휴먼스케이프와 실명퇴치운동본부(한국RP협회, 실퇴본)가 진행 중인 ‘희귀 유전성 망막질환(IRD) 유전자 찾기’ 프로젝트가 목표대비 절반 이상의 환자를 모집하면서 순조롭게 진행, 결과 추이에 관심이 모아진다.12일 업계에 따르면 디지털 헬스케어 휴먼스케이프와 실명퇴치운동본부가 공동 진행 중인 ‘희귀 망막질환 유전자 찾기 프로젝트’에 591명이 참여한 것으로 나타났다. 목표는 1000명이다.망막 희귀질환자 참여율이 60%에 이르면서 내년 하반기에는 프로젝트가 마무리 될 수도 있을 것으로 보인다. 유전자 치료 중요성을 알리고 관련 치료제 개발 및 건강보험 급여화 등의 기대감도 커지고 있다.실명퇴치운동본부는 지난 2020년 휴먼스케이프 및 카이안과와 함께 프로젝트에 착수했다. 연구는 지난 2007년부터 계획..

제약사들이 종이 제품 제작을 포함해 온실가스 배출 감축 등 친환경 작업에 적극적으로 나서며 변화를 도모하고 있다. 이른바 최근 관심이 높아지고 있는 ESG(Environmental·Social·Governance) 경영 강화 차원에서다.12일 제약업계에 따르면 한국콜마, 동국제약 한독 등 일부 제약사들이 보다 공격적으로 친환경 행보에 나서고 있다. 단순 용기 제작 방식은 물론 작업장까지 변화하고 있어 눈길을 끈다.한국콜마는 지난 4월 비(非)목재 종이로 만든 스틱형 화장품 용기를 개발했다. 특히 세계 최초로 상용화에 성공한 종이튜브(Paper tube)에 이어 약 3년만에 이뤄낸 친환경 패키지 연구개발 성과다.종이스틱은 립밤, 멀티밤, 선스틱에 사용되는 플라스틱 용기를 종이로 대체한 친환경 화장..

최근 포시가(성분명 다파글리플로진) 제네릭 업체들이 허가 외 적응증을 광고해 논란이 일고 있다. 이에 대해 규제당국은 ‘위법한 행위’로 판단하면서 마케팅 및 영업 전략에 변화가 예상된다. 식품의약품안전처는 12일 오리지널 품목과 동일한 허가사항을 가진 것처럼 광고하고 있는 제네릭사들에 대해 “이는 약사법 제68조 위반에 해당한다”는 공식 입장을 내놨다. 약사법 68조에는 ‘허가 및 변경허가를 한 이후가 아니면 의약품 효능이나 성능에 관해 광고하지 못한다’고 명시돼 있다. 즉, 제네릭은 허가사항에 표기된 적응증만 마케팅이 가능하다고 해석한 것이다.이 논란은 지난 4월 7일 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 당뇨약 포시가 특허 만료와 함께 제네릭 품목들이 무더기로 쏟아지면서 ..

유한양행이 알레르기 질환 치료 신약의 임상시험 결과를 유럽 학회에서 발표했다.유한양행(대표이사 조욱제)은 “알레르기 질환 치료 신약 YH35324의 임상 1a상 파트A 결과를 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 6월 10일 발표했다”고 12일 밝혔다.YH35324는 만성 자발성·유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E(IgE)와 매개된 다양한 알레르기 질환 치료에 적응증을 가지고 있다.Fc 융합단백질 신약으로 혈중 유리 IgE 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시킨다. EAACI는 매년 전 세계 알레르기질환 전문가 1만 여명이 참석하는 권위 있는 학술대회다.국내 4개 대학병원 알레르기내과에서 진행한 임상시험 결과를 EAACI 2023년 연..

조현병 치료에 주로 쓰이는 ‘리스페리돈’ 제제 사용 일부 환자에서 실신 사례가 보고돼 허가사항에 새로 반영될 예정이다.식품의약품안전처는 12일 미국 식품의약청(FDA)의 리스페리돈 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다고 밝혔다. 리스페리돈은 조현병, 알츠하이머 치매 환자의 정신병 증상, 양극성 장애 등 다양한 정신과 질환에 폭넓게 사용되고 있다. 허가사항에 추가될 내용은 신중 투여와 일반적 주의다. 우선 치료 시작 시, 치료 재시작 및 용량 증가 시 일부 환자에서 실신을 유발할 수 있어 신중한 투약이 필요하다는 사용상 주의사항이 신설된다. 또한 지연이상운동장애는 상대적으로 짧은 치료 기간 후에도, 심지어 저용량..

한미약품이 글로벌 제약회사로부터 반환받은 자체 개발 신약에서 새로운 적응증을 확인하고, ‘또 다른 반전’ 가능성을 탐색하고 있다. 한미약품은 글로벌제약사 일라이릴리가 반환했던 BTK 저해제 ‘포셀티닙(Poseltinib)’의 후속연구인 3제 병용요법 임상 2상의 중간 결과가 지난 6월 8일부터 11일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽혈액학회에서 발표됐다고 12일 밝혔다. 본 연구는 포셀티닙이 포함된 3제 병용요법의 재발 및 불응 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL)에서 안전성과 유효성을 확인한 것이다. 한미약품과 지놈오피니언이 지원하고 서울대병원 혈액종양내과 변자민 교수가 발표를 맡았다.포셀티닙은 한미약품이 최초 개발해 20..

부광약품은 기존 뇌전증 치료제인 ‘오르필 시럽’ 성상 개선 제품을 출하했다고 12일 밝혔다. 부광약품의 오르필은 발프로산나트륨(Sodium Valproate)을 주성분으로 하는 뇌전증 치료제로 서방정, 주사제, 시럽제 3가지 제형이 있다. 이 중 시럽제는 뇌전증 환아에게 주로 처방된다. 최근 뇌전증 발작을 줄이기 위해 케톤생성 식이요법을 시도하는 소아환자가 늘어나고 있다.  케톤생성 식이요법은 고지방 및 저단백, 저탄수화물 식이법으로 환자들은 당(糖) 성분을 줄이고 지방 대사체인 케톤 생성을 유도해 발작이 줄어드는 효과를 볼 수 있다.일반적으로 시럽제에 널리 사용되는 백당(설탕)의 경우, 케톤생성식이요법 환자에게 영양 불균형을 가중시킬 수 있다.부광약품은 기존 제품에 백당을 제외해달라는..

JW그룹은 경기도 과천 갈현동 과천지식정보타운에 위치한 JW과천사옥으로 본사를 이전했다고 12일 밝혔다.신사옥은 JW그룹 연구개발(R&D) 인력이 집결하는 대규모 융복합 연구시설을 기반으로 조성됐다. 신사옥은 연면적 3만5557​㎡(1만756평)에 지하 4층~지상 11층 규모로 기존 서울 서초사옥 사용 연면적 1만9240㎡(5820평)의 2배에 달한다.연구시설은 신사옥 전체 연면적의 절반 이상인 지상 5개 층(1만9734㎡)에 들어섰다. 그동안 흩어져 있던 JW중외제약 신약·제제·원료연구센터를 비롯한 그룹사 연구인력 모두 이곳에 근무한다.그룹은 신사옥에서 주력 연구 분야인 혁신신약과 함께 차세대 수액제, 정밀 체외진단 제품, 첨단 의료기기 등 미래 성장동력 개발에 집중할 방침이다.특히 자체 구축..

동국제약(대표이사 송준호)은 고함량 비타민C 복합제 ‘엘리나C 플러스’를 출시했다고 11일 밝혔다.해당 제품은 세포를 보호하는 항산화 영양소 비타민C를 자극없이 섭취 가능한 최대용량 2000mg을 함유했다. 또 체내 흡수가 잘되는 활성형 비타민D3 400IU를 포함했으며, 고품질 프랑스산 비오틴 90ug를 함께 배합해서 에너지 대사 관리도 가능하다.동국제약 헬스케어사업부 관계자는 “엘리나C 플러스는 실내 활동이 많고, 활기찬 에너지로 하루를 시작하고 싶은 이들을 위한 고함량 비타민C 복합제로 간편하게 항산화 관리를 할 수 있다”고 설명했다. 

메디톡스가 중국 파트너 회사와의 소송 등 중국에서 위기감이 커지고 있다.11일 업계에 따르면 메디톡스가 중국 파트너사 블루미지 바이오테크놀로지 자회사 젠틱스로부터 계약해지 및 1188억원대 손해배상 소송을 진행하면서 갈등의 골이 깊어지고 있다. 다만 중국을 제외한 해외법인의 경우 실적 상승 등 순탄한 모양새다. 메디톡스가 중국 내부 위기 해소를 비롯 실적 반등 발판을 만들어 낼 수 있을지 업계 이목이 쏠리고 있다.메디톡스는 지난 2016년 중국 바이오 회사 블루미지 바이오테크놀로지 자회사 젠틱스와 ‘메디블룸(MedyBloom China)’ 합작사를 설립하고 히알루론산 필러 등 사업에 나섰다.당시 중국의 경우 한국 화장품을 비롯 미용성형 분야 시장 확장 가능성이 컸고, 메디톡스 입장에서는 중국에..

일부 제약사들이 구조조정에 돌입하는 등 직원 줄이기에 착수, 향후 추이가 주목된다. 11일 업계에 따르면 일동제약·MSD 등 제약바이오 업체들이 희망퇴직 등 구조조정에 속도를 내고 있다. 이 외에도 일부 국내 제약사들도 임직원 수가 줄어드는 등 변화가 감지된다.우선 일동제약은 올해를 기점으로 ‘경영 쇄신’을 공식화했다. 불필요한 인력을 줄이고 투자 변화도 예고했다. 경쟁이 치열한 제네릭보다 신약 연구개발(R&D) 등 사업에 집중하기로 했다.업계에서는 국내 제약사의 ‘인력 감축’ 선언에 대해 이례적이라고 평가하며 향후 행보를 주목하고 있는 상황이다. 특히 오너 3세 윤웅섭 대표 결정에 대해 기대와 우려가 공존하는 모습이다.일동제약 경영쇄신안은 임원 20% 이상 감축, 기존 임원들의 급여 20%..

코감기와 알레르기 비염 완화 치료에 쓰이는 슈도에페드린제제 수급 불안정 해소를 위해 정부와 민간단체 및 기업들이 머리를 맞댔다. 식품의약품안전처와 보건복지부는 지난 8일 슈도에페드린제제의 안정적인 생산과 지원 방안을 모색코자 제조업체들과 간담회를 개최했다.수급 불안정 의약품 민·관 대응협의에는 복지부, 식약처, 의약품관리종합센터, 대한약사회, 한국제약바이오협회, 삼일제약, 신일제약, 코오롱제약, 삼아제약 등이 참석했다. 이번 간담회는 최근 수급 불안정 의약품 민·관 대응협의체에서 약사회로부터 슈도에페드린제제의 안정적 공급을 위해 정부 지원과 노력이 필요하다는 건의에 따라 열렸다. 정부는 최근 슈도에페드린 제제 생산·공급 현황과 연간 생산계획을 점검하고, 감기·독감 ..

한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 9일 서울 중구 포스트타워 신청사 개소식을 개최했다. 개소식에는 오유경 식품의약품안전처장을 비롯해 조선혜 한국의약품유통협회장, 이정석 한국바이오의약품협회장 등 센터 이사진이 참석했다.개소식은 △이전 추진 경과 보고 △ 축사 △현판 제막식 △청사 순회 등으로 진행됐다.김진석 원장은 “환자들 이용 편리성을 고려한 명동이라는 교통의 요충지 및 인프라가 잘 갖춰진 공공기관 건물인 이 곳에서 보다 나은 서비스를 제공함과 동시에 희귀필수의약품의 안정적인 공급을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

GC셀(대표 제임스박)이 질병관리청의 ‘하수기반 감염병 감시사업’ 운송기관으로 단독 선정됐다.앞서 질병관리청(청장 지영미)은 지난 4월 코로나19 일상 전환을 대비해 감염병 대응체계 고도화를 위해 전국적으로 하수(下水)기반 감염병 감시사업을 시행했다.하수기반 감염병 감시는 모든 확진 환자를 신고해 통계로 집계하는 임상기반 전수 감시와 달리 생활 하수에 섞인 바이러스량을 분석해 지역사회 환자 발생을 추정하는 새로운 분석기법이다.GC셀은 하수감시사업 전담 운송기관에 선정돼 전국 17개 시도 64개소 하수처리장을 중심으로 주 1회 이상 하수처리장 유입수 채취 하수 검체를 각 시도 보건환경연구원으로 운송할 계획이다.GC셀 관계자는 “오랫동안 1급 감염병 검체 등 고위험 감염성 물질로 분류되는 병원체를 안정적..

동아에스티(대표이사 김민영)가 4회 연속 소비자중심경영(CCM) 인증을 획득했다. 동아에스티는 9일 서울 서초구 엘타워에서 열린 ‘2023년 상반기 소비자중심경영(CCM) 인증서 수여식’에서 소비자중심경영(CCM) 재인증을 받았다.  CCM은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 관점에서 구성하고 지속적으로 개선하고 있는지 심사하는 인증제도다. 공정거래위원회가 인증하고 한국소비자원이 주관한다.동아에스티는 지난 2017년 전문의약품 전문기업 최초로 CCM 인증을 획득했다. 재평가는 2년 주기로 실시되며 지난 2019년, 2021년에 이어 올해도 통과했다. 회사는 소비자 권익 향상을 위해 다양한 활동을 시행 중이다. 대표이사가 최고고객책임자(CCO)를 겸하고 있으며, CC..

동국제약(대표이사 송준호)은 ‘구강보건의 날’을 맞아 지난 8일 서울 중구 더플라자 호텔에서 ‘인사돌플러스와 함께하는 구강보건의 날 캠페인’을 진행했다.구강보건의 날은 에 대한 국민의 구강 건강 수준 향상을 위해 지난 2016년 법정기념일로 제정된 날로, 영구치가 나오는 6세의 6자, 구치(어금니)의 9자에 착안해 9일로 지정됐다.‘잇몸과 임플란트 관리 위한 잇몸건강 3단계 수칙 실천’이라는 주제로 진행된 이날 캠페인에서는 잇몸 건강과 임플란트 시술 전후 잇몸 관리의 중요성을 적극 알렸다. 이를 위해 ▲올바른 칫솔질하기 ▲치과 정기 방문하기 ▲먹는 잇몸약으로 잇몸 추가 관리하기와 같이 3단계 수칙을 제안하고, 실천을 독려했다. 손팻말로 각각의 수칙을 강조하고 구강모형과 구강위생용품들을..

국제약품 남태훈 대표이사, 동구바이오제약 조용준 대표이사, 한국파마 박은희 대표이사. 사진=동구바이오제약동구바이오제약은 지난 6월 7일 국제약품, 한국파마와 함께 의약품 개발 경쟁력 강화를 위한 공동연구개발 업무협약을 체결했다.이번 협약을 계기로 3사는 특화 영역에서의 처방 상위 제품에 대한 자리를 견고하면서 동시에 전문의약품 규제 강화 대응에 나선다.특히 경쟁력 강화를 위해 각 사가 보유한 노하우를 바탕으로 급변하는 글로벌 제약산업 환경 변화에 대응하고 혁신신약 등을 공동 개발한다는 계획이다.동구바이오제약은 피부과 처방 1위, 비뇨기과 처방 6위 등 전문의약품 분야에서 입지를 다지고 있다. 치매치료제 콜린알포세레이트,  위탁개발생산(CDMO), 의료기기, 화장품 등에도 나서고 있다.국제..

바이엘 비트락비(성분명 라로트렉티닙)가 4건의 연구 분석 결과를 통해 NTRK 유전자 융합 암 성인 및 소아환자 대상 장기 효능 및 안전성 프로파일을 입증했다. 해당 결과는 2023년 6월 2일부터 6일까지 진행된 2023년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 학술대회에서 공개됐다.바이엘은 NTRK 유전자 융합이 발견된 비중추신경계 성인 암환자 194명 중 적합 환자 180명을 대상으로 장기간 추적연구 하위그룹 분석 결과에서 라로트렉티닙의 안전성 프로파일이 입증됐다고 9일 밝혔다. IRC(Independent Review Committee)에 따른 평가 가능 환자의 객관적 반응률은 57%(95% CI 50-65)로 완전관해 ..

현대약품은 오는 6월 15일 서초아트센터에서 기타리스트 장하은, 장형섭과 함께 하는 제155회 아트엠콘서트 ‘어느 여름날의 기록’을 개최한다. 기타리스트 장하은은 JTBC 방영 밴드 오디션 프로그램 ‘슈퍼밴드2’ 결승에 진출하며 대중의 주목을 받은 아티스트다. 서울 그랜드 필하모닉 공식 협연자로 활동하고 러시아 볼고그라드 국립 오페라 오케스트라, 헤럴드 필하모닉 오케스트라 등 협연을 통해 뛰어난 클래식 기타 연주 실력을 인정받았다.현재 한국예술종합학교에서 클래식 기타 전공으로 재학 중으로,  영화 ‘다시 만난 날들’, 뮤지컬 ‘우리가 사랑한 순간들’에 출연하는 등 다채로운 예술 활동을 펼치고 있다.협연을 펼치는 장형섭은 장하은의 아버지이자 기타 스승으로 현재 필로스 문화기획 대표로 ..

“R&D 기반의 글로벌 제약회사라는 비전을 갖고 신약 개발에 힘쓰는 것은 물론 임직원 간 결속력을 다져 내·외부의 근본적인 변화에 총력을 다할 것이다.”유제만 신풍제약 대표이사는 최근 열린 창립 61주년 기념식에서 임직원들을 대상으로 임직원 노고를 치하하고 미래 60년을 위한 경영 방향을 제시했다.창립기념식은 서울 강남 본사에서 오프라인으로 개최됐으나 온라인 생중계 동시 진행을 통해 인덕원 연구소, 오송 및 안산 공장, 전국 영업점 등 전 임직원이 참여했다.‘사시 및 사훈 맞추기’ 퀴즈 이벤트와 함께 시작된 본 행사에서는 ‘R&D 중심의 글로벌 혁신제약 기업으로’를 주제로 한 유제만 대표의 기념사 및 시상식을 진행됐다.또한 비전을 세계로!’ 최초 임기제 법인장 귀임 인터뷰, 한마음 걷기 캠페인 발..

신신제약은 최근 세종시문화재단에 문화예술후원금 1500만원을 전달했다고 9일 밝혔다. 2019년 세종 공장 설립을 계기로 세종시와 인연을 맺은 신신제약은 올해로 4년째 세종시문화재단 후원을 이어가고 있다. 후원금은 이달 개최되는 세종시 문화행사 ‘여민락콘서트’에 사용된다.  신신제약 이병기 대표는 “세종 시민들을 비롯한 많은 지역 관계자들 덕분에 안정적으로 성장해 나가고 있어 고마운 마음을 조금이나마 돌려드리고 싶다”고 말했다.

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 유럽 혈액학회(EHA) 연례 학술대회를 통해 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 에피스클리(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 추가 분석 결과를 공개했다고 8일 밝혔다.에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학 분야 첫 번째 바이오의약품으로 지난 5월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 발작성 야간 혈색 소뇨증(PNH) 환자의 치료에 대한 품목허가를 최종 획득했다.공개된 초록에서 삼성바이오에피스 모델링 연구를 통해 SB12와 오리지널 의약품 간의 유효성, 약동학, 약력학 측면에서 동등성을 추가적으로 입증하고 영향을 주는 인자를 확인했다.모델링에는 삼성바이오에피스가 6개월간 건강한 성인 대상으로 진행한 임상 1상, 2년 3개월간 발작성 야간 혈색 소뇨증 환자..