제이엘케이(대표 김동민)가 뇌 MRI 진단 보조 솔루션 'JLK-GRE' 일본 인허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이로써 제이엘케이는 일본에서 총 6개 의료영상 AI 솔루션 인허가를 보유하게 됐다.JLK-GRE는 뇌 MRI GRE(Gradient Echo) 영상에서 저강도(hypo-intensity) 영역을 자동으로 검출·분석하고, 해당 정보를 의료진에게 직관적인 시각화와 함께 제공하는 솔루션이다. 분석 결과는 병원 PACS 및 사용자 인터페이스(UI)를 통해 즉시 제공되며, 의료진 빠르고 정확한 진단 결정을 지원할 수 있도록 설계됐다.일본은 전 세계에서 MRI 보급률과 활용 빈도가 가장 높은 국가다. MRI 기반 영상 진단 수요가 매우 높다. 글로벌이코노미(TheGlobalEconomy)에 따르면 20..

의료기기 기업들이 이사회에 의사를 선임하는 사례가 잇따르고 있다. 의료 현장 이해와 규제 대응, 임상 전략 수립에 필요한 전문성을 확보하려는 시도로 해석된다.25일 업계에 따르면 최근 의료기기 업계에서 의사 출신 사외이사 영입이 활발하게 이뤄지고 있다. 기술과 의료 현장 사이 간극을 좁히고 효과적인 사업 전략을 세우겠단 기업들의 전략적 행보라는 분석이다.사외이사는 회사 등기이사지만 경영에 직접 참여하지 않는 외부 인사를 뜻한다. 회사와 이해관계가 없는 독립적인 위치에서 경영진을 견제하고, 전문적인 조언과 기업 투명성을 확보하는 역할을 수행한다. 특히 이사회 독립성과 책임경영을 강화하는 제도로 상장사는 일정 비율 이상 사외이사를 선임해야 한다. 이..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 최근 일부 의료기기 공급 중단 위기가 심화되고 있는 상황에 대해 깊은 우려를 표하며 "안정적인 공급 여건 마련을 위한 제도 개선과 정부 차원의 실질적인 대응 방안 마련이 시급하다"고 밝혔다.코로나19 이후 회복세를 보이던 국내 의료기기 수급이 다시 불안정한 양상을 나타내고 있다. 수입 원자재 가격 상승, 물류 지연, 고환율 지속 등 외부 요인에 더해, 저수가 및 규제 부담이 누적되면서 일부 품목은 공급 중단 절차에 들어간 상태다.특히 심장 수술용 카테터, 신경외과용 소모품 등 일부 치료재료는 국내 공급업체가 2~3곳에 불과, 실제 의료 현장에서 수술 차질로 이어질 가능성을 배제할 수 없는 실정이다.또 상한금액이 낮아 지속적인 공급 유지가 어려웠던 품목은 최근 품목갱신제..

(왼쪽부터) 케이엠헬스케어 장광희(부사장), 신병순(사장), 지엔이노베이션 박성훈(대표), 박장훈(부사장)감염관리 전문기업 케이엠헬스케어(대표 신병순)가 지엔이노베이션과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.이 협약은 기존 감염관리 솔루션을 넘어 의료기관에서 발생하는 의료폐기물의 안전한 자체 처리 시스템 구축을 위해 추진됐다.두 기업은 협력을 통해 감염 예방은 물론 탄소 저감 및 ESG 경영 실현 등에도 기여할 전망이다.특히 케이엠헬스케어는 이번 협약을 계기로 수술실 중심 감염관리 솔루션을 의료폐기물 관리 영역까지 확장해 국내 시장에 적합한 병원 환경 개선 솔루션을 제공할 계획이다케이엠헬스케어는 일회용 수술가운(Surgical Gown) 및 드레이프 등을 국내 최초로 생산하며, 수..

뷰노 부스 전경국내 대표 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노와 에이아이트릭스가 대한중환자의학회 정기학술대회에서 환자 상태 악화 예측 솔루션을 선보이며 기술 경쟁에 나섰다.양사는 각 솔루션 기술적 우위와 임상 성과를 공유하며, 의료진과 활발한 소통을 이어갔다.이번 학술대회는 ‘Reviving ICUs, Restoring Hope’라는 슬로건 아래 개최돼 중환자의학 분야 최신 지견과 첨단 기술, 연구 성과를 공유하는 장으로 마련됐다.뷰노와 에이아이트릭스는 각사 AI 솔루션을 통해 중환자의학 미래를 제시하며 학회 기간 의료진들의 높은 관심을 받았다.뷰노, DeepCARS 통한 예방적 중환자의학 모델 제시뷰노는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스'(VUNO Med-DeepCARS)..

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 최근 사내 행사 '네비파이 데이(navify Day)'를 개최하고 디지털 헬스케어 솔루션 혁신적 변화를 공유했다고 25일 밝혔다. 로슈진단은 이번 행사에서 새로운 클라우드 기반 데이터 플랫폼 'navify Clinical Hub'(nCH)를 공개했다.nCH는 기존 클라우드 기반 데이터 플랫폼 'navify Tumor Board'(nTB) 후속 모델이다. 그간 암 환자 다학제 진료에서 의료진 임상적 의사 결정을 지원하는 데 기여해왔는데, 새롭게 재탄생하면서 기능이 한층 고도화 됐다.특히 사용자 인터페이스(UI) 최적화 및 다양한 임상 데이터 통합, AI 기반 데이터 분석 기능 등을 통해 의료현장 의사 결정을 보다 효율적이고 정교하게 지원하는 것이..

마인즈에이아이(대표 석정호)가 국내 최초로 타액 내 호르몬을 활용한 우울증 진단 보조 소프트웨어 의료기기 ‘마인즈내비(Minds.NAVI)’ 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.‘마인즈내비’는 사용자 자가보고식 심리 설문 평가와 함께, 타액 내 Cortisol(코르티솔) 및 DHEA(디하이드로에피안드로스테론) 농도 분석을 결합해 우울증 진단을 보조하는 소프트웨어 기반 의료기기다. 이는 생물학적 지표를 활용한 우울증 진단 보조 기기로는 국내 최초이자 세계적으로도 상용화된 사례가 없는 혁신적인 시도다.마인즈에이아이는 연세대학교 강남세브란스병원 정신건강의학과 석정호 교수가 설립한 기업으로, 기존 심리학적 평가 도구를 재구성한 ‘PROVE Battery’를 기반으로 ‘마인즈내비’를 개발했다.이 소..

오가노이드사이언스(대표이사 유종만)가 공모가를 희망범위 최상단인 2만1000원으로 확정했다. 오가노이드사이언스는 지난 16일부터 22일까지 5영업일 간 기관투자자 대상으로 수요예측을 실시한 결과, 공모가가 희망밴드의 상단인 2만1000원으로 확정됐다고 24일 공시했다. 전체 공모 물량의 75%인 90만주 모집에 총 2287개 기관이 참가하면서 1066.9대 1의 경쟁률을 기록했다. 오가노이드사이언스는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 동물실험 폐지 발표로 직접적인 수혜가 기대되는 데 따라, 시장의 큰 관심을 받으며 수요예측을 성공적으로 마무리했다고 전했다. 이번 공모를 통해 총 252억원의 자금이 조달되며, 모집된 자금은 자사 기술을 고도화하고 글로벌 사업과 임상을 전개하는 데 활용할..

미래컴퍼니(대표 김준구)는 파라과이 사나토리오 산타 바바라 병원에서 레보아이(Revo-i)를 이용한 첫 번째 로봇수술이 성공적으로 시행됐다고 24일 밝혔다.비뇨의학과 페르시오 프랑코 박사가 집도한 근치적 전립선절제술은 수술은 성공적으로 마무리됐고, 환자는 안정적인 회복세를 보이고 있는 것으로 나타났다.프랑코 박사는 과거 미래컴퍼니 본사를 직접 방문해 레보아이 로봇수술에 대한 집중적인 트레이닝을 받았으며, 최근에도 파라과이 현지에서 실습 중심의 맞춤형 교육을 이수한 바 있다. 이러한 체계적인 트레이닝 프로그램이 수술 성공의 밑바탕이 됐다는 평가다.레보아이 첫 수술 이후 병원 내에서는 일주일 만에 총 7건의 수술이 연이어 진행됐으며, 비뇨의학과뿐만 아니라 외과 영역까지 수술 분야가 빠르게 확장되고 있다.&..

한상덕 제네웰 대표이사올해로 출시 20주년을 맞은 국내 최초 유착방지제 '가딕스(Guardix)'가 임상 현장에서 호평을 받고 있다.제네웰과 한미사이언스는 최근 가딕스 출시 20주년을 기념해 서울 중구 '더 플라자 호텔'에서 기자간담회를 열고 그간의 성과를 돌아보고 앞으로 비전을 공유하는 시간을 마련했다.가딕스는 수술 후 조직이나 장기가 비정상적으로 달라붙는 유착 현상을 억제하는 전문 의료기기다. 지난 2005년 제네웰이 국산 기술로 처음 개발해 시장에 선보였고 한미사이언스가 국내 마케팅과 영업을 맡아 가딕스 성장을 주도적으로 이끌었다. 가딕스는 외과, 산부인과, 정형외과 등 다양한 전문 의료 영역에서 빠르게 확산되며, 국내 유착방지제 시장 점유율 1위에 올랐다. 특히 '가딕..

국내에서 의료인들 음성만을 인식하는 마이크가 개발됐다. 퍼즐에이아이(대표 김용식)는 ‘1인 화자 음성만 인식’하는 마이크 개발에 성공했다고 24일 밝혔다. 이 마이크는 소음이 심한 의료현장에서 정확한 음성인식이 가능, 의무기록 작성 효율을 높일 것으로 기대된다.최근 미국을 비롯한 선진국에서는 음성인식 의무기록 솔루션 사용이 폭발적으로 증가하고 있다. 그러나 기존 음성인식 마이크는 응급실, 중환자실 등 소음이 많은 환경에서는 주변 사람들의 음성까지 인식해 정확한 기록 작성이 어려운 상황이었다. 이를 해결하기 위해 퍼즐에이아이는 2022년부터 본격적으로 마이크 개발에 착수했다. 시행착오 끝에 국내 최초로 화자 음성만을 정확하게 인식하는 마이크 ‘퍼즐피스(PuzzlePiece)’를 개발했..

인성정보 자회사이자 디지털 헬스케어 기업 하이케어넷(대표 원종윤, 김홍진)이 미국 실리콘밸리 비(非) 한인계 의료기관 5곳과 연달아 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 계약은 원격환자모니터링(RPM: Remote Patient Monitoring)과 만성질환관리(CCM : Chronic Care Management)서비스를 공급하는 것이 골자다.계약 병원 모두 실리콘밸리 인근 고소득 미국 현지인을 주요 환자로 둔 비한인계 의료기관이다. 하이케어넷 AI 기반 통합 플랫폼은 환자 생체 데이터를 실시간으로 수집·분석해 비정상 징후를 조기에 감지하고 의료진이 신속히 개입해 맞춤형 건강관리를 가능하게 한다. 이를 통해 환자는 지속적인 건강관리 서비스를 누릴 수 있으며, 의료기관은 환자 데이..

메드트로닉코리아(유승록 대표이사)는 '인팩트 약물 방출 풍선 카테터(인팩트 DCB)'가 내달부터 폐쇄성 병변을 가진 만성 신부전 환자 투석혈관 치료에 사용할 수 있다고 24일 밝혔다.일반 풍선 카테터로 경피적 풍선혈관성형술을 받은 후 3개월 내 동정맥루에 재협착이 나타난 경우 보험급여를 받을 수 있다.말기 신장질환 환자들은 생존을 위해 투석이나 신장 이식이 필수적이며, 국내 말기 신장질환 환자 1만8598명 중 84%가 혈액 투석 치료를 받고 있다. 일반적으로 주 3회 투석 치료가 이뤄지며, 혈액 투석이 반복될수록 투석을 위한 혈관 통로인 동정맥루에 협착 및 폐색이 발생할 수 있다. 때문에 혈액 투석 환자들은 일반적으로 3~4개월에 한 번 혈관 재개통 시술을 받는다.고령자가 많은 말기 신장질환 ..

경기도가 중소기업 의료기기 개발을 전폭적으로 지원하기 위해 10억원 규모의 예산을 투입하는 사업을 추진한다.경기도경제과학진흥원과 함께 추진하는 이번 사업은 도내 의료기기 중소기업 23곳을 선정해 상시 코디네이팅부터 사용 적합성 평가, 임상시험, 시제품 제작까지 맞춤형으로 지원한다.중소기업 선정과 지원은 경기도와 경기도경제과학진흥원, 아주대학교병원, 고려대학교안산병원, 한국화학융합시험연구원으로 구성한 협의체가 담당한다.구체적으로 4개 기업에는 사용 적합성 평가 비용으로 각 3000만원이 지원되며, 5개 기업에는 임상시험 계획 및 인허가 문서 작성 컨설팅 비용으로 각 3000만원이 지원된다.시장 진출 가능성이 높은 2개 기업에는 시판 후 임상시험 및 실사용 평가 비용으로 각 5000만원, 12개 기업에는 ..

의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드 사외이사 홍승권 록향의료재단 이사장[사진]이 중도 사임했다.홍 이사장은 지난 3월 28일 신규 사외이사로 선임됐지만, 한 달도 채 되지 않아 중도 사임을 결정했다. 업계에서는 이재명 더불어민주당 대표 대선 캠프에 합류해 정치권 활동에 전념하기 위한 행보로 보고 있다.딥노이드는 22일 공시를 통해 홍 이사장이 일신상 사유로 지난 15일 사외이사직을 자진 사임했다고 밝혔다. 이에 따라 딥노이드 이사회 내 사외이사 비율은 일시적으로 0%가 됐다.회사 측은 “사외이사 비율 충족을 위해 임시주주총회를 열고 신규 사외이사를 선임할 예정”이라고 설명했다.홍 이사장은 전(前) 가톨릭의대 가정의학과 교수이자 한국일차보건의료학회장으로 일차의료와 건강정책 분야에서 목소리를 ..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스가 환자 상태 악화 예측 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’를 앞세워 본격적인 성장 궤도에 올랐다. 출시 2년 만에 비급여 시장에서 안정적인 매출 기반을 확보하면서 금년 하반기 손익분기점(BEP) 돌파가 가능할 것이라는 평가다.22일 업계에 따르면 에이아이트릭스 바이탈케어를 사용 중인 국내 의료기관이 100곳을 넘어섰다. 이는 약 4만5000개 병상 규모로 상급종합병원을 포함한 주요 의료기관에서 빠르게 확산 중이다. 회사에 따르면 현재 20여 개 병원과 추가 도입을 위한 협의를 진행 중이다.에이아이트릭스는 2016년 설립된 의료 인공지능(AI) 기업으로 환자 예후 예측·상태 악화 조기 경고 솔루션을 개발했다.지난해 시리즈B 투자 유치에..

코렌텍(대표이사 구본철)이 "무릎 인공관절 제품군 EXULT Knee System의 새로운 삽입물 제품인 UCR(Ultra Congruent & Cruciate Retaining) 타입에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다"고 23일 밝혔다.이번 FDA 승인을 받은 UCR 타입 경골삽입물은 기존 제품 한계를 극복하고, 의사가 후방십자 인대를 절제하거나 유지하는 수술 방식 모두에 적용이 가능한 제품이다. 수술 기법 다양성과 환자 맞춤형 치료 옵션을 크게 확대할 수 있을 것으로 회사 측은 기대했다.코렌텍에 따르면 기존 자사 UC 타입은 후방십자인대를 제거하는 외과의사에게만 적합한 구조로 후방십자인대를 보존하려는 수술 기법에는 적합하지 않은 제한점이 있었다. 이에 코렌텍은 수술 방식의 유연성을 높이기 위해 후..

휴런(대표 신동훈)은 혈관 조영 CT 영상 기반 응급 뇌 대혈관 폐색 분석 솔루션 '휴런 CTA'(Heuron CTA)가 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.뇌 대혈관 폐색은 빠른 치료가 중요한 초응급 질환으로 얼마나 빠르게 적절한 치료를 받느냐에 따라 환자 예후가 크게 달라진다. 휴런 CTA는 맨눈으로 파악하기 힘든 좌우 반구 혈관 밀도를 비교하고 시각화해 의료진이 폐색 여부와 정도를 보다 직관적이고 신속하게 판단할 수 있도록 돕는다.나아가 2D 및 3D 형태 '뇌혈관 지도'를 구현해 제공함으로써 빠르고 정밀한 치료 계획 수립에 실질적인 도움을 준다. MRI보다 접근성이 뛰어난 혈관 조영 CT만으로 분석 결과를 제공하기에 작은 규모 지역 응급실부터 실제 뇌졸중 시술·수..

동국대학교 김성민 학과장(왼쪽)과 정권호 제이앤피메디 대표가 업무협약을 체결했다.임상시험 컨설팅 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 동국대학교 의료기기산업학과 및 바이오헬스의료기기규제과학과(학과장 김성민)와 바이오 헬스케어 산업 현장에 필요한 전문 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.협약을 통해 양 기관은 ▲실무 중심 현장 교육 및 평가 ▲겸임·외래교수 자격 부여를 통한 인적 교류 ▲산업체 수요 기반 인턴십 프로그램 공동 운영 등 산학 간 긴밀한 협력 체계를 구축하기로 했다.특히 단순한 인턴십 지원을 넘어 산업계가 직접 교육 현장에 참여하고, 교육기관은 기업 실무 요구를 반영하는 양방향 연계 구조를 통해 실질적 교육 효과와 채용을 연계하게 된다. 인턴십 프로그램은 2025년 4월..

LG유플러스가 인공지능(AI) 기술을 활용해 스마트병원을 만든다. AI가 환자 문의에 대해 안내 및 대응하고, 업무 외 시간에도 자동으로 응대해주는 식이다.LG유플러스는 "경기도 성남시 분당구 소재 관절·척추 특화 병원인 바른세상병원에 AI 기반 상황인지 응대형 의료상담 컨시어지(AI Contact Center, AICC) 서비스를 본격 운영한다"고 22일 밝혔다. AICC는 AI 콜봇을 기반으로 환자 문의에 실시간 대응하는 서비스다.병원 대표번호로 걸려오는 전화 가운데 예약 확인·변경·취소, 병원 위치 안내, 제증명 발급 등 단순 반복적인 상담은 AI가 자동 처리하고, 직원은 보다 복잡하고 전문성이 필요한 상담에 집중할 수 있도록 설계됐다.업무시간 외 야간이나 주말에도 자동 응대가 가능..

원격의료산업협회 이슬 회장이 21일 오후 국회의원회관에서 열린 ‘비대면 진료 법제화를 위한 정책토론회’에서 발표를 하고 있다. 구교윤 기자“비대면 진료는 단지 하나의 시장이 아닙니다. 웨어러블 기기를 비롯해 의료기기, 디지털 약국 같은 주변 산업과 유기적으로 연결돼 있으며, 이로 인한 사회경제적 파급 효과는 우리가 상상하는 것 이상일 수밖에 없습니다.”원격의료산업협회 이슬 회장은 21일 오후 국회의원회관에서 열린 ‘비대면 진료 법제화를 위한 정책토론회’에서 비대면 진료 제도화를 촉구하며 이같이 밝혔다.이 실장은 “한국은 코로나19 팬데믹을 계기로 비대면 진료를 한시적으로 허용했지만, 이후 정식 제도화 없이 시범사업 상태로 유지되고 있다”며 “이러한 제도적 미비는 국민 권리를 제한하고, 산업 발전..

디지털 헬스케어 기업 이모코그(공동대표 이준영, 노유헌)와 휴레이포지티브(대표 최두아)가 디지털 시니어 케어 발전을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 ▲디지털 시니어 케어 사업 협력 개발 ▲생애 전주기를 아우르는 스마트 헬스케어 솔루션 공동 개발 ▲최신 연구 및 기술 자원 공유 ▲공동 마케팅 및 시장 확대 등 전방위적 협력을 추진한다. 특히 고령층 대상 조기 검사·디지털치료·예방·관리까지 전주기 통합 모델을 구축해, 디지털 헬스케어 산업에서 선도적 입지를 강화할 방침이다.이모코그는 디지털 인지기능 조기 검사 및 치료 솔루션을 통해 고령자 인지기능 저하 및 정신건강 문제를 조기에 평가하고 개입할 수 있는 디지털 도구를 개발해왔다.휴레이포지티브는 국내 디지털..

제이엘케이(대표 김동민)는 "CT 혈관영상 기반 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 'JLK-LVO'가 혁신의료기기 통합심사에서 혁신의료기기로 지정됐다"고 21일 밝혔다.혁신의료기기 통합심사는 ▲혁신의료기기 지정(식약처) ▲요양급여대상 및 비급여대상 여부 확인(건강보험심사평가원) ▲혁신의료기술평가(한국보건의료연구원) ▲시장진출 가능성평가(한국보건산업진흥원)를 합동으로 진행해 혁신의료기술고시 이후 비급여 또는 선별급여로 80일 이내 의료현장 진입을 할 수 있는 제도다.이번에 혁신의료기기로 지정된 JLK-LVO는 CT 혈관 영상 데이터를 기반으로 대혈관폐색(LVO) 의심 여부를 신속하게 검출하는 인공지능(AI) 소프트웨어다. 뇌졸중 치료에서 '골든타임'을 지키기 위해서는 빠르고 정확한 LVO 의심 판단이 ..

연세대학교 의과대학 교수들이 의기투합해 설립한 바이오 벤처 노보믹스가 코넥스 시장 상장폐지 위기에 놓였다.18일 한국거래소에 따르면 노보믹스는 최근 사업연도 재무제표에 대해 감사인으로부터 '의견거절' 감사의견을 받았다.의견거절은 회계감사에서 감사인이 재무제표에 대한 의견을 표명하지 못하는 경우를 말한다. 감사인이 재무제표 적정성을 판단할 수 없을 정도로 자료가 불충분하거나 감사환경이 불리할 때 제시한다.의견거절 사유는 회사 계속기업으로서 존속 가능성에 대한 불확실성으로 알려졌다. 계속기업 존속능력은 기업이 정상적인 영업활동을 유지하며 향후 일정 기간 지속적으로 생존할 수 있는지를 판단하는 개념이다. 회사 재무구조나 사업 기반에 근본적인 문제가 있다는 것이다.노보믹스는 20..