HLB 간암치료제 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못하면서 후폭풍이 이어지고 있다.주가가 2거래일 연속 하한가를 기록하면서 시가총액은 6조 원 이상 증발했고, 그룹주도 약세를 보이고 있다.20일 HLB는 전 거래일 대비 29.96% 하락한 4만7000원에 거래를 마쳤다. 이날 HLB는 개장 직후 하한가를 기록하다가 장 초반 4만9150원까지 올랐으나, 결국 하한가로 장을 마감했다.전반적인 그룹주도 약세를 보였다. 전 거래일 그룹주 8개 종목이 모두 하한가를 기록한 데 이어 이날도 ▲HLB이노베이션 -11.57% ▲HLB제약 -27.31% ▲HLB생명과학 -13.87% ▲HLB글로벌 -3.25% 등이 하락 마감했다.HLB 시가총액은 FDA 승인 불발 소식..

JW중외제약은 지난 15일부터 나흘간 미국 텍사스주 달라스에서 열린 미국 피부연구학회(Society of Investigative Dermatology)에서 기존 탈모치료제 대비 Wnt 표적 탈모치료제 'JW0061'의 모낭생성·모발성장 우위성을 발표했다고 20일 밝혔다.이번 학회에서 JW중외제약은 인간 피부 오가노이드(장기 유사체)와 남성형 안드로겐성 탈모 동물모델에서 평가한 JW0061 효능을 최초로 공개했다.인간 유도만능줄기세포에서 분화시킨 피부 오가노이드를 활용한 연구는 JW0061이 실제 인간 두피에서 모낭을 생성하는지 예측하는 시험이다. 오가노이드는 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 사람을 대상으로 임상시험을 하지 않고도 약물의 유효성을 파악할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다...

동아에스티는 최근 미국 보스턴에서 개최된 뉴잉글랜드 생명과학협회(New England Bioscience Society, NEBS) 연례 학술대회에 후원사로 참여해 한인과학자를 시상했다.1984년 설립된 NEBS는 하버드대학교, MIT, 예일대학교 등 아이비리그 대학들과 생명과학 관련 연구소와 기업 등에서 일하고 있는 젊은 과학자들로 이뤄진 한인 생명과학협회다. 협회는 회원들 간 인적 교류 및 연구성과를 발표하는 연례 학술대회를 개최하고 있다.이번 32회 NEBS 연례학술대회에는 한인과학자 200여 명이 참가했다. 김재휘 보스턴 총영사 축사와 각 분야에서 뛰어난 연구성과를 낸 과학자들 세미나 등이 이어졌다.동아에스티는 이번 연례학술대회에서 우수한 연구실적으로 한인 과학자 위상을 높인 연구자에게 수여하..

비타민 ‘레모나’ 제품으로 유명한 경남제약이 진단키트 업체 휴마시스로부터 피인수된다.20일 업계에 따르면 휴마시스가 경남제약 최대주주인 블레이드엔터테인먼트를 480억원에 인수하는 내용의 계약을 체결했다. 블레이드엔터는 경남제약 지분 19.84%를 보유 중이다.휴마시스는 블레이드엔터 구주 1379만주(34.80%)를 인수하고 회사 최대주주에 오르며, 향후 진단키트 사업과 더불어 경남제약을 활용해 제약바이오 분야에서 시너지를 도모할 계획이다.경남제약은 그동안 제약바이오 업계 매각설 관련 이슈의 단골소재 중 하나였다. 매년 매각설이 돌았는데, 이는 김병진 경남제약 회장의 M&A(인수합병) 이력 때문이다.김 회장은 2019년 당시 라이브플렉스라는 회사를 통해 경남제약에 420억원을 투입(당시 라이브)해 인..

동아에스티는 "일동제약그룹 신약 개발 전문회사 아이디언스와 전략적 지분 투자 및 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다"고 20일 밝혔다.계약에 따라 동아에스티는 약 250억 원을 투자해 아이디언스 최대 주주인 일동홀딩스에 이은 2대 주주가 될 예정이며, 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득한다.동아에스티는 아이디언스의 신약 후보물질 베나다파립을 활용해 항암제 파이프라인의 경쟁력을 강화하고, 차별화된 신성장동력을 확보해 나간다는 계획이다.동아에스티는 지속적인 R&D 투자를 통해 항암제 파이프라인을 구축하고 있다. AhR(Aryl Hydrocarbon Receptor, 아릴탄화수소수용체) 길항제인 면역항암제 'DA-450..

셀트리온이 미국 최대 소화기학회서 짐펜트라 임상 결과를 공개, 관심이 모아지고 있다.셀트리온(대표 기우성·김형기·서진석)은 미국 워싱턴에서 진행되는 ‘2024년 미국소화기학회(DDW)’에 참가해 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 ‘짐펜트라’의  임상 결과를 공개했다고 20일 밝혔다.셀트리온의 짐펜트라는 이달 18일부터 21일까지 진행된 이번 학회에서, 현지 의료진들의 긍정적인 평가를 받았다. 이번 임상 결과에 따라 짐펜트라 처방 선호도를 높일 계기를 마련했다.DDW는 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야 등에서 큰 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모이는 세계 최대 규모 학술대회다. 올해는 각국 의료전문가 1만 3000여 명이 참석해 염증성 장질환(IBD) ..

종근당이 반지형 웨어러블 기기를 판매하는 스카이랩스 지분 전량을 매각했다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당(대표 김영주)은 금년 1분기 헬스케어 기업 스카이랩스 보유 지분 4.9%를 전량 처분한 것으로 나타났다.스카이랩스는 종근당의 지분 전량 처분으로, 기존 관계기업에서도 빠지게 됐다. 이번 지분 처분은 종근당과 스카이랩스 제품 판권 계약을 종료한 지 6개월 만이다.반면 지난해 6월 종근당과 제품 계약을 해지한 스카이랩스는 같은 달 형태는 다르지만 비슷한 기능의 신제품 '카트원BP'에 대한 국내 판권 계약을 대웅제약과 체결했다.'반지형 웨어러블' 작년 판매 중단···최근 관계사 지분 매각종근당은 2020년 11월 스카이랩스 제품인 ‘카트원플러스’ 독점판매권 계약을 ..

유한양행이 자회사 와이즈메디 지분 감소로 자회사가 아닌 관계기업으로 변경이 예상된다. 다만 회사 측은 지배력 일환으로 종속기업은 유지한다는 계획이다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행(대표 조욱제)이 자회사 수액용 주사제 제조 및 판매 자회사 와이즈메디 지분율이 55.2%에서 49.0%까지 줄어든 것으로 나타났다.반면 유한양행은 화장품 회사 코스온, 마이크로바이옴 회사 에이투젠에 대해서는 지분을 늘려 신규 투자를 이어가는 모습이다. 코스온 지분은 지난해 말 7.1%에서 32.5%까지 늘었고, 에이투젠은 64.2%에서 67.2%까지 늘리며 프로바이오틱스 등 기술 투자를 통한 알짜회사 발굴에 노력 중이다.와이즈메디는 지난 2003년 설립된 수액제 전문기업으로 유한..

대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루'가 인후두 역류 치료 옵션으로 주목 받고있다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 필리핀에서 진행된 이비인후과·두경부외과 학회 주최 심포지엄에서 인후두 역류(LPR) 치료에서 펙수클루의 임상 가치를 공유했다고 밝혔다.인후두 역류는 위산이 식도를 타고 목으로 올라와 목 부위를 자극해 이물감, 기침 등과 같은 증상을 일으키는 질환으로 비교적 치료가 까다로운 것으로 알려져 있다.펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열의 위식도역류질환 치료제다.필리핀 현지 의료진 대상으로 진행된 심포지엄에서는 ▲만성 인후두 역류 치료와 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 미충족 수요 ▲위산 억제 및 인후두 역류 간 상관관계 등이 주제로 다뤄졌다. ..

혁신형 제약기업 한국팜비오가 새로운 슬로건 공개와 함께 홈페이지 리뉴얼 등 새단장에 나섰다.한국팜비오(회장 남봉길)는 '크리에이티브 헬스케어 그룹(Creative Healthcare Group)'이라는 새로운 슬로건에 맞춰 공식 홈페이지를 리뉴얼 오픈했다고 지난 16일 밝혔다.한국팜비오는 크리에이티브 헬스케어 그룹으로 확실한 자리매김과 함께 글로벌 헬스케어 시장에서 경쟁력 강화를 통해 초일류 기업으로 도약하겠다는 비전을 담았다.리뉴얼된 홈페이지는 직관적인 디자인을 반영해 홈페이지에 방문한 고객이 기업의 정보를 최대한 얻기 쉽게 개선했다. 반응형 웹사이트를 구축해 최적화된 환경을 제공해 접근성을 높였다. 또한 홈페이지를 통해 새롭게 제작된 기업 홍보영상을 공개하며 과거와 현재, 미래를 조명했다.이번 리뉴..

HLB 간암 치료제 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못하면서 HLB 그룹주 8개 종목 주가가 일제히 하한가를 기록했다.17일 한국거래소에 따르면 HLB는 전 거래일(2만8천700원) 대비 -29.96% 내린 6만7100원에 장을 마감했다.HLB 시가총액은 전 거래일에는 12조5335억 원이었는데, 이날 3조7538억 원이 줄면서 8조7787억 원으로 급감했다. 이에 따라 전 거래일 코스닥 시장 2위였던 HLB 시총 순위도 두계단 떨어진 4위로 내려앉았다.이밖에 ▲HLB글로벌 -29.97% ▲HLB생명과학 -29.98% ▲HLB제약 -29.87% ▲HLB테라퓨틱스 -29.97% ▲HLB이노베이션 -30.00% ▲HLB바이오스텝 -29.94% ▲HLB파나진 -2..

엘앤씨바이오는 올해 1분기 매출이 165억6000만 원을 기록해 전년 동기 대비 11.9% 증가했다고 밝혔다. 2018년 상장 후 1분기 최대 매출을 재차 경신했다.영업이익은 16억6000억원이며, 영업이익률은 10%를 기록했다. 순이익은 18억7000만원으로 전년 대비 234.5% 증가했고 순이익률은 11.3% 기록했다.별도 기준 1분기 매출액도 132억2000만 원으로 분기 사상 최대치를 기록했다. 영업이익은 14억9000만 원, 순이익은 16억6000만 원을 달성했다. 영업이익률은 11.3%, 순이익률은 12.6%를 기록했다.엘앤씨바이오 관계자는 "올해 1분기는 2월 하순부터 시작 된 전공의 파업 영향에도 메가덤의 우수한 제품력과 준종합병원과 2차 병원들로 다변화된 판매 전략으로 매출 성장을 지..

동아제약은 지난 16일 동대문구에 위치한 유기동물 입양센터 발라당에서 유기동물보호 봉사활동을 진행했다고 17일 밝혔다.이번 봉사활동은 지난달 '동물과 함께 행복한 세상(동행)'과 유기동물 보호 및 입양 활성화를 위한 업무협약 일환으로 진행됐다.이날 봉사활동에는 동아제약 임직원들이 자발적으로 신청해 만들어진 유기동물 보호 서포터즈 '동아 펫트너'가 함께했다.봉사활동 참석한 임직원들은 센터에서 안전한 산책을 위한 주의사항에 대해 교육을 받은 후 조별로 나눠 봉사활동을 진행했다.유기견들과 따뜻한 교감을 이루며 동대문구 정릉천 일대를 산책했고, 유기묘들과는 센터에서 장난감을 이용해 놀이시간을 보냈다.동아 펫트너는 매월 정기적으로 유기동물 보호 센터에 방문해서 보호 중인 유기동물들과 산책, 목욕 봉사를 진행한다...

조아제약이 실적이 좋지 않았던 부진 계열사를 정리한다.조아제약은 17일 종균 및 종묘를 생산하는 '팬바이오텍'(대표 정준호)을 관계사에서 제외키로 하는 내용의 '계열회사 변경' 사안을 공시했다.회사 측은 이번 계열사 제외에 대해 '팬바이오텍 사업 미운영' 상황을 알리고, 투자금을 회수하기 위한 차원에서 진행됐다.팬바이오텍은 종묘, 종균 생산업을 영위하는 업체로 지난 2006년 조아제약이 신규사업 추진 일환으로 투자한 회사다. 초기 투자금은 3억1000만원이다.조아제약에서는 실적이 부진했던 계열사에 대한 정리에 나선 것으로 보인다.다만, 팬바이오텍이 지속적으로 부진을 이어오고 있었던 만큼 불필요한 회사를 정리할 필요가 있었던 것으로 보인다.실제로 팬바이오텍은 2023년 기준 자산총액 6억, 부채총액 8..

한독은 "최근 식약처로부터 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 '엠파벨리(성분명: 페그세타코플란)'의 국내 품목허가를 받았다"고 17일 밝혔다. 엠파벨리는 글로벌 바이오제약기업 '소비(Sobi)' 신약으로 발작성 야간 혈색소뇨증 성인 환자 치료를 위한 최초 C3 단백질 표적치료제다. PNH 치료제 최초로 혈관 안팎 용혈을 모두 해결할 수 있는 약제로 주목받고 있으며 미국, 유럽, 호주, 일본을 포함한 많은 국가에서 허가 승인을 받아 사용되고 있다. 2021년 5월 미국 식품의약국(FDA)과 2021년 12월 유럽의약품청(EMA) 승인을 받았으며 2건의 3상 임상을 완료했다.발작성 야간 혈색소뇨증은 후천성 돌연변이로 인해 발생하는 희귀하고 만성적이며 치명적인 혈액질환이다...

HLB '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못한 가운데, 진양곤 HLB그룹 회장이 허가 재도전 의지를 드러냈다.진 회장은 17일 HLB 공식 유튜브를 통해 "미국 FDA가 한국시간 오전 6시 45분 엘레바와 항서제약에 각각 결과를 통보했다"며 "각 회사에 보완요구서한(CRL) 문서를 보냈다. 아직 항서제약 문서는 확인하지 못했다"고 밝혔다.진 회장에 따르면 FDA는 ▲캄렐리주맙 제조공정 ▲바이오리서치 모니터링(BIMO) 미완료를 허가 보류 이유로 꼽았다.진 회장은 "리보세라닙에 관한 이슈는 없으나 캄렐리주맙 관련 이슈가 있고 이에 대한 답변이 충분치 않았다고 했다. 심사 과정에서 항서제약은 화학제조품질(CMC) 실사에 대해 마이너한 내용을 지적받았고 이를 수정 보완해서 ..

퓨쳐메디신이 코스닥 상장 예심청구 이후 반 년이 넘었지만 상장되지 않은 채 감감무소식이다.17일 한국거래소에 따르면 신약 개발 기업 퓨쳐메디신(대표 정낙신·정완석)이 자체 구축 플랫폼 기술 등을 통해 코스닥 이전 상장을 추진했지만 ‘7개월 째’ 지연되고 있는 것으로 나타났다.앞서 퓨쳐메디신은 지난해 10월 20일 코넥스에서 코스닥 이전 상장 예비심사 청구를 신청했다. 상장 예정 주식수는 1245만 7960주로, 공모 예정 주식수는 186만 8694주다. 자기 자본금은 11억원, 순이익은 –72억원이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.퓨쳐메디신은 지난 2015년 설립된 신약 개발 기업으로, 자체 구축한 플랫폼 기술을 토대로 비알콜성 지방간염, 녹내장치료제, 당뇨병성 신증 등 임..

바이오컨텐츠·동물진단 기업 바이오노트(대표 조병기)는 금년 1분기 연결기준 매출액 253억원, 영업이익 35억원을 기록했다고 지난 16일 공시했다.매출액은 전년 동기 대비 20% 증가했고, 영업이익은 전년 동기 대비 흑자 전환하면서 부진을 털어냈다. 바이오노트는 최근 개 심장사상충 항원 진단키트 제품 ‘Rapid CHW Ag 2.0’에 대해 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 획득해 미국 시장 진출에 속도를 올리고 있는 상황이다.또한 하반기 동물용 POCT 생화학 진단 검사 장비 'Vcheck C’ 제품을 국내외 출시할 예정으로, 면역진단 분야 글로벌 인지도와 네트워크를 활용해 생화학 진단 시장 점유율 확대에 나선다.바이오노트 관계자는 “작년엔 엔데믹의 여파로 코로나19 제품군에 ..

재발형 다발성 경화증(RMS) 및 일차 진행형 다발성 경화증(PPMS) 분야 새로운 고효능 치료제 ‘오크레부스(성분명 오크렐리주맙)’이 국내 허가를 획득했다.한국로슈(대표이사 에잣 아젬)는 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스’가 지난 13일자로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 17일 밝혔다.주로 20~40세 젋은 연령층에서 발생하는 다발성 경화증은 중추 신경계의 염증을 유발하는 자가면역질환이다. 시력 저하 및 이동, 인지, 방광, 성 기능 문제를 비롯한 다양한 증상을 일으킨다. 완화와 재발 등 질환 양상에 따라 재발형 및 진행형 다발성 경화증으로 구분된다. 일차 진행형은 최초 발병 후 완화와 재발 반복 없이 점진적으로 질환이 진행돼 모든 질환 유형 중 가장 높은 장애 발생률을 보인다. 이에 ..

동구바이오제약은 씨티씨바이오와 공동으로 조루 복합제 개량신약 개발을 완료, 식품의약품안전처의 품목허가를 취득했다고 17일 밝혔다.동구바이오제약은 과거 조루 복합제 시험결과서를 통해 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정)의 단독투여에 비해 질내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간(IELT)을 투약 후 4주 시점에서부터 컨덴시아정 대비 1.46±0.40분, 비아그라정 대비 1.85±0.39분 유의하게 증대시켰다.이번에 허가 받은 조루 복합제는 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민(컨덴시아정)과 발기부전치료제인 실데나필(비아그라정)의 복합제다. 이 회사는 이미 조루증치료제(성분명 클로미프라민)과 발기부전치료제(성분명 실데나필, 타다라필)을 보유하고 있다.비뇨의학과를 주력으로 영업활동을 펼쳐 온 동구바이오제약과 연구개발(..

HLB '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못했다.HLB는 간암 1차 치료제로 FDA에 신약허가를 신청한 자사 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙' 병용요법 관련 CRL(보완요구 서한)을 받았다고 17일 밝혔다.HLB와 항서제약은 지난해 5월 FDA에 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 신약허가신청서를 제출한 바 있다.신약승인 불발로 HLB 주가는 17일 오전 8시 7분 기준 전 거래일 대비 29.96% 하락한 6만7100원에 거래되고 있다.HLB이노베이션, HLB바이오스텝, HLB글로벌, HLB테라퓨틱스, HLB생명과학 모두 하한가를 기록 중이다.

지난해 CSO(영업대행) 체제로 전환을 결정한 경동제약, 국제약품, 위더스제약, 유유제약이 올해 1분기 호실적을 기록했다. 경동제약과 국제약품은 지난해 수수료 지급으로 인해 일시적으로 수익성이 악화됐지만, 올해 1분기 실적이 큰 폭으로 개선되면서 체질 개선이 본격화될 전망이다.16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난해 CSO 체제를 도입한 경동제약, 유유제약, 국제약품, 위더스제약의 올해 1분기 영업이익이 전년 대비 증가했다.경동제약은 금년 1분기 매출액이 마케팅 대행 체제 안정화 효과로 지난해 1분기 이후 최대치를 기록했다.1분기 연결기준 매출액은 451억 원으로 전년 동기 대비 20% 증가했으며, 영업적자는 41억 원에서 8억 원으로 대폭 개선됐다. 당기순이익은 금융상품 평가이익 및 ..

휴온스그룹이 주요 사업부문의 고른 성장을 보이며 이번 분기에도 호실적을 이어갔다. 특히 매출액은 전문의약품 성장과 에스테틱 사업의 수출 증가에 힘입어 사상 최대치를 기록했다.휴온스그룹 지주회사 휴온스글로벌은 "올해 1분기 연결재무제표 기준 매출액 2019억 원, 영업이익 260억 원, 당기순이익 231억 원을 기록하며 전년 대비 각 16%, 6%, 1% 성장했다"고 16일 밝혔다.휴온스, 휴메딕스 등 상장 자회사의 실적 호조와 휴온스바이오파마, 휴온스메디텍 등 비상장 자회사의 고른 성장이 사상 최대 매출을 견인했다.휴온스는 연결재무제표 기준 매출액 1478억 원, 영업이익 107억 원, 순이익 98억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각 16%, -4%, -29% 증감했다. 부문별 전년 동기 ..

알테오젠은 16일 공시를 통해 올해 1분기 연결기준 매출액 349억 원, 영업이익 172억 원, 당기순이익 209억 원을 달성했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 238% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익은 흑자전환했다.알테오젠은 지난 2월 MSD와 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 제품명 키트루다) 독점계약 체결에 따른 계약금 2000만 달러 수령, 파트너사와 체결한 기술용역 330만 달러를 매출로 인식한 것이 실적에 주효했다고 설명했다.회사는 현재 파트너사가 진행 중인 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술 적용 품목과 ALT-B4가 단독으로 사용된 테르가제(Tergase®), 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 등 자체 개발 품목이 각각 상업화를 앞두고 있는 만큼 지속 성..