[데일리메디 양보혜 기자] 국내 제약·바이오 산업계의 연구개발 투자비가 매년 증가하고 있다. 2020년에는 전년 대비 21.3% 늘어난 2조1900억원으로 집계됐다. 한국제약바이오협회는 이 같은 내용을 담은 '2021 제약바이오산업 데이터북'을 발간했다. 제약바이오업체들은 미래 먹거리 발굴을 위해 꾸준히 R&D 비용을 늘리고 있다. 제약바이오기업들은 2018년 1조6238억원, 2019년 1조8057억원, 2020년 2조1900억원으로 꾸준히 투자를 확대하고 있다.  제약바이오산업 전체의 매출 대비 연구개발 비중은 6.5%로, 제조업 평균(2.6%)의 2배를 훌쩍 넘었다. 여기에 상장제약기업은 12.3%, 혁신형제약기업은 14.2%로 조사됐다. 임상시험도 신..

    [데일리메디 신용수 기자] 미국 노바백스의 코로나19 백신이 품목허가를 받았다. 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나에 이어 국내에서 5번째로 허가를 받는데 성공했다. 식품의약품안전처는 12일 노바백스 코로나19 백신 품목허가 여부를 결정하기 위한 최종점검위원회를 열고 임상시험 최종결과 보고서 제출을 조건으로 품목허가를 결정했다.  노바백스 백신의 제품명은 ‘뉴백소비드프리필드시린지’로, SK바이오사이언스에서 위탁 생산한다. SK바이오사이언스는 노바백스 백신에 대한 국내 생산 및 상업화 권리를 보유 중이며, 원액부터 완제품까지 전체 생산공정을 맡는다. SK바이오사이언스는 지난해 11월 15일 식약처에 노바백스 백신에..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 교육연구센터 설립과 글로벌 진출 지원 등 산업경쟁력 강화를 위해 다수의 중간관리자를 채용한다. 교육연구센터 연구팀장을 비롯해 보험‧유통팀장, 글로벌팀장, 인공지능신약개발지원센터 책임연구원 등이다.   협회는 최근 이사장단 회의 의결에 따라 제약바이오산업계 직무교육과 정책연구 기능을 강화하기 위한 ‘교육연구센터’를 설립, 1월부터 운영에 들어갔다. 이와 관련 교육연구센터 연구팀장은 정책 과제 발굴 및 연구 수행, 국내외 규제 조사 및 과제 도출, 연구 과제 관리 및 행정 업무, 국내외 시장 및 동향 분석 등을 담당할 예정이다. 석사 이상이나 이에 준하는 경력을 가져야 지원 가능하며, ..

[데일리메디 양보혜 기자] 반려동물 토탈 헬스케어 기업 그린벳은 건국대학교 부속동물병원 ‘KU동물암센터’와 업무협약을 체결했다고 12일 밝혔다.   이번 협약을 통해 양측은 반려동물 암 진단과 치료를 위해 상호 협력하며 전국의 동물병원에 검사서비스 제공할 예정이다.   그린벳은 항암제 반응성 예측검사와 BTA(Bladder tumor analytes), BRAF 유전자 검사 등 암 진단 및 치료에 필요한 검사 위수탁 업무를 진행한다. KU동물암센터는 검사 시행과 진단결과를 제공함으로써 반려동물의 치료를 돕게 된다. 건국대 부속동물병원 KU동물암센터는 국내 수의과대학에 설립된 최초의 반려동물 암 전문 의료센터다. 반려동물 종양에 특화된 진단과 치료를..

[데일리메디 신용수 기자] 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치가 지난해 약 100명의 인력 증원으로 몸집 불리기에 나섰다. 국내 CRO 시장의 가파른 성장세를 확인할 수 있는 대목이다.    씨엔알리서치 측에 따르면 작년 대규모 채용은 기업공개(IPO) 전후로 급증하고 있는 신규 수주에 대응, 신약개발 임상의 우수인력을 선제적으로 확보하고자 진행됐다. 씨엔알리서치는 지난해 12월 IPO를 진행, 코스닥 상장에 성공했다. 또 지난해 6월말 기준 1022억의 수주 잔고를 달성하며 매출과 영업이익에서 큰 폭의 흑자를 이뤘다. 여기에 성공적인 기업 운영을 바탕으로 신규 수주도 지속적으로 늘고 있는 추세다. 씨엔알리서치는 인력 충원을 바탕으로 IPO 이후 기..

[데일리메디 양보혜 기자] 국제약품(대표이사 남태훈, 안재만)이 12일 대한 적십자사로부터 ‘적십자 회원 유공장 최고명예장’을 수여받았다.   적십자 회원 유공장은 적십자 사업 재원 조성에 이바지한 공적이 큰 기관이나 사람에게 수여하는데, 활동 재원 조성 공적에 따라 은장, 금장, 명예장, 최고명예장, 명예대장, 최고명예대장 등 6단계로 구분해 주어진다.    이중 적십자 회원유공장 최고명예장은 대한적십자사 누적 기부금이 5000만원 이상에 수여하는 포장이다.   국제약품은 적십자사와 협업해 코로나 펜데믹의 방역극복을 위한 마스크 및 일회용 체온계를 기부하며 공로를 인정받았다.   남태훈 대표는 "이번 수상으로 지역사회..

[데일리메디 양보혜 기자] 국내 전체 의약품 생산 실적 1위는 '한미약품'으로 나타났다. 단일품목 생산실적은 백신 중심인 'SK바이오사이언스'와 'GC녹십자'가 선전했다.   11일 한국제약바이오협회에 따르면 2020년 국내 총 의약품 생산규모는 24조5662억원으로 파악됐다. 이중 완제의약품 생산은 21조원(75%), 원료의약품은 3조원(11.9%), 의약외품 4조원(13.1%)으로 분류됐다.   완제의약품의 경우 전문약이 전체의 84.9%(17조8450억원)를 차지하며 일반약보다 5배 이상 높은 점유율을 보였다. 품목 수만 봐도 전문의약품은 1만5946개, 일반의약품은 5280개로 집계됐다.     업체별 생산실적을 보면 한미약품이 1조118억원(4..

[데일리메디 이슬비 기자] 일본 다케다제약이 면역종양학 포트폴리오 확대에 나선다.    11일 다케다는 영국 어댑테이트 바이오테라퓨틱스(이하 어댑테이트) 인수를 추진한다고 밝혔다. 어댑테이트는 가변 델타1(Vδ1) 감마델타(γδ) T세포 조절을 위한 항체 기반 치료법 개발에 주력하는 기업이다.   다케다는 이번 인수를 통해 전임상 물질 및 발견 파이프라인 프로그램, 어댑테이트 항체 기반 ‘γδ T세포 인게이저’ 플랫폼을 확보하게 된다.    이는 건강한 세포에는 손상을 주지 않고 종양 부위에서 γδ T세포 매개 면역반응을 특이적으로 조절토록 설계됐다는 설명이다.     다케다는 앞서 지난해 10월 영국 세포치료제 개발 기..

[데일리메디 신용수 기자] SK그룹 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 SK팜테코가 10일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 ‘비전 2025’ 성장 전략을 발표했다. 3년 내 매출 20억달러를 달성해 ‘글로벌 톱(Top)’이 되겠다는 포부다.   SK팜테코는 올해 JP모건 컨퍼런스에 첫 초청을 받아 비상장 기업을 대상으로 하는 ‘프라이빗 트랙’(Private Track)에 참가했다. 한국 기업 중 올해 프라이빗 트랙에 유일하게 이름을 올렸다. 발표 기업들이 대부분 당해년도나 이듬해 기업공개(IPO)를 마치고 상장, 프라이빗 트랙 발표는 세계 시장에서 기업 가치를 인정받은 것으..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼일제약이 금년 7월 베트남 점안제 공장을 준공한다. 이는 글로벌 안과의약품 특화 제약사로 도약하기 위한 행보다.  삼일제약은 2019년부터 베트남 호치민시에 연면적만 축구장 3배 크기(2만1314㎡) 규모로 최신 설비 자동화 점안제 생산 공장을 건설 중이다.   미국 FDA가 인정하는 cGMP 및 EUGMP급 공장이다. 가동 시 연간 1회용 점안제 1.4억관, 다회용 점안제 0.5억병을 생산할 수 있다. 회사는 추후 글로벌 판매 수요에 따라 공장 유휴부지에 증설도 계획하고 있다.   점안제는 안구건조증 치료제부터 녹내장치료제, 인공누액제(인공눈물), 알레르기성 결막염치료제, 항생제, 항염증제 등으로 다양하다. 글로벌 점안제 시장규모..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 인도 자이더스 카딜라가 개발한 플라즈미드 DNA 코로나19 백신 ‘ZyCoV-D(자이코브-디)’를 위탁 생산한다.  한미약품은 엔지캠생명과학과 최근 'ZyCoV-D 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비준비 계약'을 체결했다고 11일 밝혔다. 앞서 두 회사는 자이더스와 엔지켐생명과학이 체결한 'ZyCoV-D 제조라이선스 기술이전계약'을 바탕으로, 작년 12월 'ZyCoV-D 백신 제조 프로젝트 준비를 위한 주요 조건합의서'를 체결한 바 있다.   이번 계약은 한미약품이 엔지켐생명과학으로부터 백신 원액(DS) 제조를 위탁받아 상용생산 전에 기술이전 및 생산설비 최적화를 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 안국약품(대표이사 어진)이 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제 ‘에이브스정’을 출시했다고 11일 밝혔다.   2019년 11월 허가받은 에이브스정은 빌다글립틴 성분의 DPP-4 억제제 제품이다. 인크레틴 호로몬을 분해해 자연적인 혈당조절을 방해하는 DPP-4 효소를 선택적으로 억제, 저혈당 위험없이 혈당을 강하시키는 특징이 있다.   대한당뇨병학회(KDA) 및 미국당뇨병학회(ADA) 등 국내외 당뇨병 진료지침에서는 진단 초기부터 메트포르민과 DPP-4 억제제 병용과 같은 적극적인 혈당강하요법을 권고하고 있다.   KDA 가이드라인은 메트포르민과 빌다글립틴 조기 병용군에서 메트포르민에 순차적으로 빌다글립틴을 추가한 군..

[데일리메디 신용수 기자] 비보존그룹이 온라인 시무식을 통해 올해 신약 오피란제린에 본격적인 승부수를 걸겠다는 포부를 밝혔다.    비보존그룹은 지난 10일 비대면 온라인 시무식을 열고 올해 목표를 그룹사의 공동 성장을 위한 향후 10년을 계획하는 중장기전략 실현 전략의 첫걸음으로 정했다.   중장기 전략 실현 방안 핵심은 비마약성 진통제 신약후보 ‘오피란제린’(VVZ-119)다. 비보존그룹은 올해 실현 과제로 ▲오피란제린(VVZ-149) 주사제 국내 임상 3상 톱라인 결과 도출 ▲오피란제린 주사제 미국 임상 3상 환자 등록 재개 ▲후속 제형 및 물질에 대한 임상 진행 ▲기술이전 등을 내세웠다.    이외에도 ▲후속 파이..

 [데일리메디 신용수 기자] GC녹십자의 비타민B 복합제 ‘비맥스’ 시리즈가 지난해 매출 500억원을 돌파하면서 효자상품으로 자리매김했다.   GC녹십자에 따르면 ‘비맥스’ 시리즈는 지난 2017년 매출 100억원을 기록한 뒤 4년 연속 50% 성장세를 보였고 지난해에는 매출 500억원을 돌파하는 데 성공했다.   GC녹십자는 비맥스 시리즈의 성장 비결로 ‘맞춤형 라인업’을 꼽았다. 비맥스 시리즈는 생애주기 및 목적에 따라 7종류로 구성돼 있다.   이중 가장 두각을 드러낸 대표 제품은 ‘비맥스 메타’다. 비맥스 메타는 생체 이용률이 높은 활성비타민 B군과 더불어 필수 비타민 10여종 및 각종 미네랄을 포함해 만성 피로과 체력저하 개선을 돕는 제품이다.  ..

[데일리메디 양보혜 기자] 유유제약(대표이사 유원상)은 국내외 제약사에서 제제연구 업무를 수행한 신우철 중앙연구소장[사진]을 신규 영입했다고 11일 밝혔다.    신우철 연구소장은 한남대 화학과를 졸업하고 아주대 약학대학원에서 박사과정을 수료했다. 한국알피쉐어(現 알피바이오), 명인제약을 거쳐 한국프라임제약 제제연구부장을 역임하며 제제연구 분야에 특화된 연구개발을 진행했다.   신우철 연구소장은 "여러 제약사에서 축적한 다양한 연구개발 경험을 바탕으로 유유제약이 지속적으로 우수한 의약품을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약이 한창 개발 중인 SGLT-2 억제제 계열 당뇨 신약 상업화를 앞두고 다양한 임상시험을 진행하며 시장 공략을 위한 만반의 준비를 하고 있다.    10일 업계에 따르면 최근 식품의약품안전처가 대웅제약 당뇨 신약 '이나보글리플로진'과 '메트포르민' 복합제 'DWJ1525'의 임상 1상 시험계획을 승인했다. 이번 임상을 통해 DWJ1525을 단독 투여하거나 '이나보글리플로진+메트포르민' 병용 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교, 평가한다.   앞서 대웅제약은 3제 병용요법 임상도 진행한 바 있다. 지난해 10월 '이나보글리플로진+메트포르민+제미글립틴' 3제 요법 임상 3상을 실시한 뒤 현재 데이터 분석을 진행하고 있다.&..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 DPP-4 억제제 계열 당뇨 치료 성분인 ‘빌다글립틴’ 단일제와 모든 함량의 복합제를 국내 제약사 최초로 단독 출시했다.   한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 당뇨병치료제 ‘빌다글정50mg(성분명 빌다글립틴염산염)’과 빌다글립틴에 '메트포르민'을 결합한 복합제 ‘빌다글메트정’ 3종(50/500mg, 50/850mg, 50/1000mg)을 출시했다고 10일 밝혔다.   빌다글립틴 성분 단일제와 메트포르민 복합제 전(全) 함량 제품을 동시 출시하는 한국 제약기업은 한미약품이 유일하다. 한미약품은 “확고한 특허 경영 기조와 창의적이고 독창적인 제제 기술을 ..