LG화학이 미국서 판매 중인 신장암 치료제 ‘포티브다(FOTIVDA, 성분명: Tivozanib)’와 시너지 효과가 기대되는 유망 신약물질을 도입한다. LG화학은 “미국 항암사업을 담당하는 아베오(AVEO)가 현지 바이오텍 하이버-셀(HiberCell)과 임상 1상 단계 신약물질 HC-5404의 글로벌 독점 개발 및 옵션 행사 권리에 대한 계약을 체결했다”고 5일 밝혔다.이번 계약에 따라 LG화학은 다가올 임상 1b상을 직접 진행하며, 2상 단계에서 해당 물질의 글로벌 독점 실시권을 확보할 수 있는 옵션계약 체결 여부를 결정한다. LG화학은 하이버-셀에 비공개 계약금을 지급하며 향후 옵션 실행 시 개발 및 상업화 마일스톤, 판매 로열티를 단계별 지급할 계획이다.하이버-셀은 암 재발..

식품의약품안전처가 내년부터 ‘천연물안전관리원’을 본격 운영한다. 최근 국회를 통과한 관련 법률에 따라 천연물 유래 의약품 안전관리와 개발 지원 기능을 강화하기 위한 조직과 인력이 새롭게 마련된 것이다.윤태기 식약처 한약정책과 과장은 4일 식약처 출입 전문지 기자단에 “천연물안전관리원 건립은 2017년부터 시작됐다”며 “한약과 생약제제 기반 천연물 유래 의약품 품질과 안전관리를 정부 차원에서 체계적으로 지원하기 위한 논의가 이뤄졌다”고 밝혔다.이어 “그 이후 8년이 흘렀고 2023년 정부 예산을 받아 부산대 양산캠퍼스에 천연물안전관리원 건립이 시작됐다. 이번 법 통과로 마지막 남은 퍼즐 조각이 맞춰진 것”이라며 “천연물안전관리원이 이번 달 완공되면 올해 1월 1일부터 본격적으로 운영이 시작될 예정”이라고..

지아이이노베이션(대표 장명호·홍준호)이 보유 중인 와이바이오로직스 주식을 전량 처분하기로 했다. 이번 결정은 유동성 확보와 경영 효율성 제고를 위한 조치로 해석된다.지아이이노베이션은 보유 중인 와이바이오 주식 29만4985주를 장내에서 전량 매도 계획을 지난 3일 공시했다. 매도 단가는 이사회 결의일 전일(10월 31일) 종가를 기준으로 산정됐다. 실제 매각가는 시장 상황에 따라 달라질 수 있으나 예상 매각 금액은 약 67억4040만원으로 이는 지아이이노베이션 자기자본의 23.2%, 총자산 14.7%에 해당하는 규모다. 와이바이오로직스는 자체개발 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 항체치료제와 이중항체·항체약물접합체(ADC) 등 신약을 개발 중이다. 2023년 12월 기술특례로 코스닥에..

엑소좀 기반 의약품 개발 기업 엑소코바이오(대표이사 조병성)가 제4회 ‘재생 에스테틱 엑소좀 서밋 2025(Regenerative Aesthetic Exosome Summit 2025)’를 성황리에 마쳤다고 4일 밝혔다.엑소코바이오는 지난 2022년부터 글로벌 엑소좀 서밋 ‘RAES’를 진행하고 있다. 매년 엑소좀 관련 전문가들을 초청해 엑소좀에 대한 다양한 성과를 공유하며 의견을 나누는 소통의 자리로 자리매김했다.3일 열린 ‘RAES 2025’에서는 엑소코바이오 조병성 대표가 첫 강연자로 나섰다. 이어 미국 유명 배우 톰 크루즈 피부관리 전문가 닐람 홈즈(Nilam Holmes)가 ‘레드카펫 피부 관리의 비밀: ASCE plus 엑소좀 역할’을 주제로 강연을 진행했다. 닐람 홈즈 외에도 총 3..

재생의료 전문 기업 레보메드(대표 신봉근)의 자가유래 생물학적제제 키트 ‘노바스템(Novastem)’이 최근 국내‧외 주요 4개 학회에 잇따라 조명되며 의학계의 관심도를 방증했다.특정 기업의 솔루션이 동시에 여러 국제 학술 무대의 핵심 의제로 다뤄진 것은 해당 기술이 관련 시장의 ‘표준’으로 부상하고 있다는 평가다.회사에 따르면 ▲대한줄기세포치료학회 학술대회 ▲ICLAS(International Conference of Laser, Aesthetic Medicine and Surgery) ▲2025 코리아 더마 ▲베트남 호치민 K.A.T (K-beauty Advanced Skill Training) 등에서 노바스템 관련 발표가 이어졌다.각 학회에서는 ‘노바스템’이 BMAC(골수), SVF..

삼성바이오로직스(대표 존 림)가 유럽 소재 제약사와 위탁생산(CMO) 증액을 골자로 한 대형 수주 계약을 추가로 체결했다고 4일 밝혔다.이번 계약은 약 2759억 원(2억15만 달러) 규모로 삼성바이오로직스가 올해 공시한 신규·증액 계약은 총 8건으로 늘었다. 삼성바이오로직스는 올해 1월 약 2조 원 규모의 역대 최대 계약을 시작으로 9월에는 미국 제약사와 1조8000억원 규모 추가 계약을 체결하는 등 글로벌 주요 제약사와의 협력을 강화해왔다.이로써 금년 누적 수주액은 5조5193억 원으로, 불과 10개월 만에 지난해 연간 수주 금액(5조4035억 원)을 넘어섰다. 창사 이래 최대 규모의 연간 수주 실적이다.삼성바이오로직스는 현재 글로벌 상위 제약사 20곳 중 17곳을 고객사로 확보하고 있다. 이를 기반..

셀트리온의 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt)’가 국내 최대 의료기관인 서울아산병원에 입성하며 주요 상급종합병원 처방 확대에 속도를 내고 있다.4일 업계에 따르면 셀트리온 아일리아(성분명 애플리버셉트) 시밀러 황반변성 안과질환 치료제 아이덴젤트주사가 서울아산병원 약사위원회(DC, Drug Committee)에서 ‘대체 통과’ 결정됐다. DC 통과는 약물선정위원회가 열린 금년 7월이며 통과 후 처방까지 수 개월이 걸리는 상황에서 최근 처방이 본격화 된 것으로 알려졌다. 국내 처방 시작을 비롯 유럽, 미국 등 허가도 성공하며 상업화가 본격화됐다.‘대체 통과’는 서울아산병원에서 기존 오리지널 의약품 아일리아를 대체해 아이덴젤트를 처..

국내 중추신경계(CNS) 의약품 시장을 양분해온 명인제약과 환인제약이 나란히 굵직한 변화를 맞았다. 명인제약은 상장을 통해 외형 성장과 글로벌 진출 발판을 마련했고, 환인제약은 창업주 지분 증여로 2세 경영체제에 공식 돌입했다. 제약업계에서는 두 회사가 각각 ‘자본시장 진입’과 ‘세대교체’라는 변화를 맞은 만큼 향후 행보와 성과에 주목하고 있다.명인제약, 코스피 상장…글로벌시장 도전 본격화명인제약은 10월 1일 코스피 시장에 상장하며 정신질환 치료제 전문기업으로서의 입지를 한층 강화했다. 최종 공모가는 희망 밴드 상단인 5만8000원으로 확정됐으며, 참여 기관 69.6%가 의무보유확약을 제시했다. 일반 청약에서도 약 17조 원대 증거금이 몰릴 정도로 인기가 높았다.명인제약은..

안국약품이 미래에셋캐피탈과 손잡고 200억 원 규모 신성장 투자 펀드를 조성, 국내외 바이오·헬스케어 유망 벤처 발굴에 나선다.안국약품(대표 박인철)은 12월 3일 미래에셋캐피탈과 함께 ‘미래에셋안국신성장투자조합 1호’를 결성했다고 밝혔다. 이번 펀드는 외부 전문 투자사와 협업을 통해 성장성이 높은 국내외 벤처에 대한 전략적 투자를 확대하기 위한 목적에서 추진됐다.펀드는 미래에셋캐피탈이 운용을 맡으며 양사는 신사업 검토와 투자 대상 발굴, M&A 연계 등 다양한 영역에서 협력할 계획이다. 주요 투자 대상은 뷰티, 의료기기, 바이오·헬스케어 분야 기업으로 안국약품 사업 방향성과 시너지를 낼 수 있는 기술 보유 기업을 선제적으로 찾아 투자에 나설 예정이다.안국약품은 또 미래에셋그룹이 보유한 국내외 투자 네트..

의학 발전으로 불가능할 것이라 여겨졌던 암 환자 생존율이 개선되고 있지만 글로벌 표준치료로 자리잡은 항암제를 국내 환자는 투여하지 못하는 상황이 발생하고 있다.바로 건강보험 급여 사안 때문이다. 그 사이 환자단체, 의료계, 국회는 “환자 접근성 개선을 더 이상 미룰 수 없다”며 치료 환경 개선에 한 목소리를 모았다. 이 같은 문제 의식은 올해 국회 보건복지위원회 국정감사에서 두드러졌다.서명옥 의원(국민의힘)은 담도암 면역항암제 ‘임핀지’ 급여 지연 문제를 지적했다. 서 의원은 “한국은 담도암 환자 10명 중 7명이 5년 이내 사망하고 있으나 관리는 제대로 안 하고 있다”고 주장했다.그는 “전세계 암 관리 표준 가이드라인인 NCCN(미국 국립종합 암 네트워크)에서도 담도암 1차 표준치료로 권고한 임핀지의 ..

JW중외제약은 3일 잠정실적 공시를 통해 금년 3분기 별도 기준 매출이 1986억 원을 기록했다고 발표했다. 지난해 같은 기간 대비 12.5% 증가한 수치다.영업이익은 326억 원, 당기순이익은 308억 원으로 각각 23.9%, 56.3% 늘어난 것으로 집계됐다. 매출, 영업이익, 당기순이익 모두 역대 3분기 최고치를 기록했다.전문의약품(ETC) 부문 매출은 1665억 원으로, 전년 1494억 원 대비 11.4% 성장하며 전체 실적을 견인했다.이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’은 265억 원으로 39.2% 성장했다. ‘리바로’를 포함한 리바로 패밀리(리바로, 리바로젯, 리바로브이)는 총 484억 원을 기록했다. 증가율은 22.2%.다.혈우병 치료제 ‘헴리브라’는 200억 원으로 61.1% 신장했다..

삼진제약이 글로벌 기업 먼디파마와 손잡고 상처 케어 드레싱 브랜드 ‘메디폼’과 ‘베타폼’ 공동판매 체계를 구축했다고 3일 밝혔다. 삼진제약과 먼디파마는 준종합병원 채널 중심 상처 관리 시장 공략을 본격화할 계획이다.삼진제약과 먼디파마는 각사의 전문성과 기술적 강점을 결합해 병원용 창상 드레싱 활용성을 높이고 환자 맞춤형 통합 상처 케어 솔루션을 제공한다는 목표를 세웠다.대표 제품인 ‘메디폼’은 폴리우레탄 폼 기반의 습윤 드레싱으로 ▲신속한 삼출물 흡수 ▲균일한 보수력에 의한 2차 감염 차단 ▲드레싱 교체 시 통증 최소화 등 흡수력·보수력·피부 순응도를 갖췄다.함께 판매되는 ‘베타폼’은 3% 포비돈 요오드(PVP-I) 성분을 함유한 항균 폼 드레싱으로 ▲감염 위험이 높은 상처의 2차 관리에 적합하고 ▲항..

삼성바이오로직스(대표이 존 림)는 최근 이사회를 열고 투자 및 자회사 관리 부문을 떼어내 삼성에피스홀딩스를 설립하는 인적분할 절차를 완료했다고 3일 밝혔다.분할기일은 11월 1일이며 등기신청 등 행정 절차도 진행 중이다. 이번 조치는 지난 5월 인적분할 계획 발표 이후 약 5개월 만에 마무리된 것이다.삼성바이오로직스는 8월 증권신고서 제출, 9월 효력 발생, 10월 임시주주총회 결의 등 일정을 차질 없이 진행해왔다.특히 임시주총에서는 전체 주주의 99.9%가 찬성하며 압도적 지지를 보냈다. 글로벌 의결권 자문사 ISS와 3대 주주인 국민연금(지분율 7.3%)도 찬성 입장을 밝히며, 분할의 전략적 타당성과 시장 신뢰를 동시에 확보했다.분할 등기 완료 후 삼성바이오로직스 주식은 11월 21일까지 ..

큐로셀은 CAR-T 치료제 상업 생산에 필수적인 바이러스 벡터(Viral Vector)에 대해 글로벌 세포·유전자치료 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업 프로바이오(ProBio)와 상업용 공급계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 계약을 통해 큐로셀은 연간 최대 1000명분 이상 바이러스 벡터를 안정적으로 공급받을 수 있는 기반을 확보했다. 현재 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO)’의 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 심사가 진행 중인 가운데 상업화 단계 진입을 위한 원부자재·공급망(SCM) 선제 구축이 강화된 셈이다.계약 주요 범위에는 △상업 단계용 바이러스 벡터 연간 공급 용량(1000명분 이상) △공급 일정..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 오늘(3일) 성인 뇌전증 환자 치료제인 ‘엑스코프리정(세노바메이트)’을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다. 이 약은 성인 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료 부가요법으로 승인됐다.기존 항뇌전증약 투여로 적절하게 조절되지 않는 뇌전증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.엑스코프리정은 식약처가 신속한 신약 허가를 위해 금년 제정한 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침을 적용해 허가하는 첫 번째 품목이다.  식약처는 ▲신약 허가 전문인력을 포함한 품목전담팀 구성(21명) ▲임상시험(GCP)과 제조·품질관리(GMP) 우선 심사 ▲품목허가 신청 전후 맞춤형 대면회의(8회)를 제공하는 등 ..

메디컬 에스테틱이 단순한 외모 개선을 넘어 자기 확신과 삶에 대한 태도, 행복(well-being)에까지 긍정적인 영향을 미친다는 사실이 확인됐다.멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 메디컬 에스테틱과 자신감·삶의 질의 상관관계를 탐색한 ‘자신감의 원천(Pillars of Confidence)’ 글로벌 연구 결과를 공개했다고 3일 밝혔다. 한국을 포함한 15개국 1만5000명이 참여한 이번 연구는 멀츠의 글로벌 캠페인 ‘컨피던스 투 비(Confidence to Be)’의 일환으로 진행됐다. 연구 결과 전 세계 응답자의 74%는 ‘자신감이 행복에 있어 중요하다’고 답해 자신감은 삶의 행복을 위한 핵심 요인 중 하나였다. 또 응답자의 72%가 ‘나는 스스로에 대한 자신감이 있다’고 답했으며..

일동제약과 제일약품 신약개발 전략이 가시화되고 있는 가운데 국내 제약사들이 잇따라 신약개발 전담 자회사를 세우며 연구개발(R&D) 전문화와 외부 투자 유치에 나서고 있어 그 추이가 주목된다.기존 회사 내서 영업·제조·R&D 기능을 모두 수행하던 구조에서 벗어나, 개발 중심 조직을 별도 법인으로 분리하는 방식이 빠르게 확산되고 있다.종근당, 신약 개발 전문 자회사 ‘아첼라’ 설립종근당은 지난 10월 22일 신약개발 전문 자회사 ‘아첼라(Archela Inc)’를 설립했다. 종근당은 기존 제네릭 중심 구조로는 신약 개발 속도와 투자 유치에 한계가 있다는 판단에 따라 연구 인력과 파이프라인을 분리, ‘NRDO(No Research, Development Only)’ 형태 연구개발 조직을 출범했다...

P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’ 후속 제네릭(복제의약품)인 한국휴텍스제약 테고캡정(테고프라잔)이 품목허가를 받았다. 국내 다수 제약사가 제네릭 허가를 받은 상황으로 한국휴텍스제약은 우선판매품목가 의약품엔 등재되지 못했지만 P-CAB 계열 4호 복제약으로 진입할 자격을 갖추게 됐다. 다만 특허 오리지널 약 개발사인 HK이노엔과 이번에 허가를 받은 한국휴텍스제약 등 제네릭사들 사이 분쟁이 진행 중이어서 출시엔 시간이 걸릴 것이란 전망이 나온다.한국휴텍스제약은 최근 ‘테고캡정50mg’에 대해 식약처로부터 국내 품목허가를 획득했다. 케이캡 네 번째 제네릭으로 P-CAB 계열 허가 의약품에 이름을 올리게 됐다. 케이캡은 HK이노엔이 201..

안국문화재단(이사장 김영욱)은 제3회 안국미술상(AHNGOOK ART AWARD 2025) 수상자로 권혜원 작가를 선정, 지난달 27일 과천 안국약품 기념관 홀에서 시상식을 개최했다고 2일 밝혔다.안국약품이 후원하고 안국문화재단이 주관하는 안국미술상은 대한민국 미술계에 미약하나마 힘을 보탠다는 취지로 지난 2018년 제정됐다.국내 주요 국제 비엔날레(광주, 부산, 서울미디어시티) 본 전시 참여 작가 중 국내 거주 한국 작가에게만 후보자격이 부여되며, 격년 한 명의 작가를 선정해 시상한다.수상자에게는 창작지원금인 상금 2000만원과 수상기념 개인화집 제작과 아울러 2026년 AG갤러리 개인전 개최 기회가 주어진다.수상자인 권혜원 작가는 영상·설치·사진을 기반으로 현대 사회의 시스템과 이미..

정부의 중·저소득국 37개국 128명의 백신 생산 역량 강화를 위한 인력 양성 교육이 시작된다.보건복지부는 오는 11월3일부터 세계보건기구(WHO)와 함께 ‘글로벌 바이오 인력 양성 허브’의 백신·바이오의약품 생산공정 실습 교육 3개 과정을 실시한다고 2일 밝혔다. 글로벌 바이오 인력 양성 허브는 코로나19를 계기로 전 세계 백신 불평등을 해소하고 감염병으로부터 안전한 세상을 만들기 위해 마련됐다. 이번 실습 교육은 지난 8월에 실시한 세포 기반 백신 배양 공정 실습 교육에 이은 교육으로 메신저 리보핵산(mRNA) 백신, 항체의약품 생산공정 실습, 의약품 제조 등으로 구성된다. 항체의약품 생산공정 실습은 올해 새롭게 실시하는 교육과정으로 WHO 등 국제적 수요와 실습에 대한 교..

삼양바이오팜(대표 김경진)이 1일 삼양홀딩스에서 인적분할을 통해 그룹 의약바이오사업을 전담하는 독립 법인으로 공식 출범했다고 밝혔다.이번 분할은 의약바이오 부문 기업가치를 시장에서 명확히 평가받고, 전문경영인 중심 독립 경영체제를 구축해 급변하는 글로벌 제약 환경에 대응하기 위한 전략적 결정이다.이번 인적분할로 기존 삼양홀딩스 주주는 동일한 지분율로 신설 삼양바이오팜 주식을 배정받게 된다. 신설 법인은 오는 11월 24일 유가증권시장(코스피) 상장을 앞두고 있다.초대 대표이사 기존 삼양홀딩스 공동대표로 의약바이오사업을 총괄한 김경진 사장이 선임됐다.삼양바이오팜은 삼양그룹이 30여 년간 축적해온 생분해성 수술용 봉합사, 항암제, 유전자전달체(SENS) 기술을 중심으로 글로벌 확장을 본격화한다.특히 삼양그..

지아이이노베이션(대표 장명호·홍준호) 차세대 면역항암제 GI-102가 보건당국으로부터 치료 목적 사용을 승인 받았다.삼성서울병원(원장 박승우)은 지난 10월 29일 직장암·난소암 환자들을 대상으로 면역항암제 ‘GI-102(CD80-IL2v3)’ 허가 전(前) 약물 투여 등 사용 승인을 신청, 식품의약품안전처로부터 투여 승인을 받았다.치료목적 사용 승인은 다른 치료 수단이 없거나 위중증 환자 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이어도 사용할 수 있도록 허가하는 제도다.환자 상태에 따라 추가 약물이 없을 때 의사가 긴급 신청하는 제도로, GI-102는 표준치료 실패 환자를 대상으로 부분 관해 데이터를 가진 만큼 현장에서 필요성이 높았던 것으로 보인다.지아이이노베이션 GI-102는 지난해 서울아산병..