삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 오퓨비즈(Opuviz, 아일리아) 바이오시밀러, 성분명: 애플리버셉트) 관련 오리지널 의약품 회사인 리제네론(Regeneron) 및 바이엘(Bayer)과 2mg 제형에 대한 미국 합의 및 라이선스 계약(Settlement and License Agreement)을 체결했다.이번 합의에 따라 삼성바이오에피스는 2027년 1월 중 미국에서 오퓨비즈를 출시할 수 있게 되었으며, 지난 1월 유럽 등에 이어 아일리아 바이오시밀러에 대한 글로벌 특허 합의를 완료했다.오퓨비즈는 지난 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았으며, 한국에서는 ‘아필리부’라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시한 제품이다.오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 ..

비보존제약은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 300병상 이상 상급종합병원 및 종합병원 가운데 총 23곳에서 약사위원회(DC) 심의를 통과했다고 12일 밝혔다. 어나프라주는 현재 상급종합병원 47곳에 심의를 위한 서류를 제출했으며 그 가운데 19곳에서 DC 통과가 완료됐다. 상급종합병원 내 DC 심의는 실제 처방을 위한 핵심 관문이다. 특히 이른바 ‘빅5’ 병원으로 분류되는 삼성서울병원과 신촌세브란스병원 DC도 통과해 추가 병원 확산에 기준점이 될 전망이다. 비보존제약은 지난해 DC 완료 목표를 16개로 설정한 바 있다. 두 달여 만에 23곳 통과를 완료하며 연간 목표를 초과 달성했다. 회사는 주요 상급종합병원 레퍼런스를 기반으로 종합병원 및 300병상 미만 병원까지 ..

세계 최대 가공 및 포장 산업 전문 전시회 인터팩(interpack 2026)이 오는 5월 7일부터 13일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최된다. 3년 주기로 개최되는 인터팩은 식품·음료·제과·제빵·제약·화장품·비식품·산업재 분야를 포괄하는 가공·포장 산업 전문 전시회다. 올해 인터팩에 전 세계 60개국 2800개 기업이 출품한다.14만명 방문 전시회…식품·제약 중심 수요 산업 집결지난 interpack에는 약 14만 명의 포장·가공 및 애플리케이션 산업 관계자가 방문했다. 방문객들의 주요 관심 분야는 포장 공정 및 기계를 비롯해 포장 소재, 장비, 라벨링·마킹 시스템, 통합 패키징 프린팅 솔루션 등이었다. 방문객 조사에서 67%가 혁신 정보를 확보했다고 답했고, 58%는 신규 비즈니스 파트너를 발굴..

유한양행이 비소세포폐암 신약 ‘렉라자(레이저티닙)’를 앞세워 수익성 중심의 체질 전환에 속도를 내고 있다.외형이 꾸준히 확대되는 상황에서 이익이 크게 개선되며 기대치가 커지고 있다. 창립 100주년을 맞는 올해에도 핵심 고마진 품목이 실적의 ‘엔진’ 역할을 이어갈지 관심이 쏠린다.유한양행은 11일 공시를 통해 지난해 매출 2조1866억원, 영업이익 1044억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 대비 매출은 5.7% 늘었고, 영업이익은 90.2% 증가해 사실상 2배 가까이 뛰었다. 이로써 유한양행은 전통 제약사 중 유일하게 2년 연속 2조 클럽에 입성했다. 지난해와 달리 올해는 매출 증가폭은 성장세에 비용 개선, 신약 로열티 확대 등 수익성까지 챙기고 있는 셈이다.이번 실적 개선의 중심에는 렉라자 영향..

에이프릴바이오가 이틀 사이에 극단적인 주가 변동을 연출했다. 임원들 보유 주식 매도 소식에 전날 10% 급락했지만 하루 만에 분위기가 완전히 뒤집혔다. 미국 파트너사가 기술이전 품목의 임상 2a상과 관련해서 긍정 결과를 발표하자 11일 주가는 개장 직후 상한가로 직행했다.11일 한국거래소에 따르면 지난 10일 에이프릴바이오 주가는 내부자 매도에 민감하게 반응했다. 일부 임원이 스톡옵션 행사 후 보유 주식을 장내 매도했다는 공시가 나오자 주가는 장중 10% 이상 하락하며 투자심리가 급격히 위축됐다. 임상 결과 발표를 앞둔 시점이었던 만큼 내부 정보 인지 여부를 둘러싼 의구심도 제기됐다.이에 회사 측은 입장을 내고 해명에 나섰다. 에이프릴바이오는 “스톡옵션 행사 시 수익의 절반에..

종근당이 항체-약물접합체(ADC) 항암 후보물질 ‘CKD-703’ 국내 임상 1/2a상 승인으로 한국 기관을 포함한 다국가 임상에 속도를 낸다.12일 종근당에 따르면 현재 개발 중인 ADC 항암신약 CKD-703가 ‘진행성 간세포성장인자 수용체(c-Met) 발현 고형암’, ‘MET 증폭 및 c-Met 과발현 비소세포폐암’ 대상 안전성·유효성·약동학(PK)을 평가하는 임상 1/2a상 승인을 받았다.국내 승인은 2월 10일 이뤄졌으며 이번 사안은 ADC 신약 CKD-703 개발이 미국 중심 초기 임상을 넘어 한국 의료기관을 포함한 임상 수행 단계로 확장됐다는 점에서 의미가 있다.임상 실시기관에는 서울대병원, 서울아산병원, 고려대의대 부속병원, 강북삼성병원, 삼성서울병원이 포함됐다. 글로벌 초기 임상에..

바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 이사회를 열고 11일 현금배당을 결정했다고 공시했다. 배당은 보통주 및 우선주 1주당 371원이며, 배당금 총액은 약 200억 원이다. 이번 배당은 배당소득이 비과세되는 배당 재원을 활용해 진행된다.알테오젠의 첫 배당 결정은 주주친화정책 일환으로 회사 성장에 따른 성과를 주주와 공유하고 주주가치 제고를 도모하기 위해 추진됐다. 알테오젠은 2024년 흑자 전환 이후 기술수출 확대와 파트너십을 통한 품목 승인 등을 토대로 재무 기반을 강화해 왔으며, 특히 2025년은 별도기준 잠정실적으로 2021억 원의 매출과 1148억 원의 영업이익을 달성하며 창사 이래 최대 실적을 다시 썼다.알테오젠 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술이 적용된 피하주사(SC)..

창립 85주년을 맞은 유유제약이 제품 구조조정 및 CSO 전환 등으로 실적 정상화 기반을 마련한 데 이어 반려동물 바이오의약품이라는 새로운 성장축을 전면에 내세워 향후 추이가 주목된다. 단순한 사업 다각화를 넘어 ‘제네릭 중심 중견 제약사’ 이미지를 벗고 틈새 글로벌 시장에서 퍼스트무버로 도약하겠다는 전략이다.11일 서울 중구 유유제약 본사에서 열린 기자간담회에서 유원상 대표이사와 박노용 대표이사는 ▲수익구조 개선 현황 ▲생산 효율화 전략 ▲반려동물 바이오 신사업 계획을 공개했다. 유원상 대표는 창업주 고(故) 유특한 회장 손자이자 유승필 회장 장남으로 미국 트리니티대에서 경제학을 전공하고 컬럼비아대 MBA를 취득했다. 이후 아서앤더슨, 메릴린치, 노바티스 등 글로벌 기업을 거쳐 200..

대웅제약이 공급하는 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’가 일반 병동 입원 환자의 위급 징후를 실시간으로 감지해 의료진 즉각 대응을 이끌어낸 사례가 나왔다.의료진 상주가 어려운 일반 병동에서도 원격 모니터링을 통해 심정지 전조를 조기에 포착할 수 있다는 점이 확인되면서, 병원가에서 디지털 기반 환자안전 시스템 도입이 확산될지 주목된다.11일 대웅제약은 “광주한국병원에 공급하는 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크’를 통해 일반 병동 입원 환자 위급 징후를 실시간으로 감지해 심정지 위기를 막는 데 기여했다”고 밝혔다.광주한국병원에 따르면 최근 일반 병동에 입원 중이던 80대 환자가 갑작스러운 심정지 전(前) 단계로 추정되는 이상 징후를 보였으나 씽크 실시간 알람을 통해..

유한양행이 한국능률협회가 발표한 ‘2026 한국에서 가장 존경받는 기업’ 조사에서 23년 연속 제약부문 1위를 지켰다. 창립 100주년을 맞아 창업정신과 사회환원 모델, 혁신신약 성과를 동시에 부각했다.유한양행(대표 조욱제)은 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 ‘2026 한국에서 가장 존경받는 기업’에서 제약부문 1위에 선정됐다고 11일 밝혔다. ‘올스타’ 부문에서는 4위를 기록했다.유한양행은 해당 조사가 시작된 이후 23년 동안 제약부문 1위를 한 차례도 내주지 않았다. 유한양행은 고(故) 유일한 박사의 창업정신을 계승해 ‘건강한 국민만이 잃어버린 주권을 되찾을 수 있다’는 신념에서 출발해 100년간 보건 분야에서 사회적 책임을 실천해 온 기업 이미지가 평가에..

온라인 플랫폼과 SNS를 기반으로 한 식품·건강기능식품·의료제품 불법 광고 수법이 갈수록 정교해지면서 식품의약품안전처(처장 오유경) 사이버조사단이 AI 생성 광고와 인스트림·숏폼·라이브커머스 등 신유형 광고에 대한 대응 체계를 본격적으로 강화하고 있다. 2025년 한 해 동안 AI로 만들어진 ‘가짜 전문가’를 활용한 부당광고만 60건 이상 적발되는 등 온라인 광고 환경이 급변하자, 식약처는 기술 기반 모니터링과 법·제도 정비를 병행해 대응 수위를 높인다는 방침이다.10일 식약처 출입 전문지 기자단의 서면 질의에 사이버조사단은 “최근 인스트림 광고, 숏폼 영상, 라이브커머스 등 새로운 형태의 온라인 광고가 빠르게 확산되고 있다”며 “기존 텍스트 중심 점검 방식만으로는 한계가 있어 이미지 기반 광고..

유한양행 항암 신약 R&D 자회사 이뮨온시아가 상장 1년이 채 지나지 않은 시점에 약 1200억원대 유상증자 추진안을 내놓으면서, 소액주주들 반발이 커지고 있다.11일 업계에 따르면 이뮨온시아는 지난 5일 보통주 1683만200주를 새로 발행하는 주주배정 유상증자를 결정했다. 전체 조달 규모는 약 1200억원으로 이번 증자로 늘어나는 주식 수는 증자 전(前) 발행주식 총수(7415만5069주) 대비 약 23%에 해당한다.문제는 이뮨온시아 소액주주들은 최대주주인 유한양행이 유상증자 배정 물량의 13%에 불과한 100억 원만 참여하는 것으로 알려지자 성명서를 발표하고 ‘책임 경영’을 촉구하고 나섰다.최대주주인 유한양행이 배정 물량에 ‘부분 참여’만 예고한 것으로 알려지자 주주들 사이에선 비상대책위원회(..

한국유나이티드제약이 UN 및 주요 국제기구 등 글로벌 공공조달 사업 확장에 속도를 내고 있다.한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 덴마크에 본사를 둔 의약품 전문기업 ‘미션파마’와 작년 5월 항암제 30종 계약을 맺고 올해부터 항암제 공급을 본격적으로 개시했다고 밝혔다.미션파마는 UNICEF, PAHO, UNDP, WHO 등 국제기구에 의약품을 납품하는 UN 조달 전문업체다. 지난 2024년 기준 약 7억3000만 덴마크 크로네(한화 약 1692억원)의 매출을 올렸고, 해외 4개 지사를 운영하는 등 글로벌 공공조달 시장에서 안정적인 사업 기반을 구축한 것으로 평가된다.한국유나이티드제약은 2025년 빈라신주사액, 벨바스틴주, 유니트렉세이트주, 디티아이주 등 핵심 항암제를 중심으로 공급을 진행하며 국제기구 조달..

제약업계가 정부 ‘약가인하’ 정책에 강한 우려를 표명하며 제도 시행 유예를 공식으로 요청했다.국산 전문의약품(제네릭) 중심 대규모 약가인하 추진에 대해 정면으로 우려를 표하며, 건정심 의결과 시행을 유예해 달라는 공식 입장을 내놨다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 10일 열린 제1차 이사회에서 약가인하가 R&D 위축과 설비투자 감소, 인력 감축으로 이어져 산업 기반을 흔들 수 있다는 내용을 담은 결의문을 채택했다.이사회는 “국내 제약산업은 국민 건강과 생명을 지키는 보건안보 핵심이자 국가 경쟁력을 떠받치는 전략 산업”이라고 강조했다.이어 “정부가 국산 전문의약품을 ‘건보 재정 절감’ 대상으로만 보고 약가인하를 일방적으로 밀어붙일 경우 기업들이 장기적 혁신 대신 단기 생존 전략으로..

국가필수의약품이자 퇴장방지의약품으로 지정된 아티반주사제 생산 중단으로 공급 차질 우려가 제기되는 가운데 식품의약품안전처가 대체 제조업체 발굴과 행정 지원에 나선다고 10일 밝혔다.아티반주사제는 급성 불안장애와 발작 치료에 사용되는 필수 주사제로, 의료현장에서는 사실상 대체제가 없는 약물로 평가받고 있다. 그러나 아티반주사제를 생산해온 일동제약은 지난해 말까지 해당 품목을 생산한 뒤 올해 들어 관련 생산시설을 정리했다.회사 측은 수익성이 낮은 상황에서 수명이 다한 제조시설에 추가 투자를 지속하기 어렵다는 입장을 식약처에 전달한 것으로 알려졌다.문제는 생산을 이어받을 대체 업체가 아직 확정되지 않았다는 점이다. 과거 일부 제약사를 중심으로 위탁생산 가능성이 논의됐지만 최종 계약으로 이어지지는 않..

한국제약바이오협회는 10일 제1차 이사회를 열고 오는 3월부터 2년 임기를 시작하는 권기범 차기 이사장이 정관에 따라 추천한 부이사장 후보를 원안대로 선임했다고 밝혔다.이번에 선임된 부이사장은 ▲구주제약 김우태 회장 ▲대웅 윤재춘 부회장 ▲대원제약 백인환 사장 ▲동아에스티 정재훈 대표이사 ▲보령 김정균 대표이사 ▲SK바이오사이언스 안재용 사장 ▲LG화학 생명과학사업본부 손지웅 사장 ▲유한양행 조욱제 사장 ▲일동제약 윤웅섭 회장 ▲JW중외제약 신영섭 사장 ▲제일약품 한상철 사장 ▲종근당 김영주 사장 ▲GC녹십자 허은철 사장 ▲한미약품 박재현 사장 ▲휴온스그룹 윤성태 회장 등 15명이다.이사회는 또한 2월 말 임기가 만료되는 이재국 부회장과 엄승인 전무이사, 홍정기 상무이사 등 3명 상근임원에 대해 재..

상장폐지가 확정된 제일바이오가 정리매매 첫 날 30000% 가까이 폭등하는 기록적인 급등세를 연출했다.하지만 이는 1500대 1 주식병합에 따른 기술적 착시 효과로, 병합 효과를 반영한 이론상 기준가보다는 훨씬 낮은 가격대를 기록해 사실상 80% 넘게 주가가 폭락한 것으로 나타났다. 10일 한국거래소에 따르면 제일바이오는 정리매매가 시작된 지난 9일 ‘62만 5000원’에 거래를 마쳤다. 이는 거래 정지 전 주가인 2080원과 비교하면 무려 2만 9948% 오른 금액이다. 장 초반에는 89만원까지 올라 40000% 이상 급등하기도 했는데, 정리매매 기간에는 상승률 등 가격제한폭이 적용되지 않아 상한가나 하한가 없이 주가가 형성된다. 이는 외형상으로는 기록적인 폭등처럼 보이지만 주주들..

설 명절을 앞두고 선물용 의료제품 수요가 늘어날 것으로 예상되는 가운데, 온라인상에서 유통된 의료기기·화장품·의약외품 부당광고가 대거 적발됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기, 화장품, 의약외품을 대상으로 온라인 광고를 집중 점검한 결과 허위·과대광고 등 총 178건의 위반 사례를 확인했다고 10일 밝혔다점검 결과 의료기기 분야에서는 의료용자기발생기, 개인용저주파자극기, 전동식 부항기 등을 중심으로 국내 허가를 받지 않은 제품을 해외 직구나 구매대행 형태로 유통·광고한 사례 100건이 적발됐다. 이는 정식 수입 절차를 거치지 않은 불법 의료기기 유통에 해당한다.화장품의 경우 설 선물로 선호도가 높은 미백·주름개선 기능성화장품과 근육통 완화 표방 제품을 중심으로 점검이 이뤄졌다. ..

미국 바이오·제약시장의 핵심 화두가 ‘획기적 기술’에서 ‘실행 가능한 구조’로 빠르게 이동하고 있다. 기술의 참신함보다 개발·제조·규제·출시까지 운영 체력을 갖춘 기업이 선택 받는 분위기다.삼성바이오로직스 등 제조 역량을 갖춘 CDMO(위탁개발생산) 기업과 더불어 신약 공정 개발 역량을 갖춘 유한양행, 종근당, 대웅제약 등에도 기회의 문(門)이 확대될 수 있다는 전망이 나온다.대한무역투자진흥공사(KOTRA, 코트라)는 최근 ‘JP Morgan Healthcare Week를 통해 본 2026 미국 바이오·제약 시장 트렌드 : S.M.A.R.T’를 발간, 미국 시장 관심이 혁신적인 기술들이 실제 사업적 가치로 전환될 수 있는 실행력 여부로 이동하고 있다고 분석했다.글로벌 빅파마들이 상업화 파..

부광약품이 지난해 매출과 수익성 모두에서 괄목할 만한 성과를 거두며 실적 반등에 성공했다. 창사 이래 처음으로 연매출 2000억원을 돌파한 데 이어, 영업이익도 전년 대비 7배 이상 증가하면서 실적 체질 개선의 신호를 분명히 했다.부광약품은 9일 IR 행사를 통해 지난해 연결 기준 매출액 2007억원, 영업이익 141억원을 달성했다고 밝혔다. 각각 전년 대비 25.4%, 775.2% 증가한 수치다. 영업이익률도 1.0%에서 7.1%로 크게 개선됐다.별도 기준 매출은 1673억원으로 전년 대비 6.1% 늘었지만, 영업이익은 161억원으로 5.5% 감소했다. 이에 대해 회사 측은 “라투다를 포함한 CNS 전략 제품군 확산 과정에서 심포지엄 등 마케팅 비용 집행이 집중된 영향”이라고 설명했다. 시장에서는 ..

블루엠텍은 9일 공시를 통해 2025년 매출액과 영업이익이 전년 대비 30% 이상 개선됐다고 밝혔다. 매출액은 1857억 원으로 전년(1333억 원) 대비 39% 증가했으며, 영업손실은 2024년 68억9000만 원에서 2025년 19억8000만 원으로 개선되며 적자폭이 약 71% 이상 줄어들었다.회사는 매출액의 증가 요인으로 위고비, 마운자로 등 비만치료제 시장의 폭발적 성장과 멤버십 혜택 강화에 따른 충성고객의 고객당 구매단위 증가를 꼽았다. 영업손익 개선은 효과적인 비용 통제로 인해 매출액이 39% 이상 증가하는 동안에 판매관리비 증가는 2.4% 수준으로 관리한 것이 주요 원인으로 작용했다.다만 이러한 실적 개선에도 불구하고, 지난해 전반적인 시장 환경의 큰 변동성으로 인해 흑자전..

동아에스티(대표 정재훈)는 지난해 별도기준 4분기 매출액 2004억원, 연간 매출액 7451억원을 달성했다고 밝혔다. 전년동기 대비 각각 22.6% 및 16.3% 증가하며 사상 최대 매출을 경신했다.반면 같은 기간 영업이익은 원가율 상승, 연구개발(R&D) 비용 증가, 일부 일회성 비용 발생 등 영향으로 4분기 적자 전환했고, 연간 영업이익은 전년 대비 16.1% 감소한 272억원으로 집계됐다.동아에스티는 매출 성장 배경으로 ETC(전문의약품)와 해외사업 부문의 고른 성장을 꼽았다.ETC 부문 매출은 전년 대비 19% 늘어난 5278억원을 기록했다. 주력 제품의 안정적인 성장과 함께 도입 품목의 매출 확대가 실적 개선을 견인했다. 성장호르몬제 그로트로핀은 1315억원 매출을 올리며 성장을 이끌었다.소..

알테오젠은 9일 개발 중인 초장기 지속형(Ultra-long-acting) 플랫폼을 기반으로 한 월(月) 1회 투약 비만치료제 진척사항을 공개했다.알테오젠의 단백질 공학 기술을 기반으로 개발 중인 해당 플랫폼은 기존 지속형 플랫폼인 NexP®가 주 1회로 투약 간격을 늘린 것과 달리 이를 월 1회로 확장한 기술이다.글로벌 비만치료제 시장에서는 주 1회 투약 치료제가 표준으로 자리잡은 가운데, 차세대 신약후보들이 더 큰 체중 감소 효과와 투약 편의성 개선을 목표로 개발되고 있다. 그 중 일라이 릴리(Eli Lilly)가 개발 중인 주 1회 피하주사 제형인 레타트루타이드(retatrutide)는 임상시험에서 29% 유의미한 체중 감소 결과를 선보이며 현재 시판 중인 위고비나 마운자로 대비 더..

국제약품과 계열사 효림이앤아이가 임직원들의 자발적인 헌혈 참여를 통해 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 실천에 나섰다.9일 국제약품(대표이사 남태훈)은 경기도 분당 본사에서 계열사 효림이앤아이와 함께 ‘2026년 사랑나눔 헌혈 캠페인’을 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 겨울철 혈액 수급 불균형이 심화되는 상황에서 안정적인 혈액 확보에 기여하고, 제약기업으로서 국민 건강 증진이라는 사회적 책임을 다하기 위해 마련됐다.특히 이번 캠페인은 단발성 사회공헌 활동을 넘어 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 일환으로 추진됐다는 점에서 의미를 더한다. 국제약품과 효림이앤아이는 임직원 참여형 프로그램을 통해 생명존중과 나눔 가치를 조직문화로 확산시키는 데 초점을 맞췄다.김성규 국제약품 전무는 “헌혈은..