항체 바이오의약품 전문기업 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 췌장암 분야에서 치료제 개발에 속도를 내는 가운데, 진단키트 개발에도 그룹 전체가 총력을 기울인다. 진단부터 치료까지 췌장암 치료 생태계를 구축하겠다는 전략이다. 프레스티지바이오파마는 최근 췌장암 진단키트에 대한 특허 가출원을 완료, 국내 진단 분야 기업들과 조기개발 및 시판 논의 등의 사업에 본격 착수했다. 이번 가출원은 제품 상용화에 앞서 신속하게 특허를 출원하고 특허 기술에 대한 우선권을 시의적절하게 확보하기 위해 진행됐다. 이번 진단키트 개발은 프레스티지바이오파마 그룹의 가장 중요한 파이프라인 개발 연장선상에서 그룹 전체의 유기적인 공조 프로젝트로 진행된다. 임상 제품 및 생산을 위한..

국내 제약사 일부 업체들이 수탁자에 대한 관리 감독 책임 위반으로 행정처분 받는다.10일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 국내 주요 제약사가 수탁자에 대한 관리 의무 소홀 등 감독 책임 위반으로 3개월의 제조업무정지 행정처분을 받는다. 위반 업체는 한올바이오파마, 한국코러스, 녹십자웰빙, 대화제약 등 4개사다. 우선 한올바이오파마는 ‘메디소루주(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)’ 제품에 대해  제조공정을 동광제약에 위탁했으나 수탁자에 대한 관리·감독을 미흡하게 했다.한올바이오파마가 동광제약의 시험일지 시험방법을 미준수토록 만들었다는 혐의다.한국코러스는 ‘케이토바정(아토르바스타틴칼슘)’의 제조공정을 화이트생명과학에 위탁했지만 시험 등이 적절하게 이뤄질수 있도록 관리·감독하지 않아 검..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존, 이하 온코닉)가 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약이 중국 제약사에 1600억원 규모로 기술수출됐다.온코닉은 중국 상장 제약사인 리브존파마슈티컬그룹과 ‘자스타프라잔(개발코드명 JP-1366)’의 개발 및 상업화에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.자스타프라잔은 기존 위식도 역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 ‘PPI(프로톤펌프저해제)’를 대체할 것으로 기대되는 ‘P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)’ 계열 신약 후보 약물이다.이번 기술수출에 따라 온코닉은 반환 의무가 없는 계약금 1500만달러(약 200억원)를 우선 받게 된다. 이와 함께 개발과 허가, 상업화 단계별 마일스톤으로 최대 1억1250만 달러(약 1450억원)의 기술료를..

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 mRNA 신약 개발 자회사 버나젠이 미국 질병통제예방센터(미국질병청)와 하트랜드바이러스(HRTV) 예방 및 통제를 위한 mRNA 백신 공동 연구개발 협약을 체결했다고 10일 밝혔다.미국 애틀랜타에 위치한 버나젠은 mRNA 기반 감염병 예방 백신 및 치료제를 연구 개발하는 생명공학 바이오텍이다.HRTV는 일리노이, 플로리다, 노스케롤라이나, 캔자스까지 미국 중부 및 남동부 지역에서 유행하는 신종 감염병으로 주로 론스타 진드기에 물려 감염되는 것으로 알려져 있다. 한국, 중국, 일본 및 동남아시아에서 발견되는 중증열성혈소판감소증후군바이러스(SFTSV)와 동일한 플레보바이러스에 속하는데, 현재 대다수 미국인들은 HRTV에 대한 항체가 없고 백신이나 치료제도 없는..

엔솔바이오사이언스가 두 번의 낙방에도 불구하고 세 번째 코스닥 상장에 도전한다.10일 업계에 따르면 엔솔바이오사이언스는 코스닥 시장 상장을 위한 상장 예비 심사 신청서를 제출했다. 신청서 제출일자는 지난달 28일로, 이번이 세 번째 코스닥 상장 예심 신청이다.엔솔바이오사이언스는 퇴행성디스크 치료제, 골관절염 치료제, 삼중음성유방암 항암제, 동물 골관절염 치료제 등을 파이프라인으로 가지고 있는 바이오 전문 업체다.상장 주선인은 하나증권이며 현재 코넥스에서 코스닥으로의 이전상장을 추진하고 있다. 지난 2021년 기준 매출액 3억원 규모지만 설립 일은 2001년으로 20여 년의 업력을 보유하고 있다.특히 엔솔바이오사이언스는 지난해 9월 기술성평가를 통과하면서  주주들 사이에서도 상장에 대한 기대..

동국제약이 전(全) 사업 분야에서 고른 성장세를 보이며 지난해 사상 최대 실적을 달성했다.동국제약이 공시한 2022년 잠정실적 연결재무제표에 따르면 연간 누적 매출액 6616억원, 영업이익 727억원을 기록했다. 전년 동기대비 각각 11.4%, 14.9% 증가한 수치다.작년 4분기 실적의 경우 매출액 1664억원, 영업이익 174억원을 기록했다. 전년 동기대비 각각 10.6%, 6.9% 증가했다. 동국제약은 OTC사업부, 해외사업부, ETC사업부, 헬스케어사업부, 동국생명과학(자회사) 등 전 사업부에서 고른 성장세를 보였다.OTC(일반의약품) 부문은 위드 코로나 영향 등으로 모든 브랜드 제품의 수요가 증가하면서 매출이 전년 대비 성장했다. 상처치료제 마데카솔과 정맥순환 개선제 센시아가 ..

한독(대표이사 김영진·백진기)이 2023년 신입과 경력직원을 공개 채용한다. 공고 확인 및 지원은 홈페이지를 통해 가능하며 접수 기간은 이달 3월 22일까지다.영업 직원 모집은 ▲전문의약품(공채) ▲일반의약품 ▲소아 대상 특수의료용도식품 ▲진단사업실 ▲라이프 사이언스 부문 등에서 이뤄진다.이밖에 ▲내부 감사(Internal Audit) 팀원 ▲영어 디테일 담당자(Customized English Detailer) ▲당뇨 교육 간호사 ▲ 생산제조작업자 등 다양한 부서에서 직원을 뽑는다. 전문의약품 영업 공채 지원 대상은 금년 8월 졸업예정자 및 기졸업자를 포함한 4년제 대졸 이상 또는 금년 상반기 전역 예정 장교 및 전역 장교다. 전공에 제한 없이 지원할 수 있다. 타 부문은 신..

휴젤이 오는 3월 30일 제22기 정기주주총회에서 신임 기타비상무이사 선임 안건을 상정한다.휴젤은 9일 이사회를 열고 차석용 前 LG생활건강 부회장을 기타비상무이사 후보로 의결했다. 이사 후보로 추천된 차석용은 2005년부터 2022년까지 18년간 LG생활건강 대표이사를 역임했다.경영에 나선 이후 17년 연속 성장이라는 대기록을 세워 기업의 실질적 성장을 이끈 인물로 평가받고 있다.특히 CNP 화장품, 피지오겔, 코카콜라 음료 등 전략적인 기업 인수합병을 통한 사업 포트폴리오 확대와 중국, 북미, 일본 등 기업의 글로벌 시장 확대를 성공적으로 이끌었다.LG생활건강 외에도 ▲한국 P&G 총괄사장 ▲해태제과 대표이사를 역임하는 등 산업의 경계를 넘나들며 다양한 경영 성과를 이뤄왔다. 휴젤 관계..

일동제약그룹 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 비타민 생성 능력이 우수한 프로바이오틱스 균주 조성물 및 건강기능식품 등에 대한 특허 5건을 취득했다고 9일 밝혔다.회사는 보유한 독자 균주 ▲락티카제이바실러스 람노서스 IDCC 3201 ▲바실루스 코아글란스 IDCC 1201 ▲락토코커스 락티스 IDCC 2301 등이 비타민 B1·B3·B6·B9·C 등을 생성하는 것을 발견하고 검증을 거쳐 특허 등록을 완료했다. 해당 3종의 프로바이오틱스 균주를 인체 장(腸) 내부 환경과 유사한 섭씨 37도 혐기 조건에서 각각 1일간 배양한 후 배양액을 시료화해 정량 분석한 결과, 비타민 검출량이 다른 프로바이오틱스 균주에 비해 유의적으로 많았다는 설명이다.특히 ▲IDCC 3201은 비타민 B1, IDCC 1201은..

광동제약(대표이사 최성원)은 “R&D 역량강화를 위해 지난 3월 1일자로 배기룡 상무이사를 의약연구개발본부장으로 선임했다”고 9일 밝혔다. 배 의약연구개발본부장은 의약연구개발본부를 총괄하며, 의약사업개발부문장을 겸직한다. 배 본부장은 지난 2017년 광동제약 입사 후 신사업TF를 성공적으로 이끌며 국내외 바이오벤처 투자, 의약품 및 건강기능식품 등 다양한 신규사업을 진행했다. 2020년에는 의약사업전략부문장을 역임, 글로벌 제약사들과 파트너십을 체결하며 미충족 의료수요를 겨냥한 제품을 도입하는 등 성과를 창출했다.최근에는 모더나와의 업무제휴 협약을 주도적으로 추진하는 등 도전적인 과업을 수행하면서도 안정적으로 조직을 운영, 신성장동력 발굴에 기여했다는 평가를 받고 있다.&n..

제약⸱바이오 업체들이 지난해 매출 잠정실적을 발표하면서 희비가 엇갈리고 있다.8일 국내 제약⸱바이오사들이 전자공시를 통해 2022년 매출액 실적을 공개하고 있다. 특히 오너2⸱3세들이 경영 전면에 나섰던 제약사들 실적에 대한 관심이 여느 때보다 커지고 있다.보령제약은 지난해 초 김정균 보령홀딩스 대표이사를 보령제약 신임 사장으로 선임했다. 김정균 사장은 김승호 보령제약 창업주의 손자이자 김은선 회장의 아들로 오너3세다. 김정균 보령홀딩스 대표가 보령제약 사장으로 승진, 본격적으로 회사 경영 전면에 나섰다. 지난해 사장 승진이후 보령제약 실적은 역대 최대로 매우 긍정적인 성과를 거뒀다. 보령제약은 지난해 매출액 7220억원, 영업이익 602억원을 기록했다고 잠정 공시했다. 전년 동기 ..

제2회 임성기연구자상 대상은 한국생명공학연구원 유권 박사(책임연구원)가 수상했다. 만 45세 미만 연구자에게 수여하는 ‘젊은연구자상’은 강지훈 서울대학교병원 순환기내과 교수와 김혜영 서울대학교 의과대학 의학과 교수에게 돌아갔다.  한미약품그룹은 창업주 임성기 선대 회장의 신약개발에 대한 철학을 계승하기 위해 제정된 ‘임성기연구자상’ 시상식을 지난 6일 서울 뮤지엄한미에서 개최했다고 8일 밝혔다.임성기재단이 주관하는 임성기연구자상은 국내 최고 권위의 생명공학 및 의약학 분야 상이다. 의학, 약학, 생명과학 분야 석학들로 이뤄진 독립된 심사위원회가 엄격히 심사, 최종 수상자를 결정한다. 대상 수상자에게는 상패와 상금 3억원을, 젊은연구자상 수상자에게는 상패와 상금 각 5000만원을..

사노피 아벤티스 코리아가 한랭응집소병질환을 주제로 미디어 세미나를 개최했다.사노피 아벤티스 코리아는 8일 서울 삼성동 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 의료 ‘사각지대의 극희귀질환 한랭응집소병 환자들 삶에 대하여’를 주제로 미디어 세미나를 진행했다.사노피가 주최한 한랭응집소병 질환 세미나에는 사노피 스페셜티케어 의학부와 장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 장준호 교수 등이 참여했다. 희귀질환 등에 대한 인식 제고 차원에서다.이날 세미나는 장준호 교수 주도로 진행됐으며 한랭응집소병 의미와 진단 및 치료 방법 등을 설명하고 한랭응집소병 환자들 삶에 대해 알렸다.장준호 교수는 “한랭응집소병은 때에 따라 사망까지 이르는 합병증을 유발하는 질환”이라며 “아무래도 많은 사람들이 잘 모르고 있는 질환”이라고 운을 뗐다..

세포치료제 전문기업 에스바이오메딕스가 코스닥 상장을 앞두고 향후 전략을 공개했다. 기술특례를 통해 코스닥 시장에 입성한다는 계획이다.에스바이오메딕스 강세일 대표는 8일 기자간담회를 열고 “공모를 통해 임상에 투자해서 난치성 질환으로 고통 받는 환자와 가족들에게 희망을 드리고 싶다”고 말했다. 에스바이오메딕스는 ‘질환특이적 세포치료제’를 연구 중이다. 2개 원천 플랫폼 기술 중 TED(국제 표준화 배아줄기세포 분화 기술)는 질환 특이 세포를 안전하게 고효율로 분화시킬 수 있다.FECS™(3차원 기능성 스페로이드 구현 기술)는 기능이 강화된 세포로 구성된 스페로이드 치료제를 개발할 수 있는 기술이다. 현재 8개 파이프라인을 보유하고 있으며 TED-A9(파킨슨병치료제), TED-N..

차바이오그룹이 세포∙유전자치료제를 생산하는 3세대 CDMO(위탁개발생산)와 글로벌 헬스케어 사업을 앞세워 글로벌 시장 공략에 나선다.차바이오그룹은 8일 경기도 성남 차바이오컴플렉스에서 국내 제약바이오기업, 정부기관 관계자 등 300여 명이 참석한 가운데 ‘CHA Bio/Healthcare Day’를 열고 새로운 사업 계획을 발표했다. 우선, 미국 세포∙유전자치료제 CDMO 시장 진출을 위해 설립한 마티카 바이오테크놀로지의 생산용량을 2024년까지 4배 확장, 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보한다는 방침이다. 세포∙유전자치료제 글로벌 임상의 43%가 북미시장에서 이뤄지고, 미국에서 2023년에 최대 14개의 세포∙유전자치료제 허가 여부가 결정되는 등 미국 시장의 중요성이 크다.마티카 바이오..

국내 제약사들이 지난해 최대 실적을 경신하며 승승장구하고 있지만, 일부 업체는 수익이 계속 악화하는 것으로 나타났다. 매출은 해마다 늘어나고 있으나 손실이 커져 오히려 마이너스를 기록하고 있기 때문이다.최근 전자공시시스템을 통해 실적을 공개한 국내 제약사 중 일부 업체는 영업이익 적자 행렬을 이어가고 있다.영업이익이 적자를 이어가거나 적자로 전환된 업체는 일동제약, 신풍제약, 종근당바이오, 부광약품, 영진약품, 경남제약, 동성제약, 유유제약 등이 대표적이다.이들 업체들은 대부분 매출에서는 전년보다 성장했음에도 수익에서는 좋지 못한 성적을 냈다.영업이익 적자폭이 가장 큰 업체는 일동제약이었다. 일동제약의 지난해 영업이익 적자 규모는 734억원으로 지난해 555억원보다 179억원 늘었다.적자 규..

지난해 임상시험 실시기관들은 품목허가 시 ‘기록·보고 미비’로 가장 많이 지적받았다. 이어 임상시험계획서 미준수, 임상시험용의약품 관리 부실 등이 주요 지적 및 권고사항으로 꼽혔다.식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 ‘2022년 품목허가 관련 실태조사 결과’를 발표했다. 이번 조사에는 임상시험 실시기관 36개소와 CRO를 포함 의뢰기관 21개소가 참여했다. 우선, 임상시험 실시기관 조사 결과부터 보면 가장 많은 지적사항으로 ‘기록 및 보고(38%) 미이행’이 꼽혔다. 예컨대 근거문서와 증례기록서 기록이 일치하지 않거나, 이상반응에 대한 인과관계 평가 사유 기록이 미비한 경우였다. 임상시험용 의약품 투여 시각, 이상반응 확인 시각 기록이 미비하거나 의약품 또는 검체 배송 ..

한국콜마 제약사업부를 인수한 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스(대표이사 이삼수)가 동물의약품 시장에 진출한다. 제뉴원사이언스는 반려동물 헬스케어 플랫폼 기업 아이엠디티와 동물병원향 의약품 공급·유통 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 협약으로 양사는 동물병원에서 취급하는 의약품 개발부터 제조, 공급, 유통 등 전 과정에 대한 전략적 협력 관계를 구축한다. 제뉴원사이언스는 동물의약품 시장 진출 기반을 마련해 미래 사업 포트폴리오 다변화를 모색한다는 방침이다. 이삼수 대표는 “국내 반려동물 양육 인구가 증가함에 따라 반려동물 헬스케어 사업이 크게 성장할 것”이라며 “동물의약품 시장에서도 전문성을 십분 발휘할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한국로슈가 황반변성 등 치료제 바비스모 국내 허가 기념 기자 간담회를 개최했다.7일 한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성⸱당뇨병성 황반부종 치료제 바비스모 허가를 기념해 기자 간담회를 열고 임상결과 및 향후 전략 등을 공유했다.바비스모는 안과 질환 최초의 이중특이항체 치료제다. 혈관내피성장인자-A(이하 VEGF-A)와 안지오포이에틴-2(이하 Ang-2)를 표적해 발병 요인을 차단한다.해당 기전을 통해 로슈는 지난 1월 20일 식약처로부터 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(이하 nAMD)과 당뇨병성 황반부종(이하 DME) 두 질환에 대한 치료제로 동시에 허가 받았다.이날 한국로슈 닉 호리지 대표는 환영사에서 “바비스모 허가를 통해 차별화된 기전의 안과질환 솔루션을 국내..