[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약 고혈압·이상지질혈증 치료제 ‘올로맥스’ 임상시험 연구 결과가 국제적으로 인정받았다.   대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 올메사르탄, 암로디핀, 로수바스타틴 복합제인 올로맥스 유효성 및 안전성 평가 연구가 SCI급 국제학술지인 Journal of Clinical Medicine(임상의학저널)에 등재됐다고 24일 밝혔다.   이번에 등재된 연구 결과는 20세~80세 이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자 265명을 대상으로 임상시험을 진행, 올로맥스 우수성과 안전성이 입증됐다는 내용이다. 4주 동안 환자들에게 올메사르탄 40mg을 1일 1회 경구투여하고 이어 8주 동안 ▲올로맥스 복용군(106명) ▲올메..

[데일리메디 신용수 기자] 한국유나이티드제약은 개발 중인 코로나19 흡입형 치료제 ‘코로빈 액티베어’(성분명 부데소니드·아포르모테롤)의 임상2상 환자 모집이 2월 중 마무리될 예정이라고 24일밝혔다.   한국유나이티드제약은 지난해부터 코로나19 중등증 및 중증에서 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 확인하기 위해 서울시 코로나 전담병원에서 환자를 모집하고 있었다.   한국유나이티드제약은 이번 2상을 통해 코로빈 액티베어 효능과 안전성을 입증한 뒤 올해 상반기 중으로 국내 조건부 품목허가를 획득하는 것을 목표로 삼고 있다.   회사 측에 따르면 코로빈 액티베어 임상용 제품 생산은 지난해 이미 완료한 상황이다. 또한 ..

[데일리메디 양보혜 기자] "대통령 직속 컨트롤타워인 '제약바이오혁신위원회' 설치 등 과감한 정부 지원 정책이 절실하다."   한국제약바이오협회 원희목 회장은 24일 개최된 온라인 기자간담회에서 코로나19 대유행 극복과 함께 'K-제약바이오 산업'에 대한 정부 지원을 촉구했다.  원회목 회장은 "산업육성 정책과 재정, 규제가 다부처로 분산돼 있어 효율성 저하, 기초연구·임상시험·글로벌 진출까지 전주기 관리 주체가 부재하다"고 운을 뗐다. 이어 "연구개발·정책 금융·세제 지원·규제 개선·인력 양성 등을 포괄하는 제약바이오산업 중장기 전략을 수립하고, 각부처 정책을 총괄하는 대통령 직속 기구가 반드시 설치..

[데일리메디 양보혜 기자] 오남용 방지를 위해 마약류 취급을 제한할 수 있는 처방·투약 기준이 마련된다.  식품의약품안전처(처장 김강립)는 '마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준'(식약처 고시) 제정안을 24일까지 행정예고하고, 2월 14일까지 의견을 받는다.  이번 제정안에는 마약류 중 오남용이 우려되는 효능군 3종(식욕억제제, 진통제, 항불안제)과 성분 3종(졸피뎀, 프로포폴, 펜타닐)에 대한 조치기준이 담겼다. 펜터민, 펜디메트라진, 암페프라몬, 마진돌 등 식욕억제제 4종의 경우 3개월 초과, 2종 이상 병용 및 청소년·어린이 처방·투약 등이 제한된다. 페티딘, 모르핀, 디히드로코데인 등 진통제 12종은 3개월 초과,..

[데일리메디 신용수 기자] 현대바이오가 코로나19 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 23일 밝혔다.   현대바이오는 CP-COV03 2상을 신속히 시작하기 위해, 애초 이달 말로 예정됐던 2상 신청을 임상기관과의 협의를 거쳐 열흘 가량 앞당겼다고 전했다.   현대바이오가 개발 중인 CP-COV03는 구충제 성분인 니클로사마이드에 현대바이오의 약물전달체 기술(DDS)를 적용한 경구치료제다. 니클로사마이드는 바이러스에 감염된 숙주세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스의 증식을 차단하는 기전을 갖는다. 숙주세포를 표적으로 하는 까닭에 델타∙오미크론 등 코로나19 바이러스 변이에 상관없이 범용적인 치료 효능..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품(한미사이언스 자회사)이 신제품 및 주력 제품의 고른 성장을 토대로 올해 연매출 3200억원 돌파를 예고했다.  2021년 2800여억원 매출을 달성한 북경한미약품(총경리 임해룡)은 연간 1000억원대 매출을 올리는 ‘이탄징’과 600억원대 ‘마미아이’(어린이정장제), ‘리똥’(변비약) 등 19개 제품을 중국 현지에서 판매하고 있다.    북경한미약품은 지속적으로 성장 중인 주력 제품들과 함께 최근 출시한 신제품인 기화제 형태 기침가래약 ‘이안핑’[사진]이 북경한미 전체 매출 3200억원 도전의 견인차가 될 것으로 지목했다...

  [데일리메디 신용수 기자] 에이프릴바이오와 룬드벡의 5000억원 ‘빅딜’에는 1년 4개월의 뜨거운 물밑 협상이 있었다. 그리고 그 협상에 방점을 찍은 것은 5개월의 ‘쉼표’였다.   21일 이재흥 에이프릴바이오 상무와 그레고르 맥도널드 룬드벡 부사장은 ‘2022 글로벌 IR’의 사례 연구(Case study) 세션을 통해 지난해 10월 체결된 에이프릴바이오와 룬드벡 간 5000억원대 기술이전의 뒷이야기를 공개했다.    2022 글로벌 IR은 지난해에 이어 2번째로 열린 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 부대행사로 한국바이오협회와 바이오 전문매체 바이오센추리, 법무법인 사이들리 ..

[데일리메디 이슬비 기자] 보령제약이 피부과 의약품 전문 알미랄社와 세계 최초 스프레이 제형 피나스테리드 탈모약인 ‘핀쥬베’에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.   보령제약은 이번 계약을 통해 핀쥬베에 대한 국내 독점 판매권을 보유하게 된다. 보령제약과 알미랄은 오는 2023년 상반기 국내 출시를 목표로 허가 절차를 진행중이다.   핀쥬베는 지난 2020년 이탈리아·독일·룩셈부르크·포르투갈에서 출시 허가를 받았다. 지난해 5월에는 이탈리아에서 ‘케어토픽’이라는 제품명으로 발매됐다.   성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으..

[데일리메디 양보혜 기자] SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제 시장이 지난 한해 동안 10% 성장을 이뤄냈다. 처방 규모는 '포시가', 성장률은 '자디앙듀오'가 가장 높았다. 19일 의약품 시장조사업체 유비스트 자료에 따르면 2021년 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제 시장은 코로나19 대유행 속에서도 매출(원외처방액) 상승세를 이어갔다. 총처방액은 1214억원으로 전년 대비 10% 증가했다.  선두 품목은 아스트라제네카 '포시가 패밀리'다. 포시가와 직듀오로 구성된 포시가 패밀리는 전년 대비 9.3% 증가한 707억원으로 집계됐다.  포시가 패밀리 처방 실적은 2018년 396억원을 시작으로 2019년 511억원, 2020년 648억원 등 매년 확대되는 추세다. ..

[데일리메디 신용수 기자] 올해 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2022)가 오는 20일~22일(현지시간) 열리는 가운데, 이번 심포지엄에서 발표되는 연구 중 국내 제약사들이 후원기업으로 참여한 연구가 주목을 받고 있다.  20일 ASCO GI 2022 홈페이지에 등록된 연구 초록 및 포스터에 따르면 국내 연구진이 참여한 연구 중 국내 제약‧바이오기업이 후원사(sponsor)로 이름을 올린 연구는 총 4개였다. 유한양행을 비롯해 보령제약, 셀트리온, 메드팩토 등이 각 연구에 후원사로 이름을 올렸다.  유한양행의 경우 간담도암 세션 연구에 이름을 올렸고, 보령제약과 셀트리온이 후원한 연구는 식도암‧위암 세션에 각각 등록됐다. 메드팩..

[데일리메디 양보혜 기자] 신풍제약(대표이사 유제만)은 국내 인공지능(AI) 기반 신약개발 벤처인 심플렉스(대표이사 조성진)와 심부전 치료제 신약 개발을 위한 공동 연구개발 협약을 체결했다고 20일 밝혔다.   신풍제약은 심플렉스가 보유한 AI 기반 자체 기술 플랫폼 CEEK-CURE를 활용해 새로운 화학구조 발굴 및 물리화학적 특성이 개선된 약물 최적화 작업을 거쳐 다양한 신약 후보물질을 도출할 계획이다. 심플렉스가 자체 개발한 설명 가능한 AI(Explainable AI) 플랫폼인 'CEEK-CURE'는 신약 탐색, 도출과정부터 결과를 저장, 설명하며 전(全) 과정을 시각화해서 보다 빠른 신약 후보물질 발굴이 가능한 장점을 가졌다.  이번 협약을 통해 심플렉스는 신약 후..

[데일리메디 신용수 기자] 지난해 에이프릴바이오와 룬드벡의 5000억원 규모 ‘빅딜’ 뒷이야기가 21일 공개될 전망이다.  한국바이오협회는 오늘(20일) 부터 21일까지 이틀간 개최하는 ‘2022 글로벌 IR’의 둘째 날(21일) 행사에서 이재흥 에이프릴바이오 상무와 그레고르 맥도널드 룬드벡 부회장이 패널로 참여, 지난해 10월 있었던 에이프릴바이오-룬드벡 간 5000억원대 기술이전 비화를 처음으로 공개한다고 밝혔다.    국가 간 특허 거래를 주제로 하는 케이스 스터디 세션에서는 룬드벡과 에이프릴바이오 양측이 글로벌 파트너로서 협력하게 된 계기와 협약에 이르기까지 소요된 기간 및 협상 과정의 어려움, 기술이전 파트너를 찾는 여러..

[데일리메디 이슬비 기자] 휴메딕스(대표 김진환)가 지투지바이오(대표 이희용)와 공동개발 중인 장기 약효 지속성 주사제 및 사업협력 강화를 위해 최근 20억원 규모 지분 투자 계약을 체결했다.   20일 휴메딕스에 따르면 이 계약은 지난해 10월 체결한 ‘장기 약효 지속성 주사제 공동개발을 위한 업무협약’에서 발전시킨 것이다.    휴메딕스 측은 “양사간 기술 검토·업무 교류 등을 통해 지투지바이오의 서방형 미립구 제조기술 ‘이노램프’에 대한 기술력·잠재적 가능성·시장 경쟁력 등이 크다고 판단했다”고 계기를 설명했다.    이어 “미충족 ..