신약 개발에서 동물실험은 필수 과정 중 하나다. 사람 대상으로 임상시험을 시작하기 전에 약물이 위험한지, 효과는 있는지 확인하기 위해 동물을 대상으로 검증하는 것이다.그러나 전 세계적으로 동물실험 윤리성과 과학적 한계에 대한 문제 제기가 지속되고 있다. 실제 미국과 유럽 등지에선 동물실험 축소 또는 폐지를 공식화했다. 이로 인해 동물실험을 대체할 기대주로 꼽히는 신기술인 ‘오가노이드’가 국내외에서 주목받고 있다. “오가노이드, 동물대체시험 및 재생치료제 기대”미국 식품의약청(FDA)은 지난 4월 신약 개발 허가 과정에서 동물실험 요건을 단계적으로 폐지한다고 발표했다.마틴 A. 마카리 미국 FDA 국장은 “이번 지침은 약물 개발과 평가의 패러다임을 바꿀 것”이라며 “AI 기술..

“인공지능(AI) 피부 분석 뷰티 플랫폼 ‘아임타입’, 글로벌 진출 원년 만들겠습니다.”이환철 엘앤씨바이오·엘앤씨퓨처랩 대표는 9일 동대문디자인플라자(DDP)에서 열린 AI 피부 분석 기술 뷰티 플랫폼 ‘아임타입(IM TYPE) 1주년 및 리뉴얼 오픈기념 행사에서 이같이 말했다.엘앤씨바이오 자회사 엘앤씨퓨처랩은 지난해 5월 서울의 패션, 뷰티 랜드마크인 동대문디자인플라자(DDP)에 피부 임상시험 데이터 기반 인공지능(AI) 화장품 추천 플랫폼 ’아임타입(IM TYPE)‘ 체험형 오프라인 매장을 론칭했다.아임타입은 전 세계 400만 건 이상 피부 데이터 기반 알고리즘을 구축한 룰루랩의 이미지 분석 키오스크 플랫폼이다. 얼굴 피부를 촬영하면 90가지 피부타입(SATI : Skin Analysis T..

셀트리온이 미국 트럼프 행정부의 의약품 관세 부과 계획과 관련해 “이미 단기부터 장기까지 대비책을 마련해 시행 중”이라고 공식 입장을 9일 밝혔다.미국 트럼프 전 대통령은 1년 6개월의 유예기간을 둔 뒤 의약품에도 관세를 부과하겠다는 방침을 언급한 바 있다.셀트리온은 이날 입장문을 통해 “그동안 미국 관세 부과 가능성을 지속적으로 모니터링하며 다양한 상황을 가정한 전략을 준비해왔다”라며 “관세가 실제로 시행되더라도 회사에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 내년 말까지 모든 준비를 완료할 것”이라고 밝혔다.셀트리온이 입장을 서둘러 밝힌 이유는 미국에서의 매출 비중이 점점 확대되고 있기 때문이다. 현재 셀트리온은 미국에서 신약으로 허가된 자가면역질환 치료제 짐펜트라와 더불어 유방암·혈액암 치료제 ‘허쥬마..

한국기업거버넌스포럼은 9일 “파마리서치의 인적분할 계획 취소를 환영하면서도 추가적으로 이사회 전면 개편이 필요하다”는 논평을 내놨다.파마리서치는 전일 “지난 6월 13일 발표했던 인적분할 추진 계획을 철회하기로 최종 결정했다”며 “주주 및 시장의 다양한 의견을 바탕으로 신중히 재검토한 결과”라는 공식 입장을 밝힌 바 있다. 포럼은 이번 결정에 대해 긍정적으로 평가하면서도 “두 가지 개선사항이 추가로 검토돼야 한다”고 했다. 그중 하나는 파마리서치 이사회 개편이다. 거버넌스포럼은 “현 이사회 구조 및 멤버로는 회사가 지향하는 글로벌 헬스케어 리더로 도약을 이끌기 부족하다”고 지적했다. 그러면서 “특히 총 9명 이사회 멤버 중 2명은 정 의장 30대 자녀이며, 사내이사 4명 중 3명은 정씨 일가로..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 피타바스타틴 2mg과 페노피브릭산 110mg을 주성분으로 한 복합이상지질혈증 치료제 ‘피타릭캡슐’을 오는 8월 1일 정식 발매할 예정이다.피타릭캡슐은 한국유나이티드제약의 독자적인 EH(EnHanced Bioavailability) 기술을 적용, 페노피브릭산 생체이용률을 개선한 복합형 이상지질혈증 치료제다. 국내 최저함량에서도 동일한 약효를 가진 것이 특징이다. 식사와 관계없이 복용 가능한 활성형 페노피브릭산을 적용해 환자의 복약 편의성을 향상시켰다.장용 코팅 기술을 통해 위 내 약물 방출을 차단하고 소장에서 선택적으로 용출되도록 설계했다. 이에 고지혈증 치료제 복용시 흔히 동반되는 위장장애를 최소화할 것으로 기대된다. 이와 함께 알카리화제와 가용화제를 병용, 유효 성분..

국내 제약·바이오 업계가 시장 불확실성 속에서도 적극적인 기업공개(IPO)를 추진하고 있다. 일부는 성공적으로 상장하며 시장에 안착했지만, 일부 기업은 상장 심사에서 고배를 마시거나 상장폐지 위기에 처하는 등 명암이 엇갈리는 모습이다. 특히 실적 악화 및 기업가치 하락으로 10여 년 만에 시장에서 퇴출된 기업들도 속출하면서, 제약·바이오 시장 내 ‘옥석 가리기’가 본격화되고 있다는 분석도 나온다.GC지놈·이뮨온시아·동국생명·오가노이드···상반기 주목 올해 상반기 코스닥에 상장한 업체 가운데 GC지놈, 이뮨온시아, 동국생명과학, 오가노이드사이언스 등이 관심을 받고 있다. 이들은 실적 기반과 기술력을 갖춘 것이 강점으로 꼽힌다.GC지놈..

CJ바이오사이언스가 4년째 이어지는 적자에서 벗어나기 위한 쇄신 카드로 대표이사 교체를 단행한다. 윤상배 전(前) 휴온스 대표를 신임 대표로 내정하고, 천종식 대표는 고문으로 물러난다.이와 함께 신사업 확장에 박차를 가하며 전방위적 체질 개선 작업에 속도를 낼 예정이다.CJ바이오사이언스는 “신임 윤상배 대표이사를 내정했다”고 8일 밝혔다.CJ바이오사이언스는 향후 임시주주총회 및 이사회를 거쳐 윤 내정자를 신임 대표이사로 정식 선임할 예정이다.윤 내정자는 중앙대학교 약대와 동 대학원을 졸업하고 카이스트에서 MBA 과정을 마쳤으며 종근당, 삼성물산(바이오 사업), 동아ST, 보령제약 등을 거쳐 휴온스에서 대표이사 등을 지냈다.윤 내정자는 휴온스 대표 재임 시절(2022년~2024년) 두자릿수 매출 성장..

미국 식품의약국(FDA)이 생성형 인공지능(AI)을 신약 허가 심사에 도입하는 가운데 국내 식품의약품안전처도 케미칼의약품부터 AI를 활용하는 심사 전략을 세우고 있는 것으로 확인, 향후 추이가 주목된다. 정지원 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부장은 최근 식약처 출입 기자단과 만나 올해 실시되는 미래 대비를 위한 AI 및 빅데이터 관련 추진 과제를 소개했다.정 부장은 “올해 신규 추진과제 중 AI를 활용한 의약품 심사 전략 마련 연구가 진행 중”이라며 “신속하고 정확한 심사를 위해 심사 프로세스 중 AI 도입이 가능한 분야를 선별하고 있다”고 말했다. 이어 “특히 케미칼 의약품이나 제네릭 의약품처럼 데이터가 많고, 단순하면서도 반복되는 자료 심사를 체계화하는 과정에 AI를 활용해..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 영남권 미용성형 분야 의료진 20명을 대상으로 ‘휴젤 트레이닝 세미나’를 개최했다고 8일 밝혔다.‘휴젤 트레이닝 세미나’는 기초부터 고급 단계까지 체계적으로 에스테틱 제품 활용법 및 시술 테크닉에 대해 교육받을 수 있는 프로그램으로 올해 총 4회차가 진행된다. 이번 세미나는 양산에 위치한 미호의원에서 열렸으며 라마르의원 최우식 원장, 미호의원 박신혜 원장, 아루다의원 이병도 원장이 연사로 참석했다.세미나에서 의료진들은 히알루론산(HA) 필러 및 봉합사 제품을 주제로 한 이론 강의와 현장 시연에 참여하고, 최신 에스테틱 트렌드에 부합하는 시술 노하우와 임상 경험을 공유했다. △해부학적 구조를 고려한 흡수성 봉합사 ‘블루로즈’의 효과적인 시술법 △‘바이리즌 스킨..

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 미국 시카고에서 열린 ‘2025 미국당뇨병학회(ADA) 연례학술대회’에서 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로(이나보글리플로진)’의 대사질환 개선 효과를 입증한 연구 결과를 발표했다.이번 연구는 강북삼성병원 박철영 교수 연구팀(류영상 조선대병원 내분비대사내과 교수)이 발표한 포스터 형식 2차 분석 결과, 앞서 진행된 엔블로 임상 3상 데이터를 활용해 동종 계열 약물인 다파글리플로진과의 효과를 비교했다.엔블로 대사 개선 가능성은 앞선 연구에서도 제기된 바 있다. 지난해 11월 미국비만학회(Obesity Week)에서는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구에서 엔블로가 혈당 강하 뿐 아니라 인슐린 저항성 개선에도 긍정적 영향을 준다는 결과가 발표됐다. 이번 연구에서는 이 같..

삼성바이오로직스가 상반기 성과급으로 월 기본급의 100%를 지급하기로 했다. 올해 1분기 역대 최대 실적을 달성한 것에 따른 책정이다.8일 제약·바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 상반기 목표달성장려금(TAI)을 내부 기준에 따른 최대치인 월 기본급 100%로 확정했다. TAI는 회사 성과급 제도 중 하나로 반기별 실적 및 소속 사업부 평가 등을 종합, 최대 월 기본급의 100%까지 책정된다.삼성바이오로직스는 지난 1월에도 전년도 경영 성과를 반영한 초과이익성과급(OPI)을 연봉의 50%로 지급한 바 있다. OPI는 초과이익 20% 한도 내에서 연봉 기준 최대 50%까지 지급할 수 있는 성과보상 제도다.이런 보상은 최근 삼성바이오로직스의 가파른 실적 성장세에 따른 것이다. 회사는 ..

갑작스러운 인적분할 추진으로 주가 하락 및 소액주주 반대 등의 홍역을 치렀던 파마리서치가 결국 이번 결정을 철회했다. 파마리서치(대표이사 손지훈)는 “지난 6월 13일 발표했던 인적분할 추진 계획을 철회하기로 최종 결정했다”고 8일 밝혔다. 이는 지주회사 체제로의 전환을 통해 중장기 성장 기반을 강화하려던 전략에 대해 주주 및 시장의 다양한 의견을 바탕으로 신중히 재검토한 결과다. 파마리서치 관계자는 “분할 취지에 공감하며 글로벌 도약을 응원해 주신 기대와 더불어 지배구조 변화에 대한 우려 및 주주가치 훼손 가능성, 그리고 소통에 대한 다양한 의견이 있었다”고 설명했다.그러면서 “이를 신중히 받아들여 이번 결정을 재검토하게 됐다”면서 “이 과정을 통해 기업 의사결정은 전략적 필요나 법..

‘경기시흥 SNU 제약·바이오 인력양성센터’가 지난 7일 서울대학교 시흥캠퍼스에 문을 열었다. 경기도 시흥시가 바이오·인공지능(AI) 융복합 산업 거점 도시 구축에 속도를 낸다.서울대 미래혁신연구원이 운영을 맡은 인력양성센터는 산학연 협업을 기반으로 연간 1,500명의 현장 맞춤형 인재 양성을 목표로 한다.시흥캠퍼스 교육협력동 5층에 약 1,500㎡ 규모로 조성된 센터에는 우수의약품제조관리기준(GMP) 수준의 실습장과 가상현실(VR) 실습실, 이론 교육장이 마련됐다.경기도와 시흥시는 해당 센터를 통해 산업계 수요에 부응하는 교육과정을 개발·운영하고, 스타트업 육성 프로그램과 제약·바이오 분야의 정보 교류, 네트워크 구축 등을 본격화할 계획이다.이날 개소식에는 고영인 경기도 경제부지사, 임병택 시흥시장, ..

미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인 건수가 올해 들어 급감하면서, 심사 절차를 앞두고 있는 국내 바이오기업들도 영향을 받을 수 있다는 우려가 제기되고 있다.7일 유진투자증권이 발간한 ‘2025년 상반기 FDA 승인 신약’ 보고서에 따르면, 올해 상반기 FDA가 승인한 신약은 16개인 것으로 나타났다. 이는 지난해 상반기보다 약 24% 감소한 수치로, 최근 5년간 상반기 평균 23개인 것과 비교해도 큰 폭으로 줄었다.올해 상반기 FDA 승인을 받은 신약은 영국 아스트라제네카, 미국 존슨앤드존슨(J&J), 미국 애브비, 스위스 노바티스, 프랑스 사노피 등ㅇ,로 빅파마 제품이 대다수였다.현재 신약 허가 심사를 진행 중인 의약품들 심사 기한을 고려할 때, 하반기에도 신약 허가 건수가 작년 대비..

콜마그룹 내부 갈등이 법적 공방으로 비화하고 있는 가운데, 윤여원 콜마비앤에이치 대표가 콜마홀딩스가 주장한 실적 부진과 그룹 내 역할 부족 주장을 정면 반박했다. 이에 콜마홀딩스는 “윤여원 대표가 실적의 유리한 부분만 떼내어 입장을 냈다”고 재반박하며 양측 갈등의 골이 깊어지고 있다.7일 콜마홀딩스는 입장 자료를 내고 “콜마비앤에이치 시총이 2조원에서 4000억 원대로 추락했다”라며 “경영 실패”라고 주장했다.이어 “영업이익도 1092억원에서 246억원으로 4분의 1 토막 나고, 영업이익률도 78% 떨어졌다”라고 덧붙였다.앞서 윤여원 대표는 이날 오전 입장문을 통해 콜마비앤에이치가 단독 대표 첫해에 역대 최대 매출을 기록했다고 강조하며 윤상현 콜하홀딩스 부회장 측이 “사실관계를 심각하게 왜곡..

국내 굴지 대기업들이 바이오 진출을 위해 인수합병(M&A)을 단행한 이후 수 년이 지난 상황에서 피인수 기업들의 주가 흐름이 엇갈리고 있다.GS그룹과 오리온은 바이오 계열사의 글로벌 수출 및 기술이전 성과를 통해 기업 가치가 크게 상승한 반면, CJ제일제당은 자회사 CJ바이오사이언스의 투자자들 기대감이 식는 모습이다.7일 업계에 따르면 GS그룹과 오리온이 각각 인수한 휴젤, 리가켐바이오사이언스(옛 레고켐바이오)는 주가가 급등하고 있는 반면, CJ바이오사이언스는 주가가 부진을 면치 못하고 있다.앞서 GS그룹 컨소시엄(사모펀드 운용사, 중동 국부펀드 등 포함)은 지난 2021년 8월 바이오 기업 휴젤 인수를 위해 약 1조7240억원을 투입, 주식 535만5651주(지분율 46.9%)를 확..

파마리서치(대표이사 손지훈)의 프리미엄 더마 코스메틱 브랜드 리쥬란 코스메틱이 카카오톡 선물하기에 공식 입점하며 이를 기념한 단독 프로모션을 진행한다고 7일 밝혔다.리쥬란 코스메틱은 이번 입점을 통해 ‘리쥬란 힐러 턴오버 앰플 듀얼 이펙트’, ‘리쥬란 힐링 마스크’ 등 베스트셀러 라인업을 선물하기에 최적화된 구성으로 소비자와의 접점을 넓힌다.입점 기념 프로모션은 7월 7일부터 13일까지 일주일간 진행되며 이벤트 기간 제품을 구매하는 모든 고객에게 이너뷰티 제품인 ‘리쥬란 이너닷 DNA 글로우 젤리(3포)’가 증정된다.리뷰를 작성한 고객 전원에게는 스타벅스 아메리카노 쿠폰이 제공되며, 우수 리뷰 작성자 3인에게는 카카오 선물하기 상품권 또는 10만원 상당 본품 세트를 별도 제공할 예정이다.리쥬란 코스메틱..

올해 상반기 승인된 의약품 임상 3상시험이 80여 건에 달하는 것으로 나타났다. 지난해 같은 기간 임상 3상 건수인 5건과 비교하면 무려 13배 가까이 늘어난 수치다.7일 식품의약품안전처에 따르면 상반기(1월~6월) 임상 3상 승인 건수는 76건으로, 이 중 외국계 기업을 제외한 국내 제약사 13곳, 병원 1곳에서 총 ‘17건’을 진행 중인 것으로 나타났다.특히 승인된 업체들엔 대웅제약, 종근당, HK이노엔, 안국약품, SK케미칼, 셀트리온 등 주요 제약바이오 업체와 서울아산병원도 이름을 올리며 임상 성과에 대한 기대감이 커지고 있다.우선 종근당은 안구건조증 치료제 ‘CKD-356’을 다기관 임상 3상에 돌입했다. 안과 질환 역량을 입증하려는 의도로 눈물막 안정성 및 증상 개선 효..

정부와 국회가 추진한 상법 개정안이 국회를 통과하면서, 국내 제약·바이오 산업 전반에 적잖은 파장이 예상된다. 개정안 핵심은 이사의 충실의무 확대, 감사위원 선임 절차 변경, 전자투표 도입 의무화 등으로 주주 권한이 강화되면서 중소제약사와 바이오텍은 경영 부담이 커질 것으로 전망된다.국회는 지난 3일 본회의를 열고 재석 272인 중 찬성 220인, 반대 29인, 기권 23인으로 상법 개정안을 처리했다. 법안에는 ▲주주에 대한 이사 충실 의무 명문화 ▲독립된 감사위원 선출 시 대주주와 특수관계인 의결권 합산 3% 제한(3% 룰) ▲전자주주총회 도입 등이 담겼다.이번 처리안에 포함되지 않은 ▲대규모 상장회사 이사 선임 시 집중투표제 도입 ▲분리 선출되는 감사위원 수 확대는 공청회를 통..

이화여자대학교 의과대학 소화기내과 박예현 교수가 ‘제2회 봉화연구비’ 수상자로 선정됐다.한국팜비오(회장 남봉길)는 “최근 개최된 ‘2025 대한장연구학회 다기관연구페스티벌’에서 박예현 교수에게 봉화연구비를 전달했다”고 3일 밝혔다. ‘봉화연구비’는 장(腸) 질환 분야 연구 연구자 지원을 위해 한국팜비오가 후원하고 대한장연구학회가 수여하는 연구 지원 프로그램이다.한국팜비오 남봉길 회장의 아호인 ‘봉화(鳳華)’에서 명칭을 따왔으며, 2024년에 처음 제정 됐다. 봉화연구비가 제정된 이후 올해 두 번째로 수여됐다.박예현 교수는 대장용종, 대장암, 염증성 장질환, 기능성 장질환 등 다양한 대장질환 관련 연구에 참여해온 전문가로, 이번에는 ‘비만치료제가 염증성 장 질환 환자의 장내세균총 및 대사..

셀트리온그룹 지주회사인 셀트리온홀딩스는 “1조원 규모 신규 재원 조달을 완료하고, 해당 자금을 사업구조 개편과 수익성 개선에 본격 투입할 계획”이라고 5일 밝혔다.셀트리온홀딩스는 우선 수익성 제고와 자회사 기업가치 향상을 위해 대규모 셀트리온 주식 매입에 나선다. 장내 매수를 통해 두 차례에 걸쳐 총 5000억원 규모 주식을 사들일 예정이다.이를 통해 배당 수익 확대 등 수익성 개선은 물론 저평가된 자회사 주주가치 제고에도 힘을 보탠다는 전략이다.1차 매입은 약 2500억원 규모로 8월 초 본격화할 계획이다. 이는 지난 4월 공시된 셀트리온 최고경영진 및 대주주의 주식 매입 일정과도 맞물린다. 홀딩스는 연내 총 5000억원 규모의 주식 매입을 마무리하고, 해당 지분은 최소 1년 이상 장기 보유할 방..

국내 제약·바이오기업들이 기업지배구조 투명성 제고에 공을 들이고 있는 모습이다. 제약바이오 기업 중 기업지배 구조 보고서를 공시한 대부분의 기업이 지난해에 비해 지표가 개선됐다.특히 삼성바이오로직스와 셀트리온 그리고 전통 제약사 중에서 유한양행, 대웅제약 등이 가장 높은 지배구조 핵심지표 준수율을 달성한 것으로 나타났다.  4일 금융감독원에 따르면 국내 매출 상위 20대 제약바이오 업체들은 기업지배구조 보고서 공시를 통해 ‘지배구조 핵심지표’ 준수 현황을 공개했다. 보고서를 공시한 상장 제약·바이오기업 20곳을 분석한 결과, 이들 기업 지배구조 핵심지표 평균 준수율은 59.7%로 집계됐다. 2024년 평균 준수율 47%와 비교하면 12% 가량 개선됐다.지배구조 보고서는 상장..

국민연금공단이 최근 제약·바이오 종목에 대한 지분을 연이어 조정한 것으로 나타났다. 일부 종목을 매도하는 한편, 유망 종목에 대한 신규 투자와 지분 확대에도 나서며 관련 업계의 주목을 받고 있다.4일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국민연금은 2분기에 이뤄진 투자 현황이 담긴 주식등의 대량보유상황보고서를 공시했다.리가켐바이오의 경우 지난 4월 9465주를 매입하면서 국민연금 지분율이 5%에서 5.2%로 소폭 증가했다. 또한 지난 4월 메디톡스 지분 6938주를 매입해 지분율이 4.99%에서 5.8%로 늘었다.반면 JW중외제약과 한미약품, 덴티움에 대해서는 일부 지분을 처분했다. 국민연금은 JW중외제약의 보유 지분 4만3687주를 매도해 지분율이 5.02%에서 4.01%로 줄었다.한..

셀트리온이 코로나19 진단키트 공동사업과 관련해 진행된 휴마시스와의 1심 민사소송에서 일부 패소 판결을 받았다.법원은 휴마시스 납기 지연 책임은 인정하면서도 셀트리온 계약 해지가 정당하지 않았다고 판단, 약 88억 원의 채무가 발생하게 됐다고 봤다. 셀트리온은 항소해서 계약 해지 불가피성과 정당성을 적극 소명하겠다는 입장이다.셀트리온은 지난 3일 공식 입장을 통해 “재판부 판단을 존중하지만 일부 판단에는 유감을 표한다”며 항소 방침을 밝혔다.셀트리온과 휴마시스는 코로나19 진단키트 공동사업과 관련해 현재 두 건의 소송이 진행 중이다. 휴마시스가 셀트리온을 상대로 제기한 물품 대금 및 손해배상 청구 건과, 셀트리온이 휴마시스를 상대로 제기한 납기 지연 손해배상 및 선급금 반환 청구 건..