[데일리메디 양보혜 기자] 기존 모다피닐 성분 기면증 치료제의 한계를 개선한 새로운 치료옵션이 15년만에 등장했다.   한독테바가 작년 5월 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받고 올해 6월부터 급여 등재 후 9월 출시한 누비질정(성분명 아모다피닐)이 바로 그 주인공이다.   기면증은 주간 과다졸림증과 갑작스러운 수면발작 및 탈력발작, 입면환각, 야간 수면장애와 같은 증상을 갖는 신경계 수면질환이다. 보통 10대 때부터 발병하며, 한 번 증상이 나타나면 평생 지속된다.   발병 원인은 아직 밝혀지지 않았지만, 환경적 요인이나 HLA-DR2, DQB1*6020 및 수면-각성의 조절에 관여하는 신경전달물질인 히포크레틴의 농도 저하 등이 ..

[데일리메디 양보혜 기자] "올해 두 개의 딜(거래)이 매력적이었다. 유한양행과 LG화학이 그 대상으로, 유한양행의 경우 좀 더 많은 계약금을 받았어야 한다고 본다." 헤미 창 미국 foley hoag 생명과학부분 공동의장 및 파트너 변호사[사진 左]는 14일 '바이오 스타트업의 가치 창출을 위한 글로벌 라이선싱 트렌드 및 전략'이란 주제 발표에서 이 같은 의견을 밝혔다. 헤미 창은 ABL바이오, 브릿지, 제노스코 등 수십 곳의 한국바이오·제약사를 대상으로 지적재산권 라이선싱 거래 관련 자문을 제공한 전문가로, 지난 한 해 동안 총 80억 달러(약 9조원) 이상의 거래를 성사시켰다.  그런 그가 유한..

[데일리메디 양보혜 기자] 금융위원회가 삼성바이오로직스에 대해 거래정지에 들어간다. 이와 함께 상장폐지 실질심사도 진행할 예정이다. 반면 삼성바이오로직스 측은 금융위원회를 상대로 행정소송에 들어가는 등 적극 대응할 방침이다.  금융위원회 증권선물위원회는 14일 "삼성바이오로직스 분식회계 혐의에 대한 심리 결과 2014년 회계처리에 중과실이 있었고, 2015년에는 고의 위반"이라고 판단내렸다. 김용범 증선위원장은 "삼성바이오로직스가 지난 2015년 회계기준을 자의적으로 해석해서 고의 위반한 것으로 판단했다"고 밝혔다. 이어 "2014년 회계처리에 대해서도 바이오에피스를 종속회사가 아닌 관계사로 처음부..

[데일리메디 양보혜 기자] 서울시가 미래 신성장 동력으로 떠오르는 바이오산업 육성을 모색한다.  산·학·연 협력이 가능한 홍릉의료클러스터를 바이오허브로 구축하기 위한 행보에 나선 것이다. 서울시는 14일 서울시청 청사에서 '2018 서울 바이오의료 국제 컨퍼런스'를 개최하고, 글로벌 바이오혁신 창업트렌드 및 성공전략에 관한 아이디어를 전문가들과 공유했다. 박원순 서울시장은 "바이오산업은 4차 산업혁명의 또 다른 분야로 고령화 시대와 맞물려 그 중요성이 더해지고 있다"고 말했다. 이어 "고려대병원, 경희대병원, 카이스트, 고려대 등이 모여 있는 홍릉에 의료클러스터를 만들고, 2021년까지 BT·RT융복합센터, ..

[데일리메디 김진수 기자] 삼진제약(대표이사 이성우)이 금연치료제 ‘니코바이정’을 출시했다고 14일 밝혔다.   ‘니코바이정’은 0.5mg, 1mg 두 가지 용량으로 출시됐으며 금연 시작 1주 전부터 0.5mg 1정을 3일간 1일 1회 복용 후 다음 4일간 1일 2회 복용한다. 이후 2주째부터는 1mg 1정을 1일 2회 총 12주간 복용하면 된다.      삼진제약은 금연치료제 특징이 잘 전달될 수 있도록 제품 네이밍에도 공을 들였다. ‘니코바이정’의 제품명은 사내 공모를 통해 정해진 것으로 니코틴의 ‘니코’와 작별 인사를 뜻하는 ‘바이(bye)’를..

[데일리메디 양보혜 기자] 환인제약(대표이사 이원범)은 금연치료보조제인 ‘니코버정(성분명 바레니클린살리실산염)’을 발매한다고 14일 밝혔다.   니코버정은 처음 1~3일 간은 0.5mg씩 1일 1회, 4~7일 간 0.5mg씩 1일 2회, 8일~투약 종료 시점까지 1mg씩 1일 2회 투여를 권장하고, 총 투여 기간은 12주다. 또한 12주 치료로 금연에 성공한 환자는 장기간 금연할 수 있도록 추가로 12주 더 투여할 것을 권장한다.   니코버정은 국민건강보험공단에서 지원하는 금연 치료 의약품으로 등재돼 11월 14일부터 진료 시 약물 비용 일부를 지원받을 것으로 예상된다.   환인제약은 "니코버정 출시를 통해..

[데일리메디 양보혜 기자] 보령제약그룹이 임직원을 대상으로 'HAPPY 헌혈데이' 캠페인을 진행했다고 13일 밝혔다.   올해 10년째를 맞은 이번 캠페인에는 경기도 안산공장을 시작으로 본사 임직원, 예산공장을 비롯해 전국 각 지점 임직원 126명이 헌혈 봉사자로 참여했다.   지난 2009년부터 진행된 헌혈 캠페인에는 보령제약그룹 임직원 1000여명이 참여한 가운데 헌혈증 1020장, 치료비 2000만원을 총316명의 소아암 환아들에게 전달했다. 올해도 임직원들이 기부한 헌혈증 126장은 보령제약그룹 사회복지법인 보령중보재단을 통해 한국백혈병어린이재단으로 전달돼 저소득가정 소아암 환아를 위해 쓰일 예정이다.   헌혈에 참여한 사원은 "..

[데일리메디 양보혜 기자] 동국생명과학(대표이사 정기호)은 최근 의료 AI(인공지능) 기업 ‘루닛(Lunit)’과 의료기기 유통 및 공급에 관한 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.   서울시 강남구에 위치한 루닛 사무실에서 계약이 진행됐으며, 이 자리에는 동국생명과학 정기호 대표이사, 루닛 서범석 대표이사 등이 참석했다. 이번 업무협약 체결로 동국생명과학은 루닛이 개발한 의료영상 검출 보조 소프트웨어 ‘루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)’의 ▲제품 판매를 위한 마케팅 ▲제품의 프로모션 및 홍보 활동 ▲설치 및 유지보수를 위한 서비스 인프라 구축 등을 포함해 ‘루닛 인사이트’의 유통 및 공급계약을 위한 총..

[데일리메디 김진수 기자] 한미약품은 ‘아모잘탄(Amlodipine camsylate/Losartan K)’ 임상 4상 연구가 제49회 대한고혈압학회 추계학술대회에서 우수 논문으로 선정됐다고 13일 밝혔다.   이번에 우수 논문으로 선정된 연구는 강동경희대병원을 포함한 국내 20개 기관에서 로사르탄(Losartan) 50mg를 4주간 투여에도 조절되지 않는 고혈압 환자 238명을 대상으로 진행됐다.   아모잘탄 투여군과 로사르탄/히드로클로로티아지드(Losartan/hydrochlorothiazide) 투여군 간의 4주 후 좌위 수축기혈압 변화량을 비교한 것으로 이차 유효성 평가 변수로 투여 20주 후의 24시간 활동혈압(Ambulatory Blood Pres..

[데일리메디 김진수 기자] 일반적으로 의약품은 출시되기까지 세 차례의 임상시험을 거친다. 세 차례의 임상 데이터는 결과적으로 하나의 통계로 모아진다. 식품의약품안전처는 이 통계를 근거로 의약품에 대해 심사하고 허가 또는 불허를 결정한다. 쉽게 말하자면 임상통계 데이터에 따라 식약처의 결과가 달라질 수 있고 그 결정이 제약사의 운명을 좌우하기도 한다. 식약처 김대철 바이오생약심사부장(이하 김대철 부장)을 비롯해 식약처 박애란 심사관(이하 박애란 심사관), 셀트리온 이상준 부사장(이하 이상준 부사장), 연세대학교 응용통계학과 강승호 교수(이하 강승호 교수)에게 국내 임상통계의 현황 등을 논의했다.[편집자주] Q. 임상통계란 무엇인가   강승호 교수 제약사가 개발한 의약품의..

[데일리메디 김진수 기자] 제약사의 스마트한 생산 시설 구축을 위해 지식을 공유하는 자리가 마련됐다.   GC녹십자이엠(대표 이영찬)은 지난 9일 경기도 용인 GC녹십자 R&D센터에서 ‘제2회 밸리데이션 세미나’를 개최했다고 12일 밝혔다.   밸리데이션(Validation)은 의약품 품질관리 기준인 GMP를 기반으로 설계된 공장 설비와 장비, 생산 전반의 프로세스가 일관되게 운영되는지 검증하고 문서화하는 과정을 말한다.   이번 세미나에는 100여 명의 제약사 관계자들이 모이며 업계 관심이 집중됐다. 밸리데이션이 국내에서 지난 2008년부터 의무화됐고 생산시설 GMP 인증을 위한 필수 사항으로 자리잡았지만 이에 대해 전문성을 가진 기업이 많지 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 유한양행이 연만희 고문[사진 左]이 정직한 경영과 건전한 기업문화를 확립한 공로로2018년 도산인상 경영상을 수상했다.   흥사단(이사장 류종열)과 도산아카데미(이사장 강석진)는 최근 도산 안창호 선생 탄신 140주년을 맞아 밀레니엄서울힐튼호텔에서 제29회 도산의 밤을 열고 유한양행 연만희 고문에게 도산경영상을 시상했다고 12일 밝혔다. 도산인상 심사위원회는 “연만희 고문은 일찍이 민족 경륜의 사상을 제시하고 솔선수범한 도산 안창호 선생의 정신을 실천해 온 경영인으로 타의 귀감이 됐다“고 수상자 선정 경위를 밝혔다. 연만희 유한양행 고문은 ‘정직과 신용’이라는 고(故) 유일한 박사 경영사상..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 지난 11일 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서 개최된 대한노인병학회 제62차 학술대회 런천 심포지엄에서 모티리톤의 임상시험 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.   심포지엄에서는 ‘모티리톤의 파킨슨병 환자 위 배출기능 증가 효과’에 대한 임상결과가 발표됐다. 발표는 모티리톤의 임상을 담당한 분당서울대병원 소화기내과 신철민 교수가 맡았다.   이번 임상시험 결과는 국내 파킨슨병 환자 40명을 대상으로 모티리톤과 대조약(돔페리돈)을 무작위 배정해 1개월 투약한 후 비교한 것이다.   약물 투여 전후를 MRI촬영으로 확인한 결과에서 모티리톤 투약군은 위(胃) 배출기능이 유의하게 증가했지만..