 첫 발걸음을 내디뎠다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)는 31일 영국 소재 씨에스파마슈티컬스와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등 중화권에 베르시포로신 특발성 폐섬유증을 비롯한 적응증 확대에 따라 약 4130억원(3억3600만달러, USD)에 달한다.베르시포로신의 이번 중화권 기술수출 계약은 대웅제약 첫 번째 세계 최초(First-in-class) 혁신 신약의 글로벌 진출이라는 점에서 의미가 있다. 이번 계약을 통해 대웅제약은 CSP로부터 최대 약 934억원..

정부가 국내 바이오 원부자재 공급망 자립화를 위한 연구 용역을 추진한다.국내 바이오 수요기업 원부자재 해외의존도가 95%에 달해 향후 벌어질 수 있는 수급 불안을 해소하기 위해서다.최근 한국산업기술평가관리원은 '글로벌 경쟁형 바이오 원부자재 공급망 자립화 기술개발사업 기획 연구'를 진행할 예정이다.국내 바이오 산업은 급격히 성장 중이나 바이오 소재·부품·장비(소부장) 시장 글로벌 공급기업 독과점으로 매우 취약하다.실제 국내 바이오 수요기업은 원부자재 95% 이상을 해외 수입에 전적으로 의존하고 있다.국내 수요기업들은 팬더믹 등 비상사태에 대비한 의약품 제조 핵심 원부자재 공급의 자국 우선주의 확대로 수급 불안을 경험한 바 있다.특히 원부자재 수급 불균형으로 인한 국내 자금 해외 유출 확대는 국내 CDM..

                     유유제약(대표 유원상)이 적자 계열사 유유건강생활 지분을 매입하는 등 투자에 나섰지만 두 회사 모두 실적 부진이 이어지고 있다. 당장 올해도 경기 악화 등으로 적자 해소에 의문 부호가 붙는다.31일 금융감독원 및 업계에 따르면 유유제약은 지난해 적자 계열사 유유건강생활 지분을 매입하는 등 투자에 나섰지만 아직까지도 적자 상태를 벗어나지 못하고 있다.  유유제약은 2022년초 건기식 사업을 영위하는 유유건강생활 지분 10%(5만1900주)를 2억 6100만원에 매입했다. 유유제약은 유유건강생활 출자 이유에 대해 '단순 투자' 목적이라고 ..

보령(대표 장두현)이 독일 제약기업 세플라팜(Cheplapharm)과 ‘탁솔(성분명 파클리탁셀)’ 국내 독점판매 계약을 체결하고 올해 1월부터 본격적인 영업마케팅에 나섰다고 31일 밝혔다.보령은 세플라팜과 이번 계약을 통해 독점 판매권을 확보하면서 동시에 기존 국내 허가권자였던 한국BMS제약으로부터 허가권을 양수했다.보령의 탁솔 판매는 2015년 이후 7년 만이다. 보령은 지난 2008년부터 2015년까지 BMS와 탁솔에 대한 코프로모션을 진행하며, 시장 지배력을 확대해 온 경험이 있다. 보령은 항암제 전문조직과 영업마케팅 경쟁력을 바탕으로 탁솔을 ‘파클리탁셀 시장 점유율 1위’로 만들겠다는 계획이다. 보령은 주요 적응증별로 전문적인 학술마케팅을 펼쳐가면서 현재 보유 중인 다양한 항암제..

동화약품(대표이사 유준하)이 프리미엄 한방 감기약 ‘부채표 십신탕’을 출시했다고 31일 밝혔다.십신탕은 ‘동의보감’과 ‘세종실록’ 등 각종 고서에 수재돼 있는 전통 깊은 한방 감기약이다. 이번에 출시한 ‘부채표 십신탕’은 십(十)여가지 신(神)묘한 약재를 달인 탕(湯)약이라는 의미로 11가지 생약성분을 담았다.부채표 십신탕은 감기로 인한 몸살 및 발열, 두통에 효과적이다. 감기몸살 증상 완화에 도움을 줄 수 있는 마황, 생강, 자소엽, 백지, 해열작용이 우수한 갈근, 승마, 두통 완화에 효과적인 향부자, 작약, 천궁 외에도 진피, 감초가 함유돼 있다.케이스 디자인은 조선시대 임금 의자인 어좌 뒤편에 놓여 있던 일월오봉도를 모티브로 했다.동화약품 관계자는 “여러 고서(古書)에 수재된 십신탕을 바탕으로 개발..

지아이이노베이션이 코스닥 상장을 위한 공식 절차에 속도를 낸다.지아이이노베이션은 "1월 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 진행한다"고 31일 밝혔다.지아이이노베이션은 2017년 설립된 융합 단백질 기반으로 차세대 면역치료제 연구개발 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM은 최적의 이중융합단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율 스크리닝 시스템이다.주요 파이프라인으로는 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’과 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 있다.GI-SMARTTM를 바탕으로 제작된 ‘GI-101’은 ‘CD80’과 ‘IL-2’ 변이체 기능을 동시에 가진 이중융합단백질로 암환자의 말초 림프절과 미세..

GC녹십자와 경동제약이 위식도 역류질환 치료제 상표권을 두고 분쟁을 이어오고 있다.30일 업계에 따르면 GC녹십자와 경동제약이 위식도 역류질환 치료제 ‘에소카’, ‘에소카보’ 상표명을 두고 특허청을 통해 상표권 침해 관련 법적 공방을 3년째 이어오고 있는 것으로 나타났다. GC녹십자는 지난 2021년 6월 경동제약을 상대로 경고장을 보냈다. GC녹십자가 등록한 PPI+제산제 복합제 상표 ‘에소카’와 경동제약이 상표 출원한 ‘에소카보’ 이름이 유사하다는 이유에서다.당시 GC녹십자는 유사한 제품명이 현장에서 혼선을 빚을 수 있다는 판단에 경고장을 발송했는데, 경동제약이 상표명 에소카보가 성분명을 포함했을 뿐이라고 반박하면서 갈등이 이어지고 있다.에소카는 ‘에스오메프라졸마그네슘삼수화물’과..

연간 1200억원대 처방 매출을 기록하고 있는 HK이노엔 위식도역류질환치료제 '케이캡'이 물질특허 도전에 직면했다.물질특허는 제네릭 출시를 방어할 수 있는 최후의 보루로 인식돼 있는 만큼 회피 여부에 관심이 모인다.최근 제약업계에 따르면, 삼천당제약은 특허심판원에 케이캡 물질특허를 회피하기 위한 권리범위확인심판을 제기했다.케이캡이 보유하고 있는 특허는 총 2개가 있다. 2031년 8월 특허가 만료되는 물질특허와 2036년 3월 만료되는 결정형특허다.결정형 특허에 대해서는 지난해 12월부터 삼천당제약을 필두로 80개 업체가 특허를 회피하기 위한 권리범위확인 심판을 제기한 바 있다.하지만 최근 또 다시 삼천당제약이 국내 제약사 중 처음으로 케이캡 물질특허까지 도전하면서 HK이노엔은 새로운 도전에 직면..

"제약바이오를 국가 핵심 전략산업으로 육성하겠다는 약속대로 제약주권 확립을 최우선 국정과제로 삼아달라."30일 한국제약바이오협회 원희목 회장은 '제약주권 없이 제약강국 없다'를 주제로 신년 기자간담회를 개최했다.원 회장은 "코로나19 팬데믹을 통해 세계 각국 보건의료체계 붕괴와 필수 의약품 부족 사태 등 대혼란을 목도하며 보건안보 중요성을 절감했다"며 말문을 열었다.이어 "한 국가가 백신과 필수의약품 등을 자력으로 개발·생산·공급하는 역량을 갖추지 못할 때 국민의 소중한 생명과 건강을 제대로 지킬 수 없다는 뼈저린 교훈을 얻었다"고 말했다.원 회장은 "제약주권 확립은 대한민국 미래를 위해 기필코 달성해야 할 제약강국 도약 초석"이라며 "제약주권 토대를 탄탄하게 구축하는 것이야 말로 대한민국을 넘어 글로벌..

동아에스티가 B형간염치료제 라인업 보강을 통해 시장 공략을 강화할 전망이다.특히 국내제약사 중 첫 베믈리디 후속약 발매로 경쟁업체보다 한발 더 빠르게 시장 공략이 가능할 것으로 기대된다.최근 복지부는 동아에스티 '베믈리아' 약가를 정당 2474원으로 책정하는 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표'를 일부 개정·발령했다.베믈리아는 길리어드 '베믈리디' 후속약으로 내달부터 보험 급여를 받아 판매할 수 있게 된다.오리지널인 베믈리디 정당 약가는 3535원이다. 후속약 베믈리아 약가는 오리지널 약가 70%선에서 정해졌다.베믈리아 약가 상한선은 오리지널 대비 90% 수준이나 동아에스티가 자진 약가 인하를 통해 약값이 저렴해졌다.동아에스티 관계자는 "B형간염치료제는 환자들이 평생 먹어야 하는 만큼 환자 약값 부담을..

JW중외제약은 최근 독일 머크 라이프사이언스(머크)와 인공지능(AI)을 이용한 신약 원료의약품 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 연구개발(R&D) 효율을 높이기 위해 AI 기술을 신약연구에서 원료의약품 연구 분야까지 확장한다는 복안이다.   이번 협약으로 머크는 JW중외제약에 AI 소프트웨어 ‘신시아’를 제공한다. 이는 신약개발 단계 원료의약품 합성 루트를 신속하게 분석, 제공하는 프로그램이다. 또 주문합성연구소 ‘CS랩’ 신규 물질 합성 노하우를 JW중외제약에 컨설팅한다. JW중외제약 원료연구센터는 자체 신약후보물질 합성연구에 신시아를 적극 활용한다. 비임상·임상 시험에 사용할 화합물(주성분) 제조방법에 대한 연구 시간 단축, 비..

국내 보툴리눔 톡신 시장을 3등분하고 있는 대웅제약·휴젤·메디톡스 경쟁이 미국·유럽 등 글로벌로 확산되는 양상을 보이고 있다.이미 수 년 전부터 해외 공략에 박차를 가했던 만큼 앞으로 국내보다 규모가 수십배 큰 글로벌 시장 공략에 역량을 집중할 것으로 보인다.29일 제약업계에 따르면, 대웅제약·휴젤·메디톡스 등 국내 보톡스 3사의 해외시장 공략이 본격화되고 있는 것으로 나타났다.대웅제약 보툴리눔 톡신 '나보타'는 미국과 유럽, 캐나다 등 주요 선진국을 포함해 60여 개국에서 허가를 획득했고 80개국 이상과 수출 계약을 체결했다.나보타는 중국, 호주, 뉴질랜드, 사우디 등에도 품목허가를 앞두고 있으며 독일·오스트리아 등 유럽 국가 진출도 계획하고 있다.특히 나보타는 남미 최대 시장이자 글로벌 10위권..

          국내 제약·바이오기업 가운데 의사 출신 사외이사 일부가 오는 주총을 앞두고 임기만료가 다가오고 있다. 29일 금융감독원에 따르면 국내 매출 상위 상장 제약·바이오기업 100곳 가운데, 올해 3월 열리는 정기 주주총회에서 의사 출신 사외이사 ‘9명’이 임기 만료를 앞두고 있는 것으로 나타났다.100개 제약·바이오 업체 가운데 의사출신 사외이사 임기 만료를 앞두고 있는 곳은 유한양행, HK이노엔, 동화약품, 지씨셀, 영진약품, 녹십자엠에스, 마크로젠 등 7개 회사다.사외이사는 기업에 대한 경영 세부사항을 감시하는 역할과 더불어 회사의 전략 등에 대해 조언 하는 역할을 맡는다. 통상 1~2년간 사외이사직을 맡으면서 본업을 겸직해 ..

CJ바이오사이언스가 적자를 벗어나지 못하고 있다.29일 업계에 따르면 CJ바이오사이언스는 지난해 매출 감소와 더불어 영업적자를 기록하면서 실적 부진을 이어가고 있는 모습이다. 미주 현지 바이오 계열 실적도 순손실을 기록했다.CJ그룹은 2022년 1월 마이크로바이옴 치료제 사업을 영위하는 천랩을 인수 후 CJ바이오사이언스라는사명으로 바꿔 공식 출범했다. 그룹 차원의 바이오 시장 진출이 필요하다는 이유에서다.CJ바이오사이언스는 바이오 전문기업을 표방하고 마이크로바이옴 기반 신약 개발과 난치병 치료 등 경쟁력을 강조했다. CJ제일제당의 미생물·균주 기술과 시너지를 극대화한다는 설명이다.현재 초점을 맞추고 있는 사업 전개 방향은 크게 4가지로 연구개발(R&D) 역량 확보, 바이오-디지털 플랫폼 기반 신약개..