동아쏘시오그룹이 인공지능(AI)과 바이오데이터를 결합한 자체 신약개발 플랫폼을 가동한다. 후보물질 발굴과 설계, 분석 업무를 단일 환경으로 통합해 외부 의존도를 줄인다는 구상이다.동아쏘시오그룹 IT 계열사 DAI(디에이아이)와 동아에스티는 지능형 신약개발 플랫폼 ‘AIDDP(AI Drug Discovery Platform)’ 구축을 완료하고 본격적인 운영에 들어간다고 29일 밝혔다.AIDDP는 신약 후보물질 설계와 예측부터 분석 결과 시각화·관리까지 연구개발 전반을 한 곳에서 처리할 수 있도록 만든 통합 플랫폼이다.그동안 연구자들이 각각의 분석 프로그램과 데이터를 별도로 사용했던 방식을 개선해 신약개발 과정에서 필요한 주요 연구 절차를 하나의 시스템 안에서 연계하도록 설계했다.플랫폼에는 동아에스티 연..

DKSH코리아의 국내 전문의약품 판매, 학술 및 마케팅 활동 등 사업경쟁력이 한층 강화될 전망이다. 노바티스와의 전략적 파트너십을 통해서다.29일 DKSH코리아에 따르면 헬스케어 사업부는 고혈압 치료제 디오반(Diovan)과 엑스포지(Exforge)를 전문의약품 포트폴리오에 새롭게 추가했다.DKSH코리아는 지난 2024년 2월 고혈압 치료제 아타칸의 국내 판매 활동을 시작으로 전문의약품 시장에 진출했다. 같은해 10월 쿄와기린과의 전략적 파트너십을 통해 혈액내과 및 신장내과 영역으로 비즈니스를 확장했다. 이번 노바티스와의 협력은 이 같은 성장세를 잇는 세 번째 전략적 파트너십이다. 이를 통해 전문의약품 포트폴리오를 한층 강화하고 국내 시장 입지를 더욱 확대하는 계기가 될 것으로 기대된다.특히, 디오..

비만치료제 마운자로의 국내 처방이 출시 10개월 만에 150만건을 넘어섰다. 처방의 절반 이상은 20·30대에 집중됐고, 10대 처방도 빠르게 늘었다.면서 청소년과 미용 목적의 오남용을 막기 위한 관리 강화 필요성이 제기됐다.국회 보건복지위원회 한지아 의원(국민의힘)이 29일 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 마운자로는 지난해 8월 국내 출시 이후 올해 5월까지 150만1161건 처방됐다.마운자로와 위고비는 건강보험이 적용되지 않는 비급여 의약품이어서 정확한 처방량 집계가 어렵다. 이번 수치는 의료기관이 의약품 중복 처방 등을 확인하기 위한 DUR 내역을 토대로 집계됐다.마운자로의 처방 건수는 출시 첫 달인 지난해 8월 1만8579건에서 올해 5월 27만3140건으로 약 14.7배 증가했다..

셀트리온 글로벌생명공학연구센터. 셀트리온이 차세대 비만치료제와 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질의 연구 성과를 잇달아 공개하며 신약 사업 확대에 속도를 낸다.셀트리온은 최근 열린 사내 연구개발 현황 보고회에서 4중 작용 비만치료제 후보물질 ‘CT-G32’의 비임상 결과를 오는 11월 공개할 계획이라고 29일 밝혔다.CT-G32는 4개 타깃에 동시에 작용하도록 설계된 비만치료제 후보물질이다. 현재 쥐와 원숭이를 대상으로 안전성과 적정 투여 용량을 확인하기 위한 독성시험이 진행 중이다.회사는 연내 시험을 마친 뒤 내년 2월까지 임상 1상 시험계획을 제출하고, 승인 절차가 예정대로 진행되면 내년 2분기 첫 투약에 들어갈 예정이다.앞서 진행된 비임상시험에서는 글로벌 제약사가 개발 중인 3중 작용 후..

큐로셀은 최근 튀르키예 비루니 그룹의 최고경영진이 방문해 전략적 파트너십 행사를 갖고, CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’ 공동개발에 착수했다고 밝혔다.이번 방문에는 아드난 육셀 비루니 회장과 비루니셀테라피의 무함메드 앱실 대표, 무라트 타메르 주한 튀르키예 대사와 타하 사란 튀르키예 투자청 한국지부장 등이 참석했다. 비루니 그룹 경영진과 튀르키예 정부 주요 관계자들은 큐로셀 경영진과 오는 2027년 림카토의 튀르키예 허가 획득을 위한 구체적인 협력 방안을 논의했다.양사의 협력은 지난해 10월 체결한 튀르키예 내 CAR-T 제조 인프라 구축을 위한 컨설팅 용역 계약으로 시작됐다. 이를 바탕으로 비루니 측은 최근 튀르키예 최초의 상업용 CAR-T 공장을 완공하고 현재..

대웅제약이 2분기 매출과 영업이익, 당기순이익 모두 두 자릿수 성장하며 수익성을 끌어올렸다.특히 1분기 주춤했던 영업이익이 한 분기 만에 큰 폭으로 반등했다.대웅제약은 29일 2026년 2분기 별도 기준 매출 4001억9500만원을 기록해 전년 동기보다 10.0% 증가했다고 잠정 실적을 공시했다.대웅제약은 같은 기간 영업이익 771억900만원으로 23.4% 늘었으며, 당기순이익은 694억300만원으로 41.9% 증가했다.직전 분기와 비교하면 실적 회복세가 더욱 뚜렷하다. 2분기 매출은 1분기보다 19.2% 증가했고 영업이익은 181.0% 급증했다. 당기순이익도 전 분기 대비 97.6% 늘었다.대웅제약은 올해 1분기 별도 기준 영업이익이 274억원에 머물렀으나 2분기에는 771억원까지 확대하며 수익성을 ..

SK바이오팜은 대통령 경제사절단 참여에 맞춰 브라질 상파울루에서 현지 유수 제약사인 유로파마와 세노바메이트 전략적 업무협약을 체결하고, 중남미 시장 공략을 본격화한다고 29일 밝혔다.이번 브라질 순방에는 이동훈 SK바이오팜 사장이 경제사절단 일원으로 참여해 세노바메이트의 브라질 시장 출시 현황과 현지 파트너십을 직접 점검하고, 향후 협력 확대 방안을 조율했다. SK바이오팜은 유로파마와 함께 지역 기반 인프라와 커머셜 역량을 적극 활용해 중남미 전역을 아우르는 의료 생태계를 구축해 나갈 방침이다.양사는 △희귀 뇌전증 관련 공동 연구개발 △세노바메이트의 중남미 시장 진출 확대 △기존 합작법인(JV) ‘멘티스 케어’를 통한 디지털 헬스케어 사업 확장 등 파트너십을 고도화하기로 했다.양사는 세노바메이트를 중심으..

종근당이 개발 중인 본태성 고혈압 치료제 ‘CKD-339’가 국내 임상 3상에 진입한다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 식품의약품안전처로부터 본태성 고혈압 치료 신약 CKD-339 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 공시했다.앞서 지난 5월 식약처에 임상시험계획서를 제출한 이후 2개월 만이다. 이번 임상은 D107 단독요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 진행된다.D107 단독투여군과 함께 D107에 D211 또는 D311을 함께 투여하는 병용군 치료 효과와 안전성을 비교할 예정이다.핵심 평가 항목은 투여 전과 비교한 10주 후 평균 좌위 수축기혈압 변화량이다. 평균 좌위 수축기혈압은 환자가 진료실에서 앉은 상태로 측정한 수축기혈압 평균값을 의미..

식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 연구사업을 통해 개발한 독성평가용 간(肝) 오가노이드 플랫폼 기술이 국내 제약사인 대웅제약으로 기술이전됐다고 28일 밝혔다.독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술은 인체 줄기세포로부터 간 오가노이드 제작 및 배양 기술과 간 오가노이드 활용 독성시험법을 말한다.이번 기술이전은 한국생명공학 연구원 손명진 박사 연구팀이 개발한 오가노이드 기술로 산업계가 독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술을 실제  산업현장에서 활용할 수 있도록 지원하기 위해 이뤄졌다. 향후 독성평가 기술이 경제협력개발기구(OECD) 시험 가이드라인(TG, Test Guideline)으로 채택될 경우 세계 최초로 간 오가노이드 활용 독성시험법이 개발되는 것이며, 이때 산업계가 ..

한미약품이 글로벌 기술이전 성과와 국내 의약품 사업 성장에 힘입어 시장 기대치를 상회하는 호실적을 달성했다.한미약품은 2026년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 4672억 원과 영업이익 1311억 원, 순이익 841억 원을 기록했다고 28일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 29.3%, 영업이익과 순이익은 각각 116.9%, 95.5% 성장했다. R&D에는 매출 대비 12.9%에 해당하는 603억 원을 투자했다.올해 상반기 누적 실적은 연결기준 매출 8602억 원(전년 동기 대비 14.4% 성장), 영업이익 1847억 원(54.6% 성장), 순이익 1352억 원(54.2% 성장)으로, 올해 역시 창사 이래 최대 매출 실적 달성이 기대된다.한미약품은 “로수젯 등 주력 제품의 견조한 성장세와 글로벌 ..

코오롱티슈진이 무릎 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’의 두 번째 미국 임상 3상 결과를 외부 임상시험수탁기관(CRO)에 맡겨 독립적으로 분석한다.첫 번째 임상 3상 결과를 회사 내부에서 자체 분석한 사실이 알려지며 객관성과 투명성에 대한 우려가 제기되자 분석 방식을 변경한 것이다. 임상 결과 발표 전(前) 주가가 급락한 것을 둘러싼 미공개정보 유출 의혹에도 독립조사기구 설치로 대응하기로 했다.26일 코오롱티슈진 노문종·전승호 대표는 주주서한을 통해 “현재 진행 중인 임상 3상의 두 번째 연구인 12301시험 결과 분석은 세계적인 공신력을 갖춘 외부 전문통계업체(CRO)를 통해 독립적이고 철저하게 진행하겠다”고 밝혔다.회사는 “첫 번째 연구 결과를 자체적으로 분석한 것에 대한 주주들의 우려와 지적을 ..

난임치료제 전문기업 아이젠파마코리아는 보조생식술(ART)을 받는 여성의 황체기 보조요법에 사용되는 난임치료제 ‘프롤루텍스 프리필드주 25밀리그램’​을 국내 출시했다고 27일 밝혔다.프롤루텍스는 세계 최초 수용성 프로게스테론 피하주사제로 보조생식술 과정에서 부족해질 수 있는 프로게스테론을 보충, 배아 착상과 임신 유지를 돕는 황체기 보조요법에 사용된다. 이번에 출시된 프리필드주 25밀리그램은 기존 바이알 제형과 동일한 유효성분을 담은 사전충전형 주사기(프리필드시린지) 제품으로 투여 전(前) 약물을 별도 주사기로 옮겨 담아야 했던 기존 방식과 달리 조제 과정 없이 바로 사용할 수 있다.황체기 보조요법은 배아이식 이후 일정 기간 매일 주사를 이어가야 하는 경우가 많아 환자가 느끼는 신체적·심리적 부담이 크고..

혁신형 제약기업 인증의 가장 중요한 기준이 되는 연간 연구개발비(R&D) 투자 비율이 일부 강화됐다. 기준은 기업의 매출액과 글로벌 제조 역량에 따라 차등 적용된다.매출 1000억원을 기준으로 7%, 9%로 나뉘게 됐다. 다만 미국 및 유럽 선진 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 획득한 제약기업은 5%의 완화된 기준을 적용받게 됐다.보건복지부는 이 같은 내용을 포함하는 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 시행령’ 개정안을 시행에 들어갔다고 27일 밝혔다.이번 개정은 제약기업의 지속적인 R&D 투자를 유도하고 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 추진됐다.  혁신형 제약기업으로 인증받기 위해 충족해야 하는 의약품 연구개발비의 구체적인 규모를 나눠 규정했으며, 투자비율은 ..

동아쏘시오그룹 소비자헬스케어와 전문의약품 사업이 올해 2분기 나란히 외형 성장과 수익성 개선을 이끌었다.동아쏘시오홀딩스는 주력 자회사인 동아제약과 용마로지스 성장에 힘입어 처음으로 분기 매출 4000억원을 넘어섰다. 동아에스티 역시 전문의약품 등으로 역대 최대 분기 매출을 기록했다.다만 동아쏘시오홀딩스는 연결, 동아에스티는 별도 기준인 만큼 두 회사 매출을 단순 합산하기보다 소비자헬스케어·물류와 전문의약품 등 사업 축별 성장 흐름에 주목할 필요가 있다.홀딩스, 박카스·일반약·물류 성장 등 영업이익률 9%대 진입27일 동아쏘시오홀딩스에 따르면 올해 2분기 연결 매출은 4124억원으로 전년 동기 대비 18.9% 증가했다. 영업이익은 38.3% 늘어난 390억원으로 집계됐다. 분기 매출이 4000억원을 넘..

휴온스그룹 휴온스랩은 최근 인간 유래 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술 ‘하이디퓨즈(HyDIFFUZETM)’를 적용한 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 피하주사(SC) 조성물에 대한 특허 등록을 마쳤다고 27일 밝혔다.ADC는 약물을 암세포 등 표적까지 전달하는 항체와 치료 역할 약물을 결합한 치료제다. 최근 글로벌 항암제 시장에서 급성장하고 있으며, 다양한 적응증으로 개발 영역이 확대되고 있다.현재 허가받은 ADC는 모두 정맥주사(IV) 방식으로 투여되고 있어 환자 투약 편의성과 의료 효율성을 개선할 수 있는 피하주사(SC) 제형 기술에 대한 관심이 높아지고 있다. ADC는 복합 구조 바이오의약품으로 고농도 제형에서의 안정성과 효율적인 SC 약물 전달을 동시에 확보..

유한양행이 약 4253억원 규모 자기주식을 전량 소각한다. 기존에 단계적으로 추진해 온 자사주 소각 범위를 보유 물량 전체로 확대하면서 주주환원 의지를 한층 분명히 했다는 평가가 나온다.유한양행은 지난 23일 이사회를 열고 자기주식 약 606만주 소각 결정 소식을 공시했다. 소각 대상은 보통주 603만1820주와 우선주 3만2600주로, 유한양행이 보유하고 있는 자기주식 전량이다.보통주 소각 물량은 전체 보통주 발행주식 수 약 7.6%에 해당한다. 우선주는 약 2.8% 규모로,  소각 예정 금액은 약 4253억원이다. 보통주 7만200원과 우선주 5만8400원을 기준으로 산정했다.유한양행이 기존에 추진하던 자사주 소각 계획보다 한층 강화된 조치라는 점에서 주목된다..

공정거래위원회가 보령 항암제 ‘디탁셀’ 매각이 완료될 때까지 생산·공급뿐 아니라 요양기관별 영업활동도 분기마다 점검한다.보령이 디탁셀 판촉을 축소하거나 거래처를 오리지널 의약품인 ‘탁소텔’로 유도, 매각 대상 사업 경쟁력을 떨어뜨리는 것을 차단하기 위한 조치다.특히 공정위 조사에서 병원 대부분은 보령이 탁소텔 공급가격을 올려도 다른 도세탁셀 제네릭으로 즉시 교체하기 어렵다고 답했다. 오리지널 의약품에 대한 의료진 선호와 병원 내부 절차로 인해 가격 인상에 따른 수요 이탈이 제한적이라는 판단이다.27일 공정위가 공개한 보령의 기업결합 제한규정 위반행위 의결서에 따르면 보령은 디탁셀 품목허가의 양도·양수 절차가 끝날 때까지 매 분기 관련 시정명령 이행 현황을 보고해야 한다.보고 대상에는 디탁셀 생산·공급..

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 6번째 적응증으로 ‘비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양 예방’을 추가하며 치료 영역을 확장했다.HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 ‘비스테로이드성 소염진통제(이하 NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양 예방’ 적응증을 새롭게 허가받았다고 27일 밝혔다.이번 신규 적응증 추가를 통해 케이캡은 총 6개의 적응증을 보유하게 됐다. 구체적으로 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 ▲NSAIDs 투여와 관련된 소화성궤양(위·십이지장궤..

식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 대한치과의사협회(회장 직무대행 이정우 부회장)와 협력해 치과 병·의원의 의료용 마약류 안전한 사용과 철저한 취급관리를 강화하기 위한 교육과 홍보를 본격 추진한다고 27일 밝혔다. 최근 의료용 마약류를 처방하는 치과 의사가 증가하면서 치과 병·의원의 의료용 마약류 안전사용과 취급관리 중요성도 더욱 강조되고 있다. 이에 식약처와 한국의약품안전관리원은 마약류 취급보고 및 보관·관리, 마약류가 기재된 처방전 발급 시 주의사항 등 의료현장에서 반드시 알아야 하는 주요 사항을 담은 홍보 포스터를 대한치과의사협회와 공동 제작해 ’25년 의료용 마약류를 처방한 이력이 있는 치과 의사를 대상으로 배포했다.또한 식약처와 한국의약품안전관리원은 매년..

전국 하수에서 필로폰과 합성대마 등 불법 마약류 31종이 검출됐다. 할로윈 기간 유흥시설 밀집지역에서는 평소 확인되지 않았던 코카인과 엑스터시, 케타민 등 이른바 ‘클럽 마약류’도 나왔다.식품의약품안전처는 최근 전국 하수처리장과 상위배수분구, 인구 밀집지역에서 하수 시료를 채취·분석한 ‘2025년 불법 마약류 사용 실태조사’ 결과를 발표했다.전체 하수 시료에서는 불법 마약류 31종과 졸피뎀 등 의료용 마약류 25종이 검출됐다. 불법 마약류는 마약류관리법상 지정 물질 28종과 임시마약류 3종이다.검출된 불법 마약류는 2020년 5종, 2021년 5종, 2022년 8종, 2023년 7종, 2024년 7종에서 지난해 31종으로 늘었다.다만 이를 실제 사용 마약류가 급증한 결과로 단순 비교하기는 어렵다. 식약..

국내 제약바이오기업 오너 2·3세들이 빠르게 승진하며 경영 일선에 전진 배치되고 있다.입사한 지 2~4년 만에 임원급 또는 부장 자리에 오르는 사례가 잇따르면서 각 기업의 차기 경영승계 방향도 선명해지는 모습이다.26일 제약업계에 따르면 알리코제약 이지혜 부사장이 7월 승진했고 더불어 동국제약 권병훈 이사대우[사진 右], 메디톡스 정효산 부장도 금년 나란히 승진했다.세 사람 모두 30대 오너 2~3세로, 회사 내 직위와 경영 참여 수준에는 차이가 있지만 일반적인 승진 연한보다 빠르게 주요 직책을 맡고 있다는 점에서 관심이 쏠린다.알리코제약 이지혜 상무 2년만에 부사장 승진…‘수익성 개선’ 과제가장 뚜렷한 변화가 나타난 곳은 알리코제약이다. 알리코제약은 이달 이지혜 사업총괄 상..

올해는 한국GSK의 40주년이 되는 해다. 1986년 설립된 한국GSK는 지난 40년간 백신과 전문의약품 분야에서 혁신적인 치료 옵션을 공급하며 국내 보건의료 발전에 기여해 왔다. 현재 백신, 스페셜티 의약품, 제너럴 메디슨을 아우르는 폭넓은 포트폴리오를 통해 예방부터 만성질환 및 중증 질환 치료까지 전 생애주기 의료 수요에 대응했다.특히 한국은 GSK 글로벌 R&D 집중 국가 중 하나로서 초기 연구부터 후기 개발까지 전 단계 임상 연구에 활발히 참여 중이다. GSK는 국내 의료진·연구진을 비롯한 바이오 산업과 글로벌 연구 개발 프로젝트를 지속적으로 연결하고 있다.구나 리디거 한국GSK 대표이사는 “지난 40년 동안 한국GSK는 환자들을 위해 혁신을 지속적으로 선보이며 의미 있는 역사와 긍정적인 영..

동국제약이 피부과 전문의들과 손잡고 병·의원 유통망에 특화된 고기능성 스킨케어 브랜드 ‘마데카랩스’ 개발을 추진한다. 제품 출시 목표 시점은 2027년 상반기다.26일 동국제약에 따르면 마데카랩스는 회사가 보유한 연구개발 기술에 피부과 전문의들 임상 경험과 자문을 접목한 더마코스메슈티컬 브랜드다. 피부 장벽 개선을 비롯해 민감성 피부 관리, 피부 시술 이후 홈케어, 전반적인 피부 컨디션 회복 등을 겨냥한 제품들로 구성될 예정이다.동국제약은 브랜드 개발을 위해 지난 6월 13일 피부과 전문의 5명이 참여하는 더마코스메슈티컬 자문단을 발족했다.자문단에는 윤춘식 예미원피부과 원장, 박지호 오아로피부과 원장, 박영운 빌라드스킨피부과 원장, 이미혜 리원피부과 원장, 김상엽 제이에프셀피부과 원장이 이름을 올렸다...

한림제약 자회사 에이치엘지노믹스가 코스닥 상장 첫날 장중 19% 가까이 상승했다가 31% 넘게 급락하면서 시장에서 극심한 변동성을 보였다.중동 긴장과 국제유가 상승 등 국내 증시가 전반적으로 무너진 가운데 신규 상장주를 둘러싼 단기 차익실현 매물이 동시에 영향을 미친 것으로 분석된다.24일 에이치엘지노믹스는 한국거래소 코스닥 시장에 상장하며 공모가와 동일한 2만1500원에 거래를 시작해 장중 2만5550원까지 올랐다. 공모가 대비 18.84% 상승한 가격이다.하지만 오후 들어 낙폭이 커지며 1만3800원까지 밀렸다. 종가는 공모가보다 31.21% 낮은 1만4790원이었다. 장중 최고가와 비교하면 불과 몇 시간 만에 42.1% 하락한 셈이다. 종가 기준 시가총액도 공모가 기준 약 1673억원에서 115..