바이오의약품 수출 증가세가 이어지는 모습이다. 이에 힘입은 올해 1분기 보건산업 수출은 10% 이상 늘어난 호실적을 달성했다.한국보건산업진흥원은 "올해 1분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출액이 지난해 같은 기간보다 10.2% 증가한 65억2000만달러(약 9조원)로 집계됐다"고 4일 밝혔다.분야별로는 화장품 25억8000만달러, 의약품 25억6000만달러로 각각 전년 동기 대비 12.7%, 17.7% 성장했다. 다만 의료기기는 13억9000만달러로 5.0% 감소했다.주요 특징을 보면 의약품 수출은 독일, 헝가리, 스위스, 네덜란드 등 유럽에서 바이오의약품 수출이 큰 폭으로 증가해 역대 분기 최대 실적을 달성했다.바이오의약품 수출은 전체 의약품 수출의 약 65%를 차지하고 있다. 이는 지난해 ..

바이오 영상장비를 제조하는 C사 전직 대표가 수백억 원대 불법 대출 사기 혐의로 검찰에 송치됐다. 특히 복수의 약학대 교수들과 공모해 고가장비를 허위로 거래한 뒤 대출받는 방식의 조직적인 금융 사기를 벌인 정황이 포착됐다.3일 경찰에 따르면 세종경찰청 반부패경제범죄수사대는 지난달 30일 C사 전 대표 A씨를 특정경제범죄가중처벌법상 사기, 업무상 배임, 상표법 위반, 여신전문금융업법 위반 혐의로 대전지방검찰청에 불구속 송치했다.경찰에 따르면 A씨는 회사가 생산한 고가 바이오 장비의 일련번호를 위조하거나 장비 사진만으로 실물을 가장해 약학대 교수들이 제2금융권에서 중복 대출을 받을 수 있도록 조작했다.이러한 방식으로 편취된 사기 금액은 약 700억원, 배임 피해액은 약 520억원에 이르는 것으로 파악됐다...

GC녹십자(대표 허은철)는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제(이두설파제-베타, Idursulfase-beta)’의 임상 3상 결과가 SCIE급 국제학술지인 ‘Genetics in Medicine’에 게재됐다고 3일 밝혔다.삼성서울병원에서 실시된 이번 임상 3상 시험은 기존 치료제를 사용한 경험이 없는 헌터증후군 신규 환자 24명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 헌터라제를 1년간 정맥 투여했을 때 유효성과 안전성 등을 종합적으로 평가했다.헌터증후군은 체내에 글리코사미노글리칸(GAG)을 분해하는 효소인 이두로네이트-2-설파타제(IDS)가 없거나 부족해 발생하는 희귀 유전질환이다. GAG가 몸 속에 쌓이면 관절이 뻣뻣해지면서 일상 생활에 어려움을 겪고, 간과 비장이 확대되는 등 다양한 전신증상을 일으킨다.회..

국내 바이오사들이 글로벌 제약사와의 분쟁에서 잇따라 승소하며 기술력과 권리 기반 모두에서 경쟁력을 입증하고 있다. SK바이오사이언스는 모더나·화이자와의 백신 특허 소송에서, 삼성바이오에피스는 존슨앤드존스 및 알렌시온과 각각 상표권 및 프라이빗 라벨(자체 브랜드) 관련 소송에서 법적 정당성을 확보하면서 글로벌 사업 확대가 탄력을 받을 것으로 전망된다.SK바이오사이언스는 최근 글로벌제약사 화이자와 모더나 백신 특허 분쟁에서 잇따라 승소했다. SK바이오사이언스는 화이자가 제기한 '13가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV 13)' 특허침해금지 소송에서 대법원 최종 승소 판결을 받았다.앞서 지난 2020년 화이자는 "SK바이오사이언스가 러시아에 공급한 PCV 13 개별접합체 원액과 연..

제21대 대통령 선거를 목전에 두고 대선 후보들이 잇따라 공약집을 발표하면서 바이오 산업 정책 변화에 이목이 쏠리고 있다.바이오 산업이 국가 미래 성장동력으로 주목받는 분야인 만큼 대선 후보들은  제약바이오 강국으로 도약하기 위한 일제히 정부 투자 확대와 규제 개선을 공언했다.특히 새로운 정부의 정책 방향은 향후 산업 경쟁력 등 전반에 중대한 영향을 미칠 수 있기 때문에 정책의 변화 등에 산업계에서도 관심이 커지고 있는 상황이다. 더불어민주당·국민의힘·개혁신당 대선 후보 공약을 중심으로 바이오 산업 정책 방향을 살펴봤다.이재명 "국가 투자 확대·전국 단위 바이오벨트 조성"이재명 후보는 제약·바이오를 국가 전략산업으로 규정하고, 정부 주도의 투자 확대..

삼진제약 연구센터 전경. 삼진제약이 항암제, 면역질환 신약 연구 성과를 비롯해 ‘항체-약물 접합체(ADC) 기술을 전격 공개한다.삼진제약(대표 조규석·최지현)은 "국내와 북미에서 연이어 열리는 바이오USA 등 글로벌 학회와 행사를 통해 회사 핵심 파이프라인과 연구 성과를 공식 발표할 예정"이라고 2일 밝혔다.이번 발표는 기술이전 및 글로벌 공동개발을 위한 전략적 행보 일환으로 삼진제약 신약개발 역량을 전 세계에 알리는 중요한 계기가 될 전망이다.삼진제약은 6월 10일~12일까지 인천 그랜드하얏트에서 개최되는 ‘4th World ADC Asia Summit’에 참가해 차세대 ‘항체-약물 접합체(이하 ADC)’ 파이프라인, 플랫폼 기술을 소개할 예정이다. 세부적으로 ▲STING ..

액체생검 및 임상 유전체 전문기업 GC지놈이 "5월 29일~30일 양일간 일반 투자자를 대상으로 청약을 진행한 결과, 484.1 대 1의 경쟁률을 기록했다"고 1일 밝혔다. 이에 따른 청약 증거금은 2조5415억 원으로 집계됐다.GC지놈은 지난 5월 19일부터 23일까지 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측에서 총 1692개 기관이 참여해 총 16억4240만9961주를 신청했으며, 547.47대 1의 경쟁률을 기록했다. 특히 올해 기술특례 상장 기업 중에서 공모규모가 두 번째로 컸음에도 불구하고 해외 우량 기관들의 적극적인 참여로 흥행을 견인했다. 이에 따라 최종 공모가를 희망 밴드 상단인 1만500원으로 확정한 바 있다.GC지놈은 이번 상장을 통해 확보한 공모자금을 암종 ..

동아에스티가 친환경 생물 농약 전문기업 '에코윈'을 인수하고 글로벌 생물 농약 시장에 진출한다.농업에서 농약은 필수지만 화학 합성 농약은 내성과 저항성 증가, 잔류 농약에 따른 인체 유해 가능성, 환경 오염 문제 등 다양한 부작용이 지속적으로 제기돼 왔다. 업계에서는 이러한 문제 해법으로 자연 유래 성분 기반의 ‘생물 농약’이 주목받고 있다.생물 농약은 환경을 해치지 않으면서도 병해충 방제 효과를 낼 수 있다. 작물과 생태계, 소비자 모두에게 보다 안전한 선택지로 농업의 지속 가능성을 위한 해결책으로 부상하고 있다.전 세계 생물 농약 시장은 연평균 15.6% 고성장을 이어가고 있고, 2050년에는 화학 합성농약 시장을 넘어설 것이라는 전망도 나온다. 글로벌 화학 농약 기업들도 생물학..

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth·이사장 이명수)은 30일 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선, 이하 K-MEDI hub)과 바이오헬스산업 분야에서의 유기적인 협력 체계 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약을 통해 양 기관은 보유한 연구개발 역량과 산업 인프라를 상호 공유하고 공동 목표 달성을 위한 구체적인 협력 방안을 마련했으며, 이를 기반으로 지역 중심의 바이오헬스산업 생태계를 글로벌 수준으로 확장해 나갈 계획이다. 주요 협력 사항으로는 ▲공동 연구 발굴 및 수행 ▲연구 성과 교류 및 공동 포럼·세미나 및 전시회 개최 ▲문화 및 체육행사 등 공동 개최를 통한 교류 활성화 ▲연구 및 전문 인력의 상호 교류 및 양성 등이 포함된다.이명수 KBIOHealth..

유한양행이 일본에서 비소세포폐암 신약 '렉라자' 상업화에 따라 마일스톤을 수령받게 됐다.유한양행은 지난 30일 공시를 통해 '렉라자(레이저티닙)'의 일본 출시 이후 첫 환자 투여로, 얀센 바이오테크(이하 얀센)로부터 1500만 달러(약 207억 원)의 마일스톤을 수령한다고 전했다.이번 마일스톤은 일본 내 상업화 개시 이후 환자 투약이 시작된 데 따라 지급 조건이 충족됐다. 유한양행은 향후 60일 이내 해당 금액을 받게 되며, 판매 실적에 기반한 로열티도 지속 발생한다.일본은 전체 폐암 환자의 약 85%가 비소세포폐암에 해당해 EGFR 변이 표적 치료제에 대한 수요가 높은 국가 중 하나다. 현지 상업화는 아시아 시장 확대에 있어서 의미 있는 진전으로 해석된다.유한양행은 이번 마일스톤 포함 총 2억 25..

삼양그룹의 지주회사인 삼양홀딩스(대표 엄태웅, 김경진)가 삼양바이오팜을 신설하고, 현재 삼양홀딩스 내 바이오팜그룹을 별도 사업회사로 분할한다고 30일 밝혔다.이번 분할은 삼양홀딩스 주주가 기존법인과 신설법인 주식을 지분율에 비례해 나눠 갖는 인적분할 방식으로 진행된다. 분할 비율은 현재 순자산 장부가액을 기준으로 정해졌다.삼양바이오팜은 모든 절차가 계획대로 진행되면 11월 1일 독립법인을 공식 출범하고, 같은 달 24일 유가증권시장(코스피)에 상장할 예정이다. 신주 배정 기준일 전날인 10월 30일부터 변경상장 및 재상장일 전날까지 삼양홀딩스 주식거래는 일시 정지된다.현재 삼양홀딩스는 엄태웅, 김경진 공동대표 체제로 운영되고 있다. 분할 이후 지주회사인 삼양홀딩스는 엄태웅 대표이사가 맡아 지..

글로벌제약사에서 채용연계형 인턴제를 운영한다. 3개월간 인턴십을 통해 병원 영업 실무 중심의 교육과 다양한 부서 체험을 제공하게 된다.한국오츠카제약(대표이사 문성호)은 "병원영업(MR) 직군을 대상으로 하는 2025년 채용 연계형 인턴을 6월 10일까지 모집한다"고 30일 밝혔다. 올해 3기를 맞이한 해당 인턴제는 신입사원 선발을 목적으로 한 정기 채용 프로그램이다. 이를 통해 한국오츠카제약은 매년 병원영업 분야 우수 인재를 조기 발굴하고 체계적으로 양성해 왔다.최근 채용 시장에서는 신규채용이 줄고, 실무 능력이 검증된 경력직 채용이 증가하는 추세다. 따라서 신입사원이 사회에 첫 발을 내딛을 기회가 점점 줄어들고 있다. 이 같은 상황에서 한국오츠카제약은 학사 이상 졸업자 및 졸업 예정자..

삼성바이오에피스는 "식품의약품안전처로부터 골질환 치료제 엑스브릭(Xbryk, 엑스지바 바이오시밀러, 성분명 데노수맙) 품목허가를 획득했다"고 30일 밝혔다.데노수맙(denosumab) 성분 바이오의약품은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골질환 치료제로 폐경 후 골다공증 등의 내분비계 치료제 '프롤리아'와 골전이 암환자 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 등 종양질환 치료제 '엑스지바' 2종으로 구분된다.지난해 기준 프롤리아와 엑스지바 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9900만 달러(약 9조7000억 원)에 달하며, 국내 시장 처방액은 약 1870억 원 규모다.삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과 동일하게 적응증별로 각각의 제품별로 품목 허가를 추진했고 지난 4월 프롤리아 바이오시밀러 오보덴스 허가 후 이..

광동제약이 '제주삼다수 제주도외 국내지역 위탁판매사 공개모집' 입찰에 참여한다.삼다수는 광동제약이 위탁 판매를 하고 있으며 오는 12월 계약이 종료되는데, 앞서 한 매체는 삼다수 제조사인 제주개발공사가 광동제약과 계약을 연장하지 않고 새로 판권 입찰을 하기로 했다고 보도했다.이에 광동제약 관계자는 "이번 공개입찰은 2021년에 체결한 도외유통 계약만료 예정에 따라 진행되는 정례적인 절차로 일부 언론에서 보도한 계약연장 실패는 사실과 다르다"고 말했다.이어 "제주삼다수의 우수한 품질과 프리미엄 가치를 소비자에게 안정적으로 전달해온 책임있는 파트너로서 그간의 노하우를 바탕으로 이번 입찰에도 적극 참여할 것"이라고 덧붙였다.한편, 광동제약은 지난 2013년부터 제주삼다수의 도외지역 및 온라인 유통을..

대원제약(대표 백승열)은 바이오·의료 스타트업을 위한 창업 혁신 플랫폼 서울바이오허브와 함께 오픈이노베이션 프로그램을 추진한다고 29일 밝혔다.올해로 2회째를 맞는 이번 프로그램을 통해 대원제약과 서울바이오허브는 대원제약이 추진하는 신규 사업 및 연구, 기술 수요와 관련해 협업 가능한 8년 미만 스타트업을 모집한다.서울바이오허브는 서울특별시가 조성하고 한국과학기술원 및 고려대학교가 운영하는 바이오·의료 창업 혁신 플랫폼이다.선정된 스타트업에는 제품 개발 초기 단계 도움이 되는 시장성 검토 및 개선 피드백을 제공하고, 혁신적 아이디어가 제품화 될 수 있도록 시제품 제작을 지원하는 ‘대원제약 더함 프로그램‘ 참여 기회를 부여한다. 공동연구 및 기술이전, 제품 개발 및 출시, 투자사 추천 및 투자 유치 기회 ..

셀리버리에 이어 파멥신이 한국거래소로부터 상장폐지 결정을 받으면서 주식시장에서 퇴출될 위기에 처했다. 금융당국이 상장폐지 요건을 단계적으로 강화하고 기술특례·성장성특례로 상장한 바이오 기업들의 관리종목 유예기간이 줄줄이 종료되면서 올해 상장폐지 되는 바이오 기업들이 더 늘어날 수 있다는 우려가 나온다.29일 한국거래소에 따르면 ▲파멥신 ▲브릿지바이오테라퓨틱스 ▲앱클론 ▲피씨엘 ▲셀루메드 ▲애니젠 ▲에스씨엠생명과학 ▲카이노스메드 ▲DXVX(디엑스앤브이엑스) ▲이오플로우 등 9곳이 올해 관리종목으로 지정됐다.앱클론 관리종목 지정 사유는 매출액 30억 원 미달, 피씨엘은 매출액 30억 원 미달·자본잠식률 50% 이상으로 파악됐다.브릿지바이오와 셀루메드, 애니젠, 에스씨엠생명과학, 디엑스앤브이엑스..

대웅제약 신약 ‘엔블로’가 지방간 개선 등 당뇨 환자의 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대된다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 SGLT-2 억제제 계열 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로(이나보글리플로진)’가 지방간 동반 환자 개선 등 새로운 가능성을 확인한 연구를 발표했다고 29일 밝혔다.이번 결과는 최근 스페인 말라가에서 열린 '2025 유럽비만학회(ECO)'에서 발표됐다. 세부 내용은 엔블로가 간(肝) 내 지방 축적을 나타내는 주요 지표들을 유의미하게 개선시켰다는 것이다.국내외 연구에서 제2형 당뇨병 환자에서 지방간 동반 유병률이 높은 것으로 보고되고 있다.대웅제약이 진행한 3건의 엔블로 3상 임상시험 데이터를 분석한 결과, 대상 환자 약 50%가 연구 시작 시점에서 이미 지방간을 동반하고 있었다.이..

SK바이오사이언스는 "지난해 3월 시작한 백신 생산시설 '안동 L HOUSE' 증축 공사를 완료해 안동시로부터 건축물 사용승인을 획득했다"고 29일 밝혔다. 건축물 사용 승인은 지방자치단체가 공사가 완료된 시설의 사용 적합 여부를 심사한 뒤 허가하는 행정 절차다.이로써 SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'의 생산시설 확보를 목표로 기존 L HOUSE 내 백신 생산동을 1층에서 3층 규모로 확장, 약 4200㎡(1300평)의 신규 공간을 확보했다. 증축에 필요한 비용은 양사가 공동 투자했다.SK바이오사이언스는 증축이 완료됨에 따라 빠르게 내부 공정 설비 구축에 착수하면서 미국 의약품 제조 및 품질관리 기준인 cG..

HK이노엔이 JAK-1 억제제 계열 반려동물(반려견) 아토피피부염 치료 신약으로 30조 원 규모 글로벌 반려동물의약품 시장에 도전한다.JAK-1 억제 기전을 활용해 반려동물과 사람을 대상으로 아토피피부염 신약을 개발 중인 기업은 국내에서 HK이노엔이 유일하다.HK이노엔은 "최근 반려동물 아토피피부염 치료제 'IN-115314'가 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다"고 29일 밝혔다.이번 승인에 따라 HK이노엔은 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 IN-115314와 아포퀠정(오클라시티닙, Oclacitinib)을 각각 경구투여해 소양증과 피부병변 개선 효과 및 안전성을 평가할 예정이다. 임상에는 국내 10여 개 동물병원이 참여한다.IN-115314는 세포 내 신호 전..

국내 제약·바이오 기업들이 세계 최대 암 학술행사인 미국임상종양학회(ASCO 2025)에 참여해 개발 중 신약 연구 결과를 발표할 예정이다. 연구 공개를 앞두고 기대감이 고조되고 있다.29일 업계에 따르면 오는 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서 개최되는 ASCO 2025에 LG화학, 대화제약, 보령을 비롯해 이뮨온시아(유한양행), 아이디언스(일동제약), 온코닉테라퓨틱스(제일약품) 등이 임상 연구 결과를 발표한다.ASCO 참여는 단순한 연구 결과 공유를 넘어 기술이전과 글로벌 제휴, 인허가 전략 수립 등 사업화 가능성 제고 측면에서 중요한 기회로 여겨진다. 2022년 ASCO에서 발표된 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자(레이저티닙)'는 얀센(J&J)과의 병용요법 공동연구 발표 ..

기술특례로 코스닥 시장에 상장하며 항체 신약 개발로 한때 기대를 모았던 파멥신이 급격한 경영 악화로 상장폐지 위기에 처했다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 파멥신은 이날 서울남부지방법원에 상장폐지 결정 효력정지 가처분 신청을 했다.이에 한국거래소 코스닥시장본부는 공시를 통해 "투자자 보호를 위해 법원 결정이 확인될 때까지 정리매매 등 상장 폐지 절차가 보류된다"고 밝혔다.앞서 한국거래소는 지난 27일 코스닥시장위원회를 열고 파멥신의 상장 폐지를 의결했다. 이에 따라  29일부터 6월 10일까지 7영업일 간 정리매매가 개시돼 6월 11일 상장 폐지될 예정이었다.거래소는 상장 폐지 사유에 대해 "기업 계속성 및 경영 투명성 등을 종합적으로 고려한 결과, 상장 폐지 기준에 ..

차바이오텍은 "탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 조기난소부전 치료제 'CordSTEM(CBT210-POI)'의 국내 임상 1상 시험에서 내약성과 안전성을 확인한 톱라인(Topline, 주요 결과) 데이터를 확인했다"고 28일 밝혔다.이번 임상시험은 2022년 11월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND(임상시험계획) 승인을 받아, 만 25세 이상 40세 미만 조기난소부전 환자 6명을 대상으로 진행됐다. 'CordSTEM(CBT210-POI)'을 단회 정맥주사 후 안전성 및 잠재적 치료 효과를 관찰했다.임상시험에 참여한 6명 모두에서 경미한 수준(Grade1)의 약물 이상반응이 있었으나, 특별한 문제가 발생하지 않고 회복됐다. 중대한 이상반응은 1명에서 1건 발생했으나 Grade 1(Mild)..

셀트리온의 인플릭시맙 피하주사 제형 ‘램시마SC’가 유럽에서 가시적인 처방 확대에 성공하며 자가면역질환 치료제 시장에서 입지를 빠르게 넓히고 있다. SC 품목이 유럽 전체 기준 22%를 넘었고, 정맥주사(IV) 제형까지 포함한 전체 램시마 제품군의 점유율은 70%를 넘어서는 등 사실상 유럽 인플릭시맙 시장을 주도하는 양상이다.28일 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 집계에 따르면, 램시마SC는 지난해 말 기준 유럽에서 22% 점유율을 기록했다. 출시 당시 4%에 불과했던 수치가 4년 만에 5배 이상 상승, 경쟁력과 시장 내 신뢰도를 동시에 입증한 셈이다. 특히 기존 정맥주사 제형 ‘램시마’와 합산한 제품군 전체 점유율은 71%에 달했다.유럽 내 인플릭시맙 치료 환자 10명..