아이센스 연속혈당측정기 국산 1호 품목허가
식약처, 애보트 등 이어 국내서 네 번째 승인 2023-06-21 09:33
바이오센서 전문기업 아이센스(대표 차근식·남학현)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 국산 1호 연속혈당측정기(CGM)에 대한 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다.연속혈당측정기는 손끝에서 채혈하는 과정없이 몸에 패치를 부착해 사용기간 실시간으로 혈당을 모니터링할 수 있는 의료기기를 말한다.아이센스는 지난 3월 초 연속혈당측정기 품목허가 신청 관련 서류 제출을 완료했고 9월경에 품목허가를 받을 것으로 예상했지만 보완 서류 제출없이 허가를 획득했다. 이는 국산으로는 최초 연속혈당측정기 품목허가이며 애보트(프리스타일 리브레), 덱스콤(덱스콤G6), 메드트로닉(가디언4)애보트에 이어 국내서는 네 번째 품목허가다.아이센스가 식약처로부터 품목허가를 받은 연속혈당측정기 제품명은 ‘케어센스 에어(CareSe..