[데일리메디 한해진기자] 인공지능(AI) 헬스케어 업체 뷰노가 자사의 첫 3등급 의료기기인 뷰노메드(VUNO MedⓇ – Fundus AI)의 임상시험에 본격적으로 돌입한다고 22일 밝혔다.   뷰노메드는 뷰노가 출시하는 세 번째 제품으로 안저영상을 분석해서 대표적 당뇨합병증인 당뇨성 망막병증이나 녹내장 진단 등 총 12가지 병변을 판독하는 소프트웨어다.   지난해 12월 식품의약품안전처와 임상시험을 진행할 분당서울대병원의 임상시험승인위원회(IRB) 승인을 마쳤으며, 곧 임상시험에 돌입해 연내 품목허가를 받을 것으로 예상된다.   해당제품은 자체 성능테스트 결과 안저사진을 수초 내에 분석할 수 있으며, 대부분의 질환영역에 대하여 민감도와..

[데일리메디 한해진 기자] 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표 이상경, 032620)가 건강기능식품 정보 앱 '건강한알'을 업데이트하고 사용자별 필수 영양소 추천 서비스를 추가했다고 21일 밝혔다.   건강한알의 '필수 영양소 추천 서비스'는 보건복지부 한국영양학회 한국인 영양소 섭취 기준(권장량/상한량)에 근거해 각 사용자의 연령 및 성별, 주요 건강 이슈 등에 따라 맞춤형 필수 영양소를 제시해주며, 각 영양소의 추천 이유와 해당 영양소가 함유된 제품도 함께 안내해준다.   이 서비스를 통해 제공되는 필수 영양소 정보는 영양학 및 건강기능식품 분야 전문가인 '건강한알 자문단'에 의해 분류, 정리 및 구성됐다. 건강한알 자문단은 경희대학교 동서의학대학원 의학영양학과 ..

[데일리메디 정숙경 기자] "지금까지는 기존 의료기기 제품에 환자 상태를 맞춰 진료가 이뤄졌지만 이제는 환자 만족도 및 요구도가 높아지면서 의료기기 역시 맞춤형으로 개발돼야 합니다."   본인이 직접 정형외과, 재활의학과, 신경외과, 치과 등 여러 진료과와 협업해 환자들을 위한 의료기기를 연구, 적용하는 의사들이 속속 등장하고 있다. 최근 가톨릭관동대학교 국제성모병원에 따르면 정형외과 채동식 교수[사진]가 최근 3D프린팅 기술로 제작한 환자 맞춤형 의료기기를 실제 임상에 적용하는 데 성공했다. 이 기술을 적용하면 CT(컴퓨터단층촬영), MRI(자기공명영상) 데이터를 활용해 머리부터 발끝까지 환자에게 필요한 맞춤형 의료기기를 제작, 적시에 저렴하게 제공할 수 있다. 채동식..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회(회장 이경국)가 오는 6월 8일부터 11일까지 나흘간 이란 테헤란 인터내셔널 퍼머넌트 페어그라운드에서 개최하는‘이란 테헤란 의료기기 전시회(Iran Health 2019, 이하 이란헬스)의 한국관 참가업체를 이달 25일까지 모집한다고 밝혔다.   협회는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 공동수행기관으로서 국내 업체의 이란 및 중동 의료기기 시장 진출과 수출 확대를 위해 2016년부터 4년째 전시회 지원사업을 펼치고 있다.   이란헬스는 1998년부터 매년 21년간 개최된 이란 최대 의료분야 전시회다. 의료기기뿐만 아니라 의약품, 치과장비, 헬스케어 제품 등 의료 전반에 걸친 분야 참여로 이란 의료산업 유망 기업 및 바이어를..

[데일리메디 한해진 기자] 의료기기 안전 관리를 강화해야 한다는 여론이 높은 가운데 장비 사용 시 발생할 수 있는 부작용에 대한 환자의 알 권리는 여전히 부족한 것으로 보인다.   지난해 수입·제조 허가취소 및 업무정지 등 행정처분을 받은 업체는 총 225건이다. 식품의약품안전처가 의료기기전자민원창구를 통해 공개하고 있는 회수/판매중지 대상은 2017년 등록일부터 현재까지 총 154건으로, 업체로 따지면 69곳이다. 건수로는 엑스선촬영장치(X-ray, CT) 관련 품목이 가장 많았다. 한 예로 삼성전자의 디지털진단용엑스선촬영장치는 특정 상황에서 디텍터가 과부화가 유발돼 영상 획득에 실패할 잠재적 가능성이 있는 것으로 간주된 85대의 제품이 전량 회수됐다.   필립스..

[데일리메디 한해진 기자] 당뇨병 환자의 혈당 변화에 따라 저혈당 위험 등이 감지될 때 자동으로 인슐린 주입을 중단하거나 재개하는 인슐린펌프를 우리말로 사용할 수 있게 됐다.   메드트로닉코리아는 9일 연속혈당측정(CGM) 기능 연동형 인슐린펌프인 미니메드® 640G (MiniMed® 640)의 한국어 버전을 올초 국내 정식 출시했다고 밝혔다.   인슐린펌프는 췌장에서 인슐린을 전혀 생성하지 못하는 자가면역 질환인 제1형 당뇨병 이나 인슐린 의존형 당뇨병 등으로 혈당 관리에 어려움을 겪는 환자들의 인슐린 주입량 관리와 주입을 돕는 의료기기다.    메드트로닉의 640G는 현재 유일하게 국내 허가된 연속혈당 기능 연동형 인슐린펌프(SAP)다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 연세대 치과대학과 SCL헬스케어그룹(재단법인 서울의과학연구소, SCL 헬스케어)이 의료산업분야 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다.   이번 협약식에는 연세대 치과대학 최성호 학장을 비롯해 서정택 치의학교육연구센터장, 김백일 학생부학장과 SCL헬스케어그룹 이경률 회장, SCL 서울의과학연구소 임환섭 원장 등 양 기관 임직원들이 참석했다.   앞으로 두 기관은 △의료산업 진흥·발전을 위한 경영, 기술개발, 품질향상, 임상시험 관련 사업 추진 △의료산업 관련 개발을 위한 산학연 공동연구개발과 기술교류 △장비 및 시설의 공동 사용과 연구개발 인력 교류 ​△의료산업 연구개발의 사업화 지원을 위한 공동 협력 △국제 컨..

[데일리메디 한해진 기자] 4차 산업혁명 시대 속 새로운 융복합 의료기기와 디지털 헬스케어 제품이 등장하고 의료기기산업의 영역이 확대되며 한국의료기기산업협회 역할이 커지고 있다.   협회는 올해도 디지털·IT·미용산업·지역클러스터 등 신의료기기산업에 대한 다양한 제품과 기업을 포용하며 확장해가겠다는 뜻을 밝혔다. 더불어 창립 20주년을 맞아 이를 기념하는 동시에 산업 전반의 역사를 널리 알리는 작업도 본격 착수할 계획이다.   한국의료기기산업협회는 지난 7일 협회 대회의실에서 마련한 의료전문지 출입기자단과의 신년 간담회를 통해 올해 회무 계획을 소개하는 자리를 마련했다. 이날 이경국 회장[사진 左 세번째]은 “지난해 임기를 보내며..

[데일리메디 한해진 기자] 병·의원 예약∙접수 서비스 '똑닥'을 운영하는 비브로스(대표 송용범)가 카카오와 함께 기획∙개발한 모바일 진료 접수 기능이 카카오톡에 ‘병원가기’ 서비스로 정식 출시됐다고 7일 밝혔다. 비브로스가 지난해 9월 카카오톡 플러스친구에 선(先) 출시한 ‘진료접수’ 기능에 모바일 진료접수라는 새로운 문화를 정착시킨 노하우를 담아 사용자 편의성을 높인 서비스다.   기존의 ‘진료접수’ 기능은 카카오톡 검색 기능을 활용해 개별 병·의원 플러스친구 홈을 찾아 진료를 접수하던 방식이었다.   재진 병·의원은 플러스친구를 카카오톡 친..

[데일리메디 양보혜 기자] 검사 전문기관 SCL 서울의과학연구소는 유전자 텔로미어 검사를 통해 세포의 수명을 예측해 생체 나이를 파악할 수 있다고 3일 밝혔다.   인간의 몸은 끊임없이 세포 분열을 반복하는데, 세포 분열 시 염색체 끝의 DNA가 손상되지 않도록 보호하는 역할을 하는 것이 텔로미어다. 염색체 역시 세포 분열을 반복하면서 끝에 있는 텔로미어는 점점 짧아지게 된다. 점점 짧아진 텔로미어가 한계점에 달하면 세포 분열을 멈추고 이때부터 인간의 노화는 급격하게 진행된다. 이에 따라 텔로미어가 인간의 노화현상을 설명하는 중요한 지표로 거론되고 있다.  SCL 황금록 전문의(진단검사의학과)는 “세포 ..

[데일리메디 한해진 기자] 의료로봇 전문기업 큐렉소가 티솔루션원의 FDA 허가를 위한 슬관절 인공관절치환수술 임상시험을 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다.   이번 임상은 큐렉소의 투자회사 티에스아이(TSI, 美 프리먼트 소재)에서 진행했다. 티솔루션원을 이용한 슬관절 인공관절치환수술의 안전성과 효용성을 평가하기 위한 것이다.   티솔루션원은 국내 13개병원에서 사용중인 세계 최초 액티브 수술로봇 ‘로보닥’의 차기 버전이다.   티에스아이는 지난해 3월 ‘세인트빈센트 체리티 메디컬센터’에서의 첫 수술을 시작으로 미국 내 6개병원에서 임상을 진행해 왔다. 지난 20일을 끝으로 목표환자 115명의 수술을 완료했다..

[데일리메디 양보혜 기자] 검사 전문기관인 SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 최근 의료서비스 질 향상을 위해 '2018년도 CQI(continuous quality improvement) 경진대회'를 개최했다고 27일 밝혔다.   SCL은 업무 프로세스 및 의료서비스 개선을 목적으로 전문의 및 전문인력으로 구성된 질향상위원회를 운영하고 있으며, 매년 적극적으로 CQI 활동을 진행하고 있다.   올해는 진단검사 및 병리과 8개팀과 의료진단사업부 등 총 9개팀이 CQI 경진대회에 참여했고, 팀별로 업무 질 향상을 위한 개선점을 도출하고 실천 사례를 발표했다. 이번 경진대회에서는 정량검사 QC 업무 표준화, 검체 결과 관리 프로그램 및 검체 관리 업무 개선 등 검사 분야 및 의료..