신라젠(대표 김재경)은 유사분열 관문 억제제(MCI) ‘BAL0891’의 미국 임상 1상 시험의 첫 환자가 등록됐다고 27일 밝혔다.스위스 제약사 바실리아 기술도입 이후 약 5개월 만에 첫 환자를 등록한 것으로, IND transfer 이후 4개월 만에 달성했다.지난 23일(현지시간) 미국 포클랜드주에 있는 ‘Oregon Health & Science University Knight Cancer Institute(OHSU)’에서 BAL0891 임상 1상 첫 환자 등록이 완료됐다. Shivaani Kummar 박사가 임상시험 책임자(PI)다. OHSU를 비롯해 ‘Mary Crowley Cancer Research’, ‘Montefiore Medical Center’ 등 미국 주요 4개 기관에서 임상 1상이..

한국유나이티드제약이 자사 대표 개량신약 중 하나인 ‘실로스탄CR’을 보강할 수 있는 복합제를 조만간 발매할 예정이다.실로스탄CR은 2019년부터 지난해까지 400억원 처방액을 기록하고 있으나, 최근 성장이 하향 곡선을 그리고 있어 신규 복합제가 신규 처방을 창출할 것으로 기대된다.최근 한국유나이티드제약은 실로스타졸과 로수바스타틴 성분 복합제인 ‘UI022·UI023’ 품목허가를 식약처에 신청한 것으로 나타났다.해당 복합제는 만성동맥폐색증을 호소하는 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 치료제로 개발됐다.유나이티드제약은 2018년 11월 임상시험 승인을 받았고 분당서울대병원, 고대구로병원, 세브란스병원, 서울성모병원 등 국내 39개 병원에서 해당 질환을 가진 환자들을 대상으로 임상을 진행한 바 있다.그 결과, 유..

면역세포치료제 기업 바이젠셀이 GMP 센터 투어를 통해 회사 시설을 공개했다.지난 23일 면역세포치료제 기업 바이젠셀이 가산디지털단지 내 GMP센터 시설을 공개했다. 시설 특징과 경쟁사와 차별점, 연구개발(R&D) 시설 및 회사 현황 등을 설명했다.김태규 바이젠셀 대표는 “코스닥 상장에 안착한 이후 첨단의약품 GMP센터에 가장 먼저 투자를 했다”라며 “파이프라인의 신속한 임상시험 등이 가능케 돼 자랑스럽다”고 운을 뗐다.그러면서 “면역치료제 맞춤을 넘어 범용 치료제 생산에도 큰 역할을 할 것으로 기대한다”라며 “면역세포치료제 뿐만 아니라 면역세포 유전자치료제까지 구현할 수 있는 시설”이라고 말했다.바이젠셀은 T세포를 항원 특이 살해 T세포(CTL)로 분화, 배양시키는 플랫폼 ‘바이티어..

한국의료기기산업협회는 2월 24일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 오키드룸에서 제24회 정기총회를 개최했다.  정기총회는 1부와 2부로 나눠 진행됐으며 1부에서는 ‘2022년 사업 및 결산보고 승인의 건’, ‘2023년 사업계획 및 수지예산(안) 승인의 건’과 함께 ‘이사회 위임의 건’ 등을 의결했다.2부에서는 보건의료 및 의료기기산업 발전 공로가 있는 의료기기 업체 CEO, 종사자 및 전문기자에게 정부 부처장관, 유관기관장 및 협회장 표창 등 수여식을 진행했다.표창 대상자는 보건복지부장관 표창 3명, 식품의약품안전처장 표창 8명, 건강보험심사평가원장 표창 5명, 한국보건산업진흥원장 표창 4명, 한국의료기기안전정보원장 표창 2명이다.또 한국보건복지인재원장 표창 4명, 특허청..

최근 뇌기능 개선제 ‘옥시라세탐’ 제제 품목 폐기 직격탄을 맞은 고려제약이 중추신경계(CNS) 파이프라인 강화 및 사업 다각화로 돌파구를 찾는다. 이 과정에서 의사도 사외이사로 선임한다.  21일 고려제약에 따르면 지난해 회사 매출은 약 799억원으로 지난 4년 새 큰 폭으로 늘어났지만, 연 100억원대의 매출을 기록하던 옥시라세탐 제제 ‘뉴로메드정’의 빈자리로 매출 감소가 불가피할 것으로 전망된다.이와 관련, 고려제약 측은 “뉴로메드정 수익을 치매치료제 등 CNS 약물을 중심으로 대체하고 있다”며 “바이알(주사 유리병) 제품의 경우 생산량이 주문량을 못따라갈 정도로 주문이 늘고 있다”고 현황을 전했다. 이어 “치매, 파킨슨, 뇌전증, 정신지체장애 치료제 등 종합병원 ..

한국거래소가 제약·바이오기업 공시시스템 개편에 나서고 있어 향후 영향에 업계가 촉각을 곤두세우고 있다.투자자에게 정확한 정보 제공을 통해 혼선을 방지하겠다는 것이 목적이지만, 개편 방향에 따라 오해의 소지가 생길 여지도 있기 때문이다.23일 업계에 따르면 한국거래소는 제약·바이오 공시시스템 개편을 준비하고 있는 것으로 알려졌다.개편 주요 내용은 제약·바이오 업체들이 공시하고 있는 임상 결과에 대한 오해가 없도록 공시 내용을 명확성을 높이겠다는 것이다.실제 일부 제약·바이오 기업들은 임상 결과를 공시하면서 성공과 실패의 잣대가 되는 1차 평가지표를 숨기거나 교묘한 표현을 통해 임상 실패가 성공으로 둔갑하는 사례도 있었다.또 1차 평가지표가 목표치에 도달하지 못했음에도 2차 평가지표 등에서 의미있는 결과..

안과치료에서 강점을 지니고 있는 삼일제약과 국제약품이 안구건조증 치료제 시장에 처음으로 레바미피드 성분 개량신약을 내놓을 예정이다.따라서 두 회사 간 향후 치열한 판매 경쟁도 주목된다.현재 안구건조증 치료제 시장 대부분을 차지하고 있는 히알루론산 성분 대체 품목으로 지목되고 있어 기대가 모인다.삼일제약 ‘레바케이점안액’과 국제약품 ‘레바아이점안액’은 국내 최초이자 세계 두 번째로 허가받은 레바미피드 성분의 안구건조증 치료제다. 두 제품 모두 지난해 허가받았으나, 급여 결정은 이번에 이뤄져 내달부터 본격 출시된다.레바미피드는 위점막·장점막·구강·결막 등 점막에서 분비되는 뮤신의 분비를 촉진시켜 점막을 보호하는 기전을 가지고 있다. 이미 일본에서는 2012년부터 이미 점안액으로 출시돼 ..

코로나19 유행을 계기로 약국 소매 등 일부 사업을 정리하고 콜드체인·메타버스 등 신기술에 집중 투자한 쥴릭파마코리아(이하 쥴릭파마)가 포스트 팬데믹 시기에도 미래 사업을 밀고 나간다. 지난해 세계 최초로 제약마케팅 메타버스 서비스를 출시한 데 이어 최근 이 플랫폼이 상시 활용될 수 있도록 고도화하는 프로그램을 마련했다.쥴릭파마 그룹 헬스케어 디지털 마케팅 사업법인 지피랩(舊 쥴릭파마솔루션즈서비스코리아)은 ‘지피랩(ZP LAB) 모듈형 V-Meta’를 새롭게 출시했다고 23일 밝혔다.이번 서비스는 자유롭게 뗐다, 붙였다 할 수 있는 형태라는 뜻의 ‘모듈형’ 기능이 적용된 것이 핵심이다. 의사 등 보건의료전문가와 제약사 영업사원 등 사용자 편의성을 높이겠다는 취지다. 쥴릭파마 관계자..

제약바이오협회가 지출내역 공개제도 시행 등을 앞두고 자율 징계 기준을 대폭 강화하기로 했다.국제학술대회 지원 사전신고를 누락하거나 사전 심의 없이 제품설명회를 개최하는 행위 등이 대상이다.한국제약바이오협회(회장 원희목) 공정경쟁규약심의위원회는 최근 회의를 통해 이 같이 결정했다.공정경쟁규약심의위원회는 제약바이오기업의 학술적, 교육적, 자선적 활동에 대한 사전 및 사후 신고 내용을 심의하는 기구로 지난 2010년 출범했다. 공정경쟁규약은 부당한 고객유인 등을 지양하고, 공정한 의약품 유통 경쟁질서를 확보하기 위해 지난 1994년 12월 제정, 산업계 윤리경영 강화 기조에 맞춰 지속적으로 개정‧관리돼 왔다.이번 회의에서 규심위는 국내 개최 국제학술대회를 지원하면서 사전신고를 누락하거나 신고를 지연하는..

아이텍이 과거 인수했던 송정약품이 실적 부진 늪에서 벗어나지 못하고 있는 모습이다.23일 금융감독원에 따르면 시스템 반도체 업체 아이텍이 2년 전(前) 인수했던 의약품 유통업체 송정약품이 실적 부진을 이어가고 있다. 지난 2020년에 이어 당기 순손실을 이어가고 있다.앞서 아이텍은 지난 2020년 12월 백신 유통 전문기업 송정약품을 인수했다. 최초 취득 금액은 17억원으로, 지분 53.13%(8만5000주)을 확보해 아이텍 자회사로 편입했다. 송정약품은 2008년 8월 설립된 백신⸱전문의약품 유통⸱판매 전문 업체다. 아이텍은 인수 직전 코로나19로 인해 백신 유통과 콜드체인 플랫폼 사업에 대한 중요성을 강조했다.아이텍은 송정약품 편입 이후 콜드체인 기업 동우텍 등과 협업을 통해 유통사..