SK바이오사이언스가 WHO(세계보건기구) 주요 회원국 대표부와 글로벌 보건당국 수장들이 모이는 협의체 패널로 참여했다.SK바이오사이언스는 14일 “WHO 협력기관 국제보건센터(제네바 대학원 산하) 주관으로 스위스 제네바 ‘팬데믹 협약(Pandemic Accords) 총회’ 워크숍에 패널로 초청됐다”고 밝혔다.안재용 SK바이오사이언스 사장은 화상으로 이번 총회 토론에 참여했다. 팬데믹 기간 백신 공급 역할을 인정받아 여타 국가에서 기대하는 바가 반영됐다는 자체 평가다.WHO ‘팬데믹 협약 총회’는 글로벌 보건안보 증진을 목표로 거버넌스 개선 협약을 위해 구성된 협의체다. 5회에 걸쳐 정부 간 협상기구 총회를 개최했으며 5월엔 팬데믹 협약 초안도 공개했다. 워크숍은 연구개..

태극제약은 자극 부담을 줄인 다한증 치료제 ‘데오란트센스액’을 출시했다고 14일 밝혔다.데오란트센스액은 일반의약품으로 겨드랑이, 손, 발 부위에 사용할 수 있다. 주성분인 염화알루미늄수화물이 에크린 땀샘에 작용해 물리적으로 땀구멍을 막고 수축, 땀 분비를 억제한다.이 제품은 기존 태극제약 제품 ‘데오란트액’과 비교해 주성분인 염화알루미늄수화물 함량을 20%에서 12%로 낮춰 자극에 대한 부담을 줄인 것이 특징이다.용기는 편의성이 높은 롤 온 타입을 선택했다. 이는 피부에 직접 바를 수 있어 스프레이 타입보다 사용량을 조절하기 쉽고 깔끔하게 사용 가능하다.  태극제약 관계자는 “여름 야외 활동이 늘어나자 다한증으로 고민하는 사람들이 점차 증가하고 있다”며 “소비자 사용 편의성을 높이는데..

유한양행(대표 조욱제) 폐암 신약 ‘렉라자’ 1차 치료제 관련 임상 분석 결과가 저명한 국제학술지에 게재됐다.분석 결과에 따르면 하위그룹인 한국인 데이터에서 전체 환자군과 비교해도 일관성 있는 효과를 보였다.유한양행은 지난 12일 “렉라자(성분명 레이저티닙)의 상피세포 성장인자 수용체(이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 1차 치료제 허가 확대 관련 하위 그룹 분석 결과가 국제학술지에 게재됐다”고 밝혔다.EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암에서 렉라자의 1차 치료 유효성과 안전성을 평가한 LASER301 다국가 임상 3상 시험 전체 결과는 지난 6월 임상종양학회지(JCO)에 게재됐다.  여기에 임상 내 ‘한국인 하위그룹 분석 결과’는 대한암학회 발행 국제학술지인 CRT(Cance..

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 유럽의약품청(EMA)에 염증성 질환 치료제 ‘스텔라라(우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝혔다.동아에스티는 메이지세이카파마와 지난 2013년부터 DMB-3115의 공동개발을 진행해왔다. 이에 대해 양사와 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결한 인타스가 자회사 어코드 헬스케어를 통해 지난달 23일 EMA에 품목허가를 신청했고, 지난 13일 품목허가 신청이 최종 승인됐다.이번 품목허가 신청은 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115간의 품질 동등성 입증 결과를 기반으로 이뤄졌다.글로벌 3상 임상시험은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행했다. 일차 유효성 평가 변수는 건선 면적 및 중등도 지..

한국콜마(대표 최현규)가 마이크로바이옴 기술을 적용한 탈모 개선 원료를 개발하고 연구성과를 국제학술대회에서 발표하는 등 주목 받고 있다.지난해 9월 ‘2022 세계화장품학회(IFSCC)’에서 소개한 ‘두피 마이크로바이옴과 안드로겐성 탈모’ 후속 연구에 따른 성과다.한국콜마는 지난 3일부터 8일까지 싱가포르에서 열린 ‘25th 세계피부과학회(World Congress of Dermatology·WCD)에서 ‘두피 마이크로바이옴과 안드로겐성 탈모’와 ‘특정 탈모 균주에 대한 억제 소재’를 주제로 구두 발표했다고 밝혔다. 세계피부과학회는 세계 10대 국제학술대회로, 피부과학 올림픽으로도 불리는 저명한 학회다. 한국콜마는 탈모 두피에서 확인되는 마이크로바이옴 유해균을 억제하는 원료 2종을 소개했다. ..

한국바이오협회가 마이크로바이옴 신약기업협의회를 공식 출범한다.한국바이오협회는 7월 13일 국제 바이오 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2023’(이하 BIX)에서 마이크로바이옴 신약기업협의회(이하 협의회)를 발족했다.마이크로바이옴 협의회는 마이크로바이옴을 이용한 신약 개발 활성화를 중점 추진하고자 한국바이오협회 산하로 발족했다. 창립 회원사는 총 27개사다. 마이크로바이옴 신약개발 기업을 비롯해 유관기관 및 기업 관계자 등 총 100여 명이 참석해서 축하했다.창립총회에서는 한국바이오협회 이승규 부회장이 임시의장을 맡아 협의회 운영규정(안)을 심의하고 회장사, 운영위원사 등 초대 임원사를 선임했다. 초대 회장으로는 CJ바이오사이언스의 천종식 대표이사 선출됐다. 천종식 CJ바이오사..

한미약품이 고혈압 치료 복합신약 ‘클로잘탄정’의 저용량 제품을 추가 출시했다.한미약품은 “‘클로잘탄 50/6.25mg(이하 클로잘탄)’을 지난 7월 1일 출시하고, 전국 런칭 심포지엄 등 처방 확대를 위한 마케팅에 돌입했다”고 13일 밝혔다. 한미약품은 저용량 이뇨제(Chlorthalidone)를 결합한 복합신약을 선보였다. 대표 제품 아모잘탄플러스정은 CCB(Amlodipine)와 ARB(Losartan) 성분 고혈압 치료제에 이뇨제를 결합한 3제 복합신약이다.   현재 5/50/12.5mg, 5/100/12.5mg, 5/100/25mg 등 3개 용량이 출시돼 있다. ‘클로잘탄’은 기존 100/12.5mg, 50/12.5mg 두 가지 용량에, 이번에 출시된 저용량(..

GC녹십자(대표 허은철)는 전 가족사와 함께 환경 보호 실천 캠페인 ‘리액션’을 진행했다고 12일 밝혔다. 지난 2022년도부터 진행되고 있는 ‘리액션’ 캠페인은 환경을 보호하기 위해 먼저 행동하자는 취지에서 기획된 행사로, GC녹십자만의 사회공헌 캠페인이다.캠페인은 환경 보호에 대한 서약을 통해 실천 활동을 재고하는 ‘재고하기’, 일회용품을 줄이고 다회용기를 재사용하는 ‘감소하기’, 철저한 분리수거를 생활화하는 ‘재활용’ 등 3개 단계로 구분했다.GC녹십자는 세 가지 활동을 실천하고 인증한 임직원을 대상으로 기부금을 조성해 취약계층 이웃에게 후원했다.리액션 캠페인은 지난해 처음 시작한 환경 보호 사회 공헌 활동으로 GC 및 가족사 임직원이 참여해 성황리 종료됐다. 지속적인 활동을 통해 일회성이..

바이오 USA에서 만났던 한·미 제약바이오 기업들이 서울 코엑스에서 다시 한 번 모인다.12일 산업통상자원부(장관 이창양)는 바이오분야 국제 전시･컨벤션 행사 중 하나인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2023’(이하 BIX) 후원을 통해 한-미 바이오기업 간 협력 지원에 나선다. 이번 BIX 행사는 한국바이오협회 주최로 7월 12일(오늘)에서 14일까지 코엑스에서 개최된다. 전 세계 기업과 전문가가 한자리에 모이는 1만 명 규모 국제행사다. 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스 등 국내 바이오기업과 론자(Lonza), 우시(WuXi), 후지(Fuji) 등 유수의 글로벌 CDMO 기업이 행사에 참여한다. 또한 송도 바이오 클러스터(인천경제자유구역청)가 참여하는..

뇌전증 치료에 사용되는 ‘라코사미드제제’ 투여 시 어지럼증 및 운동실조 같은 중추신경계 이상반응이 발생할 수 있어 유의해야 한다. 식품의약품안전처는 이 같은 라코사미드 성분 제제에 대한 안전성 정보를 기반으로 국내·외 허가 현황 및 제출 의견 등을 종합 검토해서 품목허가 변경, 사전예고에 나선다. 허가 변경일은 7월 26일이다. 구체적으로 ‘보면 어지럼증, 운동실조와 같은 중추신경계 및 심혈관계 이상반응 발생률이 높아질 가능성이 있다’는 문구가 추가된다. 이에 따라 ‘부하 용량이 임상적으로 필요한 환자의 경우 의학적 감독 하에 투여해야 한다’는 내용도 명시된다. 국내 허가 받은 리코사미드 성분 품목은 22개다. 대표 품목은 SK케미칼 ‘빔스크정’으로&n..

국제약품(대표이사 남태훈) 효림장학재단은 “대구·전남지역과 관내 지역 성남의 고등학생 24명, 가천대학교·한국외국어대학교 대학생 16명 등 총 40명을 선발해 장학금을 전달했다”고 12일 밝혔다.효림장학재단은 국제약품 창업주 효림 고(故) 남상옥 회장이 1977년에 설립한 재단으로 현재 이필우 이사장이 재직 중이다. 이번 장학금 전달식을 통해 총 4200만원의 장학금을 전달했다.효림장학재단은 남상옥 회장이 후학 양성과 사회환원차원에서 사재를 출연해 만든 이래 전국을 대상으로 가정 형편이 어렵지만 성적이 우수한 학생들을 선발해 47년 동안 꾸준히 장학사업을 펼쳤다.남태훈 국제약품 대표이사는 “고물가, 고금리 등 경기침체로 어려운 시기에 학생들에게 조금..

동아쏘시오그룹은 최근 디지털 헬스케어 사업을 그룹 미래 신성장동력으로 안착시키기 위해 ‘디지털 헬스케어 사업 추진단’ 출범식을 가졌다고 12일 밝혔다.추진단장은 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사가 맡았다. 김민영 동아에스티 대표이사, 박재홍 동아에스티 R&D부문 총괄 사장, 백상환 동아제약 대표이사, 이성근 DA인포메이션 대표이사는 상임위원이다. 디지털 헬스케어 사업 추진단은 ‘인류 건강과 행복을 위한 새로운 도전’이라는 슬로건으로 결성됐다. 디지털 헬스케어 사업을 발굴해 파트너십을 구축하고, 의료현장 디지털 헬스케어 수요 충족 등에 주력할 예정이다.추진단은 각 회사별 협업을 통해 디지털 헬스케어 로드맵을 작성하고 전략 방향을 제시한다. 또한 디지털 헬스케어 관련 콘텐츠 및 기..

국내 제약업계가 젊은 대표들을 중심으로 재편되면서 변화가 감지된다.제약업계가 제네릭만 올인하던 구태의연한 시대는 지났다. 불가능으로만 여겨지던 신약 연구개발부터 우주사업까지 제약사들 사이에서도 변화의 바람이 불고 있다. 특히 최근엔 일동제약, 제일약품, 보령 3개 제약사 오너 3세들 행보가 눈에 띈다. 올해 상반기가 지나면서 세 회사 오너 3세들은 색깔이 분명해 보이는 경영 전략을 내세우고 있다.모두 제약바이오 사업의 미래를 예측하고 또 다른 먹거리 확보를 위해 경영 전략을 펼치고 있다는 점은 공통점이지만 그 방식에는 다소 차이가 있다. ‘선택과 집중’ 일동제약일동제약(오너 3세 윤웅섭 부회장)은 올해 중반을 넘어가면서 구조조정 등을 통해 변화를 도모하고 있다.일동제약그룹은 지난..

롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 “바이오 벤처 ‘카나프테라퓨틱스’와 ‘항체-약물 접합체(이하 ADC) 기술 플랫폼 구축 위탁 연구 및 공동개발’ 업무협약(MOU)을 체결했다”고 11일 밝혔다.양사는 향후 1년간 기존 링커 및 페이로드에 대한 새로운 ADC 기술 플랫폼 구축을 위해 공동 개발을 진행할 계획이다. 이를 통해 ADC 수주 경쟁력을 강화하는 것을 목표로 한다.미국 시러큐스에서 진행 중인 ADC 시설 증설을 완료 후에는 플랫폼 기술을 바탕으로 제품 개발부터 상업 생산까지 ADC 벨류 체인(Value Chain) 전반에 대한 서비스를 제공할 것으로 기대된다. 또한 카나프테라퓨틱스는 공동 개발 결과물을 바탕으로 기존 치료제의 미충족 의료 수요를 극복할 수 있는 차세대 ADC 신약 개발을..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 틀니부착재 ‘클리덴트FIX’를 발매했다고 11일 밝혔다.클리덴트FIX는 하루종일 부착하는 틀니 특성상 부착재의 안전성에 대한 우려가 많다는 소비자 의견을 반영해 개발됐다. 해당 제품은 틀니가 입안에서 빠지거나 덜그럭거리지 않게 단단하게 고정시켜주며, 틀니와 잇몸 사이 음식물 유입을 방지한다.미세 노즐이 적용돼 틀니에 정교한 도포가 가능하며, 고정력도 강화됐다. 올리브 오일, 대두경화유(콩에서 추출한 기름) 등 자연유래 성분을 함유했으며 합성 보존제와 색소는 첨가하지 않았다. 동아제약 관계자는 “클리덴트FIX가 잇몸에 틀니를 단단히 고정시켜 틀니 걱정없이 편안하게 식사하고 대화할 때도 자신감을 높여주길 바란다”고 말했다.

동물의약품 전문업체 제일바이오가 전(前) 임원의 횡령·배임 혐의를 확인, 추가 고소를 진행하기로 했다.제일바이오는 10일 전 임원 심모씨에 대해 특정 경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반으로 수원지검 성남지청에 고소장을 접수했다고 공시했다. 배임 등 피해 금액은 5억원 규모다.이번 피해 금액은 자기자본 대비 1.51%에 해당한다. 제일바이오 측은 “본 건 관련한 제반 과정에 대해 적법한 절차에 따라 필요한 조치를 취할 예정”이라고 밝혔다.앞서 제일바이오는 동일 임원에 대해 지난 6월 7일 업무상 배임 혐의로 수원남부경찰서에 고소장을 접수한 바 있다. 당시 배임 혐의 금액은 1억원 규모로 자기자본 0.34%에 해당한다. 때문에 연속된 횡령 및 배임과 관련한 고소로 인해 피해는 고스란히..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘엠디엠비-이나카(MDMB-INACA)’를 임시마약류(2군)로 11일 지정 예고했다. 해당 물질은 신종 합성대마 계열로 오·남용 목적으로 국내 반입 시도된 바 있다. ‘엠디엠비-이나카’는 이미 임시마약류로 지정된 ‘엠디엠비-5비알-이나카’와 구조가 유사해 신체적·정신적 위해(危害) 가능성이 있다.임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 오·남용 되고 국민 보건에 위해를 발생시킬 우려가 있는 물질을 3년 범위 안에서 ‘임시마약류’로 지정하는 제도다. 임시마약류로 지정한 물질은 지정예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리되며, 해당 물질은 소지·소유·사용·관리·수출입·제조·매매·매매알선·수수 등이 전면 금지되고 압류될..

미국암학회(AACR), 미국임상종양학회(ASCO), 바이오 USA 등 글로벌 바이오 행사가 제약바이오업계 최대 화두다. 한국과 미국 정부의 끈끈한 연대가 강화되고 협업이 늘면서 국내 제약기업들의 세계시장 진출도 급물살을 타고 있다. 국내 바이오 양대산맥은 단연 삼성바이오로직스와 셀트리온이다. 근래 일찍이 글로벌 진출을 통해 K-바이오 위상을 높여온 두 회사 총수의 행보가 화제다. 이재용 삼성전자 회장이 윤석열 대통령 방미에 동행, 미국 보스턴에서 글로벌 제약사 대표들과 회동을 가진 시기, 공교롭게 서정진 셀트리온 회장은 한국에서 ‘혼외자’가 있는 것이 공개돼 적잖은 파장을 야기했다. 셀트리온그룹 소방수를 자처하며 일선에 복귀한 서 회장으로선 곤혹스러울 수 밖에 없다. 세계적인 두 기업 총수가 보다 ..

SK케미칼이 2022년 한 해 동안 ESG 활동을 담은 ‘지속가능경영보고서’를 발간했다고 10일 밝혔다.올해 13번째 보고서에는 ‘에코 트렌지션’ 전략을 기반으로 △친환경 비즈니스 전환 △기후변화 대응체계 강화 △AI기술력, R&D 강화 등 카테고리에 성과와 지속 성장 기업 로드맵이 담겼다.이번 보고서에서 가장 주목되는 부분은 ‘LCA’(Life Cycle Assessment, 전과정 영향평가)이다. 온실가스감축 노력 등을 명확한 수치로 국제인증을 받는 LCA는 친환경 전환의 핵심이다.SK케미칼은 올해 판매 예상 매출액 84%에 해당하는 9개군 79개 그레이드 제품에 대해 국제인증기관인 UL솔루션즈로부터 LCA인증을 획득했고 25년까지 모든 제품 LCA 인증을 받을 예정이다. 이를 통해 2026년부터 ..

10일 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 전략기획실 실장으로 임주현 한미약품 사장을 임명했다. 한미사이언스 측은 “한미그룹 창립 50주년을 맞아 100년 기업으로의 도약을 준비하는 강력한 경영환경을 구축하기 인사”라고 설명했다.이어 “송영숙 회장 리더십과 임주현 사장의 기획을 통해 혁신신약 R&D 및  글로벌 비즈니스, 디지털헬스케어 등 미래 성장 육성에 매진할 것”이라고 밝혔다.

프레스티지바이오로직스가 상반기 이어 하반기에도 CDMO 수주를 위해 총력을 기울일 계획이다. 바이오의약품 전문 위탁개발생산(CDMO) 업체 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)는 “하반기 진행 영업활동 첫 행사 2개를 지난 7월 5일부터 7일까지 동시에 진행했다”고 10일 밝혔다. 프레스티지바이오로직스는 현재 협의되고 있는 수주 논의 단계를 마치고 이른 시일 내 최종 계약을 진행할 계획이다. 회사는 상반기에 해외 전시회 7건, 국내 전시회 2건에 참여했다. 해외 행사로는 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건바이오 파트너링 행사를 시작으로 스위스, 독일을 거쳐 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’까지 다양한 제약바이오 기업을 만났다.바이오 기술 전문성과 사례를 중심으로 글..

삼성바이오로직스가 올해 연간 수주 금액 2조원을 돌파했다. 반년 만에 창립 이후 첫 2조원 수주로 역대 최대 기록이다. 이러한 기조가 하반기에도 이어진다면 3조원도 가능할 수 있다는 전망도 나온다.10일 삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 “글로벌 제약사 노바티스와 3억 9000만달러(한화 약 5111억원) 위탁 생산 계약을 체결했다”고 공시했다.이번 계약은 지난해 체결 투자의향서(LOI) 본계약이다. 최근 화이자와 8억 9700만 달러(한화 약 1조 2000억원)규모의 CMO 계약을 발표한 지 채 일주일도 지나지 않아 이뤄진 계약이다.특히 현재까지 삼성바이오로직스 2023년 누적 수주금액은 공시 기준 2조 3387억원으로 반년 만에 2조..