대웅제약이 반지형의 24시간 연속혈압측정기를 선보인다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 최근 디지털 헬스케어 스타트업 스카이랩스와 반지형의 연속혈압측정기 ‘카트원BP’ 국내 판권 계약을 체결했다.이번 계약으로 대웅제약은 독점 판매권을 갖고 오는 9월부터 전국 병·의원 현장에 본격적으로 유통한다.대웅제약은 고혈압, 심부전 등 순환기계 질환 진단 및 관리 영역에도 뛰어들어 이 분야 입지를 강화해 나간다는 계획이다.스카이랩스가 개발한 연속혈압측정기 카트원BP는 팔뚝을 압박해서 혈압을 측정하는 ‘커프’ 방식이 아닌 ‘커프리스’ 방식을 채택한 세계 최초 반지형 혈압계다.지난 3월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 연속 혈압측정기 카트원BP는 ‘광용적 맥파(빛을 이용한 맥 측정방식)’를 통해 혈압을 측정..

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 권규창 사장 산하에 연구성과 조기 창출을 위한 전담조직을 신설한다.권규찬 사장은 항암 바이오신약의 FDA 허가를 취득하는 등 신약 개발과 글로벌 인허가 관련 전문가로, 디엑스앤브이엑스가 지난달 영입했다.  신설된 조직은 사업 추진 효율성을 위해 서울 중심지 인근 또는 강남 일대에 설립되며, 자체 신약개발 연구와 국내외 임상시험 진행 및 해외 사업을 수행할 예정이다. 이를 위해 기존 연구 조직을 재정비하고 임상개발본부와 사업개발본부를 새롭게 출범시킨다는 설명이다. 임상개발본부는 임상시험 수행을 전담하는 임상팀과 인허가 관리 및 상업화를 지원하는 RA팀으로 구성되며, 사업개발본부는 해외 제약바이오 업체들과 제휴 등 글로벌 사업을 담당한다.회사 ..

동물의약품 전문업체 제일바이오가 전 임원의 횡령·배임 혐의로 고소를 진행하기로 했다.제일바이오는 지난 7일 공시를 통해 회사 전 임원인 심모 씨를 업무상 배임 혐의로 수원남부경찰서에 고소장을 접수했다고 밝혔다. 배임 혐의 금액은 1억원 규모로 자기자본 0.34%에 해당한다.현재 제일바이오는 영업적자를 기록하는 등 실적이 좋지 못한 상황에서 전 임원의 횡령·배임 혐의로 고소를 진행한다는 소식에 투자 심리가 위축되는 등 악화일로다.특히 이번에 제일바이오가 고소하는 대상이 전 임원 ‘심모 씨’로 특정되는 점 등은 오너일가의 경영권 대립 연장선이라는 지적이 나온다. 제일바이오는 오너일가 사이에서 최근 경영권 분쟁이 격화되면서 내부 진통이 끊이지 않고 있다.앞서 제일바이오는 지난 4월 27일 임시주주..

차바이오텍이 미국 자회사 마티카 바이오 테크놀로지(Matica Biotechnology Inc)가 자체 개발한 세포주 ‘마티맥스’를 통해 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시장 확대에 나설 계획이다. 마티맥스는 세포분열 기간이 업계 평균보다 30% 단축돼 세포·유전자치료제 개발 비용을 줄이고 생산량 증대에 기여해 관련 CDMO 수주 계약 증가를 통한 매출 상승을 견인할 것으로 기대된다.차바이오텍은 지난 6일(현지시각) 마티카바이오가 미국 보스턴에서 개최된 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’에서 자체 개발한 세포주 ‘마티맥스’를 공개했다고 8일 밝혔다. 마티카 바이오 최고운영책임자 마이크 스튜어트(Mike Stewart)는 “8가지 이상 아미노산 그룹을 분..

일동제약(대표 윤웅섭)은 자사 항고지혈 복합제 ‘드롭탑(Droptop)’을 인도네시아 파트너사인 칼베 파마를 통해 현지 발매를 개시했다고 8일 밝혔다.드롭탑은 체내 콜레스테롤 합성을 저해하는 ‘스타틴’ 계열 약물인 ‘로수바스타틴’ 성분과 콜레스테롤의 체내 흡수를 억제하는 지질저하제 ‘에제티미브’ 성분 복합제다.앞서 일동제약은 인도네시아 1위 제약사 칼베 파마와 드롭탑에 대한 현지 공급 계약을 체결한 바 있으며, 최근 초도 물량을 시작으로 수출을 진행한 상태다.수출 품목은 드롭탑정10/10mg과 드롭탑정10/20mg 등 2종이며, 칼베 파마를 통해 ‘로제트(Rozet)’라는 현지 상품명으로 인도네시아 당국 허가를 취득했다.계약에 따라 일동제약은 자체 개발·생산한 완제품을 칼베 파마에 공급하고, 칼베 파마..

삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 화이자(최고 책임자 마이크 맥더모트)와 다품종 의약품의 장기 위탁생산을 위한 전략적 파트너십을 발표했다고 7일 밝혔다. 앞서 삼성바이오로직스는 지난 3월 화이자와 1개 제품에 대한 위탁생산 계약을 처음으로 체결한 바 있다. 삼성바이오로직스와 화이자는 이번 파트너십을 통해 5350억원대 위탁생산계약 의향서를 체결했다. 계약금은 최근 매출액의 17.83%에 해당된다.삼성바이오로직스는 이번 추가 계약에 따라 최근 완공된 4공장에서 종양, 염증 및 면역 치료제 등을 포함하는 화이자의 다품종 바이오시밀러 포트폴리오를 위탁생산할 예정이다.마이크 맥더모트 화이자 글로벌 공급 최고 책임자는 “이번 파트너십은 한국 제약산업에 대한 화이자의 ..

국내 기업이 개발 중인 경구용 혈액암 치료제 ‘멕벤투(성분명 벤다무스틴)’의 상용화가 임박했다. 유효성과 안전성을 검증을 마치고 마지막 단계인 글로벌 임상 3상을 앞두고 있다.전세계 혈액암 치료제 시장 규모가 오는 2025년 약 870억 달러(한화 107조원)까지 성장할 것으로 전망되는 만큼 국산 신약의 변곡점이 될 것으로 기대를 모은다.제약업계에 따르면 신약 개발 전문기업 메콕스큐어메드는 오는 7월 경구용 혈액암 치료제 ‘멕벤투(Mecbentu)’의 글로벌 임상 3상 승인 신청을 진행할 예정이다.멕벤투는 기존 혈액암 치료제 벤다무스틴(Bendamustine)을 주사제가 아닌 경구용 방식으로 투여 경로를 변경해 환자 편의성을 크게 증가시킨 항암 신약이다. △여포형 림프종 △임파구성 백혈병 △다..

삼진제약(대표이사 최용주)은 “일성신약(대표이사 윤석근)과 CCB(칼슘채널차단제) 계열 3세대 고혈압 치료제 ‘아젤블럭정’ 시장 확대를 위한 코프로모션 협약을 체결했다”고 7일 밝혔다.아젤블럭 정은 ‘아젤니디핀’ 성분 고혈압 치료제로 세포 내 칼슘 유입을 막아 혈관 수축을 억제하고 혈압은 낮춰주는 기전을 갖고 있다. 특히 3세대 고혈압 치료제로 분류되는 ‘아젤블럭 정’은 이전 세대 고혈압 치료제보다 신장 보호 효과가 뛰어나고 당뇨 환자에게도 적합한 의약품으로 평가받고 있다.순환기 시장에서 역량과 노하우를 축적하고 있는 삼진제약은 이번 코프로모션 협약을 통해 종합병원과 준종합병원을 대상으로 하는 영업 마케팅을 전개한다.일성신약은 개원가를 담당하게 된다. 더불어 양사는 각각의 포지션에서 ‘아젤블럭 정’ ..

GC녹십자는 미국 백세스 테크놀로지스가 현재 공동 개발 중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu) 임상 1상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.미믹스 플루(MIMIX-Flu)는 GC녹십자 인플루엔자 백신 항원(H1N1)을 백세스 패치 기반 피하 약물전달 시스템(MIMIX™)과 결합한 제품이다.이번 결과는 작년 12월 발표됐던 중간 결과(57일 데이터)를 포함해 총 180일의 데이터를 기반으로 한다. 연구는 18세~39세의 건강한 성인 45명을 대상, 위약군 대비 약물의 안전성과 반응성, 내성 및 면역원성을 평가하는 방식으로 진행됐다.면역반응에서 MIMIX-Flu 백신 패치는 180일 동안 지속적으로 높은 면역원성뿐만 아니라 교차반응까지도 유도했다. 시험 대상자에서 백신 바이러스주에 대한 항체..

SK케미칼이 희귀난치성 질환을 겪고 있는 환우 건강을 증진시키기 위해 나섰다.SK케미칼(대표이사 안재현)은 혈우병 환우 건강 지원 프로그램인 ‘스마트라이프’ 챌린지를 진행한다고 7일 밝혔다.‘스마트라이프’는 웨어러블 헬스 IT 기기 등을 활용해 혈우병 환우들 생활 패턴을 모니터링하고 그에 따른 전문의들의 자문을 연계한 사업이다.SK케미칼과 SK플라즈마, 국제개발 협력기구인 유어프렌즈가 함께 준비하고 지원하는 사회공헌 프로그램이다.SK케미칼은 ‘스마트라이프’ 챌린지를 통해 혈우병 환우 30명에게 스마트워치, 인바디 체중계 등 IT 기기를 지급하고, 주 1회 생활 습관과 신체 밸런스를 모니터링할 예정이다.혈우병 전문 병원과 연계해 혈액검사와 관절 건강 및 생활 습관 관련 자문을 추가적으로 제공하면서 혈우병 ..

정부가 오는 2030년까지 국내 바이오산업 생산 규모를 2020년 43조원의 두 배가 넘는 100조원 규모로 성장시키기로 했다.기술 수준의 경우도 미국과 비교, 지난 2020년 기준 77.9%에서 2030년 85%로 끌어올린다는 계획이다.바이오 기술이 고령화, 감염병, 기후 위기 등 글로벌 난제를 푸는 핵심기술로 부각되면서 세계 각국이 기술 패권 경쟁을 벌이는 대전환 시기에 정부의 적극적인 지원으로 대응하겠다는 방침이다.과학기술정보통신부는 7일 종로구 국가과학기술자문회의 회의실에서 제39회 생명공학종합정책심의회를 열어 이 같은 내용을 담은 제4차 생명공학육성 기본계획을 확정했다.난치질환 전자약 7개 개발 및 신약개발 플랫폼·국가공공 바이오 파운드리 구축기본계획은 생명공학육성법에 따라 과기정통부..

삼천당제약, 대웅제약, 에이프로젠바이오로직스, 한국오츠카제약 등이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 최근 삼천당제약이 안과용 점안제 ‘토바렌점안액’에 대한 의약품 동등성 재평가를 기한 내 제출하지 않아 해당 품목에 대한 판매업무정지 2개월 처분을 내렸다. 토바렌점안액 판매업무정지 기간은 6월 12일부터 8월 11일까지다. 1차 위반으로 경미한 처분이 내려졌으며, 계속 미이행할 경우 처분 기간이 길어진다. 식약처는 “수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 아니한 사실이 적발돼 행정처분을 내린다”고 설명했다. 수탁자가 해당 품목 제조 시 기준서를 미준수했다는 것이다. 한국오츠카제약의 ‘아빌리파이정2mg(성분명 아리피프라졸)’도 의약품 소량포장단위 공급단..

대원제약의 건강기능식품 자회사 극동에치팜이 인수 1년 만에 사명을 바꾸고 새롭게 출범한다.대원제약(대표 백승열)은 “대원제약 계열사로 편입된 건강기능식품 전문회사 극동에치팜(대표 황상철)이 대원헬스케어로 사명을 변경했다”고 7일 밝혔다.새롭게 출범하는 대원헬스케어는 지난 2021년 대원제약에 편입된 이후 회사 전체적으로 지속적인 시스템 개선 활동을 이어 왔다.대원헬스케어는 충남 예산에 제2공장 증축 및 생산 라인 확장 이전이 마무리됨에 따라 달라진 외형과 새로운 이름으로 고객들 앞에 나설 준비를 마쳤다.대원헬스케어는 지속적인 연구개발 투자를 통해 기술력과 경쟁력을 갖춤으로써 설립 이래 20여 년간 건강기능식품 분야를 개척해온 점 등 노하우를 활용, 시장을 선도하겠다는 포부다.특히 여성가족부 가족친화기업 ..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 위식도역류질환 치료 신약 ‘자스타프라잔’의 품목허가승인신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다.자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 후보물질로, 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는다. 이번 신약 품목허가 승인 신청은 국내 28곳 의료기관에서 위식도역류질환 환자 298명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 시험에서는 미란성 식도염 환자를 대상으로 자스타프라잔 20mg 또는 에소메프라졸 40mg 4주, 8주 투여에 따른 유효성 및 안전성 비교평가가 진행됐다. 무작위 배정 및 이중 눈가림 등의 객관적 실험 방식을 통해 PPI 계열 에..

대한무역투자진흥공사가 국내 제약바이오 업체의 중국 진출 지원에 나선다. 한국과 중국의 상황이 하루가 다르게 급변하고 있는 가운데 중국 진출 국내 제약사들에게는 희소식이다.KOTRA(코트라, 사장 유정열)는 최근 중국 항저우에서 ‘한중 바이오·헬스케어 미래협력플라자’를 개최, 현지 중국 바이어 등과 상담회를 진행했다.이번 행사에는 중국 저장성 의료 컨설팅 업체 치우스 메디컬 그룹 등이 참여해 중국의 바이오·헬스케어 시장 트렌드 및 인허가 내용을 발표했다.여기에 국내 참가 기업의 프레젠테이션 등을 통해 한국 제약바이오 업체 경쟁력 및 제품 우수성을 중국 기업에 알릴 수 있도록 했다.주요 행사로는 스마트 의료기기, 기능성 화장품, 건강기능식품 등 바이오헬스케어 관련 기업들이 참석해 중국 주요 바이어와..

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 세계 환경의 날을 맞아 환경 오염과 기후 변화로부터 지구를 지키기 위한 ‘그린 로슈’ 캠페인 목표 및 주요 성과를 공유했다고 5일 밝혔다.글로벌 로슈 그룹은 지난 2015년 국제연합(UN)이 환경과 인류 건강 및 안전을 지키기 위해 설정한 ‘지속가능 발전 목표’를 전세계 임직원들과 함께 실천하고자 계획했다. 2025년까지 직원들이 환경에 미치는 영향을 50% 감축하고, 2050년까지 탄소중립을 달성하겠다는 중장기 목표를 세우고, 환경오염과 기후변화에 대비한 다양한 활동들을 하고 있다.로슈는 2004년 이래 현재까지 전세계 직원 1인당 탄소 배출량을 70% 감축했으며 성과에 힘입어 전세계에서 가장 공신력 있는 ESG 평가지표 중 하나인 ‘다우존스 지속가능경영지수’ 헬스케..

“최근 주목 받고 있는 항체·약물 결합체(ADC) 시장에 선제적으로 대응하기 위해 ADC 바이오의약품 전용 생산공장을 건설하겠다.”존림 삼성바이오로직스 대표이사는 지난 5일(현지시간) 미국 보스턴 바이오 인터내셔널 컨벤션 2023(BIO USA 2023)에서 기자 간담회를 갖고 이 같은 계획을 밝혔다.존림 대표는 기존 삼성바이오로직스 5공장 목표 가동 시기를 당초 2025년 9월에서 5개월 앞당기는 계획과, ADC 포트폴리오 확대 및 전용 공장 준공 등 사안을 공개했다.존림 삼성바이오로직스 대표는 “5공장 목표 가동 시기를 당초 공시한 2025년 9월에서 4월로 5개월 단축하기로 했다”며 “동일 규모 3공장보다 약 1년 당기는 신기록”이라고 말했다.존 대표는 이번 삼성바이오로직스 5공..

태전그룹 에이오케이(AOK, 대표 강오순)는 멀미약 ‘노량캡슐’을 출시했다고 5일 밝혔다. 노량캡슐은 지난해 국내 출시했던 ‘아메론캡슐’과 동일한 성분으로 재출시하는 일반의약품이다.이는 멀미로 인한 어지러움, 구토, 두통 예방 및 완화 효과를 기대할 수 있으며 1회 복용으로 긴 지속 효과를 나타낸다는 장점이 있다.멀미 억제를 위해 클로르페니라민말레산염(진정작용), 스코폴라민브롬화수소산염수화물(구토억제), 피리독신염산염(대사촉진), 카페인무수물(각성효과), 아미노벤조산에틸(구토억제) 등이 담겨 국내서는 유일하게 5가지 작용기전을 모두 충족한다.에이오케이 관계자는 “작년 아메론 출시 이후 배낚시꾼들의 전폭적인 지지로 재생산 문의가 많았다”며 “엔데믹으로 접어들며 여행객 수가 느는 만큼 앞으로도 멀..

동화약품은 지난 6월 1일 서울 인사동 인사아트센터에서  ‘2023 가송 예술상’ 시상식를 개최했다고 5일 밝혔다.가송 예술상 대상으로는 Lili Lee 작가 ‘이어질 리邐’, 우수상은 최희정, ADHD 작가, 콜라보레이션상은 김다슬 작가가 선정됐다.가송 예술상은 예술계의 숨은 인재 발굴 및 문화예술 발전에 기여하고자 2012년에 제정했고 ‘접선’(접는 부채)을 모티브로 젊은 작가들이 참여하는 시각예술 전 분야 대상 공모전이다.대상을 수상한 Lili Lee 작가의 ‘이어질 리邐’는 샤머니즘에 주술적 이동순간을 접선 의미로 해석석했다. 최희정 작가는 ‘Hace viento’, ‘갈라테이아’ 영상설치 작업으로 종이 접기 모양에 따라 다른 형태를 보이는 조명 조각과 부채의 형상..

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 뉴로가스트릭스와 지난 2021년 6월 체결한 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발·상업화에 대한 독점 라이선스 계약을 종료했다고 5일 밝혔다.펙수클루(성분명 펙수프라잔)가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서, 대웅제약은 북미 펙수프라잔을 여러 적응증으로 개발할 수 있는 전략적 파트너사가 필요해 계약 종료를 결정했다. 뉴로가스트릭스는 파이프라인 재평가를 통해 펙수프라잔 개발이 더 이상 전략적 사업 계획에 부합하지 않는다고 판단, 계약 종료에 합의했다.계약 종료에 따라 대웅제약은 미국과 캐나다에서 펙수프라잔 임상 개발과 상업화에 대한 모든 권리를 회수했다. 2021년 계약 당시 대웅제약이 취득 뉴로가스트릭스 지분 5%는 반환하지 않는다.대웅제약은 이번 계기로 북미..

삼성바이오로직스가 미국 소재 제약사와 위탁생산(CMO) 계약 의향서를 체결했다.5일 삼성바이오로직스가 미국 소재 제약사와 1억 1253만달러(한화 약 1473억원) 규모 CMO 계약 의향서를 체결했다고 공시했다. 의향서 체결 일자는 지난 6월 3일이다.계약 금액은 삼성바이오로직스가 지난해 기록한 매출액 3조원의 약 4.91%에 해당된다. 계약 상대는 경영상 비밀유지 사유로 공개하지 않았다.다만, 유보기한이 올해 말인 만큼 금년에 해당 계약 상대방은 공유될 것으로 보인다.삼성바이오로직스는 “상기 계약 금액은 양사간 계약상 구속력이 있으며 본계약을 체결할 경우 확정된 내용을 공시할 예정”이라며 “계약 기간은 의향서 체결일부터 본계약 체결일까지”라고 밝혔다.

복잡성 요로감염, 신우신염 치료에 사용되는 ‘세프테졸나트륨’ 제제가 유효성을 입증하지 못함에 따라 적응증 삭제 및 회수·폐기 조치가 필요하다고 전문가들은 판단했다. 세파졸린 등 대체 약제도 충분한 만큼 의사나 환자 등에게 미치는 영향도 적을 것이라고 평가했다. 4일 식품의약품안전처는 이 같은 논의 내용을 담은 ‘세프테졸나트륨’ 제제 재평가 관련 중앙약사심의위원회 자문회의 회의록을 공개했다. 앞서 식약처는 지난 3월 30일 세프테졸 주사제 사용 중단 조치를 내린 바 있다. 안전성에는 문제가 없지만 해당 업체가 재평가를 실시한 결과, 효과성을 입증하지 못했기 때문이다. 세프테졸은 포도구균, 스트렙토곡쿠스 피오게네스, 폐렴연쇄구균, 폐렴간균 등의 유효균종과 신우신염..

국내 제약바이오 업체 일부 제품들이 회수·폐기 처분 받았다.4일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 씨엠지제약·테라젠이텍스·에스에스팜 등 회사들이 일부 제품들에 대해 허가사항과 다르게 제조한 사유로 회수·폐기 명령 처분했다.우선 씨엠지제약은 다운슬링더블정(방풍통성산건조엑스) 제품 일부 제조번호(22004)에 대해 허가(신고) 사항과 다르게 제조한 것이 확인돼 회수폐기 처분을 받았다. 회수명령 일자는 6월 2일자다.다운슬링더블정(방풍통성산건조엑스)은 일반 의약품이며 기타 순환계용약으로 분류된다. 비만 및 부기, 변비 등에 효능·효과가 있다.또 기관지 천식 등에 효과가 있는 전문 의약품 아제탄정(아젤라스틴염산염) 제품의 일부 제조번호(20007)에 대해서 허가(신고)사항과 다르게 제조한 혐의가 적발됐다..