유한양행이 한국노바티스 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제 ‘랩시도(성분명 레미브루티닙)’ 국내 유통과 병·의원 영업을 담당한다.글로벌 제약사 주요 품목의 국내 상업화를 맡아온 유한양행이 랩시도 시장 확대에서도 영업·유통 경쟁력을 발휘할지 관심이 모인다.유한양행은 최근 한국노바티스와 랩시도 국내 유통·판매 및 프로모션을 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.계약에 따라 유한양행이 국내 유통을 전담한다. 영업·마케팅은 의료기관별로 나눴다. 종합병원 대상 프로모션은 한국노바티스가, 의원급 의료기관 포함 개원가 영업은 유한양행이 담당한다.랩시도는 비만세포와 호염기구 활성에 관여하는 브루톤 티로신 키나아제(BTK)를 선택적으로 차단하는 경구용 치료제다.기존 항히스타민제가 H1 수용체를 차..

일동제약이 한국화이자제약과 편두통 치료제 신약 ‘너텍 구강붕해정((NURTEC ODT)’과 관련한 국내 유통 및 공동 판촉 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 계약에 따라 일동제약은 너텍 구강붕해정의 국내 유통을 담당하고, 9월부터 한국화이자제약과 함께 공동 판촉 활동에 돌입할 예정이다. 두 회사는 상호 파트너십을 토대로 의료진 대상 제품 정보 제공을 강화하고 국내 편두통 환자 치료 환경 개선에 기여한다는 계획이다.너텍 구강붕해정은 리메제판트(rimegepant, 75mg)를 유효 성분으로 하는 CGRP(Calcitonin Gene-Related Peptide) 수용체 길항제 계열 전문약으로 ▲성인에서 전조 증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통 급성 치료 ▲성인에서 삽화성 편두통 예방에 적응증 및 효..

안국약품(대표 박인철)이 방사성의약품 전문기업 셀비온(대표 김권)과 손잡고 차세대 항암신약 연구개발에 나선다.안국약품은 지난 7일 과천 본사에서 셀비온과 방사성의약품 분야 혁신신약 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.양사는 이번 협약을 계기로 방사성의약품 치료(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 분야에서 협력 관계를 구축하고 암 표적치료제 후보물질 발굴, 연구개발 가능성을 검토할 예정이다.구체적으로 ▲방사성의약품을 활용한 암 표적치료제 공동연구 체계 마련 ▲관련 기술·연구정보 공유 ▲신규 혁신신약 후보물질 발굴 및 공동개발 등을 추진한다.셀비온은 암 진단 및 치료용 방사성의약품 연구개발과 생산에 주력하고 있는 바이오기업이다.현재 주요 파이프라인으로 전립선..

동아에스티가 웨어러블 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’의 아시아·태평양 시장 공략에 속도를 낸다.동아에스티는 실러 아시아 퍼시픽(Schiller Asia Pacific, 이하 Schiller AP)과 하이카디의 아시아·태평양 6개국 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 계약에 따라 동아에스티는 실러(Schiller) AP에 ‘하이카디 플러스(HiCardi+)’와 ‘하이카디 플러스 H100(HiCardi+ H100)’을 공급한다.하이카디는 메쥬가 개발하고 동아에스티가 판매하는 웨어러블 기반 환자 모니터링 시스템이다. 국가별 의료기기 시장 특성과 인허가에 대응할 수 있는 판매 기반도 마련할 것으로 기대하고 있다. 실러 AP는 태국을 비롯해 말레이시아, 필리핀, 대만, 호주, 싱..

서울대학교병원이 환자 대상 의약품 직배송 업무를 맡는 의약품 유통업체를 올해 기영약품(대표 정성찬)에서 부림약품으로 변경한 것으로 확인됐다.7일 의료계에 따르면 서울대병원은 지난해까지 기영약품을 자산관리팀 ‘의약품 직배송 계약’ 수탁업체로 등록했었으나, 올해 위탁업체 명단에서 기영약품이 빠지고 부림약품(대표 이상헌)이 이름을 올렸다.부림약품 위탁 목적 역시 종전 기영약품과 동일한 ‘의약품 직배송계약’으로 명시했다.이에 따라 서울대병원의 환자 대상 의약품 직배송 업무에서 담당 의약품 유통업체가 올해부터 기영약품에서 부림약품으로 맡고 있는 것으로 파악된다.부림약품은 의약품 직배송계약 수탁 업체로 등재돼 현재도 이 같은 계약 구조는 유지되고 있다.특히 서울대병원은 지난 20..

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정50mg’이 경구용 완제의약품 분야에서 세계 최초로 환경성적표지(Environmental Product Declaration, 이하 ‘EPD’)를 획득했다고 7일 밝혔다.HK이노엔은 지난 2일(현지시간) 노르웨이 오슬로에서 ‘EPD-글로벌’과 ‘국제지속가능인증원’이 공동 개최한 수여식에 참석해 케이캡정50mg의 EPD 인증서를 받았다.EPD는 원료 생산 단계부터 제조·유통 등 제품 전 과정의 환경영향을 국제표준에 따라 정량화하고, 제3자 검증을 거쳐 공개하는 제도다. 제품 환경성을 객관적으로 확인할 수 있다는 점에서 ‘제품 환경 신분증’으로도 불린다.케이캡정50mg EPD는 올해 6월 국제 EPD 플랫폼인 ‘EPD-글로벌’에 등록됐다. 등록에..

알보젠코리아(대표이사 이욱세)이 사내 동호회 활동을 통해 건강한 조직문화 조성, 지역사회와 환경을 위한 다양한 사회공헌 활동 실천 등 ESG 경영을 강화해 나가는 모습이다.7일 회사에 따르면 ‘취미는 개인의 즐거움에 머물지 않고 사회와 함께 나눌 때 더 큰 가치가 된다’는 철학 아래, 직원들이 직접 기획하고 참여하는 다양한 동호회 활동을 적극 지원했다.이를 통해 구성원 간 소통과 협업을 활성화하고, 직원들의 자발적인 참여를 기반으로 한 건강한 기업문화를 만들어가고 있다.이곳 회사에는 사회공헌활동을 목적으로 조직된 모아손(우리의 손을 모은다) 동호회를 주축으로 프리다이빙, 마라톤, 산악회, DIY, 제빵 등 다양한 동호회가 활발하게 운영중이다.이들은 취미를 함께 즐기는 데 그치지 않고, 지역사회와 환경을 위한..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의약품안전관리원, 한국희귀필수의약품센터, 백신안전기술지원센터를 통합해 가칭 ‘한국의약품안전공단’을 설립한다. 기관별로 나뉜 의약품 안전정보와 수급관리, 시험분석 등의 기능을 연계하고, 부작용 보고와 대체 의약품 도입을 한곳에서 지원하는 체계를 구축할 계획이다.식약처는 7일 이 같은 내용을 담은 소관 공공기관 기능개혁 방안을 발표했다. 지난 3일 발표된 관계부처 합동 ‘공공기관 기능개혁 추진방안’의 일환으로, 정책환경 변화와 서비스 수요, 기관별 기능·성과 등을 종합적으로 점검해 소관 5개 기관을 식품·의약품 분야의 2개 전문기관으로 통합한다.의약품 분야 통합 대상인 한국의약품안전관리원은 의약품 안전정보 수집·분석·제공과 부작용 인과관계 조사, 피해구제, 장기추적조사..

이장한 종근당그룹 회장이 보유 중인 핵심 사업회사 종근당 지분을 세 자녀에게 모두 넘긴다.지난해 경보제약에 이어 종근당에서도 장남 이주원 상무에게 가장 많은 주식을 배분하면서 오너 3세 승계 구도가 한층 구체화되고 있다.다만 그룹 지배구조 정점에 있는 지주사 종근당홀딩스 지분 33% 이상은 이장한 회장이 보유하고 있어 경영권 승계가 본격적으로 마무리됐다고 판단하기에는 이르다는 분석이다.7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이장한 회장은 보유하고 있는 종근당 보통주 131만8807주(9.55%) 전량을 세 자녀에게 증여하는 거래 계획을 최근 공시했다.증여 예정 기간은 오는 9월 30일부터 10월 29일까지다. 계획대로 거래가 마무리되면 이 회장의 종근당 직접 보유지분은 9.55%에서 0%가 된다...

한국유나이티드제약이 창업주 관록(貫祿)과 원로 여성 임원의 현장 경험 저력으로 국내 제약업계에서 보기 드문 성장사를 써 내려가고 있다.중심에는 창립 이후 39년간 회사를 이끌어온 강덕영 대표, 25년 넘게 마케팅·영업 현장을 지켜온 김귀자 부사장의 노하우가 맞물려 있다.1947년생으로 올해 팔순을 맞은 강 대표는 여전히 회사 연구개발(R&D)과 신사업, 해외시장 개척 등 주요 경영 현안을 직접 챙기고 있다.10년 터울인 1957년생 김 부사장도 칠순으로 접어든 현재 마케팅·영업 부문 핵심 임원으로 활동하며 조직 운영에 힘을 보태고 있다. 두 사람은 단순 직함만 유지하는 원로 경영진과 거리가 있다.강 대표가 개량신약과 수출 중심 사업 방향을 설계하고 신규 성장동력을 발굴해왔..

정부가 코스닥 상장폐지 시가총액 기준 강화를 6개월 유예하기로 하면서 바이오주에 매수 흐름이 확인됐다. 금리 인상 우려가 완화된 가운데 상장 유지에 대한 불확실성까지 일부 해소되면서 연구개발 중심의 바이오 기업을 둘러싼 투자심리가 개선된 것으로 풀이된다.지난 4일 코스닥지수는 전 거래일보다 2.95% 오른 813.50으로 거래를 마쳤다. 외국인과 기관이 동반 순매수에 나서면서 로봇과 반도체 소재·부품·장비뿐 아니라 제약·바이오 종목도 대체로 상승했다.이날 코스닥 시가총액 상위 바이오주 가운데 알테오젠은 전 거래일보다 1.94% 오른 28만8500원에 마감했다. 시가총액은 20조955억원으로 코스닥 1위를 유지했다. HLB도 2.90% 상승한 3만3750원에 거래를 마치며 시가총액 4조4954..

국제약품(대표이사 남태훈)이 최근 펠루비프로펜 성분의 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) ‘펠로펜정’을 출시했다고 6일 밝혔다.펠로펜정은 1정당 펠루비프로펜 30mg을 함유한 제품이다. 골관절염과 류마티스관절염, 요통 등에 따른 증상 완화와 급성 상기도감염으로 인한 발열을 낮추는 데 사용된다.펠루비프로펜은 프로피온산(propionic acid) 계열 성분이다. 염증 반응에 관여하는 사이클로옥시게나제(COX) 효소를 억제, 프로스타글란딘 생성을 줄이고 통증과 염증을 완화한다.국제약품은 이번 신제품 출시를 통해 소염진통제 포트폴리오를 강화하고 관련 치료 영역에서 의료진 처방 선택지를 확대한다는 방침이다.국제약품 관계자는 “펠로펜정은 골관절염과 류마티스관절염, 요통뿐 아니라 급성 상기도감염에 따른 해열에..

대웅제약이 인도네시아 현지 계열사의 700억원대 차입금에 대해 지급보증에 나선다.대웅제약은 지난 4일 이사회를 열고 계열회사 PT 대웅 파마수티컬 인도네시아(Daewoong Pharmaceutical Indonesia)의 채무 4500만유로에 대한 지급보증을 결정했다고 공시했다.원화 환산 기준 채무 및 채무보증 금액은 711억1575만원이다. 이는 대웅제약 자기자본의 6.27%에 해당한다. 대웅제약은 이번 4500만유로 차입금의 구체적인 사용 목적은 밝히지 않았다.채권자는 씨티은행 홍콩지점(Citibank N.A. Hong Kong Branch)과 스페인 은행 방코 빌바오 비스카야 아르헨타리아(Banco Bilbao Vizcaya Argentaria) 등이다.채무보증 기간은 오는 9월 10일부터..

온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’ 처방 영역을 확대한다.온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 계열 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 확보를 위한 임상 3상 시험계획을 식약처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.임상은 헬리코박터 파일로리 양성 환자 414명을 대상으로 국내 24개 의료기관에서 진행된다.자큐보·아목시실린·클래리트로마이신을 병용하는 3제요법과 란소프라졸 기반 3제요법의 유효성 및 안전성을 비교한다.환자들은 2주 동안 하루 두 차례 약물을 투여받는다. 치료 종료 후 최소 4주가 지난 시점에 헬리코박터 파일로리 제균 여부를 평가할 예정이다.임상에 성공해 적응증이 추가되면 자큐보의 활용 범위는 기존 위식도역류질환과 위궤양 등 위산 관련 질환에서 원인균 제거를 위..

안국약품이 신공장에 1300억원대 투자를 단행하는 등 중장기 성장을 위한 혁신에 나선다. 약가인하 등 대외 악재 상황에서도 시설 확충, 연구 확대 등 전사적으로 공을 들인다는 계획이다. 4일 안국약품(대표이사 박인철)은 창립 67주년을 맞아 과천 본사 강당에서 기념식을 개최하고, 생산시설 확충, 연구개발(R&D) 역량 강화를 중심으로 중장기 성장 전략을 제시했다.박인철 안국약품 대표는 기념사에서 “제약산업이 중대한 기로에 놓여 있다”며 “장기간 이어진 약가 인하 정책으로 상당수 기업이 방어적인 경영에 나설 가능성이 크다”고 말했다.이어 “다른 기업들이 투자를 줄일 때 안국약품은 오히려 투자를 확대하겠다”며 향후 5년간 총 1300여 ..

라이프앤바이오가 사모펀드(PEF) 운용사 MBK파트너스에 인수된다. 건강관리 수요 확대에 따라 건기식 시장의 성장성이 부각되면서 대형 투자자금이 관련 업체로 유입되는 모습이다.3일 투자은행(IB) 업계에 따르면 MBK파트너스는 모건스탠리프라이빗에쿼티(MS PE)가 보유하고 있는 라이프앤바이오와 화장품 업체 스킨이데아 경영권 지분을 함께 인수하기로 했다.전체 거래 규모는 약 3000억원으로 알려졌다. MBK파트너스 스페셜시추에이션스(SS) 부문이 투자를 맡으며, 양측은 지난 8월 초 주식매매계약(SPA)을 체결한 뒤 기업결합 신고까지 완료했다.라이프앤바이오는 건강기능식품 사업을 영위하는 업체다. MS PE는 지난 2021년 약 800억원을 투입해 라이프앤바이오 지분 약 81%를 확보하며 최대주주에 올랐..

일정 규모 이상의 연구개발 투자를 하는 ‘준혁신형 제약기업’ 지정이 오는 12월 시작된다. 이를 위해 정부는 오는 11월까지 지원 근거를 마련하게 된다.준혁신형 제약기업은 혁신형과 달리 R&D 투자비중과 결격사유 등 기본 자격요건만 검증하고 별도 세부심사 서류는 요구하지 않는다.3일 보건복지부에 따르면 최근 열린 제1차 제약산업 혁신 민·관협의체에서 이 같은 내용의 준혁신형 제약기업 지정·운영방안이 확정됐다.준혁신형 제약기업은 유망 중소·벤처 제약사를 지원해 ‘스타트업→준혁신형→혁신형→글로벌 수준 제약사’로 이어지는 단계별 육성구조를 만들기 위해 도입됐다.혁신형 제약기업보다 낮은 수준의 R&D 투자 기준을 적용한다. 직전 3개년도 평균 매출액이 1000억원 미만인 기업은 매출액 대비 R&D 비중 7% ..

피부건조증과 거칠어진 피부, 발뒤꿈치 각질 등에 사용되는 피부 크림제 광동제약 ‘다나큐아크림’이 공급 부족 상태에 들어갔다.3일 의약품안전나라에 따르면 광동제약은 이달 다나큐아크림에 대한 공급 부족을 보고했다. 공급 부족 발생 예상일은 9월 1일, 공급 정상화 예상 시점은 오는 11월 1일이다. 광동제약이 해당 의약품을 최종 공급했던 일자는 금년 3월 24일이다.다나큐아크림은 광동제약이 판매하고 시믹씨엠오코리아가 위탁생산하는 일반의약품이다. 피부연화제로 분류되며 한 튜브에 50g이 들어 있다. 주로 피부가 건조해지고 거칠어지거나 각질층이 두꺼워졌을 때 사용한다.식약처 허가사항에 따르면 고령자의 건피증을 비롯해 성인의 거친 피부, 발뒤꿈치 및 복사뼈 부위 각화증이 적응증이다. 환부를 씻은..

김승원 법무부 장관 후보자가 국회의원 시절 특정 업체의 코로나19 치료제 임상시험계획 승인을 신속하게 처리해 달라는 요청을 김강립 당시 식품의약품안전처장에게 전달한 것으로 나타났다.식약처가 해당 요청 이후 약 2주 만에 임상시험을 승인한 것으로 확인되면서 단순 민원 전달인지, 심사 과정에 영향을 미치려 한 청탁인지 논란이 확산되고 있다.3일 정치권과 법조계에 따르면 김 후보자는 지난 2021년 10월 12일 김강립 식약처장에게 제넨셀의 코로나19 치료제 후보물질 ‘ES16001’ 임상시험 심사를 신속하게 진행해 달라는 내용의 문자메시지를 보냈다.한동훈 무소속 의원이 공개한 문자메시지에서 김 후보자는 “생약제제과, 임상제도과, 통계분석팀 세 군데에서 업무 분장이 돼 있다”며 “담당 실무자들이 좀 빠르게..

한국유나이티드제약 세종1공장이 우크라이나 의약품 규제당국의 현장 실사를 통과하며 현지 의약품 공급을 위한 GMP 인증을 유지했다.한국유나이티드제약은 최근 세종특별자치시 전동면 소재 세종1공장이 우크라이나 당국으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 재인증을 획득했다고 밝혔다.세종1공장은 지난 2023년 우크라이나 GMP 승인을 받은 데 이어 올해 진행된 재실사에서도 적합 판정을 받았다.우크라이나는 의약품 제조·품질관리 과정에서 유럽연합(EU) 기준을 준용하고 있는 만큼 한국유나이티드제약은 현지 수출에 필요한 생산·품질관리 체계를 재차 인정받게 됐다.한국유나이티드제약은 앞서 지난 2013년 다국적 제약사 테바(TEVA)와 개량신약 ‘클란자CR정’ 기술수출 계약을 체결했으며, 2016년 우크라이나에서..

휴젤 클리니컬 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)가 ‘2026 올해의 브랜드 대상’ 더마 코스메틱 부문에서 8년 연속 1위에 선정됐다.한국소비자포럼이 주관하는 올해 브랜드 대상은 소비자 투표를 통해 각 부문을 대표하는 브랜드를 선정한다. 올해는 77만명 이상이 참여했으며 온라인 투표와 전화 설문조사 결과를 종합해 수상 브랜드를 결정했다.웰라쥬는 휴젤 히알루론산 기술력을 기반으로 개발된 화장품 브랜드다. 대표 제품군인 ‘리얼 히알루로닉’을 비롯해 고순도·고농축 유효성분을 적용한 제품을 판매하고 있다.최근에는 ‘하이퍼 PDRN’, ‘하이퍼 펩타이드’, ‘하이퍼 토닝’ 등 탄력과 광채, 모공, 피부 톤 개선을 겨냥한 제품군을 추가하며 포트폴리오를 확대하고 있다.웰라쥬는 속건조 관리 제품 등을 앞세워 지난..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 ‘세피언스산(세피압테린)’을 허가했다고 3일 밝혔다.페닐케톤뇨증은 페닐알라닌을 분해하는 효소 유전자 돌연변이로 체내에 페닐알라닌이 축적돼 인지 능력 저하, 피부 색소 결핍, 발달장애 등을 초래하는 유전성 희귀질환이다.세피언스산은 체내에서 테트라하이드로비옵테린으로 전환돼 페닐알라닌을 분해하는 효소를 도와 혈중 페닐알라닌 수치를 감소시켜 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 증상을 개선한다. 식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제49호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다.식약처는 “이 약이 페닐케톤..

정부가 식품의약품안전처 산하 공공기관 5곳을 2곳으로 통합하는 기능개혁을 추진한다. 의약품 안전 분야 기관 3곳과 식품 안전 분야 기관 2곳을 각각 묶어 산하기관 수를 3곳 줄이는 방안이다.정부가 3일 발표한 ‘공공기관 기능개혁 추진방안’에 따르면 백신안전기술지원센터와 한국의약품안전관리원, 한국희귀·필수의약품센터는 가칭 ‘한국의약품안전공단’으로 통합된다.현재 세 기관의 정원은 백신안전기술지원센터 45명, 한국의약품안전관리원 128명, 한국희귀·필수의약품센터 38명으로 총 211명이다. 통합 이후 정원이나 조직 운영 방식은 제시되지 않았다.식생활안전관리원과 식품안전정보원은 가칭 ‘식품안전정책개발원’으로 합쳐진다. 두 기관의 정원은 각각 18명과 122명으로 총 140명이다.정부는 소규모로 운영돼 온 식생..

GC녹십자웰빙 파트너사인 라지엘테라퓨틱스는 차세대 지방분해 주사제 ‘RZL-012’의 중국 임상 3상 시험에서 유효성 및 안전성 평가지표를 충족한다는 결과를 확보했다고 3일 밝혔다.이번 임상 3상은 라지엘의 중국 파트너사인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱(턱밑 지방) 환자 480명을 대상으로 진행한 대규모 중추적 등록 임상시험이다.임상 결과 RZL-012는 단 1회의 치료 주기만으로 투여 84일 시점에 1차 및 2차 유효성 평가지표를 모두 충족했다. 특히 1차 유효성 평가에서 위약군 대비 30%포인트 이상의 반응률 차이를 기록하며 통계적으로 유의한 지방 감소 효과와 양호한 안전성을 확인했다.푸싱제약과 라지엘은 이번 결과를 바탕으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청(NDA)을 추진할..