[데일리메디 양보혜 기자] 안국약품(대표이사 어진)은 최근 한국보건복지인력개발원(이하 개발원)이 주관한 ‘2021년 국가인적자원개발 컨소시엄 협약기업 성과교류회’에서 원장 표창장을 수상했다고 29일 밝혔다.   안국약품은 기업 수요 맞춤형 사업의 현업 적용 및 우수사례로 선정돼 수상의 영예를 안았다. 이번 성과교류회는 2021년 바이오헬스 분야 교육사업에 참여한 개발원 협약기업들의 기업성과 및 우수사례를 발굴, 바이오헬스 분야 교육사업 성과 확산을 위한 목적으로 추진됐다. 안국약품을 포함 ▲제약 분야 영업직무 역량모델 개발 ▲ 지역특산물을 활용한 천연유기농 화장품 개발 ▲코로나 자가진단 키트 국내외 인증획득 등 총 10개 기업이 표창장을 수상했다. &n..

[데일리메디 양보혜 기자] 대원제약(대표 백승열)은 무릎 골관절염 환자에게 투여 시 관절 부위 마찰과 통증을 완화시켜주는 관절강 주사 '아티풀'을 출시했다고 28일 밝혔다.   아티풀은 연어 DNA에서 추출한 폴리뉴클레오티드(PN)를 주성분으로 하는 조직수복용생체재료다. 무릎 골관절염 환자의 관절강에 주입하면 연골 결손 부위에 높은 점도와 탄성을 가진 완충제 역할을 함으로써 관절 마찰을 줄이고 통증을 완화시켜 준다.   또한 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III) 무릎 골관절염 환자라면 6개월 내 최대 5회 급여 적용이 가능해 환자 부담을 줄여줄 수 있다.   특히 대원제약은 골관절염 적응증을 가진 블록버스터 비..

[데일리메디 양보혜 기자] 올해 온라인으로 불법 유통된 의약품은 2만3460건, 마약류는 6033건 적발됐다.    28일 식품의약품안전처(처장 김강립)는 올해 4월부터 11월까지 민·관 합동으로 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국마약퇴치운동본부 등과 함께 합동점검에 나서 이중 2978건을 접속차단 등 조치했다.    주요 적발 의약품은 ▲비뇨생식기관 및 항문용약(발기부전치료제) ▲해열·진통·소염제 ▲국소마취제 ▲각성·흥분제 등 순이었으며, 마약류는 ▲메스암페타민(향정신성의약품) ▲대마 또는 대마 제품류 등이 대표적이다.   특히 올해 1월부터 11월까지 불법 유통된 의약품은 총 2만3460건으로, ..

[데일리메디 양보혜 기자] 근래 국내 제약계에서 핫한 패러다임을 제시하고 있는 HK이노엔이 새로운 리더십을 선보일 예정이다. 곽달원 부사장[사진 左]이 대표이사 사장으로 승진하고, 강석희 대표는 고문직을 맡을 것으로 보인다. 28일 업계에 따르면 HK이노엔이 2022년 새해를 맞아 대대적인 인사 개편을 단행할 것으로 알려졌다. 아직 이사회 승인 절차가 남았지만, 생산 총괄을 담당했던 곽달원 현(現) 부사장이 사장으로 내정됐다. 1960년생인 곽달원 부사장은 제약업계에 잔뼈가 굵은 인물이다. 성균관대 경영학과 졸업 후 마케팅학 석사를 취득했으며, 1986년 삼성그룹 공채 27기로 입사, CJ제일제당 제약 부분에서 경력을 쌓았다. 이후 2010년 CJ헬스케어 의약영업 총괄상무로 영입된 후..

[데일리메디 양보혜 기자] 신년 1월에 열리는 세계 최대 제약·바이오 투자행사에서 기술수출 및 투자 유치와 같은 '잭팟'을 터뜨릴 국내 업체들에 관심이 쏠리고 있다. 27일 업계에 따르면 2022년 1월 10일부터 13일(미국 현지시간)까지 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 개최된다. 코로나19 대유행으로 지난해에 이어 올해도 비대면으로 진행된다.  매년 전세계 50여 개국 1500여 곳 제약·바이오 기업과 투자자를 초청하는 심포지엄으로, 공식 초청을 받은 기업에 한해 발표 기회가 주어진다. 국내에선 삼성바이오로직스, SK팜테코가 메인트랙 연자로 초청됐고, 한미약품과 LG화학은 이머징마켓 세션, HK이노엔과 씨젠은 APAC(아시아태평양)..

[데일리메디 양보혜 기자] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 우시바이오로직스(WuXi Biologics)와 면역항암제 개발을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 면역항암제 개발 및 임상시료 생산을 위한 전략적 파트너십을 구축한다. 이뮨온시아가 개발한 IOH-001(PD-L1xCD47 이중항체)의 세포주 개발과 생산을 시작으로 협력을 확대해 나갈 예정이다. 이뮨온시아가 독자 개발한 이중항체인 IOH-001은 MC-001(PD-L1항체)을 기본으로 한다. 선천면역과 후천면역을 동시에 활성화해 다양한 암종에서 높은 효과를 보일 것으로 기대되는 물질이다. 국가신약개발사업단의 신규과제로도 선정됐다.   이뮨온시아 김흥태 대표는 "이번 협약을 통해 우시바..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 화이자(Pfizer)가 개발하고 한국화이자제약이 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 긴급사용승인을 결정했다. 이번 결정은 코로나 확진자 수 및 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 결정한 것이다. ‘팍스로비드’는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 의약품이다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 동국제약이 총괄 사장에 미국 MIT MBA 출신 송준호 전(前) 전략기획실장[55, 사진 左]을 임명했다. 동국제약은 급변하는 대내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위해 금융투자업계 출신을 고위 임원으로 영입하는 내용의 신년 인사를 단행했다고 27일 밝혔다.  신임 송준호 총괄 사장은 미국 미시건대 경제학 학사 취득 후 MIT MBA를 거쳐 국내외 경영 컨설팅 및 투자회사에서 근무했다. 특히 2012년부터 2019년까지 동국제약 전략기획실장으로 재직하면서 회사의 지속 성장에 기여해 왔으며, 향후 영업과 관리 등 회사 경영 전반의 변화와 혁신을 책임지게 된다. 동국제약은 이와 함께 IR과 재무, 투자, 기획 부문의 역량 있는 외부 전문가를 새..

[데일리메디 양보혜 기자] JW중외제약은 영양 불균형이 걱정되는 성장기 어린이 건강을 돕는 액상형 멀티비타민 ‘파워타민’을 출시했다고 27일 밝혔다.   ‘파워타민’은 에너지 생성·대사에 도움을 줄 수 있는 ‘비타민B군 5종’을 비롯해 뼈 건강을 위한 ‘비타민D’, 정상적인 면역기능과 세포분열에 필요한 '아연' 등 비타민·미네랄 7종을 주원료로 함유한 어린이 건강기능식품이다.   이 제품은 주원료 외에도 균형 잡힌 영양 섭취를 돕기 위해 다양한 부원료를 첨가했다. 녹용 추출물분말, 도라지 농축액, 강황 추출물분말 등 전통원료 3종과 아미노산 12종, 식물혼합추출물분말 19종..

[데일리메디 양보혜 기자] 코로나19 백신 신규 허가 품목의 검정기준과 위해도(단계 1~3) 평가 분류 기준이 명확해진다. 식품의약품안전처(김강립 처장)는 국가출하승인 의약품의 안전관리 강화를 위한 '국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정' 개정안을 행정예고하고 신년 1월 17일까지 의견을 받는다. 해당 규정은 국가출하승인제도를 적정하게 운영하기 위해 국가출하승인의약품 대상 및 출하승인신청서 제출, 자료검토, 검정, 검정항목, 시료량, 처리기한, 승인절차 등에 관한 세부사항을 정해 고시하고 있다. 이번 개정안의 주요 내용은 ▲코로나19 백신 신규 허가품목의 검정기준 명문화 ▲위해도(단계 3) 평가 분류 기준 명확화다.   식약처는 코로나19 백신 4종에 대해..

[데일리메디 양보혜 기자] 지아이셀이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 27일 밝혔다.  지난해 8월부터 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을 제조하고자 하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야 한다.   첨단바이오의약품을 제조하기 위해 지난 6월에 완공된 지아이셀의 GMP는 분양면적 3400m2(약 1000평) 규모로 조성됐다. 세포치료제와 단백질 생산 시설에 내년까지 200억원이 투입될 계획이다. 특히 해당 시설에는 암유래의 먹이세포가 없는 ‘feeder free’ 배양 시스템이 적용된 동..

[데일리메디 구교윤 기자] 한국거래소에서 주권매매거래정지 처분을 받은 제약·바이오·의료기기 업체들이 거래재개를 위한 체질개선에 나서는 등 쇄신 작업이 한창이다. 경영투명성을 확보하기 위해 경영진을 교체하는 것은 물론 기존 사업을 접고 신사업에 뛰어드는 등 재무건정성을 위한 결단도 내리는 모습이다.   현재 거래재개 기대감이 가장 높은 주인공은 신라젠이다. 신라젠은 지난해 5월 경영진 횡령 및 배임 사건으로 주식 거래가 정지됐으나, 지난 21일 한국거래소에 개선계획 이행내역서를 제출하며 회생 기회를 노리고 있다.   거래소는 규정에 따라 1월 18일 이내 기심위를 열고 신라젠 상장폐지 여부를 심의, 의결할 예정이다.   신라젠은 거래재개를 위해 만반의 준비를 다..

[데일리메디 양보혜 기자] SK바이오사이언스가 미국 바이오기업 노바백스가 개발한 코로나19 백신 위탁생산 계약을 확장 체결했다. 성공적인 계약을 통해 CMO 시장에서 높아진 위상을 확인한 SK바이오사이언스는 글로벌 백신 생산의 허브로 도약하겠다는 목표도 가시화했다.   SK바이오사이언스(사장 안재용)는 지난 24일 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 원액 생산 및 글로벌 공급을 위한 CMO(위탁생산) 및 라이선스 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.   계약 기간은 내년 12월까지로 SK바이오사이언스는 안동 백신공장 L하우스의 9개 원액 생산시설 중 3개 시설을 NVX-CoV2373 생산에 활용하게 된다.   계약은 SK바이오사이언스는 노..

[데일리메디 구교윤 기자] 올해 생산·수입·공급이 중단돼 보고대상에 포함된 의약품이 3003개로 확인됐다.   건강보험심사평가원(원장 김선민)은 2021년도 ‘생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품’ 3003품목(288개 제약사)을 지난 12월 22일부터 심사평가원 홈페이지와 의약품관리종합정보센터 홈페이지에 공고했다.   심평원은 총 8가지 유형 보고 대상 의약품 가운데 퇴장방지의약품과 희귀의약품을 제외한 6가지 유형 의약품에 대해 매년 ▲전년도 생산·수입실적 ▲건강보험 청구량 ▲의약단체 및 업계 의견 등을 반영해 대상 의약품을 선정한 후 보건복지부장관 승인을 받아 공고하고 있다.   올해..