제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제가 국산 37호 신약으로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제로는 HK이노엔 '케이캡', 대웅제약 '펙수클루'에 이어 세 번째다.P-CAB 치료제가 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 양성자펌프억제제(PPI) 제제를 대체할 것으로 전망되고 있는 가운데 새로운 신약이 등장하면서 경쟁이 치열해질 전망이다.26일 업계에 따르면 온코닉테라퓨틱스그 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔)'이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다.자큐보정은 P-CAB 제제로, 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는..

보로노이가 2년 전 미국 바이오기업 메티스테라퓨틱스(METiS Therapeutics, 이하 메티스)에 기술이전한 인산화효소(키나아제) 저해물질의 독점실시권을 반환받았다고 26일 공시했다.보로노이는 "메티스가 후보물질 도출 전 단계에서 기술이전 받아 개발을 진행했으나, 메티스사의 경영 환경 및 개발전략 변경으로 권리가 반환됐다"며 "보로노이는 그동안의 개발 데이터를 검토한 후 향후 개발 여부를 결정할 예정"이라고 밝혔다.보로노이는 앞서 2022년 9월 메티스에 폐암, 흑색종, 대장암 등 고형암 치료를 위한 경구용 키나아제 저해 물질을 기술 이전하며 최대 4억8220만달러 규모 마일스톤 계약을 체결한 바 있다. 지난 2022년 공시에 밝힌 바와 같이 보로노이는 선급금 등의 반환의무는 없다고 밝혔..

에이비엘바이오의 파트너사 콤패스 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)로부터 ABL001(CTX-009)에 대한 패스트트랙 지정을 받았다고 25일(현지시간) 밝혔다. ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다.토마스 슈에츠 공동 창립자 및 R&D 대표는 "ABL001(CTX-009)이 기존 치료제의 반응률이 한 자릿수로 낮고, 환자 생존에 미치는 영향도 제한적인 진행성 담도암 환자의 미충족 수요가 크다는 점을 강조하는 FDA 패스트트랙 지정을 받은 것을 기쁘게 생각한다"고말했다.이어 "콤패스는 임상 2상에 참여한 환자 24명 중 9건의 부분 관해를 확인했으며..

한올바이오파마가 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증신약 'HL036'(성분명 탄파너셉트) 미국 임상 3상에 도전한다.이번 임상은 세 번째 임상 3상 도전으로 긍정적인 임상 결과 도출을 위해 속도를 낸다는 계획이다.26일 업계에 따르면 한올바이오파마는 안구건조증신약 HL036의 미국 식품의약국(FDA)에 최근 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다.이번 임상 3상 시험은 안구건조증 시험대상자에서 HL036 점안액 0.25%와 1.0% 유효성과 안전성을 평가하는 다기관 및 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 3상 시험(VELOS-4)이다. 임상에는 미국 안과병원에서 총 750명의 환자가 참여한다. 한올바이오파마는 FDA 임상 규정에 따라 IND 제출 이후 별도의 절차 없이 빠르게..

대웅제약이 나보타 출시 10주년을 맞아 '2030년 나보타 매출 5000억 달성' 등 혁신 비전을 공식화했다. 나보타는 대웅제약이 자체 개발해 2014년 출시한 보툴리눔 톡신 제제로, 2019년에 FDA 승인을 획득했다.대웅제약은 지난 4월 20~23일까지 3박 4일 간 서울 용산 드래곤시티 호텔에서 대규모 '나보타 마스터 클래스'를 열었다고 25일 밝혔다. 대웅제약은 20일 열린 '딥(DEEP) 심포지엄'에서 '나보타 2030 비전'을 발표하고 더불어 글로벌 톡신 트렌드와 미래에 대한 심도 있는 토론의 장을 마련했다.박성수 대웅제약 대표는 심포지엄에서 '톡신 미래와 나보타'라는 주제로 글로벌 톡신 시장의 트렌드와 미래를 진단하고 향후 나보타 중장기 전략을 밝혔다. 박성수 대표는 톡신..

한국제약바이오협회 산하 제약기업 홍보 실무진들 모임인 홍보전문위원회(이하 홍전위)는 "최천옥 한림제약 상무를 위원장으로 재추대했다"고 26일 밝혔다.홍전위는 25일 서울 서초구 방배동 한국제약바이오협회 회관에서 정기총회를 열고 최천옥 상무를 위원장으로 선임하는 등 집행부를 새롭게 구성했다.홍보전문위원회 부위원장에는 문종훈 종근당 이사, 이택기 동화약품 이사, 최재호 대원제약 부장이 임명됐다. 홍전위 총무단 사무국장은 노석문 안국약품 부장, 총무는 이용석 신풍제약 부장과 건일제약 이혜정 부장이 맡았다. 위원장을 포함한 집행부 임기는 2년이다.최천옥 한국제약바이오협회 홍보전문위원회 위원장(한림제약 상무)은 “위원장이라는 중책을 또 맡겨주신 점에 대해 감사하다”며 “안팎 기대에 부응할 수 있도록 집행..

지난 2022년 창사 이래 첫 영업손실을 내고 지난해에도 적자를 이어갔던 부광약품이 올해 1분기 별도 기준 흑자 전환에 성공했다. 다만, 연결기준으로는 아직 적자를 이어가고 있어 적자 폭을 줄이고 실적 회복세를 이어나갈 수 있을지 관심이 쏠린다.25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 부광약품은 올해 1분기 별도 기준 매출 340억 원, 영업이익 21억 원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 36.75% 증가했고 영업이익은 흑자 전환했다.연결 기준으론 매출 344억 원, 영업손실 16억 원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 7.63% 감소했지만, 영업손실 규모는 65.26% 줄었다.부광약품은 지난 2022년 OCI에 인수된 후 2년 연속 적자를 기록했다. 2022년 영업손실은 2억300..

국내 주요 대기업이 배당금 확대 등 주주가치 제고에 적극 나서고 있다. 한국은 코로나19 이후 투자에 나서는 개인 주주들이 기하급수적으로 늘고 있지만 한국 자본시장은 이른바 ‘코리아 디스카운트(한국증시 저평가)’의 늪에서 벗어나지 못하고 있다. 최근엔 경기 침체 국면 속 성장세를 이어가고 있는 미국 주식시장과 직접 비교되면서 한국 기업에 대한 불신이 이어지고 있는 것도 사실이다.특히 제약바이오 기업들의 경우 국내 상위 100개 대기업과 견주어 봤을 때 배당금 규모나 총액, 배당금 수익률 등 어디에서도 경쟁력을 갖지 못하고 있어 더욱 타개책이 필요한 상황이다.지난달 12일 기업분석연구소 리더스인덱스가 현금·현물배당을 발표한 매출 상위 76개 기업의 배당액을..

HLB바이오스텝은 25일 공시를 통해 비임상 GLP 독성시험 전문기업 '크로엔'의 구주와 신주를 인수한다고 밝혔다. 인수 규모는 100억 원 상당이다.이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반독성, 면역독성, 유전독성, 국소독성 등의 각종 GLP 독성시험까지 수행할 수 있는 역량을 확보, 의약품 개발에 필요한 전방위적 비임상 서비스를 제공할 수 있게 됐다.크로엔은 2009년 서울대학교에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등 정부 부처의 20개 시험 항목에 대한 GLP 인증을 보유하고 있다. 이외에도 현재 안전성 약리시험과 추가 GLP 독성시험 역량을 확보하기 위한 준비도 활발히 진행 중이다.HLB바이오스텝은 회사 인수가 완료되면 풍부한 유동성을 기반으..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 계열사인 유엔에스바이오(대표 강원호)가 와이바이오로직스와 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 위한 양해각서를 체결했다고 25일 밝혔다.3사는 이번 협약을 통해 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발 공동 연구를 수행함과 동시에 신약 개발에 나설 계획이다. 한국유나이티드제약은 이번 계약에서 ADC에 최적화된 독성 저분자 약물 개발을 담당한다. 이를 위해 한국유나이티드제약은 매년 과감한 연구개발 비용을 투입한다는 계획이다.또 다양한 원천 기술 및 특허 제제 기술을 보유하고 있는 만큼 최적화된 약물 효과를 가진 페이로드 개발 및 ADC 생산에 나설 예정이다.유엔에스바이오는 한국유나이티드제약과 서울대 기술지주가 합작으로 설립한 항암제 신약 연구소 기..

LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 개발에 속도를 내기 위해 유바이오로직스와 손을 잡는다. LG화학은 "6가 혼합백신 'LR20062' 핵심 항원인 '정제 백일해(acellular Pertussis, aP)' 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다"고 25일 밝혔다. 'LR20062'는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염) 백신 대비 접종 횟수를 2회 줄일 수 있다. 이번 계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주 제공 및 원액 제조공정과 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)'이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다.자큐보정은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다.PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용됐다. 하지만 여전히 느린 작용시간과 불안정한 약제 상호작용, 미미한 야간 산분비 억제 효과 등 불편함을 야기하는 부분이 있었다.반면 P-CAB 신약 ‘자큐보정’은 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해, 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는 기전을 갖고 있다.‘자큐보정’은 P-CAB 고유 특성..

지난 2월 정부의 의대 증원 발표 이후 전공의 사직이 본격화되면서 3월 전체 원외 처방 의약품 시장이 6.4% 위축됐다. 특히 상급종합병원의 원외 처방건수는 13.3% 감소한 것으로 확인됐다. 한국아이큐비아는 약국조제내역 조사 자료인 KNDA를 바탕으로 2월 하순부터 진행된 의료대란이 의료기관 원외의약품 처방에 미치는 영향을 분석, 발표했다. 그 결과, 3월 전체 원외의약품 시장은 전년 동월 대비 조제는 6.4%, 조제금액 3.9% 감소했다. 의료기관 유형별로 살펴보면 상급종합병원 조제건수는  13.3%, 조제금액은 3.7% 줄어들었다.같은 기간 종합병원 조제건수는 6.1%, 병원급 12.2%, 의원 5.7% 축소됐다. 조제금액은 종합병원 4.2%, 병원 5.7%, ..

대웅제약 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 시장에서 가파른 성장세를 보이고 있어 눈길을 끈다.특히 종근당과 펙수클루 공동 판매 협업으로 인해 그 성장세가 향후 더욱 두드러질 것이란 전망이 나온다. 시장 1위를 꽤 찰 수 있게 될 지 업계 관심이 모아진다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 지난 24일 펙수클루가 올해 1분기 처방액이 전년 동기 대비 57% 성장하며 170억 원을 기록했다고 밝혔다.대웅제약 관계자는 "이번 처방 실적 상승은 종근당과 계약 이전 자료이기 때문에 영향을 받았다고 보긴 어렵다"면서도 "다만 기사에 계속 언급된 바 있기 때문에 어느 정도 영향이 있었을 수도 있다고 본다"고 말했다.의약품 통계정보 유비스트에 따르면 위식도역류질환 치료제 처방액 상위 10개 제품 가운데 ..

대원제약(대표 백승열)은 기존 건강기능식품 브랜드 '장대원'을 '대원헬스랩'으로 변경하고, 대대적인 리뉴얼을 통해 소비자들에게 새로운 모습을 선보인다고 지난 24일 밝혔다.대원헬스랩은 프로바이오틱스 유산균으로 시작해 지속적으로 라인업을 확장해 온 '장대원'이 종합 건강기능식품 브랜드로 자리매김하기 위해 새롭게 론칭한 이름이다.모든 사람이 건강한 삶을 누릴 수 있도록 끊임없는 연구를 통해 좋은 제품을 개발함으로써 소비자들의 건강 스펙트럼을 넓혀 나가는 것을 모토로 한다.라인업 재편으로 유아부터 청소년, 성인, 갱년기, 시니어까지 아우를 수 있는 다양한 제품들을 총 12개의 기능성 카테고리로 분류했고, 라벨 색상을 달리 해 소비자가 쉽게 구분할 수 있도록 했다.대원제약 관계자는 "소비자 건강을 최우선으로..

유유제약은 지난해 매출이 감소했지만 구조조정 효과로 인해 흑자 전환에 성공했다. 올해는 혁신경영 체제를 본격 가동해 수익성 개선을 통한 흑자를 이뤄내겠다는 목표다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유유제약은 지난해 매출액이 전년 대비 1.2% 감소한 1372억 원을 기록했다. 영업이익은 4억 원으로 흑자 전환했다. 다만, 당기순손실은 53억 원으로 전년 대비 21.3% 손실 폭이 확대됐다.유유제약은 지난해 실적 부진을 이유로 대대적인 구조조정을 단행했다. 이에 따라 영업조직 중 하나인 의원사업부와 약국사업부 운영을 중단했고, 종합병원사업부만 남게 됐다. 유유제약은 그간 의약품은 자사 영업사원이 판매하는 방식으로 운영했는데, 올해부터 영업대행조직(CSO) 체계로 전환했다.이에 따라 20..

국내 제약바이오 업체들이 어려운 대외 환경에서도 실적 및 주가가 과거에 비교해 꾸준히 우상향을 그리고 있다.최근 신약기술 이전 등 임상에서 성과를 내는 제약사가 속속 나오면서 시장 관심도 역시 엄청 높아졌다. 정부 전략 산업 중 하나로 이러한 긍정적인 분위기는 이어질 것으로 보인다.하지만 일부는 10년이 지나도 주가가 제자리에 머물러 있고, 오히려 급락하는 등 초라한 성적을 벗어나지 못하고 있어 주주가치 제고를 위한 대책이 시급해 보인다.24일 데일리메디가 매출액 기준 상위 제약바이오업체의 10년 간 주가 및 시가총액 변동 추이를 조사한 결과, 상위 20개 업체 중 16개 기업이 시장가치가 오른 것으로 나타났다.특히 최근 기업들 사이에서 주주가치 제고가 최대 현안이 되고 있고, 기업 지..

삼성바이오로직스가 글로벌 경제위기에도 불구하고 4공장 매출 기여 증대와 바이오시밀러 사업 확대에 따라 분기 기준 역대 최대 매출 및 영업이익을 기록했다.삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 2024년 1분기 연결기준 매출액 9469억원, 영업이익 2213억원을 기록했다고 24일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 2260억원(+31%), 영업이익은 296억원(+15%) 각각 증가했다.별도기준 매출은 4공장의 매출 기여 확대로 6695억원, 영업이익은 2327억원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 13% 늘었으나 4공장 감가상각비 증가로 영업익은 -1%를 기록했다.삼성바이오로직스는 4공장의 점진적인 가동률 상승으로 분기별 실적 신장을 전망하고, 연간 매출 성장 전망치를 앞서 제..

37번째 국산 신약이 탄생했다. 주인공은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 위식도역류질환치료제 '자큐보정20mg(성분명 자스타프라잔시트르산염)'이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 미란성 위식도역류질환의 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보정20mg’을 허가했다고 24일 밝혔다.이 약은 위벽 세포 내의 위산 분비 펌프(H+/K+ATPase)에 칼륨 이온 결합을 방해해 위산 분비를 억제하는 기전을 가졌다. 이번 허가로 향후 미란성 위식도역류질환 환자의 의약품 선택 폭이 확대될 것으로 전망된다.  식약처는 품목허가 신청 전후 화상‧대면상담 등 식약처의 사전상담 및 공식소통채널을 활용해 업체의 허가 준비를 적극 지원했다.식약처는 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효..

국내 상위 제약바이오 업체 CEO들이 대부분 연임으로 가닥을 잡은 가운데 일부는 대표이사 체제에 변화를 주며 쇄신에 나서는 모습이다. 수익 극대화를 위해 특정 분야 전략통을 내세우는가 하면, 일부는 전문경영인을 중심으로 세분화해 투톱을 구성하고 있고, 일부는 회사 오너 2·3세가 경영 전면에 나서는 등 변화도 눈길을 끈다.'CEO 중심' 대웅·종근당·JW홀딩스·경남···전략통 전면대웅제약은 3월 28일자로 이창재·박성수 각자 대표체제 변화를 통해 이원화된 CEO로서 회사를 이끌게 됐다. 기존 이창재 대표와 함께 박성수 대표를 신규 선임했다.2018년 대웅제약 대표로 선임돼 6년간 회사를 이끌었던 전승호 前 대표는 자리에서 물러났다. 박성수 신임 대표는 글로..

SK케미칼과 SK바이오사이언스가 장애인의 날을 맞아 구성원들과 봉사활동에 나섰다.SK케미칼은 지난 20일 서울 은평구에 위치한 사회적 경제 기업 스프링샤인에서 장애인의 날을 맞이해 ‘함께 있고 함께 잇다’ 활동을 전개했다고 24일 밝혔다. 스프링샤인은 발달장애인의 예술 및 창작 활동을 지원하고, 이를 담은 디자인 제품을 만드는 사회적 기업으로, 현재 약 20명의 예술가 및 예비 예술가가 소속돼 있다. SK케미칼은 지난 2019년부터 구성원과 가족이 함께하는 봉사활동을 진행하고 있는데, 친환경 및 장애인 인식 개선 등 사회문제를 해결하기 위한 봉사활동을 꾸준히 이어왔다.  이날 봉사에는 40여 명의 SK케미칼·SK바이오사이언스 구성원과 가족들이 참여해 장애인 인식개선을 위..

한미약품(대표 박재현)이 글로벌 제약사 MSD(머크)와 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)’을 지난 23일 체결했다. 한미약품은 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD 글로벌 면역항암제 키트루다(성분 펨브롤리주맙)와 이중항체 ‘BH3120’ 병용요법 임상 1상을 진행하게 된다.한미약품은 스폰서로 해당 임상시험을 총괄 진행하고, MSD는 임상시험에 사용되는 면역항암제 ‘키트루다’를 공급한다. 키트루다는 현재 전 세계 매출 1위 의약품으로 지난해만 약 33조8000억원 매출을 기록했다. 시장 가치가 큰 만큼 국내외 기업들이 바이오시밀러를 개발을 위한 시장 침투를 노리고 있다.  MSD는 최근 키..

[단독] 의약품 유통사 블루엠텍이 국가 필수 백신을 특정 병‧의원에 차등적으로 유통한 정황이 제기돼 향후 적잖은 파장이 예상된다.데일리메디 취재 결과, 블루팜코리아를 운영하는 블루엠텍(대표 김현수)이 국가필수예방접종(NIP) 홍역 백신을 특정 병‧의원에 더 많이 공급하고 일부는 제한적으로 제공한 것으로 파악됐다.블루엠텍은 온라인 의약품 유통사로 작년 12월 상장한 예비 유니콘 업체다. 전국 의원 58.7%가 가입했으며 백신 접종 비중이 높은 소아과·내과 등은 95% 이상 활용해 주목받는 기업이다.특히 지난해 말 한국MSD와 'MMR2(홍역, 볼거리, 풍진)' 백신 유통 계약까지 체결하면서 의약품 공급 범위를 대폭 확대해 시장 가치가 급등하고 있다. 매출 성장..