부광약품은 “4월 1일부터 불면증 치료제인 잘레딥캡슐(Zaledeep Cap) 5mg, 10mg을 발매했다”고 밝혔다. 잘레딥캡슐 주성분인 잘레플론은 국내 처음 도입되는 성분으로, 수면제 처방 위주 시장에서 불면증 치료제로 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 보인다.  잘레플론은 Z drug(성분명이 Z로 시작하는 약제)의 비벤조디아제핀 계열로 미국 식약처(FDA) 허가를 받아 판매 중인 불면증 치료제다.여러 논문에 따르면 잘레딥캡슐 주 성분 잘레플론은 불면증 환자에게서서 짧은 작용효과로 신속하게 수면을 유도하고 짧은 반감기로 다음날 일상생활에 영향과 반동성 불면이 적다.부광약품은 잘레딥캡슐 발매를 위해 최근 개최한 여수 잘레딥 런칭 심포지엄과 서울 잘레딥 런칭 심포지엄을 성공적으로 마무..

국내 제약사가 자체 개발한 토종 신약 실적이 우리나라 시장에서만 1000억원이 넘는 제품이 있는 반면 일부 품목은 전혀 매출이 없는 것으로 나타났다.국산신약 중 시장성이 없어 허가를 취하하거나 명맥만 이어가는 품목도 상당수 있었다.식약처에 따르면, 국내 신약 목록에 이름을 올린 의약품은 총 36개다. 1호 국산신약은 1999년 허가된 SK케미칼의 선플라주였으며, 가장 최근 허가된 품목은 대웅제약 엔블로정이다.국산신약으로 허가를 받았으나 현재는 자진해서 허가 취하를 선택하거나 생산이 중단된 품목도 적잖다. 1호 신약인 선플라주를 비롯해 제피드, 리아백스, 시벡스트로정, 시벡스로주, 올리타 등이 허가를 취하했다. 밀리칸과 슈도박신도 생산을 않기로 해 시장에서 더 이상 볼 수 없는 제품이..

GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 충북 음성에 위치한 주사제 신공장에서 태반주사제 ‘라이넥’과 비타민주사제 ‘푸르설타민’ 첫 출하를 개시했다고 31일 밝혔다.GC녹십자웰빙 신공장은 주사제 매출 증가에 대응하기 위해 지난 2019년 착공, 2021년 6월 준공된 의약품 생산시설이다. 지난해 말 GMP 적합판정서를 승인받았으며 현재 ‘라이넥’과 ‘푸르설타민’ 품목 허가를 획득한 상태다.신공장 부지는 약 3만 4000㎡다. 현재 연간 6600만개의 앰플 및 바이알 주사제 제품 생산능력을 보유하고 있다. GC녹십자웰빙은 향후 주사제 의약품 11개 품목과 위탁생산 중인 12개 품목 등 전(全) 제조 품목에 대한 생산을 신공장으로 이전할 계획이다.GC녹십자웰빙 ‘라이넥’은 태반을 원료로 하는 ‘자하거가수분해물’로서 간기..

동아쏘시오그룹은 지진 피해를 입은 튀르키예∙시리아에 구호 성금 1억원을 전달하고 희망브리지 전국재해구호협회로부터 감사패를 받았다고 31일 밝혔다.전달식에는 정재훈 동아쏘시오홀딩스 부사장, 배천직 희망브리지 전국재해구호협회 본부장 등이 참석했다. 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약이 조성한 성금은 전국재해구호협회에 전달된다. 협회는 이를 튀르키예∙시리아 지진 피해 이재민을 위한 임시주택 건립 등 지역사회 재건을 위해 사용할 예정이다.동아쏘시오그룹 관계자는 “지진으로 고통받는 튀르키예와 시리아 이재민들이 빨리 아픔을 치유하고 일상을 되찾기를 바란다”면서 “국내 뿐 아니라 전 세계 도움이 필요한 이웃들에게 따뜻한 온정과 사랑을 베풀겠다”고 말했다.

휴젤이 정기 주주총회를 통해 주총 안건을 원안대로 의결하며 차석용 회장 선임을 공식화했다.31일 휴젤은 제22기 정기 주주총회를 개최하고 재무제표 승인의 안건을 비롯해 차석용 LG생활건강 전 부회장의 기타비상무이사·이사회 의장 선임 등 안건이 원안대로 통과됐다.휴젤은 차석용 전 LG생활건강 부회장을 휴젤 회장으로 선임하면서 회사 경영 전반을 이끌게 된다.이번에 회장으로 선임된 차석용 휴젤 신임 회장은 지난 2005년부터 약 18년간 LG생활건강 대표로서 경영 전반을 이끌어왔다. 앞서 한국P&G 총괄 사장, 해태제과 대표이사 등도 역임한 바 있다.특히 주목할 점은 차 회장이 국내외 다양한 회사들과의 MOU, M&A 등 경험을 보유하고 있어 세계 시장으로의 영향력 확대에 기대감이 커지고 있는 모습..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 암젠코리아(대표 노상경)와 글로벌 오픈이노베이션 협력을위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다. 진흥원과 암젠코리아는 글로벌 오픈이노베이션 프로그램인 ‘피칭데이’와 ‘사이언스 아카데미 바이오데이’를 운영하고 있다.피칭데이는 혁신 기술 및 역량을 갖춘 국내 제약바이오 기업을 발굴해 상금을 수여하고, 암젠 연구개발(R&D) 멘토십 기회를 제공하는 오픈이노베이션 프로그램이다.사이언스 아카데미 바이오데이는 국내 스타트업 및 연구기관 등 바이오 기술개발 기업을 대상으로 암젠 R&D기술 및 전략을 공유하고, 글로벌 네트워킹 기회를 제공하는 프로그램이다.이번 협약에는 한국형 정밀의료 생태계 구축을 위한 리서치 파트너십에 대한 협력 내용이 포함됐다. 차순도 원장은 “..

GC셀은 아키소스템 바이오스트래티지스 주식회사(이하 아키소스템)와 줄기세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.아키소스템은 2019년 조현철 서울대 의대 교수(정형외과)가 설립한 근골격계 질환 표준 세포치료제 연구개발 기업이다. 서울대 의대에서 기술이전을 받은 탯줄유래 재생의료 플랫폼 세포인 스멈프셀(smumf cell) 관련 특허 기술을 기반으로 설립됐다. GC셀은 이번 계약을 통해 아키소스템의 탯줄 유래 중간엽줄기세포 제조와 보관, 특성 분석 등 품질 시험을 약 3년 간 진행한다. 제조된 세포의 장기 보존 안전성을 확인하기 위해 동결보존 및 품질시험이 시행될 예정이다.아키소스템 관계자는 “GC셀과의 파트너십은 아키소스템에게 있어 의료현장 패러다..

경남제약이 지난해 실적 공시를 통해 영업적자를 기록했다고 밝혔다. 2년 연속 적자가 이어지는 모습이다.30일 금융감독원에 따르면 경남제약(대표이사 홍상혁)은 지난해 매출 실적에서 매출액 하락과 영업손실을 기록했다고 공시했다. 2년 연속 적자다. 일부 해외사업까지 부진하면서 철수 가능성도 제기된다.경남제약은 지난해 연결기준 매출액 590억원과 영업손실 33억원을 기록했고 당기순손실은 67억원을 봤다. 2021년 매출액은 646억원, 영업손실 77억원을 기록했다.전년 동기 대비 매출액은 8.7% 감소했고, 영업손실은 전년 동기 대비 2배 가량 회복했으나 여전히 적자 상태다. 당기순손실의 경우 전년 동기 대비 111.2% 가량 늘어 악화일로다. 이러한 상황에서 지난 2021년 순이익을 기록..

삼진제약(대표이사 최용주)은 손목과 발목 등 움직임이 많은 통증 부위에 부착할 수 있는 긴 타입 제형 파스 ‘게보핏 파워플라스타’를 출시했다고 30일 밝혔다. 이는 지난해 9월 무릎 및 팔꿈치 파스 신규 출시 이후 6개월 만에 이뤄진 제품 라인업 확장이다.해당 제품에 이어 이번에 출시된 게보핏 파워플라스타 손목&발목 전용 파스 역시 관절 통증 완화 효과가 뛰어난 ‘디클로페낙’을 주성분으로 한다. 피부 투과력은 높이고 피부 트러블을 낮추는데 특화된 더블 레이어 공법도 동일하게 적용, 빠른 약물 침투로 통증 원인물질인 ‘프로스타글란딘’을 억제시켜 24시간 지속적인 효과를 내도록 했다. 롱타입 파스의 장점을 극대화하기 위해 얇은 부직포 원단을 사용했다. 이에 손목 및 발목 관절 부위..

헬릭스미스 자회사 카텍셀(대표이사 박원호)이 지난해 당기순손실을 기록했다. 2년 연속 순손실을 이어가고 있다.30일 금융감독원에 따르면 헬릭스미스가 지난해 실적 보고를 통해 5년 연속 매출 감소와 영업적자를 기록했다. 이런 가운데 스핀오프 자회사 카텍셀 순손실도 크게 늘어나고 있다.카텍셀은 CAR-T세포를 사용하는 항암 신약 개발 회사로, 지난 2020년 9월 헬릭스미스가 회사 분할을 통해 CAR-T 세포를 활용한 신약 관련 연구개발에 매진하도록 설립한 회사다.CAR-T 치료제는 전 세계적으로 정상 세포 손상은 줄이면서 효과적으로 암 세포를 없앨 수 있는 새로운 암 치료 기술로 주목받고 있다. 키메라 항원 수용체 T세포라고도 부른다.일반 CAR-T 세포 활용 기술은 혈액암을 대상으로 하지만..

에이비엘바이오(대표이사 이상훈)가 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다.ABL503은 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장해 국내에서도 임상 1상을 진행하게 된다. 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고, 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does) 및 최적의 타겟 암종을 결정하게 된다. 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발을 통해 ABL503의 미국 임상과 ABL111의 미국과 중국에서의 임상 1상이 진행 중이다. PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 ABL503은 PD-L1을 발현하는 암세포 주변 면역세..

SK바이오팜(대표이사 이동훈)은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 29일 밝혔다.이번 임상 3상은 만 12세 이상~만 18세 미만의 일차성 전신 강직-간대 발작 환자 대상 세노바메이트의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가 임상시험 일환이다.국내 임상 3상은 서울대학교병원 등 5개 임상시험기관에서 청소년 환자 약 30명을 대상으로 무작위 배정, 위약대조, 이중맹검 방식으로 진행된다. 임상에 등록된 환자는 세노바메이트 또는 위약을 34주~37주 가량 투약 받게 되며, 이후 환자 선택에 따라 오픈라벨(Open-Label)로 약 1년까지 투약 받을 수 있다.세노바메이트는 전신 강직-간대 발작 포함 적응증을 확..

휴온스가 킴스제약과 국내 류마티스 관절염 치료제 시장 입지 확대에 나섰다.휴온스(대표 송수영·윤상배)는 최근 킴스제약(대표 김승현)과 ‘리포타손주(덱사메타손 팔미테이트)’에 대한 공동판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.리포타손주는 일본 제약사 미쓰비시다나베파마가 개발한 항염증 치료제로, 국내 유일 리포좀나노입자(LNPS) 스테로이드 주사제다. 83~95nm의 나노입자 리포타손이 표적 병변 부위에 선택적으로 효과를 발현해 약효 손실을 최소화하고 타깃 부위에 강한 효과를 보이는 게 특장점이다. 또 기존 스테로이드 주사제의 부작용을 줄여 정맥주사, 경막외, 척수강 내에도 투여가 가능하다.휴온스 관계자는 “리포타손주가 통증 치료 영역에서 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 수 있도록 노력하겠다”..

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 유럽에서 진행 중인 알츠하이머병 임상시험의 첫 환자 등록이 완료됐다고 30일 밝혔다.젬백스에 따르면 지난 29일 스페인에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험 첫 환자 등록을 완료하며 미국에 이어 유럽에서도 임상시험이 본격 개시됐다.GV1001의 글로벌 임상시험은 미국에서 지난 10월 첫 환자가 등록됐고 현재까지 총 6명의 환자 등록을 완료하며 순항하고 있다.또한 젬백스는 최근 프랑스, 핀란드, 포르투갈에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 스페인, 폴란드, 네덜란드에 이어 3개국에서 추가로 승인 완료됐다.현재 마지막으로 남은 이탈리아에서도 임상시험 승인이 순조롭게 진행되고 있다.유럽 7개국에서 진행 중인 GV1001의..

서정진 셀트리온 명예회장이 그룹 공동의장으로 선임되면서 경영 일선에 복귀했다. 지난 28일 서정진 셀트리온그룹 명예회장은 인천 송도 컨벤시아에서 진행된 정기 주주총회에서 계열 공동의장⸱사내이사로 선임됐다. 퇴임 이후 2년 만이다.서정진 명예회장은 셀트리온⸱셀트리온제약⸱셀트리온헬스케어 공동의장으로, 장남 서진석 셀트리온 의장, 차남 서준석 셀트리온헬스케어 의장과 함께 회사를 2년 간 이끌게 된다.서 명예회장은 “경제 위기 상황에서 신속한 의사결정이 필요하다고 봤다”며 “이사회 공동의장으로서 돌아와서 힘을 합쳐 위기를 극복할 방안 마련에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.주총에선 서 명예회장의 복귀에 날선 반응도 일부 있었다. 셀트리온 주주들이 회사 주가하락 등 책임을 서 명예회장을 비롯 경..

한미그룹이 정기 주주총회에서 ‘세대교체’ 및 ‘ESG 경영 강화’를 올해 주요 키워드로 내세웠다.한미약품그룹은 29일 오전 서울 송파구 본사에서 지주회사인 한미사이언스 제50기 주주총회와 한미약품 제13기 주주총회를 개최했다.한미약품은 창립 50주년 이후 새로운 출발을 다짐하는 리더십 체제를 확립해 나갈 계획이다. 한미약품 제13기 정기 주주총회에서는 지난해 매출 1조 3315억원과 영업이익 1581억원, 순이익 1016억원 등 경영 실적을 보고했다.이와함께 박재현(제조본부장)·서귀현(R&D센터장)·박명희(국내사업본부장) 사내이사와 윤영각·윤도흠·김태윤 사외이사 선임 등 주요 안건을 의결했다. 박재현 신임 대표는 지난 1993년 한미약품 제제연구센터에 연구원으로 입사, 의약품 연구개발과 품..

대웅과 대웅제약이 29일 서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사에서 정기 주주총회를 개최했다.대웅(대표 윤재춘)은 제63기 주주총회에서 2022년 연결기준 매출 1조 6973억원, 영업이익 2073억원 등 전년 대비 대폭 개선된 2022년 주요 실적을 보고했다.이와 함께 이사 및 감사 선임의 건을 포함한 부의안건 5건 중 4건을 원안대로 의결했다. 주식배당 결정의 건은 부결됐다.대웅은 송기호 대웅 부사장을 사내이사로 선임하고 전우방 감사를 재선임했으며, 사외이사로는 최인혁 네이버 경영고문을 신규 선임했다.윤재춘 대웅 대표는 “대웅은 지난 한 해 코로나19와 고금리, 고물가로 인한 어려운 여건 속에서도 삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹으로서 대웅제약, 대웅바이오 등을 중심으로 우수한 경영 성과..

마이크로바이옴 신약 개발사 고바이오랩이 카카오헬스케어와 포괄적인 업무 제휴를 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다.양사는 마이크로바이옴 기술을 응용한 개인 맞춤형 정밀의료 및 영양 솔루션 사업을 모색한다. 고바이오랩의 리얼데이터 및 전문성을 활용해 차별화된 디지털 바이오 헬스케어 플랫폼을 제시해 사용자의 접근성을 높이고 관련 부가가치 사업을 창출할 계획이다.  인체 마이크로바이옴은 여러 만성질환과의 연관성이 규명됨에 따라 고도화된 맞춤형 의료 및 영양 솔루션 제시 등에 있어 중요 지표로 기능할 수 있다. 고바이오랩 관계자는 “우리 노하우 및 데이터와 카카오헬스케어의 디지털 플랫폼 기술력이 결합하면 개인 맞춤형 건강관리를 위한 섬세하고 정교한 솔루션을 제공할 수 있을 ..

노연홍 한국제약바이오협회 신임 회장이 서울 방배동 협회 강당에서 진행된 취임 기념 기자 간담회에서 신약 개발 생태계 조성 등 계획을 밝혔다.29일 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 “2027년까지 블록버스터급 신약 2개를 창출할 있는 생태계를 조성할 것”이라며 “이제는 국민적 기대에 부흥하는 가시적 성과 도출할 때”라고 말했다.이날 노연홍 회장은 인사말을 통해 “디지털·융복합 기술 기반의 4차 산업혁명이 빠른 속도로 진행되고 있다”라며 “제약바이오 산업이 국가 미래 기술 패권의 핵심 기반이 됐다”고 운을 뗐다.그러면서 “6대 제약·바이오 강국 실현을 위해 국무총리 직속 디지털 바이오헬스 혁신위원회 설치 등 주요 목표를 밝혔다”며 “정부 핵심 전략과 산업계 기대감이 높다”고 덧붙였다. 정부는 ..

코오롱제약(대표 전재광)은 최근 한국세르비에(대표 멜라니 로르세리)와 고혈압치료제 ‘아서틸 제품군 아서틸아르기닌정(5mg, 10mg), 아서틸플러스아르기닌정(5mg/1.25mg)’ 등 3개 품목의 코프로모션 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 한국세르비에의 아서틸 제품군은 국내에서 약 100억원 이상 매출(UBIST 기준)을 기록하고 있으며 ACE 억제제 중 매출 1위 제품이다.양사는 이번 계약을 통해 마케팅 활동을 공동으로 추진한다. 4월 1일부터 한국세르비에는 종합병원 등 100병상 이상 거래처를, 100병상 미만 병의원 등은 코오롱제약이 해당 품목 영업과 마케팅을 진행하게 된다.코오롱제약은 “안전성 및 유효성에서 우수한 오리지널 의약품인 아서틸 제품군을 초석으로 삼아  순환기 제품..

건강보험심사평가원이 급여적정성 재평가 검토에 본격 착수, 오는 12월 최종 결과를 공개한다. 유미영 심평원 약제관리실장은 건강보험심사평가원은 지난 3월 28일 대회의실에서 약제관리실 전문기자협의회 기자간담회를 개최하고 이같이 밝혔다.올해 급여적정성 재평가는 효능‧효과가 삭제된 성분을 제외한 6개 성분을 대상으로 추진된다.재평가 대상은 의료현장 예측 가능성을 확보하고 제약사가 충분한 준비기간을 가질 수 있도록 지난해 3월 대상 성분을 공고한 바 있다.당시 공지된 성분은 ▲레바미피드 ▲리마프로리트알파덱스 ▲록소프로펜나트륨 ▲레보설피리드 ▲에피나스틴염산염 ▲히알루론산나트륨 점안제 ▲옥시라세탐 ▲아세틸엘카르니틴염산염 등이었다.하지만 옥시라세탐과 아세틸엘카르니탄염산염은 식약처 임상재평가 결과, 효능‧효과..

대웅제약이 인도네시아 헬스케어 산업의 성장을 견인한 대표 기업으로서 ‘동반성장’ 청사진을 발표했다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 서울 중구 앰배서더 풀만 호텔에서 열린 ‘수교 50주년 기념 한-인니 경제협력포럼’에서 현지 성공사례 및 향후 비전을 발표했다.이번 인니 경제협력포럼은 지난 24일 진행됐고 박성수 대웅제약 부사장이 주요 연자로 참가해 인도네시아와의 파트너십 강화 및 보건 협력 등에 대해 논의했다.원희룡 국토교통부 장관과 반기성 기획재정부 차관, 루훗 빈사르 판자이탄 해양투자조정장관, 부디 구나디 사디칸 보건부장관, 간디 술리스티얀토 주한 인도네시아 대사 등도 참석했다.부디 보건부장관은 “인도네시아 의료 인프라 상황에 개선이 필요한 만큼 병원 및 각종 의료인프라 확충 사업 속도를 올릴 수 ..