삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 고용노동부와 업무협약을 맺고, 바이오제약업계 안전문화 확산을 위해 협력키로 했다.삼성바이오로직스는 오늘(25일) 인천 송도 본사에서 고용노동부 중부지방고용노동청과 ‘안전문화 실천 추진 협약’을 체결했다. 이번 협약은 지난해 11월 고용노동부가 발표한 ‘중대재해 감축 로드맵’ 일환으로 추진됐다.삼성바이오로직스와 고용노동부는 안전의식 강화 및 문화 확산을 위해 공동으로 실행계획을 수립하고 이행키로 했다.양측은 삼성바이오로직스가 이행하고 있는 산업안전관리 우수사례를 발굴, 바이오제약업계에 전파할 예정이다. 여기에 민관 합동 캠페인을 개최하는 등 안전문화 확산 운동을 함께 추진한다는 계획이다. 산업안건보건 분야의 불필요한 규제사항도 공동으로 발굴, 개선안을 마련할 ..

지나인제약이 상장폐지 확정에 따른 정리매매를 개시한다.25일 금융감독원에 따르면 광학렌즈·백신 사업 등을 영위하는 지나인제약이 상장폐지 결정으로 정리매매를 개시한다. 정리매매 기간은 5월 26일~7월 7일까지로, 상장폐지일은 6월 8일이다.앞서 지나인제약은 감사인으로부터 감사의견 거절 처분 받았다. 처분 사유는 지난 2021년 사업연도 재무제표에 대해 계속기업 존속능력 불확실성으로 인해서다.지나인제약은 지난 2021년 중국 시노팜 코로나19 백신의 국내 생산 및 국내외 판매 독점권 확보한 바 있다. 당시 해외 판매 및 국내 생산 관련 긴급 사용승인 추진 등에도 성과를 보이지 못했다.특히 당기순손실은 지난 2019년 87억원, 2020년 455억원으로 불어나면서 자본총계 절반을 넘어섰다. 자본잠..

최근 국내 제약사들이 올 1분기 실적 공시를 마무리졌다. 일부는 부진을 면치 못했고, 일부는 성과를 거두면서 반등을 이뤄냈다.이런 가운데 수차례 불법 리베이트로 기업 이미지 하락과 실적 부진을 함께 했던 명문제약과 일양약품이 금년에는 희비가 갈려 그 배경에 관심이 높다.업계에서는 동일한 악재를 겪은 명문제약과 일양약품이 최근 실적에서 차이를 보이는 이유로 CSO(제약사 영업대행사) 전환 등을 꼽는다.25일 금융감독원에 따르면 명문제약은 올해 1분기 매출액 400억원, 영업이익은 19억 7800만원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 16.1%, 영업이익은 무려 3432% 증가했다. 명문제약은 적자 늪에서 약 3년 동안 허우적거리다가 지난 2022년 흑자로 ..

한올바이오파마와 대웅제약이 미국 보스턴 소재 바이오 기업 ‘뉴론’과 파킨슨병 등 신경퇴행성 치료제 개발을 위한 공동 연구에 돌입한다.‘뉴론’은 파킨슨병 등 퇴행성 신경질환 치료제 연구개발 기업으로 파킨슨병 세계적 권위자 김광수 하버드대 의대 교수와 김덕중 박사가 공동 설립하고 조지 로페즈가 초기투자자로 참여했다. 지난 2021년 한올바이오파마와 대웅제약은 뉴론 시리즈A 투자자로 참여하며 인연을 맺었다.이번 협약에 따라 한올바이오파마와 대웅제약은 뉴론에서 연구개발 중인 파킨슨병 치료제 후보물질인 ‘ATH-399A’을 비롯해 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질에 대한 공동개발을 추진한다.파킨슨병은 뇌와 근육 사이의 신호를 연결시켜주는 신경전달물질인 도파민이 부족해 발생하는 퇴행성 뇌 질환으로 전신 떨림, ..

신신제약은 알보젠코리아의 감기약 ‘토푸렉실 플러스시럽’·‘세나서트 2mg질정’에 대한 제품 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 신신제약은 2025년까지 향후 3년 동안 해당 제품에 대한 독점 판매권을 가진다. 두 제품 모두 기존에는 도매 경로로만 약국에 유통됐지만 이번 계약으로 처음으로 소매 직거래까지 유통 경로가 확대, 더 많은 약국에 공급될 예정이다.신신제약은 ‘신신파스 아렉스’ 등 다수 일반의약품 1위 브랜드 육성 경험 및 영업 조직, 약 1만 처의 약국 유통망을 바탕으로, 알보젠코리아 제품의 성공적인 유통 확대를 위해 노력할 계획이다. 전문 소매 영업조직을 바탕으로 적극적인 영업 활동도 전개한다.이병기 신신제약 대표는 “신신제약은 약국과의 신뢰를 최우선으로 뛰어난 품질..

경기도가 위험물을 불법 저장하거나 동일한 장소에 저장할 수 없는 위험물을 함께 적재한 제약회사의 불법행위를 적발했다.24일 경기도 민생특별사법경찰단은 경기도 내 제약회사 60곳을 대상으로 불법 위험물 저장행위를 조사하고 이 중 ‘위험물안전관리법’ 위반 등 13건을 적발해 형사입건 했다고 밝혔다.조사는 2월6일부터 4월14일까지 진행됐으며 단속 내용은 △허가없이 위험물 제조소등을 설치하는 행위 △지정 수량 이상의 위험물을 불법 저장·취급하는 행위 △위험물 정기점검을 하지 아니하거나 점검기록을 허위로 작성하는 행위 △사업장 내 소방시설 폐쇄·차단 행위 등이다.경기도에 따르면 화성시 소재 A제약사는 지정수량 30배가 넘는 시클로헥산 등 제 4류 위험물을 허가받지 않은 장..

JW중외제약은 프로배구 천안 현대캐피탈 스카이워커스와 2023-2024시즌 스폰서십 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.해당 시즌동안 JW중외제약은 다양한 온·오프라인 프로모션을 진행한다.현대캐피탈 스카이워커스 홈구장인 유관순체육관에 JW중외제약 대표 밴드 브랜드 ‘하이맘밴드’와 멍 치료제 ‘노블루겔’ 로고를 노출하는 등 자사 제품을 홍보한다. 이와 함께 배구 저변 확대를 위해 오는 7월 프로배구 스폰서 중 최초로 생활체육 여자클럽팀과 유소년클럽팀 대상 ‘제1회 하이맘밴드 배구대회’를 개최한다. 하이맘밴드 배구대회에 현대캐피탈 스카이워커스 선수단을 초청, 선수들과 함께하는 이벤트를 비롯한 팬 사인회 등을 진행하며 소비자와의 소통을 다각화한다. 이경택 JW중외제약 OTC사업본부장은 ..

동아제약과 대원제약이 어린이 감기약 제품 일부 판매중지 처분을 받으면서 실적 피해가 예상된다. 다만 일부 수급 상황에 따라 상황이 급반전 될 가능성도 제기된다.23일 제약업계에 따르면 동아제약 챔프시럽(성분명 아세트아미노펜) 제품군 일부와 대원제약 콜대원키즈펜시럽 제품군 일부가 식약처 잠정 제조·판매 중지 처분 받았다.동아제약 ‘챔프시럽’(4월 25일)의 경우 갈변현상, 진균이 기준치를 초과하면서 두 개 제조번호는 강제 회수조치됐고, 나머지 16개 제조번호에 대해선 자발적 회수 조치를 권고받았다.‘챔프시럽’은 일정 수준 이하 미생물이 허용되는 시럽제로, 식약처는 강제 회수 조치 대상에 대해 질병을 일으키는 병원성 미생물은 검출되지 않았지만, 기준치 이상의 진균의경우 문제로 봤다.대원제약은..

SK바이오사이언스가 세계보건총회 기간 글로벌 공중보건 리더들이 모여 공평한 글로벌 백신 공급방안을 논의하는 자리에 민간기업 대표 패널로 초청됐다.SK바이오사이언스는 지난 22일(현지시간) 스위스 제네바에서 열린 ‘지역거점형 백신제조협력체(RVMC)’ 행사에 패널로 초청받아 참석했다고 23일 밝혔다.지역거점형 백신제조협력체는 팬데믹 기간 동안 나타난 고소득국가 및 중·저소득국가 간 백신 불평등 문제를 해결하기 위해 지난해 5월 세계경제포럼 연차총회에서 출범한 글로벌협의체다. 지난 21일부터 열흘 간 일정으로 시작된 제76차 세계보건총회 기간에 맞춰 진행됐다. SK바이오사이언스는 이 자리에서 원활한 백신 개발 및 공급을 위한 국경없는 협력 및 지원을 요청했다. SK바이오사이언스 안재용 사..

대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 신제품 ‘대원제약 면역엔 6년근 홍삼 스틱’을 출시했다고 23일 밝혔다.이 제품은 금산인삼농협에서 관리한 국내산 6년근 홍삼 원료를 이용해 생산된 제품으로 홍삼 성분인 ‘진세노사이드(Rg1, Rb1, Rg3)’가 1포당 7mg 함유돼 있다.진세노사이드는 인삼에 있는 사포닌 성분으로 면역력 증진, 피로 개선, 혈소판 응집 억제를 통한 혈행 개선, 기억력 개선, 항산화 등에 도움을 준다. 대원제약 관계자는 “농협이 직접 관리하고 엄선한 국내산 6년근 홍삼으로 만들어져 안심하고 섭취할 수 있다”며 “액상형 파우치 제품으로 휴대가 간편해 언제, 어디서나 하루 한 포로 에너지를 보충할 수 있다”고 말했다.

일동홀딩스와 일동제약이 임원 축소 및 간부급 대상 희망퇴직(ERP) 시행 등 강도 높은 경영쇄신 작업에 돌입한다.일동제약그룹은 “연구비용 효율화 및 파이프라인 조기 라이선스 아웃(L/O) 추진, 품목 구조조정, 임직원 ERP 등의 쇄신안을 내부 구성원들에게 공표했다”고 23일 밝혔다. 이번 쇄신은 금리 상승 등 급변하는 금융시장 환경에 대비하고 특히 사업구조 재정비를 통해 이익을 실현하고 연구개발(R&D) 분야 조기 성과 창출이 목적이다.쇄신안에 따르면 일동홀딩스와 일동제약 임원 20% 이상을 감원하고, 남은 임원들도 급여 20%를 반납하기로 합의했다. 차장 이상 간부급 직원들을 대상으로는 ERP를 가동해 금주부터 희망퇴직 신청을 받기로 했다.조직 통합, 인원 재배치 등 합리적인 ..

CJ바이오사이언스(대표이사 천종식)가 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 유상증자를 진행했다고 지난 22일 공시했다. 유상증자 규모는 약 650억원(323만 3830주) 수준이다.이번에 CJ바이오사이언스가 유상증자를 통해 진행하는 신주 예상 발행가액은 2만 100원이며 신주 배정기준일은 오는 7월 10일이다.CJ바이오사이언스는 이사회 결의에 따라 주주배정 후 실권주 일반공모를 통해 기명식 보통 주식을 발행하며, 대표 주관사는 NH투자증권이다.CJ바이오사이언스는 이번 유상증자에 대해 ‘마이크로바이옴 신약개발’ 목표 달성을 위한 조치라는 설명이다.현재 CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 기반 면역항암 후보물질 CJRB-101의 미국, 한국 임상 개발, 지난 3월 진행된 4D파마..

아이의 면역력 증진과 장 건강에 도움을 주는 어린이 프로바이오틱스 시장이 꾸준히 성장하는 가운데, 제품별로 유산균 수 및 종류에 큰 차이를 보이는 것으로 나타났다.한국소비자원(원장 장덕진)은 소비자 선호도가 높은 어린이 프로바이오틱스 18개 제품(분말형, 츄어블형)의 품질 및 안전성 등을 비교시험 23일 결과를 발표했다.시험 결과, 대부분이 건강기능식품의 프로바이오틱스 함량 기준을 충족했으나 기준에 못 미쳐 부적합한 제품도 있었다. 또한 일부 제품은 무기질, 비타민 등의 부가 성분을 첨가했으나 함량과 표기 등에서 어린이 연령에 맞는 권장량을 적용하고 있지 않아 이에 대한 개선이 필요한 것으로 나타났다.우선, 조사대상 18개 제품 중 17개 제품이 1일 섭취량 당 8억 ~ 310억 CFU 수준으로..

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 지난 22일(미국시간) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 FcRn 항체신약 ‘바토클리맙’과 ‘IMVT-1402’에 대한 개발 현황을 공개했다. 한올바이오파마는 지난 2017년 이뮤노반트 모회사 로이반트에 자가면역질환 치료제 후보물질인 바토클리맙과 HL161ANS(이뮤노반트 프로젝트명  IMVT-1402)를 라이선스 아웃한 바 있다. 현재 바토클리맙과 HL161ANS는 다양한 자가면역질환에서 자가 투여가 가능한 피하주사 형태로 개발되고 있다. 이뮤노반트는 IMVT-1402 안전성과 내약성, 그리고 약물 작용 효과(PD)를 평가하기 위한 임상 1상을 뉴질랜드에서 개시했다. IMVT-1402는 지난 동물 실험을 통해 바토클리맙과 비슷한 ..

생성형 인공지능(AI) ‘챗GPT’와 구글 ‘바드’가 산업 전반에서 화두다. 국내에선 네이버 등 굴지 IT기업들이 대화형 엔진 서비스 출시를 예고하고 있고, 현재 대학가에선 학생들이 과제 해결을 위해 AI 대화형 검색 서비스를 활용하는 추세가 일반적이다. 이미 챗GPT를 활용해 코딩 작업, 앱·이미지·영상 제작이 가능해지는 등 그 활용 범위가 급속도로 확대되고 있으며 새로운 방식의 수익 모델도 나오기 시작했다.제약·바이오 영역에선 챗GPT를 활용한 인공지능(AI) 신약 개발사들이 등장하는 등 제 2의 서비스 혁명이라는 평가도 나온다. 다만 몇몇 질문에 대해서는 일관성 있는 답변을 주지 못하는가 하면, 명칭에서 오류가 발견되기도 하는 등 개선해야 할 부분들이 일부 상존해 있다.챗GPT, 국내 제약사..

식품의약품안전처가 2023년 소량포장단위 공급기준 차등적용 품목을 공고했다. 소량포장단위는 의약품 품목허가를 받거나 수입할 때 정·캡슐 100개 이하는 낱알 모음, 30개 이하는 병, 500㎖ 이하 시럽제는 용기에 소량포장해서 공급하는 기준이다.정제·캡슐제·시럽제 제조·수입자는 연간 제조·수입량의 10%을 소량포장단위로 공급해야 하지만, 공급 요구가 적은 품목에 대해선 관련 규정에 따라 공급비율을 차등 적용하거나 제외하고 있다. 식약처는 올해 소량포장 공급 대상 의약품 총 2만810개 중 업계 의견을 검토, 소량포장단위 수요가 적을 것으로 예상되는 1681개 품목 의무공급 비율을 ‘3~8%’로 조정했다.구체적으로 소량포장단위 공급기준 차등적용률 8% 145개 품목, 5% 670개 품..

삼성제약이 올해 1분기 실적을 공시했다. 올해도 영업적자로 시작을 하면서 실적 개선에 대한 우울한 전망이 커지고 있다. 특히 적자 폭이 1000% 이상 확대됐다.18일 금융감독원에 따르면 삼성제약은 올해 1분기 실적 보고서를 통해 매출액 132억원, 영업적자 56억원을 기록했다고 공시했다. 당기순손실은 28억원을 기록했다.매출은 전년 동기 대비 5.2% 증가했지만 영업적자가 크게 늘었다. 삼성제약은 지난해 1분기 4억원의 영업적자를 기록했는데, 올해 1분기 56억원의 영업적자를 기록하면서 적자 폭만 전년 동기 대비 1276% 늘었다.삼성제약은 지난해 연간 영업적자가 확정되면서 연간 10년 째 이어지고 있고, 김상재 젬백스그룹 회장이 2014년 삼성제약을 인수한 이후로는 영업적자만 9년째..

국내 제약사 일부 업체들이 행정지시 사항 미이행으로 행정처분 받게 됐다.22일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 국내 일부 제약사가 일부 품목에 대해서 보건당국에 정보 보고 불이행 등 행정지시 사항을 따르지 않아 제조업무 정지 행정처분을 받았다.이번에 행정지시에 따르지 않은 업체는 유영제약과 일양바이오팜 2개사다. 우선 유영제약은 ‘알게마정(알마게이트)’ 제품에 대해 시판 전 GMP 평가대상 품목임에도 최초 출하 승인 예정 30일 전에 품목정보, 허가·심사 유형, 출하정보 등 보고를 하지 않았다.이에 식약처는 약사법 제38조 제1항, 제69조 제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 제14호 등을 위반했다고 보고 해당품목 제조업무 정지 1개월 행정처분 내렸다.일양바이오팜의 경우 ‘..

셀트리온헬스케어가 올해 1분기 보고서를 통해 연결기준 매출액 5036억원, 영업이익 510억원, 당기순이익 541억원을 달성했다.1분기 처음 매출액 5000억원을 돌파하며 전년 동기 대비 21.1% 증가했다. 영업이익은 전년 동기 대비 13.3% 늘었고, 영업이익률은 10.1%를 기록했다.특히 원화 약세에 따른 외화환산이익 증가 등의 영향으로 세전이익이 크게 증가하면서 당기순이익은 전년 대비 24.1% 증가했다.셀트리온헬스케어는 전(全) 제품의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 북미 지역에서 인플렉트라(성분명 인플릭시맙, 램시마 미국 제품명)  처방이 늘었다는 설명이다.유럽에서도 램시마SC(피하주사제형) 및 유플라이마(성분명 아달리무맙) 판매가 확대되면서 실적이 개선됐다는 설명이다.인..