HK이노엔이 오메가3 비율을 높인 종합영양수액제 품목허가를 받았다. 이 제품은 식사가 어려워 정맥 주사로 영양공급을 받아야 하는 환자들에게 적합하다. 오송 수액 신공장 준공 이후 전체 수액제 생산량을 두 배 가량 늘린 HK이노엔은 이번 신제품을 기반으로 고부가가치 종합영양수액제 시장에서의 성장을 이끌 계획이다.HK이노엔은 “9월 7일자로 식품의약품안전처로부터 종합영양수액제 ‘오마프플러스원주’ 및 ‘오마프플러스원페리주’ 허가를 받았다”고 11일 밝혔다. 오마프플러스원주는 중심 정맥에, 오마프플러스원페리주는 말초 또는 중심 정맥에 투여하는 용도다. 제품들은 아미노산 및 전해질, 포도당, 지방을 한번에 공급하는 종합영양수액제(TPN)다.오마프플러스원주 및 오마프플러스원페리주 모두 현재 출시 돼있는 종..

안국약품(대표이사 원덕권)은 당뇨치료제 ‘에이시타정 25mg, 50mg, 100mg’과 다파글리플로진, 시타글립틴 복합제 ‘에이다파시타듀오정 10/100mg’을 출시했다고 11일 밝혔다.‘에이시타정’ 주성분 시타글립틴은 DPP-4 억제제 계열  중 가장 먼저 국내 허가를 받은 성분으로 저혈당 위험이 적고, 체중을 증가시키지 않는 장점을 가진다.유비스트 기준 2022년 DPP-4 억제제 계열 중 시타글립틴 성분 제제가 원외처방액 1위를 기록했다. ‘에이다파시타듀오정 10/100 mg’은 다파글리플로진 10mg과 시타글립틴 100mg 복합제다.다파글리플로진은 신장에서 포도당 재흡수에 관여하는 SGLT-2 수용체를 억제해 소변으로 포도당을 배출하고 DPP-4 억제제 계열과 병용 투여시 상호..

지오영이 수도권 의약품 물류 역량을 확대한다.의약품유통그룹 지오영은 수도권 물류역량 강화를 위해 인천에 새로운 중점물류센터(이하 ‘수도권 New Hub센터’)를 건설할 계획이라고 11일 밝혔다.지오영이 계획 중인 수도권 New Hub센터는 1만5000㎡ 규모로 인천직할시 서구 원창동 일원에 들어설 예정이다. 올해 9월 본격적인 공사를 시작해 2024년 8월 완공을 목표로 하고 있다.지오영의 수도권 New Hub센터는 지속적으로 증가하는 국내외 고객사들 의약품 수요에 보다 신속하고 효과적으로 대응하기 위해 만들어진다. 또 물리적으로 한계에 다다른 기존 인천 허브센터의 의약품 처리물량을 분산하고 6개의 자체 수도권 출고센터(DC: Distribution Center)들과의 유통업무 효율성을 제고한다는 계획..

휴온스그룹이 지난해 출범한 자회사가 관련 회사 사업부 인수 등 시장 확대에 속도를 내고 있다.11일 휴온스그룹(회장 윤성태)에 따르면 의료기기 전문 자회사 휴온스메디텍(대표 천청운)이 엠아이텍 체외충격파쇄석기 사업 부문 인수 계약을 체결했다. 인수 계약 양도가는 35억원 규모다. 양도 대상 영업 관련 자산 및 부채, 각종 계약상 지위, 영업권 기타 권리, 의무 등을 포함한 쇄석기 사업부문 일체를 대상으로 했다.휴온스메디텍은 체외충격파 쇄석기 사업 확장 등 비뇨기 영역의 다양한 제품 도입을 통해 비뇨기 질환 시장에서의 입지를 구축코자 인수를 결정했다는 설명이다.앞서 휴온스그룹은 지난해 2월 휴온스메디케어와 휴온스메디컬로 나뉘어 있던 의료기기 사업 부문을 합병하고 의료기기 전문회사 휴온스메디텍..

광동제약은 자사가 개발한 ‘참당귀녹용황기 복합추출물’이 식품의약품안전처의 개별인정형 기능성원료 허가(제2023-23호)를 받았다고 11일 밝혔다.‘참당귀녹용황기 복합추출물’은 활성산소가 줄어들고 무산소성 대사 감소 등 인체 기전에 영향을 줘 피로 개선에 도움을 줄 수 있다.광동제약은 2021년부터 2022년까지 서울대학교 송욱 교수팀과 30~59세 건강한 성인 120명을 대상으로 8주간 인체적용시험을 진행했으며, 피로도설문(FSS, Fatigue Severity Scale)과 다차원피로도척도(MFI, Multidimensional Fatigue Inventory), 운동 후 시각사상척도(VAS, Visual Analogue Scale) 총점 등 지표로 유의미한 수치를 확인했다.회사는 지난 7월 국내 1..

대원제약의 짜먹는 감기약 콜대원과 같은 ‘포(包) 포장’ 액상 제품에 대한 품질 감사와 함께 자가사용주사제의 콜드체인 점검이 실시될 예정이다. 식품의약품안전처는 의약품·바이오의약품·화장품 품질·안전관리를 강화하기 위해 지방식품의약품안전청·지방자치단체와 함께 ‘2023년 3분기 의료제품 분야별 기획합동감시’를 11일부터 15일까지 실시한다고 밝혔다.올해 초부터 지속적으로 발생하고 있는 ‘포(包) 포장’ 형태 시럽제 제품의 품질 부적합으로 인한 소비자 불안을 해소하기 위해 국내 유통 중인 해열·진통·소화기계용 액제 중 많이 소비되는 ‘포(包)포장’ 제품에 대한 수거‧검사를 실시한다. 검사 결과, 품질 기준에 부적합한 경우 해당 제품은 회수‧폐기하고 행정처분 등 조치할 예정이다.또한 자가사용주..

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 서울 강남구 삼성동 일대 건물 및 토지를 취득한다고 11일 밝혔다.에이비엘바이오는 리모델링 방안을 검토한 후 2025년 상반기 내 본사 이전을 완료하겠다는 계획이다.취득 자금 마련 방안에 대해 에이비엘바이오 관계자는 “부동산 취득을 위한 유상증자는 없을 것”이라며 “현재 지출하는 임대료를 차입금에 대한 이자비용으로 전환하더라도 추가적인 현금 유출이 없으며, 이후 이자율이 하락한다면 오히려 비용 절감 효과까지 누릴 수 있다. 회사의 본질인 R&D 예산은 사용하지 않으면서도 향후 자산 가치 증대 효과까지 온전히 누릴 수 있도록 신중히 계획했다”고 말했다.에이비엘바이오는 그간 임차 공간 부족으로 일부 조직들이 분산 근무해 소통과 업무의 비효율성이 나타나고, 확대되고 있는 파..

상장 후 4년째 매출이 전무한 박셀바이오가 유상증자로 자금 조달에 나선다. 내년까지 매출이 발생하지 않을 경우 관리종목으로 지정되는 가운데 자금 조달로 개발 성과를 낼 수 있을지 이목이 쏠린다.10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 박셀바이오는 시설자금 및 운영자금 조달을 위해 1006억1590만 원대 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 단행한다.신주 수는 보통주 393만8000주, 신주 예정 발행가는 2만5550원이다. 신주 배정 기준일은 9월 21일, 1주당 신주 배정 주식 수는 0.2586875123주다.무상증자도 진행한다. 보통주 1주당 0.2주를 배정하며, 신주 수는 383만2200주다. 신주 배정 기준일은 11월 13일, 신주 상장 예정일은 11월 30일이다.박셀바이오는 유상..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 성인의 성장호르몬 결핍 진단에 사용하는 수입 희귀의약품인 한국팜비오의 ‘마크릴렌과립(마시모렐린아세트산염)’을 허가했다.성인의 성장호르몬결핍증은 심혈관 질환 및 골절 위험 등 다양한 임상적 양상을 보이는 질환으로 정확한 진단이 중요하다.이 약은 그렐린 수용체에 작용해 성장호르몬 분비를 자극하는 먹는 의약품으로, 기존 표준 진단검사 방법인 인슐린 내성검사가 어려운 환자의 진단검사에 사용이 가능하다.식약처는 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 해서 안전성 및 효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 희귀·난치질환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

대웅제약, 메디톡스, 휴젤이 보툴리눔 톡신 시장 확대에 박차를 가하고 있다. 지난해 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 규모가 65억 달러(약 8조3000억 원)를 기록하는 등 성장세가 가속화되고 있는 가운데 진출 국가를 늘리고 시장을 빠르게 선점해 수익원을 확보하겠다는 전략이다.대웅제약, ‘나보타’ 적응증 확대 기반 미국시장 안착 총력8일 대웅제약은 “보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 편두통 치료 특허를 미국에서 획득했다”고 밝혔다.이번 특허 획득은 대웅제약 미국 파트너사 이온바이오파마를 통해 이뤄졌다. 이온바이오파마는 미국 특허청(USPTO)으로부터 보툴리눔 톡신 ABP-450(한국 제품명 나보타)에 대해 ‘편두통 치료용 신경독소 조성물’로 특허를 받았다.이온바이오파마는 기존 보툴리눔 톡신..

동아쏘시오그룹은 “지난 9월 7일 서울시 대한상공회의소에서 그룹의 사회적 책임경영 강화를 위한 ‘2023 CSR세미나’를 진행했다”고 8일 밝혔다.CSR 세미나는 동아쏘시오그룹의 사회책임 경영을 위해 전(全) 그룹사가 한자리에 모여 CSR전략과 방향성을 수립하고 사회적 가치 창출 목표 설정을 위한 자리로 지난 2020년부터 매년 진행해 오고 있으며, 올해 4회째를 맞이했다.13개 그룹사 CSR담당자들은 ESG 경영에 대한 주요 동향과 오픈 이노베이션 사례를 공유하고, ESG 경영 실천 전략을 수립하는 시간을 가지며 그룹사에서 발굴할 수 있는 다양한 사회적 가치를 도출하고 공유했다.이번 세미나에서는 ESG비즈니스컨설팅 회사인 ‘임팩트스퀘어’ 도현명 대표의 최근 국내외 ESG 동향 및 장기적 관점의 ESG..

일동제약은 ‘제15회 자원순환의 날’을 맞아 환경부가 주최하는 ‘2023 자원순환 선도기업 대상’ 시상식에서 국무총리 표창을 받았다고 8일 밝혔다.‘자원순환의 날’은 환경부와 한국폐기물협회 공동으로 매년 9월 6일을 지구 환경 보호와 자원 재활용의 중요성을 알리기 위해 제정한 날로, 기념행사와 선도 기업 및 단체 등에 대한 시상식을 함께 진행한다.올해 행사에서 일동제약은 △자원 절약 및 재순환 사용 △폐기물 감축 △관련 기술 개발 및 공정 개선 등을 통해 환경 경쟁력을 높이고 지속 가능한 순환 경제 구축에 기여한 ‘자원순환 선도기업’으로 선정됐다.일동제약은 청주공장 운영과 관련해 폐기물, 배기가스 발생을 줄이고 폐수 등을 재활용하거나 전환 사용해 환경오염을 방지하고 비용을 절감하는 성과를 거뒀다.특히 ..

HK이노엔이 동아에스티와 차세대 비소세포폐암 치료제 개발에 나선다. HK이노엔(HK inno.N, 대표 곽달원)은 지난 9월 6일 동아에스티와 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.HK이노엔이 개발 중인 상피세포 성장인자 수용체(이하 ‘EGFR’) 저해제에 동아에스티 단백질 분해 기반기술을 접목해 EGFR 변이 비소세포폐암을 타깃하는 ‘EGFR 분해제’를 만든다는 계획이다.양사가 개발 계획 중인 EGFR 분해제 원리는 약물이 L858R 변이를 포함한 표적단백질인 EGFR 및 세포 내 단백질 분해 시스템과 동시에 결합해 표적단백질을 분해하고 없애는 원리다. L858R 변이를 포함해 주요 약물 저항성 EGFR변이(T790M 및 C797S 이중변이 또는 삼중..

휴젤의 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)가 한국소비자포럼이 주관하는 ‘2023 올해의 브랜드대상’에서 더마 코스메틱 부문 1위에 선정됐다고 8일 밝혔다.‘올해의 브랜드대상’은 매년 소비자 투표를 통해 한 해를 빛낸 최고 브랜드를 선정하는 국내 최대 규모 브랜드 어워즈다. 웰라쥬는 차별화된 성분과 우수한 제품력을 인정받았다.웰라쥬는 국내외 보툴리눔 톡신·HA필러 브랜드로, 지난 2019년부터 올해까지 5년 연속으로 더마 코스메틱 1위 브랜드 자리를 지키는 성과를 거뒀다.특히 웰라쥬 스테디셀러 ‘리얼 히알루로닉 캡슐(원데이 키트)’은 2017년 출시 이후 현재까지 누적 판매량 6000만개를 돌파했다. ‘리얼 히알루로닉 100 앰플’ 및 지난 1월 출시한 ‘리얼 히알루로닉 100 크림’은 소..

병원 및 일부 제약바이오 업체들이 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았다.식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 침례병원·메트로병원·알피바이오·대한약품공업 등이 임상·의약품 관련 규정 위반 등을 사유로 행정처분을 받게 됐다.우선 부산 금정구 소재 기독교한국침례회의료재단 왈레스기념 침례병원은  임상시험실시기관 지정조건 미달을 사유로  업무정지 1개월의 행정처분을 받았다.처분 기간은 9월 11일부터 10월 10일까지 한달이다. 위반 근거법령은 약사법 제34조의 2 제1항 제1호, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제34조 제1항 제1호 등이다.또 인산의료재단 메트로병원은 임상시험 관련 각종 자료에 대해 법령에 따른 보존기한 이전에 폐기한 것이 적발되면서 ..

CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(대표 김건수)이 지난 7일 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다. 큐로셀은 올해 초 한국거래소가 지정한 기술성한국평가데이터와 기술보증기금으로부터 각각 ‘A’, ‘BBB’ 등급을 획득하며 기술특례상장을 위한 준비를 마쳤다. 회사는 이번 승인 직후 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 공동 주관사는 삼성증권과 미래에셋증권이다.2016년 설립된 큐로셀은 면역세포를 이용한 항암세포 치료제 개발 전문기업이다. CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 신기술 연구와 바이오의약품 개발·생산 등 주요 사업을 위해  분야 전문가 및 국내 주요 병원과 협력을 진행 중이다.큐로셀은 CA..

동성제약의 셀프 헤어 스타일링 브랜드 ‘이지엔’이 4년 연속 ‘2023 올해의 브랜드 대상’에서 수상했다고 8일 밝혔다.지난 7일 신라 호텔 다이너스티홀에서 ‘2023 올해의 브랜드 대상’이 열렸다. 올해 투표는 국내 소비자 37만여 명이 참여한 것으로 집계되며 동성제약 이지엔은 2020년부터 2023년까지 4년 연속 염모제 부문에서 수상했다.이지엔은 지난 6월 베스트셀러 ‘푸딩 헤어 컬러’를 리뉴얼 출시하며 컬러와 기능 모두 개선된 제품을 선보였다. 더불어 유명 뷰티 크리에이터 및 인플루언서와 협업하며 다양한 콘텐츠를 선보이고, 공식 서포터즈 ‘이지에디터’ 활동을 전개하는 등 마케팅 활동에 집중했다.동성제약 국제전략실 나원균 실장은 “국내외 글로벌 시장에서 인지도를 꾸준히 높여나가 대한민국 ..

CJ바이오사이언스(대표 천종식)가 유상증자를 통해 자금 수혈에 나섰다. 회사 측은 확보자금을 신약 개발 등 운영을 위해 쓰고 수익성 개선에 힘을 쏟을 계획이다. 다만 초기 투자에 나섰던 일부 자산운용사가 CJ바이오사이언스 전환사채(CB) 조기상환청구권(풋옵션)을 행사하면서 CJ 입장에선 원금 상환에 적지 않은 자금이 필요해졌다. 7일 금융감독원에 따르면 아이온자산운용사가 CJ바이오사이언스 지분 8.54%에 대해 풋옵션을 행사했다. 풋옵션을 통해 아이온자산운용은 54만 8455주를 매도했다.CJ바이오사이언스는 아이온자산운용사에게 약 212억원을 조기 상환하게 됐다. 풋옵션 행사 일자는 지난 8월 3일, 조달금액에 대한 상환일자는 9월 중이다.풋옵션 행사 배경은 구체적으로 공개하지 ..

셀리드가 운영자금 조달을 위해 유상증자를 진행했지만, 주주우선공모 청약과 일반공모에서 모두 부진한 청약률을 기록하며 자금조달에 적신호가 켜졌다.셀리드는 지난 9월 5~6일 양일간 유상증자 일반공모 청약을 진행한 결과, 32.02% 청약률을 기록했다고 7일 공시했다. 청약주식 수는 117만1659주다.셀리드는 지난 8월 31일~9월 1일 구주주를 대상으로 실시한 주주우선공모 유상증자 청약에서 42.46%의 청약률을 기록했다. 청약주식 수는 270만126주다.이에 따라 누계 청약주식 수는 387만1785주가 됐다. 청약률은 60.88%다.구주주 및 일반공모 청약 후 발생한 잔여주식 248만7515주는 미발행 처리키로 했다.앞서 셀리드는 지난 6월 16일 신주 635만9300주를 주당 6290원에 발행해 ..

삼성바이오로직스가 항체·약물 결합체(ADC) 시장 대응을 위해 국내 투자에 나선다. 7일 제약바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스(대표 존림)와 삼성물산이 공동 조성한 삼성라이프사이언스펀드가 국내 투자 대상에 항체·약물접합체(ADC) 기업으로 정하고 관련 기업을 물색 중인 것으로 알려졌다.삼성은 지난 2021년 바이오 분야 신사업 기회를 발굴을 목표로 1500억원대 펀드를 조성했다. 해당 펀드를 통한 ADC 생산력 강화와 관련 기업 투자에 적극적인 모습이다. 삼성라이프사이언스펀드는 올해 4월 ADC 기술을 보유한 스위스 ‘아라리스 바이오텍’에 투자하기도 했다.이후 두 번째 ADC 기업 투자 대상으로 국내 업체를 살펴보고 있는 것이다. 현재 협상이 마무리 단계로 빠르면 이달 내 투자 ..

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 편두통 치료 특허를 미국에서 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 특허 획득은 대웅제약 미국 파트너사 이온바이오파마를 통해 이뤄졌다.이온바이오파마는 미국 특허청(USPTO)으로부터 보툴리눔 톡신 ABP-450(한국 제품명 나보타)에 대해 ‘편두통 치료용 신경독소 조성물’로 특허를 받았다.이온바이오파마는 기존 보툴리눔 톡신 제제에 비해 투여 횟수를 줄이고, 투여 위치도 변경해 사용 편의성을 획기적으로 개선하고 부작용을 줄인 점을 인정받아 특허를 획득했다. 이 특허는 미국에서 2041년까지 독점적 권리를 보호받는다.대웅제약은 이번 나보타의 편두통 특허 획득으로 이온바이오파마가 미국에서 진행 중인 삽화성(간헐적) 편두통, 만성 편두통 ..

나노-의약 기술 전문기업 무진메디가 개량신약 개발 전문기업인 애드파마와 지난 6일 두피에 직접 도포 가능한 남성형 탈모치료제(가칭 HUTERA) 사업협력 및 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.무진메디는 합성의약품, 바이오의약품 등 다양한 첨단의약품 치료제를 독자적으로 개발한 지질나노입자(LNP) 기술을 적용해 사업화하는 플랫폼을 보유 중이다. 현재 회사는 암치료제, 단백질치료제, 탈모치료제를 주력으로 개발하고 있으며, 이 중 우선적으로 외용제 남성형 탈모치료제 공동 개발을 위한 협약을 체결했다.남성형 탈모는 남성호르몬(테스토스테론)이 환원 효소와 결합해 생성되는 DHT(디하이드로 테스토스테론)가 모낭세포를 파괴하며 진행되는 질환이다. 회사가 개발하는 탈모치료제는 환원 효소(5알..

싸이토젠(대표 전병희)이 오는 10월 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO Congress 2023)에 참여한다고 7일 밝혔다.ESMO는 유럽 최대 암학회로 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학술행사로 꼽힌다.이번 ESMO에서 싸이토젠은 전립선암 관련 바이오마커인 AR-V7을 기반으로 PCR(중합효소연쇄반응, Polymerase Chain Reaction)을 활용하는 새로운 진단 기술법을 발표한다. 회사 측에 따르면 전립선암에서 항암제 내성과 관련된 바이오마커인 AR-V7을 CTC(순환종양세포)에서 확인이 가능하다. 새로운 진단기술은 PCR 기법을 활용하기 때문에 기존 면역형광염색법을 이용한 진단보다 높은 민감도를(Sensit..