GC셀이 제임스박 대표이사 취임과 함께 세계적인 세포∙유전자치료제 기업으로 도약하겠다는 의미를 담은 비전 ‘Global Creator of Cell & Gene Therapy’를 선포했다.GC셀은 10일 전 임직원이 경기도 용인시 본사에 모여 새로운 비전을 공유하고 글로벌 세포∙유전자치료제 기업으로의 도약을 다짐하는 시간을 가졌다.제임스박 대표는 GC셀의 새로운 비전 ‘Global Creator of Cell & Gene Therapy’를 선포하고 ▲Create ▲Explore ▲Link ▲Learn 등 비전을 구성하는 4가지 핵심가치도 임직원과 공유했다.CELL의 첫 글자를 딴 핵심가치는 ▲인류의 건강한 삶을 ‘창조’하고 ▲건강과 안전, 환경을 위해 가지 않은 길을 ‘탐험’하며 ▲최고의 기술력과 서비..

셀트리온은 10일 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주 임상을 진행하고 있으며 이번 결과는 24주까지 임상 결과다.셀트리온은 CT-P39 300mg 투여군과 오리지널 의약품 300mg 투여군에서 베이스라인 대비 12주 차에서의 주간 간지럼 점수 값 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과, CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며 2차 평가지표인 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 확인했다.셀트리온은 남은 CT-P39의 임상 3상을 ..

한국오츠카제약(대표이사 문성호)은 지난 8일 과천 서울대공원에서 ‘2023년 한국오츠카제약 그린캠페인’을 가졌다고 10일 밝혔다. 지난 2010년부터 매년 열린 그린캠페인은 임직원 스스로 환경보호 의식을 다지고 주변에 전파하고자 다양한 행사가 진행됐다.한강외래식물 제거, 양재천, 관악산 환경정화 캠페인, 북한산 팥배나무 심기 등이 실시됐으며, 2016년부터는 서울대공원 내에 구절초 동산을 조성하는 식재 행사를 이어 왔다. 올해는 코로나19 확산으로 인해 중단됐던 임직원 대면 봉사활동이 4년만에 재개됐다. 이날 행사에는 임직원과 가족 320여명이 참여했다. 참가자들은 서울대공원에 구절초 5000본과 말채 1600주를 식재하는 정원조성 활동을 통해 탄소제로, 온실가스 흡수, 미세먼지 ..

JW중외제약은 최근 열대어 ‘제브라피쉬’ 모델 전문 비임상시험기관인 제핏과 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용하고, 제핏은 유전자 편집기술을 활용해서 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다.제브라피쉬는 인간과 유전적 구조가 80% 이상 유사, 포유류 실험을 대체할 수 있는 비임상 중개연구 모델로 주목받고 있다. 미국과 유럽 등 글로벌 빅파마들은 약물 타깃과 유효성, 안전성 검증 과정에서 제브라피쉬 모델을 광범위하게 활용하고 있다.제브라피쉬를 비임상(동물실험)에 활용하면 실험비용을 포유류 대비 10분의 1 수준으로 낮출 수 있다. 피쉬 성체가 3~4㎝로 적은 약물로 실..

JW중외제약은 ‘2023년 직무발명보상 우수기업’에 선정됐다고 9일 밝혔다.특허청과 한국발명진흥회가 주관하는 직무발명보상 우수기업 인증제는, 사내 직무 발명 시스템을 장려하고 발명자 대상 보상체계를 강화해 기업의 창조적 기술 개발을 유도하기 위한 제도다.인증 기업에는 2년간 특허·실용신안·디자인 우선 심사대상과 등록료 추가 감면 혜택이 주어진다. 또 특허청 등 정부 지원 사업 우대 가점과 함께 SGI서울보증 보험료 할인, 보증한도 확대 등의 특전도 제공된다.  JW중외제약의 인증기간은 올해 3월 20일부터 2년간이다. JW그룹은 그룹 차원에서 특허 관리 규정을 제정해 보유하고 있다. 매년 직무발명 심의위원회를 열고 권리의 강도, 사업성 등을 기준으로 발명을 평가하고 이를 기준으..

경남제약과 한미약품이 중국 시장 진출에 있어 희비가 엇갈리고 있다.9일 업계에 따르면 경남제약과 한미약품이 중국 실적이 회자되고 있다. 경남제약은 중국 시장에서 철수를, 한미약품은 현지 시장 점유율 확대에 초점을 맞추고 있기 때문이다.경남제약은 지난 2018년 1월 중국 시장에서 식품(레모나), 화장품 등의 유통·판패를 목적으로 라이멍지아(상해) 상무유한공사를 설립했다. 당시 설립 자본금은 1억 4800만원이다. 중국 보건 당국으로부터 레모나 비타민 제품 등 품목 승인도 받았다. 이후 2019년엔 중국 내 의약품 도매 업체 운남약품과 유산균 제품 판매 계약까지 체결하면서 기대를 한 몸에 받았다. 하지만 실적은 기대에 부응하지 못했다. 2019년 경남제약 중국법인은 1억원의 ..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 “비염증성 여드름 치료제인 ‘애크린 겔’을 출시했다”고 9일 밝혔다.  애크린 겔은 살리실산(바하:BHA) 2% 성분과 티트리 오일을 함유해 각질제거 및 좁쌀여드름, 화이트헤드, 블랙헤드 진정에 도움을 줄 수 있다. 동아제약은 지난 2013년 여드름 흉터치료제 ‘노스카나’, 2020년 염증성 여드름 치료제 ‘애크논 크림’을 출시한 바 있다. 이번 애크린 겔 출시로 비염증성 및 염증성 여드름, 여드름 흉터를 체계적으로 관리할 수 있는 여드름 치료제 라인업을 구축했다.애크린 겔은 일반의약품으로 약국에서 구매 가능하며 세안 후 적당량을 1일 2회 질환 부위에 바르면 된다.동아제약 관계자는 “애크린과 애크논 여드름 치료 해결 2종 솔루션으로 소비자들이..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)은 ‘가상·증강 현실을 이용한 새로운 동적체평형검사기 개발’에서 최우수(S) 등급을 획득했다고 7일 밝혔다. ‘가상·증강 현실을 이용한 새로운 동적체평형검사기 개발’은 선도 혁신형 의사과학자 공동연구 사업과제로 범부처전주기 의료기기연구개발지원으로 수행됐다.  과제를 수행한 KBIOHealth 첨단의료기기개발지원센터 김영진 박사팀은 지난 과기부 ERC(선도연구센터 공학분야) 단계평가와 과기부 바이오·의료기술개발사업 최종평가에서도 각각 최우수(S)를 받은데 이어 이번 평가까지 S 등급을 받아, 3번째 최우수(S) 평가를 받는 쾌거를 이뤘다. 선도 혁신형 의사과학자 공동연구사업은 2019년 시작된 국가 R&D사업으로..

시선바이오머티리얼스가 상장 예비심사 청구 이후 해를 넘겼지만 결국 심사를 철회했다.7일 한국거래소에 따르면 유전체 기반 분자진단 및 시약 개발 및 제조 회사 시선바이오머티리얼스가 상장 예비심사청구 철회를 결정한 것으로 나타났다. 상장 심사 철회는 지난달 31일자다.앞서 시선바이오머티리얼스는 지난해 8월 코스닥 예비심사청구 신청서를 한국거래소에 제출했다. 공모 규모는 500억원 수준으로, 고급 인력과 운영자금 확보를 목적으로 추진됐다.올해 2월엔 기술성평가도 통과했다. 한국거래소 지정 기술성 평가기관 한국보건산업진흥원과 한국기업데이터 진행된 기술성평가를 통과하면 6개월 이내 기술성특례 상장 신청이 가능하다.문제는 여타 기업들이 짧으면 일주일에서 길면 세 달 정도 소요되는 예비심사 절차를 거..

경구용 급성 골수성 백혈병 치료제인 BMS의 ‘오뉴렉’과 노바티스의 ‘셈블릭스’가 건강보험 급여 적정성을 인정받았다.건강보험심사평가원은 6일 ‘2023년 제4차 약제급여평가위원회(약평위)’를 열고 이같은 내용을 심의 및 의결했다.약평위는 우선 한국비엠에스제약의 오뉴렉정 200㎎·300㎎(아자시티딘)에 대해 급여 적정성이 있다고 평가했다.오뉴렉은 ‘유도요법 이후 완전관해를 달성하고 조혈모세포이식(HSCT)이 적합하지 않은 AML 환자의 유지요법’에 사용되는 유일한 경구제다.또한만성 골수성 백혈병 치료제인 한국노바티스의 셈블릭스정 20㎎·40㎎(애시미닙염산염)도 급여 적정성이 인정됐다.셈블릭스정은 지난해 6월 식품의약품안전처 허가를 받았다.셈블릭스와 오뉴렉은 약평위 통과 이후 국민건강보험공단의 약가협상을 ..

이연제약이 유리조각이 혼입된 근이완제 ‘베카론주(성분명 베쿠로늄브롬화물)’ 회수에 나선다. 또한 LG화학 골관절염 치료제인 ‘시노비안주’ 일부 품목도 회수 및 폐기된다. 식품의약품안전처는 지난 6일 이연제약의 ‘베카론주’ 회수 명령을 내렸다. 회수 대상 제품 제조번호는 ‘V22005’로, 내수·수출용 모두 60mg 바이알이다. 사용 기한은 2025년 8월 28일이다. 식약처는 “회수 사유는 제품 내 유리조각 혼입”이라고 밝혔다. 베카론주는 마취 시 근이완과 기관 내 삽관 시 근이완 유지, 기계적 조절호흡 용이 및 수술 시 근이완에 사용되는 약제다.이연제약은 지난 3월달에도 식약처로부터 동명경화개선제 ‘이연클로피도그렐황산수소염정’ 회수 및 폐기 조..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 7개 기관과 함께 민·관 합동으로 온라인상의 의약품·마약류의 불법 판매·알선·광고 행위를 근절하기 위해 올해 4월부터 11월까지 연중 집중적으로 점검을 실시한다.7개 기관에는 식약처를 비롯 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국제약바이오협회, 한국인터넷진흥원, 국민건강보험공단, 한국마약퇴치운동본부 등이 포함된다.의약품·마약류는 가짜 또는 위·변조 의약품 유통·사용으로 인한 소비자 피해, 오·남용 등 국민 보건 위협 등을 방지하기 위해 ‘약사법’과 ’마약류 관리에 관한 법률에 따라 온라인 판매를 엄격히 금지한다. 그럼에도 불구하고 온라인상의 의약품·마약류 불법유통이 지속적으로 적발되고 있다. 의약품의 경우 2020년 2만8480건, 2021년 2만5183건, 2022년 2만..

GC녹십자 계열 바이오회사 GC셀은 국제인증기관인 한국준법진흥원(KCI)으로부터 부패방지경영시스템 국제 표준인 ‘ISO 37001’ 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.‘ISO 37001’은 미국 OECD뇌물방지협약, UN반부패협약 등 전세계적으로 일어나는 부패방지에 대한 국제 표준이다. 조직 활동 부패 리스크에 대한 통제와 방지 방침을 규정하고 있다. 국제표준화기구(ISO)는 기업이 부패방지를 위해 국제기준에 부합하는 경영시스템을 갖추고 있는지 여부를 엄격히 심사해 인증을 부여한다.GC셀은 ISO37001 인증을 취득함으로써 내부에서 발생하는 부패 리스크를 사전에 식별하는 통제 시스템을 구축하고 위법/부패행위에 대한 예방체계를 마련했다.GC셀은 부패방지경영시스템과 관련된 임직원 교육을 더욱 강화하고 관련 법..

삼진제약이 해외 매출 다각화를 위한 교두보 역할 국가로 베트남을 점 찍었다. 최용주 삼진제약 대표가 올해 초 언급한 매출 다각화 일환으로 제품 현지화도 논의 중이다.삼진제약(대표이사 최용주)이 베트남 제약사 OPC Pharmaceutical(제약)JSC社와 업무협약(MOU)을 체결하고 완제의약품과 건강기능식품 등 현지 유통 및 공급을 본격화한다.OPC제약 JSC는 지난 1977년 경제수도 호치민에 본사를 두고 최초 설립된 회사로 GMP, GLP, GSP 등 국제 표준 제조시설을 갖춘 베트남의 대표적인 제약회사다. OPC제약 JSC는 현지에서 의약품과 건강기능식품 제조 및 유통 사업을 영위하고 있으며 특히 천연물의약품 분야에서 강점을 가지고 있는 것으로 알려졌다.삼진..

한독(대표이사 김영진·백진기)은 최근 디지털 헬스케어 스타트업 닥터다이어리와 ‘만성질환 관리를 위한 지분 투자 및 전략적 파트너십’  협약을 체결했다. 이번 협약으로 양사는 당뇨병 예방 및 관리, 맞춤형 건강관리 서비스 활성화, 의료 질 향상에 기여하는 디지털 헬스케어 생태계 구축 등을 목표로 움직일 예정이다.  디지털 기술을 활용한 건강관리 서비스 구축하고, 이를 일차의료기관과 연계해 환자가 맞춤형 건강관리를 제공받을 수 있도록 한다는 방침이다. 특히, 디지털 기술과 데이터를 기반으로 환자 맞춤형 계획 수립과 관리 상태 모니터링을 제공해 의료진의 환자 관리 뿐 아니라 환자의 생활 습관 개선을 돕는다. 김영진 한독 회장은 “당뇨병 분야에서 쌓아온 오랜..

동구바이오제약(대표이사 조용준)이 디지털헬스케어 분야에 진출한다. 회사는 4일 의료용 인공지능 플랫폼 개발기업 메디컬AI와 심전도 분석 소프트웨어 의료기기 ‘AiTiA-LVSD’의 판매 협약을 체결했다. 동구바이오제약은 이번 업무 협약으로 아시아 의료 시장에 본격적으로 진출하고, 중장기 사업 포트폴리오를 확장할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 메디컬AI는 2019년 세종병원그룹에서 스핀오프해 설립된 디지털 헬스케어 전문기업으로, 메디컬·AI·소프트웨어팀 등 전문의를 포함한 각계 전문가가 일하고 있다. 자체 구축한 AI 슈퍼컴퓨터 기반 심전도 AI에코시스템을 통해 국내외 68개 의료 기관과 임상 연구로 확보한 331만개 심전도 빅데이터를 분석해 ‘AiTiA-LVSD’를..

HK이노엔이 에이인비와 협업하고 바이오 의약품 개발 및 항원 발굴 플랫폼 구축에 나섰다.HK이노엔은 “인공지능(AI) 기반 신약개발 바이오텍 기업 ‘에이인비’와 AI 기술을 활용한 신약 공동개발 관련 업무협약(MOU)을 체결했다”고 5일 밝혔다.HK이노엔은 에이인비가 보유한 AI 기반 신약개발 플랫폼을 활용해 세포유전자치료제 개발에 적용할 새로운 항체 후보물질을 발굴하고 항원 디자인 플랫폼구축을 목표로 공동연구를 추진한다.AI 기술을 통해 발굴한 항체 후보 물질은 세포유전자치료제(CAR-T, CAR-NK 등)의 기능을 한층 더 강화하는데 쓸 계획이다. HK이노엔은 CAR-T 치료제 등 세포유전자치료제 연구뿐만 아니라 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용해 여러 기업과 CMO, CDM..

점안제를 비롯해 점이제, 폐흡입제, 외용제제 322개 품목을 대상으로 의약품 동등성 재평가를 실시한 결과, 54개 품목이 취하 대상에 올랐다. 허가 취하 대상에는 한때 ‘기적의 크림’으로 불렸던 트레티노인 성분 광노화 치료제 연고 14개 품목도 포함됐다.식품의약품안전처는 금년 2월 안전성과 유효성이 확보된 의약품 공급을 위해 시중 유통 의약품 중 2021년 10월 공고한 4종 품목 재평가 결과를 공개했다.의약품 동등성 평가는 주성분·함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동동성, 비교용출(주성분과 투여 경로가 같은 두 제제에 대해 같은 조건에서 용출 양상을 비교하는 시험) 등을 시험한다. 업체 요청으로 자료보완 기간이 주어진 36개..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 최근 어린이 면역관리 건강기능식품 ‘이뮨챔피언’을 출시했다.이뮨챔피언 주성분은 액상 다래추출물과 정상적인 면역기능에 필요한 아연, 뼈의 형성과 유지에 도움을 주는 비타민D 등이다. 주요 성분인 다래추출물은 면역 과민반응 개선에 도움을 줄 수 있다고 식약처로부터 기능성을 인정 받은 원료다. 서울대학교병원에서 실시된 인체적용 시험을 통해 면역 과민반응 지표인 혈중 알레르기 항원(IgE) 및 알레르기성 염증 매개물질이 감소되는 결과도 확인됐다. 이뮨챔피언에는 색소와 보존제가 들어가지 않았으며, 젤리 스틱 제형으로 15ml씩 1회용으로 낱개 포장돼 있어 휴대 및 보관이 간편하다. 또 어린이 입맛을 고려해 청포도맛으로 출시됐다.

경동제약이 경기도 과천으로 사옥을 이전했다. 3일 경동제약은 경기도 과천시 소재 과천지식정보타운으로 사옥을 이전했다고 밝혔다. 근무환경 개선과 업무효율성 증대를 위해서다. 국내 주요 제약사 가운데 두 번째 이전이다.과천지식정보타운은 서울 마곡, 충북 오송, 인천에 이어 4번째 바이오산업 클러스터로 발돋움 중인 곳으로 올해부터 사옥 이전이 완료되는 제약·바이오기업들이 늘어나고 있다. 경동제약 사옥의 과천 이전은 일성신약에 이은 두번째다. 일성신약은 지난 3월 31일 과천 스마트K 빌딩 A동 신사옥으로 본사와 연구소 이전을 확정졌다.과천시는 앞서 지난 2019년부터 정부 과천 청사부지 활용과 발전 방향을 논의하고 과천지식정보타운에 제약·바이오 업체와 병원 등 첨단 산업 관련 연구시설을..

[기획 4] 간호법과 의사면허법의 국회 본회의 부의 후폭풍이 거센 가운데 제약업계에도 기존 관행에 큰 변화를 불러일으킬 수 있는 법안이 포함되며 우려가 커지고 있다.이번에 국회 본회의에서 부의된 7개 법안은 ▲간호법 제정안▲중범죄 의사면허 취소법안(의료법 개정안) ▲감염병 예방관리법 개정안 ▲건보법개정안(제약사 약가인하 환수환급법) ▲노인복지법 개정안 ▲장애인 복지법 개정안 ▲장애아동 복지 지원법 일부개정안 등이다.이들 법안은 추후 본회의에서 안건으로 상정되고 투표를 거쳐 최종 통과되는 과정만 남았다.특히 ‘제약사 약가인하 환수환급법’으로 불리는 건보법 개정안은 제약회사가 약가인하 및 급여정지 처분에 대한 집행정지 신청을 제기했을 때 그 기간 동안 얻은 경제적 이익·손실을 환수·환급할 수 있도록 하..

대웅제약 SGLT-2 억제제 국산신약인 ‘엔블로’의 임상 3상 연구 결과가 SCIE 국제학술지에 게재됐다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 “국산신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 단독요법 투여 시 유효성 및 안전성 평가 연구 결과가 SCIE급 국제학술지인 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사(DOM)’ 저널 온라인판에 게재됐다”고 4일 밝혔다. DOM 저널은 내분비 대사 분야 학술지로 2021년 인용지수(Impact Factor) 6.408로 관련분야 연구자들이 논문 등재 및 인용을 위해 많이 찾는 세계적으로 권위 있는 학술지다.논문명은 ‘한국인 2형 당뇨병 환자에서 이나보글리플로진 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 24주, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상시험’ 이다. 이번에 등..