에이비엘바이오(대표이사 이상훈)가 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다.ABL503은 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장해 국내에서도 임상 1상을 진행하게 된다. 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고, 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does) 및 최적의 타겟 암종을 결정하게 된다. 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발을 통해 ABL503의 미국 임상과 ABL111의 미국과 중국에서의 임상 1상이 진행 중이다. PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 ABL503은 PD-L1을 발현하는 암세포 주변 면역세..

SK바이오팜(대표이사 이동훈)은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 29일 밝혔다.이번 임상 3상은 만 12세 이상~만 18세 미만의 일차성 전신 강직-간대 발작 환자 대상 세노바메이트의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가 임상시험 일환이다.국내 임상 3상은 서울대학교병원 등 5개 임상시험기관에서 청소년 환자 약 30명을 대상으로 무작위 배정, 위약대조, 이중맹검 방식으로 진행된다. 임상에 등록된 환자는 세노바메이트 또는 위약을 34주~37주 가량 투약 받게 되며, 이후 환자 선택에 따라 오픈라벨(Open-Label)로 약 1년까지 투약 받을 수 있다.세노바메이트는 전신 강직-간대 발작 포함 적응증을 확..

휴온스가 킴스제약과 국내 류마티스 관절염 치료제 시장 입지 확대에 나섰다.휴온스(대표 송수영·윤상배)는 최근 킴스제약(대표 김승현)과 ‘리포타손주(덱사메타손 팔미테이트)’에 대한 공동판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.리포타손주는 일본 제약사 미쓰비시다나베파마가 개발한 항염증 치료제로, 국내 유일 리포좀나노입자(LNPS) 스테로이드 주사제다. 83~95nm의 나노입자 리포타손이 표적 병변 부위에 선택적으로 효과를 발현해 약효 손실을 최소화하고 타깃 부위에 강한 효과를 보이는 게 특장점이다. 또 기존 스테로이드 주사제의 부작용을 줄여 정맥주사, 경막외, 척수강 내에도 투여가 가능하다.휴온스 관계자는 “리포타손주가 통증 치료 영역에서 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 수 있도록 노력하겠다”..

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 유럽에서 진행 중인 알츠하이머병 임상시험의 첫 환자 등록이 완료됐다고 30일 밝혔다.젬백스에 따르면 지난 29일 스페인에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험 첫 환자 등록을 완료하며 미국에 이어 유럽에서도 임상시험이 본격 개시됐다.GV1001의 글로벌 임상시험은 미국에서 지난 10월 첫 환자가 등록됐고 현재까지 총 6명의 환자 등록을 완료하며 순항하고 있다.또한 젬백스는 최근 프랑스, 핀란드, 포르투갈에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 스페인, 폴란드, 네덜란드에 이어 3개국에서 추가로 승인 완료됐다.현재 마지막으로 남은 이탈리아에서도 임상시험 승인이 순조롭게 진행되고 있다.유럽 7개국에서 진행 중인 GV1001의..

서정진 셀트리온 명예회장이 그룹 공동의장으로 선임되면서 경영 일선에 복귀했다. 지난 28일 서정진 셀트리온그룹 명예회장은 인천 송도 컨벤시아에서 진행된 정기 주주총회에서 계열 공동의장⸱사내이사로 선임됐다. 퇴임 이후 2년 만이다.서정진 명예회장은 셀트리온⸱셀트리온제약⸱셀트리온헬스케어 공동의장으로, 장남 서진석 셀트리온 의장, 차남 서준석 셀트리온헬스케어 의장과 함께 회사를 2년 간 이끌게 된다.서 명예회장은 “경제 위기 상황에서 신속한 의사결정이 필요하다고 봤다”며 “이사회 공동의장으로서 돌아와서 힘을 합쳐 위기를 극복할 방안 마련에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.주총에선 서 명예회장의 복귀에 날선 반응도 일부 있었다. 셀트리온 주주들이 회사 주가하락 등 책임을 서 명예회장을 비롯 경..

한미그룹이 정기 주주총회에서 ‘세대교체’ 및 ‘ESG 경영 강화’를 올해 주요 키워드로 내세웠다.한미약품그룹은 29일 오전 서울 송파구 본사에서 지주회사인 한미사이언스 제50기 주주총회와 한미약품 제13기 주주총회를 개최했다.한미약품은 창립 50주년 이후 새로운 출발을 다짐하는 리더십 체제를 확립해 나갈 계획이다. 한미약품 제13기 정기 주주총회에서는 지난해 매출 1조 3315억원과 영업이익 1581억원, 순이익 1016억원 등 경영 실적을 보고했다.이와함께 박재현(제조본부장)·서귀현(R&D센터장)·박명희(국내사업본부장) 사내이사와 윤영각·윤도흠·김태윤 사외이사 선임 등 주요 안건을 의결했다. 박재현 신임 대표는 지난 1993년 한미약품 제제연구센터에 연구원으로 입사, 의약품 연구개발과 품..

대웅과 대웅제약이 29일 서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사에서 정기 주주총회를 개최했다.대웅(대표 윤재춘)은 제63기 주주총회에서 2022년 연결기준 매출 1조 6973억원, 영업이익 2073억원 등 전년 대비 대폭 개선된 2022년 주요 실적을 보고했다.이와 함께 이사 및 감사 선임의 건을 포함한 부의안건 5건 중 4건을 원안대로 의결했다. 주식배당 결정의 건은 부결됐다.대웅은 송기호 대웅 부사장을 사내이사로 선임하고 전우방 감사를 재선임했으며, 사외이사로는 최인혁 네이버 경영고문을 신규 선임했다.윤재춘 대웅 대표는 “대웅은 지난 한 해 코로나19와 고금리, 고물가로 인한 어려운 여건 속에서도 삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹으로서 대웅제약, 대웅바이오 등을 중심으로 우수한 경영 성과..

마이크로바이옴 신약 개발사 고바이오랩이 카카오헬스케어와 포괄적인 업무 제휴를 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다.양사는 마이크로바이옴 기술을 응용한 개인 맞춤형 정밀의료 및 영양 솔루션 사업을 모색한다. 고바이오랩의 리얼데이터 및 전문성을 활용해 차별화된 디지털 바이오 헬스케어 플랫폼을 제시해 사용자의 접근성을 높이고 관련 부가가치 사업을 창출할 계획이다.  인체 마이크로바이옴은 여러 만성질환과의 연관성이 규명됨에 따라 고도화된 맞춤형 의료 및 영양 솔루션 제시 등에 있어 중요 지표로 기능할 수 있다. 고바이오랩 관계자는 “우리 노하우 및 데이터와 카카오헬스케어의 디지털 플랫폼 기술력이 결합하면 개인 맞춤형 건강관리를 위한 섬세하고 정교한 솔루션을 제공할 수 있을 ..

노연홍 한국제약바이오협회 신임 회장이 서울 방배동 협회 강당에서 진행된 취임 기념 기자 간담회에서 신약 개발 생태계 조성 등 계획을 밝혔다.29일 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 “2027년까지 블록버스터급 신약 2개를 창출할 있는 생태계를 조성할 것”이라며 “이제는 국민적 기대에 부흥하는 가시적 성과 도출할 때”라고 말했다.이날 노연홍 회장은 인사말을 통해 “디지털·융복합 기술 기반의 4차 산업혁명이 빠른 속도로 진행되고 있다”라며 “제약바이오 산업이 국가 미래 기술 패권의 핵심 기반이 됐다”고 운을 뗐다.그러면서 “6대 제약·바이오 강국 실현을 위해 국무총리 직속 디지털 바이오헬스 혁신위원회 설치 등 주요 목표를 밝혔다”며 “정부 핵심 전략과 산업계 기대감이 높다”고 덧붙였다. 정부는 ..

코오롱제약(대표 전재광)은 최근 한국세르비에(대표 멜라니 로르세리)와 고혈압치료제 ‘아서틸 제품군 아서틸아르기닌정(5mg, 10mg), 아서틸플러스아르기닌정(5mg/1.25mg)’ 등 3개 품목의 코프로모션 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 한국세르비에의 아서틸 제품군은 국내에서 약 100억원 이상 매출(UBIST 기준)을 기록하고 있으며 ACE 억제제 중 매출 1위 제품이다.양사는 이번 계약을 통해 마케팅 활동을 공동으로 추진한다. 4월 1일부터 한국세르비에는 종합병원 등 100병상 이상 거래처를, 100병상 미만 병의원 등은 코오롱제약이 해당 품목 영업과 마케팅을 진행하게 된다.코오롱제약은 “안전성 및 유효성에서 우수한 오리지널 의약품인 아서틸 제품군을 초석으로 삼아  순환기 제품..

건강보험심사평가원이 급여적정성 재평가 검토에 본격 착수, 오는 12월 최종 결과를 공개한다. 유미영 심평원 약제관리실장은 건강보험심사평가원은 지난 3월 28일 대회의실에서 약제관리실 전문기자협의회 기자간담회를 개최하고 이같이 밝혔다.올해 급여적정성 재평가는 효능‧효과가 삭제된 성분을 제외한 6개 성분을 대상으로 추진된다.재평가 대상은 의료현장 예측 가능성을 확보하고 제약사가 충분한 준비기간을 가질 수 있도록 지난해 3월 대상 성분을 공고한 바 있다.당시 공지된 성분은 ▲레바미피드 ▲리마프로리트알파덱스 ▲록소프로펜나트륨 ▲레보설피리드 ▲에피나스틴염산염 ▲히알루론산나트륨 점안제 ▲옥시라세탐 ▲아세틸엘카르니틴염산염 등이었다.하지만 옥시라세탐과 아세틸엘카르니탄염산염은 식약처 임상재평가 결과, 효능‧효과..

대웅제약이 인도네시아 헬스케어 산업의 성장을 견인한 대표 기업으로서 ‘동반성장’ 청사진을 발표했다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 서울 중구 앰배서더 풀만 호텔에서 열린 ‘수교 50주년 기념 한-인니 경제협력포럼’에서 현지 성공사례 및 향후 비전을 발표했다.이번 인니 경제협력포럼은 지난 24일 진행됐고 박성수 대웅제약 부사장이 주요 연자로 참가해 인도네시아와의 파트너십 강화 및 보건 협력 등에 대해 논의했다.원희룡 국토교통부 장관과 반기성 기획재정부 차관, 루훗 빈사르 판자이탄 해양투자조정장관, 부디 구나디 사디칸 보건부장관, 간디 술리스티얀토 주한 인도네시아 대사 등도 참석했다.부디 보건부장관은 “인도네시아 의료 인프라 상황에 개선이 필요한 만큼 병원 및 각종 의료인프라 확충 사업 속도를 올릴 수 ..

‘피마사르탄·로수바스타틴’ 고혈압 복합제의 사용상 주의사항에 기관계 손상, 중독 및 시술 합병증, 타박상 등이 추가될 예정이다 . 식품의약품안전처는 경구용 ‘피마사르탄·로수바스타틴’ 성분 제제에 대한 시판 후 조사 결과 등을 토대로 이 같은 허가사항 변경명령안을 마련했다고 밝혔다. 국내에서 재심사를 위해 업체들이 6년간 672명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 16.37%(110/672명, 153건)로 보고됐다.이 중 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 기관계 손상, 중독 및 시술 합병증, 인과관계를 배제할 수 없는 예상치 못한 약물 이상반응으로 타박상이 보고됐다. 현재 허가 품목은 모두 ..

CJ바이오사이언스가 지난해 실적에서 적자를 기록했다. 전년 동기 대비 적자 폭이 3배 늘었다.28일 금융감독원에 따르면 CJ바이오사이언스(대표이사 천종식)가 지난해 실적에서 영업적자를 기록하면서 부진을 이어가고 있다. 해외 현지 법인 계열사 실적도 순손실 폭이 크게 늘었다.CJ그룹은 지난해 1월 마이크로바이옴 치료제 사업을 영위하는 천랩을 인수하고 난 후 CJ바이오사이언스라는 사명으로 공식 출범했다. 바이오 시장 성장 가능성 등 새로운 먹거리라는 판단이다.'CJ바이오사이언스는 바이오 전문기업을 표방하고 마이크로바이옴 기반 신약 개발과 난치병 치료 등 경쟁력을 강조했다. CJ제일제당의 미생물·균주 기술과 시너지를 극대화 하겠다는 설명이다.다만, CJ그룹이 인수 전부터 적자를 이어오던 CJ바이오사이언스가 지..

보령이 미국 민간 우주정거장 개발 기업과의 협업을 통해 우주사업 추진에 속도를 낸다.보령(대표 김정균)은 최근 본격적인 우주 관련 사업을 추진하기 위해 美 액시엄스페이스와 조인트벤처 설립 협약을 체결했다고 28일 밝혔다.보령과 액시엄스페이스는 지구 저궤도(LEO)상의 다양한 사업을 추진하기 위해 조인트벤처를 설립하는 내용의 협약을 체결하고 오는 5월 설립을 목표로 세부내용 협의에 나섰다.향후 조인트벤처를 통해 액시엄스페이스의 우주 인프라 및 우주 개발 기술을 활용한 다양한 사업 기회를 공동으로 모색할 예정이다. 액시엄스페이스가 국내를 비롯해 한국 기업 및 정부와 추진하는 모든 사업은 이번에 새롭게 설립될 회사를 통해 이뤄질 예정이다.이는 보령이 추진하는 CIS 사업에서 다양한 우주 관련 기술을 연구..

GC셀은 최근 경기도 용인시에 위치한 GC녹십자 R&D센터에서 제12기 정기 주주총회를 열고 사내이사 선임 등 주요 안건을 의결했다고 28일 밝혔다.이날 주주총회에서 GC셀은 지난해 연결 기준 매출액 2361억원, 영업이익 443억원, 당기순이익 242억원을 기록하는 등 주요 경영 실적을 보고했다.GC셀은 올해 영입한 제임스박 전(前) 삼성바이오로직스 부사장과 김호원 전(前) K2B 테라퓨틱스의 CSO를 사내이사로 선임했다. 제임스박 사내이사는 대표이사로 정식 선임됐다.제임스박 신임 CEO는 “올해는 회사 지속성장을 결정짓는 출발점이 될 것”이라며 “새로운 경영진을 필두로 성장 중심 경영 목표를 설정하고 성과 창출 중심 조직으로 회사를 운영할 것”이라고 밝혔다.GC셀은 R&D 투자..

일동제약이(대표 윤웅섭) 한국-인도네시아 수교 50주년을 기념해 방한한 인도네시아 보건부 관계자들과 만나 사업 교류 논의를 진행했다고 28일 밝혔다.미팅에는 인도네시아 보건부 부디 구나디 사디킨 장관과 로날두스 무주르 차관, 일동제약 최고운영책임자(COO) 서진식 사장 등이 참석했다. 현재 일동제약은 인도네시아에서 자사 완제의약품, 원료의약품 등과 관련한 사업을 진행 중이다. 이에 회사는 인도네시아 보건 당국 관계자들과 만나 의료·제약·헬스케어 분야에서 양측이 협력 가능한 협안을 협의했다. 특히 일동제약이 보유한 만성질환계 복합제를 비롯한 의약품 뿐 아니라 프로바이오틱스를 활용한 원료와 제품 등의 인도네시아 현지 진출 전략 및 상업화 방안을 논의했다. 또 일동제약 신약..

국내 제약·바이오 업체들이 주주총회에서 지난해 성과와 경영 전략 등을 공개했다. 위기 극복을 위한 돌파구 마련에 분주한 모습이다.3월 막바지로 향하면서 제약·바이오 기업들이 정기 주주총회를 속속 개최하고 있다. 이 자리에서 대표들이 나서서 지난해 성과를 돌아보고 올해 경영 전략과 포부를 전했다.특히 정부의 제약바이오산업 투자 의지가 강한 만큼 업체들도 성장동력 발굴을 포함 주주가치 제고에 보다 힘을 쓰고 있는 모습이다.위기는 기회···침체 속 성장 성과 제일약품·국제약품일부 제약사들이 경기 침체 등 위기 상황에서 소기의 성과를 거뒀다. 올해도 마찬가지로 위기를 기회로 바꾸기 위해 전사적으로 힘을 쏟아 붇겠다는 계획이다.제일약품(대표이사 성석제)은 지난 24일 서초구 본사에서 제6기 정기 ..

대웅제약이 동남아 거점 국가인 인도네시아 시장 확대에 속도를 높이고 있는 모습이다. 28일 업계에 따르면 대웅제약이 인도네시아 현지에 의약품 제조, 판매사 ‘셀라톡스바이오파마(SELATOX BIO PHARMA)’를 신규 설립한 것으로 나타났다.셀타톡스바이오파마는 인도네시아에 지난해 9월 19일 자본금 8억원으로 최초 설립됐다. 보톡스 사업을 영위하는 회사로 설립 후 대웅제약 종속기업으로 포함됐다.대웅제약은 현재 인도네시아, 태국, 필리핀 등 동남아국가에 다수 법인을 필두로 미국과 중국 등 해외 현지 법인을 설립하고 있는 상태다.이 중 인도네시아는 대웅제약이 동남아를 비롯 글로벌 제약시장 진출을 위한 제2 거점 국가 중 하나다.실제로 대웅제약은 지난해 4월 인도네시아 국립대학교(UI)에서..

동아쏘시오홀딩스(대표이사 부사장 정재훈)가 기후위기 대응을 위한 지구촌 전등 끄기 캠페인 ‘2023 어스아워(Earth Hour)’에 동참했다고 27일 밝혔다.회사는 세계자연기금(WWF)이 주관하는 어스아워 참여를 위해 지난 25일 오후 8시 30분부터 1시간 동안 서울시 동대문구 소재 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 본사의 모든 전등을 소등했다.이는 매년 3월 마지막 주 토요일 밤 8시 30분부터 1시간 동안 소등, 환경문제 대응 의지를 다진 것이다. 지난해에는 192개국 1만8000개 랜드마크가 불을 끄며 뜻을 함께 했다.동아쏘시오홀딩스 관계자는 “어스아워 캠페인 참여를 통해 기후위기 심각성을 공유하고 지속 가능한 미래를 만드는 데 동참할 것”이라며 “앞으로도 그룹은 어스아워 캠페인에 지속..

삼성제약이 지난해 실적도 적자를 기록하면서 10년 째 적자 행진이다. 김상재 회장으로서는 최근 일련의 소송은 물론 그룹 핵심 회사인 삼성제약 실적 부진까지 겹쳐 설상가상의 상황으로 보인다.27일 금융감독원에 따르면 삼성제약(대표이사 김상재)은 지난 20일 2022년도 사업보고서 공시를 통해 매출액 518억원, 영업적자 139억원을 기록했다. 당기순손실은 250억원 규모다.삼성제약이 지난해 연간 영업적자가 확정되면서 연간 10년 째, 김상재 젬백스그룹 회장이 2014년 삼성제약을 인수한 이후로는 영업적자만 무려 9년째 이어지게 됐다.삼성제약은 1929년 창업자 고(故) 김종건 회장이 설립했으나, 김상재 젬백스그룹 회장이 2014년에 인수했다. 인수 이후 긍정적인 전망이 나오기도 했지만 적자를 벗..

정부가 바이오의약품 제조 및 유통관리를 강화하며, 안전관리를 위한 상향 입법 및 제도 완비에 나설 방침이다. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과는 27일 서울 건설회관에서 2023년 바이오의약품 제조·수입업자 그리고 해외제조소 약사감시 및 품질감시 계획을 밝혔다.  식약처는 의약품 제조소 GMP 현장감시 수행 절차 및 제조유통관리 기본계획 등에 따른 주기적 점검을 위한 정기감시, 고발·진정·제보·신고 등에 의한 수시감시, 기획감시를 진행한다. 금년 감시 추진 방향은 데이터 완전성 평가 중심의 제조소 관리와 바이오의약품 위험도 기반 제조소 관리체계 정비다.  2020년 보톨리눔 톡신, 2021년 국가출하승인 대상 바이오의약품, 2022년 유전자재조합 의약품에서 올해 처음 바이..

휴젤이 태국 의료전문가들을 대상으로 ‘GLAM 2023’ 행사를 성공적으로 마쳤다고 27일 밝혔다. 프로그램은 지난 3월 22일과 23일 이틀간 진행됐다.이번에 진행된 ‘GLAM(Global Aesthetics Masterclass)’은 휴젤이 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 마련한 해외 의료전문가 초청 프로그램이다. 휴젤은 지난해 10월 남미 시장을 대상으로 1회를 개최하고 이번에는 태국 의료진 20여 명 및 현지 유통 파트너사 에스텍 주요 관계자 10여 명을 초청해 2회차를 진행했다.첫 프로그램으로 K-뷰티 최신 시술 테크닉을 직접 확인하고 노하우를 교류할 수 있는 자리가 마련됐다. 김종우 강남아이디클리닉 원장과 조정목 인클라인성형외과 원장이 ‘보툴리눔 톡신 및 HA 필러 시술을 통한 안면부 ..

삼일제약(대표 허승범)은 최근 서울 동대문디자인플라자(DDP)에서 ‘레바케이점안액(성분명 레바미피드)’ 론칭 심포지엄을 개최하고 안질환 치료 최신지견을 공유했다고 27일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 좌석 400여 석이 가득 찰 만큼 국내 최고 안과전문의 다수가 참석하는 등 높은 관심을 받았다. 심포지엄은 레바케이점안액이 제시하는 새로운 성분의 안구건조증 치료 패러다임, 지난 2015년 이후 한국인의 다빈도 수술 질환별 순위 1위를 차지한 ‘백내장’ 치료 관련 글로벌 스탠다드 최신 지견 등으로 구성됐다. 좌장은 제22대 대한안과학회 이사장 이종수 교수(부산의대), 한국건성안학회 회장 서경률 교수(연세의대)이 맡았으며, 현장에서는 다빈도 질환에 대한 다양한 질의와 토론이 진행됐다...