비소세포폐암 1차 치료제 허가를 받은 렉라자(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 안전성과 치료 효과가 재확인됐다. 특히 한국인 환자에서도 일관된 데이터를 보였다.  유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR, Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자의 1차 치료 허가를 기념, 기자간담회를 개최했다.렉라자는 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료로 확대 허가됐다.  이로써 렉라자는 임상 현장에서 EGFR 돌연변이가 확인된 비소세포폐암 환자에게 1차 치료 선상에서 ..

JW그룹 공익재단인 중외학술복지재단은 장애 예술인들을 대상으로 ‘2023 JW 아트 어워즈’를 개최한다고 10일 밝혔다.올해로 9회째를 맞는 ‘JW 아트 어워즈’는 장애 예술인에게 창작활동의 장(場)을 제공하기 위해 마련된 행사로 기업 공익복지재단이 주최하는 국내 최초 미술 공모전이다. 이번 공모전에는 만 16세 이상 ‘장애인복지법’ 제2조와 시행령 제2조 규정에 따른 장애인은 누구나 응모할 수 있다.한국화·서양화 등 순수미술 작품을 공모하며 ‘다시 함께, 우리 함께’를 주제로 올해 창작한 작품만 응모할 수 있다.참가를 희망하는 작가는 오는 8월 25일까지 중외학술복지재단 홈페이지에 출품 신청서와 작품 이미지를 접수하면 된다. 총상금은 국내 장애인 미술전 중 최고 수준이다. 대상 1..

국내 제약·바이오업계에서 인공지능(AI) 접목 사례가 눈에 띄게 늘고 있다.제약사들은 이른바 신약개발 속도를 높이기 AI 기반 기술 관련 기업과 협업에 나섰고, 의료기기 업체들도 대부분 AI를 빼놓고는 설명하기 어려운 상황이다.10일 업계에 따르면 HK이노엔, 삼진제약, 신테카바이오, 한올바이오파마, 대웅제약 등이 AI를 활용한 연구에 나서는 등 신약개발 및 AI 플랫폼 구현에 박차를 가하고 있다.HK이노엔(대표 곽달원)은 지난 4월 인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 에이인비와 업무협약을 맺고 바이오의약품 개발과 항원 발굴 플랫폼을 구축키로 했다. 자체 AI 플랫폼도 보유하게 됐다.백신 개발 항원 디자인 플랫폼 구축 과정에서 에이인비 AI 기술을 활용할 계획이다. 향후 팬데믹 ..

GC녹십자가 고용노동부 근무혁신 인센티브제 사업 참여 기업으로 선정됐다. 사업 참여 기업은 일정 기간을 부여받고 높은 평가를 받게 되면 혜택을 받게 된다. 7일 업계에 따르면 GC녹십자(대표 허은철)가 고용노동부 기업 업무 방식 및 문화 개선 일환인 ‘2023 근무혁신 인센티브제 사업’ 2차 모집에서 최종 참여 기업으로 선정됐다. 앞서 고용노동부는 노사발전재단과 지난 3월부터 중소, 중견 기업들을 대상으로 근무혁신 우수기업을 선정하고 정부 인센티브를 부여하는 근로 혁신 사업 참여 기업을 모집했다.1차에는 90개 기업 대학내일, 대교씨엔에스 등이 선정됐고, 2차에는 70개 기업으로 유전자 검사 전문업체 랩지노믹스, 헤아림요양병원 등이 포함됐다. 제약사로는 GC녹십자가 유일하다.사업 절..

유한양행(대표 조욱제)은 7월부터 고함량 아르기닌 제품 ‘라라올라액’의 판매를 개시한다. 라라올라는 체내에서 생성되는 아미노산인 아르기닌을 고농도로 함유하고 있다. 일반의약품인 라라올라액 20mg은 1일 1회 용법으로 피로 회복에 도움을 주는 L-아스파르트산-L-아르기닌 5000㎎(L-아스파르트산-L-아르기닌 수화물로 5290mg) 함유했다. 정신적·신체적 무기력 증상과 아미노산 결핍상태 회복의 보조요법에 효능을 가지며, 현대인들 에너지 생성 및 혈액순환 개선, 심혈관질환 예방, 피로물질 배출 등에 도움을 준다.라라올라의 주 성분인 아르기닌은 우리 몸의 대사와 해독에 작용하는 주요 아미노산 중 하나로, 간기능 개선과 혈관 기능 향상 및 운동 수행력 향상, 근육 회복을 돕는 것으로..

안국문화재단(안국약품)은 “AG갤러리에서 8월 31일까지 미술탐구시리즈 기획전 ‘르네 마그네트 : 중첩’ 展을 개최한다”고 6일 밝혔다.안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 운영하는 AG갤러리에서 매년 여름 미술사에 등장하는 유명작가의 테마를 신진작가들의 시각으로 오마주하는 미술탐구시리즈 기획전을 마련했다. 이번 작가의 테마는 초현실주의의 대표적인 작가 벨기에의 화가 르네 마그리트(1898~1967)의 중첩전이다. 르네 마그리트는 다른 초현실주의 작가들과 달리 메시지가 분명하게 드러나는 사실적인 환경속에서 주어지는 중첩의 효과를 극대화한 초현실주의 작품을 많이 남겼다.초현실주의 화가들은 보이지 않지만 실재하는 무의식과 욕망이 우리 삶에 미치는 영향을 화폭에 담아냈다. 마그리트 역시 ‘현실’과 ‘..

셀트리온이 자사주를 매입하면서 주주가치 제고에 나섰다. 하지만 매입 후 주가 반등 효과가 미미해 일부에선 사업 성과, 사재 출연 등 추가 주가부양 대책을 요구하는 목소리가 나온다.셀트리온은 지난 5일 이사회를 개최하고 “차기 바이오시밀러 제품군의 잇따른 해외 주요국 허가 신청에도 시장가치 저평가가 지속돼 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 자사주 매입을 결정했다”고 밝혔다.셀트리온이 매입하게 될 자사주는 총 33만 3556주, 취득 예정 금액은 약 500억원 규모다. 자사주 취득은 6일(오늘)부터 장내매수를 통해 진행된다.이번 자사주 매입은 지난 2월, 3월, 6월에 이어 네 번째로, 6월에 계획했던 자사주 매입은 영업일 기준 6일 만에 완료했다. 셀트리온은 이번 자사주 매입도 최대한 ..

종근당홀딩스(대표 김태영)는 종근당 및 주요 계열사의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 성과와 비전을 담은 첫 번째 지속가능경영보고서를 발간했다고 6일 밝혔다.이번 보고서는 인류 건강한 삶 실현과 기업 사회적 책임 이행이라는 종근당홀딩스의 지속가능경영 비전을 제시하고 있다. 종근당홀딩스는 보고서를 통해 ▲2050 탄소중립 달성 ▲인재확보 및 육성 ▲ 공동체와의 상생협력 ▲기술혁신 등  종근당그룹 ESG 활동을 공개했다.‘제품품질 제고 및 안전성 확보’, ‘R&D 활성화 및 신규 사업개발’, ‘지속가능한 공급망 관리’, ‘기후변화 대응체계 구축’, ‘사업장 안전보건 관리 강화’ 등 8개 중요 이슈에 대한 관리방안을 소개했다.‘ESG Fact Book’ 파트에는 각 부문별로 세부적인 평가 지..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 7월 6일~7일 이틀간 국내 의약품의 베트남 진출 확대를 위해 정부·학계·업계가 참여하는 민·관 합동 의약품 진출지원단을 구성하고 베트남을 방문한다. 방문단은 식약처 의약품안전국장, 한국제약바이오협회 부회장, 약대 교수,  베트남 진출 및 예정 기업 10개사 관계자 등 총 30여명으로 구성됐다.이번 방문은 지난 6월 윤 대통령의 베트남 국빈 방문을 계기로 체결된 ‘포괄적 전략 동반자 관계 이행을 위한 행동 계획’ 중 의약품 분야의 양국 정부·기업 간 협력을 강화하기 위해 마련됐다.국내 의약품 주요 수출국 중 하나인 베트남은 연간 10% 이상 성장하는 시장을 보유하고 있다. 식약처는 이번 진출지원단의 방문을 계기로 양국 우호 관계를 더욱 강화하고 우수한 ..

한국 제약바이오산업계는 윤리경영에 기반한 대국민 신뢰 확보가 산업 도약의 필수 요건임을 강조하고, 강력한 자정 노력을 전개하기로 뜻을 모았다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 서울 역삼동 조선팰리스 호텔에서 ‘2023 한국제약바이오협회 CEO 포럼’을 개최하고 제약바이오 산업계 공동 결의문을 채택했다고 밝혔다.노연홍 제약바이오협회장은 인사말을 통해 “제약바이오산업은 기대에 부응해 큰 성과를 도출할 수 있는 경쟁력을 갖고 있고 곧 결과물들이 가시화될 것”이라며 “다만, 의약품 시장 과열 등 시장 질서가 혼탁해지고 있다는 점 우려를 표한다”고 운을 뗐다.이어 “연구개발 투자와 혁신, 윤리경영에 기반한 대국민 신뢰, 이를 토대로 글로벌 제약바이오강국으로 도약하는 것이 과제이자 숙명”이라면서 “이런 시대적..

SK바이오사이언스의 백신 사업이 세계를 향한 닻을 올렸다. 백신 인프라가 미흡한 국가에 빠르게 R&D 및 생산 기반을 이식하는 ‘글로컬라이제이션’ 사업을 태국에서 첫 성사시키며 해외 시장 확대를 본격 예고했다.SK바이오사이언스는 태국 정부 산하 국영 제약사 ‘GPO(Government Pharmaceutical Organization)’와 태국 내 백신 생산 및 개발 인프라 구축 업무협약(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다.GPO는 태국 보건 증진을 목표로 설립된 정부 산하 국영 제약사로, 1966년 설립 후 의약품 및 백신을 생산해 태국 내에 공급해 왔다. 태국 공립병원에서는 의무적으로 의약품, 의료기구를 포함한 GPO 제품을 최소 60% 이상 사용하도록 규정하고 있다.태국 보건부에서 열린 체결식에는 오..

국내 제약·바이오업계가 지속가능경영보고서 발간을 통해 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 성과와 향후 전략 등을 공유하는 등 적극적으로 나서고 있다.제약·바이오산업의 경우 여타 경쟁 산업군에 비해 지속가능경영보고서 발간과 ESG위원회 설치 등 ESG 경영이 완벽히 자리매김하지는 못한 상황이다.다만, 최근 제약사들의 글로벌 시장 진출이 많아지고 있는 가운데 정부의 지원까지 예고되면서 경영보고서 발간 등 ESG 활동에 적극적이다. 수출 및 글로벌 투자 유치를 위해서다.특히 최근엔 한국제약바이오협회를 중심으로 ESG 확산을 위한 네트워킹 구축 및 교육 등이 마련,  제약·바이오산업도 ESG 확산에 속도가 붙을 전망이다.GC·한미약품, 지속가능경영보고서 매년 발간···글로벌 투자 조건 ‘ESG’지난해부..

대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 발매 1주년을 맞았다.대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난해 7월 출시한 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염) 1주년 기념행사 ‘펙수클루 위크(FEXUCLUE WEEK 2023)’를 성황리에 마무리했다고 5일 밝혔다.금년 6월 26일부터 7월 2일까지 일주일간 온·오프라인을 통해 열린 이번 행사에는 소화기내과, 순환기내과 등 진료과별 의료진 약 1만 2000명이 참석했다.이번 행사는 펙수클루 처방에 대한 최신 지견과 의료 현장에서의 펙수클루 특장점 등을 공유하는 시간이 됐다.웹토크쇼 ‘펙수클루 여정’에서 좌장으로 참석한 최석채 원광대학교병원 소화기내과 교수는 “펙스클루가 대한민국을 넘어 세계로 나아가 P-CAB 시장을 선도하는 치료제가 되길 희망한다”라고 말..

국내 의약품 유통 거성(巨星)들이 잇따라 생을 마감했다. 4일 제약업계에 따르면 의약품 유통업계 1세대 경영자인 복산나이스 엄상주 명예회장이 지난달 23일 노환으로 별세했다. 향년 96세.엄상주 복산나이스 명예회장은 지난 1927년 경남 하동군에서 태어나 부산 국제시장에서 자전거와 오토바이로 약품 배달을 시작하고 25년 만인 1952년에 복산약품을 설립했다.약업계 대표적 기업인으로 공로를 인정받아 1972년 모범납세자표창과 새마을운동공로 표창, 1973년 석탑산업훈장, 1992년 대통령 표창, 2000년 보건의날 국민포장 등을 수상하기도했다.특히 힘들었던 시절 받았던 도움을 복기해 여강 엄상주 복지회를 만들어 기부 활동을 이어왔고, 2020년에는 1억 이상 고액기부자..

삼일제약(대표이사 허승범)은 최근 글로벌 안과 의약품 위탁개발생산(CMO/CDMO) 전문기업 유니터와 베트남 공장 사업 본격화를 논의했다고 5일 밝혔다. 삼일제약과 유니터는 지난해 9월 프랑스 쿠탕스 소재 유니터 플랜트에서 상호 협력과 발전 및 글로벌 사업 확장을 위한 업무협약을 체결했다. 올해 2월에도 유니터 전임 CEO인 Eric Goupil 이사회 의장과 임원진이 삼일제약 베트남 공장을 찾아 현지 공장을 시찰하고 협력 강화를 약속한 바 있다. 이어 지난달 유니터 Jean-François Hilaire 신임 CEO와 경영진이 베트남 공장을 다시 찾아 삼일제약 베트남 공장 관련 협력 강화 및 삼일제약 북미, 유럽시장 진출 프로젝트 등을 구체적으로 논의했다. 삼일제약..

식품의약품안전평가원 의약품심사부장직이 장기간 공석 상태로 유지돼 제약업계에서 심사 업무 지연을 우려하는 목소리가 높다. 식품의약품안전처는 지난 5월 30일 박윤주 전(前) 의약품심사부장을 평가원장으로 임명한 후 아직까지 후속 인사가 발표되지 않았다. 의약품규격과, 순환신경계약품과, 종양항생약품과, 첨단의약품품질심사과, 약효동등성과 등을 아우루는 의약품심사부는 의약품및 마약류 시험방법, 안전성·유효성 심사 등을 담당하고 있다. 의약품에 대한 기준·규격의 설정 지원, 원료의약품 등록자료 등에 대한 심사, 의약품 임상시험계획 심사, 의약품 재심사계획서·보고서 및 재평가 자료 심사, 의약품동등성시험 심사도 맡고 있다.현재 과장들 중 일부가 의약품심사부장 후..

HK이노엔이 자체 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼을 통해 도출한 항암신약 과제에 대해 티씨노바이오사이언스와 손을 잡는다.HK이노엔은 티씨노바이오사이언스(이하 ‘티씨노바이오’)와 KRAS 표적 항암신약 후보 물질 발굴을 목표로 공동연구에 착수했다고 5일 밝혔다.HK이노엔은 최근 자체 AI기반 신약개발 플랫폼인 ‘inno-SUN(한글명 이노썬)’을 활용해 표적 항암신약 유효물질을 발굴했다.HK이노엔이 발굴한 물질은 다양한 KRAS유전자 변이를 표적하는 ‘pan-KRAS 저해제’ 계열 항암신약 물질이다.글로벌 의약품시장조사기관 퀵 리서치에 따르면 오는 2028년까지 세계 KRAS 저해제 시장은 40억 달러(약 5조 1900억원)를 넘어설 것으로 전망된다.티씨노바이오는 HK이노엔과 함께 유효물질 최적화와 ..

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암제 ABL503 칠레 및 남아프리카 공화국 특허(특허명 항-PD-L1/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도) 등록을 완료했다고 5일 밝혔다.이번 특허 등록에 따라 2039년까지 권리를 보장 받는다. 이 외에 미국, 중국, 유럽 및 일본을 비롯한 20여개 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.나스닥 상장사 I-Mab과 공동개발 중인 파이프라인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 파이프라인이다.PD-(L)1 작용 기반의 블록버스터 신약 키트루다의 경우 20개 이상의 암종에 광범위한 적용이 가능하지만, 여전히 전체 환자의 20% 에게만 효과를 보이는 한계가 있다.이러한 PD-(L)1 작용 기반 면역항암제의 ..

한독(대표이사 김영진, 백진기)과 비영리공익법인 한독제석재단은 오는 7월 20일 서울 마곡에 위치한 한독 퓨쳐 콤플렉스에서 ‘에어플레인 모드 콘서트’를 개최한다.5일 회사에 따르면 이번 콘서트는 바쁜 일상과 무더위에 지친 직장인들이 퇴근길 가볍게 공연을 즐기며 특별한 휴식을 즐길 수 있도록 마련됐다. 공연은 ‘어반 포레스트(Urban Forest)’를 주제로 이날 저녁 7시 30분부터 1시간 가량 진행되며 여행과 숲 버전의 다양한 연주를 감상할 수 있다. 진윤일 비올리스트 겸 지휘자와 전문 연주팀인 아카데미 열정과 나눔(Academy of Passion & Sharing)이 공연자로 나선다. 아카데미 열정과 나눔은 이번 콘서트에서 모차르트와 슈베르트 등 정통 ..

삼천당제약이 바이오시밀러 유럽 독점판매 본 계약이 또 연기됐다. 앞서 두 차례 연기된 것을 포함하면 이번이 세 번째다.4일 한국거래소에 따르면 삼천당제약이 유럽 파트너사와 황반변성 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 제품 유럽 공급·독점 판매 본계약을 7월에서 10월로 연기했다.삼천당제약은 앞서 지난해 11월 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’의 제품 공급 및 독점 판매권에 대한 내용으로 해외 제약사(비공개)와 바인딩텀싯(Binding Term Sheet) 계약을 체결했다.텀싯은 가계약으로 일부 조항에 대해 구속력(Binding)을 가지고 있다. 삼천당제약은 가계약을 통해 계약금 1000만유로, 마일스톤 4000만유로(한화 약 690억원)를 확보했다고 공시했다.이와 함께 삼천당제..

금년 7월 1일까지 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 글로벌 혁신제품 신속심사제도(GIFT)에 13개 품목이 신청됐으며 이중 8개 품목이 지정을 받은 것으로 확인됐다. 이들 8개 품목은 일반심사기간의 75% 기간까지 단축이 가능하며, 안전에 관한 직접 관련 없는 일부 자료는 시판 후 제출 등의 혜택을 볼 수 있다. 박재현 제품화전략지원단 혁신제품심사팀(신속심사과) 과장[사진]은 4일 식약처 출입기자단과 가진 간담회에서 1주년을 맞는 GIFT제도 운영 현황과 계획 등을 밝혔다. GIFT(Global Innovative product on Fast Track)는 글로벌 혁신 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 개발(임상) 초기부터 지원하는 프로그램이다.생명을 위협하는 암이나..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 승인을 받지 않고 국내에 판매한 휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위’에 대해 7월 18일자로 허가를 취소한다고 밝혔다.해당 품목은 이전에 수출 전용 의약품으로, 허가 없이 국내에 판매된 사실도 함께 확인돼 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다.식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴온스바이오파마에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수 협조를 당부했다.

삼성바이오로직스가 화이자와 역대 최대 규모의 계약을 체결했다. 올해 누적 수주액만 2조원대 달하면서 벌써 작년을 넘어 업계 이목이 쏠리고 있다.4일 삼성바이오로직스(대표 존림)는 미국 제약사 화이자와 8억 9700만달러(한화 1조 2000억원)에 달하는 바이오시밀러 위탁 생산계약 2건을 체결했다고 밝혔다. 삼성바이오로직스는 화이자와 각각 1억 9300만달러(한화 2512억원), 7억 400만달러(한화 9165억원)의 위탁생산 계약을 체결했다.성바이오로직스와 화이자는 앞서 지난 3월 1개 제품에 대한 위탁생산 계약을 체결한 바 있다. 이번 본계약에 따라 4공장에서 종양 및 면역 치료제 등을 2029년까지 장기 위탁 생산할 예정이다.특히 이번 수주로 반 년만에 지난해 전체 수주액을 초과 달성했다...