대원제약은 위식도역류질환 치료제로 개발 중인 'DW4421(성분명 Padoprazan)' 임상 2상을 마치고, 3상 진입을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 신청했다고 12일 밝혔다.'DW4421'은 대원제약이 국산 4번째 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약을 목표로 개발하고 있는 치료제다. 대원제약은 지난 2월 해당 치료제에 대한 국내 임상 2상을 완료했다. 임상 2상은 미란(점막 결손)성 위식도 역류질환 환자 147명을 대상으로 진행됐다. 피험자들은 DW4421 고용량과 저용량, 활성대조약 세 그룹으로 무작위 배정돼 최대 8주간 1일 1회 경구 투여 후 2주 간의 안전성 추적 관찰 기간을 거쳤다.연구 결과, 유효성 평가 기준인 '점막 결손이 완전..

셀트리온은 "이사회를 통해 약 1000억 원 규모 추가 자사주 소각을 결정했다"고 12일 밝혔다. 이번에 소각하는 자사주는 약 58만9276주로 오는 21일 소각이 이뤄질 예정이다.셀트리온은 올해 수차례 자사주 매입과 소각을 반복하며 주주가치 제고에 집중하고 있다.이번 결정분을 포함하면 올해 1월 이후 이미 소각 완료했거나 결정한 자사주 소각 규모는 지난해 약 7000억 원 규모를 뛰어넘는 약 9000억 원 규모에 달한다. '올해 매입한 자사주를 전량 소각한다'는 방침에 따르면 올해 연간 조(兆) 단위 자사주 소각이 이뤄질 전망이다.자사주 매입도 활발해 지난달 28일 1000억 원 규모 결정분을 포함하면 올해 자사주 매입 규모는 약 4500억 원으로 전년도 약 4360억 원을 넘어섰다..

종근당이 항체 신약개발 전문기업 앱클론과 전략적 지분 투자를 통해 신약 공동개발을 본격화 한다.종근당(대표 김영주)은 앱클론과 서울 충정로 종근당 본사에서 협약식을 열고, 면역세포치료제와 이중항체 기반 신약 개발을 위한 협력을 위한 공동개발 파트너십을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 협약을 통해 종근당은 앱클론의 기명식 보통주 140만 주(지분율 7.3%)를 신주 발행 방식으로 취득했다. 아울러 앱클론이 개발 중인 혈액암 치료용 CAR-T 세포치료제 ‘AT101(네스페셀)’의 국내 우선 판매권도 확보했다.AT101은 앱클론이 임상 2상을 진행 중인 신약으로 2025년 신속허가 신청을 목표로 개발하고 있다. 종근당은 AT101 상용화에 참여, 본격적으로 CAR-T 치료제 시장에 진출하게 된다.양사는 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 오는 6월 4일까지 ‘2025년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원사업’ 참여 희망 기업 및 컨설팅 수행기관을 모집한다.기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발·출시하고자 하는 중소 제약기업을 지원하기 위함이다.올해에는 7개소 이내 중소제약기업을 선정해 ▲개발 목표 의약품 관련 국내·외 출원 특허조사 ▲특허분석을 통한 연구개발 방향 제시 등의 컨설팅을 제공한다. 기업별 최대 3000만원을 지원한다. 모집 대상은 최근 2년 평균 매출액이 1500억원 이하인 중소제약기업이며, 참여 기업은 해당 컨설팅을 수행할 기관을 직접 지정해 동반 신청이 가능하다. 미지정 시 본 사업에 등록된 컨설팅 수행기관 목록을 제공받을 수 있다.식약처는 중소 제약사의 특허 대응 역량을 강화해 경..

보톡스·필러 전문 기업 휴젤이 글로벌 시장 진출을 본격화하며 올해 1분기 사상 최대 실적을 달성했다. 주가도 올해 저점 대비 50% 이상 상승하며 강세를 이어가고 있어 눈길을 끈다.휴젤은 올해 1분기 연결 기준 매출액 898억원, 영업이익 390억원, 순이익 309억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 20.9%, 62.6%, 35.9% 증가한 수치로 분기 기준 역대 최고 실적이다.지난달 제3공장 가동을 시작하면서 미국 수출이 본격화된 것이 실적 개선에 기여했다. 여기에 미국·유럽·태국·브라질 등 주요 국가에서 보톡스·필러 수요가 증가하고 있다. 비만치료제 확산에 따른 얼굴 볼륨 감소와 주름 개선 시술 수요도 함께 늘고 있는 것이다.제품별로는 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'가 407억 원..

GC녹십자는 최근 충북대학교와 ‘글로벌 지역혁신 선도연구센터’ 지정 사업 추진을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약은 지역 혁신 생태계 조성과 제약·바이오 산업 발전을 위해 마련됐다. 양측은 연구개발 역량을 기반으로 전문 인재를 양성하고, 공동 연구와 교육 교류를 확대할 계획이다. 주요 협약 내용은 ▲글로벌 지역혁신 선도 분야 공동 연구 ▲지역 거점 약학대학 간 네트워크 강화 ▲전문인력 양성을 위한 교육 및 연구 협력 ▲지역 유관기관과의 협력체계 구축 등이다. 박형준 GC녹십자 오창공장 본부장은 “이번 협약을 통해 충북지역의 미래 인재 육성과 제약 산업 발전에 기여할 수 있도록 GC녹십자가 중심적 역할을 하겠다”고 전했다.한상배 충북대 약학대학장은 “앞으로도 지역 제약바이오 특성화에..

3세대 위장질환 치료제 ‘펙수클루’의 글로벌 경쟁력을 입증하는 연구결과가 잇달아 발표됐다.대웅제약은 최근 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 소화기 국제학술대회인 ‘Digestive Disease Week 2025’에서 펙수클루 임상결과를 공개했다.인도 환자 대상 위식도역류질환 치료 효과를 평가한 임상 연구 데이터와 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제) 환자 대상 소화성궤양 예방 효능 데이터다.인도는 인구 14억명의 세계 최대 인구 대국이자, 세계 4위 항궤양제 시장으로 위장질환 치료제에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있다. 연간 시장 규모는 1조4000억원을 넘는다.이러한 전략적 시장에서 대웅제약은 인도환자 대상 미란성 위식도역류질환(EE) 치료 효과를 확인한 현지 파트너사의 임상 ..

삼진제약(대표 조규석, 최지현)은 2025년 상반기 정기 공채를 통해 ETC(전문의약품)영업·OTC·THC·연구개발(R&D)·생산·품질관리 등 다양한 직무에서 신입·경력 인재를 모집한다고 9일 밝혔다.접수 기간은 5월 14일 오후 2시까지이며, 삼진제약 홈페이지를 통해 온라인으로 지원할 수 있다.이번 채용은 서울 본사, 연구센터, 향남공장 등 전국 각지에서 진행되며, ETC영업 부문은 전국 단위 신입사원과 제주지역 경력직, OTC 부문은 영업관리 인력을 각각 모집한다. THC 부문에서는 건강기능식품 마케팅 및 온라인 MD 담당 경력자, R&D 및 생산 부문에서는 제제연구, 생산, 물류, 품질관리 등 다양한 직무에서 인력을 충원한다.채용 전형은 서류전형, 역량 검사, 면접, 채용 검진, 신입사원 교육을 거쳐..

유한양행 자회사인 면역항암제 개발기업 이뮨온시아가 일반 투자자를 대상으로 상장을 위한 청약을 진행한 결과 경쟁률 913.24대 1을 기록했다고 상장 주관사인 한국투자증권이 밝혔다.청약금의 절반을 미리 납부하는 증거금으로는 약 3조7000억원이 모였다. 청약 건수는 총 16만9191건이다.이뮨온시아는 앞서 지난달 22일부터 28일까지 진행한 기관 투자가 대상 수요예측에서도 흥행에 성공했다. 수요예측에는 총 2205개 기관이 참여해 경쟁률 897대 1을 기록했으며, 97% 이상이 공모가 상단인 3600원 이상을 제시했다.이뮨온시아 모집주식은 약 1182만주로 100% 구주매출이다.  공모가 기준 이뮨온시아 상장 후 시가총액은 2628억원이다. 코스닥 상장 예정일은 오는 19일이다.이..

동성제약이 경영권 분쟁과 유동성 위기 속에서 기업회생절차를 신청했다. 이와 동시에 1억 원 규모의 전자어음이 부도 처리되면서 경영 위기가 표면화되고 있다.8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이양구 회장과 브랜드리팩터링은 지난 1일 서울북부지방법원에 동성제약과 한국거래소를 상대로 신주상장금지가처분 소송을 제기했다.이 회장 측이 상장금지를 요청한 주식은 지난달 16일 동성제약 이사회가 에스디에너지를 상대로 결의한 제3자배정 유상증자에 따른 상장 주식 51만8537주다.이번 가처분 신청은 이 회장 측이 향후 발생 가능성이 있는 지분 경쟁에 대한 대비로 풀이된다.현재 이 회장 측 지분은 브랜드리팩터링 14.12%를 포함해 15.62%다. 나원균 대표와 모친이 보유한 주식은 6%에 불과하지만 에..

HK이노엔이 차세대 주사형 비만 치료제 개발에 속도를 낸다. 글로벌 제약 시장이 체중 감량 전쟁에 본격적으로 불을 지핀 가운데, HK이노엔이 '주 1회 주사'로 비만 시장을 정조준한다.HK이노엔(대표 곽달원)은 식품의약품안전처로부터 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만 치료제 ‘IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)’에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 8일 밝혔다.IN-B00009는 HK이노엔이 지난해 중국 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES)로부터 도입한 후보물질로, 비만 치료제 및 당뇨병 치료제로의 개발이 동시에 진행 중이다.이번 3상 임상의 경우 당뇨병이 없는 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행되며, 주 1회 피하주사 형태로 IN-B000..

지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴은 "식품의약품안전처로부터 마이크로바이옴 기반 치료제 'GB-X01'에 대한 임상 2a상 시험계획(IND)을 승인받았다"고 8일 밝혔다.GB-X01은 지아이바이옴의 자체 플랫폼 ‘GI-SCOVERY’를 통해 발굴된 단일 생균으로 장내 미생물 기반 신약후보물질이다. 이미 해당 GB-X01은 전임상 단계에서 항종양 효능과 함께 장(腸) 손상 모델에서 장벽 기능 강화 효과를 입증한 바 있다.임상 1상은 대장암 수술 후 환자를 대상으로 진행됐으며, 특히 고용량 투여군에서 저위전방절제증후군(LARS) 증상 개선 효과가 통계적으로 확인됐다. LARS는 대장암 수술 후 흔히 발생하는 배변 조절 장애로 GB-X01은 장내 환경을 개선하고 장 기능을 회복시키는 기전을 통해 치료 가능성을..

건일제약(대표 이한국)은 영진약품(대표 이기수)과 이상지질혈증 치료제 '로수메가 연질캡슐(로수바스타틴·오메가-3 복합제)'을 국내 공동 판매하는 판촉 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.                                  '로수메가'는 건일제약이 세계 최초로 연질캡슐 특허 기술을 적용해 오메가3 표면에 로수바스타틴 코팅 및 상호 유입을 차단해 안전성을 확보한 복합형 이상지질혈증 치료제다. 임상시험을 통해 로수바스타틴 단독 투여 대비 지질개선 효과 유효성과 안전성이 입증됐다.이번 계약을 통해 양사는 국내 모든 병·의..

한독 관계사 레졸루트는 5일(미국시간) "종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 RZ358(에르소데투그, Ersodetug)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation, BTD)을 받았다"고 발표했다.RZ358(에르소데투그)에 대한 혁신 치료제 지정은 임상데이터와 이 치료제가 종양 매개성 고인슐린증에 기전적으로 작용 가능하다는 점, 미국 전역에서 진행 중인 확대 접근 프로그램을 통해 실제 환자 치료에서 나타난 유의미한 효과를 바탕으로 이뤄졌다. 혁신 치료제 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질환에 있어 임상 초기 단계에서 기존 치료법보다 눈에 띄게 유의미한 효과를 나타내는 약물에 대해 개발 및 허가 심사 과정을 가속화하기..

휴온스그룹 휴메딕스가 자사주 매입을 결정하는 등 주주가치 제고를 위한 행보를 이어가고 있다.휴메딕스는 지난 7일 50억 원 규모의 자사주 매입 결정 및 자본준비금 이익잉여금 전환 결정을 공시했다고 8일 밝혔다.이사회를 통한 자사주 매입은 주주환원정책의 일환으로 지난해 5월 30억 원 자사주를 매입한 이후 추가 진행을 결정했다.휴메딕스는 대내외 경제 불확실성이 커지는 가운데 우수한 제품력을 기반으로 국내외 마케팅을 강화한 결과 안정적인 매출 상승세를 기록하고 있다. 지난해 개별재무제표 기준 매출 1619억 원, 영업이익 431억 원, 당기순이익 393억 원을 기록하며 전년 대비 각 6%, 16%, 58% 증가했다. 중국, 브라질 등 에스테틱 해외 수출이 늘었고 위탁생산(CMO) 수주가..

LG화학이 당뇨병 치료 복합제 '제미다파' 글로벌 시장 공략을 본격화한다.LG화학은 "방콕에서 한국, 태국, 필리핀 내분비내과 전문의 120여 명을 대상으로 'Zemi-CONNECT Global' 심포지엄을 개최하고, 제미다파 태국 출시와 글로벌 사업 계획을 알렸다"고 8일 밝혔다.제미다파는 첫 국산 당뇨병 치료 신약인 DPP-4억제제 '제미글로'와 SGLT-2억제제 성분 '다파글리플로진' 조합의 복합제이다. LG화학은 제미다파의 성공적인 글로벌 시장 진출을 위해 직접판매 기반을 갖춘 태국시장 진입을 최우선으로 추진했다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2024년 태국 DPP-4 억제제, SGLT-2 억제제 계열 제품 전체 시장 규모는 약 2500억 원으로 추산된다. 특히 두 계열 조..

종근당 본사에서 열린 창립 84주년 기념식에서 이장한 회장이 새 CI를 선포하고 있다.종근당이 50여 년 만에 기업 정체성(CI, Corporate Identity)을 과감히 리부트했다. CI 변경을 넘어 심볼·서체·색상 전반을 재정비하며 글로벌 무대에서 존재감을 알릴 준비를 마쳤다.창립 84주년을 맞은 종근당은 4월 7일 서울 충정로 본사에서 제84회 창립기념식을 열고 ‘미래를 향한 비전’을 담은 새로운 CI를 전격 공개했다. 이장한 회장을 비롯한 종근당 임직원들은 새 CI와 함께 글로벌 제약사로의 도약을 천명했다.새 CI, 종근당 전통 품고 전세계 지향이번 CI 리뉴얼 핵심은 종근당이 기존에 가지고 있던 전통과 혁신의 공존이다.기존 CI에서 심볼과 서체, 색상에 변화를 통해 글로벌..

휴온스(대표 송수영)는 "최근 리도카인 국소마취제 2개 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다고 7일 밝혔다.휴온스는 5일(미국 현지시간) FDA로부터 ‘1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알(1% Lidocaine 200 mg/20 mL)’ 및 ‘2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알(2% Lidocaine 400 mg/20 mL)’에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다. 금번 품목허가를 받은 멀티도즈 바이알 제품은 기존 허가 받은 리도카인주사제에 보존제를 더해 개봉 후 다회 활용이 가능하게 만든 제형이다. 휴온스는 지난 1월 품목허가를 신청, 4개월 만에 승인을 득했다. 기존 허가제품인 1%, 2% 리도카인염산염주사제 싱글도즈 바이알 ..

대원제약이 자궁근종 신약 후보물질 임상에서 유효한 성과를 내며 상업화에 한 발 내딛게 됐다.7일 대원제약은 티움바이오로부터 국내 개발권을 도입한 자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(DW-4902)’가 국내 임상 2상 시험에서 ‘과다 월경 감소’라는 주평가지표를 달성했다고 7일 밝혔다.임상 2상은 자궁근종 환자 71명을 대상으로, 고용량·중간용량·저용량·위약 등 4개 그룹으로 무작위 배정해 하루 1회, 12주간 경구 투여 후 추가 12주간 관찰하는 방식으로 진행됐다.연구 결과, 모든 용량군에서 월경 과다증 개선 효과가 위약군 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 이외에도 ▲자궁근종 크기 감소 ▲헤모글로빈 수치 증가(빈혈 개선) ▲통증 완화 등 다양한 부차 평가지표에서도 개선 효과가 확인됐다.메리골릭스는 경..

온코닉테라퓨틱스 위식도역류질환 신약 자큐보정이 북유럽 시장 확대에 나선다.온코닉테라퓨틱스(대표이사 김존)는 "국산 37호 신약 '자큐보'의 북유럽 시장 유통 및 판매를 위해 스웨덴 제약사와 공급 계약을 체결했다"고 7일 밝혔다.이번 계약을 통해 스웨덴 제약사는 스웨덴을 비롯해 노르웨이, 덴마크, 핀란드, 아이슬란드 등 스칸디나비아 5개국에서 자큐보의 유통 및 판매 권리를 확보하게 된다. 계약 대상자인 제약사명, 구체적인 조건, 내용은 비밀유지 조항에 따라 비공개다.P 제약사는 북유럽 의약품 시장에서 유통에 강점을 가진 업체로, 온코닉테라퓨틱스는 새로운 기전의 위식도역류질환 치료제 P-CAB 제제를 현지에 성공적으로 안착시킬 적임자로 평가했다.자큐보는 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 국내 37번째 신약..

한국의 바이오헬스 산업 발전 가능성에 높은 기대를 갖고 있는 글로벌 제약사들과 국내 기업들의 오픈이노베이션 협력 계기가 마련될 전망이다.오늘(7일) 막을 올린 20번째 바이오코리아에는 존슨앤드존슨, 노보노디스크. MSD 등과 셀트리온, SK바이오사이언스, 에스티팜, GC녹십자, 유한양행 등이 대거 참여, 바이오 벤처기업에 기회의 장(場)이 열릴지 주목된다.보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 "7일부터 9일까지 사흘간 서울 코엑스 C홀에서 ‘바이오 코리아(BIO KOREA) 2025’가 개최된다"고 밝혔다.지난 2006년 첫 행사에서 20개국 344개 기업, 참관객 1만5000여 명으로 시작한 바이오코리아는 올해 20번째를 맞이했다.61개국 753개 기업, 참관객 3만 여명으..

HK이노엔이 위식도역류질환 치료 신약 ‘케이캡’ 수출을 통해 시장 진입 국가를 확대한다. HK이노엔은 사우디아라비아 현지 제약사 ‘타부크제약’과 이집트를 포함한 북아프리카 6개국에 케이캡 완제품을 수출하는 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.HK이노엔은 지난해 타부크제약과 중동∙북아프리카 지역 10개국 대상 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다. 이번 추가 계약으로 케이캡은 이집트, 수단, 에티오피아, 모로코, 예멘, 리비아 등 북아프리카 6개국에 새롭게 진출한다.케이캡은 기술 수출과 함께 완제품 수출을 통해 글로벌 시장에서 입지를 넓혀가고 있다. 이번 계약을 포함해 현재까지 한국을 제외하고 해외 총 53개국에 진출하는 성과를 달성했다.한국을 포함하면 전세계 54개국에 진출한 상태로, 이 ..

국내 위식도역류질환 치료제 시장에서 P-CAB 계열 약물이 급속한 성장세를 보이는 가운데, 제약사들 경쟁도 한층 치열해지고 있다. HK이노엔, 대웅제약, 제일약품이 적응증·제형 확대 및 해외 진출 등을 통해 시장 장악력을 확대 중인 가운데 대원제약도 P-CAB 임상 3상에 진입하며 도전장을 던졌다.6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대원제약은 위식도역류질환 치료제로 개발 중인 'DW4421'의 3상 임상시험 계획(IND) 2건을 지난달 30일 식품의약품안전처에 신청했다.1건은 미란성 위식도역류질환 환자 246명을 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 연구다.또 다른 1건은 비미란성 위식도역류질환 환자 324명을 대상으로 DW4421 유효성과 안전성을 평..