한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 오는 6월 27일 협회 대회의실에서 ‘인체이식형의료기기 배상책임공제 사업 설명회’를 개최한다.이번 설명회는 배상책임공제 사업 시행 2년 차를 맞아 인체이식형 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 사업 운영 방향 및 공제 상품 주요 특징, 신규 가입 등을 안내코자 식약처와 공동으로 마련됐다.설명회에서는 △공제 운영 방식 △공제료 부과요율 △보상 범위 △신규(갱신) 가입 안내 △가입 보고 절차 △가입대상 및 행정처분사항 등 제도 운영 전반적 내용 공유가 이뤄질 예정이다.김영민 회장은 “현재까지 140개 이상 업체가 공제에 가입해 배상금 지급 재원을 안정적으로 확보하고 있다”고 밝혔다.

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 코어라인소프트가 약 250억원 규모 유상증자를 성공적으로 마무리했다. 이번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됐으며, 대부분의 청약 물량이 소화되면서 실권주는 거의 발생하지 않았다.이번 증자로 최대주주인 김진국 대표이사 지분율은 기존 11.20%에서 8.88%로 하락했다. 이외에도 주요 경영진 지분 역시 전반적으로 희석됐다. 증자 전후 회사 전체 발행주식수는 기존 1,327만여 주에서 1,837만여 주로 약 38% 증가했다.조달된 자금은 전액 운영자금으로 투입된다. 회사는 이번 증자를 통해 ▲의료 AI 솔루션인 ‘AVIEW LCS PLUS’ 기능 고도화 및 신제품 개발 ▲응급의료 분야 제품 확장 ▲임상시험 및 인허가 확보 등 연구개발(R&D) 자금으로 약..

시지바이오(대표이사 유현승)는 자동화 세포치료 플랫폼 ‘셀유닛(Cellunit)’ 시스템이 최근 세브란스병원에 도입돼 무릎 골관절염 환자 시술에 활용되기 시작했다고 17일 밝혔다.셀유닛은 환자 피하지방 조직에서 유래한 SVF를 자동으로 추출해 치료에 활용하는 시스템이다. SVF는 염증 조절과 조직 재생에 관여하는 줄기세포, 면역세포 등을 포함하고 있다.셀유닛은 초기에 미용성형 분야에서 조직 재생을 위한 시술에 주로 활용됐으나, 최근에는 근골격계 질환을 포함한 다양한 의료 영역으로 적용 범위를 확대해 왔다. 세브란스병원 정형외과에서는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 셀유닛을 활용한 무릎 치료가 본격 도입되며, 정형외과 영역 내 SVF 기반 치료 접근이 점차 확대되고 있다.KL 2–3단계(중등도 이..

웨어러블 재활로봇 전문기업 코스모로보틱스가 “코스닥 기술특례 상장을 위한 기술평가를 지난 11일 성공적으로 통과했다”고 16일 밝혔다.이에 따라 코스모로보틱스는 한국거래소에 예비상장심사 청구를 준비하며 본격적인 상장 절차에 돌입했다.이번 기술평가는 한국거래소가 지정한 2곳의 전문평가기관이 진행했으며, 기술성 및 사업성 모두에서 높은 평가를 획득함으로써 기술특례 상장 관문을 통과했다.코스모로보틱스 상장 주관사는 NH투자증권과 유진투자증권이 공동으로 맡고 있다.코스모로보틱스는 의료·재활분야에 특화된 웨어러블 로봇 기술을 개발하는 기업으로 특히 소아용 보행 재활로봇 ‘밤비니’ 시리즈와 성인용 보행 보조로봇 등을 통해 국내외 재활의료 시장에서 빠르게 입지를 넓혀가고 있다. 병원 납품 외에도 임대 및 수가 모델..

글로벌 의결권 자문기관 ISS가 오는 6월 23일 열리는 인피니트헬스케어 임시주주총회와 관련해서 현 박우칠 감사 해임 안건과 소액주주 측이 제안한 허권 헤이홀더 대표 감사 선임 안건 및 정관 변경 안건에 대해 반대할 것을 권고했다.의결권 자문 및 확보 자문사인 리앤모어그룹(대표 이태훈)은 16일 ISS의 이 같은 권고 내용을 공개했다.리앤모어는 한국 시장에서 ISS 공식 파트너는 아니지만 국내 기관 및 투자자들을 대상으로 ISS 보고서 내용을 요약·전달하는 역할을 일부 수행하고 있다.리앤모어에 따르면 ISS는 의결권 행사 권고 리포트에서 “주주제안 측이 현 감사 해임을 요구하며 회사 지배구조에 대한 문제를 제기했으나 감사 교체를 정당화할 만한 구체적이고 명확한 근거를 제시하지 못했다”고 지적했다. 이..

규제당국이 의료기기 현장 구매 시 거짓·과대광고로 인한 소비자의 피해를 예방하기 위해 의료기기 판매업체를 대상으로 집중 점검에 나선다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 “의료기기 판매업체를 대상으로 17개 지방자치단체와 함께 6월 16일부터 7월 4일까지 3주간 방문객 대상 의료기기 거짓·과대광고 위반 여부를 점검한다”고 16일 밝혔다.식약처는 매년 지자체와 점검을 진행 중이다. 2019년 779건, 2020년 1551건, 2021년 1112건, 2023년 1068건, 2024년 839건의 점검을 실질적으로 진행했다. 점검 내용은 ▲의료기기 성능 및 효능·효과에 대한 거짓·과대광고 ▲공산품을 의료기기로 오인케 하는 광고 ▲의료기기 표시기재 적정성 등이며 의료기기 판매업체 광고배너, 인..

 감염관리 전문기업 케이엠헬스케어는 최근 열린 대한의료관련감염관리학회(KOSHIC) 학술대회에서 해외 연구자를 초청해 심포지엄을 진행했다.이번 심포지엄에서는 호주 퀸즐랜드대학병원에서 진행된 대규모 임상연구 ‘CLEEN(CLEaning and Enhanced disiNfection) Study’ 책임 연구자인 마틴 키에르난 박사가 연자로 나섰다.CLEEN Study는 병실 내 다빈도 접촉 표면에 대한 정기적 소독이 실제로 다제내성균(MDRO) 감염률을 유의미하게 감소시킨다는 사실을 최초로 입증했다.이 연구는 병원 감염관리 정책에 직접적인 실증 근거를 제공함으로써 The Lancet 저널에 2024년 등재됐고 세계적으로 병원 환경 소독의 중요성을 다시 조명하게 된 계기가 됐다.마틴 박사는 “실제 임..

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 지난 12일 서울 소피텔 앰배서더 호텔에서 국내 주요 체외 분자진단 관련 제조사를 대상으로 고객 세미나를 성황리에 개최했다.‘분자진단 기술 최신 동향 및 활용 사례’를 주제로 한 이번 행사는 분자진단사업부 내 CustomBiotech 팀 주관으로 진행됐으며, 한국로슈진단이 제공하고 있는 진단 시약 제조에 사용되는 고품질 원료 및 기초소재(원자재) 기반 고객 맞춤형 솔루션과 협력 사례를 공유하는 자리였다.오전 세션에서는 로슈진단 아시아태평양지부 CustomBiotech 담당 매니저인 Peter Tan이 로슈의 분자진단 원자재 솔루션을 소개하고, 이를 통한 고객 맞춤형 제품 개발 전략을 공유했다. 이어서 한국로슈진단이 출시한 차세대 실시간 PCR 시스템인 LightCycler ..

의료기기 표면 코팅 전문 스타트업 링크솔루텍(대표 서정목, 이연택)은 “총 15억 원 규모 프리A 시리즈 투자를 유치했다”고 15일 밝혔다. 이번 투자에는 포스텍홀딩스와 기술보증기금이 공동으로 참여했다. 링크솔루텍은 체내 삽입형 의료기기에서 발생하는 감염, 염증, 혈전 형성 등의 부작용을 줄이기 위한 나노 유막 기반 비점착 코팅 기술을 개발하고 있다. 해당 기술은 의료기기 표면 위 단백질, 면역세포, 박테리아 등의 부착을 억제하고 체내 삽입 후에도 장기간 안정적인 성능을 유지토록 돕는다. 해당 기술은 내시경을 비롯해 요관용 스텐트, 카테터, 안과용 실리콘 관 등 다양한 의료기기에 적용 가능하며 기존 제품 대비 간편한 적용 방식과 뛰어난 지속 효과를 강점으로 한다. 특히 본 기술이 적..

에이아이트릭스(대표 김광준)는 인공지능(AI) 기반 환자 상태 악화 예측 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’ 예측 성능을 입증한 전향적 외부 검증 연구논문이 대한중환자의학회가 발행하는 국제학술지 ‘Acute and Critical Care(ACC)’에 게재됐다고 12일 밝혔다.이번 연구는 계명대학교 동산병원 내분비대사내과 조호찬 교수팀과 공동으로 진행된 바이탈케어 전향적 외부 검증 프로젝트다. 에이아이트릭스는 해당 연구를 통해 일반 병동에 입원한 성인 환자 6039건의 데이터를 분석했으며, 기존 점수 체계인 NEWS(National Early Warning Score) 및 MEWS(Modified Early Warning Score)와 비교해 바이탈케어 예측 성능을 평가했다.그 결과, 바이탈케어..

올림푸스한국(대표 타마이 타케시)은 차세대 초음파내시경 프로세서 ‘EU-ME3’를 국내 공식 출시한다고 11일 밝혔다. 제품은 오는 6월 12일부터 14일까지 열리는 ‘국제소화기내시경네트워크학술대회(IDEN 2025, International Digestive Endoscopy Network 2025)’에서 첫 공개될 예정이다.EU-ME3은 췌장, 담관, 위 등 체내 깊숙한 곳에 있어 일반 내시경으로는 관찰이 어려운 병변 진단을 위해 사용되는 초음파 내시경(Endoscopic Ultrasonography, EUS) 프로세서다. 내시경을 통해 신체 내부에서 직접 초음파를 시행함으로써 공기나 뼈 등 외부 간섭 없이 선명한 이미지를 얻을 수 있어 췌장, 담낭, 담관 등을 일반 초음파보다 선명하게 관찰할 ..

의료용 마이크로니들 기업 쿼드메디슨이 코스닥 상장에 청신호를 켰다. 쿼드메디슨은 최근 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성 평가에서 국내 주요 전문 평가기관 두 곳으로부터 각각 A등급을 획득했다. 회사는 이번 평가 결과를 바탕으로 NH투자증권과 함께 예비상장심사 준비에 본격 착수할 예정이다.기술성 평가는 기술특례 상장을 위한 필수 절차로 핵심 기술력과 성장 가능성, 경영 전략 등을 종합적으로 검토하는 제도다. 상장을 위해서는 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관으로부터 각각 A등급과 BBB등급 이상의 평가를 받아야 하며 쿼드메디슨은 이를 충족시켰다.2017년 설립된 쿼드메디슨은 독자적인 의료용 마이크로니들 플랫폼 기술을 바탕으로 한 바이오 벤처 기업이다. 마이크로니들은 미세한 바늘을 이용해 ..

휴런(대표 신동훈)은 “미국 보스턴 의학센터 저명한 뇌졸중 전문의 탄 응우옌(Thanh Nguyen) 교수와 모하마드 압달카데르(Mohamad Abdalkader) 교수를 의학자문으로 영입했다”고 11일 밝혔다.탄 응우옌 교수는 중재신경 및 신경영상의학 분야 세계적 권위자로 급성 뇌졸중 치료와 관련된 다양한 임상 연구를 선도하고 있다. 현재 ▲보스턴 의학센터 중재신경과·신경영상의학과장 ▲보스턴 초바니안·아베디시안 의과대학 신경과·신경외과·영상의학과 교수 ▲중재신경학회(SVIN) 회장 및 학술 편집위원 ▲국제학술지 ‘Stroke’ 부편집장 등으로 활동 중이다.또 PICASSO, SUMMIT MAX 등 대규모 임상시험 공동 책임연구자로 활약 중이며 급성 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중 등 다양한 신경계 질환을..

체외진단 전문기업 래피젠이 에스디바이오센서(SD바이오센서)와 벌인 실용신안 등록무효 소송에서 최종 승소하며 수년간 이어진 특허 분쟁이 중대한 전환점을 맞았다.이번 판결이 현재 진행 중인 700억원대 손해배상 소송에 결정적 영향을 미칠 수 있는 데다, 승기를 잡은 래피젠이 손배 청구액 확대 가능성까지 열어두고 있어 업계 이목이 쏠리고 있다.10일 업계에 따르면 대법원 특별3부는 지난 5월 29일 래피젠이 제기한 실용신안 무효소송 상고심에서 피고 SD바이오센서 상고를 기각하고 원고 승소 판결을 확정했다.대법원은 하급심 판단대로 “래피젠이 등록한 실용신안은 신규성과 진보성을 갖춘 발명”이라는 점을 인정하며 해당 권리는 래피젠에 귀속된다고 판시했다.이번 분쟁 쟁점이 된 기술은 래피젠이 2018년 7월..

인공지능(AI) 플랫폼 기반 임상시험 컨설팅 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 의료 AI기업 오픈리서치(대표 김일두)와 AI 기반 의료정보 인텔리전스 기술 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약은 의료·바이오 산업 내 정보 활용 효율성을 높이고 양사 기술 역량을 바탕으로 장기적인 혁신 기회를 공동으로 모색하는 것을 목표로 한다.협약 주요 내용에는 ▲의료 데이터 기반 AI 요약 및 해석 기술 공동 개발 및 적용 가능성 검토 ▲의료 및 임상데이터 구조화, 해석, 지식화 관련 사례 발굴 및 기술 협의 ▲양사 보유 기술 및 연구 성과, 데이터 상호 공유를 통한 연구 효율성 및 시너지 제고 ▲의료·바이오 산업 전반 디지털 전환을 위한 공동 연구 과제 논의 기반 마련 등이 포함됐다..

뷰노(대표 이예하)는 인공지능(AI) 기반 콩팥 기능 저하 선별 심전도 분석 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG 키드니(VUNO Med-DeepECG Kidney)’가 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 심전도 데이터로 콩팥 기능을 보는 국내외 최초 사례다.DeepECG Kidney는 딥러닝 알고리즘을 기반으로 12채널 유도 심전도 데이터를 분석해 비침습적으로 신속하고 정확하게 콩팥 기능 저하를 선별한다. 이 기기는 임상에서 만성 콩팥병(CKD) 진단에 활용되는 추정사구체여과율(eGFR)을 기준으로 중등도 이상 콩팥 기능이 저하된 환자군을 선별하도록 학습되었다. 만성 콩팥병은 3개월 이상 콩팥 기능이 지속적으로 저하되는 상태를 의미하며, 세계적으로 유병률..

지멘스 헬시니어스 한국법인은 국내 보건의료인 대상으로 고화질 임상 이미지를 제공하는 ‘다이콤(DICOM)’ 이미지 갤러리 사이트를 출시했다고 9일 밝혔다. ‘다이콤’은 ‘Digital Imaging and Communications in Medicine’의 약자로 MRI, CT, 엑스레이 등 의료 영상 표준 파일 형식을 의미한다.이번 다이콤 이미지 갤러리 사이트에는 자체적으로 운영하고 있는 MRI 리서치 센터에 설치된 제품으로 촬영한 실제 임상 이미지 및 파일이 업로드돼 있다. 국내 의료진들이 사이트에 로그인해 필요한 파일을 언제든 자유롭게 열람할 수 있게 됐다. 이에 따라 국내 의료 현장에 맞춤화된 임상 이미지 서비스가 가능해질 전망이다.특히 해당 사이트에는 AI 기반 영상 재구성 기술인 ‘딥 리졸브-..

뉴로핏은 “뇌(腦) 자기공명영상(MRI)를 활용한 인공지능(AI) 기반 맞춤형 경두개직류자극술(tDCS)이 혁신의료기술로 선정됐다”고 9일 밝혔다. 이번에 선정된 뉴로핏 개인 맞춤형 tDCS 솔루션은 뇌 전기 자극용 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’과 경두개 전기자극(tES) 기기인 ‘뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’로 구성돼 있다. 해당 솔루션은 뇌졸중으로 인한 손가락 운동 마비 환자를 대상으로 손가락 운동 기능 증진을 위한 목적으로 선정됐다. 혁신의료기술은 안전성과 잠재성이 인정된 의료 기술 중 보건복지부장관이 고시하는 조건인 사용 기간, 사용 목적, 사용 대상 등을 충족할 경우 임상에서 사용할 수 있는 의료 기술을 뜻한다.해당 ..

그래피(대표 심운섭)가 코스닥 상장을 위한 예비심사를 통과했다. 회사는 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차에 본격화할 예정이다. 상장 주관사는 KB증권과 신한투자증권이다.2017년 설립된 그래피는 3D 프린팅 통합 솔루션을 개발하고 있다. 주력 제품은 광경화성 3D 프린팅 소재와 이를 활용해 개발한 치아 교정장치다.광경화란 합성 수지 등 유기 재료에 빛을 조사해 중합을 촉진하고 경화를 도모하는 기술이다.그래피가 만든 교정장치는 사람 입속 온도에서 원래 모양으로 돌아가는 특성을 갖고 있다. 이러한 장점에 편안하게 탈·부착이 가능하고 교정 장치를 착용하는 동안 치아 교정 기능을 지속할 수 있다.특히 미관을 저해하는 금속 브라켓이 아닌 투명한 교정장치라는 점이 특징이다..

코스피 상장사 덴티움이 2025년 기업지배구조보고서에서 핵심지표 준수율 26.7%를 기록했다. 전체 15개 항목 가운데 이행한 지표가 4개에 그치면서 주주 권리 보호와 이사회 견제 기능 등 핵심 거버넌스 장치 대부분이 미비한 것으로 나타났다.덴티움은 지난 5월 30일 기업지배구조보고서를 공시했다.기업지배구조보고서는 유가증권 시장 상장법인이 경영 투명성과 주주 권리 보호 수준을 외부에 공개하는 문서를 말한다.기업은 매년 5월 말까지 보고서를 공시해야 하며 투자자들은 이를 통해 이사회 구성, 감사제도, 주주 참여 제도 도입 여부 등을 확인할 수 있다.기업지배구조 핵심지표는 한국거래소가 건전한 지배구조 확립을 위해 제시한 15개 항목으로 이는 ESG ‘거버넌스(G)’ 평가 핵심 자..

오가노이드사이언스는 베트남 빈멕국제병원(Vinmec International Hospital)과 지난 3일 오가노이드 기반 정밀의료 서비스의 상용화 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약은 양국의 대표 바이오·의료기관 간 전략적 협약으로 글로벌 정밀의료 시장 진출 기회가 될 것으로 전망된다. 양사는 2023년 8월 정밀의료 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했으며, 2024년 1월부터는 베트남 환자를 대상으로 한 공동 임상연구를 진행해 왔다. 이번 계약은 이 같은 협력의 연장선으로 실제 상업화 단계 진입을 의미한다는 게 회사측 설명이다.빈멕국제병원은 베트남 최대 민간 기업인 빈그룹(Vingroup) 의료 부문 핵심 계열사로 국내외 최고 수준의 인프라를 갖춘 베트남 대표 병원이다. 이번 협..

고영테크놀러지(대표 고광일)는 “지역사회와 상생을 위한 환경미화 봉사활동을 진행했다”고 3일 밝혔다. 이번 봉사활동은 용인시에 위치한 아동·청소년 보육 시설 성심원에서 진행됐다. 고영 임직원들이 자발적으로 참여해 아이들이 쾌적하고 안전한 생활 환경에서 지낼 수 있도록 시설 주변 환경 정비 및 청소 활동을 함께 했다.회사는 지속적으로 환경정화 및 취약계층 지원 등 체계적인 사회공헌 활동을 통해 임직원 자발적 참여를 더욱 활성화하고 지역사회와 소통과 상생 기반을 마련해 나갈 방침이다. 고영테크놀러지 관계자는 “기업의 사회적 책임을 다하고자 임직원들이 뜻을 모아 봉사에 나섰다”며 “지역사회와 지속 가능한 나눔을 실천하고 실질적으로 기여할 수 있는 봉사문화를 만들기 위해 다양한 사회공헌 활..