[기획 中] 당뇨병 치료·관리 시 연속혈당측정기(CGM) 중요성이 커지고 있다. 미국당뇨병학회(ADA)와 미국내분비학회(ENDO)에 이어 대한당뇨병학회(KDA)도 GCM을 당뇨병 치료 가이드라인에 포함하며 역할과 중요성을 강조하고 나섰다. 당뇨병 환자들도 CGM 편의성에 공감하며 지원 정책 확대를 요구하고 있다. 그러나 이처럼 CGM 필요성이 높아지고 있는 것과 달리, 사용률은 저조했다. 앞서 정부는 2020년 1형 당뇨환자를 대상으로 CGM을 급여화하며 지원에 나섰지만 요양비 형태로 지급했고, 2형 당뇨환자는 제외한 탓에 여전히 많은 환자가 당뇨병 치료와 관리에 어려움을 겪고 있었다. 이러한 가운데 새정부 출범 후 금년 6월, 드디어 CGM 처방·교육 및 상담 수가가 신설됐다. 이에 필요성을 ..

삼성바이오로직스가 ‘지속 가능한 CDMO(위탁개발생산)’기업으로의 도약을 선언하고 바이오 제약 업계의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에 앞장 선다.삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 지난 1년간의 ESG 경영 주요 성과와 향후 계획을 집약한 ESG 보고서(舊 지속가능경영 보고서)를 발간했다고 11일 밝혔다.지난해 첫 보고서를 시작으로 올해 두번째 발간된 이번 보고서는 더욱 적극적이고 구체화된 삼성바이오로직스만의 ESG 실천 목표와 계획을 담았다.삼성바이오로직스는 ‘지속 가능한 삶을 향한 끊임없는 도전(Driven. For A Sustainable Life)’라는 미션 아래 ▲ 지속 가능한 환경 조성(환경) ▲ 건강한 사회 구축(사회) ▲ 책임 있는 비즈니스 활동 이행(거버넌스) 등 3대 핵심 가치를 ..

한국다이이찌산쿄주식회사(대표이사 김대중)의 ‘탈리제(성분명 미로가발린 베실산염)’가 최근 식품의약품안전처로부터 신경병증성 통증 치료제로 적응증을 확대 승인받았다.   11일 다이이찌산쿄에 따르면 탈리제는 지난 2020년 말초 신경병증성 통증 치료제로 승인된 데 이어 중추 신경병증성 통증 환자 치료에도 사용할 수 있게 됐다. 이번 적응증 확대는 중추 신경병증성 통증 환자(척수 손상 후 중추 신경병증성 통증) 299명을 대상으로, 한국 및 타 아시아 국가에서 실시된 3상 임상시험을 근거로 이뤄졌다. 14주간 위약 투여군과 비교 결과, 탈리제 투여군은 14주째 통증 점수에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 탈리제 투여군에서 이상반응 빈도는 41.1%..

국내 대기업들의 바이오 시장 진출이 이어지고 있다. 삼성, LG, SK, CJ에 이어 GS, 롯데, 한화, 현대중공업, 두산이 합류하며 한국 10대 기업 대부분이 바이오 산업 진출을 알렸다. ‘대기업들의 무덤’이라 불리던 바이오 산업에서 굴기(倔起)가 시작되고 있는 셈이다. 업체들의 이 같은 행보는 코로나19 팬데믹으로 바이오 산업이 매력적인 분야로 떠오르고 있기 때문이다. 특히 코로나19 백신 위탁생산이나 자체 신약 개발 사업 등 성공 사례는 후발주자들의 도전 심리를 부추겼다는 평가다. 대기업 진출 소식에 제약 전통 기업들은 시장 활성화에 대한 기대감을 내비치면서도 독과점에 대한 우려감을 지니고 있는 못하는 모습이다.롯데는 신규 회사 ‘출사표’, GS는 휴..

한독(대표이사 김영진·백진기)의 근육통·관절염 치료제 ‘케토톱’이 누적 매출 3000억원을 달성했다. 이번 누적 매출은 한독이 지난 2014년 태평양제약 제약사업부문을 인수한 지 약 8년 만에 이룬 성과다. 한독은 인수 당시 200억원 수준의 케토톱 연매출을 두 배 이상 성장시켜  2019년 400억원을 돌파했다. 올해는 연매출 500억원 이상을 목표로 하고 있다.한독은 케토톱 인수 뒤 제품 품질 경쟁력을 확보하기 위한 투자를 아끼지 않았다. 우수한 품질을 유지하고 자체 생산능력을 갖추기 위해 지난 2017년 337억을 투자해 충북 음성에 플라스타 공장을 준공했다. 또 고객 요구사항을 반영해 제품을 개선하고 다양한 제품들을 출시 중이다. 최신 라이프스타일을 반영한 ‘통..

엔데믹화로 대면 행사·영업이 재개되고 있는 가운데 비대면 가상공간인 메타버스를 이용한 마케팅에 제약계 관심이 높아지는 분위기다.  8일 생명과학 첨단 분석·기술 솔루션 기업 아이큐비아에 따르면 최근 이 회사가 출시한 메타버스 마케팅 플랫폼에 국내 제약사는 물론 다국적제약사 문의가 많은 것으로 전해졌다. 게더타운 기반의 해당 플랫폼은 제약사들이 의뢰하면 아이큐비아가 그에 맞게 메타버스 환경을 짜준다. 제약사들이 원하는 목적에 따라 콘셉트를 자유롭게 구성할 수 있고, 일회성 웨비나·자문미팅·워크숍 뿐 아니라 상설 전시 형태도 구축 가능하다는 설명이다. 일례로 최근 아이큐비아 고객사인 갈더마코리아는 지난 5월 에스테틱 업계 최초로 해당 플랫폼에서 메타버스 웨비나..

셀트리온그룹이 ‘고덱스 급여 재평가’ 암초에 부딪혔다. 지난 6월 흡입형 항체치료제 개발 중단에 이은 연타석 악재로 주가도 하향세로 돌아서는 모양새다. 셀트리온 측은 우선 약속했던 자사주 매입을 일부 시행하면서 급한 불을 껐다.  8일 건강보험심사평가원은 지난 7일 약제급여평가위원회(이하 약평위)를 열고 올해 급여 재평가 심의 결과를 공개했다.심의 결과에 따르면 심평원 약평위는 셀트리온제약 간장약 고덱스에 대해 ‘급여 적정성 없음’으로 평가했다. 향후 이의신청 기간 후 최종 결과에 따라 급여가 삭제될 가능성이 커진 상황이다.고덱스는 셀트리온제약 주력 상품으로 시장 가장인 대웅제약 우루사를 제치고 1위에 오른 제품이다. 최근 3년 간 연평균 611억원의 급여 청구액을 올렸다.셀..

"병원 홍보팀장이 의약품 유통기업 대표가 됐습니다. 아무런 준비도 못한 채 조직에서 나와 기업을 일궜지만 결코 저는 홀로 선 것이 아닙니다." 서경약품 정철 대표(前 제일병원 홍보팀장)는 지난 7일 데일리메디가 주최한 '대한민국 2022 헬스케어 홍보포럼' 연자로 나서 ‘홍보팀장, 세상 밖 홀로서기’를 주제로 진솔한 인생사를 들려줬다. 그가 병원을 떠난 이후 공개 석상에 나선 것은 이번이 처음인 만큼 선·후배 병원 홍보인들은 정 대표의 강의에 몰입했다.정철 대표는 “세상 밖에 홀로섰다기 보다는 세상과 함께하기가 더 맞는 표현일 것”이라고 운을 떼면서 그동안의 소회를 풀어 나갔다. 그는 25년간 몸담았던 국내 최초 여성전문병원인 제일의료재단 제일병원에서 홍보팀장으로 재직하던 중 ..

동성제약(대표이사 이양구)의 헤어스타일링 브랜드 ‘이지엔(eZn)’이 8일 올리브영 강남 플래그십 ‘이지엔 컬러룸’에서 브랜드 모델인 가수 태연 팬사인회를 성황리에 마무리했다.이번 팬 사인회는 이지엔 팝업존 오픈을 기념해 진행됐다. 사인회 응모가 시작되자마자 참여를 희망하는 팬들의 문의가 많았다는 설명이다.이날 태연은 사인회에 온 50명의 팬들에게 직접 사인을 전달하고 소통하는 시간을 가졌다. 동성제약 관계자는 “이지엔만의 특별한 감성이 담긴 팝업존 공간에서 태연과 팬들이 소통할 수 있어 뜻깊었다”며 “앞으로도 다양한 이벤트로 브랜드 경험을 제공하겠다”고 밝혔다. 

북미·유럽·아시아권 등 세계 약학대학생들이 대한민국 K-제약바이오 현주소와 경쟁력을 확인하기 위해 한국제약바이오협회를 찾았다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 6일 한국약학대학생연합(KNAPS)과 세계약대생연합(IPSF) 소속 약학대학생들이 교환학생 교류 프로그램의 일환으로 서울 방배동 소재 협회를 견학했다고 8일 밝혔다.KNAPS는 지난 2007년 설립한 비영리단체로 전국 37개 약대 재학생들과 약사들로 구성됐다. IPSF는 1949년 영국 런던서 출범한 비영리단체로 90여개 회원국 내 약학대학생들이 활동하고 있다. 작년에는 KNAPS 주최로 대한민국에서 제66회 IPSF 세계총회(World Congress)를 온라인으로 진행하기도 했다.협회를 방문한 대학생들은 KNAPS 소속 14명, IPSF ..

위드 코로나 전환 이후 제약사들이 코로나19 치료제 개발 중단을 연달아 선언한 가운데, 임상 등 정부 지원을 위해 편성된 예산 집행률도 ‘0%’인 것으로 나타났다.이에 따라 올해 임상지원을 위해 책정된 예산 475억원이 불용으로 남게 될 전망이다. 업계에서는 신약 개발 사업이 중단되더라도 이 과정에서 나온 성과가 매장되지 않도록 지속적인 지원이 필요하다는 지적이다.8일 이종성 국민의힘 의원실이 제출 받은 ‘코로나19 치료제 개발 지원 현황’에 따르면 보건복지부는 2020년부터 지난해까지 5개 기업에 818억원을 지원했으나, 올해(6월 말 기준)는 1 곳도 지원하지 않았다.올해 임상지원 등을 위해 책정된 예산은 475억원인데 불용으로 처리될 가능성이 높아진 셈이다.최근 코로나19 치료제 개발에 뛰어든 제..

일동제약 편두통치료제 ‘레이보우정’(성분명 라스미디탄)이 초고속 급여 진입을 목전에 뒀다. 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 지난 7일 레이보우정에 대해 ‘평가금액 이하 수용 시 급여 적정성 있음’으로 결론내렸다. 조건부로 급여 등재 첫 관문을 통과한 것이다. 이에 따라 레이보우정은 지난 5월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 뒤 2달만에 약평위를 통과하게 됐다. 레이보우정의 주성분인 라스미디탄은 세로토닌(5-HT)1F 수용체에 작용하는 최초의 편두통 치료 약제다. 선택적 작용으로 혈관수축에 의한 심혈관계 부작용이 없다는 점으로 주목받았다. 일동제약은 지난 2013년 미국 콜루시드사가 개발 중이던 편두통치료 신약 ‘라스미디탄’..

대한안과의사회가 한미약품과 빅데이터 기반의 '안(眼)질환 치료지침' 연구를 공동으로 수행한다. 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 대한안과의사회(회장 황홍석)와 최근 안다즈 서울 강남 호텔에서 이 같은 내용의 업무협약을 체결했다. 이번 협약을 기반으로 보건의료 빅데이터를 활용, 안과 질환에 대한 역학연구가 수행된다. 특히 한국인 다빈도 안과 질환에 대한 광범위한 보건의료 빅데이터 연구를 통해 안질환별 유병률과 추정 인구, 처방 약물 패턴 등 객관적 데이터를 구축해서 안과 진료에 실질적 도움을 줄 수 있는 ‘Fact sheet’를 제작 배포할 계획이다. 한미약품은 빅데이터 기반 진료 가이드라인 필요성에 공감해 2019년 ‘데이터 사이언스팀’을 선제적으로 구성, 다양한 ..

8일 국가감염병임상시험사업단 워크숍에서 발표 중인 최성구 일동제약 사장./사진제공=국가임상시험지원재단‘국산 1호 경구치료제’ 타이틀을 놓고 경쟁 중인 일동제약과 신풍제약이 동시에 개발 현황을 공개했다.  이날 발표에 따르면 1호 타이틀은 일동제약이 차지할 가능성이 큰 상황이다.일동제약의 경우 3상 환자 등록을 완료해 빠르면 다음달 중 국내 허가를 받을 수 있을 것으로 기대했다. 신풍제약은 현재 3상에서 약 30% 환자가 등록을 마쳐 내년 3월 중 결과 발표 및 허가 신청을 목표로 한다는 계획이다. 최성구 일동제약 사장과 유제만 신풍제약 대표는 8일 제주 서귀포 해비치호텔에서 열린 ‘2022 국가감염병임상시험사업답 성과 확산을 위한 워크숍’에서 자사 코로나19 치료제 개발 현황을 발표..

지난해 750억원대 처방 실적을 올린 셀트리온제약 ‘고덱스캡슐’이 급여 퇴출 수순을 밟게 되면서 1500억원 규모의 간장약 시장에 지각변화가 예상된다. 심평원은 지난 7일 제7차 약제급여평가위원회를 열고 "고덱스 주요 성분인 ‘아데닌염산염 외 6개성분 복합제’에 대해 급여 적정성이 없다"고 결론내렸다. 이는 건강보험으로 약가 지원을 해주지 않는다는 의미다. 즉, 급여 적용이 안 되는 것으로 최종 결론이 나면 앞으로 고덱스는 환자가 100% 약값을 부담하며 복용해야 한다.  심평원의 급여 적정성 재평가는 보험 약제 사후관리 및 건강보험 약제비 지출 효율화를 위해 지난 2020년부터 진행돼 왔다. 올해 재평가 대상 중 급여 청구액이 가장..

JW신약이 복합 소화기약제 ‘베스티콘’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다. 8일 JW신약에 따르면 베스티콘은 진경제 성분 알베린시트르산염과 가스 제거제 성분 시메티콘을 주성분으로 한다. 위장관계 경련의 진경 및 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 복부통증 등 기능성 소화불량과 과민성 대장 증후군에 효과를 낸다.  JW신약은 지난달 국내 보건의료전문가를 대상으로 런칭 심포지엄을 열기도 했다. 베스티콘을 소개하고 기능성 소화불량 치료와 위식도 역류질환 치료 최신 지견을 공유했다.  연자로 나선 오범조 보라매병원 교수는 “베스티콘은 소화기 질환에서 공격인자억제제·방어인자증강제·증상개선제·제산제·비급여소화제 등과 병용 처방이 가능하다”고 설명했다.&..

메디컬 에스테틱 기업 휴젤은 지난 6일(현지시간) 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’(수출명 레티보) 50유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다.휴젤은 스페인을 마지막으로 당초 목표했던 유럽 주요 11개국 품목허가 획득을 마무리졌다. 스페인은 앞서 승인을 받은 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아와 함께 유럽 보툴리눔 톡신 시장의 70%를 차지하고 있는 빅5 국가 중 하나다.현재 연평균 13%대 성장률을 기록하며 가장 가파른 상승세를 나타내고 있다. 시장 규모는 2022년 약 500억 원에서 2025년 약 700억 원까지 확대될 전망이다.휴젤은 현지 시장 특성에 맞춘 차별화된 영업 마케팅 전략을 수립, 올해 스페인 시장 론칭을 성공적..

한국팜비오(회장 남봉길)가 캐나다 에터나 젠타리스의 성인 성장호르몬결핍증(AGHD) 진단용 신약 ‘마크릴렌(성분명 마시모렐린)’을 국내 독점 공급한다.양사는 최근 마크릴렌 독점 공급 라이선스 계약을 체결했다. 마크릴렌은 미국 FDA와 유럽의약품기구(EMA)로부터 승인 받았으며 국내서는 지난달 10일 희귀의약품으로 지정됐다. 한국팜비오에 따르면 기존 AGHD 진단을 위해서는 오랜시간 동안 여러 번 채혈이 요구된다. 여기에 더해 자극검사에 대한 이상반응 모니터링 등으로 인해 입원이 불가피했다.그러나 마크릴렌을 복용하면 복용 후 약 1시간 30분동안 4개의 혈액샘플만 채취하면 되므로 입원이 필요 없는 장점이 있다.안전성과 유효성도 입증됐다. 미국임상내분비학회(AACE)는 AGHD 가..

안국약품(대표이사 원덕권)은 토탈헬스케어 쇼핑몰 ‘에이원더’에 ‘토비콤 아이포커스’를 리뉴얼 출시했다고 7일 밝혔다.1981년 출시된 토비콤은 약 42년간 눈 건강 일반 의약품으로 사랑받던 제품으로 지난해 건강기능식으로 전환됐다. 올해는 눈 건강에 집중하겠다는 의미를 담아 ‘토비콤 아이포커스’로 리뉴얼했다.이 제품은 눈 피로도 개선에 도움을 줄 수 있는 아스타잔틴(헤마토코쿠스 추출물) 1일 섭취량 100%와 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요한 비타민A 영양성분기준치 143%를 충족한다.또 비타민 B군도 영양성분 기준치 100%를 함유하고 있다. 안국약품은 에이원더에서 이번 출시를 기념해 7월 한 달 간 프로모션을 진행한다. 토비콤 아이포커스 제품을 최대 51%..

대웅제약이 국산신약 ‘펙수클루정’ 출시 후 첫 심포지엄을 개최했다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 펙수클루 런칭 심포지엄 ‘WE are the ONE’을 진행했다.온·오프라인 동시에 열린 이번 심포지엄에는 현장 100여명, 오프라인 5000여명의 의료진이 참가해 성황을 이뤘다. 서울성모병원 소화기내과 최명규 교수가 좌장을 맡아 심포지엄을 이끌었고, 위식도역류질환 치료의 최신지견과 펙수클루의 주요 임상결과가 발표됐다.건국대병원 김정환 교수가 '위식도역류질환 최신 가이드라인과 PPI제제의 미충족 수요'를, 은평성모병원 오정환 교수가 ‘펙수클루 주요 임상결과’를 발표했다.대웅제약이 지난 7월 1일 국내 출시한 위식도역류질환 신..

유독 장수하는 리더가 많은 제약업계에 새로운 바람이 불고 있다. 30~40대 사령탑이 잇달아 등판하고 있는 것이다. 여기에 코로나19 팬데믹이 엔데믹으로 전환될 것으로 보이면서 ‘안정’보단 ‘변화’를 추구하며 체질 개선에 나선 기업들이 늘고 있기 때문이다. 물론 오너가(家) 경영 승계 과정의 일부 결과물이기도 하지만, 연령과 무관하게 기회를 준다는 국내 산업계 전반의 분위기가 제약업계에도 영향을 미친 것으로 풀이된다.이런 추세는 앞으로 더 가속화될 것으로 보인다. 세대교체로 인해 제약업계에 혁신 경영이 일어날지 귀추가 주목된다. 오너 2~3세 중 1974년·1976년생 다수 차지자수성가 형태로 성장한 국내 제약업계의 특성상 30~40대 젊은 나이에 수장이 된 회사 대..

KRAS 종양세포 유전자 발견 40여 년 만에 등장한 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적치료제 루마크라스(성분명 소토라십)에 대한 진료 현장의 기대감이 높아지고 있다.루마크라스는 종양 성장을 촉진하는 KRAS G12C 돌연변이 단백질을 비활성 상태로 고정해 정상 KRAS 유전자에는 영향을 주지 않고 발암 신호를 효과적으로 차단한다. 암젠코리아(대표 노상경)가 6일 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제인 루마크라스(성분명 소토라십) 국내 출시 기자간담회를 개최했다.루마크라스는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 분야에서 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 획득한 표적 치료제다. KRAS G12C 변이 진행성 비소세포폐암은 기존에 수술이나 항암요법 치료에서 KRAS ..